间隔闭塞器装置的制作方法

1.在其最一般的方面，本发明涉及一种闭塞器装置。特别地，本发明涉及一种间隔闭塞器装置。更具体地，本发明涉及一种可以再次穿过的类型的间隔闭塞器装置。
2.特别地，本发明涉及一种用于闭合间隔的缺陷或间隔中获得的开口的装置，间隔不一定是心脏的。
3.更具体地，本发明涉及一种用于闭合间隔中存在的缺陷(例如心房间隔中的缺陷)的装置，使得相同的缺陷，即使被闭塞，也能够随后用于医疗装置穿过所述缺陷。
4.此外，本发明的装置旨在闭塞缺陷(通常是先天性缺陷，但不仅限于先天性缺陷)或在使用经间隔穿刺技术(例如用于二尖瓣修复或左心耳闭塞)进行经皮干预后创建的房间隔孔/开口。
5.更进一步地，本发明涉及用于闭合诸如卵圆孔未闭(pfo)的缺陷的装置和方法。


背景技术：

6.例如，间隔是将一个空腔分为两个较小的空腔或腔室或隔间的薄壁。“间隔”一词旨在定义分隔两个心房的心壁和分隔心房和右心室或左心室的心壁。
7.参考图1，心房间隔100是将心脏103的右心房101与左心房102分隔开的组织壁。
8.心室间隔104是将心脏103的右心室105和左心室106分隔开的组织壁。
9.间隔100、104的缺陷107可以包括间隔中的穿孔或孔。间隔100、104的缺陷107可以先天性地发生，或者通过用医疗设备刺穿间隔以进入心脏内部的位置而发生。
10.股静脉是许多实验室导管插入手术的接入点，使用动脉接入的手术比例较小。
11.心房间隔100是经皮接入点，例如，用于心房颤动治疗、用于左心耳的闭合、用于二尖瓣的经皮修复和用于二尖瓣的经皮置换。在这些和其他手术中，装置必须穿过心房间隔100，并且在这样做的过程中，可以在心房间隔中留下不能自行闭合或愈合的孔口。
12.因此，这些缺陷通常使用诸如夹子或闭塞器之类的装置来闭合。然而，这些装置不允许再次穿过间隔。
13.因此，需要改进的闭塞装置来闭合间隔中的缺陷或开口，并在(可能的)后续手术中再次穿过间隔。
14.可再次穿过的闭塞装置在现有技术中是已知的。它们具有锚固结构和与其连接的膜片或阀。
15.例如，文献wo2017136287a1、us2014074155和us2014012368a1示出了可再次穿过的闭塞器解决方案。
16.文献us20070073337示出了用于用基于夹子的装置闭塞内部组织的缺陷(例如间隔缺陷)的装置和方法。示出了一种具有夹持结构的装置，该装置包括管状主体，该管状主体具有耦接到其上的至少第一和第二可偏转元件。第一元件和第二元件在管状主体的相对端处耦接，并且被配置为从非展开配置切换到展开配置。在展开配置中，每个元件在配置成搁置在组织表面上的位置处远离管状主体向外延伸。夹子的第一和第二元件优选地被配置
为支撑其间的组织壁并闭合组织壁中的任何开口。该解决方案不允许在植入后再次穿过装置。
17.文献us20140012368示出了用于改善用于将阀定位在间隔中的装置的植入、可缩回性或重新定位的装置和方法。装置的实施例包括可枢转部分，其提供在植入期间维持所述装置与释放系统的接合的能力，其中释放系统接近间隔的开口。装置的实施例包括允许在检测到患者的解剖结构或生理机能的故障或问题时在输送系统中更好地恢复的配置。该装置用于植入流量控制阀。这些解决方案是用于治疗心力衰竭的装置。特别是，它旨在创建心房间压力出口、分流等，从而降低心脏一侧的高压，从而减轻由此产生的症状。因此，该解决方案旨在在间隔中创建一个开口。该流量控制元件是由牛、猪、羊或其他动物的心包组织形成的组织瓣膜，例如三尖瓣、二尖瓣或单叶瓣膜，因此其具有优选由天然组织制成的尖瓣状箔片和尖瓣形状。
18.文献us20160296684示出了用于治疗心力衰竭的腔内装置，其包括适于允许心房间血液通过的中心体、固定到中心体的锚固件、以及与中心体旋转接合的控制元件，所述锚固件适于将腔内装置保持在患者心脏的心房间隔中存在的缺陷内的适当位置。控制元件相对于中心体的旋转创建了心房间血液的双向流动，这允许降低心脏左右部分的高压。该解决方案具有阀，该阀根据膜片的旋转位置允许血液流动，膜片的位置已经预先固定。该阀通过中心体闸板获得，其刚性允许中心体保持一定的径向力向外抵靠间隔壁，从而降低腔内装置移位或迁移的风险。
19.这些解决方案虽然在某些方面是有利的，但实施起来非常复杂，尤其不允许在膜片的不同位置自由选择交叉点或再次穿过点的同时基本上完全闭塞间隔缺陷，从而便于手术器械接近手术区域，该手术区域可以在患者与患者之间以及在疾病与疾病之间非常不同地定位。
20.因此，仍然强烈需要一种闭塞装置，该闭塞装置制造简单，易于应用，并且在植入后灵活使用，以便在后续手术的情况下穿过间隔的缺陷或现在闭塞的开口。
21.pfo是心脏的右心房和左心房之间的壁中的一个永久的、单向的、通常呈翼片状的开口。由于左心房压力(la)通常高于右心房压力(ra)，因此翼片通常保持闭合。然而，在某些情况下，ra的压力可能超过la的压力，从而产生从右向左分流的可能性，从而使血栓进入系统循环。
22.在胎儿中，卵圆孔是左右分流的生理管道。出生后，随着肺循环的建立，左心房血流量和压力的增加决定了卵圆孔的功能闭合。这种闭合之后通常是两层重叠组织的解剖学闭合，即原始间隔和第二间隔。然而，pfo已被证明在少数成年人中持续存在。
23.pfo的存在对其他健康成年人没有治疗影响，然而，在pfo存在且没有其他缺血性中风原因的情况下患者发生中风或tia被认为要预防性药物治疗，以降低复发性栓塞事件的风险。这些患者可以用口服抗凝血剂治疗，但这些药物可能会产生副作用，如出血、瘀伤以及与其他药物的相互作用。在某些情况下，例如当抗凝药物的使用是禁忌时，可以使用手术缝合pfo闭合。缝合pfo需要通过缝合(连续或间断)将第二间隔附接到原始间隔，这是外科医生在直接可视化下闭合pfo的常见方式。
24.通过伞式装置和各种其他类似的最初是为房间隔缺陷(asd)的经皮闭合而开发的机械闭合模型，pfo的非手术闭合已经成为可能。这些装置使患者能够避免与抗凝治疗相关
的潜在副作用。例如在us20050267524a1中公开了一种解决方案。
25.然而，这种已知的解决方案不允许解决上述持续存在的问题，即允许随后在必要时用医疗装置再次穿过闭塞的开口，例如用于更换二尖瓣。
26.文献us2017224323描述了一种用于闭合间隔缺陷或间隔中的开口的方法和装置。特别地，它描述了一种用于闭合间隔缺陷，特别是心房间隔缺陷的方法和装置，从而可以接近间隔缺陷以通过缺陷重新进入。该解决方案示出了形成中心开口的环状结构，装置通过该中心开口插入穿过阀结构。因此，该解决方案没有显示具有紧固元件的任何中心结构，并且在不损害阀膜的功能的情况下无法做到这一点(该解决方案仅显示阀膜)。
27.文献us2014012368也涉及一种阀结构。然而，文献us2014012368公开了一种pfo闭塞器。尽管精确地用于不同的应用，但这两份文件都没有显示在支撑结构的至少一个锚固分支玫瑰状件(近侧或远侧)上方的延伸膜。
28.因此，仍然强烈需要一种闭塞器装置，该闭塞器装置既可以修复间隔中的缺陷，同时又可以在以后需要时允许该装置被再次穿过。


技术实现要素：

29.本发明的目的是提供一种可再次穿过的间隔闭塞器装置，该装置具有结构和功能特征，以满足上述需求并克服上面参考现有技术的装置所提到的缺点。
30.这些和其他目的通过根据权利要求1所述的装置来实现。
31.一些有利的实施例是从属权利要求的主题。
附图说明
32.本发明的进一步特征和优点将从以下通过非限制性示例的方式参照附图给出的本发明的优选示例性实施例的描述中变得显而易见，其中：
33.图1以剖面和图解的方式描绘了心房和心室间隔中存在缺陷或开口的心脏；
34.图2示出了根据本发明的第一实施例的闭塞器装置的轴测图；
35.图3示出了根据图2的解决方案的实施例的闭塞器装置的支撑结构的轴测图；
36.图4至图9以俯视图或沿轴线x-x的方向示出了根据本发明的闭塞器装置的许多实施例；
37.图10示出了在通过外部装置的穿过方法的步骤中膜的细节的轴测图；
38.图11示出了植入在心脏间隔的pfo缺陷中的闭塞器装置的部分截面图；
39.图12示出了两个面对的狭缝边缘的细节的局部截面轴测图，这两个面对的狭缝边缘通过形状耦接暂时相互连接；
40.图13、图14和图15分别示出了支撑结构的可耦接到镜像以形成支撑结构的类似或相同部分的一部分的根据轴线x-x和从侧面看的轴测图；
41.图16和图17示出了根据另一实施例的支撑结构的侧视图和根据轴线x-x的视图；
42.图18和图19示出了根据另一实施例的支撑结构的侧视图和根据轴线x-x的视图；
43.图20、图21和图22示出了根据另一实施例的支撑结构的一部分的轴测图、侧视图和根据轴线x-x的视图；
44.图23和图24示出了根据另一实施例的支撑结构的一部分的轴测图和侧视图；
45.图25和图26示出了根据本发明的闭塞器装置的轴测图和侧视图，其中膜连接到远侧臂或分支，以及膜连接到近侧臂或分支；
46.图25和图26示出了根据本发明的闭塞器装置的轴测图和侧视图，其中膜连接到支撑结构的单端的臂或分支；
47.图29示出了根据本发明的闭塞器装置沿轴线x-x的视图，其中突出示出了狭缝；
48.图30、图31和图32示出了根据另一实施例的支撑结构的轴测图、侧视图以及根据轴线x-x的视图；
49.图33、图34和图35示出了根据另一实施例的闭塞器装置的轴测图、侧视图以及根据轴线x-x的视图；
50.图36示出了穿过图33的闭塞器装置的轴线x-x的横截面的轴测图；
51.图37示出了根据第一实施例穿过闭塞器装置的轴线x-x的横截面的轴测图，其中包括处于展开位置的臂或分支的止动元件；
52.图38示出了根据另一实施例穿过闭塞器装置的轴线x-x的横截面的轴测图，其中包括处于展开位置的臂或分支的止动元件；
53.图39、图40和图41以两个轴测图和一个侧视图示出了根据另一实施例的闭塞器装置，其中臂或分支的止动元件被包括在展开位置；
54.图42、图43、图44和图45以截面形式示出了闭塞器装置的中心部分的细节，其中臂或分支的止动元件的不同实施例被包括在展开位置。
具体实施方式
55.根据一般实施例，闭塞装置1包括，根据一般实施例，闭塞装置包括支撑结构2。
56.所述支撑结构2包括具有远端202和近端203的中心部分201。
57.所述支撑结构2包括远离中心部分201的所述远端202延伸的远侧分支204。
58.所述支撑结构2包括从中心部分201的所述近端203延伸离开的近侧分支205。
59.所述近侧分支204和远侧分支205限定弹性钩状支柱，所述弹性钩状支柱可远离中心部分201旋转以锚固心脏103的间隔7。
60.所述闭塞器装置1还包括至少一个膜8。
61.所述膜8包括连接到远侧分支204或近侧分支205的膜体11；
62.当分支204、205处于展开或躺着位置时，所述膜8具有闭合位置，在所述闭合位置中，膜8处于对支撑结构2提供最大闭塞的构造中。
63.有利地，所述膜8包括至少一个狭缝21，当所述狭缝被外部装置108主动接合时，膜8使弹性延伸的狭缝21变形，从而为所述外部装置108创建通道腔27。
64.根据替代实施例，所述远侧分支204和近侧分支205从折叠位置移动到展开位置或平置位置，在折叠位置，远侧分支204和近侧分支205在中心部分201或其虚拟延伸部x-x附近被分组，在展开位置或平置位置，远侧分支204和近侧分支205延伸远离所述中心部分201，反之亦然。
65.根据替代实施例，当支撑结构2穿过间隔缺陷107并且所述远侧分支204和近侧分支205处于打开或平置位置时，所述远侧分支204和近侧分支205适于将闭塞器装置1锚固到心脏103的间隔7。
66.根据替代实施例，所述中心部分201是管状部分。
67.根据替代实施例，所述中心部分201限定中心轴线x-x，并且当支撑结构2处于展开或平置构造并且在人体外部时，所述远侧分支204和近侧分支205相对于中心轴线x-x正交地布置。
68.根据替代实施例，所述远侧分支204或近侧分支205彼此等距。
69.根据替代实施例，所述远侧分支204或近侧分支205中的一些具有不同的长度。
70.根据替代实施例，所述远侧分支204或近侧分支205围绕圆周均匀分布。
71.根据替代实施例，所述远侧分支204或近侧分支205围绕圆周不均匀地分布。
72.根据替代实施例，从近端203延伸的每个分支205与从远端202延伸的对应分支204在处于锁定插入组织7、100、104的位置时对齐。
73.根据替代实施例，近端203和远端202各自具有分支205、204，其中从近端203延伸的每个分支205相对于远端202的相应分支204以小于180度的圆周角偏移。
74.根据替代实施例，所述膜具有外部膜周边或膜周边12。
75.所述至少一个狭缝21在会聚到所述中心部分201的方向上从膜周边12延伸。
76.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21平行于支撑结构2的至少一个分支204、205延伸。
77.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21沿着圆周路径延伸。
78.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21沿着与以所述中心部分201为中心的圆周相切的路径延伸。
79.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21是膜体1中的切口。
80.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21是至少两个狭缝21。
81.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21是围绕所述中心部分201均匀分布的多个狭缝21。
82.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21是至少两个狭缝21，并且所述至少两个狭缝21彼此平行地延伸。
83.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21是至少两个狭缝21，所述至少两个狭缝21界定形成连接两个分离的膜部分16、17的桥接件15的膜部分。
84.根据替代实施例，所述分离的膜部分16、17布置在彼此面对的分支204、205附近。
85.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21是膜8的切割边缘或开槽边缘18。
86.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21包括狭缝边缘18；所述狭缝边缘18经成形耦接(需要力来分离)，以在正常操作期间将膜8保持在闭合位置。
87.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21包括狭缝边缘18；所述狭缝边缘18像拼图件或燕尾榫19一样在几何上耦接
88.根据替代实施例，膜8在被外部装置108主动接合时弹性变形以扩大所述至少一个狭缝21，从而形成所述通道腔27。
89.根据替代实施例，所述膜包括膜体11，所述膜体11包括主体结构，在心脏103的正常操作时，所述主体结构保持在闭合位置。
90.根据替代实施例，所述至少一个狭缝21是从膜周边12的周边部分16到膜周边12的不同周边部分17横跨整个膜8的狭缝。
91.根据替代实施例，所述膜8具有圆形形状，并且所述至少一个狭缝21是横跨整个膜8的狭缝。
92.根据替代实施例，所述膜8是电线。
93.根据替代实施例，所述膜是多根电线。
94.根据替代实施例，所述膜是多根互连的电线。
95.根据替代实施例，所述膜包括膜体11，膜体11具有膜厚度23。
96.所述膜厚度23朝向膜8的膜周边12增加。
97.根据替代实施例，所述膜包括膜体11，所述膜体11包括至少一个肋29。
98.根据替代实施例，所述膜体11包括至少一个肋29；所述至少一个肋29被径向布置。
99.根据替代实施例，所述膜体11包括至少一个肋29；所述至少一个肋29被周向地布置。
100.根据替代实施例，所述膜8包括磁体31。
101.根据替代实施例，所述膜8包括磁体31，所述磁体31嵌入膜体11中以在正常操作期间将膜8保持在闭合位置。
102.根据替代实施例，所述膜8包括磁体31，所述磁体嵌入狭缝边缘18中以在正常操作期间将膜8保持在闭合位置。
103.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括两个膜8，其中所述两个膜8重叠。
104.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括两个膜8，其中所述两个膜8在相同的分支204、205处被重叠并支撑。
105.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括两个膜8，其中所述两个膜8重叠，并且第一膜8的至少一个狭缝21避免与第二膜8的所述至少一个狭缝21完全重叠。
106.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括两个膜8，其中所述两个膜8重叠，并且第一膜8的至少一个狭缝21沿着第一狭缝路径延伸，并且第二膜8的所述至少一个狭缝21沿着第二狭缝路径延伸。
107.所述第一狭缝路径与所述第二狭缝路径交叉；
108.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括两个膜8，其中所述两个膜8重叠，并且第一膜8的至少一个狭缝21沿着第一狭缝路径延伸，以及第二膜的至少一个狭缝8沿着第二狭缝路径延伸。
109.当从相对于所述狭缝路径的横向方向观察膜8时，所述第一狭缝路径在第一狭缝路径和第二狭缝路径正交的区域中与所述第二狭缝路径交叉。
110.根据替代实施例，所述闭塞装置1是一种结构，其目的是用于闭塞腔4，107以防止通过所述腔4，107的流量。
111.根据替代实施例，所述支撑结构2是提供对心脏103的解剖结构(例如间隔7，100，104的组织)的附接的结构。
112.根据替代实施例，所述膜8是弹性柔性的闭塞片材。
113.根据替代实施例，所述膜8是柔性的闭塞片材，其厚度23远小于其高度和宽度。
114.根据替代实施例，所述闭合位置是膜8的被动构造，其中所述膜8闭塞其能够闭塞的最大横截面面积。
115.根据替代实施例，膜的所述膜周边12是膜8的外边沿。
116.根据替代实施例，所述狭缝21是膜8的未支撑的边缘。
117.根据替代实施例，所述狭缝21是膜8的未支撑的边缘，或者狭缝边缘18，所述狭缝边缘18是线性的。
118.根据替代实施例，所述狭缝21是膜8的未支撑的边缘，或者狭缝边缘18，所述狭缝边缘18是弯曲的。
119.根据替代实施例，所述外部装置108是主动与膜8并置的医疗装置，即例如导管。
120.根据替代实施例，所述通道腔27是膜8内部的腔，该腔足够大以允许外部装置108通过。
121.根据替代实施例，所述支撑结构2由管状结构获得。
122.根据替代实施例，所述支撑结构2由管状结构获得，并且所述管状结构仅在一侧上被切割并张开，从而制成所述分支204或205使得支撑结构2的仅一侧与类似地制成的相对侧连接。
123.根据替代实施例，所述支撑结构2由管状结构获得，并且所述管状结构在两侧被切割，并且每一侧被张开并形成所述分支204和205。
124.根据替代实施例，支撑结构2的每个端部202、203的所述分支204或205的数量在3到10之间。
125.根据替代实施例，用于支撑结构2的每个端部202、203的所述分支204或205弹性地连接到中心部分201，并且在折叠位置中以可释放的方式弹性地卷曲以再次形成管状。
126.根据替代实施例，分支204、205的每个自由端被折叠和成形以形成勺形尖端206，从而是无创伤的并且适于在插入装置的导管内被引导。
127.根据替代实施例，所述至少一个膜8仅在支撑结构2的一端202或203上散布在分支204或205上。
128.根据替代实施例，所述至少一个膜8是两个膜8，并且每个膜8都散布在支撑结构2的每个相应端部202和203的分支204和205上方。
129.根据替代实施例，所述分支204、205中的至少一个分支包括环形或花瓣形。
130.根据替代实施例，所述支撑结构2由管状结构获得，并且所述管状结构被切割以获得花瓣边缘形状的金属电线框架。
131.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括用于将所述分支204、205锁定在所述展开或平置位置的紧固元件207。
132.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207；其中所述紧固元件207被拧入收缩位置以通过螺母耦接将所述分支204、205锁定在所述展开或平置位置。
133.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207；其中所述紧固元件207被锁定在收缩位置以通过缝合丝或金属电线将所述分支204、205锁定在所述展开或平置位置。
134.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括穿过所述中心部分201布置的紧固元件207。
135.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207，以向间隔组织7，100，104提供保持力或锚固力。
136.根据替代实施例，所述闭塞装置1包括紧固元件207，以提供用于适于原位递送所述闭塞器装置1的释放系统的附接。
137.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207，所述紧固元件207包括球端208。
138.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207，所述紧固元件207包括平坦端208。
139.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207，所述紧固元件207用于在所述展开或平置位置中弹性影响所述分支204、205。
140.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207；其中所述紧固元件207在收缩位置受到弹性影响以在所述展开或平置位置中弹性影响所述分支204、205。
141.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207；其中所述紧固元件207在收缩位置中受到弹簧的弹性影响以在所述展开或平置位置中弹性影响所述分支204、205。
142.根据替代实施例，所述闭塞器装置1包括紧固元件207；其中所述紧固件207在收缩位置受到磁性影响以在所述展开或平置位置中磁性影响所述分支204、205。
143.本发明还涉及一种用于穿过闭塞器装置1的方法，包括以下步骤：
[0144]-提供根据上述实施例中任一实施例所述的闭塞器装置1；
[0145]-将外部装置108(例如导管)主动地接合到膜8；
[0146]-使所述至少一个狭缝21弹性变形，从而创建通道腔27；
[0147]-使所述外部装置108穿过闭塞器装置1；
[0148]
根据所述方法的实施例变型，进一步的步骤包括：
[0149]-使得外部装置108缩回，从而允许膜8在其原始状态下闭合。
[0150]
根据一个实施例，所述闭塞器装置1包括至少一个狭缝21。所述狭缝21至少部分地延伸到中心部分201的外部，或者
[0151]
从中心部分201移开
[0152]
或
[0153]
至少部分地绕过保留在其外部的所述中心部分201。
[0154]
根据一个实施例，所述至少一个狭缝21在所述远侧分支204或近侧分支205附近至少部分地延伸，使得当被外部装置108主动接合时，狭缝21在中心部分201的外侧穿过膜8。
[0155]
根据一个实施例，所述远侧分支204和/或近侧分支205在分支区域上延伸，并且所述膜8延伸以至少部分地覆盖该分支区域。
[0156]
根据一个实施例，所述中心部分201避免在其中产生能够使所述外部装置108通过的通道腔。
[0157]
根据一个实施例，所述支撑结构2由相对于所述膜8的材料弹性较小的材料制成。例如，所述支撑结构由金属材料制成。例如，所述支撑结构由金属超弹性材料制成。
[0158]
根据一个实施例，所述膜8包括至少一个桥接件或闭塞桥接件15。
[0159]
所述至少一个桥接件15包括细长桥接件主体，该细长桥接件主体具有相对的桥接件连接部分16、17和与狭缝边缘18重合的相对桥接件边缘。
[0160]
所述狭缝边缘18中的每一个界定存在于所述膜8中的至少一个狭缝21。
[0161]
两个所述相对的桥接件连接部分16、17与所述支撑结构2直接或间接连接。
[0162]
根据一个实施例，当所述膜8处于松弛状态时，所述膜8在形状上是平坦的，并且所述至少一个桥接件15平放在所述支撑结构2上。
[0163]
根据一个实施例，当所述膜8处于松弛状态时，所述膜8在形状上是平坦的，并且所述至少一个桥接件15张紧地置于所述支撑结构2上。
[0164]
根据一个实施例，所述至少一个桥接件15由可变形的弹性材料制成，该弹性材料被配置为当外部装置108穿过所述至少一个狭缝21时延伸。
[0165]
根据一个实施例，所述膜8包括至少两个桥接件或闭塞桥接件15。
[0166]
所述至少两个桥接件15各自包括细长桥接件主体，所述细长桥接件主体具有相对的桥接件连接部分16、17和与狭缝边缘18重合的相对桥接件边缘。
[0167]
每个所述狭缝边缘18与相邻桥接件的狭缝边缘18界定存在于所述膜8中的至少一个狭缝21。
[0168]
对于每个桥接件15，所述相对的桥接件连接部分16、17都与所述支撑结构2直接或间接连接。
[0169]
根据一个实施例，当所述膜8处于松弛状态时，所述膜8在形状上是平坦的，并且所述至少两个桥接件15在所述支撑结构2上是平坦的。
[0170]
根据一个实施例，当所述膜8处于松弛状态时，所述膜8在形状上是平坦的，并且所述至少两个桥接件15张紧地平置在所述支撑结构2上。
[0171]
根据一个实施例，所述至少两个桥接件15由被构造成当外部装置108穿过所述至少一个狭缝21时延伸的可变形的弹性材料制成。
[0172]
参考标记列表
[0173]
1闭塞器装置
[0174]
2支撑结构
[0175]
3中心支撑结构部分
[0176]
4间隔腔
[0177]
5支撑结构周边
[0178]
6结构中心开口
[0179]
7间隔
[0180]
8膜或膜片
[0181]
9第一隔间
[0182]
10第二隔间
[0183]
11膜体
[0184]
12膜周边
[0185]
14膜中心
[0186]
15桥接件
[0187]
16连接膜周边部分的桥接件
[0188]
17连接膜周边部分的桥接件
[0189]
18狭缝边缘
[0190]
19燕尾榫
[0191]
20膜体结构
[0192]
21膜狭缝或切割
[0193]
22膜顶点
[0194]
23膜厚度
[0195]
27通过膜的弹性延伸与狭缝一起形成的通道腔
[0196]
29膜体肋
[0197]
30膜条带
[0198]
31膜磁体
[0199]
103心脏
[0200]
104室间隔
[0201]
105右心室
[0202]
106左心室
[0203]
107缺陷或开口
[0204]
108外部装置
[0205]
201中心支撑结构部分
[0206]
202远侧支撑结构端
[0207]
203近侧支撑结构端
[0208]
204远侧分支
[0209]
205近侧分支
[0210]
206分支尖端或扩大为勺形的分支
[0211]
207在展开位置的分支止动元件
[0212]
208止动元件球端

技术特征：
1.一种闭塞器装置(1)，其包括：支撑结构(2)；所述支撑结构(2)包括具有远端(202)和近端(203)的中心部分(201)；所述支撑结构(2)包括远离所述中心部分(201)的所述远端(202)延伸的远侧分支(204)；所述支撑结构(2)包括远离所述中心部分(201)的所述近端(203)延伸的近侧分支(205)；所述近侧分支和远侧分支(204，205)限定弹性钩状支柱，所述弹性钩状支柱能够远离所述中心部分(201)旋转以锚固心脏(103)的间隔(7)；所述闭塞器装置(1)还包括至少一个膜(8)；其特征在于，所述膜(8)包括连接到所述远侧或近侧分支(204；205)的膜体(11)；当所述分支(204，205)处于展开或平置位置时，所述膜(8)具有闭合位置，在所述闭合位置，所述膜(8)处于对所述支撑结构(2)提供最大闭塞的构造；所述膜(8)包括至少一个狭缝(21)；当被外部装置(108)主动接合时，所述膜(8)使弹性延伸的狭缝(21)变形，从而为所述外部装置(108)创建通道腔(27)。2.根据权利要求1所述的闭塞器装置(1)，其中至少一个狭缝(21)至少部分地延伸到所述中心部分(201)的外部，替代地，所述至少一个狭缝(21)远离所述中心部分(201)移动或至少部分地绕过所述中心部分(201)。3.根据权利要求1或2所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)至少部分地在所述远侧或近侧分支(204，205)附近延伸，使得当被外部装置(108)主动接合时，所述狭缝在所述中心部分(201)的外侧穿过所述膜(8)。4.根据权利要求1所述的闭塞器装置(1)，其中所述远侧和/或近侧分支(204，205)在分支区域上方延伸，并且所述膜(8)延伸以至少部分地覆盖所述分支区域。5.根据权利要求1所述的闭塞器装置(1)，其中所述中心部分(201)避免在其中创建能够使所述外部装置(108)通过的通道腔。6.根据权利要求1所述的闭塞器装置(1)，其中所述远侧和近侧分支(204，205)从折叠位置移动到展开位置或平置位置，在所述折叠位置，所述远侧和近侧分支(204，205)在所述中心部分(201)或其虚拟延伸部(x-x)附近被分组，在所述展开位置或平置位置，所述远侧和近侧分支(204，205)远离所述中心部分(201)延伸，并且反之亦然；并且当所述支撑结构(2)穿过间隔缺陷(107)并且所述远侧和近侧分支(204，205)处于打开或平置位置时，所述远侧和近侧分支(204，205)适于将所述闭塞器装置(1)锚固到心脏(103)的间隔(7)。7.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述中心部分(201)是管状部分。8.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中
所述中心部分(201)限定中心轴线(x-x)，并且当所述支撑结构(2)处于展开或延伸构造并且在人体外部时，所述远侧和近侧分支(204，205)相对于所述中心轴线(x-x)正交地布置。9.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述远侧或近侧分支(204，205)彼此等距。10.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述远侧或近侧分支(204，205)中的一些具有不同的长度。11.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述远侧或近侧分支(204，205)均匀地分布在圆周周围。12.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述远侧或近侧分支(204，205)围绕圆周不均匀地分布。13.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中当处于锁定插入组织(7，100，104)的位置时，从所述近端(203)延伸的每个分支(205)与从所述远端(202)延伸的对应分支(204)对齐。14.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述近端和远端(203，202)各自具有分支(205，204)，其中从所述近端(203)延伸的每个分支(205)相对于来自所述远端(202)的对应的分支(204)偏移小于180度的圆周角。15.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜具有外部膜周边或膜周边(12)；并且所述至少一个狭缝(21)在会聚到所述中心部分(201)的方向上从所述膜周边(12)延伸；或者所述至少一个狭缝(21)平行于所述支撑结构(2)的至少一个分支(204，205)延伸。16.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)沿着圆周路径延伸。17.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)沿着与以所述中心部分(201)为中心的圆周相切的路径延伸。18.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)是所述膜体(1)中的切口。19.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)是至少两个狭缝(21)。20.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)是围绕所述中心部分(201)均匀分布的多个狭缝(21)。21.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)是至少两个狭缝(21)，并且所述至少两个狭缝(21)彼此平行地延伸。22.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)是至少两个狭缝(21)，所述至少两个狭缝(21)界定形成连接两个分离的膜部分(16，17)的桥接件(15)的膜部分。23.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中
所述分离的膜部分(16、17)布置在彼此面对的分支(204，205)附近。24.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)是所述膜(8)的切割边缘或开槽边缘(18)。25.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)包括狭缝边缘(18)；所述狭缝边缘(18)被成形为被耦接，以在正常操作期间将所述膜(8)保持在闭合位置，所述耦接需要力来分离。26.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)包括狭缝边缘(18)；所述狭缝边缘(18)像拼图件或燕尾榫(19)一样在几何上耦接。27.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中当被外部装置(108)主动接合时，所述膜(8)弹性变形以扩大所述至少一个狭缝(21)，从而获得所述通道腔(27)。28.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜包括膜体(11)，所述膜体(11)包括主体结构，在心脏(103)的正常操作时，所述主体结构保持在闭合位置。29.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个狭缝(21)是从所述膜周边(12)的一个部分(16)到所述膜周边(12)的不同的外周部分(17)穿过整个膜(8)的狭缝。30.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜(8)具有圆形形状，并且所述至少一个狭缝(21)是横跨整个所述膜(8)的狭缝。31.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜(8)是电线。32.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜是多根电线。33.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜是多根互连的电线。34.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜包括膜体(11)，所述膜体(11)具有膜厚度(23)；所述膜厚度(23)朝向所述膜(8)的膜周边(12)增加。35.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜包括膜体(11)，所述膜体(11)包括至少一个肋(29)。36.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜体(11)包括至少一个肋(29)；所述至少一个肋(29)被径向布置。37.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜体(11)包括至少一个肋(29)；所述至少一个肋(29)被周向地布置。38.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜(8)包括磁体(31)。39.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜(8)包括磁体(31)，所述磁体(31)嵌入膜体(11)中以在正常操作期间将所述膜
(8)保持在闭合位置。40.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜(8)包括磁体(31)，所述磁体被嵌入所述狭缝边缘(18)中，以在正常操作期间将所述膜(8)保持在闭合位置。41.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括两个膜(8)，其中所述两个膜(8)重叠。42.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括两个膜(8)，其中所述两个膜在相同的分支(204，205)处重叠并支撑。43.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括两个膜(8)，其中所述两个膜(8)重叠，并且第一膜(8)的所述至少一个狭缝(21)避免与所述第二膜(8)的至少一个狭缝(21)完全重叠。44.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括两个膜(8)，其中所述两个膜(8)是重叠的，并且第一膜(8)的至少一个狭缝(21)沿着第一狭缝路径延伸，并且第二膜(8)的至少一个狭缝(21)沿着第二狭缝路径延伸；并且其中所述第一狭缝路径与所述第二狭缝路径交叉。45.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括两个膜(8)，其中所述两个膜(8)重叠，并且第一膜(8)的至少一个狭缝(21)沿着第一狭缝路径延伸，并且第二膜的至少一个狭缝(8)沿着第二狭缝路径延伸；并且其中当从所述狭缝路径的横向方向观察所述膜(8)时，所述第一狭缝路径在所述第一和第二狭缝路径正交的区域中与所述第二狭缝路径交叉。46.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞装置(1)是一种结构，其目的是闭塞腔(4，107)以防止通过所述腔(4，107)的流量。47.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述支撑结构(2)是提供对心脏(103)的解剖结构的附接的结构，所述解剖结构例如间隔(7，100，104)的所述组织。48.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜(8)是弹性柔性的闭塞片材。49.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜(8)是柔性的闭塞片材，其厚度(23)远低于其高度和宽度。50.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭合位置是所述膜(8)的被动构造，其中所述膜(8)闭塞其能够闭塞的最大横截面面积。51.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述膜的所述膜周边(12)是所述膜(8)的外沿。52.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中
所述狭缝(21)是所述膜(8)的未支撑的边缘。53.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述狭缝(21)是所述膜(8)的未支撑的边缘，或者狭缝边缘(18)，所述狭缝边缘(18)是线性的。54.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述狭缝(21)是所述膜(8)的未支撑的边缘，或者狭缝边缘(18)，所述狭缝边缘(18)是弯曲的。55.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述外部装置(108)是主动与所述膜(8)并置的医疗装置，即，例如导管。56.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述通道腔(27)是所述膜(8)内部的腔，所述腔足够大以允许外部装置(108)通过。57.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述支撑结构(2)由管状结构获得。58.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述支撑结构(2)由管状结构获得，并且所述管状结构在单侧上被切割并张开，从而获得所述分支(204或205)，以便仅获得所述支撑结构(2)的一侧与类似地获得的相对侧连接。59.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述支撑结构(2)由管状结构获得，并且所述管状结构在两侧被切割并且每一侧被张开，从而获得所述分支(204和205)。60.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述支撑结构(2)的每个端部(202，203)的所述分支(204或205)的数量在3和10之间。61.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中用于所述支撑结构(2)的每个端部(202，203)的所述分支(204或205)弹性地连接到所述中心部分(201)，并且在所述折叠位置弹性地卷曲以再次形成管状。62.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述分支(204，205)的每个自由端被弯曲并成形为形成勺形尖端(206)，从而是无创伤的并且适于在插入装置的导管内被引导。63.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个膜(8)仅在支撑结构(2)的一端(202或203)上散布在分支(204或205)上。64.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述至少一个膜(8)是两个膜(8)，并且每个膜(8)散布在所述支撑结构(2)的每个相应端部(202和203)的分支(204和205)上。65.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述分支(204，205)中的至少一个分支包括环形或花瓣形。66.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述支撑结构(2)由管状结构获得，并且所述管状结构被切割以获得花瓣边缘形状的金属电线框架。67.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)，用于将所述分支(204，205)锁定在所述展开
位置或平置位置。68.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)；其中所述紧固元件(207)被拧入收缩位置以通过螺母耦接将所述分支(204，205)锁定在所述展开位置或平置位置。69.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)；其中所述紧固元件(207)被锁定在收缩位置以通过缝合丝或金属电线将所述分支(204，205)锁定在所述展开位置或平置位置。70.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括穿过所述中心部分(201)布置的紧固元件(207)。71.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)，以向所述间隔组织(7，100，104)提供保持力或锚固力。72.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞装置(1)包括紧固元件(207)，以提供用于适于原位递送所述闭塞器装置(1)的释放系统的附接。73.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)，所述紧固元件(207)包括球端(208)。74.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)，所述紧固元件(207)包括平坦端(208)。75.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)，所述紧固元件用于在所述展开位置或平置位置中弹性影响所述分支(204，205)。76.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)；其中所述紧固元件(207)在收缩位置受到弹性影响以在所述展开位置或平置位置中弹性影响所述分支(204，205)。77.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)；其中所述紧固元件(207)在收缩位置受到弹簧的弹性影响以在所述展开位置或平置位置中弹性影响所述分支(204，205)。78.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞器装置(1)，其中所述闭塞器装置(1)包括紧固元件(207)；其中所述紧固元件(207)在收缩位置受到磁性影响以在所述展开位置或平置位置中弹性影响所述分支(204，205)。79.一种用于穿过闭塞器装置(1)的方法，包括以下步骤：-提供根据权利要求1至78中任一项所述的闭塞器装置(1)；-将外部装置(108)例如导管主动地接合到所述膜(8)；-使所述至少一个狭缝(21)弹性变形，从而创建通道腔(27)；-使所述外部装置(108)穿过所述闭塞器装置(1)。80.根据权利要求19所述的方法，其中进一步的步骤包括：-缩回所述外部装置(108)，从而允许所述膜(8)在其原始状态下闭合。

技术总结
本发明涉及一种包括支撑结构(2)的闭塞器装置(1)，所述支撑结构(2)包括具有远端(202)和近端(203)的中心部分(201)；所述支撑结构(2)包括远离所述中心部分(201)的所述远端(202)延伸的远侧分支(204)；所述支撑结构(2)包括从所述中心部分(201)的所述近端(203)延伸离开的近侧分支(205)；所述近侧和远侧分支(204，205)限定弹性钩状支柱，弹性钩状支柱可远离中心部分(201)旋转以锚固心脏(103)的间隔(7)；所述闭塞器装置(1)还包括至少一个膜(8)；所述膜(8)包括连接到所述远侧或近侧分支(204；205)的膜体(11)；当分支(204，205)处于展开或平置位置时，所述膜(8)具有闭合位置，在闭合位置，膜(8)处于对所述支撑结构(2)提供最大闭塞的构造；其中所述膜(8)包括至少一个狭缝(21)；当被外部装置(108)主动接合时，所述膜(8)使弹性延伸的狭缝(21)变形，从而为所述外部装置(108)创建通道腔(27)。部装置(108)创建通道腔(27)。部装置(108)创建通道腔(27)。


技术研发人员：G
受保护的技术使用者：瑞科罗斯有氧运动公司
技术研发日：2021.10.29
技术公布日：2023/10/8