一种分段式消融针的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体的是一种分段式消融针。


背景技术：

2.肿瘤消融术作为现代医疗治疗肿瘤的方法被广泛应用，在治疗过程中，必不可少的治疗设备就包括消融针；广泛意义上，消融针主要分为热消融针、冷冻消融针和电消融针，多种消融方式结合的消融针也有具体的应用；消融针最常用的材质是不锈钢，但在进行电消融的时候，不锈钢材质会产生电腐蚀从而产生对人体有害的电化学产物，因此电消融针发生电化学消融的位置应选用不产生电腐蚀的材质，现有技术中常应用铂或铂合金作为不锈钢的替代材质。
3.《癌症的电化学治疗》中，作者：辛育龄、徐邦宁，第一篇第9页中记载：(一)治疗仪及电极针的选择2.电极针必需用能防电解的铂金制成特别电极针，按临床需要分别制成硬质针和有弹性的软质针,其直径均应在0.5～0.7mm左右，长度为10～15～20cm，每个电极针均套上相应的塑料管起绝缘和保护健康组织的作用。
4.《电化学治疗中晚期肺癌的临床效果》中，中日友好医院辛育龄、葛炳生、刘德若、郭永庆、石彬、李京宏，记载了治疗方法：应用我国研制的zay-6b型和bk92型电化学治疗仪和直径0.7x165mm长的铂金电极针；
5.《电化学治疗肿瘤基础与临床》一书中，作者：李开华、宋修岐、唐步坚，第4章47、48页中记载：(二)用于治疗电极材料采用铂基合金，合适的有铂铱18、铂铱20，较硬，有一定穿透力，表面积大，可以在相当重要的器官使用。
6.综上可知，目前消融针为整根铂或铂合金材质制成，但由于铂或铂合金的价格昂贵，在工业生产中成本始终处于较高的位置，生产成本高。


技术实现要素：

7.本实用新型是采用一种分段式消融针，以解决现在整根铂或铂合金材质的电消融针造价过高的问题。
8.为解决上述问题，本实用新型提出一种分段式消融针，包括针杆和针头，所述针头包括尖头和钝头，所述针杆与所述针头的钝头固定连接，所述针头由导热材质构成，所述针杆包括第一针杆和第二针杆，所述第一针杆与所述第二针杆均为通管，所述第一针杆和所述第二针杆固定连接；所述第一针杆与所述第二针杆选用不同材质构成，所述针头和所述第一针杆的材质经过电解不产生电化学腐蚀。
9.进一步的，所述第一针杆导热。
10.进一步的，所述针头和/或第一针杆是铂或铂合金材质。
11.进一步的，所述针头与所述第一针杆为一体结构。
12.进一步的，所述第一针杆与所述第二针杆的直径不同，二者的表面形成平滑过渡。
13.进一步的，所述针头的钝头设有环状凹槽，所述第一针杆搭接在所述环状凹槽上
使表面平齐。
14.进一步的，所述第二针杆与所述针头固定连接且连接处形成连接凹槽，所述第一针杆固定在所述连接凹槽内。
15.进一步的，所述消融针上设有至少一个绝缘环，所述绝缘环固定在所述针头与所述第一针杆之间和/或所述第一针杆与所述第二针杆之间，所述消融针的第二针杆的至少部分表面设有电绝缘层。
16.本实用新型具有以下优势：(1)针头和第一针杆采用不产生电化学腐蚀的材质，电化学消融中安全不对人体造成电腐蚀伤害；
17.(2)采用分段式结构加工方便，良品率高，同时使铂或铂合金的使用量减小，降低生产成本。
附图说明
18.图1是本实用新型顺接消融针的立体示意图
19.图2是本实用新型顺接消融针的截面示意图
20.图3是本实用新型带有隔绝层的顺接消融针截面示意图
21.图4是本实用新型绝缘环消融针的截面示意图
22.图5是本实用新型套接消融针的立体示意图
23.图6是本实用新型套接消融针的截面示意图
24.图7是本实用新型针头的立体示意图
25.图中：1-顺接消融针、101-针头、1011-尖头、1012-环形凹槽、1013-针头凹头、102-第一针杆、1021-绝缘环、103-第二针杆、1031-第一隔绝层、1032-第二隔绝层、2-绝缘环消融针、201-套接针杆、202-搭接针杆、3-套接消融针
具体实施方式
26.本实用新型由三段结构构成，包括针头，第一针杆和第二针杆，其中重点在于第一针杆，第一针杆的材质是不产生电化学腐蚀的导热材料，例如：铂或铂合金。在针头的选择上，优选的材质也是不产生电化学腐蚀的导热材料，在使用中，针头与第一针杆共同作用于靶区。针头分为尖头和钝头，其中尖头优选三棱尖，有利于在细直径的条件下完成穿刺。
27.在本实用新型的使用过程中消融针的表面上会设有隔绝层，隔绝层的主要隔绝种类包括热隔绝和/或电隔绝，隔绝层主要设置在第二针杆的外表面，但在第一针杆的部分外表面上也可能设置对应的隔绝层，隔绝层可以是喷涂、镀膜形式的，也可以是通过薄套管套接形式的，优选的方式应避免消融针表面不平齐，具体的可以通过调整第一针杆与第二针杆的直径差的方式实现；本实用新型中第一针杆也可以是导热的，用于电冷消融结合的实施结构，一般来说由第一针杆的长度和采用本实用新型所想达到的冷冻消融效果所决定。
28.本实用新型中第一针杆与第二针杆可以是相同直径的，也可以是不同直径的，下述实施例中均以同直径的形式展示，但不意味着下述实施例只能应用同直径的两个针杆；例如，第一针杆选用较细直径的，在进行穿刺手术进入到靶区的时候，对人体的伤害更小，而第二针杆选用较粗的直径可以在针杆内部设置更多更复杂的功能结构，比如更大的换热区、更多的电极线等。
29.本实用新型中针头与第一针杆之间固定连接，优选的固定方式是焊接，采用对焊的方式可能会造成本实用新型在使用的过程中强度不够从而产生漏刀、坏刀的情况，因此搭接焊是本实用新型所使用的优选焊接方式，本实用新型附图中可能以对焊展示的部分(第一针杆和第二针杆之间)均可替换为搭接焊的焊接方式。采用搭接焊的方式可参考图7，图7中展示的是本实用新型的针头部分，其中钝头的外表面包括一个环形的凹槽，凹槽部分即为搭接槽用于搭接焊。
30.一种优选的针头还应具有一个如图7所示的针头凹头1013，针头凹头1013可在尽可能不损失整体强度的同时使针头的导热能力更强。
31.本实用新型具有两种加工方法，第一种：包括针头、第一针杆和第二针杆，三者依序焊接固定；将铂铱合金加工成具有穿刺尖端的针头，两端分别形成尖头和钝头；将钝头的外表面加工成具有环状凹槽的结构；将第一针杆与环状凹槽搭接并焊接，使针头的钝头与第一针杆表面平齐；将第一针杆与第二针杆焊接，使第一针杆与第二针杆的外表面形成平滑过渡。
32.第二种：包括针头、第一针杆和第二针杆；将铂铱合金加工成具有穿刺尖端的针头，两端分别形成尖头和钝头；将钝头的外表面加工成具有环状凹槽的结构；将第二针杆的外表面加工成具有环状凹槽的结构；将第一针杆的一端套接在第二针杆的环状凹槽上，另一端套接在钝头的环状凹槽上并通过焊接固定，使钝头、第一针杆和第二针杆的外表面形成平滑过渡。
33.下面列举实施例对本实用新型做出详细解释：
34.实施例1：参考图1和图2，图1是本实用新型顺接消融针1的立体示意图，图2是本实用新型顺接消融针截面示意图，图中包括针头101、第一针杆102和第二针杆103，其中针头101和第一针杆102优先选择不产生电腐蚀的导热材质，例如：铂和/或铂合金；第一针杆102因不需要进行穿刺，可选用更加柔软的材质，例如碳纤维等，具有上述特性的替代材质均可应用于本实用新型；在图2中示出的第一隔绝层1031根据需要可以是电绝缘层(套管或涂层形式)或绝热层以控制电消融和/或冷冻消融的作用范围；在本实施例中，针头101和第一针杆102均为导电结构，因此连接电导线后，可以用于电化学治疗、电加热和/或电化学信息采集(温度或阻抗)；参考图3，图3中示出的第二隔绝层1032设置在顺接消融针1的近端，当第一隔绝层1031和第二隔绝层1032均为电绝缘层时，对顺接消融针1通电可使得顺接消融针1形成多电极结构；所述针头包括尖头1011和钝头，尖头1011可以是锥状尖头，也可以是三棱尖等任何可替换尖锐头，钝头与第一针杆和第二针杆依次序串接固定，串接方式优选为焊接固定，具体的优选的是通过搭接焊的方式焊接，具体可参考图7，图7是针头101的立体示意图，钝头的表面设有环形凹槽1012，通过环形凹槽1012与第一针杆102的一端焊接固定，第一针杆102与第二针杆103的一端焊接固定，这两个部分均可以选择对焊方式、搭接焊或其他常用焊接方式固定。图中还设置了针头凹头1013，采用此结构可更好的传热，但此结构并非必须设计的。
35.第一针杆102和第二针杆103为空心杆，内部可通入流体，具体的可以是低温流体或高温流体，用于冷冻消融、热消融或对靶区复温，一种常用的结构是在第一针杆102和第二针杆103的内部设置流体节流管(利用焦耳汤姆逊原理制冷)进行冷冻消融，在现有技术中该形式作为常用手段，可同理应用于本实施例以及后续实施例，本实用新型中不再赘述。
36.本实施例用与电消融的电连接结构可参考附图中电极线的示意，也可以采用从外部直连等方式，现有已公开电连接方式应纳入本实用新型，后续实施例中不再赘述。
37.实施例2：参考图4，图4是本实用新型绝缘环消融针2的截面示意图，与顺接消融针1不同之处在于，针头101、第一针杆102和第二针杆103之间至少设有一个绝缘环1021，图4中示出的是设有两个绝缘环1021的状态，使得针头101、第一针杆102和第二针杆之间相互电绝缘，当针头101和第一针杆102分别通过相同或不同的电导线链接时，针头101和第一针杆102可同步或异步输出极性相同或相反的电能量，也可以输出频率不同的脉冲能量；第二针杆103可以选用电绝缘材质也可以在表面设置如同实施例1中第一隔绝层1031模式的电绝缘层，而非一定按照示意图中显示的结构。
38.实施例3：参考图5和图6，图5是本实用新型套接消融针3的立体示意图，图6是本实用新型套接消融针3的截面示意图，与实施例1不同的是，包括套接针杆201和搭接针杆202以替代第一针杆102和第二针杆103，搭接针杆202的一端设有环状缺口，套接针杆201套接固定在搭接针杆202的环状缺口内使表面平齐；针头101与搭接针杆202固定连接，优选的是搭接焊接，采用这种结构的主要优势是，当套接针杆201选择与第一针杆102相同材质时，可能因为该材质的强度小而产生破损问题，通过让搭接针杆202选用刚性强于套接针杆201的材质，增强本实施例的整体强度。

技术特征：
1.一种分段式消融针，包括针杆和针头，所其特征在于：所述针头包括尖头和钝头，所述针杆与所述针头的钝头固定连接，所述针头由导热材质构成，所述针杆包括第一针杆和第二针杆，所述第一针杆与所述第二针杆均为通管，所述第一针杆和所述第二针杆固定连接；所述第一针杆与所述第二针杆选用不同材质构成，所述针头和所述第一针杆的材质经过电解不产生电化学腐蚀。2.根据权利要求1所述的分段式消融针，其特征在于：所述第一针杆导热。3.根据权利要求1所述的分段式消融针，其特征在于：所述针头和/或第一针杆是铂或铂合金材质。4.根据权利要求1所述的分段式消融针，其特征在于：所述针头与所述第一针杆为一体结构。5.根据权利要求1所述的分段式消融针，其特征在于：所述第一针杆与所述第二针杆的直径不同，二者的表面形成平滑过渡。6.根据权利要求1所述的分段式消融针，其特征在于：所述针头的钝头设有环状凹槽，所述第一针杆搭接在所述环状凹槽上使表面平齐。7.根据权利要求1所述的分段式消融针，其特征在于：所述第二针杆与所述针头固定连接且连接处形成连接凹槽，所述第一针杆固定在所述连接凹槽内。8.根据权利要求1-7任意一项所述的分段式消融针，其特征在于：所述消融针上设有至少一个绝缘环，所述绝缘环固定在所述针头与所述第一针杆之间和/或所述第一针杆与所述第二针杆之间，所述第二针杆至少部分表面设有电绝缘层。

技术总结
本实用新型是一种消融针，包括针杆和针头，针头包括尖头和钝头，针杆与钝头固定连接，针头由导热材质构成，其特征在于：针杆包括第一针杆和第二针杆，第一针杆与第二针杆均为通管，第一针杆和第二针杆固定连接；第一针杆与第二针杆选用不同材质构成，针头和第一针杆的材质可耐受电化学腐蚀；本实用新型包括消融针的制作方法：将铂铱合金加工成具有穿刺尖端的针头，两端分别形成尖头和钝头；将钝头的外表面加工成具有环状凹槽的结构；将第一针杆与环状凹槽搭接并焊接，使针头的钝头与第一针杆表面平齐；将第一针杆与第二针杆焊接，使第一针杆与第二针杆的外表面形成平滑过渡；在电消融的过程中不产生电化学腐蚀，采用三段式结构，加工方便。加工方便。加工方便。


技术研发人员：赵国江 岳宏雷 宋子豪
受保护的技术使用者：电冷医疗科技（天津）有限公司
技术研发日：2022.09.30
技术公布日：2023/8/26