用于假体周围骨板的靶向系统的制作方法

用于假体周围骨板的靶向系统
1.相关申请的交叉引用
2.本技术是于2021年2月11日提交的、名称为“用于假体周围骨板的靶向系统(targeting system for a periprosthetic bone plate)”的待审美国临时专利申请第63/148,492号的非临时申请，并要求其申请日的权益，该申请的全部内容通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本公开涉及一种用于定位骨板中的紧固件开口的靶向系统，更具体地，涉及一种布置和构造成帮助靶向假体周围骨板中的紧固件开口的靶向系统。


背景技术：

4.骨折通常通过将骨科植入物或装置固定到一个或多个患者的骨、骨部分、骨块等(可互换地使用，而无意限制)来进行修复。例如，患者接受骨科膝关节假体、骨科髋关节假体、髓内(“im”)钉等来修复患者的骨中的一个或多个骨折的情况并不少见。
5.有时，骨折可能发生在先前手术植入的骨科植入物或装置周围的区域中。例如，可能在手术植入程序期间发生骨折。然而，备选地，正如大多数情境下的情况一样，患者可能在最初的外科植入程序后数年发生假体周围骨折。在一些情况下，手术植入的骨科植入物可能会使患者的骨更容易后期发生骨折。
6.无论原因如何，先前手术植入的骨科植入物周围的假体周围骨折都会带来独特的固定挑战。例如，先前手术植入的骨科装置或植入物可能干扰后续植入的骨科骨固定板的放置。
7.例如，在一个场景中，在先前的手术植入的髋关节置换假体附近或周围可能发生假体周围髋部骨折。随着髋关节置换假体的数量增加，与其相关的假体周围骨折的数量也随之增加。一旦在先前手术植入的髋关节置换假体周围区域中发生骨折，治疗就可能由于骨质疏松症、骨中缺陷以及先前手术植入的髋关节置换假体的存在而复杂化。例如，与先前手术植入的髋关节置换假体相关联的柄、杆、螺钉和骨水泥可能会阻塞患者的髓管，从而阻止后续骨折的髓内固定。此外，柄和杆还可能阻止螺钉通过髓管固定以将后续的骨板固定到患者的骨。因此，由于选择有限，假体周围骨折和用于治疗假体周围骨折的对应技术大体上更困难。
8.然而，假体周围骨折需要治疗。例如，不稳定的假体周围骨折可能需要手术稳定和/或植入物置换以恢复功能。手术稳定可包括植入骨固定板以固定骨折骨的邻近区段以便于愈合，这可以在有或没有植入物置换的情况下发生。
9.正是考虑到这一点，才提供了本公开。


技术实现要素：

10.提供本发明内容以用简化形式介绍一系列构思，这些构思将在下面的具体实施方
式部分中进一步描述。此发明内容并非旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在帮助确定所要求保护的主题的范围。
11.本文公开了一种靶向系统，其布置和构造成靶向假体周围骨板中的可变角度开口，以便于将骨紧固件插入可变角度开口中。根据靶向系统的一个或多个特征，靶向系统包括对准引导件和可定位在形成于对准引导件中的组合槽内的插塞。在使用期间，插塞可以定位在组合槽的扩大中心部分内以限定或产生到形成于假体周围骨板中的可变角度开口的限定轨迹。因此，诸如例如套管针、钻引导件和/或螺钉引导件的手术器械可以容易地与形成于假体周围骨板中的可变角度开口对准。在一个实施例中，手术器械的远端可以联接到形成于假体周围骨板中的可变角度开口。此后，插塞可以从形成于对准引导件中的组合槽移除，以使得能够在相对于形成于假体周围骨板中的可变角度开口定位手术器械时具有额外的自由度。
12.如此布置，靶向系统使得外科医生能够精确地定位形成于假体周围骨板中的可变角度开口。另外，靶向系统使得外科医生能够在由形成于假体周围骨板中的可变角度开口提供的范围内调节钻的轨迹，同时防止钻引导器从假体周围骨板移位。
13.在一个实施例中，靶向系统布置和构造成靶向假体周围骨板中的紧固件开口。更具体地，靶向系统布置和构造成靶向形成于假体周围骨板的周边中的较小直径、可变角度开口。靶向系统包括：对准引导件，所述对准引导件包括用于靶向形成于假体周围骨板中的多个开口的多个组合槽；装置，所述装置布置和构造成将对准引导件联接到假体周围骨板；以及插塞，所述插塞布置和构造成定位在形成于对准引导件中的多个组合槽中的一个内，其中将插塞定位到形成于对准引导件中的组合槽中使组合槽转变成具有预定轨迹的圆形开口，所述预定轨迹与形成于假体周围骨板中的多个可变角度开口中的一个对准(例如，限定通过对准引导件的开口，所述开口具有到形成于假体周围骨板中的可变角度开口的限定轨迹)。
14.在一个实施例中，组合槽包括扩大中心部分和从扩大中心部分延伸的细长槽，插塞定位在扩大中心部分内。
15.在一个实施例中，装置包括靶向器手柄，所述靶向器手柄包括布置和构造成联接到假体周围骨板的远端和布置和构造成联接到对准引导件的近端。
16.在一个实施例中，远端包括细长板状端部部分，所述细长板状端部部分包括布置和构造成接触假体周围骨板的顶表面的远侧表面和从远侧表面延伸的突出部，突出部布置和构造成定位在形成于假体周围骨板中的开口内。
17.在一个实施例中，细长板状端部部分包括布置和构造成与形成于假体周围骨板中的一个或多个锁定螺钉开口对准的一个或多个开口和沿着细长板状端部部分的周边形成的一个或多个轮廓，所述一个或多个轮廓布置和构造成便于进入形成于假体周围骨板中的可变角度开口。
18.在一个实施例中，靶向器手柄的近端包括支承表面和近侧突出部，支承表面布置和构造成使对准引导件的底表面能够安置在其上，近侧突出部布置和构造成延伸通过形成于对准引导件中的开口。
19.在一个实施例中，插塞包括远端部分，所述远端部分布置和构造成定位在形成于对准引导件中的组合槽的扩大中心部分内。
20.在一个实施例中，插塞包括从其近端朝向其远端延伸的挠性悬臂，所述挠性悬臂的远端部分布置和构造成接合形成于对准引导件中的组合槽的扩大中心部分以将插塞联接到对准引导件。例如，在一个实施例中，悬臂包括侧向延伸突出部，所述侧向延伸突出部布置和构造成与形成于对准引导件中的组合槽的扩大中心部分中形成的键槽配合。
21.在一个实施例中，插塞的远端部分包括圆形突出部，所述圆形突出部布置和构造成接收在形成于对准引导件中的组合槽的扩大中心部分内。
22.在一个实施例中，圆形突出部包括形成于其中的凹口，凹口布置和构造成与组合槽的细长开槽部分的半径对应，其中，在圆形突出部定位在组合槽的扩大中心部分内的情况下，凹口部分地限定开口。
23.在一个实施例中，插塞的远端部分的圆形突出部包括从其远端延伸的槽，槽限定第一和第二挠性臂。
24.在一个实施例中，第一和第二挠性臂布置和构造成具有踢脚以将插塞朝向对准引导件的中心线偏置。
25.在一个实施例中，靶向系统还包括选自套管针、钻引导件、螺钉引导件或其组合中的一种的手术器械，其中手术器械布置和构造成接合形成于假体周围骨板中的可变角度开口。
26.在一个实施例中，插塞选择性地可从形成于假体周围骨板中的可变角度开口移除，以使得能够在相对于形成于假体周围骨板中的可变角度开口定位手术器械时具有额外的自由度。
27.在一个实施例中，靶向系统还包括假体周围骨板。在一个实施例中，假体周围骨板包括头部部分、轴部分、上表面、下表面、中心纵向轴线和外周表面。轴部分包括布置和构造成分别接收多个锁定螺钉的多个螺纹锁定螺钉开口，以及布置和构造成分别接收多个可变角度螺钉的多个可变角度开口，多个可变角度开口沿着轴部分的外周表面定位，而多个锁定螺钉开口定位成更靠近轴部分的中心纵向轴线。
28.在一个实施例中，多个螺纹锁定螺钉开口包括第一直径，并且多个可变角度开口包括第二直径，第一直径大于第二直径。例如，在一个实施例中，螺纹锁定螺钉开口可以尺寸确定成和构造成接收例如4.5mm锁定螺钉。可变角度开口可以尺寸确定成和构造成接收例如3.5mm骨螺钉。
29.在一个实施例中，公开了一种经皮定位形成于假体周围骨板中的紧固件开口的方法。方法包括将假体周围骨板邻近患者的骨折骨定位，患者的骨包括先前手术植入的骨科植入物。将对准引导件联接到假体周围骨板，对准引导件包括形成于其中的多个组合槽。将插塞插入到形成于对准引导件中的多个组合槽中的一个中，插塞将组合槽转变成具有预定轨迹的孔，所述预定轨迹与形成于假体周围骨板的周边中的多个可变角度开口中的一个对准。将手术器械通过由组合槽和插塞限定的孔插入，
30.在一个实施例中，插入手术器械直到其远端接合形成于假体周围骨板中的可变角度开口。
31.在一个实施例中，方法还包括从形成于对准引导件中的组合槽移除插塞以允许手术器械自由移动。
32.在一个实施例中，对准引导件经由靶向器手柄联接到假体周围骨板，所述靶向器
手柄具有联接到假体周围骨板的远端和延伸通过形成于对准引导件中的开口的近端。
33.在一个实施例中，在将假体周围骨板邻近患者的骨折骨定位之前，将对准引导件联接到假体周围骨板。
34.在一个实施例中，在将假体周围骨板邻近患者的骨折骨定位之后，将对准引导件联接到假体周围骨板。
35.本公开的实施例提供了许多优点。例如，当与假体周围骨板组合使用时，所述假体周围骨板包括沿着和/或邻近假体周围骨板的外周表面定位的多个可变角度开口，更具体地，多个较小直径的可变角度开口，靶向系统便于更容易地将紧固件靶向和插入到较小直径的可变角度开口中。更具体地，靶向系统布置和构造成产生到可变角度开口的限定轨迹，使得手术器械可以适当地定位。此后，靶向该系统使得手术器械能够围绕可变角度开口自由定位。
36.下文参考附图详细描述本发明的实施例中的至少一些的另外特征和优点，以及本发明的各种实施例的结构和操作。
附图说明
37.下面将参照附图以举例的方式描述所公开的装置的具体实施例，在附图中：
38.图1是假体周围骨板的实施例的俯视透视图；
39.图2是根据本公开的一个或多个特征的靶向系统的实施例的透视图，所示的靶向系统联接到邻近患者的骨定位的图1的假体周围骨板；
40.图3是图2的靶向系统的俯视透视图；
41.图4是图2的靶向系统的替代俯视透视图；
42.图5是图2的靶向系统的替代透视图；
43.图6是根据本公开的一个或多个特征的对准引导件的实施例的透视图，对准引导件是图2的靶向系统的一个部件；
44.图7a是根据本公开的一个或多个特征的靶向器手柄的实施例的透视图，靶向器手柄是图2的靶向系统的一个部件；
45.图7b是根据本公开的一个或多个特征的联接到骨板的图7a的靶向器手柄的侧视图；
46.图8是根据本公开的一个或多个特征的插塞的实施例的透视图，插塞是图2的靶向系统的一个部件；
47.图9是图8的插塞的替代视图；
48.图10a是图8的插塞的替代视图；
49.图10b是图8的插塞的远侧部分的详细视图；
50.图11是根据本公开的一个或多个特征的图2的靶向系统的详细透视图，示出了定位在形成于对准引导件中的组合槽内的插塞；
51.图12是根据本公开的一个或多个特征的图2的靶向系统的俯视透视图，示出了定位在形成于对准引导件中的组合槽内的插塞；
52.图13是根据本公开的一个或多个特征的图2的靶向系统的详细横截面图，示出了定位在形成于对准引导件中的组合槽内的插塞；
53.图14是图2的靶向系统的详细透视图，示出了在对准引导件和假体周围骨板之间延伸的预定轨迹；以及
54.图15是根据本公开的一个或多个特征的定位在形成于假体周围骨板中的可变角度开口内的手术器械的详细横截面图。
55.应理解，所述附图不一定按比例绘制，并且所公开的实施例有时以示意图和局部视图的方式示出。在某些情况下，对于理解所公开的方法和器械并非必要或使其他详细信息难以理解的详细信息可能被省略。应进一步理解，本公开不限于本文示出的特定实施例。在附图中，除非另有说明，否则相同的数字指代相同的元件。
具体实施方式
56.现在将在下文中参考附图更全面地描述布置和构造成与骨科骨固定板一起使用的靶向系统的各种特征等，在附图中将示出和描述靶向系统的一个或多个特征。应当领会，各种特征可以彼此独立地或组合地使用。应当了解，如本文所公开的靶向系统可以以许多不同的形式体现并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例。更确切地说，提供这些实施例是为了使本公开将向本领域技术人员传达靶向系统的某些特征。
57.假体周围骨折带来了独特的固定挑战。例如，先前手术植入的骨科装置或植入物可能干扰后续骨固定板的放置和/或固定。例如，在一个场景中，先前手术植入的骨科装置或植入物的im钉或柄部分可能干扰骨固定板的定位和/或用于将骨固定板固定到患者的骨的骨紧固件、螺钉等(术语在本文中可互换使用，而无意限制)的放置。另外，先前手术植入的骨科装置或植入物周围的患者的骨例如由于骨质疏松、骨中的缺陷等退化可能会使骨固定板在患者的骨上的固定和定位进一步复杂化。因此，由于选择有限，假体周围骨折和用于治疗假体周围骨折的对应技术大体上更困难。
58.因而，参考图1，公开了包括一个或多个特征的骨固定板100(例如，假体周围骨板)，其设计和构造成提供增加的灵活性，使得外科医生能够将骨固定板定位和固定跨越邻近先前手术植入的骨科装置或植入物的患者的骨中的骨折。如图所示，假体周围骨板100可以布置和构造成用于邻近患者的近侧股骨定位。然而，本公开不限于此，并且假体周围骨板可以以任何合适的形状和/或构造提供，如本领域普通技术人员将理解的，这可以取决于被固定的患者的骨的位置和类型。例如，假体周围骨板可以包括贴合骨的弓形表面。此外，骨固定板可以布置和构造成跨越、接触等股骨远端、股骨近端、胫骨远端、胫骨近端、肱骨近端、肱骨远端、腓骨、尺骨、桡骨、桡骨远端、足骨或手骨、长骨上的骨干骨折等。
59.如图所示，并且如本文将要描述的，假体周围骨板100包括布置和构造成便于定位和固定到患者的骨的一个或多个特征，患者的骨先前被植入有手术骨科植入物或装置，例如im钉、髋关节假体等。
60.在一个实施例中，假体周围骨板100可以包括下侧、下表面或面向骨的表面(术语在本文中可互换使用而不意图限制)和上表面104。此外，假体周围骨板100包括头部部分110和轴部分115。此外，假体周围近侧股骨固定板100包括形成于其中的多个开口120，用于接收用于将假体周围骨板100联接到患者的骨的多个紧固件(未示出)。
61.在一个实施例中，开口120可以是锁定螺钉(或紧固件)开口122或可变角度开口或可变角度紧固件(或螺钉)开口124的形式(术语在本文中可互换使用而不意图限制)。也就
是说，如本领域中的普通技术人员将了解，锁定螺钉开口122可包括形成于其内表面上的多个螺纹，以用于与形成于骨紧固件的头部部分的外表面上的螺纹匹配。如此布置，骨紧固件可以说是经由锁定螺钉开口122锁定到假体周围骨板100。也就是说，如本领域中的普通技术人员将了解，骨紧固件旋拧穿过形成于假体周围骨板100中的锁定螺钉开口122中的一个并且进入患者的骨中。骨紧固件经由形成在骨紧固件的头部部分上的螺纹固定到假体周围骨板100，所述螺纹与形成在假体周围骨板100中的螺纹锁定螺钉开口122协作。这相对于患者的骨固定假体周围骨板100，并且提供在假体周围骨板100与骨紧固件之间的刚性固定。也就是说，由于骨紧固件的头部部分与形成在假体周围骨板100的锁定螺钉开口122中的螺纹相互交叉，因此板100和紧固件形成稳定的系统或结构，并且骨折的稳定性可以依赖于或借助于结构的刚度。将骨紧固件锁定到假体周围骨板100中可以实现角向和轴向稳定性，并且消除骨紧固件拨动、滑动或移位的可能性，从而降低术后复位损失的风险。
62.如前文所述，假体周围骨板100还包括形成于其中的多个可变角度开口124，以用于接收非锁定或可变角度(例如，多轴)骨紧固件。在使用中，可变角度开口124布置和构造成使得插入其中的骨紧固件能够实现比例如螺纹地联接到假体周围骨板100的常规锁定螺钉更大的插入角度范围。例如，在一个实施例中，骨紧固件的角位置可以旋转通过大约
±
15度的范围，但是可允许的多轴旋转范围可以变化，包括大于和小于十五度。在使用中，可变角度开口124可以现在已知或以后开发的任何合适方式、构造等提供，以使得骨紧固件能够相对于假体周围骨板100多轴定位或成角度。
63.如图所示，在一个实施例中，可变角度开口124可包括翅片或突出部，其从可变角度开口124的内表面径向向内延伸并且进入可变角度开口124的内部区域，并且其构造成与骨紧固件的头部部分接合或协作。在使用中，翅片接合骨紧固件的头部部分以便将骨紧固件以期望位置和期望角度定向固定在可变角度开口124内。关于翅片的操作和构造的更多信息可以在最早的申请日期是2005年7月25日，现在是美国专利号10,092,337的名称为“systems and methods for using polyaxial plates”的美国专利申请号15/706,877；2012年6月15日提交的名称为“variable angle locking implant”的美国专利申请号13/524,506，以及2020年6月2日提交的名称为“orthopedic implant with improved variable angle locking mechanism”的国际pct专利申请号pct/us20/35729中找到，其全部内容以引用方式并入本文中。
64.在一个实施例中，锁定螺钉开口122可以布置和构造成相对于可变角度开口124接收较大直径的骨紧固件。也就是说，例如，锁定螺钉开口122可以布置和构造成接收4.5mm骨紧固件，同时可变角度开口124可以布置和构造成接收3.5mm骨紧固件，但是这些尺寸仅仅是示例性的，并且设想了其它尺寸的骨紧固件。通过布置和构造假体周围骨板100以接收较大直径的锁定螺钉，假体周围骨板100能够更好地固定到患者的骨。同时，通过并入较小的可变角度开口124，假体周围骨板100能够更好地便于非锁定螺钉(例如，多轴可变角度骨螺钉)围绕先前手术植入的骨科装置或植入物的定位(例如，较小的非锁定骨紧固件使外科医生能够更好地导航先前手术植入的骨科装置或植入物)。
65.另外，在一个实施例中，与形成于假体周围骨板100的轴部分115中的可变角度开口124相比，锁定螺钉开口122可更居中定位。例如，在一个实施例中，轴部分115可包括中心纵向轴线c
l
,锁定螺钉开口122可基本上沿着和/或邻近假体周围骨板100的轴部分115的中
心纵向轴线c
l
定位，同时形成于轴部分115中的可变角度开口124(如图所示)可以沿着和/或邻近于假体周围骨板100的轴部分115的外周边或表面106定位。也就是说，锁定螺钉开口122定位成相对于可变角度开口124更靠内，更靠近轴部分115的中心纵向轴线c
l
，可变角度开口定位成更靠近轴部分115的外周或周边表面106。
66.由此布置，通过沿着和/或邻近于轴部分115的外周边106定位可变角度开口124，假体周围骨板100能够更好地定位可变角度骨紧固件，以避开先前手术植入的骨科装置或植入物(例如，外科医生能够更好地定位和插入一个或多个骨紧固件穿过形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124，同时例如避开患者的近侧股骨中的先前手术植入的骨科装置或植入物的柄部分或im钉)。
67.在使用中，假体周围骨板100可以以各种长度提供，用于修复患者的骨中的骨折。另外，紧固件开口可以以任何构造提供。例如，假体周围骨板100可以包括形成于假体周围骨板100的轴部分中的第一和第二区域，第一和第二部分包括不同数量和/或构造的开口120。另外，和/或替代地，假体周围骨板100可以包括任何现在已知或以后开发的附加特征，例如，一个或多个开口或槽，其设计成接收例如手术植入工具、不同的紧固件(例如，非锁定紧固件)等；形成于下侧或面向骨的表面中的一个或多个底切或凹槽，以为缆线提供间隙以在假体周围骨板100下方通过，底切或凹槽可与形成于假体周围骨板100的轴部分115中的可变角度开口124相迎或并置；与假体周围骨板100的远端部分119(例如，与头部部分110相对的端部部分)相邻的变薄(例如，减小或渐缩的横截面积)，以便于远端部分119相对于患者的解剖结构的仿形；一个或多个埋头孔，其形成在假体周围骨板100的轴部分115中形成的最远侧锁定螺钉开口的下侧或面向骨的表面中，用于与器械一起使用以抓取和压缩骨折；多个克氏针开口128，用于使克氏针能够从中穿过；等。
68.如本领域的普通技术人员将了解，取决于板的长度，底切、可变角度开口、锁定螺钉开口等的数量将在各种骨固定板之间变化。
69.另外，和/或替代地，假体周围骨板100可以由现在已知或以后开发的任何合适的材料制造，所述材料包括例如金属、聚合物、塑料、陶瓷、可吸收复合材料、不可吸收复合材料等。合适的材料可以包括如钛、不锈钢、钴铬、聚醚醚酮(peek)、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、可吸收的聚乳酸(pla)、聚乙醇酸(pga)、此类材料的组合或合金或任何其他适当的材料，这些材料具有足够的强度，可以固定到骨上并保持骨，同时具有足够的生物相容性，可以植入患者的身体。在一些实施例中，骨紧固件可以由与骨固定板相同的材料制成。在其它实施例中，紧固件可以由与骨固定板相比不同的材料制成。
70.所述紧固件可以是现在已知或以后开发的任何类型的紧固件。例如，所述紧固件可以包括任何类型的外螺纹，包括标准或非标准螺纹。例如，外螺纹可以布置成连续的脊或非连续的脊。所述外螺纹可以形成一个回转的一部分，一个完整回转，多个回转，单导程，多导程，或本领域中已知的任何其他螺纹。附加地和/或备选地，在锁定螺钉的情况下，紧固件的头部部分可以包括将与形成在骨固定板中的锁定螺钉开口接合并且位于其内的任何表面。例如，头部部分可以包括螺纹。备选地，所述头部部分可以包括一系列的凹坑、脊、凸起、纹理区域或任何其他可以固定所述紧固件的表面。
71.紧固件可以是由现在已知或以后开发的任何适当材料制成的现在已知或以后开发的任何紧固件。紧固件可以包括用于接收驱动器的开孔，以便驱动紧固件穿过骨固定板
并且进入患者的骨中。开孔可以是任何尺寸和形状，例如，其可以具有六边形构造以接收对应的六边形驱动器、十字螺丝头、平头、星形构造、torx，或可以与驱动器协作以将紧固件驱动穿过骨固定板并且进入患者的骨中的任何其它适合的构造。
72.所述紧固件的轴可以是全螺纹、部分螺纹或螺旋叶片，和/或可以包括一个或多个钉子、可展开的爪子、可扩展的元件，或允许所述轴与患者的骨啮合的任何特征。所述轴也有可以是无螺纹的，使得所述紧固件采取钉子或销子的形式。在某些手术中，例如，主要目标是防止骨段倾斜，或者不用担心所述紧固件从患者的骨中拉出，因而所述轴不需要有螺纹或以其他方式构造为与患者的骨啮合的手术中，这种替代实施方式可以是优选方式。所述轴的端部可以是一个自攻或自钻的尖端。
73.关于假体周围骨板100的附加信息可以在2020年10月29日提交的、名称为“假体周围骨板系统(periprosthetic bone plate systems)”的国际pct专利申请第pct/us20/57829号和2021年5月17日提交的、名称为“假体周围骨板(periprosthetic bone plate)”的国际pct专利申请第pct/us21/32709号中找到，其全部内容在此通过引用并入。
74.在任何情况下，如从其余公开内容中显而易见的，本公开的焦点是用于靶向(例如，定位)形成于骨板中的紧固件开口的靶向系统的示例性实施例。更具体地，一种用于靶向(例如，定位)形成于假体周围骨板的周边中的较小直径可变角度开口，例如形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124的靶向系统。也就是说，如本文先前所述，假体周围骨板100包括在先前植入的外科植入物可能阻碍较大直径锁定螺钉沿着板100的中心轴线放置的区域中沿着板100的周边形成的多个较小直径的可变角度开口124。靶向周边开口，更具体地，形成于假体周围骨板100的周边中的较小直径的可变角度开口124，可能是有问题的(例如，经皮插入螺钉或紧固件对于一些外科医生可能是具有挑战性的)。
75.因此，如本文将描述的，根据本公开的一个或多个特征，公开了一种靶向系统。靶向系统布置和构造成帮助外科医生定位形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124(例如，靶向系统布置和构造成便于靶向、瞄准、识别、定位等(术语在本文中可互换使用而不意图限制)假体周围骨板100中的一个或多个较小的可变角度开口124)。在使用中，在一个实施例中，靶向系统使得外科医生能够将骨紧固件经皮定位并插入假体周围骨板100中的较小的可变角度开口124中。以该方式，可以避免开放的切口，从而导致更少的创伤和更快的患者恢复。
76.参考图2-5，在一个实施例中，靶向系统200包括对准引导件或靶向器220，布置和构造成将对准引导件220联接到假体周围骨板100的靶向器手柄240，手术器械260(例如，套管针、钻引导件和/或螺钉引导件)和插塞300。
77.另外参考图6，在一个实施例中，对准引导件220包括顶表面222、底表面224(图2和5)以及延伸通过其中的多个开口226。如图所示，在一个实施例中，开口226可以是螺纹圆形开口和/或非螺纹圆形开口的形式。另外，如图所示，开口226中的一个或多个可以是组合槽的形式(例如，扩大圆形开口和从其一侧或两侧延伸的细长槽的组合，因而，在一个实施例中，开口226可以以键孔的形式提供，但这只是一种构造)。在使用中，一个或多个手术器械260可以通过开口226插入以帮助外科医生将紧固件钻入和/或定位到形成于假体周围骨板100中的开口120中。
78.另外参考图7a，在一个实施例中，靶向器手柄240布置和构造成将对准引导件220
联接到假体周围骨板100。如图所示，在一个实施例中，靶向器手柄240可以包括主体构件242，所述主体构件包括远端244和近端246。在使用中，远端244可以包括细长板状端部部分248。细长板状端部部分248可以包括布置和构造成接触假体周围骨板100的顶表面104的远端表面250。另外，细长板状端部部分248可以包括从其延伸的突出部252。在使用中，突出部252布置和构造成定位在形成于假体周围骨板100中的开口120中的一个内。如图所示，细长板状端部部分248还可以包括形成在其中的一个或多个开口254(图3和7a)。在使用中，一个或多个开口254可以布置和构造成与形成于假体周围骨板100中的锁定螺钉开口122中的一个或多个对准，使得锁定螺钉可以定位成穿过形成于细长板状端部部分248中的开口254并进入形成于假体周围骨板100中的锁定螺钉开口122中。另外，细长板状端部部分248的周边表面可以成形为便于对准、进入等形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124。以该方式，细长板状端部部分248使得能够进入可变角度开口124，同时保持低型面(例如，细长板状端部部分248的型面不延伸超过假体周围骨板100的周边表面以使患者的创伤最小化)。然而，应当领会这只是一种构造，靶向器手柄240可以具有布置和构造成将对准引导件220联接到假体周围骨板100的任何其他现在已知或以后开发的构造。
79.如图所示，在一个实施例中，靶向器手柄240的近端246包括支承表面256和近侧突出部或柄部258。在使用中，对准引导件220的底表面布置和构造成安置在支承表面256上。同时，近侧突出部或柄部258布置和配置成延伸通过形成于对准引导件220中的开口(例如，非螺纹圆形开口)。如此布置，对准引导件220可以联接到靶向器手柄240的近端246，而靶向器手柄240的远端244联接到假体周围骨板100。应当领会，对准引导件220可以通过现在已知或以后开发的任何其他合适的机构联接到靶向器手柄240。例如，在一个实施例中，靶向器手柄240和对准引导件220可以整体地或一体地形成。
80.在一个实施例中，另外参考图7b，近侧突出部或柄部258可以包括用于接收外螺纹端帽259的内螺纹孔。在使用中，外螺纹端帽259布置和构造成在例如内钻套插入其中时将柄部260保持抵靠骨板100(例如，在例如内钻套插入其中时防止手柄移位)。也就是说，例如，如图所示，钻引导件261可以通过形成于端帽259中的套管和手柄240中的套管插入。因而，钻引导件261可以旋拧到骨板100中。通过拧开端帽259，手柄240保持支撑在骨板100和钻引导件261之间。应当领会，端帽可以通过现在已知或以后开发的任何其他合适的机构(包括例如压配合、模制等)联接到柄部258。
81.如图所示，在一个实施例中，靶向器手柄240可以整体地或一体地形成。然而，替代地，靶向器手柄240可以由多个部件制造，然后可以将这些部件联接在一起。
82.如图4中最佳所示，在对准引导件220联接到假体周围骨板100的情况下，组合槽226的扩大中心部分与形成于假体周围骨板100中的更中心定位的较大直径的锁定螺钉开口122对准。另外，组合槽226的细长开槽部分使得能够进入形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124。
83.如图2-5、11和12中所示，根据本公开的一个或多个特征，插塞300可以定位在形成于对准引导件220中的组合槽226内(例如，在组合槽226的扩大中心部分内)。如本文将更详细描述的，通过将插塞300定位到组合槽226的扩大中心部分中，组合槽226的细长开槽部分转变或减小为具有预定轨迹的大致圆形孔或开口，所述预定轨迹与形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124中的一个对准。也就是说，将插塞300插入组合槽226的扩
大中心部分中闭合或阻挡形成于对准引导件220中的组合槽226的扩大中心部分，从而将组合槽226的细长开槽部分转变成圆形孔或开口，所述圆形孔或开口经由预定轨迹与形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124中的一个对准。如此布置，手术器械260(例如套管针、钻引导件和/或螺钉引导件)可以插入由组合槽226的开槽部分和插塞300限定的圆形开口中。
84.在一个实施例中，手术器械260可以被插入，直到手术器械260的远端接触或接合形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124。以该方式，由组合槽226的开槽部分和插塞300的组合限定的开口提供限定的开口，所述限定的开口允许外科医生容易地靶向形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124。此外，一旦正确地靶向并且在手术器械260联接到假体周围骨板100的情况下，插塞300可以从对准引导件220移除，使得外科医生能够相对于假体周围骨板100操纵、移动、倾斜等手术器械260，从而允许在可变角度开口124的允许范围内自由地调节手术器械260的轨迹，同时手术器械260的远端与假体周围骨板100的接合防止或至少极大地最小化手术器械260从假体周围骨板100移位。
85.参考图8-10b，在一个实施例中，插塞300包括近端部分302和远端部分304。如图所示，近端部分302布置和构造成由用户抓握。远端部分304布置和构造成定位在形成于对准引导件220中的组合槽226的扩大中心部分内。另外，如图所示，插塞300可以包括从近端部分302朝向远端部分304延伸的挠性臂310(例如，挠性悬臂)。在使用中，挠性悬臂310的远端部分312布置和构造成抓住形成于对准引导件220中的组合槽226的扩大中心部分。如此布置，插塞300可以联接到对准引导件220。随后，通过使插塞300挠曲(例如，按压或压缩挠性悬臂310)，插塞300可以容易地从形成于对准引导件220中的组合槽226的扩大中心部分移除。在使用中，挠性悬臂310可以布置和构造成与形成于对准引导件220中的组合槽226配合以防止插塞300从对准引导件220无意地脱离。例如，在一个实施例中，悬臂310可以包括几何结构或突出部314，所述几何结构或突出部布置和构造成与形成于对准引导件220中的键槽和/或底切配合，如图13中最佳所示。
86.如图8-10b和13中所示，在一个实施例中，远端部分304可以是圆形突出部320的形式，其布置和构造成接收在形成于对准引导件220中的组合槽226的扩大中心部分内。另外，圆形突出部320可以包括纵向凹槽、凹口、倒圆表面等322(术语在本文中可互换使用而不意图限制)。在一个实施例中，凹口322布置和构造成与组合槽226的半径对应。在使用中，如图11和12中最佳所示，当定位在形成于对准引导件220中的组合槽226内时，插塞300的远端部分304的圆形突出部320将组合槽226转变成孔，所述孔具有到形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124中的一个的预定轨迹。也就是说，将插塞300插入组合槽226中闭合或阻挡形成于对准引导件220中的组合槽226的扩大中心部分，从而将组合槽226的开槽部分转变成圆形开口，从而便于更容易地插入手术器械260(例如，手术器械更容易定位在由插塞300和组合槽226限定的开口内并被引导到形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124)。
87.参考图10a和10b，在一个实施例中，插塞300的远端部分304的圆形突出部320可以包括形成在其中的槽或切口330，槽或切口330从远端延伸。如此布置，插塞300的远端部分304的圆形突出部320可以包括第一和第二挠性臂332、334。此外，参考图10b，在一个实施例中，第一和第二挠性臂332、334的尖端可以布置和构造成具有踢脚，所述踢脚布置和构造成
将插塞300朝向对准引导件220的中心线偏置。在使用中，踢脚使手术器械260朝向假体周围骨板100的中心线偏置以实现改善的对准。例如，在一个实施例中，踢腿可以是锥形件的形式，其布置和构造成将插塞300朝向对准引导件220的中心线偏置。
88.在使用中，参考图14，对准引导件220和插塞300布置和构造成使得通过由组合槽226的开槽部分和插塞300的远端部分304限定的圆形开口到形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124的对准或轨迹t将手术器械260放置成与患者的骨b的中心轴线成发散角度，从而有助于避开任何先前手术植入的骨科植入物。
89.在使用中，如将在下面更详细描述的，手术器械260优选地被插入，直到手术器械260的远端接触形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124。如此布置，一旦手术器械260联接到假体周围骨板100，插塞300就可以从对准引导件220移除，使得手术器械260相对于可变角度开口124的角度挠性是允许的。一旦确定紧固件的放置的适当定位，手术器械260就可以用于例如将紧固件开口钻入患者的骨b中，将紧固件引导到患者的骨b中等。也就是说，利用插塞300帮助用户识别、定位等到形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124的轨迹t，使得手术器械260可以联接到假体周围骨板100。一旦手术器械260已联接到假体周围骨板100，就可以移除塞300，从而为用户提供选择紧固件的适当轨迹t的额外自由度。
90.手术器械260可以是被使用和构造成插入骨紧固件的任何现在已知或以后开发的手术器械。例如，在一个实施例中，手术器械260可以是套管针、钻引导件和/或螺钉引导件。
91.在一个实施例中，如本领域普通技术人员将容易领会的，套管针、钻引导件和螺钉引导件可以组装在一起。接下来，组合式手术器械260可以沿着预定轨迹t通过由插塞300和组合槽226限定的开口以及形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124插入。在一个实施例中，钻引导件和螺钉引导件可以包括接口，所述接口布置和构造成当压力被施加到钻引导件的远端时防止手术器械260的拆卸。例如，特征可以是钻引导件和螺钉引导件之间的螺纹连接的形式。替代地，特征可以是弹簧机构的形式，所述弹簧机构在插入螺钉引导件中时压缩，并且随后在钻孔引导件相对于螺钉引导件适当地定位时膨胀。
92.参考图15，在一个实施例中，螺钉引导件布置和构造有优化螺钉引导件相对于形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124的定位精度的几何结构。例如，如图所示，在一个实施例中，螺钉引导件的部分位于假体周围骨板100中的圆锥形特征上。引导件的钻引导部分嵌套在形成于假体周围骨板100中的可变角度开口124的凸舌内部，并且在插入钻时保护可变角度特征免受损坏。另外，如图所示，在一个实施例中，手术器械260或钻引导件270包括具有远侧尖端272的主体部分。远侧尖端272包括圆柱形部段274和锥形部段276。锥形部段276位于圆柱形部段274和主体之间。在一个实施例中，圆柱形部段274具有从钻引导件270的远端到锥形部段276测量的长度，该长度短于锥形部段276的长度。如此布置，已经发现，手术器械和/或其套筒可以更好地锚固在假体周围骨板100的可变角度开口124内，同时外科医生调节钻引导件的角度(即，提供手术器械与骨板的更好接合以防止手术器械在重新定位期间被拉出)。
93.在一个示例性使用方法中，假体周围骨板100可以经由靶向器手柄240联接到对准引导件220。接下来，外科医生可以将假体周围骨板100通过患者皮肤中的小切口(例如，5至6cm切口，以允许假体周围骨板100插入并在患者皮肤下方滑动)经皮插入。替代地，靶向器手柄240可以最初联接到假体周围骨板100，然后可以通过小切口经皮插入假体周围骨板。
一旦适当地定位，对准引导件220可以联接到靶向器手柄240的近端246。根据需要，患者的骨折可以最初复位，并且假体周围骨板100可以经由例如一个或多个锁定螺钉联接到患者的骨b。另外，可以执行微调复位，并且最终骨板100可以完全固定到患者的骨b。
94.根据本公开的特征，在将骨板100联接到患者的骨b期间，插塞300可以插入形成于对准引导件220中的组合槽226中的一个中以将组合槽226闭合或转变成具有预定轨迹t的孔，所述预定轨迹与形成于假体周围骨板100的周边中的可变角度开口124中的一个对准。然后可以将一个或多个手术器械通过由组合槽226的开槽部分和插塞300产生的孔插入。在一个实施例中，可以插入手术器械260，直到其远端接触假体周围骨板100。然后可以移除插塞300以用于对准引导件220，从而允许手术器械260自由移动。一旦找到可接受的轨迹，就可以插入钻以产生进入骨b的路径。然后可以移除钻引导件，并且可以将具有螺钉的螺丝刀插入骨b中，从而将骨板联接到患者的骨。
95.尽管已描述和示出了本公开用于靶向形成于假体周围骨板100的周边中的较小直径、可变角度开口，但是应当领会，靶向系统可以具有其他用途，例如靶向形成于髓内钉或板和髓内钉中的一个或多个开口。因此，除非特别声明，否则本公开不应限于任何特定的植入物(例如，骨板)。
96.前述描述具有广泛应用。因此，对任何实施例的论述仅表示是解释性的，并且并不意图暗示本公开的范围(包括权利要求)限于这些示例性实施例。换句话说，虽然本文中已详细描述本公开的说明性实施例，但应理解，本发明的构思可以另外方式实施和使用，并且所附权利要求书旨在解释为包括此类变化，除非受到现有技术限制。
97.如本文所使用，术语“一个”或“一种”实体是指该实体的一个或多个。因此，术语“一个”(或“一种”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”及其变体是指包括此后列出的项目及其等同物以及其他项目。因此，术语“包括”、“包含”或“具有”及其变体是开放式表达，在本文中可互换使用。如本文所使用，短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是在操作中结合和分离的开放式表达。
98.所有方向参考(例如，近侧、远侧、上、下侧、下、向上、向下、左、右、横向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针和逆时针)仅用于识别目的，以帮助读者理解本公开内容，并且不构成限制，特别是关于本公开内容的位置、定向或使用。除非另有说明，否则连接参考(例如，附接、联接、连接和接合)应广义地解释，并且可包括元件集合之间的中间构件以及在元件之间相对移动的中间构件。因而，连接提及不一定推断两个元件直接连接且彼此有固定关系。标识提及(例如，一次、二次、第一、第二、第三、第四等)并不意图隐含重要性或优先级，而是用于区分一个特征与另一个特征。附图仅出于说明的目的，并且本文中所附附图中所反映的维度、位置、次序和相对尺寸可变化。

技术特征：
1.一种靶向系统，所述靶向系统布置和构造成靶向假体周围骨板中的可变角度开口以便于将骨紧固件插入所述可变角度开口中，所述靶向系统包括：对准引导件，所述对准引导件布置和构造成联接到所述假体周围骨板，所述对准引导件包括形成于其中的多个组合槽，每个组合槽包括扩大中心部分和从所述扩大中心部分延伸的细长槽；以及插塞，所述插塞选择性地可定位在形成于所述对准引导件中的所述多个组合槽中的一个内，所述插塞可定位在所述组合槽的所述扩大中心部分内以限定通过所述对准引导件的开口，所述开口具有到形成于所述假体周围骨板中的所述可变角度开口的限定轨迹。2.根据权利要求1所述的靶向系统，其还包括手术器械，所述手术器械可定位在由所述插塞和所述对准引导件的所述组合槽限定的所述开口内，所述手术器械的远端布置和构造成在使用中联接到形成于所述假体周围骨板中的所述可变角度开口。3.根据权利要求2所述的靶向系统，其中，一旦所述手术器械的远端已联接到形成于所述假体周围骨板中的所述可变角度开口，所述插塞就可从所述开口选择性地移除以使得能够在相对于形成于所述假体周围骨板中的所述可变角度开口定位所述手术器械时具有额外的自由度。4.根据权利要求2和3中任一项所述的靶向系统，其中所述手术器械的远端包括远侧尖端，所述远侧尖端布置和构造成接收在形成于所述假体周围骨板中的所述可变角度开口内，所述远侧尖端包括圆柱形部段和锥形部段，所述锥形部段定位在所述圆柱形部段和所述手术器械的中间主体部分之间。5.根据前述权利要求中任一项所述的靶向系统，其中将所述插塞定位在所述组合槽的所述扩大中心部分内使所述组合槽转变成具有限定轨迹的圆形开口，所述限定轨迹与形成于所述假体周围骨板中的所述多个可变角度开口中的一个对准。6.根据前述权利要求中任一项所述的靶向系统，其还包括靶向器手柄，所述靶向器手柄布置和构造成将所述对准引导件联接到所述假体周围骨板，所述靶向器手柄包括布置和构造成联接到所述假体周围骨板的远端以及布置和构造成联接到所述对准引导件的近端。7.根据权利要求6所述的靶向系统，其中所述靶向器手柄的远端布置和构造成接触所述假体周围骨板的顶表面，所述靶向器手柄的远端包括突出部，所述突出部布置和构造成定位在形成于所述假体周围骨板中的开口内。8.根据权利要求7所述的靶向系统，其中所述靶向器手柄的远端包括细长板状端部部分，所述细长板状端部部分包括远侧表面，所述远侧表面布置和构造成接触所述假体周围骨板的顶表面，所述突出部从所述远侧表面延伸。9.根据权利要求8所述的靶向系统，其中所述细长板状端部部分包括布置和构造成与形成于所述假体周围骨板中的一个或多个锁定螺钉开口对准的一个或多个开口，以及沿着所述细长板状端部部分的周边形成的一个或多个轮廓，所述一个或多个轮廓布置和构造成便于进入形成于所述假体周围骨板中的所述可变角度开口。10.根据权利要求6-9中任一项所述的靶向系统，其中所述靶向器手柄的近端包括支承表面和近侧突出部，所述支承表面布置和构造成使所述对准引导件的底表面能够安置在其上，所述近侧突出部布置和构造成延伸通过形成于所述对准引导件中的开口。11.根据前述权利要求中任一项所述的靶向系统，其中所述插塞包括远端部分，所述远
端部分包括圆形突出部，所述圆形突出部布置和构造成接收在形成于所述对准引导件中的所述组合槽的所述扩大中心部分内。12.根据权利要求11所述的靶向系统，其中所述圆形突出部包括形成于其中的凹口，所述凹口布置和构造成与所述组合槽的细长开槽部分的半径对应，其中，在所述圆形突出部定位在所述组合槽的所述扩大中心部分内的情况下，所述凹口部分地限定所述开口。13.根据权利要求11和12中任一项所述的靶向系统，其中所述圆形突出部包括从其远端延伸的槽，所述槽限定第一挠性臂和第二挠性臂。14.根据权利要求13所述的靶向系统，其中所述第一挠性臂和所述第二挠性臂布置和构造成具有踢脚以将所述插塞朝向所述对准引导件的中心线偏置。15.根据前述权利要求中任一项所述的靶向系统，其中所述插塞包括从其近端朝向其远端延伸的悬臂，所述挠性臂包括远端，所述远端布置和构造成接合形成于所述对准引导件中的所述组合槽的所述扩大中心部分以将所述插塞联接到所述对准引导件。16.根据权利要求15所述的靶向系统，其中所述悬臂包括侧向延伸突出部，所述侧向延伸突出部布置和构造成与形成于所述对准引导件中的所述组合槽的所述扩大中心部分中形成的键槽配合。17.根据前述权利要求中任一项所述的靶向系统，其还包括假体周围骨板，所述假体周围骨板包括中心纵向轴线，外周表面，布置和构造成分别接收多个锁定螺钉的多个螺纹锁定螺钉开口，以及布置和构造成分别接收多个可变角度螺钉的多个可变角度开口，所述多个可变角度开口沿着所述骨板的外周表面定位，所述多个锁定螺钉开口定位成更靠近所述骨板的中心纵向轴线。

技术总结
公开了一种靶向系统。在使用中，靶向系统构造成靶向(例如，瞄准、定位等)骨板中的紧固件开口，更具体地，形成于假体周围骨板的周边中的可变角度紧固件开口。在一个实施例中，靶向系统包括对准引导件，所述对准引导件包括用于靶向形成于假体周围骨板中的多个开口的多个组合槽。另外，靶向系统包括插塞，所述插塞构造成定位在形成于对准引导件中的组合槽内。在使用中，将插塞定位到形成在对准引导件中的组合槽中将组合槽转变成具有预定轨迹的大致圆形孔或开口，所述预定轨迹与形成于假体周围骨板的周边中的可变角度开口中的一个对准，从而限定从对准引导件到可变角度开口的轨迹。限定从对准引导件到可变角度开口的轨迹。限定从对准引导件到可变角度开口的轨迹。


技术研发人员：S
受保护的技术使用者：史密夫和内修整形外科股份公司 新加坡施乐辉亚太有限公司
技术研发日：2022.02.09
技术公布日：2023/9/16