一种前后分段扩张球囊的制作方法

1.本实用新型涉及一种扩张球囊，具体涉及一种前后分段扩张球囊。


背景技术：

2.心脏瓣膜病是严重危害人类生命健康的疾病，随着人口老龄化时代的到来，越来越多主动脉瓣疾病患者呈现出高龄高危的特征。随着医学技术的发展，目前出现了经皮主动脉瓣植入术，该手术以其小切口，低创伤，恢复快等特点被越来越多用于临床各类疾病的治疗。
3.目前，在心脏瓣膜病的手术过程中，由于患者自身主动脉瓣严重狭窄，无法直接植入瓣膜，而需要先使用球囊将狭窄的主动脉瓣扩张后再植入瓣膜。
4.但是，由于瓣膜严重钙化后，球囊在扩张过程中可能出现狭窄瓣口处球囊受力不均匀，出现球囊上移或者下移的情况；这将导致以下结果：1.球囊上移导致球囊上方导丝及球囊冲击主动脉壁，有发生主动脉撕裂破裂大出血导致患者死亡风险；2.球囊下移到左心室导致球囊及导丝损伤左室心肌有心肌破裂风险；3.需要多次球囊扩张才能成功扩张狭窄瓣膜，而多次扩张瓣膜会显著增加患者出现室颤及心脏骤停等风险，术后即便瓣膜成功植入，患者可能心肌功能严重受损导致死亡，严重影响患者预后。
5.因此，亟需一种能够在扩张瓣膜过程中，避免发生位移的球囊，以此减少球囊扩张过程中移位的可能。


技术实现要素：

6.本实用新型针对现有技术中的不足，提供一种前后分段扩张球囊，以解决在扩张瓣膜过程中球囊会发生移位的问题。
7.为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：
8.一种前后分段扩张球囊，其特征在于：包括传输管道及连体双球囊，所述连体双球囊安装在传输管道上，连体双球囊包括第一球囊及第二球囊，所述第一球囊及第二球囊相接触，且接触面相连接；所述传输管道内设有第一注射管道、第二注射管道及导丝管道，所述第一注射管道与第一球囊相连通，第一注射管道上开设有第一输入口，所述第一输入口用于往第一球囊中填充造影剂；所述第二注射管道与第二球囊相连通，第二注射管道上开设有第二输入口，所述第二输入口用于往第二球囊中填充造影剂；所述导丝管道用于供导丝穿入。
9.为优化上述技术方案，采取的具体措施还包括：
10.进一步地，所述第一球囊的最大直径不小于第二球囊的最大直径。
11.进一步地，所述第一输入口及第二输入口为圆孔。
12.进一步地，所述传输管道上设有用于定位的金属标记点。
13.进一步地，所述金属标记点包括第一金属标记点及第二金属标记点，所述第一金属标记点设置在所述第一球囊的前端，所述第二金属标记点设置在所述第二球囊的后端。
14.进一步地，所述金属标记点还包括第三金属标记点，所述第三金属标记点设置在所述第一球囊及第二球囊的相接处。
15.进一步地，所述金属标记点还包括第四金属标记点，所述第四金属标记点设置在第二金属标记点及第三金属标记点之间，且第四金属标记点与第二金属标记点之间间距等于第一金属标记点与第三金属标记点之间间距。
16.进一步地，所述金属标记点呈矩形。
17.进一步地，所述连体双球囊的长度在20-40mm。
18.进一步地，所述第一球囊及第二球囊均采用非顺应性球囊。
19.本实用新型的有益效果是：
20.本实用新型通过连体双球囊的设置，实现了单个球囊逐个充盈的效果，从而保证在球囊充盈过程中对球囊进行准确稳定的限位固定，避免了扩充过程中，因球囊位移或滑脱带来的风险；通过金属标记点的设置，提供了球囊的定位手段，确保单个球囊在指定位置进行扩充的同时，提供了其他介入瓣膜配合使用时的定位手段。
附图说明
21.图1为本实用新型的一种前后分段扩张球囊的结构剖视图；
22.图2为本实用新型的一种前后分段扩张球囊的使用示意图。
23.附图标记：1.第一注射管道、2.第二注射管道、3.第一球囊、4.第二球囊、5.第一输入口、6.第二输入口、7.导丝管道、8.第一金属标记点、9.第二金属标记点、10.第三金属标记点、11.第四金属标记点、12.瓣膜口。
具体实施方式
24.下面结合附图详细说明本实用新型。
25.需要注意的是，实用新型中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
26.如附图所示，本实用新型实施例的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：包括传输管道及连体双球囊，所述连体双球囊安装在传输管道上，连体双球囊包括第一球囊3及第二球囊4，所述第一球囊3及第二球囊4相接触，且接触面相连接；所述传输管道内设有第一注射管道1、第二注射管道2及导丝管道7，所述第一注射管道1与第一球囊3相连通，第一注射管道1上开设有第一输入口5，所述第一输入口5用于往第一球囊3中填充造影剂；所述第二注射管道2与第二球囊4相连通，第二注射管道2上开设有第二输入口6，所述第二输入口6用于往第二球囊4中填充造影剂；所述导丝管道7用于供导丝穿入实现牵引，以此通过导丝实现对本装置的引导。
27.其中，所述第一球囊3的最大直径不小于第二球囊4的最大直径，以此确保第一球囊3在第二球囊4扩张过程中保持固定状态，同时便于制造。
28.其中，所述第一输入口5及第二输入口6为圆孔，以此便于造影剂的填充。
29.在本实施例中，所述传输管道上设有用于定位球囊位置的金属标记点，所述金属标记点不透x光。
30.其中，所述金属标记点包括第一金属标记点8及第二金属标记点9，所述第一金属标记点8设置在所述第一球囊3的前端，所述第二金属标记点9设置在所述第二球囊4的后端。以此在使用时，通过第一金属标记点8及第二金属标记点9确认第一球囊3及第二球囊4所处位置，避免再充盈球囊前，连体双球囊未处于指定位置。
31.其中，所述金属标记点还包括第三金属标记点10，所述第三金属标记点10设置在所述第一球囊3及第二球囊4的相接处。以此在使用时，进一步确认第一球囊3及第二球囊4相接处的位置，便于将第一球囊3稳定置于瓣膜口12的下方。
32.其中，所述金属标记点还包括第四金属标记点11，所述第四金属标记点11设置在第二金属标记点9及第三金属标记点10之间，且第四金属标记点11与第二金属标记点9之间间距等于第一金属标记点8与第三金属标记点10之间间距。以此在使用时，便于使用者确认选择合适的位置进行球囊扩张或介入瓣膜的固定，例如，可配合球囊扩张式介入瓣膜进行使用，介入瓣膜与连体双球囊之间可依靠介入瓣膜自身支架在挤压后与连体双球囊之间的摩擦力相互固定。
33.其中，所述金属标记点呈矩形。以此便于设置及使用时进行定位。
34.在本实施例中，所述连体双球囊的长度在20-40mm；所述第一球囊3及第二球囊4均采用非顺应性球囊。
35.如图2所示，本实用新型装置在使用时，将压缩状态下的前后分段扩张球囊通过穿入导丝管道7的导丝，引导至主动脉瓣口内；此时，前后分段扩张球囊处于瓣膜口12的中间，并通过第三金属标记点10确认第一球囊3及第二球囊4的相接处位于瓣膜口12的下方，使得，第一球囊3确认处于瓣膜口12的下方；之后，按照标准操作在起搏心律下，先通过第一注射管道1的第一输入口5快速充盈第一球囊3；待第一球囊3充盈后，将第一球囊3向上拉拽并固定在瓣膜口12的下方，再立刻通过第二注射管道2的第二输入口6快速充盈第二球囊4，从而将狭窄的瓣膜口12扩张开。以此通过第一球囊3充盈后进行位置的稳定固定，再通过第二球囊4实现对瓣膜口12的扩张，从而避免传统球囊扩充时带来的位移风险。
36.以上仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本实用新型思路下的技术方案均属于本实用新型的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理前提下的若干改进和润饰，应视为本实用新型的保护范围。

技术特征：
1.一种前后分段扩张球囊，其特征在于：包括传输管道及连体双球囊，所述连体双球囊安装在传输管道上，连体双球囊包括第一球囊（3）及第二球囊（4），所述第一球囊（3）及第二球囊（4）相接触，且接触面相连接；所述传输管道内设有第一注射管道（1）、第二注射管道（2）及导丝管道（7），所述第一注射管道（1）与第一球囊（3）相连通，第一注射管道（1）上开设有第一输入口（5），所述第一输入口（5）用于往第一球囊（3）中填充造影剂；所述第二注射管道（2）与第二球囊（4）相连通，第二注射管道（2）上开设有第二输入口（6），所述第二输入口（6）用于往第二球囊（4）中填充造影剂；所述导丝管道（7）用于供导丝穿入。2.根据权利要求1所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述第一球囊（3）的最大直径不小于第二球囊（4）的最大直径。3.根据权利要求1所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述第一输入口（5）及第二输入口（6）为圆孔。4.根据权利要求1所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述传输管道上设有用于定位的金属标记点。5.根据权利要求4所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述金属标记点包括第一金属标记点（8）及第二金属标记点（9），所述第一金属标记点（8）设置在所述第一球囊（3）的前端，所述第二金属标记点（9）设置在所述第二球囊（4）的后端。6.根据权利要求5所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述金属标记点还包括第三金属标记点（10），所述第三金属标记点（10）设置在所述第一球囊（3）及第二球囊（4）的相接处。7.根据权利要求6所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述金属标记点还包括第四金属标记点（11），所述第四金属标记点（11）设置在第二金属标记点（9）及第三金属标记点（10）之间，且第四金属标记点（11）与第二金属标记点（9）之间间距等于第一金属标记点（8）与第三金属标记点（10）之间间距。8.根据权利要求4所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述金属标记点呈矩形。9.根据权利要求1所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述连体双球囊的长度在20-40mm。10.根据权利要求1所述的一种前后分段扩张球囊，其特征在于：所述第一球囊（3）及第二球囊（4）均采用非顺应性球囊。

技术总结
本实用新型公开了一种前后分段扩张球囊，包括传输管道及连体双球囊，连体双球囊安装在传输管道上，连体双球囊包括第一球囊及第二球囊，第一球囊及第二球囊相接触，且接触面相连接；传输管道内设有第一注射管道、第二注射管道及导丝管道，第一注射管道与第一球囊相连通，第一注射管道上开设有第一输入口；第二注射管道与第二球囊相连通，第二注射管道上开设有第二输入口；导丝管道用于供导丝穿入。本实用新型通过连体双球囊的设置，实现了单个球囊逐个充盈的手段，从而实现了在充盈过程中对球囊进行准确稳定固定的效果；通过金属标记点的设置进行定位，确保单个球囊在指定位置进行扩充的同时，提供了其他介入瓣膜配合使用时的定位手段。位手段。位手段。


技术研发人员：金珉 王东进 周庆 李树春
受保护的技术使用者：南京鼓楼医院
技术研发日：2022.10.14
技术公布日：2023/8/26