介入手术用鞘管组件、输送装置及瓣膜假体的回收方法与流程

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种介入手术用鞘管组件、输送装置及瓣膜假体的回收方法。


背景技术：

2.心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一，近年来随着人口老龄化的发展，瓣膜退行性变(包括钙化和粘液变性等)以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多，目前，通过微创手术植入心脏瓣膜假体为医护人员提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。
3.在进行瓣膜治疗过程中，需要通过输送器来对心脏瓣膜假体进行输送、控制其形态和释放，输送器一般包括鞘管、内管和手柄，鞘管和内管均与手柄相连接，心脏瓣膜假体是容纳在鞘管与内管之间，控制鞘管向近端移动，释放心脏瓣膜假体。
4.当心脏瓣膜假体植入位置不准确时，有时需要将心脏瓣膜假体的近端的多个连接环拉紧，鞘管需要向远端移动，将心脏瓣膜假体重新收容至管件组件内重新释放，但是，由于心脏瓣膜假体自身存在自膨力，其至少部分的径向尺寸大于鞘管的径向尺寸，因此，重新回收过程中，鞘管在向远端移动时，会存在回收困难的问题。


技术实现要素：

5.本技术所要解决的技术问题在于提供能够辅助心脏瓣膜假体回收、提高医护人员对心脏瓣膜假体回收的方便性的一种介入手术用鞘管组件、输送装置及瓣膜假体的回收方法。
6.为了解决上述技术问题，本技术采用如下技术方案：
7.第一方面，本技术提供一种介入手术用鞘管组件，包括：管体、位于所述管体远端的收容头部及穿设于所述收容头部的牵拉件；所述收容头部可在扩张状态和收缩状态间转换；收紧所述牵拉件，所述收容头部从扩张状态转换为收缩状态。
8.作为一种实施方式，所述收容头部包括可闭合部及在收缩状态被所述可闭合部遮蔽的可隐藏部。
9.作为一种实施方式，所述可闭合部与所述管体的远端的连接为所述可闭合部可在所述管体的轴向方向及与轴向成一定夹角的方向上作弹性变形的连接。
10.作为一种实施方式，所述可闭合部包括数个远端小于近端的可闭合体；相邻的两可闭合体之间为可隐藏体，每个所述可隐藏体共同形成所述可隐藏部；所述牵拉件穿设于所述可隐藏体上。
11.作为一种实施方式，每一所述可隐藏体包括分别与相邻的所述可闭合体连接形成外折痕的两个可隐藏分体，所述可隐藏分体均是远端小于近端，且两所述可隐藏分体的近端相互连接形成内折痕；每一所述可闭合体的远端与相邻的两所述可隐藏分体的远端形成一远端点。
12.作为一种实施方式，所述可闭合体及所述可隐藏分体均为三角形片体。
13.作为一种实施方式，所述可隐藏分体为钝角三角形片体。
14.作为一种实施方式，所述牵拉件穿设于多个所述可隐藏分体，穿设位置邻近所述远端点设置。
15.作为一种实施方式，每一所述可隐藏体为柔性体。
16.作为一种实施方式，每一所述可隐藏体与相邻的两个可闭合体连接形成折痕，所述可隐藏体均是远端大于近端。
17.作为一种实施方式，每一所述可闭合体包括两个弧形边，每一所述可闭合体的弧形边可与该所述弧形边相邻的另一所述可闭合体的弧形边闭合。
18.作为一种实施方式，所述可隐藏体上设有至少两个用于供所述牵拉件穿设的通孔，所述牵拉件通过所述通孔穿过每个所述可隐藏体，并越过所述可闭合体。
19.作为一种实施方式，所述牵拉件越过所述可闭合体的部分位于所述收容头部的内周侧。
20.作为一种实施方式，所述通孔开设于邻近所述可隐藏体远端的位置。
21.第二方面，本技术提供一种介入式输送装置，包括第一方面提供的介入式手术用鞘管组件；与管体连接的手柄、于所述管体内延伸且与所述手柄连接的内管，所述管体与所述内管之间设有用以容置心脏瓣膜假体的容置空间。
22.作为一种实施方式，牵拉件在所述管体内延伸，且所述牵拉件的至少一端与所述手柄相连接。
23.第三方面，本技术提供一种介入式瓣膜假体的回收方法：包括如下步骤：
24.s1、当需要回收心脏瓣膜假体时，使介入式输送装置的收容头部变形为扩张状态；
25.s2、使心脏瓣膜假体的至少一部分进入处于扩张状态的所述收容头部；
26.s3、使用牵拉件将处于扩张状态的所述收容头部收紧。
27.作为一种实施方式，在步骤s1中，通过手柄操作所述牵拉件，将所述牵拉件放线，使所述收容头部变形为扩张状态。
28.作为一种实施方式，在步骤s2中，所述心脏瓣膜假体的近端通过连接线连接，拉紧所述连接线，使所述心脏瓣膜假体近端的径向尺寸小于处于扩张状态的所述收容头部。
29.本技术的技术方案具有以下效果：
30.1、鞘管组件包括管体和位于管体远端的收容头部，该收容头部具有扩张与收缩两种状态，而可在扩张状态与收缩状态之间转换，鞘管组件还包括牵拉件，牵拉件穿设在收容头部上；当需要回收心脏瓣膜假体时，收紧牵拉件，处于扩张状态的收容头部从扩张状态转换为收缩状态，从而可以辅助心脏瓣膜假体回收，提高了心脏瓣膜假体回收的方便性。
31.2、可闭合部包括多个远端小于近端的可闭合体，从而使收容头部能够从多个不同的方向环绕于心脏瓣膜假体的外周，对心脏瓣膜假体具有更好的定位导向作用，提高回收的成功率；同时，可闭合体的宽度由远端向近端逐渐变宽设置，使收容头部在收缩状态下远端的径向尺寸小于近端的径向尺寸，从而能够降低鞘管在介入时对血管的影响；
32.另外，相邻的两可闭合体之间为可隐藏体，多个可隐藏体共同形成了可隐藏部，可隐藏部能够与可闭合部相配合，提高收容头部在扩张状态下的远端由可闭合体与可隐藏体所围设出的区域，提高回收心脏瓣膜假体的成功率；在收容头部处于收缩状态，可隐藏部又
能够隐藏于可闭合部的内侧，使收容头部的外表面为可闭合部，且远端的径向尺寸小于近端的径向尺寸，从而能够降低鞘管在介入时对血管的影响。
附图说明
33.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对本技术实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
34.图1为本技术其中一个实施例提供的鞘管组件的结构示意图；
35.图2为本技术其中一个实施例提供的鞘管组件的不同视角的结构示意图；
36.图3为本技术另一个实施例提供的鞘管组件的结构示意图；
37.图4为本技术另一个实施例提供的鞘管组件的不同视角的结构示意图；
38.图5为本技术其中一个实施例提供的鞘管在收缩状态下的结构示意图；
39.图6为本技术另一个实施例提供的鞘管在收缩状态下的结构示意图；
40.图7为本技术实施例提供的介入式输送装置的局部结构示意图；
41.图8为本技术实施例提供的鞘管组件辅助回收心脏瓣膜假体的结构示意图。
42.图标：10-鞘管；1-管体；2-收容头部；21-可闭合部；211-可闭合体；22-可隐藏部；221-可隐藏体；2211-可隐藏分体；3-牵拉件；4-内折痕；5-外折痕；6-折痕；7-介入式输送装置；8-手柄；9-心脏瓣膜假体；11-内管。
具体实施方式
43.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行描述。
44.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时，在本技术的描述中，术语“远端”表示输送装置中的元器件靠近心脏组织的一端，“近端”表示输送装置靠近操作者的一端，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
45.如图1、3、7和8所示，第一方面，本技术介绍一种介入手术用鞘管组件，该鞘管组件安装在介入式输送装置7的手柄8上，鞘管组件包括鞘管10，鞘管10可以通过手柄8上的旋钮来控制鞘管10相对于内管11轴向移动，从而将心脏瓣膜假体9进行释放或回收。
46.如图1、3、5和6所示，鞘管10的远端处具有扩张和收缩状态，在扩张状态下，能够使心脏瓣膜假体9释放，当收缩状态下，能够至少将心脏瓣膜假体9的一部分包裹住，从而起到辅助心脏瓣膜假体9回收的作用，提高了心脏瓣膜假体9回收的方便性，进一步提高介入手术成功率。
47.如图1、3、5、6和8所示，鞘管10包括管体1和与管体1固定连接的收容头部2，收容头部2位于管体1的远端，收容头部2可在收缩和扩张两种状态之间变换；在心脏瓣膜假体9未释放之前，收容头部2为收缩状态，当心脏瓣膜假体9释放时，其为完全扩张状态或部分扩张状态。鞘管组件包括穿设于收容头部2的牵拉件3，当放松牵拉件3时，收容头部2能够从收缩状态转换为扩张状态，当拉紧牵拉件3时，收容头部2能够从扩张状态变为收缩状态，当收容
头部2在扩张状态下，其展开的尺寸大于管体1的径向尺寸，从而更容易将至少部分的心脏瓣膜假体9包裹。当需要回收心脏瓣膜假体9时，通过拉紧牵拉件3，牵拉件3控制收容头部2收缩，辅助回收心脏瓣膜假体9，提高心脏瓣膜假体9回收的方便性。
48.可选的，管体1可由高分子材料、高分子与金属编织丝或高分子与金属切割支架组合加工而成。高分子材料可为聚醚嵌段酰胺、尼龙、聚四氟乙烯等等，金属材料可为sus304、镍钛合金等等，主要加工方式为挤出或热熔成型。
49.牵拉件3可以是医用的缝合线或者是柔性的金属丝等。
50.如图1至4所示，作为一种实施方式，收容头部2包括可闭合部21以及在收缩状态下被可闭合部21遮挡的可隐藏部22，通过设置可隐藏部22，当收容头部2在收缩状态下，可隐藏部22能够被隐藏，缩小收容头部2占用的空间，使收容头部2构成锥状结构，在介入式输送装置7介入过程起到导向和保护血管的作用，减少在内管11的远端设置引导头，从而可以降低生产成本，同时，在收容头部2扩张状态下，可隐藏部22与可闭合部21相配合，增加收容头部2远端的由可隐藏部22与可闭合部21所围设出的区域，对心脏瓣膜假体9具有更好的定位导向作用，提高回收成功率，更近一步提高回收心脏瓣膜假体9的方便性。
51.作为一种实施方式，可闭合部21与管体1的远端的连接为可闭合部21能够在管体1的轴向方向以及与轴向形成一定夹角的方向上作弹性变形的连接，从而使收容头部2能够从收缩状态和扩张状态之间相互转换，方便医护人员控制收容头部2的形态。
52.可选的，收容头部2在收缩状态下，可闭合部21能够沿管体1的径向方向向外弹开。
53.可选的，收容头部2在扩张状态下，可闭合部21以偏离管体1的轴向方向向远端倾斜设置。
54.如图2和4所示，作为一种实施方式，可闭合部21包括多个远端小于近端的可闭合体211，从而使收容头部2在收缩状态下，多个可闭合体211使收容头部2构成锥状结构，在介入式输送装置7介入过程起到导向和保护血管的作用；
55.相邻的两可闭合体211之间为可隐藏体221，每个可隐藏体221共同形成可隐藏部22，从而使收容头部2在扩张状态下，每个可隐藏体221均可以增加收容头部2远端的由可隐藏体221与可闭合体211所围设出的区域，对心脏瓣膜假体9具有更好的定位导向作用，提高回收成功率，当收容头部2在收缩状态下，可隐藏体221还能够被隐藏，起到缩小收容头部2占用的体积，牵拉件3穿设于可隐藏体221上，通过牵拉件3控制可隐藏体221，进一步对收容头部2进行拉紧，使收容头部2由扩张状态变成收缩状态，以辅助心脏瓣膜假体9的回收。
56.如图1和2所示，作为一种实施方式，每一个可隐藏体221包括分别与相邻的可闭合体211连接形成外折痕5的两个可隐藏分体2211，每个可隐藏分体2211均是远端的宽度小于近端的宽度，且两个可隐藏分体2211的近端相互连接形成内折痕4；使收容头部2可以通过外折痕5与内折痕4实现扩张状态与收缩状态之间的转换。
57.另外，每一个可闭合体211的远端与相邻的两个可隐藏分体2211的远端形成一远端点，从而使收容头部2在收缩状态下，多个远端点相汇聚，使收容头部2的远端为尖状，在介入式输送装置7介入过程起到导向的作用。
58.可选的，每个可闭合体211与相邻的两个可隐藏体221相连接的位置所形成的夹角为钝角，从而可以扩大收容头部2在扩张状态下的能为心脏瓣膜假体9提供支撑的区域，更容易对心脏瓣膜假体9提供定向的支撑位置。
59.可选的，每一个可闭合体211与管体1的连接位置的局部可以采用具有弹性变形记忆合金，从而可以实现可闭合部21与管体1的远端的连接为弹性变形的连接，进一步能够实现收容头部2可在管体1的远端能够由收缩状态与扩张状态之间进行弹性变形的转换。
60.当然，可闭合体211的整体也可以选择具有弹性变形的记忆合金，提高可闭合部21的稳定性，且能够对心脏瓣膜假体9提供稳定的支撑，以提高回收的成功率，另外，通过金属的坚韧性，在辅助心脏瓣膜假体9回收时，多个可闭合体211能够提高多个方向对心脏瓣膜假体9提供径向收缩力，又能减少可闭合体211变形。
61.可选的，可闭合体211可以选择诸如不锈钢、钛合金、镍钛合金、其他形状记忆合金，主要包含钴、铬、镍或钼的合金等。
62.可选的，每个可隐藏分体2211可以与可闭合体211选择相同的材质，诸如不锈钢、钛合金、镍钛合金、其他形状记忆合金，主要包含钴、铬、镍或钼的合金等。
63.如图1和2所示，作为一种实施方式，可闭合体211及可隐藏分体2211均为三角形片体，通过可闭合体211与可隐藏分体2211设计成三角形形状，一方面，在收容头部2收缩状态下，使收容头部2的远端为尖状，在介入式输送装置7介入过程起到导向的作用；另一方面，两个可隐藏分体2211的近端相互连接更容易形成内折痕4，以方便收容头部2的收缩。
64.如图1和2所示，作为一种实施方式，可隐藏分体2211为钝角三角形片体，从而使牵拉件3再拉紧收容头部2时，收容头部2更容易由扩张状态转换为收缩状态。
65.如图1和2所示，作为一种实施方式，牵拉件3穿设于多个可隐藏分体2211，穿设位置邻近远端点设置，从而使牵拉件3在拉紧收容头部2时，提高操作便捷性，使收容头部2更容易由扩张状态转换为收缩状态。
66.可选的，穿设位置邻近远端点设置，其中，邻近是指牵拉件3穿设在可隐藏分体2211上的位置接近收容头部2最远端的远端点的位置。
67.可选的，其中一种牵拉件3与收容头部2穿线的方式为：牵拉件3的第一部分穿设每个可隐藏分体2211，形成一个线环，再由第二部分的一端与形成线环的牵拉件3相连接，另一端与手柄8相连接，当拉动第二部分的牵拉件3时，第二部分的牵拉件3将拉力给第一部分的牵拉件3，第一部分的线环直径缩小，并同时收缩可隐藏分体2211，最终将收容头部2由扩张状态变为收缩状态；
68.另一种牵拉件3与收容头部2的穿线方式为：牵拉件3的局部穿设每个可隐藏分体2211，且牵拉件3的两端由同一个可闭合体211穿出，并与手柄8相连接；
69.再或者牵拉件3与收容头部2的穿线方式为：牵拉件3的其中一端与任一一个可隐藏分体2211的穿设位置打结，另一端则穿过每个可隐藏分体2211，穿完一圈之后，可以从与打结位置的可隐藏分体2211穿出，与手柄8相连，或者从与打结位置的可隐藏分体2211相连的可闭合体211穿出，与手柄8相连接。
70.如图3和4所示，作为一种实施方式，每一个可隐藏体221为柔性体，从而当收容头部2由扩张状态转换为收缩状态时，可隐藏体221能够通过自身柔性的特质，更容易折叠被可闭合体211隐藏起来。
71.可选的，可隐藏体221自身可设有折痕6，从而当收容头部2在收缩时，可隐藏体221能够被隐藏起来，缩小收容头部2的体积。
72.可选的，柔性体可以是药物涂层膜，也可以是人工血管膜。
73.如图3和4所示，作为一种实施方式，每一个可隐藏体221与相邻的两个可闭合体211的连接位置形成折痕6，使收容头部2可以通过折痕6实现扩张状态与收缩状态之间的转换。
74.可隐藏体221均是远端大于近端，从而可以使可隐藏体211与相邻的两个可闭合体211相连接，增加收容头部2在扩张状态下的径向尺寸，在扩张状态下，与多个可闭合体211形成类似于碗状结构的收容头部2，对心脏瓣膜假体9具有更好的定位导向作用，提高回收成功率，更近一步提高回收心脏瓣膜假体9的方便性。
75.如图3和4所示，作为一种实施方式，每一个可闭合体211包括两个弧形边，使收容头部2在收缩状态下，收容头部2的折痕6位置更加圆滑，减少对血管的损失，每一个可闭合体211的弧形边能够与该弧形边相邻的另一个可闭合体211的弧形边闭合，从而对可隐藏体221进行隐藏，同时，在收容头部2收缩状态下，能够使收容头的从远端到近端的任一横截面积逐渐增大设置，使收容头部2的远端为尖状，在介入式输送装置7介入过程起到导向的作用，另外，无需在内管11的远端安装引导头，从而还能起到节约成本的作用。
76.作为一种实施方式，可隐藏体221上设有至少两个用于供牵拉件3穿设的通孔，牵拉件3通过通孔穿过每个可隐藏体221，并越过可闭合体211，从而使牵拉件3在拉紧收容头部2时，使收容头部2更容易由扩张状态转换为收缩状态，提高操作便捷性。
77.如图3和4所示，可选的，牵拉件3与收容头部2的穿线方式为：牵拉件3的局部穿设每个可隐藏体221，且牵拉件3的两端由同一个可隐藏体221穿出，并与手柄8相连接；
78.另一种牵拉件3与收容头部2的穿线方式为：牵拉件3的其中一端与任一一个可隐藏体221的穿设位置打结，另一端则穿过每个可隐藏体221，沿收缩头部的周向穿过每个可隐藏体221之后，从与打结位置的可隐藏体221穿出，与手柄8相连。
79.如图4所示，作为一种实施方式，牵拉件3越过可闭合体211的部分位于收容头部2的内周侧，从而减少牵拉件3对血液阻挡的情况，若设置在外周侧，则会影响血液流通。
80.作为一种实施方式，通孔开设于邻近可隐藏体221远端的位置，从而使牵拉件3在拉紧收容头部2时，提高操作便捷性，使收容头部2更容易由扩张状态转换为收缩状态。
81.可选的，通孔开设于邻近可隐藏体221远端的位置中的邻近是指通孔的开设位置接近可隐藏体211最远端的边缘的位置。
82.如图7和8所示，第二方面，本技术实施例提供一种介入式输送装置7，包括第一方面提供的介入手术用鞘管组件，介入式输送装置7还包括与管体1连接的手柄8、在管体1内延伸且同样与手柄8连接的内管11，管体1与内管11之间设有用以容置心脏瓣膜假体9的容置空间。
83.管体1相对于内管11向近端移动，使心脏瓣膜假体9从容置空间中释放，且收容头部2的远端可以是完全扩张或局部扩张状态，当需要重新回收心脏瓣膜假体9时，将心脏瓣膜假体9向近端拉动，使连接环抵接在收容头部2内周侧，同时控制心脏瓣膜假体9收缩，通过牵拉件3拉紧收容头部2，收容头部2从多个方向环抱心脏瓣膜假体9，进一步拉紧牵拉件3，使收容头部2进一步收缩，从而起到辅助心脏瓣膜假体9回收的作用，提高了心脏瓣膜假体9回收的方便性，进一步提高介入手术成功率。
84.作为一种实施方式，牵拉件3在管体1内延伸，且至少一端与手柄8相连，通过操作手柄8，拉紧牵拉件3，实现对收容头部2的收缩，当然，在某些情况下，牵拉件3可以两端均与
手柄8相连接。
85.第三方面，本技术实施例提供一种介入式瓣膜假体的回收方法，包括如下步骤：
86.s1、当需要回收心脏瓣膜假体9时，使介入式输送装置7的收容头部2变形为扩张状态；
87.s2、使心脏瓣膜假体9的至少一部分进入处于扩张状态的收容头部2；
88.s3、使用牵拉件3将处于扩张状态的收容头部2收紧。
89.如图7和8所示，当需要回收心脏瓣膜假体9时，控制收容头部2的变为扩张状态，从而使收容头部2的远端所形成的用于容纳心脏瓣膜假体9的区域大于心脏瓣膜假体9的径向尺寸，对心脏瓣膜假体9起到导向的作用，将心脏瓣膜假体9向近端拉动，使心脏瓣膜假体9的至少一部分进入处于扩张状态的收容头部2的内周侧，同时控制心脏瓣膜假体9收缩，通过牵拉件3拉紧收容头部2，收容头部2从多个方向环抱心脏瓣膜假体9，进一步拉紧牵拉件3，使收容头部2进一步收缩，从而起到辅助心脏瓣膜假体9回收的作用，提高了心脏瓣膜假体9回收的方便性，进一步提高介入手术成功率。
90.作为一种实施方式，在步骤s1中，通过手柄8操作牵拉件3，将牵拉件3放线，使收容头部2变形为扩张状态，为心脏瓣膜假体9提供抵接位置，方便心脏瓣膜假体9的回收。
91.可选的，手柄8上设有旋钮，通过操作旋钮，可以使牵拉件3拉紧或放线，提高操作便捷性。
92.作为一种实施方式，在步骤s2中，心脏瓣膜假体9的近端通过连接线连接，当需要回收心脏瓣膜假体9时，拉紧连接线，使心脏瓣膜假体9近端的径向尺寸小于处于扩张状态下的收容头部2远端的所形成的用于容纳心脏瓣膜假体9的区域，从而使收容头部2能够至少将心脏瓣膜假体9的一部分包裹住，从而起到辅助心脏瓣膜假体9回收的作用，提高了心脏瓣膜假体9回收的方便性，进一步提高介入手术成功率。
93.以上所述仅为本技术的实施例而已，并不用于限制本技术的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。
94.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
95.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

技术特征：
1.一种介入手术用鞘管组件，其特征在于，包括：管体、位于所述管体远端的收容头部及穿设于所述收容头部的牵拉件；所述收容头部可在扩张状态和收缩状态间转换；收紧所述牵拉件，所述收容头部从扩张状态转换为收缩状态。2.根据权利要求1所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述收容头部包括可闭合部及在收缩状态被所述可闭合部遮蔽的可隐藏部。3.根据权利要求2所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述可闭合部与所述管体的远端的连接为所述可闭合部可在所述管体的轴向方向及与轴向成一定夹角的方向上作弹性变形的连接。4.根据权利要求3所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述可闭合部包括数个远端小于近端的可闭合体；相邻的两可闭合体之间为可隐藏体，每个所述可隐藏体共同形成所述可隐藏部；所述牵拉件穿设于所述可隐藏体上。5.根据权利要求4所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，每一所述可隐藏体包括分别与相邻的所述可闭合体连接形成外折痕的两个可隐藏分体，所述可隐藏分体均是远端小于近端，且两所述可隐藏分体的近端相互连接形成内折痕；每一所述可闭合体的远端与相邻的两所述可隐藏分体的远端形成一远端点。6.根据权利要求5所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述可闭合体及所述可隐藏分体均为三角形片体。7.根据权利要求6所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述可隐藏分体为钝角三角形片体。8.根据权利要求6或7所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述牵拉件穿设于多个所述可隐藏分体，穿设位置邻近所述远端点设置。9.根据权利要求4所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，每一所述可隐藏体为柔性体。10.根据权利要求9所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，每一所述可隐藏体与相邻的两个可闭合体连接形成折痕，所述可隐藏体均是远端大于近端。11.根据权利要求10所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，每一所述可闭合体包括两个弧形边，每一所述可闭合体的弧形边可与该所述弧形边相邻的另一所述可闭合体的弧形边闭合。12.根据权利要求11所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述可隐藏体上设有至少两个用于供所述牵拉件穿设的通孔，所述牵拉件通过所述通孔穿过每个所述可隐藏体，并越过所述可闭合体。13.根据权利要求12所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述牵拉件越过所述可闭合体的部分位于所述收容头部的内周侧。14.根据权利要求12或13所述的介入手术用鞘管组件，其特征在于，所述通孔开设于邻近所述可隐藏体远端的位置。15.一种介入式输送装置，其特征在于，包括权利要求1至14任一项所述的介入手术用鞘管组件；
与管体连接的手柄、于所述管体内延伸且与所述手柄连接的内管，所述管体与所述内管之间设有用以容置心脏瓣膜假体的容置空间。16.根据权利要求15所述的介入式输送装置，其特征在于，牵拉件在所述管体内延伸，且所述牵拉件的至少一端与所述手柄相连接。17.一种介入式瓣膜假体的回收方法，其特征在于，包括如下步骤：s1、当需要回收心脏瓣膜假体时，使介入式输送装置的收容头部变形为扩张状态；s2、使心脏瓣膜假体的至少一部分进入处于扩张状态的所述收容头部；s3、使用牵拉件将处于扩张状态的所述收容头部收紧。18.根据权利要求17所述的回收方法，其特征在于，在步骤s1中，通过手柄操作所述牵拉件，将所述牵拉件放线，使所述收容头部变形为扩张状态。19.根据权利要求17或18的回收方法，其特征在于，在步骤s2中，所述心脏瓣膜假体的近端通过连接线连接，拉紧所述连接线，使所述心脏瓣膜假体近端的径向尺寸小于处于扩张状态的所述收容头部。

技术总结
本申请涉及医疗器械技术领域，提供一种介入手术用鞘管组件、输送装置及瓣膜假体的回收方法，其中，介入手术用鞘管组件包括：管体、位于管体远端的收容头及穿设于收容头部的牵拉件；收容头部可在扩张状态和收缩状态间转换；收紧牵拉件，收容头部从扩张状态转换为收缩状态。通过本申请的技术方案，能够辅助心脏瓣膜假体回收、提高医护人员对心脏瓣膜假体回收的方便性。方便性。方便性。


技术研发人员：李晓鹏 袁虎 沈斌 钟伟
受保护的技术使用者：上海以心医疗器械有限公司
技术研发日：2023.06.28
技术公布日：2023/9/14