一种输尿管球囊扩张导管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种输尿管球囊扩张导管。


背景技术：

2.输尿管上接肾盂，下连膀胱，是人体内一条用于尿液排出的细长的管道，临床实践证明，输尿管如果出现来自肾脏的结石，极有可能导致输尿管管腔部分或全段较正常狭小，此时，输尿管虽然未中断，但会导致不同程度的上尿路梗阻和肾积水。
3.随着技术的发展进步，对输尿管的检查和疏通通常采用输尿管球囊扩张导管进行手术治疗，具体的过程如下，先将导丝插入输尿管中，再将扩张导管沿着导丝推至合适的位置，通过扩张导管内的显影探头确定导管扩张部的位置，病灶位置确定后，向扩张导管的球囊内充入气态或液态的填充物，从而将输尿管相应位置撑开。
4.但是，目前应用于临床的大多数输尿管球囊扩张导管为同轴型的双腔球囊导管，具体的，同轴设置的内管、外管近端通过胶水与手柄粘接在一起，但是，其在使用时，内管与外管的部分或全部不可避免的会发生相对的偏离，这极大的削弱推送力的传导。
5.综上所述，如何改变推送力传导较差的现状，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

6.有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种输尿管球囊扩张导管，该输尿管球囊扩张导管沿双腔导管的长度方向开设两个孔洞作为第一腔室和第二腔室，避免形成第一腔室的侧壁与形成第二腔室的侧壁出现相对偏离的情况，有利于力量从双腔导管的近端传达到远端，该输尿管球囊扩张导管的推送力传导性能较高，且便于制造，成本较低，比如采用一体成型或3d打印等工艺。
7.为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
8.一种输尿管球囊扩张导管，包括：
9.双腔导管，包括通道和相互独立的第一腔室、第二腔室，所述第一腔室和所述第二腔室均沿所述双腔导管的长度方向延伸且并列设置；
10.球囊，套设于所述双腔导管的远端，所述球囊的两端与所述双腔导管的周面密封连接，所述通道连通所述球囊的内腔和所述第二腔室，所述球囊的内腔与所述第一腔室相互独立；
11.手柄，连接所述双腔导管的近端，所述手柄具有与所述第一腔室连通、供手术器械进入所述第一腔室的第一进口，且所述手柄具有与所述第二腔室连通、用于填充物流入所述第二腔室的第二进口。
12.优选的，所述双腔导管连接所述手柄的端部设有金属编织层。
13.优选的，所述金属编织层的长度等于所述双腔导管的1/3至2/3。
14.优选的，所述球囊处于未充入填充物的状态时，所述球囊的截面形状包括中心结
构和花瓣结构，且相邻所述花瓣结构朝向一个方向弯折。
15.优选的，所述第一腔室为与所述双腔导管外侧壁同轴设置的孔型腔室，且所述第一腔室设置于所述双腔导管的管壁。
16.优选的，所述第二腔室的侧壁沿所述双腔导管的长度方向设置至少两个所述通道。
17.优选的，所述双腔导管的侧壁厚度l大于所述第二腔室截面宽度的一半。
18.优选的，所述双腔导管与所述手柄之间设有连接管，所述连接管的内部设有第一通孔和第二通孔，所述第一通孔连通所述第一进口与所述第一腔室，所述第二通孔连通所述第二进口与第二腔室，且所述连接管与所述手柄连接一端的截面尺寸大于所述连接管另一端的截面尺寸。
19.优选的，所述双腔导管与所述连接管、所述连接管与所述手柄均胶粘连接。
20.优选的，所述球囊的两端与所述双腔导管激光焊接。
21.优选的，所述双腔导管、所述球囊的外侧壁涂覆有亲水涂层。
22.优选的，所述双腔导管的远端设有两个显影环，且两个所述显影环分别位于所述球囊的两端。
23.本实用新型提供的输尿管球囊扩张导管，手柄连接双腔导管的近端，球囊位于双腔导管的远端；双腔导管沿长度方向设有两个贯穿的孔洞，其中一个孔洞为第一腔室，另一个孔洞为第二腔室，两个腔室之间互不连通，临床使用时，各种手术器械通过第一腔室输送到达所需治疗的位置，而第二腔室可通入填充物；双腔导管的侧壁设置连通第二腔室与双腔导管的外部环境的通孔作为通道，该通道的一端开口位于第二腔室的内侧壁，该通道的另一端开口位于双腔导管的外侧壁；
24.手柄具有两个进口，分别为与第一腔室连通的第一进口和与第二腔室连通的第二进口，使用时，在第一进口插入所需的手术器械，并可进入第一腔室；第二进口连接气泵或液泵等，则可以向第二腔室通入填充物。
25.球囊为可膨胀或收缩的管状结构，球囊位于双腔导管的远端；球囊套接在双腔导管的外部，通道将位于双腔导管外侧壁的开口罩住，使得通道连通第二腔室和球囊的内腔，则第二腔室中的填充物可进入球囊的内腔使球囊膨胀，且球囊的两端与双腔导管的周面密封连接，则球囊内腔中的填充物将不会漏出。
26.相较于相关技术，沿双腔导管的长度方向开设两个孔洞作为第一腔室和第二腔室，避免形成第一腔室的侧壁与形成第二腔室的侧壁出现相对偏离的情况，有利于力量从双腔导管的近端传达到远端，该输尿管球囊扩张导管的推送力传导性能极佳，且便于制造，成本较低，比如采用一体成型或3d打印等工艺。
附图说明
27.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
28.图1为本实用新型所提供具体实施例的剖视图；
29.图2为本实用新型所提供具体实施例的双腔导管纵向剖视图；
30.图3为本实用新型所提供具体实施例的双腔导管横向剖视图；
31.图4为本实用新型所提供具体实施例的结构示意图。
32.图1-图4中，附图标记包括：
33.1为双腔导管、11为第一腔室、12为第二腔室、13为通道、2为球囊、3为显影环、4为手柄、41为第一进口、42为第二进口、5为金属编织层、6为连接管。
具体实施方式
34.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
35.本实用新型的核心是提供一种输尿管球囊扩张导管，该输尿管球囊扩张导管沿双腔导管的长度方向开设两个孔洞作为第一腔室和第二腔室，避免形成第一腔室的侧壁与形成第二腔室的侧壁出现相对偏离的情况，有利于力量从双腔导管的近端传达到远端，该输尿管球囊扩张导管的推送力传导性能较高，且便于制造，成本较低，比如采用一体成型或3d打印等工艺。
36.请参考图1至图4，图1为本实用新型所提供具体实施例的剖视图；图2为本实用新型所提供具体实施例的双腔导管纵向剖视图；图3为本实用新型所提供具体实施例的双腔导管横向剖视图；图4为本实用新型所提供具体实施例的结构示意图。
37.本实用新型提供了一种输尿管球囊扩张导管，包括双腔导管1、球囊2和手柄4。其中，双腔导管1包括通道13和相互独立的第一腔室11、第二腔室12，第一腔室11和第二腔室12均沿双腔导管1的长度方向延伸且并列设置；球囊2套设于双腔导管1的远端，球囊2的两端与双腔导管1的周面密封连接，通道13连通球囊2的内腔和第二腔室12，球囊2的内腔与第一腔室11相互独立；手柄3连接双腔导管1的近端，手柄3具有与第一腔室11连通、供手术器械进入第一腔室11的第一进口31，且手柄3具有与第二腔室12连通、用于填充物流入第二腔室12的第二进口32。
38.具体的，如图4所示，手柄4连接双腔导管1的近端，球囊2位于双腔导管1的远端。
39.更具体的，如图2和图3所示，双腔导管1沿长度方向设有两个贯穿的孔洞，其中一个孔洞为第一腔室11，另一个孔洞为第二腔室12，两个腔室之间互不连通，临床使用时，各种手术器械通过第一腔室11输送到达所需治疗的位置，而第二腔室12可通入填充物；双腔导管1的侧壁设置连通第二腔室12与双腔导管1的外部环境的通孔作为通道13，该通道13的一端开口位于第二腔室12的内侧壁，该通道13的另一端开口位于双腔导管1的外侧壁。优选的，双腔导管1为可弯折的圆柱状软管，有利于其在人体内弯曲管路中通过。
40.手柄4具有两个进口，分别为与第一腔室11连通的第一进口41和与第二腔室12连通的第二进口42，使用时，在第一进口41插入所需的手术器械，并可进入第一腔室11；第二进口42连接气泵或液泵等，则可以向第二腔室12通入填充物，需要说明的是，不限制填充物的类型，可以为气态介质或液态介质，比如生理盐水或者其他，只要满足使用所需即可。
41.球囊2为可膨胀或收缩的管状结构，球囊2位于双腔导管1的远端；球囊2套接在双
腔导管1的外部，通道13将位于双腔导管1外侧壁的开口罩住，使得通道13连通第二腔室12和球囊2的内腔，则第二腔室12中的填充物可进入球囊2的内腔使球囊2膨胀，且球囊2的两端与双腔导管1的周面密封连接，则球囊2内腔中的填充物将不会漏出。
42.优选的，双腔导管1中作为第二腔室12的孔洞为盲孔，即第二腔室12在双腔导管1远离手柄4的一端具有阻隔，或者，可选的，在双腔导管1远离手柄4的一端对第二腔室12的开口进行胶水密封等操作，使得注入第二腔室12中的填充物仅可流入球囊2中，减免能量损耗和化学污染。
43.优选的，如图2和图3所示，第一腔室11位于双腔导管1的中心位置，第二腔室位于第一腔室11的侧部，第一腔室11与第二腔室12均为圆孔，且第一腔室11与第二腔室12之间的最小距离h保持在0.5至0.8mm这个范围内，如此设置结构稳定性较强，推送力传导性能和抗扭转性能更高。
44.需要说明的是，不限制通道13的类型、数量等，如图2和图3所示，可采用三个截面形状为圆形的通道13，当然还可以为其他任意类型或数量的通道13，只要可以实现上述功能即可。
45.相较于相关技术，本实用新型提供的非同轴设置第一腔室11、第二腔室12，即沿双腔导管1的长度方向开设两个孔洞作为第一腔室11和第二腔室12，避免形成第一腔室11的侧壁与形成第二腔室12的侧壁出现相对偏离的情况，有利于力量从双腔导管1的近端传达到远端，该输尿管球囊扩张导管的推送力传导性能较高，且抗扭转的性能优良，再者便于制造，成本较低，比如采用一体成型或3d打印等工艺。
46.在上述实施例的基础之上，双腔导管1连接手柄4的端部设有金属编织层5。具体的，如图4所示，在双腔导管1的外周面上面附着金属编织层5，且该金属编织层5位于双腔导管1与手柄4相连接的端部，极大的提高该输尿管球囊扩张导管的推送性能，有利于顺利的将双腔导管1及与其连接的球囊2推送进入人体内部管路中；且包覆有金属编织层5的双腔导管1的力学性能较高，有利于力量从双腔导管1与手柄4相连的一端传导至其另一端，极大的提高可操控性能。
47.需要说明的是，不限制金属编织层5的类型，比如镍钛合金等，只要可以实现上述功能且足够安全即可。
48.在上述实施例的基础之上，金属编织层5的长度等于双腔导管1的1/3至2/3。具体的，双腔导管1从其端部至中部1/3或2/3，在外周面均包覆金属编织层5，既有效保证该输尿管球囊扩张导管的力学性能，且不影响球囊2的功能。
49.在上述实施例的基础之上，球囊2处于未充入填充物的状态时，球囊2的截面形状包括中心结构和花瓣结构，且相邻花瓣结构朝向一个方向弯折。
50.具体的，管状球囊2是中空结构，且球囊2中未充入填充物膨胀时，即球囊2处于上述收缩的状态时，球囊2的管壁皱折，将球囊2管壁沿一根长度方向朝向内部凹陷，使得其相邻位置管壁为凸起结构，且将该凸起结构绕中心结构弯折呈现螺旋状，则该凸起结构即为上述花瓣结构，则球囊2可折为三瓣、四瓣或五瓣等花瓣结构，且使各花瓣结构同时朝向顺时针或逆时针方向弯折，如此设置，该输尿管球囊扩张导管外径较小，有利于进入较为狭窄的输尿管或血管等人体内部的管路实现扩张功能，性能优良。
51.在上述实施例的基础之上，第一腔室11为与双腔导管1外侧壁同轴设置的孔型腔
室，且第一腔室11设置于双腔导管1的管壁。具体的，如图3所示，第一腔室11位于双腔导管1的中心位置，第二腔室12在第一腔室11的侧面，从而第一腔室11的孔径可以设置的较大，有利于手术器械的通过，此外，在满足第一腔室11尺寸要求的情况下，如此设置能够尽可能的缩小双腔导管1的尺寸。
52.可选的，第一腔室11的孔径大于第二腔室12的孔径，在使得手术器械可以通过且填充物可流入球囊2内腔的前提下，尽可能的保证该输尿管球囊扩张导管的安全性。
53.在上述实施例的基础之上，第二腔室12的侧壁沿双腔导管1的长度方向设置至少两个通道13。具体的，如图2所示，通道13设置在第二腔室12的侧壁上面，且通道13位于远离第一腔室11的位置，使得第一腔室11与球囊2的内腔之前不互通，数个通道13沿双腔导管1的长度方向布置，从而第二腔室12中的填充物可迅速的流入球囊2的各处使其膨胀。需要说明的是，不限制通道13的数目，两个或三个等。
54.可选的，在双腔导管1的一个截面上绕第二腔室12的中心设置数个通道13，可加快填充物流入球囊2内腔的速度。
55.在上述实施例的基础之上，双腔导管1的侧壁厚度l大于第二腔室12截面宽度的一半。如此设置，有效保证双腔导管1的安全性。
56.在上述任一项实施例的基础之上，双腔导管1与手柄4之间设有连接管6，连接管6的内部设有第一通孔和第二通孔，第一通孔连通第一进口41与第一腔室11，第二通孔连通第二进口42与第二腔室12，且连接管6与手柄4连接一端的截面尺寸大于连接管6另一端的截面尺寸。
57.具体的，如图4所示，连接管6为管状结构，在连接管6的内部沿长度方向设置第一通孔与第二通孔，连接管6靠近手柄4一端，第一通孔的开口与第一进口41、第二通孔的开口与第二进口42的位置对应，优选的，形状相同，尺寸相等；连接管6靠近双腔导管1一端，第一通孔的另一开口与第一腔室11的开口、第二通孔的另一开口与第二腔室12的开口位置对应，优选的，形状相同，尺寸相等，则通过连接管6将手柄4与双腔导管1连接为一体，且借助连接管6可使得不同尺寸的第一进口41与第一腔室11、第二进口42与第二腔室12适配连通；连接管6为锥形管，靠近手柄4一端的截面宽度大于另一端的截面宽度，有利于力的传递，性能优良，使用寿命较长。
58.在上述实施例的基础之上，双腔导管1与连接管6、连接管6与手柄4均胶粘连接。具体的，双腔导管1具有第一腔室11和第二腔室12，手柄4具有第一进口41和第二进口42，连接管6具有第一通孔与第二通孔，且需要第一进口41、第一通孔与第一腔室11连通、第二进口42、第二通孔与第二腔室12连通，且临床使用时，第二进口42、第二通孔与第二腔室12中流通的为填充物，则手柄4与双腔导管1粘接连接，有效保证两者之间的密封性能，避免出现填充物的泄漏，且连接操作简单，连接处具有良好的电绝缘性和耐腐蚀性。
59.可选的，双腔导管1与连接管6、连接管6与手柄4还可以采用热熔焊接等连接方式，只要可以将三者连接在一起实现上述功能即可。
60.在上述任一项实施例的基础之上，球囊2的两端与双腔导管1激光焊接。具体的，激光焊接有效保证球囊2两端与双腔导管1的外壁面紧密连接，且避免连接处发生变形影响该输尿管球囊扩张导管的性能。
61.在上述任一项实施例的基础之上，双腔导管1、球囊2的外侧壁涂覆有亲水涂层。具
体的，在双腔导管1与球囊2的外周面涂覆亲水涂层，比如聚四氟乙烯涂层、聚乙二醇涂层、聚乙烯吡咯烷酮涂层、聚氨酯涂层或上述各涂层原料混合的涂层等，有效降低该输尿管球囊扩张导管对人体腔道的损伤。
62.可选的，采用刮涂、辊涂、干法、浸湿涂抹中的一种或者多种工艺，优选的，采用超声喷涂工艺进行亲水涂层的涂覆，以提高亲水涂层的均匀性，提高其上述性能。
63.在上述实施例的基础之上，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮涂层。具体的，聚乙烯吡咯烷酮涂层具有优良的生物相容性，不会对皮肤或人体管路中黏膜等造成任何刺激，且便于制备，成本较低，附着性能较强。
64.在上述任一项实施例的基础之上，双腔导管1的远端设有两个显影环3，且两个显影环3分别位于球囊2的两端。
65.具体的，显影环3成对设置，两个显影环3相对的分别位于球囊2的两端，则可以检测出整个球囊2的功能区所处的位置，提高该输尿管球囊扩张导管的定位精准性。
66.可选的，显影环3位于球囊2的中部，则可以准确的检测球囊2中部所处的位置。
67.需要说明的是，上文所述的“上表面、下表面、顶部、底部”以及方位词“上、下、左、右”都是基于说明书附图所定义的。
68.本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
69.以上对本实用新型所提供的输尿管球囊扩张导管进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

技术特征：
1.一种输尿管球囊扩张导管，其特征在于，包括：双腔导管(1)，包括通道(13)和相互独立的第一腔室(11)、第二腔室(12)，所述第一腔室(11)和所述第二腔室(12)均沿所述双腔导管(1)的长度方向延伸且并列设置；球囊(2)，套设于所述双腔导管(1)的远端，所述球囊(2)的两端与所述双腔导管(1)的周面密封连接，所述通道(13)连通所述球囊(2)的内腔和所述第二腔室(12)，所述球囊(2)的内腔与所述第一腔室(11)相互独立；手柄(4)，连接所述双腔导管(1)的近端，所述手柄(4)具有与所述第一腔室(11)连通、供手术器械进入所述第一腔室(11)的第一进口(41)，且所述手柄(4)具有与所述第二腔室(12)连通、用于填充物流入所述第二腔室(12)的第二进口(42)。2.根据权利要求1所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述双腔导管(1)连接所述手柄(4)的端部设有金属编织层(5)。3.根据权利要求2所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述金属编织层(5)的长度等于所述双腔导管(1)的1/3至2/3。4.根据权利要求1所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊(2)处于未充入填充物的状态时，所述球囊(2)的截面形状包括中心结构和花瓣结构，且相邻所述花瓣结构朝向一个方向弯折。5.根据权利要求1所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述第一腔室(11)为与所述双腔导管(1)外侧壁同轴设置的孔型腔室，且所述第一腔室(11)设置于所述双腔导管(1)的管壁。6.根据权利要求1所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述第二腔室(12)的侧壁沿所述双腔导管(1)的长度方向设置至少两个所述通道(13)。7.根据权利要求1所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述双腔导管(1)的侧壁厚度l大于所述第二腔室(12)截面宽度的一半。8.根据权利要求1至7任一项所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述双腔导管(1)与所述手柄(4)之间设有连接管(6)，所述连接管(6)的内部设有第一通孔和第二通孔，所述第一通孔连通所述第一进口(41)与所述第一腔室(11)，所述第二通孔连通所述第二进口(42)与第二腔室(12)，且所述连接管(6)与所述手柄(4)连接一端的截面尺寸大于所述连接管(6)另一端的截面尺寸。9.根据权利要求8所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述双腔导管(1)与所述连接管(6)、所述连接管(6)与所述手柄(4)均胶粘连接。10.根据权利要求1至7任一项所述的输尿管球囊扩张导管，其特征在于，所述双腔导管(1)的远端设有两个显影环(3)，且两个所述显影环(3)分别位于所述球囊(2)的两端。

技术总结
本实用新型公开了一种输尿管球囊扩张导管，涉及医疗器械技术领域。输尿管球囊扩张导管包括双腔导管、球囊和手柄。其中，双腔导管包括第一腔室、第二腔室和通道，第一腔室和第二腔室均沿双腔导管的长度方向延伸且并列设置；球囊套设于双腔导管的远端，球囊的两端与双腔导管的周面密封连接，通道连通球囊的内腔和第二腔室；手柄连接双腔导管的近端，手柄具有与第一腔室连通、供手术器械进入第一腔室的第一进口，且手柄具有与第二腔室连通、用于填充物流入第二腔室的第二进口。该输尿管球囊扩张导管有效避免形成第一腔室的侧壁与形成第二腔室的侧壁出现相对偏离的情况，有利于推送力自近端向远端的传导，且便于制造。且便于制造。且便于制造。


技术研发人员：邵水斌 张奎 李露钢 袁飞 李晓萌 李春明 殷敬华
受保护的技术使用者：威高奋威健康科技发展（上海）有限公司
技术研发日：2023.05.24
技术公布日：2023/9/16