一种具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物及其制备方法与流程

1.本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物及其制备方法。


背景技术：

2.随着人们物质文化生活水平的提高，越来越多的人开始注重养生，保健和美容等，而且他们已认识到化学性药物的严重副作用，开始向传统的中药回归，尤其是男性健康水平逐年呈下降趋势，并出现肾虚、气血不足、抵抗力下降等，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛、失眠烦热等病症，以及阳萎早泄、前列腺疾病等性机能衰退。
3.目前，西医界常使用糖皮质激素治疗肾脏疾病，在一定程度上缓解了病人的痛苦，提高了短期内的疗效。但是毫无控制的激素应用，使患者出现了各种不可逆转的严重症状。而传统的中草药虽然副作用小，但传统的中草药杂质多、服药不便，并且提取效率低，影响了疗效和应用。
4.为此，研究一种具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物及其制备方法，显得尤为必要。


技术实现要素：

5.为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物及其制备方法，提取效率更高、有毒成分低、人体吸收度高且具有壮阳补肾效果好的优点。
6.本发明的第一个目的是提供一种具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物，所述微生态提取组合物的原料以重量份数计包括莲子6-15份、知母6-12份、枸杞6-12份、菟丝子6-12份、黑芝麻9-15份、太子参9-30份、淫羊藿6-30份、肉苁蓉6-30份、女贞子6-20份、黄芪9-30份、黄精9-20份、杜仲丛花6-10份、玛卡30-50份、桑葚9-15份、山药6-12份、山茱萸6-12份、胡芦巴5-20份、仙茅3-30份、刺蒺藜6-10份、补骨脂6-10份、何首乌10-15份、熟地9-15份、碧萝芷10-15份；以及亚精胺0.001-0.004份、海马肽0.02-0.03份、海参肽0.03-0.05份、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.02份。
7.在本发明的一个实施例中，所述微生态提取组合物的原料以重量份数计包括莲子10份、知母10份、枸杞10份、菟丝子10份、黑芝麻10份、太子参10份、淫羊藿30份、肉苁蓉30份、女贞子20份、黄芪10份、黄精20份、杜仲丛花8份、玛卡30份、桑葚10份、山药10份、山茱萸10份、胡芦巴20份、仙茅30份、刺蒺藜10份、补骨脂10份、何首乌10份、熟地10份、碧萝芷10份；以及亚精胺0.003份、海马肽0.02份、海参肽0.04份、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.02份。
8.本发明的第二个目的是提供一种所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物的制备方法，包括以下步骤，
9.s1、将原料进行混合、灭菌、粉碎得到原料混合物，向原料混合物中加入胃蛋白酶进行酶解处理，得到酶解物；
10.s2、将s1所述的酶解物利用微生物进行微生态提取处理，之后加入亚精胺、海马肽、海参肽、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸混合均匀，得到混合物；所述微生态提取处理步骤分为两个阶段，第一阶段为一次发酵，第二阶段为静态发酵和螯合；
11.s3、将s2所述的混合物进行灭菌、熟化，得到所述的微生态提取组合物。
12.在本发明的一个实施例中，在s1中，所述灭菌可以不做特别的限定，为了更便于工业操作，可以采用臭氧灭菌处理，灭菌处理时间为4min-8min。
13.在本发明的一个实施例中，在s1中，所述胃蛋白酶的用量为原料混合物重量的0.5
‰‑3‰
。
14.在本发明的一个实施例中，在s2中，所述一次发酵的条件为：温度为35℃-38℃，时间为15-25天，ph值为2-7。
15.在本发明的一个实施例中，在s2中，所述一次发酵采用的微生物以重量份计包括干酪乳杆菌1份、鼠李糖乳杆菌1份、嗜酸乳杆菌1份、青春双歧杆菌1份、长双歧杆菌1份、罗伊氏乳杆菌0.1份、卷曲乳杆菌0.5份、副干酪乳杆菌副干酪亚种0.5份、瑞士乳杆菌0.5份、发酵乳杆菌0.5份、嗜热链球菌0.5份、加氏乳杆菌0.5份、德式乳杆菌亚种0.5份、德式乳杆菌保加利亚亚种0.5份、植物乳杆菌0.4份、乳双歧杆菌0.1份、两歧双歧杆菌0.1份、婴儿双歧杆菌0.1份、短双歧杆菌0.1份、约氏乳杆菌0.1份、唾液乳杆菌0.1份、乳酸乳球菌乳酸亚种0.1份、乳酸乳球菌乳脂亚种0.1份、乳酸乳球菌双乙酰亚种0.1份和常膜明串珠菌肠膜亚种0.1份。以提升微生物提取组合物的活性成分含量、人体利用度，降低有害物质含量。
16.在本发明的一个实施例中，在s2中，所述一次发酵采用的微生物还包括用于降解有机磷农药的微生物，以进一步降低微生态提取组合物中的有害物质含量。
17.进一步地，所述的用于降解有机磷农药的微生物选自细菌、真菌和藻类中的一种或多种。
18.优选地，降解毒死蜱可以选择如下细菌：bacillus subtilis inaquosorum strain kctc13429、bacillus cereus atcc 14579bacillus safensis f0-36b、sphingomonas sp、pseudomonas nitroreducens ps-2、pseudomonas fluorescence、brucella melitensis、bacillus subtilis、bacillus cereus、klebsiella sp.、serratia sp.、pseudomonas aeruginosa、pseudomonas sp.、agrobacterium sp.、bacillus sp、bacillus pumilus c2a1；可以选择如下真菌：aspergillus terreus，trichoderma harzianum、penicillium brevicompactum、trichosporon sp.；可以选用藻类synechocystis pupccc 64。
19.优选地，降解辛硫磷可以选用如下细菌：plesiomonas sp.x-1、delftia sp.xsp-1、bacillus subtilis bs-15、stenotrophomonas sp.g1、ochrobactrum sp.ddv-1；可以选用如下真菌：paecilomyces lali cinus nh-pl-03、trichoderma atroviride。
20.优选地，降解敌百虫可以选用细菌rhodobacter sphaeroides，
21.优选地，降解三唑磷可以选用细菌stenotrophomonas sp.g1、bacillus sp.tap-1。
22.在本发明的一个实施例中，在s2中，所述静态发酵和螯合的条件为：时间为10-25天，ph值为2-5。
23.在本发明的一个实施例中，在s2后，还包括对所述混合物进行过滤处理，以去除滤
渣，所述过滤处理是采用100目筛进行过滤。
24.在本发明的一个实施例中，在s3中，所述灭菌是采用巴氏消毒法，在85
±
5℃下灭菌30min-35min。
25.在本发明的一个实施例中，在s3中，所述熟化是将灭菌后的混合物置于灭菌的熟化桶中进行密封熟化保存，密封熟化保存的温度为室温。通过熟化处理，能够将微生物提取液中的低聚果糖等物质熟化，生成芳香烃类物质，在增长风味的同时还能够增加相应芳香烃的功效。
26.在本发明的一个实施例中，在s3后，还包括向所述的微生态提取组合物中加入药学或食品可接受载体和/或助剂，以制成不同的产品剂型，丰富产品的口感和便于存储、运输，具体的可以根据需要或者消费者偏好加入甜味剂(如砂糖、三氯蔗糖、罗汉果甜苷)等，或者将微生态提取组合物进一步制成口服液、片剂等。之后为了便于产品的储存和运输，可以继续进行灭菌、灌装和包装等处理；为了检验和监控产品的质量，可对产品的总酸、粗多糖、游离氨基酸、短链脂肪酸、微生物等理化指标进行检测。
27.在本发明的一个实施例中，所述的微生态提取组合物中还可以添加发酵原液0.66份，所述发酵原液为经过s2提取处理得到的微生态提取液或者经过s3熟化处理得到的微生态提取组合物。
28.本发明的第三个目的是提供一种所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物在制备壮阳补肾药物中的应用。
29.在本发明的一个实施例中，所述微生态提取组合物可以为任意药学可接受剂型。
30.在本发明的一个实施例中，所述壮阳补肾药物还包括药学或食品可接受载体和/或助剂。
31.本发明的技术方案相比现有技术具有以下优点：
32.(1)本发明所述的微生态提取组合物采用莲子、知母、枸杞、菟丝子、黑芝麻、太子参、淫羊藿、肉苁蓉、女贞子、黄芪、黄精、杜仲丛花、玛卡、桑葚、山药、山茱萸、胡芦巴、仙茅、刺蒺藜、补骨脂、何首乌、熟地、碧萝芷等原料，以及以及亚精胺、海马肽、海参肽、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸等提取组合物。中医认为：“肾为先天之本”、“肾藏精，主生长，发育，生殖”、“肾主骨，生髓，通脑”、“肾主纳气，肾主水液”、“肾开窍于耳”、“肾司二便”、“腰为肾之府”等等。总之肾脏的健康说明人体生长，发育，生殖系统的活力。选用的莲子入脾、肾、心经，能养心安神，益肾固涩，主治心肾不交的遗精早泄。枸杞具有滋补肝肾、坚筋骨之功效，对肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕目眩、虚劳咳嗽、遗精等症有显着效果。菟丝子调理因思虑太过，心肾虚损，真阳不固，渐有遗沥，梦中泄精，白浊遗精。淫羊藿味甘，性温不寒，能益精气，用于真阳不足阳痿，腰膝冷，可以益精气。肉苁蓉甘微温，主治劳伤，精败面黑，肾虚白浊。山药性平，味甘，为中医“上品”之药，具有益肾填精作用。山茱萸补益肝肾，涩精固脱，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频。仙茅主治阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症，补骨脂补肾助阳，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，阳痿，腰膝冷痛。何首乌有补肝肾、益精血的作用，历代医家均用之于肾虚之人。辅助用药选择知母兼治清热泻火，生津润燥。黑芝麻用于身体虚弱、头发早白、慢性便秘。太子参具有益气健脾、生津润肺、养阴益血等功效。女贞子具有滋补肝肾、乌发明目之功。黄芪、补气固表，用于气虚乏力，中气下陷，久泻气虚。黄精补气养阴，健脾，润肺，益肾，用于体倦乏力，精血不足；杜仲丛花补肝肾、强筋骨。玛卡具有人参和
天然伟哥的美称，主要有滋肝益肾、滋阴养血、生津止渴。各组分之间诸药协调、相辅相成、协同增效，使得微生态提取组合物壮阳补肾效果好，疗效显著，副作用少。
33.(2)本发明所述的微生态提取组合物的活性成分含量高，发酵过程中采用的益生菌组合利用中药成分作为营养物质进行生长、繁殖和代谢，会分泌的蛋白酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶等胞外酶，使中药的细胞裂解，有利于中药药效成分从细胞内释放，使得中药有效成分可以最大限度的提取和利用。
34.(3)本发明所述的微生态提取组合物的有益成分含量高，益生菌组合在次级代谢过程中，会产生对人体有益的多糖等物质，最终提高提取液的有益物质含量。
35.(4)本发明所述的微生态提取组合物的人体吸收度高，通过益生菌组合将不能被人体吸收的大分子物质降解成人体可吸收的活性小分子，而小分子物质能够通过血脑屏障，与机体的细胞蛋白结合，从而提升机体对有效成分的吸收和利用。
36.(5)本发明所述的微生态提取组合物的活性成分的种类多，在通过益生菌组合提取过程中，中药中的部分成分对微生物的生长代谢及活性成分的产生具有抑制/促进作用，而微生物在中药特殊环境中也可能会改变自身的代谢途径，从而产生更为丰富的初生或次生代谢产物，形成种类更多的活性成分。
37.(6)本发明所述的微生态提取组合物的毒副作用小，通过益生菌组合能够将中药中的有毒成分，如生物碱类、苷类、内酯类、蛋白类重金属等成分进行降解，或对中药有毒活性成分进行结构修饰，降低中药的毒副作用。
38.(7)本发明所述的制备方法采用微生态提取工艺，避免了传统的中药在煎、煮、蒸、炼等工艺中对活性成分的破坏，且易于操作，便于产业化生产。
具体实施方式
39.下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
40.在本发明中，除非另有说明，实施例中一次发酵采用的微生物以重量份计包括干酪乳杆菌1份、鼠李糖乳杆菌1份、嗜酸乳杆菌1份、青春双歧杆菌1份、长双歧杆菌1份、罗伊氏乳杆菌0.1份、卷曲乳杆菌0.5份、副干酪乳杆菌副干酪亚种0.5份、瑞士乳杆菌0.5份、发酵乳杆菌0.5份、嗜热链球菌0.5份、加氏乳杆菌0.5份、德式乳杆菌亚种0.5份、德式乳杆菌保加利亚亚种0.5份、植物乳杆菌0.4份、乳双歧杆菌0.1份、两歧双歧杆菌0.1份、婴儿双歧杆菌0.1份、短双歧杆菌0.1份、约氏乳杆菌0.1份、唾液乳杆菌0.1份、乳酸乳球菌乳酸亚种0.1份、乳酸乳球菌乳脂亚种0.1份、乳酸乳球菌双乙酰亚种0.1份和常膜明串珠菌肠膜亚种0.1份。
41.在本发明中，除非另有说明，实施例中所采用到的材料及设备均可从市场购得。
42.在本发明中，除非另有说明，实验数据用平均值
±
标准差表示，采用spss15.0软件对数据进行单因素方差统计分析，组间差异采用duncan多重比较。
43.实施例1
44.本发明的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物，原料组分及其质量份如下：
45.莲子10份、知母10份、枸杞10份、菟丝子10份、黑芝麻10份、太子参10份、淫羊藿30份、肉苁蓉30份、女贞子20份、黄芪10份、黄精20份、杜仲丛花8份、玛卡30份、桑葚10份、山药
10份、山茱萸10份、胡芦巴20份、仙茅30份、刺蒺藜10份、补骨脂10份、何首乌10份、熟地10份、碧萝芷10份；以及亚精胺0.003份、海马肽0.02份、海参肽0.04份、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.02份。
46.具体包括以下步骤：
47.s1、将莲子、知母、枸杞、菟丝子、黑芝麻、太子参、淫羊藿、肉苁蓉、女贞子、黄芪、黄精、杜仲丛花、玛卡、桑葚、山药、山茱萸、胡芦巴、仙茅、刺蒺藜、补骨脂、何首乌、熟地、碧萝芷进行混合、采用臭氧灭菌处理6min、粉碎得到原料混合物，向原料混合物中加入胃蛋白酶进行酶解处理，得到酶解物；胃蛋白酶的用量为原料混合物总重量的1
‰
；
48.s2、酶解物利用微生物进行微生态提取处理，之后加入亚精胺、海马肽、海参肽、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸混合均匀，采用100目筛进行过滤处理，去除滤渣，得到混合物；
49.其中，提取处理具体包括以下步骤：首先将酶解物在酸性条件下进行一次发酵，一次发酵的温度为36℃，时间为20天，ph值为5；然后将在常温条件下进行静态发酵和螯合，静态发酵和螯合的时间为20天，ph值为4；
50.s3、混合物采用巴氏消毒法在85℃下灭菌32min、熟化，得到微生态提取组合物。
51.实施例2
52.本发明的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物，原料组分及其质量份如下：
53.莲子6份、知母6份、枸杞6份、菟丝子6份、黑芝麻9份、太子参9份、淫羊藿6份、肉苁蓉6份、女贞子6份、黄芪9份、黄精9份、杜仲丛花6份、玛卡30份、桑葚9份、山药6份、山茱萸6份、胡芦巴5份、仙茅3份、刺蒺藜6份、补骨脂6份、何首乌10份、熟地9份、碧萝芷10份；以及亚精胺0.001份、海马肽0.02份、海参肽0.03份、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.02份。
54.具体制备方法与实施例1相同。
55.实施例3
56.本发明的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物，原料组分及其质量份如下：
57.莲子15份、知母12份、枸杞12份、菟丝子12份、黑芝麻15份、太子参30份、淫羊藿30份、肉苁蓉30份、女贞子20份、黄芪30份、黄精20份、杜仲丛花10份、玛卡50份、桑葚15份、山药12份、山茱萸12份、胡芦巴5-20份、仙茅30份、刺蒺藜10份、补骨脂10份、何首乌15份、熟地15份、碧萝芷15份；以及亚精胺0.004份、海马肽0.03份、海参肽0.05份、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.02份。
58.具体制备方法与实施例1相同。
59.对比例1
60.基本同实施例1，不同之处在于不添加仙茅。
61.对比例2
62.基本同实施例1，不同之处在于不添加肉苁蓉。
63.对比例3
64.基本同实施例1，不同之处在于不添加玛卡。
65.测试例1毒性测试
66.选取balb/c小鼠120只(雌雄各60只)，分为3组试验组(对应实施例1-3)和1组对照组，每组雌雄各15只，饲喂实施例1-3所得的微生态提取组合物，给药前8h和给药后4h内禁
食，但不禁水。每日给药剂量为5g/20g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察心脏、肝脏、脾脏、肾脏、肺脏及肠组织状态，与对照组小白鼠比较无差异。表明本发明提供的微生态提取组合物无毒，用药安全可靠。
67.测试例2对去势小鼠附性器官重量的影响
68.取体重25g-30g的成年雄性小鼠160只，其中取140只用乙醚麻醉，切除双侧睾丸。术后第7天，随机分为7组，每组20只，其中3组按0.1ml/10g剂量分别灌胃实施例1-3和对比例1-3制备的微生态提取组合物、生理盐水(对照组)，给药1次/天，连续14天。未手术的小鼠20只为正常组，灌胃等量生理盐水。于末次给药后24h处死动物，摘取精液囊-前列腺和包皮腺称重，结果如表1所示：
69.表1
70.组别精液囊-前列腺(mg/10g)包皮腺(mg/10g)正常组16.11
±
0.528.65
±
0.91对照组5.12
±
0.644.75
±
0.82实施例123.21
±
0.7618.35
±
0.65实施例222.95
±
0.9418.21
±
0.79实施例322.48
±
0.5817.96
±
0.85对比例117.84
±
0.8313.21
±
0.35对比例217.62
±
0.6813.06
±
0.27对比例316.98
±
0.9512.88
±
0.43
71.从表1可以看出，本发明的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物可明显增加去势小鼠的精液囊-前列腺和包皮腺重量。
72.测试例3对小鼠附性器官重量及精子数的影响
73.取体重25g-30g小鼠40只，随机分为2组，每组20只，按0.1ml/10g剂量分别灌胃实施例1-3和对比例1-3制备的微生态提取组合物、生理盐水(对照组)，1次/天，连续14天。于末次给药后30min处死动物，取出双侧附睾和睾丸称重，立即将附睾剪碎，放入装有0.2ml生理盐水的试管中，置34℃水浴中10min，取出0.1ml加5％nahco3溶液稀释20倍后，于计数板上计精子数，结果如表2所示：
74.表2
75.组别附睾重量(mg/10g)睾丸重量(mg/10g)精子数(
×
107/g)附睾对照组65.91
±
6.3480.11
±
15.02250
±
31实施例195.54
±
5.45113.65
±
15.90720
±
43实施例293.76
±
4.69113.27
±
14.53707
±
52实施例392.86
±
5.32112.16
±
15.76698
±
46对比例179.34
±
6.5499.65
±
14.97567
±
54对比例278.98
±
5.3898.67
±
15.89563
±
43对比例378.56
±
5.6597.02
±
16.92560
±
39
76.从表2可以看出，本发明的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物可显著增加小
鼠睾丸重量和精子数，还能增加小鼠附睾重量。
77.测试例4对小鼠游泳时间和常压耐缺氧的影响
78.(1)取体重25g-30g小鼠70只，随机分为7组，每组10只，按0.1ml/10g剂量分别灌胃补肾壮阳养生酒和生理盐水，1次/天，连续7天。于末次给药后30min，分别将鼠按体重的10％在尾部加负荷，放入水温18℃，水深30cm的玻璃缸内进行游泳试验，记录每鼠开始游泳至头部沉入水中10s不能浮出水面的时间，为该鼠的游泳时间。
79.(2)取体重25g-30g小鼠70只，分组及给药方法同检测游泳时间试验。于末次给药后30min，分别将小鼠放入每瓶盛有5g钠石灰的容积为50ml的广口瓶内，瓶盖周围涂以凡士林密封，记录小鼠自投入瓶内至呼吸停止的时间为耐缺氧时间，结果如表3所示：
80.表3
81.组别游泳时间(min)耐缺氧时间(min)对照组2.34
±
0.726.54
±
0.98实施例16.07
±
0.5411.52
±
0.64实施例25.89
±
0.4711.32
±
0.69实施例35.76
±
0.3611.21
±
0.58对比例14.43
±
0.824.38
±
0.54对比例24.25
±
0.364.27
±
0.63对比例34.19
±
0.433.97
±
0.38
82.从表3可以看出，本发明的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物能明显延长小鼠的游泳时间和耐缺氧时间明显延长，表明养生酒有抗疲劳作用。
83.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

技术特征：
1.一种具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物，其特征在于，所述微生态提取组合物的原料以重量份数计包括莲子6-15份、知母6-12份、枸杞6-12份、菟丝子6-12份、黑芝麻9-15份、太子参9-30份、淫羊藿6-30份、肉苁蓉6-30份、女贞子6-20份、黄芪9-30份、黄精9-20份、杜仲丛花6-10份、玛卡30-50份、桑葚9-15份、山药6-12份、山茱萸6-12份、胡芦巴5-20份、仙茅3-30份、刺蒺藜6-10份、补骨脂6-10份、何首乌10-15份、熟地9-15份、碧萝芷10-15份；以及亚精胺0.001-0.004份、海马肽0.02-0.03份、海参肽0.03-0.05份、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.02份。2.根据权利要求1所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物，其特征在于，所述微生态提取组合物的原料以重量份数计包括莲子10份、知母10份、枸杞10份、菟丝子10份、黑芝麻10份、太子参10份、淫羊藿30份、肉苁蓉30份、女贞子20份、黄芪10份、黄精20份、杜仲丛花8份、玛卡30份、桑葚10份、山药10份、山茱萸10份、胡芦巴20份、仙茅30份、刺蒺藜10份、补骨脂10份、何首乌10份、熟地10份、碧萝芷10份；以及亚精胺0.003份、海马肽0.02份、海参肽0.04份、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.02份。3.一种如权利要求1或2所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，s1、将原料进行混合、灭菌、粉碎得到原料混合物，向原料混合物中加入胃蛋白酶进行酶解处理，得到酶解物；s2、将s1所述的酶解物利用微生物进行微生态提取处理，之后加入亚精胺、海马肽、海参肽、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸混合均匀，得到混合物；所述微生态提取处理步骤分为两个阶段，第一阶段为一次发酵，第二阶段为静态发酵和螯合；s3、将s2所述的混合物进行灭菌、熟化，得到所述的微生态提取组合物。4.根据权利要求3所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物的制备方法，其特征在于，在s1中，所述胃蛋白酶的用量为原料混合物重量的0.5
‰‑3‰
。5.根据权利要求3所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物的制备方法，其特征在于，在s2中，所述一次发酵的条件为：温度为35℃-38℃，时间为15-25天，ph值为2-7。6.根据权利要求3所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物的制备方法，其特征在于，在s2中，所述一次发酵采用的微生物以重量份计包括干酪乳杆菌1份、鼠李糖乳杆菌1份、嗜酸乳杆菌1份、青春双歧杆菌1份、长双歧杆菌1份、罗伊氏乳杆菌0.1份、卷曲乳杆菌0.5份、副干酪乳杆菌副干酪亚种0.5份、瑞士乳杆菌0.5份、发酵乳杆菌0.5份、嗜热链球菌0.5份、加氏乳杆菌0.5份、德式乳杆菌亚种0.5份、德式乳杆菌保加利亚亚种0.5份、植物乳杆菌0.4份、乳双歧杆菌0.1份、两歧双歧杆菌0.1份、婴儿双歧杆菌0.1份、短双歧杆菌0.1份、约氏乳杆菌0.1份、唾液乳杆菌0.1份、乳酸乳球菌乳酸亚种0.1份、乳酸乳球菌乳脂亚种0.1份、乳酸乳球菌双乙酰亚种0.1份和常膜明串珠菌肠膜亚种0.1份。7.根据权利要求3所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物的制备方法，其特征在于，在s2中，所述静态发酵和螯合的条件为：时间为10-25天，ph值为2-5。8.一种权利要求1或2所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物在制备壮阳补肾药物中的应用。9.根据权利要求8所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物在制备壮阳补肾药物中的应用，其特征在于，所述微生态提取组合物可以为任意药学可接受剂型。
10.根据权利要求8所述的具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物在制备壮阳补肾药物中的应用，其特征在于，所述壮阳补肾药物还包括药学或食品可接受载体和/或助剂。

技术总结
本发明涉及一种具有壮阳补肾功能的微生态提取组合物及其制备方法，属于中药技术领域。本发明的微生态提取组合物的原料包括莲子、知母、枸杞、菟丝子、黑芝麻、太子参、淫羊藿、肉苁蓉、女贞子、黄芪、黄精、杜仲丛花、玛卡、桑葚、山药、山茱萸、胡芦巴、仙茅、刺蒺藜、补骨脂、何首乌、熟地、碧萝芷；以及亚精胺、海马肽、海参肽、β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。本发明的微生态提取组合物的活性成分含量高、益成分含量高、人体吸收度高、活性成分的种类多、毒副作用小，采用微生态提取工艺，避免了传统的中药在煎、煮、蒸、炼等工艺中对活性成分的破坏，且易于操作，便于产业化生产。便于产业化生产。


技术研发人员：张积仁 赵环 郝俊杰 赵乙木 孙遥
受保护的技术使用者：深圳市新靶向生物科技有限公司
技术研发日：2023.07.31
技术公布日：2023/10/11