一种ERCP取石球囊的制作方法

一种ercp取石球囊
技术领域
1.本发明涉及医疗用具技术领域，具体涉及一种ercp取石球囊。


背景技术：

2.经内镜逆行性胰胆管造影术(ercp)是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠乳头，由活检管道内插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管的技术。
3.ercp通常在取出石球囊或取石网篮取出胰胆管内结石时使用，其中，又因取石网篮存在伤害胰胆管内壁等缺点，因此，目前主要使用取石球囊来对胰胆管内结石进行清理。
4.取石球囊主要由球囊、显影标记、导管、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。其原理是，操作导管，使导管在导丝的引导下将收缩的球囊送入结石后方，然后对球囊进行充气鼓胀，再拉动导管，使鼓胀的球囊在拖行过程中将前方结石带出。
5.但是，由于球囊无法清理附着在胰胆管内壁上的泥沙样碎石和絮状物，残余胆管结石及胆管壁炎症絮状物会逐渐被胆色素等结晶代谢物包裹逐渐形成结石，需要二次手术清除，对患者的身心均造成伤害。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种ercp取石球囊，以解决现有技术中，由于现有取石球囊难以清理附着在胰胆管内壁上的泥沙样结石和絮状物而导致结石复发的技术问题。
7.为解决上述技术问题，本发明具体提供下述技术方案：
8.一种ercp取石球囊，包括：
9.导管，其内部设置有导丝腔、注液腔和注气腔；
10.多兜球囊，其套设在所述导管上，所述多兜球囊两端与所述导管外壁密封连接，所述导管设置有连通所述多兜球囊和所述注气腔的气孔；
11.所述多兜球囊两端之间具有呈周向分布的多个兜状部，多个所述兜状部能够在所述多兜球囊鼓胀后形成向所述导管方向凹陷的凹陷区域，以使所述多兜球囊能够通过凹陷的多个所述兜状部清理并携带附着在胰胆管内壁上粘附的泥沙样碎石和絮状物。
12.作为本发明的一种优选方案，所述多兜球囊包括环状囊膜和用于形成多个所述兜状部的兜状囊膜，所述环状囊膜两端之间设置有多个呈周向分布的裂口，所述裂口贯穿所述环状囊膜的内壁和外壁，所述裂口通过所述多兜球囊的收缩和膨胀而相应地进行闭合和张开；
13.所述兜状囊膜边缘裂口边缘吻合并连接，且所述兜状囊膜位于所述环状囊膜靠近所述导管的内侧，所述兜状囊膜在所述裂口闭合和张开时相应地折叠和展开，所述兜状部在所述兜状囊膜在展开使所述兜状部形成所述凹陷区域。
14.作为本发明的一种优选方案，所述导管外壁上环绕设置有腰状槽，所述兜状囊膜
与所述腰状槽对齐。
15.作为本发明的一种优选方案，所述兜状囊膜呈椭圆形，所述腰状槽的深度由两端向中心逐渐增加。
16.作为本发明的一种优选方案，所述裂口两侧通过阻尼胶条连接，所述阻尼胶条位于所述裂口两端之间，所述阻尼胶条的弹性模量大于所述环状囊膜的弹性模量，以使所述裂口张开的速率小于所述多兜球囊的膨胀速率。
17.作为本发明的一种优选方案，所述阻尼胶条一体成型于所述环状囊膜上，且所述阻尼胶条突出于所述环状囊膜的外壁。
18.作为本发明的一种优选方案，所述阻尼胶条呈环形，所述阻尼胶条连接多个所述裂口的两侧。
19.作为本发明的一种优选方案，所述阻尼胶条设置有多个，且所述裂口两端的所述阻尼胶条的宽度小于两端之间的所述阻尼胶条的宽度。
20.本发明与现有技术相比较具有如下有益效果：
21.本发明通过在多兜球囊侧面设置多个能够在其膨胀时展开并凹陷的兜状部，使清流球囊不仅能够进行取石工作，且能够对附着在胰胆管内壁上的泥沙样结石和絮状物进行清理，并使清理下来的泥沙样结石和絮状物暂存在凹陷的兜状部中，以防止清理下来的泥沙样结石和絮状物在多兜球囊拖行过程中重新附着在胰胆管内壁上，导致清理效果降低，甚至造成胰胆管正常段因附着泥沙样结石和絮状物而生成结石的情况发生。
附图说明
22.为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。
23.图1为本发明的整体结构示意图；
24.图2为本发明的多兜球囊的结构示意图；
25.图3为胰胆管内壁接触多兜球囊和取石球囊的对比图。
26.图中的标号分别表示如下：
27.1-导管；2-多兜球囊；3-气孔；4-兜状部；5-腰状槽；6-阻尼胶条；
28.201-环状囊膜；202-兜状囊膜。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.如图1至图3所示，本发明提供了一种ercp取石球囊，包括：
31.导管1，其内部设置有导丝腔、注液腔和注气腔；
32.多兜球囊2，其套设在导管1上，多兜球囊2两端与导管1外壁密封连接，导管1设置
有连通多兜球囊2和注气腔的气孔3；
33.多兜球囊2两端之间具有呈周向分布的多个兜状部4，多个兜状部4能够在多兜球囊2鼓胀后形成向导管1方向凹陷的凹陷区域，以使多兜球囊2能够通过凹陷的多个兜状部4清理并携带附着在胰胆管内壁上粘附的泥沙样碎石和絮状物。
34.具体的，操作导管1使收缩的多兜球囊2通过结石区域后，通过导管1上与注气腔连通的鲁尔接头向多兜球囊2内注入流动介质，使清理球囊膨胀，而多兜球囊2在膨胀后，且侧面的多个兜状部4张开，使多兜球囊2侧面形成多个凹陷区域，从而在多兜球囊2转动以及拉出过程中，不仅会将结石带出，且多个兜状部4边缘会将胰胆管内壁上附着的泥沙样结石和絮状物通过挤出和刮入的方式清理至兜状部4内，并随清流球囊一同被带出。当多兜球囊2内流动介质被抽空后，多个兜状部4内携带的泥沙样结石和絮状物因清流球囊收缩而被挤出。
35.其中，现有取石球囊难以对胰胆管内壁上附着的泥沙样结石和絮状物进行清理的原因在于：
36.一方面，现有的取石球囊在膨胀后，其两端与侧面呈圆滑弧形过渡。虽然，边缘过渡圆滑的端部能够避免在拉动取石球囊时对胰胆管内壁造成刺激甚至损伤，但对于其刮除胰胆管内壁上的细碎结构和絮状物的功能所造成的负面影响在于，由于端部与侧面过渡的圆弧过渡结构在接触胰胆管内壁时，会使圆弧过渡结构与胰胆管内壁接触位置前方形成一个随圆弧过渡结构边缘斜率逐渐增加而逐渐增大的张开。而靠近圆弧过渡结构与胰胆管内壁接触处，会形成一个狭窄且狭长的低陷区域。随着取石球囊的拖动，低陷区域开口会被封闭，而胰胆管内结石时通常会使胰胆管内壁充血水肿、表面粗糙，增加了嵌入附着在胰胆管内壁上的泥沙样结石和絮状物被清理的难度，使泥沙样结石和絮状物难以在低陷区域开口封闭前被清理出。而未及时清理的泥沙样结石和絮状物在后方取石球囊囊壁的挤压下进一步牢固地附着在胰胆管内壁上，从而使现有取石球囊对附着在胰胆管内壁上的泥沙样结石和絮状物进行清理的效果微乎其微；
37.另一方面，取石球囊清理下来的泥沙样结石和絮状物会堆积在取石球囊前方，在取石球囊拖行拖成中，前方堆积的细碎结构和絮状物存在附着在经过的胰胆管内壁上的可能，从而存在造成胰胆管的正常段后续发生结石的隐患；
38.并且，前方堆积的细碎结构和絮状物会因在低陷区域内以及前方堆积，而进一步增加低陷区域处附着的泥沙样结石和絮状物排出的难度。
39.而本发明提供的清流球囊相较于现有取石球囊，仅通过设置在侧面且位于两端支架内的多个兜状部4，即可实现清理胰胆管内壁上的细碎结构和絮状物的原理在于：
40.当多兜球囊2膨胀并被拖动过程中，被多兜球囊2行进方向前端的侧面囊壁随挤压胰胆管内壁会在相对于地到达兜状部4时，因兜状部4内空间的增加，使被挤压的胰胆管内壁会瞬间向兜状部4内鼓起；
41.一方面，在此过程中，胰胆管内壁上附着的部分泥沙样结石和絮状物会被瞬间鼓起的胰胆管内壁“弹入”凹陷的兜状部4内；
42.另一方面，鼓起的胰胆管内壁会使其内壁表面变得平整，从而使嵌入附着的泥沙样结石和絮状物暴露，结合鼓起的胰胆管内壁呈弧形凸起，尤其减小了泥沙样结石在胰胆管内壁附着的面积，从而使兜状部4后方边缘在经过凸起胰胆管内壁时，能够轻易地将絮状
物以及附着程度较低的泥沙样结石刮入兜状部4内；
43.并且，因凹陷的兜状部4具有存储刮下的泥沙样结石和絮状物的功能，从而避免清理下来的泥沙样结石和絮状物被多兜球囊2侧面再次挤压并附着在经过的胰胆管内壁上。
44.综上分析，本发明通过在多兜球囊2侧面设置多个能够在其膨胀时展开并凹陷的兜状部4，其精妙的设计，使清流球囊不仅能够进行取石工作，且能够对附着在胰胆管内壁上的泥沙样结石和絮状物进行清理。并且，清理下来的泥沙样结石和絮状物暂存在凹陷的兜状部4中，以防止清理下来的泥沙样结石和絮状物在多兜球囊2拖行过程中重新附着在胰胆管内壁上，导致清理效果降低，甚至造成胰胆管正常段因附着泥沙样结石和絮状物而生成结石的情况发生。
45.特别说明的是，由于现有取石球囊结构的固定和单一，而本发明开创性地选择在多兜球囊2侧面设置多个兜状部4，用以进行泥沙样结石和絮状物的清理，并能达到较好的效果，有助于降低复发的可能性，以及降低因清理不当所造成的在胰胆管正常段新生成结石的可能性。这是对现有取石球囊存在的结构缺陷进行深入分析，并综合实用性、功能性和成本多方面考虑所得出的巧妙构思，即本发明多兜球囊2的设计方案是本领域技术人员难以结合现有取石球囊及同类产品所能易得出的。
46.另外，在多兜球囊2的两端均设置有铂金显影环，用以在超声影像下标记多兜球囊2的位置。
47.其中，多兜球囊2包括环状囊膜201和用于形成多个兜状部4的兜状囊膜202，环状囊膜201两端之间设置有多个呈周向分布的裂口203，裂口203贯穿环状囊膜201的内壁和外壁，裂口203通过多兜球囊2的收缩和膨胀而相应地进行闭合和张开。
48.兜状囊膜202边缘裂口203边缘吻合并连接，且兜状囊膜202位于环状囊膜201靠近导管1的内侧，兜状囊膜202在裂口203闭合和张开时相应地折叠和展开，兜状部4在兜状囊膜202在展开使兜状部4形成凹陷区域。
49.并且，为了减小多个兜状囊膜202的设置造成收缩状态下多兜球囊2体积增大，而影响多兜球囊2在收缩状态下通过十二指肠乳头，在导管1外壁上环绕设置有腰状槽5，兜状囊膜202与腰状槽5对齐。
50.另外，为了适应多兜球囊2膨胀时中部膨胀程度大于两端膨胀程度的特性，兜状囊膜202呈椭圆形，相应的，腰状槽5的深度由两端向中心逐渐增加。
51.而为了防止多兜球囊2中部因本就膨胀阻力小且设置有多个裂口203，而导致多兜球囊2中部过度膨胀，导致兜状囊膜202无法形成凹陷，甚至向外鼓起，将裂口203两侧通过阻尼胶条6连接，阻尼胶条6位于裂口203两端之间，阻尼胶条6的弹性模量大于环状囊膜201的弹性模量，以使裂口203张开的速率小于多兜球囊2的膨胀速率。
52.并且，阻尼胶条6一体成型于环状囊膜201上，阻尼胶条6突出于环状囊膜201的外壁，从而使阻尼胶条6能够对向兜状部4内鼓起的胰胆管内壁上附着泥沙样结石和絮状物进行刮除，由于阻尼胶条6在多兜球囊2拖行方向上的两侧均无遮挡，从而具有对泥沙样结石和絮状物刮除效果佳。
53.且阻尼胶条6呈环形，阻尼胶条6连接多个裂口203的两侧，以利于简化多兜球囊2的生产。
54.而为了进一步使多兜球囊2膨胀后其侧面轮廓的相对平整，阻尼胶条6设置有多
个，且裂口203两端的阻尼胶条6的宽度小于两端之间的阻尼胶条6的宽度，即裂口203两端阻尼胶条6被拉伸的阻力小于中间阻尼胶条6被拉伸的阻力，以使多兜球囊2侧面两端方向上的各处膨胀程度相对一致。
55.另外，多个阻尼胶条6能够对鼓起的胰胆管内壁进行多次刮除，以进一步增强对泥沙样结石和絮状物的清理效果。
56.以上实施例仅为本技术的示例性实施例，不用于限制本技术，本技术的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可以在本技术的实质和保护范围内，对本技术做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本技术的保护范围内。

技术特征：
1.一种ercp取石球囊，其特征在于，包括：导管(1)，其内部设置有导丝腔、注液腔和注气腔；多兜球囊(2)，其套设在所述导管(1)上，所述多兜球囊(2)两端与所述导管(1)外壁密封连接，所述导管(1)设置有连通所述多兜球囊(2)和所述注气腔的气孔(3)；所述多兜球囊(2)两端之间具有呈周向分布的多个兜状部(4)，多个所述兜状部(4)能够在所述多兜球囊(2)鼓胀后形成向所述导管(1)方向凹陷的凹陷区域，以使所述多兜球囊(2)能够通过凹陷的多个所述兜状部(4)清理并携带附着在胰胆管内壁上粘附的泥沙样碎石和絮状物。2.根据权利要求1所述的一种ercp取石球囊，其特征在于，所述多兜球囊(2)包括环状囊膜(201)和用于形成多个所述兜状部(4)的兜状囊膜(202)，所述环状囊膜(201)两端之间设置有多个呈周向分布的裂口(203)，所述裂口(203)贯穿所述环状囊膜(201)的内壁和外壁，所述裂口(203)通过所述多兜球囊(2)的收缩和膨胀而相应地进行闭合和张开；所述兜状囊膜(202)边缘裂口(203)边缘吻合并连接，且所述兜状囊膜(202)位于所述环状囊膜(201)靠近所述导管(1)的内侧，所述兜状囊膜(202)在所述裂口(203)闭合和张开时相应地折叠和展开，所述兜状部(4)在所述兜状囊膜(202)在展开使所述兜状部(4)形成所述凹陷区域。3.根据权利要求2所述的一种ercp取石球囊，其特征在于，所述导管(1)外壁上环绕设置有腰状槽(5)，所述兜状囊膜(202)与所述腰状槽(5)对齐。4.根据权利要求3所述的一种ercp取石球囊，其特征在于，所述兜状囊膜(202)呈椭圆形，所述腰状槽(5)的深度由两端向中心逐渐增加。5.根据权利要求2所述的一种ercp取石球囊，其特征在于，所述裂口(203)两侧通过阻尼胶条(6)连接，所述阻尼胶条(6)位于所述裂口(203)两端之间，所述阻尼胶条(6)的弹性模量大于所述环状囊膜(201)的弹性模量，以使所述裂口(203)张开的速率小于所述多兜球囊(2)的膨胀速率。6.根据权利要求5所述的一种ercp取石球囊，其特征在于，所述阻尼胶条(6)一体成型于所述环状囊膜(201)上，且所述阻尼胶条(6)突出于所述环状囊膜(201)的外壁。7.根据权利要求5所述的一种ercp取石球囊，其特征在于，所述阻尼胶条(6)呈环形，所述阻尼胶条(6)连接多个所述裂口(203)的两侧。8.根据权利要求5所述的一种ercp取石球囊，其特征在于所述阻尼胶条(6)设置有多个，且所述裂口(203)两端的所述阻尼胶条(6)的宽度小于两端之间的所述阻尼胶条(6)的宽度。

技术总结
本发明公开了一种ERCP取石球囊，包括导管和多兜球囊，多兜球囊两端之间具有呈周向分布的多个兜状部，多个兜状部能够在多兜球囊鼓胀后形成向导管方向凹陷的凹陷区域，以使多兜球囊能够通过凹陷的多个兜状部清理并携带附着在胰胆管内壁上粘附的泥沙样碎石和絮状物，使清流球囊不仅能够进行取石工作，且能够对附着在胰胆管内壁上的泥沙样结石和絮状物进行清理，并使清理下来的泥沙样结石和絮状物暂存在凹陷的兜状部中，以防止清理下来的泥沙样结石和絮状物在多兜球囊拖行过程中重新附着在胰胆管内壁上，导致清理效果降低，甚至造成胰胆管正常段因附着泥沙样结石和絮状物而生成结石的情况发生。石的情况发生。石的情况发生。


技术研发人员：张焰平 汪祺 徐伟 刘艺 叶坤 项翠娟 徐林林
受保护的技术使用者：安庆市立医院
技术研发日：2023.01.10
技术公布日：2023/10/8