一种用于人体支气管的脉冲消融电极及消融装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于人体支气管的脉冲消融电极及消融装置。


背景技术：

2.目前高压脉冲消融作为一个新的有效消融治疗方式，在介入式治疗方法中不断得到推广和应用，高压脉冲消融在人体自然腔道的疾病治疗中也得到推广和应用。高压脉冲消融针对不同的人体自然腔道，以及针对不同的病变部位介入消融治疗，要求具有与之相适应的电极，从而对病变部位更精准定位及消融，使治疗效果更佳。
3.慢性阻塞性肺病(copd)是临床中老年人非常常见的呼吸道疾病，多与吸烟、工作环境和年龄相关，其症状可表现为：慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、哮喘和胸闷，部分病人特别是重度病人或急性加重时出现喘息；晚期病人有体重下降，食欲减退等。随着病情加重，可出现一系列并发症，如慢性呼吸衰竭、自发性气胸、慢性肺源性心脏病等。
4.现有的人体支气管脉冲消融电极大多为单螺旋或者单网架进行消融，通过网架内部的水囊来对网架进行外径调节或者通过调节机构对螺旋电极进行形变调节，由于支气管内部有较多分支，在消融时单螺旋电极或单网架电极可能无法准确贴合支气管分支的内腔，消融效率较低。


技术实现要素：

5.为解决以上技术问题，本发明提供了一种用于人体支气管的脉冲消融电极，根据人体内气管及支气管的结构特点，适应贴合人体支气管不同分支的内腔表面。
6.本发明采用以下技术方案：
7.一种用于人体支气管的脉冲消融电极，包括伸缩杆，伸缩杆包括金属芯和包覆层；伸缩杆从远及近依次设有前端网支架、后端网支架；所述前端网支架和后端网支架呈两端部设有套接圆环的弧线形网状支架，前端网支架、后端网支架与伸缩杆形成有间隙并滑动配合。
8.作为优选，所述前端网支架和后端网支架之间设有支架连接管；支架连接管与伸缩杆形成有间隙并滑动配合；在未受外力作用的状态下前端网支架和后端网支架长度，加上支架连接管的长度，三者之和小于伸缩杆长度。
9.作为优选，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架的外径小于后端网支架的外径。
10.作为优选，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架的径向外径范围是2-5mm，所述后端网支架的径向外径范围是4-7mm。
11.作为优选，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架比后端网支架径向直径小0.5mm～2mm。
12.作为优选，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架比后端网支架径向直径小
1mm。
13.作为优选，所述前端网支架和后端网支架采用镍钛合金金属材料。
14.一种消融装置，包括上述任意的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，还包括远端的伸缩杆，以及连接伸缩杆的手柄组件，伸缩杆从远及近依次设有导向头、前端网支架、支架连接管、后端网支架，前端网支架靠近导向头的端部固定在伸缩杆上，靠近支架连接管的端部与伸缩杆滑动配合；伸缩杆外还套设外管，外管一端与手柄组件固定，另一端通过导线与后端网支架固定，手柄组件轴心转动连接伸缩杆，伸缩杆相对外管、后端网支架沿轴向移动。
15.所述手柄组件包括控制伸缩杆轴向移动的旋转调节机构，该机构包括手柄、所述旋转调节机构包括设置于内部的导轨、设置在手柄外靠向电极一端的并内通导轨的转动块和抵接于导轨另一端的并且与转动块配合的螺纹块，所述转动块内部设有与螺纹块外侧壁螺纹配合的内螺纹，所述伸缩杆一端头部与导轨固定，另一端头部与前端网支架的外端固定。
16.作为优选，所述电极近端从手柄组件伸出段上还设有外接线缆组件，所述外接线缆组件包括外接线缆和线缆固定块，外接线缆为连接高压脉冲消融仪的电性接口，所述线缆固定块固定在手柄外壳内。与现有技术相比，本发明具有以下优点：
17.1.本发明的高压脉冲消融电极采用前端网支架和后端网支架作为高压脉冲电场的两个电极，并且这两个网支架是网状形式，可能通过伸缩调节网支架的外径大小，并且在不受外力的情况下，前端网支加比后端网支架外径小。可以适应贴合人体支气管不同分支的内腔表面，能在支气管高压脉冲消融过程中。
18.2.本发明的高压脉冲消融电极的导管，其调节机构采用通过外螺纹、内螺纹等配合方式配合转动方式，在导轨的精确导向下，通过操作转动块使所述导管的网支架直径变小，适合穿过配合使用的支气管内窥镜器模械通道，在内窥镜可视的条件下，有效伸入到治疗部位，实施精准高压脉冲消融。
附图说明
19.图1为本发明结构示意图。
20.图2为本发明电极头部组件结构图。
21.图3为本发明伸缩管的剖面图。
22.图4为本发明旋转调节机构的结构图。
23.图中，外管1、固定套2、导线3、后端网支架4、支架连接管5、伸缩杆6、金属芯6-1、包覆层6-2、前端网支架7、导向头8、外接线缆组件9、外接线缆9-1、线缆固定块9-2、手柄10、左手柄壳10-1、右手柄壳10-2、导轨10-3、转动块10-4、螺纹块10-5、电极11。
具体实施方式
24.为了便于理解本发明技术方案，以下结合附图与具体实施例进行详细说明。如图1-4所示，本实用新型公开一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，包括伸缩杆6，伸缩杆6包括金属芯6-1和包覆层6-2；伸缩杆6从远及近依次设有前端网支架7、后端网支架4；所述前端网支架7和后端网支架4呈两端部设有套接圆环的弧线形网状支架，前端网支
架7、后端网支架4与伸缩杆6形成有间隙并滑动配合。
25.所述前端网支架7和后端网支架4之间设有支架连接管5；支架连接管5与伸缩杆6形成有间隙并滑动配合；在未受外力作用的状态下前端网支架7和后端网支架4长度，加上支架连接管5的长度，三者之和小于伸缩杆6长度。
26.在未受轴向外力作用下，所述前端网支架7的外径小于后端网支架4的外径。
27.在未受轴向外力作用下，所述前端网支架7的径向外径范围是2-5mm，所述后端网支架4的径向外径范围是4-7mm。
28.在未受轴向外力作用下，所述前端网支架比后端网支架径向直径小0.5mm～2mm。
29.在未受轴向外力作用下，所述前端网支架比后端网支架径向直径小1mm。
30.所述前端网支架7和后端网支架4采用镍钛合金金属材料。
31.本实用新型还包括远端的伸缩杆6，以及连接伸缩杆的手柄组件，伸缩杆6从远及近依次设有导向头8、前端网支架7、支架连接管5、后端网支架4，前端网支架7靠近导向头8的端部固定在伸缩杆6上，靠近支架连接管5的端部与伸缩杆滑动配合；伸缩杆1外还套设外管1，所述外管1一端与手柄组件固定，另一端与通过导线3后端网支架4固定，手柄组件轴心转动连接伸缩杆，伸缩杆相对外管、后端网支架4沿轴向移动。
32.所述手柄组件包括控制伸缩杆轴向移动的旋转调节机构，该机构包括手柄10、所述旋转调节机构包括设置于内部的导轨10-3、设置在手柄外靠向电极一端的并内通导轨10-3的转动块10-4和抵接于导轨10-3另一端的并且与转动块10-4配合的螺纹块10-5，所述转动块10-4内部设有与螺纹块10-5外侧壁螺纹配合的内螺纹，所述伸缩杆6一端头部与导轨固定，另一端头部与前端网支架7的外端固定。
33.所述电极近端从手柄组件伸出段上还设有外接线缆组件9，所述外接线缆组件9包括外接线缆9-1和线缆固定块9-2，外接线缆9-1为连接高压脉冲消融仪的电性接口，所述线缆固定块9-2固定在手柄10外壳内。
34.本实用新型在使用时，只需调节伸缩杆6带动伸缩杆所连接的前端网支架7和支架连接管5在伸缩杆外部移动，由于后端网支架4与外管1、固定套2、导线3固定连接，使得伸缩杆在向右轴向移动时，前端网支架7景象缩小，支架连接管5挤压后端网支架4右端使得后端网支架轴向变大，滑动杆向左移动时，后端网支架4、支架连接管5、前端网支架7整体距离变小，使得后端网支架4、前端网支架7均径向变大。
35.本发明本高压脉冲消融电极采用前端网支架和后端网支架作为高压脉冲电场的两个电极，并且这两个网支架是网状形式，可能通过调节伸缩网支架的外径大小，并且在不受外力的情况下，前端网支加比后端网支架外径小。可以适应贴合人体支气管不同分支的内腔表面，能在支气管高压脉冲消融过程中，使电场分布更均匀，消融更有效。
36.本发明所述高压脉冲消融导管，通外接线缆组件接到高压脉冲消融仪，与所述导管配合的支气管内窥镜在可视装状态下，伸入到支气管的病变部位附近；通过操作手柄使所述电极的网支架外径变小，所述穿过所述内窥镜的器械通道，穿出支气管镜头端，到达病变部位，重新操作使所述网支架变大并粘住病变部位，输出高压脉冲能量进行消融。
37.以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围以权利要求所限定的范围为准，本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围内做出的若干改进和润饰，也应视为本发明的保护范围。

技术特征：
1.一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，包括伸缩杆(6)，所述伸缩杆(6)包括金属芯(6-1)和包覆层(6-2)；伸缩杆(6)从远及近依次设有前端网支架(7)、后端网支架(4)；所述前端网支架(7)和后端网支架(4)呈两端部设有套接圆环的弧线形网状支架，前端网支架(7)、后端网支架(4)与伸缩杆(6)形成有间隙并滑动配合。2.根据权利要求1所述的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，所述前端网支架(7)和后端网支架(4)之间设有支架连接管(5)；支架连接管(5)与伸缩杆(6)形成有间隙并滑动配合；在未受外力作用的状态下前端网支架(7)和后端网支架(4)长度，加上支架连接管(5)的长度，三者之和小于伸缩杆(6)长度。3.根据权利要求1所述的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架(7)的外径小于后端网支架(4)的外径。4.根据权利要求3所述的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架(7)的径向外径范围是2-5mm，所述后端网支架(4)的径向外径范围是4-7mm。5.根据权利要求3所述的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架比后端网支架径向直径小0.5mm～2mm。6.根据权利要求5所述的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，在未受轴向外力作用下，所述前端网支架比后端网支架径向直径小1mm。7.根据权利要求1所述的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于所述前端网支架(7)和后端网支架(4)采用镍钛合金金属材料。8.一种消融装置，包括权利要求1-6任一所述的一种用于人体支气管的脉冲消融电极，其特征在于，包括远端的伸缩杆(6)，以及连接伸缩杆的手柄组件，伸缩杆(6)从远及近依次设有导向头(8)、前端网支架(7)、支架连接管(5)、后端网支架(4)，前端网支架(7)靠近导向头(8)的端部固定在伸缩杆(6)上，靠近支架连接管(5)的端部与伸缩杆滑动配合；伸缩杆(6)外还套设外管(1)，所述外管(1)一端与手柄组件固定，另一端通过导线(3)与后端网支架(4)固定，手柄组件轴心转动连接伸缩杆，伸缩杆相对外管、后端网支架(4)沿轴向移动。9.根据权利要求8所述的消融装置，其特征在于，所述手柄组件包括控制伸缩杆轴向移动的旋转调节机构，该机构包括手柄(10)、所述旋转调节机构包括设置于内部的导轨(10-3)、设置在手柄外靠向电极一端的并内通导轨(10-3)的转动块(10-4)和抵接于导轨(10-3)另一端的并且与转动块(10-4)配合的螺纹块(10-5)，所述转动块(10-4)内部设有与螺纹块(10-5)外侧壁螺纹配合的内螺纹，所述伸缩杆(6)一端头部与导轨固定，另一端头部与前端网支架(7)的外端固定。10.根据权利要求8所述的消融装置，其特征在于，所述电极近端从手柄组件伸出段上还设有外接线缆组件(9)，所述外接线缆组件(9)包括外接线缆(9-1)和线缆固定块(9-2)，外接线缆(9-1)为连接高压脉冲消融仪的电性接口，所述线缆固定块(9-2)固定在手柄(10)外壳内。

技术总结
本发明公开人体支气管的脉冲消融电极及消融装置，包括伸缩杆，伸缩杆包括金属芯和包覆层；伸缩杆从远及近依次设有前端网支架、后端网支架；所述前端网支架和后端网支架呈两端部设有套接圆环的弧线形网状支架，前端网支架、后端网支架与伸缩杆形成有间隙并滑动配合；本实用新型的高压脉冲消融电极采用前端网支架和后端网支架作为高压脉冲电场的两个电极，并且这两个网支架是网状形式，可能通过伸缩调节网支架的外径大小，并且在不受外力的情况下，前端网支加比后端网支架外径小。可以适应贴合人体支气管不同分支的内腔表面，能在支气管高压脉冲消融过程中。气管高压脉冲消融过程中。气管高压脉冲消融过程中。


技术研发人员：凌桂平
受保护的技术使用者：杭州睿笛生物科技有限公司
技术研发日：2022.09.30
技术公布日：2023/9/3