一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物及其制备方法和应用

1.本发明属于中药组合物技术领域，尤其涉及一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.随着社会的不断发展，人们的作息、饮食、生活呈现出了越来越不规律的变化，随之“上火”也成为了一种较为普遍的现象，并已被大众所关注，严重影响人们的身心健康。现代医学把“上火”视为“亚健康”，认为“上火”是免疫功能下降时出现炎症和局部感染。而中医理论认为，“上火”是由各种原因引起人体气血阴阳失衡所致，包括六淫侵袭、七情妄动、饮食不当、劳逸过度、先天禀赋等。
3.目前，“上火”的主要治疗手段有西药干预和中药干预，西药干预往往从抗炎、抗菌角度进行治疗，其治疗手段较为单一，且存在一定的副作用。而中医药作为中华民族的伟大瑰宝，具有整体调节的治疗优势和特色，对“未病”和“亚健康”的调理优势突出。因此，结合我国亚健康人群的特征和中医药特色，开展以中医药为主要手段改善“上火”的亚健康状态势在必行。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物及其制备方法和应用。
5.本发明提供了一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物，以原料药计，包括：
[0006][0007]
优选的，还包括6.6～40重量份的甘蔗浓缩汁。
[0008]
优选的，还包括6.6～13.4重量份的甘蔗浓缩汁。
[0009]
优选的，还包括20～40重量份的甘蔗浓缩汁。
[0010]
优选的，以原料药计，包括：
[0011][0012]
优选的，还包括浓缩甘蔗汁35重量份。
[0013]
优选的，所述中药组合物通过对气虚型上火大鼠模型免疫器官的保护、炎症的抑制、能量代谢的调节验证其具有益气养阴、清热泻火的作用；
[0014]
所述气虚型上火大鼠模型按照以下方法建立：将大鼠自由饮水、标准饲料适应性喂养，使用游泳力竭实验建立气虚模型，并每日按时给予大鼠人参总提物灌胃1次，得到气虚型上火大鼠模型。
[0015]
本发明还提供了一种上述具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0016]
s1)将山药、玉竹、芦根、薄荷与紫苏在水中浸泡，然后以水为提取溶剂进行加热煎煮，得到混合提取液；
[0017]
s2)将所述混合提取液经过滤后，得到具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物。
[0018]
优选的，所述浸泡的时间为30～90min；所述山药、玉竹、芦根、薄荷和紫苏的总质量与提取溶剂的质量比为1：(6～14)；所述加热煎煮的次数为1～3次；每次加热煎煮的时间为0.5～2h；
[0019]
加热煎煮后减压浓缩至原混合提取液体积的40％～60％。
[0020]
本发明还提供了一种食品，包括上述中药组合物；所述食品具有益气养阴、清热泻火的作用。
[0021]
本发明提供了一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物，以原料药计，包括：山药1～5重量份；玉竹1～5重量份；芦根3～8重量份；薄荷1～5重量份；紫苏2～5重量份。与现有技术相比，本发明在科学组方的基础上，开发出了一款含有中草药香味、口感清新怡人、天然健康的具有益气养阴、清热泻火功效的中药组合物，并且本发明突出了科学组方、绿色草本、天然健康及零添加的特点，其产品制备工艺具有简单易操作、成本低、易于产业化的优势，可为上火(易上火)人群提供一款质量有保障和安全有保障的高水平产品。
附图说明
[0022]
图1为本发明提供的中药组合物的制备流程示意图；
[0023]
图2为本发明气虚型“上火”大鼠模型建立方法示意图；
[0024]
图3为本发明造模实施例中人参引起大鼠肛温变化情况图；
[0025]
图4为本发明造模实施例中人参引起大鼠脾脏指数和胸腺指数变化情况图；
[0026]
图5为本发明造模实施例中人参引起“上火”的生物标志物交互网络图；
[0027]
图6为本发明实施例1～3中得到的中药组合物对大鼠脾脏指数和胸腺指数的影响结果图；
[0028]
图7为本发明实施例1～3中得到的中药组合物对大鼠血清tnf-α、il-1β、il-6水平的影响结果图；
[0029]
图8为本发明实施例1～3中得到的中药组合物对大鼠血清ldh和atpase水平的影响结果图。
具体实施方式
[0030]
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0031]
本发明提供了一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物，以原料药计，包括：
[0032][0033][0034]
按照本发明，所述山药在中药组合物中的含量优选为2～4重量份，更优选为2.5～3.5重量份，再优选为3重量份。山药为薯蓣科植物薯蓣dioscorea opposita thunb.的干燥根茎，性甘、平，入脾、肺、肾经，可补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，《药品化义》曰：山药，温补而不骤，微香而不燥，循循有调肺之功。又取其甘则补阳，以能补中益气，温养肌肉，为肺脾二脏要药。《本草求真》曰：山药，本属食物，古人用入汤剂，谓其补脾益气除热。然气虽温而却平，为补脾肺之阴，是以能润皮毛、长肌肉，不似黄芪性温能补肺阳，白术苦燥能补脾阳也。《本经》曰：主伤中，补虚，除寒热邪气，补中益气力，长肌肉，久服耳目聪明。现代药理学研究表明，山药具有提高免疫功能、改善消化功能、降血糖、降血脂、抗氧化、延缓衰老、抗肿瘤、抗突变、促进肾脏再生修复、调节酸碱平衡等药理作用。
[0035]
按照本发明，所述玉竹在中药组合物中的含量优选为1～4重量份，更优选为2～3重量份，再优选为2重量份。玉竹为百合科植物玉竹polygonatum odoratum(mill.)druce的干燥根茎，性甘、微寒，归肺、胃经，可养阴，润燥，除烦，止渴。主热病阴伤，咳嗽烦渴，虚劳发热等。而养阴之药，又易碍邪，唯玉竹甘平滋润，虽补而不碍邪。《日华子本草》曰：除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛，天行热狂。《药性论》曰：主时疾寒热，内补不足，去虚劳客热，头痛不安。现代药理学研究表明，玉竹具有降血糖、免疫调节、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤等作用。
[0036]
按照本发明，所述芦根在中药组合物中的含量优选为4～7重量份，更优选为4～6重量份，再优选为5重量份。芦根为禾本科植物芦苇phragmites communis trin.的新鲜或干燥根茎，性甘、寒，可清热，生津，除烦，止呕，用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓。《本草经疏》曰：芦根，味甘寒而无毒。甘能益胃和中，寒能除热降火，热解胃和，则津液流
通而渴止矣。客热者，邪热也，甘寒除邪热，则客热自解。现代药理学研究表明，芦根具有抗氧化、抗肿瘤、改善脂代谢、保护肝肾等作用。
[0037]
按照本发明，所述薄荷在中药组合物中的含量优选为2～4重量份，更优选为2.5～3.5重量份，再优选为3重量份。薄荷为唇形科薄荷属植物薄荷mentha haplocalyx briq.的干燥地上部分，性辛、凉，可疏风，散热，辟秽，解毒。《药品化义》曰：薄荷，味辛能散，性凉而清，通利六阳之会首，祛除诸热之风邪。同川芎达巅顶，以导壅滞之热。取其气香而得窍，善走肌表，用消浮肿，散肌热，除背痛，引表药入营卫以疏结滞之气。《医学衷中参西录》曰：若少用之，亦善调和内伤，治肝气胆火郁结作痛，一切风火郁热之疾，皆能治之。痢疾初起挟有外感者，亦宜用之，散外感之邪即以清肠中之热，则其痢易愈。现代药理学研究表明，薄荷具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗菌、保肝利胆、抗肿瘤等多种药理作用。
[0038]
按照本发明，所述紫苏在中药组合物中的含量优选为2～4重量份，更优选为2～3重量份，再优选为2.5重量份。紫苏为唇形科紫苏属植物紫苏perilla frutescens(l.)britt.的带枝嫩叶，性辛、温，可发汗解表，行气宽中，方中取其行气宽中的作用，可解脾胃气滞、胸闷、呕恶之症。现代药理学研究表明，紫苏具有止咳平喘、解热、镇静、抑菌、止痛、抗氧化、抗抑郁、降血压、调节糖脂代谢等多种药理作用。
[0039]
按照本发明，所述中药组合物优选还包括6.6～40重量份的甘蔗浓缩汁，更优选为还包括6.6～13.4重量份的甘蔗浓缩汁或还包括20～40重量份的甘蔗浓缩汁，再优选还包括10～12重量份的甘蔗浓缩汁或还包括25～40重量份的甘蔗浓缩汁，再优选还包括11～12重量份的甘蔗浓缩汁或还包括30～40重量份的甘蔗浓缩汁，最优选还包括11.6～11.7重量份的甘蔗浓缩汁或还包括35重量份的甘蔗浓缩汁。甘蔗为禾本科植物甘蔗sacharum sinense roxb.的茎秆，性甘、平，可除热止渴，和中，宽隔，行水。《纲目》曰：蔗，脾之果也，其浆甘寒，能泻火热。《大明》亦谓其消痰止渴，除心胸烦热，解酒毒。今人用以治噎膈、反胃呕吐，大便燥结，皆取其除热、生津、润燥之功耳。《本草再新》曰：和中清火，平肝健脾，生津止渴，治吐泻、疟、痢，解疮火诸毒。现代药理学研究表明，甘蔗具有抗氧化、保肝、抗菌、抗炎等药理作用。
[0040]
按照本发明，进一步优选的，所述中药组合物以原料药计，包括：
[0041][0042]
甘蔗浓缩汁
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
6.6～12.4重量份；
[0043]
或包括：
[0044][0045]
甘蔗浓缩汁
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
20～40重量份。
[0046]
按照本发明，更进一步优选的，所述中药组合物以原料药计，包括：
[0047][0048]
按照本发明，再进一步优选的，所述中药组合物以原料药计，包括：
[0049][0050]
本发明提供的中药组合物通过保护免疫器官、抑制炎症与调节能量代谢中的一种或多种起到益气养阴、清热泻火的作用。
[0051]
本发明通过对气虚型上火大鼠模型免疫器官的保护、炎症的抑制、能量代谢的调节验证该中药组合物具有益气养阴、清热泻火的作用。
[0052]
所述气虚型上火大鼠模型优选按照以下方法建立：将大鼠自由饮水、标准饲料适应性喂养，使用游泳力竭实验建立气虚模型，并每日按时给予大鼠人参总提物灌胃1次，得到气虚型上火大鼠模型。所述标准饲料适应性喂养的时间优选为1周；所述人参总提物按照本领域技术人员熟知的方法提取即可，并无特殊的限制，本发明中优选具体为：取适量人参饮片，适当粉粹后，加入10倍量水，浸泡30分钟，加热回流1小时，过滤收集滤液，药渣加入8倍量水继续回流提取2次，每次1小时，合并三次滤液进行减压浓缩并经冷冻干燥后，得到人参总提物；所述人参总提物灌胃的剂量(以生药量计)优选为0.45～1.8g/kg，更优选为0.6～1.2g/kg，再优选为0.9g/kg；所述人参总提物灌胃的时间优选为7～21天，更优选为10～16天，再优选为14天；所述气虚型上火大鼠模型通过体态特征、肛温变化、脏器指数变化及代谢组学研究确认造模是否成功。
[0053]
本发明在中医药理论的指导下，将山药、玉竹、鲜芦根(或芦根)、薄荷、紫苏、甘蔗
(或甘蔗浓缩汁)进行配伍组方，其中山药性甘、平，入脾、肺、肾经，可补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，《药品化义》曰：山药，温补而不骤，微香而不燥，循循有调肺之功。又取其甘则补阳，以能补中益气，温养肌肉，为肺脾二脏要药。《本经》曰：主伤中，补虚，除寒热邪气，补中益气力，长肌肉，久服耳目聪明。在方中行清补并行之功；玉竹性甘、微寒，归肺、胃经，可养阴，润燥，除烦，止渴。主热病阴伤，咳嗽烦渴，虚劳发热等。而养阴之药，又易碍邪，唯玉竹甘平滋润，虽补而不碍邪。芦根清热，生津，除烦，止呕，用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓。《本草经疏》曰：芦根，味甘寒而无毒。甘能益胃和中，寒能除热降火，热解胃和，则津液流通而渴止矣。客热者，邪热也，甘寒除邪热，则客热自解。薄荷性辛，凉。可疏风，散热，辟秽，解毒。《药品化义》曰：薄荷，味辛能散，性凉而清，通利六阳之会首，祛除诸热之风邪。同川芎达巅顶，以导壅滞之热。取其气香而得窍，善走肌表，用消浮肿，散肌热，除背痛，引表药入营卫以疏结滞之气。《医学衷中参西录》曰：若少用之，亦善调和内伤，治肝气胆火郁结作痛，一切风火郁热之疾，皆能治之。痢疾初起挟有外感者，亦宜用之，散外感之邪即以清肠中之热，则其痢易愈。紫苏可发汗解表，行气宽中，方中取其行气宽中的作用，可解脾胃气滞、胸闷、呕恶之症。甘蔗性甘，平。可除热止渴，和中，宽隔，行水。《纲目》曰：蔗，脾之果也，其浆甘寒，能泻火热。《大明》亦谓其消痰止渴，除心胸烦热，解酒毒。今人用以治噎膈、反胃呕吐，大便燥结，皆取其除热、生津、润燥之功耳。诸药合用，清补并行、兼以和胃、清而不寒、补而不滞，共奏益气养阴、清热泻火、生津止渴之功。此外，在本发明在科学组方的基础上，开发出了一款含有中草药香味、口感清新怡人、天然健康的具有益气养阴、清热泻火功效的饮料食品，本发明的组方和应用突出了科学组方、绿色草本、天然健康及零添加的特点，其产品制备工艺具有简单易操作、成本低、易于产业化的优势，可为上火(易上火)人群提供一款质量有保障和安全有保障的高水平产品。
[0054]
本发明还提供了一种上述具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：s1)将山药、玉竹、芦根、薄荷与紫苏在水中浸泡，然后以水为提取溶剂进行加热煎煮，得到混合提取液；s2)将所述混合提取液经过滤后，得到具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物。
[0055]
参见图1，图1为本发明提供的中药组合物的制备方法流程示意图。
[0056]
其中，本发明对所有原料的来源并没有特殊的限制，为市售即可。
[0057]
将山药、玉竹、芦根、薄荷与紫苏在水中浸泡，然后以水为提取溶剂进行加热煎煮，得到混合提取液；在本发明中山药、玉竹、紫苏与薄荷为干燥原料、芦根可为干燥原料也可为鲜芦根；所述浸泡的时间优选为30～90min；所述山药、玉竹、芦根、薄荷和紫苏的总质量与提取溶剂的质量比优选为1：(6～14)；所述加热煎煮的次数优选为1～3次；每次加热煎煮的时间为0.5～2h；加热煎煮后优选过滤然后减压浓缩；所述减压浓缩优选至原混合提取液体积的40％～60％，得到混合提取液。
[0058]
将所述混合提取液经过滤后，得到具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物；在本发明中，所述混合提取液优选先与浓缩甘蔗汁混合后再进行过滤；所述过滤的方法优选为本领域技术人员熟知的方法即可，并无特殊的限制，本发明优选采用陶瓷膜过滤处理；所述过滤所用的滤膜的规格优选为500nm。
[0059]
本发明还提供了一种上述中药组合物在制备具有益气养阴、清热泻火的大健康产品中的应用。
[0060]
本发明还提供了一种食品，包括上述的中药组合物；所述食品具有益气养阴、清热泻火的作用。
[0061]
所述食品具体可为饮料、软饮料、固体饮料、果冻、糕点等也具有相同的益气养阴、清热泻火的功效；在本发明中优选为饮料。
[0062]
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物及其制备方法和应用进行详细描述。
[0063]
以下实施例中所用的试剂均为市售。(实施例中的范围值均需给出具体的值)
[0064]
人参购自吉林抚松；乙腈和甲醇购自fisher公司(色谱级)；甲酸购自tedia公司(色谱级)；生理盐水购自吉林康乃尔药业有限公司，水为自制去离子水；acquity uplc型液相色谱系统和synapt g2型四级杆-飞行时间质谱仪(waters公司，美国)；allegra x-30r台式高速离心机(beckman，美国)；dzf-6020型真空干燥箱(上海亚荣生化仪器厂，中国)，kdm型控温电热套(甄城华鲁电热仪器有限公司，中国)；分析天平(sanorius bsl10s和sqp型，北京赛多利斯有限公司)；milli-q plus型净水系统(密理博公司，美国)；山药、玉竹、芦根、薄荷、紫苏购自吉林省宏检大药房有限公司，甘蔗浓缩汁购自西安绿肽生物科技有限公司；tnf-α、il-1β、il-6试剂盒购自酶联生物科技有限公司；ldh、atp试剂盒购自武汉优尔生商贸有限公司；生理盐水购自吉林康乃尔药业有限公司；水为自制去离子水；bona-gm-22型陶瓷膜过滤实验机(山东博纳生物科技集团有限公司，中国)；hydj20l型煎药机(天津华延园机械有限公司，中国)；milli-q plus型净水系统(密理博公司，美国)。
[0065]
造模实施例
[0066]
1.1气虚型“上火”大鼠模型的探索研究
[0067]
为了更好地研究本发明的效果，本发明进行了气虚型“上火”大鼠模型的探索研究，其中主要使用人参总提物(具体制备方法为：取适量人参饮片，适当粉粹后，加入10倍量水，浸泡30分钟，加热回流1小时，过滤收集滤液，药渣加入8倍量水继续回流提取2次，每次1小时，合并三次滤液进行减压浓缩并经冷冻干燥后，得到人参总提物。)为造模药物，分别连续给药7、14和21天，建立气虚型“上火”大鼠模型，并评价人参总提物引起气虚大鼠“上火”的给药时间和给药剂量，如图2所示。
[0068]
1.2动物分组及造模设计
[0069]
sprague-dawley(sd)大鼠购自辽宁长生生物技术股份有限公司，许可证号为scxk(辽)2020-0001，雄性，体重200～220g。自由饮水，标准饲料适应性喂养1周后，随机分为正常组(ng)，气虚模型组(qg)，7天气虚+低、中、高总提物给药组(wgq1-1、2、3)，14天气虚+低、中、高总提物给药组(wgq2-1、2、3)和21天气虚+低、中、高总提物给药组(wgq3-1、2、3)。除正常组外，其余大鼠使用游泳力竭试验建立气虚模型，并每日按时给予大鼠人参总提物灌胃1次(给药剂量见表1)，分别连续给药7、14和21天。本实验的给药剂量按生药量计为：低剂量0.45g/kg、中剂量0.9g/kg、高剂量1.8g/kg，具体动物分组和给药剂量情况见表1。
[0070]
表1实验分组和给药剂量
[0071][0072][0073]
1.3动物模型评价及机制考察
[0074]
(1)大鼠体态特征
[0075]
实验中通过对大鼠体征和状态的观察，发现ng组大鼠毛色润泽，性情温顺，大便湿润；qg组大鼠毛色暗沉，且喜聚堆，倦怠嗜睡，粪便略微溏便，食欲下降；7天，14天和21天低剂量给药组大鼠毛色恢复光泽，状态恢复，大便正常，食欲提高，恢复健康；7天中剂量和高剂量给药组出现轻微上火症状；14天、21天中、高剂量给药组大鼠毛色枯黄、易脱毛、大便干结、小便深黄、易怒，出现明显上火症状，其中14天、21天高剂量给药组出现死亡。结果见表2。
[0076]
表2实验大鼠体征变化
[0077][0078]
(2)大鼠肛温变化
[0079]
每7天测量各组大鼠的肛温，结果见图3。结果显示中、高剂量给药组超过14天后大鼠肛温有明显的升高现象。
[0080]
(3)脏器指数变化
[0081]
各组试验动物处死后，收集脾脏和胸腺，分别称重，计算脾脏指数和胸腺指数，结果见图4。结果显示，经过不同给药浓度和给药时间的人参总提物对大鼠免疫功能有一定影响，尤其胸腺指数的影响更大，且呈现出随剂量影响的双向调节作用。
[0082]
(4)人参诱导气虚大鼠“上火”的代谢组学研究
[0083]
通过代谢组学研究，得到相关生物标志物交互网络图，如图5所示。由图5可知，人
参诱导气虚大鼠“上火”的机制与糖酵解、三羧酸循环、酮体合成和降解、不饱和脂肪酸代谢、色氨酸代谢和胆汁酸代谢通路密切相关。
[0084]
1.4小结
[0085]
综上研究表明，中剂量和高剂量给药14天、21天会导致大鼠产生“上火”症状，且高剂量给药14天和21天出现了大鼠死亡现象，所以大鼠“上火”模型建立的给药剂量为0.9g/kg(以生药量计)，给药时间为14天。另外，通过“上火”机制研究发现人参诱导气虚大鼠“上火”主要与能量代谢和炎症密切相关。
[0086]
实施例1
[0087]
1.1称取山药9重量份，玉竹6重量份，芦根15重量份，薄荷9重量份，紫苏7.5重量份。
[0088]
1.2上述中药浸泡60分钟，以10倍量水作为提取溶剂，对混合物进行加热煎煮2次，每次1小时，滤液减压浓缩至原提取液体积的50％，得到混合提取液a。
[0089]
1.3称取浓缩甘蔗汁35重量份，加入到混合提取液a中，混匀，得到混合液b。
[0090]
1.4将混合液b经过500nm陶瓷膜过滤，得到中药组合物。
[0091]
实施例2
[0092]
2.1称取山药3重量份，玉竹2重量份，芦根5重量份，薄荷3重量份，紫苏2.5重量份。
[0093]
2.2上述中药浸泡60分钟，以10倍量水作为提取溶剂，对混合物进行加热煎煮2次，每次1小时，滤液减压浓缩至原提取液体积的50％，得到混合提取液a。
[0094]
2.3将混合液a经过500nm陶瓷膜过滤，得到中药组合物。
[0095]
实施例3
[0096]
3.1称取山药3重量份，玉竹2重量份，芦根5重量份，薄荷3重量份，紫苏2.5重量份。
[0097]
3.2上述中药浸泡60分钟，以10倍量水作为提取溶剂，对混合物进行加热煎煮2次，每次1小时，滤液减压浓缩至原提取液体积的50％，得到混合提取液a。
[0098]
3.3称取浓缩甘蔗汁35重量份，加入到混合提取液a中，混匀，得到混合液b。
[0099]
3.4将混合液b经过500nm陶瓷膜过滤，得到中药组合物。
[0100]
实施例样品对气虚型“上火”大鼠的功效评价
[0101]
实验方法
[0102]
(1)动物分组及给药方案
[0103]
sprague-dawley(sd)大鼠购自辽宁长生生物技术股份有限公司，许可证号为scxk(辽)2020-0001，雄性，体重200～220g。自由饮水，适应性喂养1周后，随机分为对照组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组。除对照组外，其余大鼠按上述气虚型“上火”大鼠模型的探索研究结果(0.9g/kg(以生药量计)，给药时间为14天)进行造模，造模后各给药组给予相应的实施例样品，具体方法为：将实施例样品继续浓缩至相对密度为1.20～1.22(50～55℃测定)，灌胃给药1ml/只，试验周期30天。
[0104]
(2)脏器指数和血清炎症因子测定
[0105]
各组试验动物处死后，收集脾脏和胸腺，分别称重，依照公式脏器指数＝脏器重量(mg)/大鼠体重(g)计算得脾脏指数和胸腺指数。取适量血清，根据elisa试剂盒使用说明，测定各组大鼠血清tnf-α、il-1β、il-6水平。
[0106]
(3)血清ldh和atp酶测定
[0107]
取适量血清，根据elisa试剂盒使用说明，测定大鼠血清ldh和atpase水平。
[0108]
实验结果
[0109]
(1)各实施例组样品对“上火”大鼠脏器指数的影响
[0110]
试验结束后，收集各组大鼠的脾脏和胸腺，分别称重，计算脾脏指数和胸腺指数，结果见图6(注：与模型组相比，*p《0.05，**p《0.01)，其中a为脾脏指数，b为胸腺指数。结果显示，与对照组相比，模型组脾脏指数和胸腺指数下降(p《0.05)，说明模型组大鼠免疫器官受损，免疫功能下降。各实施例给药组给药后，均回调了大鼠的脾脏指数和胸腺指数，其中与模型组相比，实施例1组和实施例3组具有显著性差异(p《0.05)，且实施例1组的回调效果更好，说明实施例1组和实施例3组样品对“上火”大鼠的免疫器官具有保护作用。
[0111]
(2)各实施例组样品对“上火”大鼠炎症因子的影响
[0112]
试验结束后，收集各组大鼠的血清，根据elisa试剂盒使用说明，测定各组大鼠血清tnf-α、il-1β、il-6水平，结果见图7(注：与模型组相比，*p《0.05，**p《0.01)，其中a为tnf-α，b为il-1β，c为il-6。结果显示，与对照组相比，模型组大鼠血清中tnf-α、il-1β、il-6水平上升，各实施例给药组给药后，均回调了大鼠血清中炎性因子水平，其中对il-1β水平回调作用最为明显，呈显著性差异(p《0.05)，说明各实施例样品起到了抑制炎症的效果。
[0113]
3)各实施例组样品对“上火”大鼠能量代谢的影响
[0114]
试验结束后，收集各组大鼠的血清，根据elisa试剂盒使用说明，测定大鼠血清ldh和atpase水平，结果见图8，其中a为大鼠血清ldh，b为atpase。结果显示，与对照组相比，模型组大鼠血清中ldh和atpase水平均降低，呈显著性差异(p《0.05)，说明模型组大鼠出现了能量代谢紊乱现象。各实施例给药组给药后，明显回调了大鼠血清中ldh的水平，其中实施例1组的回调作用最为明显，而对于大鼠血清中atp酶的调节作用不明显。以上结果说明各实施例给药组样品可以调节“上火”大鼠的能量代谢紊乱现象，但作用目标和强弱有所不同。
[0115]
综上研究表明，气虚型“上火”大鼠免疫器官受损，免疫功能下降，同时出现了炎症反应和能量代谢紊乱现象。各实施例给药组给药后，很大程度改善了气虚型“上火”大鼠的免疫器官、抑制了气虚型“上火”大鼠的炎症反应、调节了气虚型“上火”大鼠的能量代谢紊乱现象。说明各实施例样品具有较好的益气养阴、清热泻火功能。

技术特征：
1.一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物，其特征在于，以原料药计，包括：2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括6.6～40重量份的甘蔗浓缩汁。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括6.6～13.4重量份的甘蔗浓缩汁。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括20～40重量份的甘蔗浓缩汁。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以原料药计，包括：6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，还包括浓缩甘蔗汁35重量份。7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物通过对气虚型上火大鼠模型免疫器官的保护、炎症的抑制、能量代谢的调节验证其具有益气养阴、清热泻火的作用；所述气虚型上火大鼠模型按照以下方法建立：将大鼠自由饮水、标准饲料适应性喂养，使用游泳力竭实验建立气虚模型，并每日按时给予大鼠人参总提物灌胃1次，得到气虚型上火大鼠模型。8.一种权利要求1所述的具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1)将山药、玉竹、芦根、薄荷与紫苏在水中浸泡，然后以水为提取溶剂进行加热煎煮，得到混合提取液；s2)将所述混合提取液经过滤后，得到具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡的时间为30～90min；所述山药、玉竹、芦根、薄荷和紫苏的总质量与提取溶剂的质量比为1：(6～14)；所述加热煎煮的次数为1～3次；每次加热煎煮的时间为0.5～2h；加热煎煮后减压浓缩至原混合提取液体积的40％～60％。10.一种食品，其特征在于，包括权利要求1～7任意一项所述的中药组合物或权利要求8或9所述制备方法制备的中药组合物；所述食品具有益气养阴、清热泻火的作用。

技术总结
本发明提供了一种具有益气养阴、清热泻火作用的中药组合物，以原料药计，包括：山药1～5重量份；玉竹1～5重量份；芦根3～8重量份；薄荷1～5重量份；紫苏2～5重量份。与现有技术相比，本发明在科学组方的基础上，开发出了一款含有中草药香味、口感清新怡人、天然健康的具有益气养阴、清热泻火功效的中药组合物，并且本发明突出了科学组方、绿色草本、天然健康及零添加的特点，其产品制备工艺具有简单易操作、成本低、易于产业化的优势，可为上火(易上火)人群提供一款质量有保障和安全有保障的高水平产品。产品。产品。


技术研发人员：后宗 王会迪 刘舒 李薇 郑重 邢俊鹏 刘志强 宋凤瑞
受保护的技术使用者：中国科学院长春应用化学研究所
技术研发日：2023.07.07
技术公布日：2023/9/9