一种三维导向定位器及应用的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种三维导向定位器及应用。


背景技术：

2.骨科临床工作中，微创手术操作成为—大趋势。如何让手术操作更加微创精准，如何通过体外操作实现导针精确穿剌，成为骨科医生工作中的巨大挑战。比如在骨折内固定微创手术中通道螺钉的植入、椎间孔镜手术微创通道的建立过程中，需要经验丰富的医生谨滇操作及术中反复射线透视，来验证手术操作过程及结果的安全及正确性。部分微创手术需要设备昂贵的术中ct及ob来辅助手术。
3.导针定位器械是目前手术中常用的器械，其一般是在定位端针对某一具体点位定位后，导针从通孔中插入，以期沿通孔达到预定的位置。在开放性手术中，上述定位操作虽然可以在可视状态下进行，但定位点的骨质面可能因各种原因而无法承载上述定位器械，或在导针尖沿通孔插入过程中，因滑移而无法准确固定在该定位点，即无法迅速精准的寻找到靶点，需要多次拔出以寻找靶点，且在找到后并无其他定位组件对导针进行定位，存在触碰移位的风险。
4.为保证精度，一般需要二次导向进针，存在两种情况，第一种情况：为建立更为安全的操作通道做准备：在脊柱外侧椎间盘突出微创手术操作中，由于椎间盘的髓核向后突出，挤压了后方的神经根，后方可操作的空间极为有限，因此若从腰背后侧第一次导向针处直接进行摘除突出髓核的操作，在此牵拉髓核过程中，非常容易挤压后方的神经根，导致神经根的二次损伤，甚至出现瘫痪的术后并发症，因此有必要建立二次导向进针，从腰背后外侧进入，由于腰后外侧可操作空间足够，可避免挤压后方神经根，进行髓核摘除操作更加安全。第二种情况：为建立精准的骨性通道做准备，在骨科微创操作中，螺钉进入体内的入钉点好控制，但是螺钉的出钉点无法准确把握，常常因为操作者把持螺钉进钉方向、患者体位的摆放导针出针点出现较大的偏差，目前并无较佳的解决方案。


技术实现要素：

5.鉴于现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种三维导向定位器及应用，不仅结构结构简单合理，而且定位精准便捷。
6.为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是：一种三维导向定位器，包括靶点导向套筒与穿刺点导向套筒，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒内部均纵向贯穿设置有一异形孔，该异形孔横截面包括与靶点导向套筒、穿刺点导向套筒同轴的内孔以及其邻侧与其相通的若干外孔，所述靶点导向套筒、穿刺点导向套筒内均径向贯穿有以利于配合锁定螺栓伸入限定导针的锁定螺孔，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒外分别套设有靶点外套筒与穿刺点外套筒，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒之间经圆弧状的角度调节机构连接。
7.进一步的，所述角度调节机构包括圆弧型的滑动座且滑动座端部固连在靶点外套
筒上，所述滑动座内沿其弧向延伸方向同轴心滑动连接有滑尺，所述滑尺另一端固连在穿刺点外套筒上以使靶点外套筒与穿刺点外套筒轴心延长线交点始终与滑动座、滑尺的轴心同心。
8.进一步的，所述滑动座内开设有配合滑尺弧向滑动的圆弧滑槽。
9.进一步的，所述滑动座与滑尺均为拼插式结构，即滑动座与滑尺分别由若干单体滑动座与单体滑尺拼插组成，所述单体滑尺一端朝内凹设有第一嵌槽，该第一嵌槽上下贯穿单体滑尺，单体滑尺另一端凸出有配合相邻单体滑尺第一嵌槽的第一嵌块，该第一嵌块与第一嵌槽插嵌缝呈z字型，并经一径向的紧固螺栓螺接入两单体滑尺对接处锁固，所述滑动座侧端开设有供紧固螺栓滑动让位的让位口，该让位口与圆弧滑槽相通。
10.进一步的，所述单体滑动座一端朝内凹设有第二嵌槽，该第二嵌槽上下贯穿单体滑动座，单体滑动座另一端凸出有配合相邻单体滑动座第二嵌槽的第二嵌块，该第二嵌块与第二嵌槽插嵌缝呈z字型，同经一径向的紧固螺栓螺接入两单体滑动座对接处锁固，所述单体滑动座与单体滑尺上均开设有供紧固螺栓锁入的螺孔，所述单体滑动座上的螺孔与圆弧滑槽不互通为错位设置。
11.进一步的，所述单体滑动座两侧至少开设有一组定位螺孔，该定位螺孔穿入圆弧滑槽以供螺栓伸入锁紧滑尺限位。
12.进一步的，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒上均径向开设有锁孔，并于该锁孔内螺接入锁定螺栓以锁固靶点导向套筒与穿刺点导向套筒，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒内径大于靶点导向套筒与穿刺点导向套筒外径且留设有供靶点导向套筒与穿刺点导向套筒调位的空间。
13.进一步的，所述外孔与内孔经相切或相交导通，相邻外孔间同相切或相交导通。
14.进一步的，所述锁定螺孔经内孔分隔为两组，每组锁定螺孔内均设有锁定螺栓，即两锁定螺栓相向延伸以对导针顶接限位。
15.一种三维导向定位器的工作原理，按以下步骤进行：首先在临近目标靶点处钻入导针，确定导针a进入组织内部到达的位置与目标靶点偏移方向及距离，将靶点导向套筒的内孔同轴套设在导针外，并转动转柄将锁定螺栓相向移动到内孔内顶接导针完成固定；再确定靶点导向套筒外孔中与目标靶点最接近的部分，接着旋松锁定螺栓，再旋转微调靶点导向套筒,调整后旋紧锁定螺栓，实现目标靶点与靶点导向套筒一外孔的中心重合，后将另一导针穿入该与目标靶点重合的外孔内，实现该导针精确钻入目标靶点，最后旋松锁定螺栓，取出在前插入的导针及靶点导向套筒，将靶点导向套筒的内孔对准在后插入的导针并套入，后拧紧锁定螺栓将该导针完成锁定，即完成靶点的定位，接着将靶点外套筒套入靶点导向套筒，并旋紧锁定螺栓完成固定；此时导针与导向定位器本体固定，滑动滑尺选择调整合适的二次进针角度，并通过旋紧螺栓固定滑尺在圆弧滑槽内的位置，维持合适的导针穿刺进针角度而不改变已定位好的合适穿刺进针点位置。
16.进一步的，所述滑动座、滑尺以及导针沿其自身延伸方向上均设置有刻度，即保证角度调整精确以及在穿刺过程中，控制进针量避免盲目穿刺过深引起的神经血管内脏器官损伤。
17.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：实现靶点导向套筒对导针钻入目标靶点进行导向和定位，对穿刺点的导向和定位奠基。在使用过程中，通过c臂x光配合，靶点
定位准确，实现手术的微创精确定位，大大减少手术创口，有利于安全有效的微创通道建立，也可根据本发明的导向和定位来打入固定螺钉，精确性高，缩短手术时间，提高手术精度，增加手术成功率和降低辐射，有利于患者恢复，整体结构简单，操作便捷，精准度高。
18.下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步详细的说明。
附图说明
19.图1为本发明实施例的构造示意图；图2为本发明实施例中角度调节机构的构造示意图；图3为图2中e的放大示意图；图4为图2中c-c的剖切示意图；图5为图2中d向的局部示意图；图6为本发明实施例中靶点导向套筒与靶点外套筒的配合示意图；图7为本发明实施例中的使用状态示意图；图8为本发明实施例中靶点导向套筒或穿刺点导向套筒的横截面示意图；图9为本发明实施例选点状态变化示意图；图10为本发明实施例中弧形夹板夹设导针的状态示意图；图11为本发明实施例中靶点导向套筒或穿刺点导向套筒的立体图。
20.图中：1-靶点导向套筒，2-异形孔，3-内孔，4-外孔，5-锁定螺栓，6-导针，7-锁定螺孔，8-转柄，9-弧形夹板，10-圆形置放槽，11-导针a，12-导针b，13-穿刺点导向套筒，14-靶点外套筒，15-穿刺点外套筒，16-角度调节机构，17-滑动座，18-滑尺，19-圆弧滑槽，20-单体滑动座，21-单体滑尺，22-第一嵌槽，23-第一嵌块，24-紧固螺栓，25-第二嵌槽，26-第二嵌块，27-螺孔，28-让位口，30-定位螺孔，31-螺栓，32-锁孔，33-锁定螺栓。
实施方式
21.为让本发明的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，并配合附图，作详细说明如下。
22.如图1~11所示，一种三维导向定位器，包括靶点导向套筒1与穿刺点导向套筒13，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒内部均纵向贯穿设置有一异形孔2，该异形孔横截面包括与靶点导向套筒、穿刺点导向套筒同轴的内孔3以及其邻侧与其相通的若干外孔4，所述靶点导向套筒、穿刺点导向套筒内均径向贯穿有以利于配合锁定螺栓伸入限定导针6的锁定螺孔5，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒外分别套设有靶点外套筒14与穿刺点外套筒15，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒之间经圆弧状的角度调节机构16连接。
23.所述锁定螺栓内段与靶点导向套筒配合螺接处设置有螺纹，外段并不设置螺纹且刻设刻度标记以保证进出量，即保证锁定螺栓内端位置以及将导针顶接在与靶点导向套筒同轴的位置。
24.在本发明实施例中，所述角度调节机构包括圆弧型的滑动座17且滑动座端部固连在靶点外套筒上，固连在靶点外套筒的单体滑动座仅一侧设置有第一燕尾槽或第一插块，其与靶点外套筒为正常端面对接，所述滑动座内沿其弧向延伸方向同轴心滑动连接有滑尺18，所述滑尺另一端固连在穿刺点外套筒上以使靶点外套筒与穿刺点外套筒轴心延长线交
点始终与滑动座、滑尺的轴心同心，即在手术过程中，将目标靶点确认后在固定半径的圆弧滑槽内，滑尺移动任何距离，其所带动的穿刺点外套筒、穿刺点导向套筒的轴心都指向目标靶点。
25.在本发明实施例中，所述滑动座内开设有配合滑尺弧向滑动的圆弧滑槽19。
26.在本发明实施例中，所述滑动座与滑尺均为拼插式结构，即滑动座与滑尺分别由若干单体滑动座20与单体滑尺21拼插组成，所述单体滑尺一端朝内凹设有第一嵌槽22，该第一嵌槽上下贯穿单体滑尺，单体滑尺另一端凸出有配合相邻单体滑尺第一嵌槽的第一嵌块23，也可在端部一半开槽，未开槽的部分即形成第一嵌块，另一端即错位同样一半开槽，一半成型第一嵌块与相邻的单体滑尺配合插嵌，即第一嵌块与第一嵌槽插嵌缝呈z字型，将更加紧固，并经一径向的紧固螺栓24螺接入两单体滑尺对接处锁固，所述滑动座侧端开设有供紧固螺栓滑动让位的让位口28，该让位口与圆弧滑槽相通。
27.在本发明实施例中，所述单体滑动座一端朝内凹设有第二嵌槽25，该第二嵌槽上下贯穿单体滑动座，单体滑动座另一端凸出有配合相邻单体滑动座第二嵌槽的第二嵌块26，该第二嵌块与第二嵌槽插嵌缝呈z字型，同经一径向的紧固螺栓螺接入两单体滑动座对接处锁固，所述单体滑动座与单体滑尺上均开设有供紧固螺栓锁入的螺孔27，所述单体滑动座上的螺孔与圆弧滑槽不互通为错位设置，即单体滑动座上的螺孔开设在圆弧滑槽上下侧，自外朝内径向贯穿第二嵌块。
28.在使用时即根据需要选择拼插若干单体滑动座或若干单体滑尺，拼插方式即通过嵌块与嵌槽插接，并通过紧固螺栓径向插入螺孔锁固，避免转动移位。
29.在本发明实施例中，所述单体滑动座两侧至少开设有一组定位螺孔30，该定位螺孔开设在靠近滑尺插入一端，以保证最大范围的限定，该定位螺孔穿入圆弧滑槽以供螺栓31伸入锁紧滑尺限位。
30.在本发明实施例中，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒上均径向开设有锁孔32，并于该锁孔内螺接入锁定螺栓33以锁固靶点导向套筒与穿刺点导向套筒。
31.在本发明实施例中，所述外孔与内孔经相切或相交导通，相邻外孔间同相切或相交导通。
32.在本发明实施例中，分别与靶点外套筒、穿刺点外套筒的单体滑动座及单体滑尺与中部的不同，两端的与靶点外套筒、穿刺点外套筒固连为一体，中部的可根据需求适应性调整。
33.在本发明实施例中，所述锁定螺孔经内孔分隔为两组，每组锁定螺孔内均设有锁定螺栓5，即两锁定螺栓相向延伸以对导针顶接限位，所述锁定螺栓内段与靶点导向套筒配合螺接处设置有螺纹，外段并不设置螺纹且可刻设刻度标记以保证进出量，即保证锁定螺栓内端位置以及保证将导针顶接在与靶点导向套筒同轴的位置。
34.在本发明实施例中，所述锁定螺栓外端同轴固连有转柄8，由于靶点外套筒与穿刺点外套筒的内部空间足够靶点导向套筒与穿刺点导向套筒让位插入，且靶点外套筒与穿刺点外套筒均短于靶点导向套筒与穿刺点导向套筒，避免存在干涉的问题。
35.如图10所示，在本发明实施例中，所述锁定螺栓内端设置有呈弧形以利于夹紧导针的弧形夹板9，所述靶点导向套筒内壁开设有配合锁定螺栓复位时弧形夹板置放的圆形置放槽10。
36.在本发明实施例中，所述滑动座、滑尺以及导针沿其自身延伸方向上均设置有刻度，即保证角度调整精确以及在穿刺过程中，控制进针量避免盲目穿刺过深引起的神经血管内脏器官损伤。
37.一种三维导向定位器的工作原理，并按以下步骤进行：：在使用过程中，首先在体外临近目标靶点处钻入导针a11，通过c臂x光机透视，确定导针a进入人体组织内部到达的位置与目标靶点偏移方向及距离，将靶点导向套筒的内孔同轴套设在导针a外，并转动转柄将锁定螺栓相向移动到内孔内顶接导针a完成固定。再通过c臂x光机透视确定靶点导向套筒外孔中与目标靶点最接近的部分，接着旋松锁定螺栓，再旋转微调靶点导向套筒,调整后旋紧锁定螺栓，实现目标靶点与靶点导向套筒一外孔的中心重合，后将另一导针b12穿入该与目标靶点重合的外孔内，实现导针b精确钻入目标靶点，最后旋松锁定螺栓，取出导针a及靶点导向套筒，将靶点导向套筒的内孔对准导针b并套入，后拧紧锁定螺栓将导针b完成锁定，即完成靶点的定位，接着将靶点外套筒套入靶点导向套筒，并旋紧锁定螺栓完成固定，导针可起支撑作用。
38.通过穿刺点外套简、穿刺点导向套简轴心的导针末端在固定半径处于目标靶点重合。在使用过程中，通过锁定螺栓固定导针与靶点导向套筒，锁定螺栓固定靶点导向套筒与靶点外套简，实现导针与导向定位器本体固定，通过旋紧螺栓固定滑尺在圆弧滑槽内的位置，这样可以有效的维持合适的导针穿刺进针角度而不改变已定位好的合适穿刺进针点位置。
39.因经体外穿刺与体内目标靶点之问有一定的距离，体内组织密度不均，体内组织厚度对穿刺阻挡的影响，透视过程产生的误差，在导针穿刺过程中，出现导针经穿刺点导向套筒到达体内位置与目标靶点存在偏离，此时通过锁定螺栓将穿刺导针与穿刺点导向套简固定，锁定螺栓将穿刺点导线套筒与穿刺点外套筒固定，与上述靶点定位同理，通过c臂x光机透视确定穿刺点位置与目标靶点偏离的方向与距离，旋松穿刺点导向套筒上的锁定螺栓，轻微旋转调节穿刺点导向套筒，调整另一枚导针通过穿刺点导向套筒内外孔处，实现另一枚导针对目标靶点的二次导向定位，这样可以增加手术操作的准确性，安全性，减少射线暴露的时间，为后续手术顺利操作提供保证。
40.使用该三维导向定位器，第一次导向进针后，经过c臂透视满意后，即可确定出针点位置。通过在体外旋转调整三维导向定位器来确定二次进针点的位置，进出针点位置确定后，即可建立满意的骨性通道，避免螺钉穿出骨性通道带来的神经血管损伤。
41.本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可以得出其他各种形式的三维导向定位器及应用。凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

技术特征：
1.一种三维导向定位器，其特征在于：包括靶点导向套筒与穿刺点导向套筒，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒内部均纵向贯穿设置有一异形孔，该异形孔横截面包括与靶点导向套筒、穿刺点导向套筒同轴的内孔以及其邻侧与其相通的若干外孔，所述靶点导向套筒、穿刺点导向套筒内均径向贯穿有以利于配合锁定螺栓伸入以限定导针的锁定螺孔，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒外分别套设有靶点外套筒与穿刺点外套筒，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒之间经圆弧状的角度调节机构连接。2.根据权利要求1所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述角度调节机构包括圆弧型的滑动座且滑动座端部固连在靶点外套筒上，所述滑动座内沿其弧向延伸方向同轴心滑动连接有滑尺，所述滑尺另一端固连在穿刺点外套筒上以使靶点外套筒与穿刺点外套筒轴心延长线交点始终与滑动座、滑尺的轴心同心。3.根据权利要求2所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述滑动座内开设有配合滑尺弧向滑动的圆弧滑槽。4.根据权利要求3所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述滑动座与滑尺均为拼插式结构，即滑动座与滑尺分别由若干单体滑动座与单体滑尺拼插组成，所述单体滑尺一端朝内凹设有第一嵌槽，该第一嵌槽上下贯穿单体滑尺，单体滑尺另一端凸出有配合相邻单体滑尺第一嵌槽的第一嵌块，该第一嵌块与第一嵌槽插嵌缝呈z字型，并经一径向的紧固螺栓螺接入两单体滑尺对接处锁固，所述滑动座侧端开设有供紧固螺栓滑动让位的让位口，该让位口与圆弧滑槽相通。5.根据权利要求4所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述单体滑动座一端朝内凹设有第二嵌槽，该第二嵌槽上下贯穿单体滑动座，单体滑动座另一端凸出有配合相邻单体滑动座第二嵌槽的第二嵌块，该第二嵌块与第二嵌槽插嵌缝呈z字型，同经一径向的紧固螺栓螺接入两单体滑动座对接处锁固，所述单体滑动座与单体滑尺上均开设有供紧固螺栓锁入的螺孔，所述单体滑动座上的螺孔与圆弧滑槽不互通为错位设置。6.根据权利要求4所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述单体滑动座两侧至少开设有一组定位螺孔，该定位螺孔穿入圆弧滑槽以供螺栓伸入锁紧滑尺限位。7.根据权利要求1所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述靶点外套筒与穿刺点外套筒上均径向开设有锁孔，并于该锁孔内螺接入锁定螺栓以锁固靶点导向套筒与穿刺点导向套筒，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒内径大于靶点导向套筒与穿刺点导向套筒外径且留设有供靶点导向套筒与穿刺点导向套筒调位的空间。8.根据权利要求1所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述外孔与内孔经相切或相交导通，相邻外孔间同相切或相交导通。9.根据权利要求1所述的一种三维导向定位器，其特征在于：所述锁定螺孔经内孔分隔为两组，每组锁定螺孔内均设有锁定螺栓，即两锁定螺栓相向延伸以对导针顶接限位。10.一种如权利要求1-9所述的任一一种三维导向定位器的应用，其特征在于：将其应用于导针精准穿刺的三维导向。

技术总结
本发明涉及一种三维导向定位器及应用，包括靶点导向套筒与穿刺点导向套筒，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒内部均纵向贯穿设置有一异形孔，该异形孔横截面包括与靶点导向套筒、穿刺点导向套筒同轴的内孔以及其邻侧与其相通的若干外孔，所述靶点导向套筒、穿刺点导向套筒内均径向贯穿有以利于配合锁定螺栓伸入限定导针的锁定螺孔，所述靶点导向套筒与穿刺点导向套筒外分别套设有靶点外套筒与穿刺点外套筒，所述靶点外套筒与穿刺点外套筒之间经圆弧状的角度调节机构连接，该三维导向定位器结构简单，操作便捷，精准度高。精准度高。精准度高。


技术研发人员：黄国涛 黄田禹 翁秋琴
受保护的技术使用者：黄国涛
技术研发日：2023.07.22
技术公布日：2023/10/11