一种治疗失眠的中药组合物

1.本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗失眠的中药组合物。


背景技术：

2.失眠是以长时间、高频次入睡困难或无法持久维持睡眠，并导致达不到正常的睡眠满意度为特征的睡眠障碍。随着人们生活节奏的加快，生活压力的加大及人口老龄化进程的出现，失眠的发病率逐渐升高，目前已成为一种常见的公众健康问题。长期睡眠不足同时伴随不同程度的焦虑或抑郁等不良情绪，甚至容易诱发多种多样的躯体疾病，影响生活质量。
3.药物疗法是目前治疗失眠的主要方案，如苯二氮类、非苯二氮类、褪黑素受体激动剂、抗焦虑抑郁药等。此类化药疗法起效快，效果好，但它们对中枢神经系统具有广泛的抑制作用，频繁使用会产生依赖性，停药后又会出现反跳和戒断症状，进而加重失眠。因此开发更为安全有效的抗失眠药物十分必要。
4.失眠属中医学“不寐”、“不得卧”范畴，中医认为失眠主要是因为阳不入阴，阴阳失调，营卫不和，以及脏腑功能失去平衡等因素所导致。其中，阳不入阴、阴阳失调是因为阳虚阴盛或是阴虚火旺；营卫不和主要是由于机体痰瘀阻滞、气血亏虚；脏腑失衡则主要是由心脾劳伤、心肾不交导致，另外还有胃气不和、肝失疏泄及心胆气虚等病因。中医药基于整体观的辨证论治和中药复方多靶点、多途径的药理作用特点，使其在治疗失眠方面显示出一定的优越性，且更易被患者所接受。目前有效治疗失眠的中药组方报道较少，因此从中药领域进一步发掘应用于治疗失眠的药物组合物已成为亟待解决的技术问题。


技术实现要素：

5.为解决上述技术问题，本发明包括以下几个方面：
6.本发明的第一方面提供一种治疗失眠的中药组合物，所述中药组合物由玫瑰花、绿梅花、佛手花、代代花、合欢花、百合和淮小麦制备而成。
7.优选的，所述中药组合物由1-5重量份玫瑰花、1-5重量份绿梅花、1-5重量份佛手花、1-5重量份代代花、1-5重量份合欢花、1-5重量份百合和5-15重量份淮小麦制备而成。
8.更优选的，所述中药组合物由2-4重量份玫瑰花、1-3重量份绿梅花、1-3重量份佛手花、1-3重量份代代花、1-3重量份合欢花、2-4重量份百合和8-12重量份淮小麦制备而成。
9.最优选的，所述中药组合物由3重量份玫瑰花、2重量份绿梅花、2重量份佛手花、2重量份代代花、2重量份合欢花、3重量份百合和10重量份淮小麦制备而成。
10.优选的，所述中药组合物进一步包括药学上可接受的辅料。
11.优选的，所述药学上可接受的辅料为蒸馏水。
12.更优选的，所述中药组合物由3重量份玫瑰花、2重量份绿梅花、2重量份佛手花、2重量份代代花、2重量份合欢花、3重量份百合、10重量份淮小麦和500-1000重量份的蒸馏水制备而成。
13.进一步优选的，所述中药组合物由3重量份玫瑰花、2重量份绿梅花、2重量份佛手花、2重量份代代花、2重量份合欢花、3重量份百合、10重量份淮小麦和500重量份的蒸馏水制备而成。
14.优选的，所述中药组合物的剂型为茶剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂。
15.更优选的，所述中药组合物的剂型为茶剂。
16.优选的，所述中药组合物为口服制剂。
17.优选的，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
18.(1)称取处方量的玫瑰花、绿梅花、佛手花、代代花、合欢花、百合和淮小麦，混合均匀；
19.(2)在混合后的中药材中加入15-25倍药材重量的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，过滤取滤液，即得。
20.优选的，所述步骤(2)中加入20倍药材重量的冷水。
21.本发明的第二方面是提供上述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
22.(1)称取处方量的玫瑰花、绿梅花、佛手花、代代花、合欢花、百合和淮小麦，混合均匀；
23.(2)在混合后的中药材中加入15-25倍药材重量的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，过滤取滤液，即得。
24.优选的，所述步骤(2)中加入20倍药材重量的冷水。
25.本发明的第三方面是提供上述中药组合物在制备治疗失眠的药物中的应用。
26.本发明的第四方面是提供上述中药组合物在制备提高脑内5-ht和/或gaba含量的药物中的应用。
27.优选的，本发明提供上述中药组合物在制备同时提高脑内5-ht和gaba含量的药物中的应用。
28.本发明选用的中药原料在本领域的常见药理功效如下：
29.玫瑰花：性温，味甘、微苦，归肝、脾经。玫瑰花具有行气解郁，活血止痛的作用，用于治疗肝胃不和、胁痛脘闷、胃脘胀痛、月经不调、经前乳房胀痛、跌打损伤、瘀肿疼痛等。
30.绿梅花：微酸，性平，归肝、胃、肺经。绿梅花具有疏肝和中、化痰散结的功效，用于治疗肝胃气痛、郁闷心烦、梅核气、瘰疬疮毒。
31.代代花：性味甘、微苦、平，归肝、胃经。代代花理气宽中、开胃止呕，具有抗炎、抗病毒、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、胃肠动力作用、抗氧化等药理作用，主要用于治疗胸腹满闷胀痛、恶心呕吐、食积不化等。
32.佛手花：性微温，味微苦，归肝、胃经。佛手花具有疏肝理气，和胃快膈的功效，用于肝胃气痛，食欲不振。
33.合欢花：性平，味甘，归心、肝经。合欢花用于治疗抑郁不舒、神经衰弱、食欲不振、跌打损伤、视物不清等症。
34.百合：味甘，性寒，归心、肺经。百合养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳、劳嗽咳血、虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚。
35.淮小麦：性味甘，凉，归入心、脾、肾经。淮小麦具有养心、益肾、除热、止渴的功效，
用于治疗脏躁、烦热、消渴、泄利、痈肿、外伤出血、烫伤。
36.本发明产生的技术效果：
37.本发明的中药组合物采用辨证论治理论进行组方配伍，发明人通过优化中药的组分及含量配比，优选出了具有改善肝郁气滞所致失眠的中药处方。本发明的中药组合物疏肝解郁，宁心安神，能有效改善患者入睡困难、多梦易醒、醒后难以入睡等情况，延长睡眠时间，提高睡眠质量，减轻焦虑抑郁状态。本发明的中药组合物口感清香微涩，服用方便，安全性好。
具体实施方式
38.下面结合实施例对本发明作更进一步的说明，但本发明的实施方式不限于此。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
39.实施例1
40.称取3g玫瑰花、2g绿梅花、2g佛手花、2g代代花、2g合欢花、3g百合和10g淮小麦，混合均匀，加入500ml的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，过滤取滤液，即得本发明的中药组合物1。
41.实施例2
42.称取2g玫瑰花、3g绿梅花、3g佛手花、2g代代花、2g合欢花、2g百合和10g淮小麦，混合均匀，加入500ml的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，过滤取滤液，即得本发明的中药组合物2。
43.实施例3
44.称取2g玫瑰花、2g绿梅花、2g佛手花、3g代代花、3g合欢花、2g百合和10g淮小麦，混合均匀，加入500ml的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，过滤取滤液，即得本发明的中药组合物3。
45.实施例4
46.称取5g玫瑰花、1g绿梅花、1g佛手花、1g代代花、1g合欢花、5g百合和10g淮小麦，混合均匀，加入500ml的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，过滤取滤液，即得本发明的中药组合物4。
47.实施例5
48.称取1g玫瑰花、3g绿梅花、3g佛手花、3g代代花、3g合欢花、1g百合和10g淮小麦，混合均匀，加入500ml的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，过滤取滤液，即得本发明的中药组合物5。
49.试验例1、本发明中药组合物对失眠模型大鼠下丘脑中神经递质影响试验
50.1、试验方法
51.将pcpa用生理盐水溶解，造模组大鼠于每日上午以300mg/kg的剂量腹腔注射pcpa溶液，注射体积为10ml/kg，每天1次，连续注射2天，对照组注射等量生理盐水。第2次注射pcpa后12h，观察造模组大鼠的状态，并将对照组和造模组大鼠腹腔注射戊巴比妥钠溶液(50mg/ml)进行戊巴比妥钠翻正实验，记录大鼠睡眠潜伏期和睡眠时间。若大鼠出现躁动不安，昼夜节律紊乱，对外界声、光等刺激敏感性增加，且戊巴比妥钠翻正实验中，与对照组相比，造模组大鼠的睡眠时间缩短、睡眠潜伏期延长，提示造模成功。
52.取120只造模成功的失眠模型大鼠，随机分为模型组及本发明实施例1-5组，每组20只。另取20只未造模的大鼠作为对照组。实施例1-5组大鼠按照20g药液/kg体重的剂量，分别灌胃给予本发明实施例1-5制备的药液(即中药组合物1-5)，对照组和模型组大鼠均给予等量生理盐水灌胃，每天1次，连续14天。第15天将各试验组大鼠取出全脑后分离下丘脑，滤纸吸干后称重，称重后按1：9的重量体积比加入pbs溶液研磨，制备10％的组织匀浆，在4℃下1000g离心15min。收集上清液，采用elisa试剂盒检测下丘脑中5-ht和gaba的含量。
53.2、试验结果
54.使用本发明中药组合物治疗14天后，失眠模型大鼠下丘脑中gaba及5-ht含量变化如下表1所示。
55.表1本发明中药组合物对失眠模型大鼠下丘脑中gaba及5-ht含量影响
56.组别gaba(pg/mg)5-ht(ng/mg)对照组28.23
±
2.31984.31
±
36.25模型组6.35
±
1.17724.83
±
26.36实施例1组21.49
±
2.08962.42
±
31.53实施例2组12.72
±
1.75837.89
±
27.63实施例3组13.08
±
1.86810.26
±
28.34实施例4组14.21
±
1.64825.42
±
30.28实施例5组12.87
±
1.92830.38
±
32.77
57.表1实验结果表明，与对照组相比，模型组大鼠下丘脑中5-ht和gaba含量显著降低。与模型组比较，本发明实施例1-5组大鼠下丘脑中5-ht和gaba含量显著升高(差异具有统计学意义)，提示本发明的中药组合物对大鼠脑内5-ht和gaba含量的调节作用显著，预示本发明的中药组合物临床可以改善患者的失眠状况。值得注意的是，实施例1组对大鼠脑内5-ht和gaba的含量升高最为显著，产生了难以预期的优异治疗失眠的效果。
58.虽然已经对本发明的具体实施方案进行了描述，但是本领域技术人员应认识到，在不偏离本发明的范围或精神的前提下可以对本发明进行多种改变与修饰。因而，本发明意欲涵盖落在附属权利要求书及其同等物范围内的所有这些改变与修饰。

技术特征：
1.一种治疗失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由玫瑰花、绿梅花、佛手花、代代花、合欢花、百合和淮小麦制备而成。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由1-5重量份玫瑰花、1-5重量份绿梅花、1-5重量份佛手花、1-5重量份代代花、1-5重量份合欢花、1-5重量份百合和5-15重量份淮小麦制备而成。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由2-4重量份玫瑰花、1-3重量份绿梅花、1-3重量份佛手花、1-3重量份代代花、1-3重量份合欢花、2-4重量份百合和8-12重量份淮小麦制备而成。4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由3重量份玫瑰花、2重量份绿梅花、2重量份佛手花、2重量份代代花、2重量份合欢花、3重量份百合和10重量份淮小麦制备而成。5.根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物进一步包括药学上可接受的辅料。6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为蒸馏水。7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂。8.权利要求1-7任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：(1)称取处方量的玫瑰花、绿梅花、佛手花、代代花、合欢花、百合和淮小麦，混合均匀；(2)在混合后的中药材中加入15-25倍药材重量的冷水，煮沸，保持沸腾状态5分钟，冷却，即得。9.根据权利要求8所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中加入20倍药材重量的冷水。10.权利要求1-7任一项所述中药组合物在制备治疗失眠的药物中的应用。

技术总结
本发明涉及一种治疗失眠的中药组合物，所述中药组合物由1-5重量份玫瑰花、1-5重量份绿梅花、1-5重量份佛手花、1-5重量份代代花、1-5重量份合欢花、1-5重量份百合和5-15重量份淮小麦制备而成。本发明的中药组合物疏肝解郁，宁心安神，能有效改善患者入睡困难、多梦易醒、醒后难以入睡等情况，延长睡眠时间，提高睡眠质量，减轻焦虑抑郁状态。本发明的中药组合物口感清香微涩，服用方便，安全性好。安全性好。


技术研发人员：缪萍
受保护的技术使用者：宁波大学附属人民医院
技术研发日：2023.06.20
技术公布日：2023/9/20