女性压力性尿失禁射频消融电极的制作方法

1.本发明涉及一种射频消融电极，特别是用于治疗女性压力性尿失禁的射频消融电极，属于微创介入式医疗器械技术领域。


背景技术：

2.女性压力性尿失禁是指腹压突然增加（如咳嗽、打喷嚏）时，尿液不自主地漏出。女性压力性尿失禁的发病率很高，几乎是成年女性的40%。
3.治疗女性压力性尿失禁的方法主要有药物治疗、盆底激光治疗和经阴道中段悬吊术等。其中，药物治疗以缓解症状为主，治疗效果有限。盆底激光治疗的复发率比较高，大部分患者都需要反复治疗，而经阴道中段悬吊术需要将一合成网片通过阴道前壁切口置入，可能产生的不良反应较多。因此，本领域需要一种效果明显、治愈彻底、不良反应少的治疗压力性尿失禁的设备和方法。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种可以安全有效且易于实施的治疗压力性尿失禁的工具，提高手术效率，改善手术效果。
5.本发明的技术方案如下。
6.一种压力性尿失禁射频消融电极，包括：针杆，其具有用于操作的近端，以及用于插入患者的尿道内的远端；定位气囊，其设置于所述针杆的远端，能够随所述针杆的远端插入尿道到达一定深度处；子针，其具有多枚，分布在所述定位气囊的近端；所述子针的每一个在靠近所述针杆处设置有一绝缘涂层；手柄，其设置在所述针杆的近端；所述手柄的远端与所述针杆的近端相连接；充气管，其一端设置在所述手柄上，另一端与所述定位气囊连通；通过所述充气管能够对所述定位气囊充气，由此使所述定位气囊的直径增大。
7.优选地，所述患者为女性，所述针杆的长度能够使得所述针杆的远端插入尿道约10厘米。
8.优选地，所述定位气囊的容积约为10毫升；当所述定位气囊充气约10毫升后，其直径能够增大到使其与患者的身体组织相挤压，从而阻止所述针杆在所述尿道中移动。
9.优选地，所述子针通过传动装置与一操作装置连接，其具有相对于所述针杆向外展开以与被治疗组织相接触的第一状态，以及相对于所述针杆向内收回以与被治疗组织相脱离的第二状态；通过操作所述操作装置能够使所述子针在所述第一状态与所述第二状态之间切换。
10.优选地，所述操作装置设置在所述手柄上。
11.优选地，所述子针向外展开时的出针方向与所述针杆的插入方向呈钝角。
12.优选地，所述子针的尖端装有温度传感器。
13.优选地，所述子针有5枚，围绕所述针杆分布在8、10、12、2和4点钟位置。
14.优选地，所述子针有3枚，围绕所述针杆均匀分布。
15.优选地，所述手柄的近端向下弯曲。
16.通过以上技术方案，本发明能够取得如下的有益技术效果。
17.本发明的射频消融电极通过结合使用定位气囊和具有大角度出针方向的子针，实现了对尿道括约肌的组织的射频消融，以达到对压力性尿失禁的治疗。
18.本发明的射频消融电极的子针远端设置有温度传感器，能够直接测量接受射频消融治疗处的组织内部的温度，从而允许操作者在治疗过程中精确地控制消融点处组织的温度，由此在完成治疗的同时避免对治疗位置之外的身体组织造成伤害。
附图说明
19.图1是本发明的女性压力性尿失禁射频消融电极结构示意图；图2是图1中的子针分布部位展示图；图3是图1中的子针电缆连接示意图；图4是图1中的定位气囊结构示意图。
20.图中各个附图标记的含义如下：1、定位气囊；2、子针；3、刻度管；4、手柄；5、推拉钮；6、旋钮；7、插头；8、充气管；9、电缆。
实施方式
21.如附图1至附图4所示，根据本发明的一种压力性尿失禁射频消融电极，包括：针杆、定位气囊1、子针2、手柄4、充气管8，以及电缆9。
22.所述针杆具有用于操作的近端，以及用于插入患者的尿道内的远端。在进行治疗时，所述针杆的远端能够通过患者的尿道到达治疗位置。
23.所述定位气囊1设置于所述针杆的远端，能够随所述针杆的远端插入尿道到达一定深度处。所述针杆还包括一刻度管3，其上标有指示针杆的远端插入深度的刻度。
24.所述子针2具有多枚，分布在所述定位气囊1的近端。所述子针2的每一个在靠近所述针杆处设置有一绝缘涂层。所述子针2的尖端能够将射频消融的电流传递到治疗位置的组织。
25.所述手柄4设置在所述针杆的近端。所述手柄4的远端与所述针杆的近端相连接，并且两者同轴地设置。所述手柄4的近端向下弯曲，并且在一优选的实施方式中，所述手柄4的近端向6点钟方向弯曲。
26.所述充气管8的一端设置在所述手柄4上，另一端与所述定位气囊1连通。通过所述充气管8能够对所述定位气囊1进行充气，由此使所述定位气囊1的直径增大，从而实现在患者体内的定位。在没有充气的状态下，所述定位气囊1的直径与所述刻度管3的直径相同，或比所述刻度管3的直径小。
27.在一优选的实施方式中，所述患者为女性，所述针杆的长度与女性的尿道长度所适应。在一更为优选的实施方式中，所述针杆的长度能够使得所述针杆的远端插入尿道约
10厘米。
28.在一优选的实施方式中，所述子针通过传动装置与一操作装置连接，其具有相对于所述针杆向外展开以与被治疗组织相接触的第一状态，以及相对于所述针杆向内收回以与被治疗组织相脱离的第二状态；通过操作所述操作装置能够使所述子针在所述第一状态与所述第二状态之间切换。
29.在一优选的实施方式中，所述操作装置设置在所述手柄上。
30.在一优选的实施方式中，所述操作装置为推拉钮或旋转钮。
31.在一优选的实施方式中，所述子针2有5枚，围绕所述针杆分布在8、10、12、2和4点钟位置，如附图2所示。
32.在另一优选的实施方式中，所述子针2有3枚，围绕所述针杆均匀分布在8、12和4点钟位置。各个子针在靠近针杆处设置有一小段绝缘涂层。。
33.图3所示的是根据本发明的射频消融电极的子针2和电缆9的连接示意图。所述针杆中设置有导向管。所述子针2设置在导向管中并能够在所述导向管中滑动，从而使所述子针2的远端从所述导向管的远端伸出或收回。所述子针2的近端从所述导向管近端向外延伸，并且与电缆9的一端连接。电缆9的另一端连接有插头7。本领域技术人员能够理解，所述插头7能够连接现有技术中任何适用的能够提供射频消融电流的装置。
34.在一优选的实施方式中，所述子针2的远端为预成形为大角度弯折的形状，从而使得所述子针2从所述导向管中伸出时，所述子针2的远端的出针方向与针杆的插入方向呈钝角。在一更为优选的实施方式中，所述子针2的远端被预成形为圆弧的形状。
35.在一优选的实施方式中，所述子针2的尖端装有温度传感器，用于测量接受射频消融治疗处的组织的温度，从而使得操作者能够对射频消融的温度进行精确地控制。所述温度传感器通过子针2中导线与电缆9连接，从而把温度的测量信号传输出来。
36.在一优选的实施方式中，所述定位气囊1的容积约为10毫升。当所述定位气囊1充气约10毫升后，其直径能够增大到使其与患者的身体组织相挤压产生力的作用，从而阻止所述针杆在所述尿道中移动，如附图4所示。
37.下面对本发明的射频消融电极的使用过程进行说明。本发明射频消融术是一种微创介入治疗，其治疗过程如下。
38.患者处截石位，采用本发明的射频消融电极，插入尿道约十厘米。
39.通过充气管将定位气囊充气约10毫升，将针杆向外拉到有阻力时停止。
40.将子针展开，连接射频消融电极到射频消融产生器。
41.使用射频消融产生器输出射频消融电流，通过射频消融电极将射频消融电流施加到尿道括约肌的选定位置。当使用的射频消融电极包括5枚子针时，将尿道括约肌做5个热凝固点（8、10、12、2、4点钟处），做两层10个热凝固点。如果使用3枚子针的消融电极，则做两层6个消融点。射频消融过程中，通过所述温度传感器对进行射频消融治疗处的尿道括约肌的温度进行监测。
42.射频消融操作结束后，将所述子针收回，并且将定位气囊中充入的气体抽出。
43.随后，将射频消融电极从患者的尿道中取出。
44.术后，随着消融点出的组织生长恢复，尿道的环状括约肌会增厚、缩短，从而增大了尿道的阻力。由此，压力性尿失禁的症状得到了治疗，并且不易复发。
45.尽管上文对本发明的具体实施方式给予了详细描述和说明，但是应该指明的是，依据本发明专利的构想对上述实施方式进行各种等效改变和修改，其所产生的功能作用仍未超出说明书及附图所涵盖的精神时，均应在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，包括：针杆，其具有用于操作的近端，以及用于插入患者的尿道内的远端；定位气囊，其设置于所述针杆的远端，能够随所述针杆的远端插入尿道到达一定深度处；子针，其具有多枚，分布在所述定位气囊的近端；所述子针的每一个在靠近所述针杆处设置有一绝缘涂层；手柄，其设置在所述针杆的近端；所述手柄的远端与所述针杆的近端相连接；充气管，其一端设置在所述手柄上，另一端与所述定位气囊连通；通过所述充气管能够对所述定位气囊充气，由此使所述定位气囊的直径增大。2.根据权利要求1所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述患者为女性，所述针杆的长度能够使得所述针杆的远端插入尿道约10厘米。3.根据权利要求1所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述定位气囊的容积约为10毫升；当所述定位气囊充气约10毫升后，其直径能够增大到使其与患者的身体组织相挤压，从而阻止所述针杆在所述尿道中移动。4.根据权利要求1所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述子针通过传动装置与一操作装置连接，其具有相对于所述针杆向外展开以与被治疗组织相接触的第一状态，以及相对于所述针杆向内收回以与被治疗组织相脱离的第二状态；通过操作所述操作装置能够使所述子针在所述第一状态与所述第二状态之间切换。5.根据权利要求4所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述操作装置设置在所述手柄上。6.根据权利要求4或5所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述子针向外展开时的出针方向与所述针杆的插入方向呈钝角。7.根据权利要求4所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述子针的尖端装有温度传感器。8.根据权利要求4所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述子针有5枚，围绕所述针杆分布在8、10、12、2和4点钟位置。9.根据权利要求4所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述子针有3枚，围绕所述针杆均匀分布。10.根据权利要求1所述的一种压力性尿失禁射频消融电极，其特征在于，所述手柄的近端向下弯曲。

技术总结
本发明提供了一种女性压力性尿失禁射频消融电极，包括：针杆，其具有用于操作的近端，以及用于插入患者的尿道内的远端；定位气囊，其设置于所述针杆的远端，能够随所述针杆的远端插入尿道到达一定深度处；子针，其具有多枚，分布在所述定位气囊的近端；所述子针的每一个在靠近所述针杆处设置有一绝缘涂层；手柄，其设置在所述针杆的近端；所述手柄的远端与所述针杆的近端相连接；充气管，其一端设置在所述手柄上，另一端与所述定位气囊连通；通过所述充气管能够对所述定位气囊充气，由此使所述定位气囊的直径增大。本发明能够用于治疗压力性尿失禁，并且效果明显、治愈彻底、不良反应少。不良反应少。不良反应少。


技术研发人员：王洪奎 徐鸣
受保护的技术使用者：王洪奎
技术研发日：2023.04.16
技术公布日：2023/8/22