一种光敏药物口服溶液及其制备方法与流程

1.本发明涉及药物制剂领域，尤其涉及一种光敏药物口服溶液及其制备方法。


背景技术：

2.盐酸舍曲林，化学名称为(1s-顺式)-4-(3，4-二氯苯基)-1，2，3，4-四氢-n-甲基-1-萘啶胺盐酸盐，其适应症为用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用盐酸舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。盐酸舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症两年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
3.盐酸舍曲林对光照不稳定，在光照条件下易降解产生杂质
ⅴ
[(1rs,4rs)-4-(3-氯苯基)-n-甲基-1,2,3,4-四氢-1-萘胺]，目前市面上的盐酸舍曲林产品多以口服固体剂型为主，也有部分口服溶液制剂，但口服溶液均采用棕色玻璃瓶进行包装，达到避光的效果。棕色玻璃瓶遮光原理为：在玻璃材质中添加铜、锰、钴、镍、钡、铬等金属氧化物色母作为遮光材料，达到遮光目的，而盐酸舍曲林对金属离子较为敏感，若采用棕色玻璃瓶包装，随着储存时间的延长，玻璃瓶装的金属氧化物添加剂会对产品质量产生影响，导致杂质
ⅴ
增大，对产品临床使用安全性产生影响。
[0004]
如盐酸舍曲林一样对光照不稳定的药物不在少数，因此，有必要提供一种针对光敏药物的口服溶液，增强其光照稳定性，使其可以用透明玻璃瓶包装。


技术实现要素：

[0005]
针对现有技术存在的不足，本发明提供一种光敏药物口服溶液及其制备方法。
[0006]
本发明提供一种光敏药物口服溶液，包括药物活性成分和载体丙烯酸树脂，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物，其中甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的比例为1:1至1:2；
[0007]
和/或，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，其中甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的比例为1:1至1:2。
[0008]
本发明采用特定丙烯酸树脂，其表面具有电荷，依靠电荷引力与药物活性成分形成胶束，将药物活性成分包覆，可以有效提高药物活性成分的光照稳定性，避免了光照条件下盐酸舍曲林等光照敏感药物降解产生杂质。进而，本发明可以采用无色透明玻璃瓶包装光敏药物口服溶液，避免使用棕色玻璃瓶包装其中金属元素对产品质量产生影响。丙烯酸树脂，是丙烯酸、甲基丙烯酸及其衍生物聚合物的总称。本领域技术人员已知其溶解性具有ph依赖性，从而经得起胃酸侵蚀，可将其用于肠溶片包衣，避免药物在胃部被释放吸收，但是，本发明却意外发现特定丙烯酸树脂在溶液状态下因表面电荷的吸附作用而可以包覆在药物活性成分的周围形成胶束，从而对药物活性成分起到良好的隔绝光照和金属离子作用，这是本领域技术人员根据丙烯酸树脂的属性不能预期的。
[0009]
在本发明的一些实施例中，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1:1
共聚物、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1:2共聚物、甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:1共聚物、甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:2共聚物中的一种或多种。
[0010]
在本发明一些实施例中，所述丙烯酸树脂采用德国evonik operations gmbh公司的产品，其中，甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1:1共聚物型号为l100，甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1:2共聚物型号为s100，甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:1共聚物型号为l100-55，甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:2共聚物型号为l30d-55。
[0011]
优选地，在本发明的一些实施例中，所述丙烯酸树脂为德国evonik operations gmbh公司生产的l30d-55型号。
[0012]
根据本发明提供的光敏药物口服溶液，所述药物活性成分的分子量小于400，在乙醇中溶解度大于50mg/ml，其对光照敏感。
[0013]
在本发明的一些实施例中，所述药物活性成分为盐酸舍曲林、盐酸托莫西汀、孟鲁司特钠或克仑特罗。
[0014]
在本发明的一些实施例中，所述丙烯酸树脂的质量为所述药物活性成分质量的1.5-2倍。此用量在丙烯酸树脂口服给药安全剂量范围内。
[0015]
在本发明的一些实施例中，所述光敏药物口服溶液还包括甘油和乙醇。其中，乙醇作为溶剂，用于溶解药物活性成分和丙烯酸树脂。甘油，为无色、澄清的黏稠液体，与乙醇能任意混溶，在本发明的口服溶液中兼具溶剂、增稠剂等作用。
[0016]
在本发明的一些实施例中，所述光敏药物口服溶液还包括防腐剂，所述防腐剂为二丁基羟基甲苯、叔丁基羟基茴香醚、维生素e、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或多种。
[0017]
在本发明的一些实施例中，所述光敏药物口服溶液还包括矫味剂，所述矫味剂为薄荷脑、果味香精中的一种或多种。所述果味香精例如可以为香橙香精或草莓香精。
[0018]
在本发明的一些实施例中，所述药物活性成分为盐酸舍曲林，以质量百分含量计，所述盐酸舍曲林口服溶液的组成如下：
[0019][0020][0021]
其中，丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物，其中甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的比例为1:1至1:2；
[0022]
或者，丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，其中甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的比例为1:1至1:2。
[0023]
本发明提供的盐酸舍曲林口服溶液光照稳定，可采用透明玻璃瓶包装，可以有效避免盐酸舍曲林在光照条件下降解产生杂质
ⅴ
，以及避免玻璃瓶中金属元素对产品质量的影响，提高产品临床有效性及安全性，可以用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
[0024]
在本发明的一个优选实施例中，以质量百分含量计，所述盐酸舍曲林口服溶液的组成如下：
[0025][0026]
需要说明的是，本发明口服溶液中使用的盐酸舍曲林为盐酸舍曲林原料药，其纯度为99.8％，性状为类白色结晶性粉末。
[0027]
另一方面，本发明还提供上述光敏药物口服溶液的制备方法。
[0028]
本发明提供的制备方法包括：在室温条件下，将药物活性成分、丙烯酸树脂和乙醇混合至完全溶解，再加入防腐剂、部分甘油以及矫味剂使溶解，加剩余甘油定容，过滤。
[0029]
本发明的制备方法简单，制备完成后可采用价格更低的透明玻璃瓶包装，长期储存基本不会变质，保证了产品临床有效性及安全性。
[0030]
本发明提供了一种光敏药物口服溶液及其制备方法，所述口服溶液中包含了特定载体丙烯酸树脂，丙烯酸树脂表面具有电荷，依靠电荷引力与药物活性成分形成胶束，将药物活性成分包覆，可以有效提高药物活性成分的光照稳定性，以及避免玻璃瓶中金属元素对产品质量的影响，提高产品临床有效性及安全性。
[0031]
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
具体实施方式
[0032]
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0033]
若无特别说明，本发明实施例所涉及原料均可通过市售获得。
[0034]
以下实施例中，所用丙烯酸树脂为德国evonik operations gmbh公司的产品，各型号的化学组成如下：
[0035]
l30d-55(30％水分散体)：甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯(1:2)共聚物；
[0036]
l100-55(100％)：甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯(1:1)共聚物；
[0037]
l100(100％)：甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯(1:1)共聚物；
[0038]
s100(100％)：甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯(1:2)共聚物；
[0039]
e100(100％)：甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯(1:2:1)共聚物；
[0040]
ne30d(100％)：丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯(2:1)共聚物。
[0041]
实施例1
[0042]
本实施例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0043][0044]
备注：丙烯酸树脂l30d-55为30％水分散体，投料量8.3g
×
30％＝2.5g，相当于丙烯酸树脂l30d-55实际为2.5g。
[0045]
本实施例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0046]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药以及丙烯酸树脂l30d-55，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0047]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0048]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0049]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0050]
实施例2
[0051]
本实施例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0052][0053][0054]
备注：丙烯酸树脂l30d-55为30％水分散体，投料量8.3g
×
30％＝2.5g，相当于丙烯酸树脂l30d-55实际为2.5g。
[0055]
本实施例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0056]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药
以及丙烯酸树脂l30d-55，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0057]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0058]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0059]
(4)灌装：采用棕色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0060]
实施例3
[0061]
本实施例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0062][0063]
备注：丙烯酸树脂l30d-55为30％水分散体，投料量8.0g
×
30％＝2.4g，相当于丙烯酸树脂l30d-55实际为2.4g。
[0064]
本实施例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0065]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药以及丙烯酸树脂l30d-55，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0066]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0067]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0068]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0069]
实施例4
[0070]
本实施例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0071][0072]
本实施例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0073]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药以及丙烯酸树脂s100，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0074]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0075]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0076]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0077]
实施例5
[0078]
本实施例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0079][0080][0081]
本实施例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0082]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药以及丙烯酸树脂l100-55，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量叔丁基羟基茴香醚搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量草莓香精，搅拌溶解；
[0083]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0084]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0085]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0086]
实施例6
[0087]
本实施例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0088][0089]
本实施例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0090]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药以及丙烯酸树脂l100，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量叔丁基羟基茴香醚搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量草莓香精，搅拌溶解；
[0091]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0092]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0093]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0094]
实施例7
[0095]
本实施例提供一种盐酸托莫西汀口服溶液，其组成如下：
[0096][0097]
备注：丙烯酸树脂l30d-55为30％水分散体，投料量1.5g
×
30％＝0.45g，相当于丙烯酸树脂l30d-55实际为0.45g。
[0098]
本实施例还提供上述盐酸托莫西汀口服溶液的制备方法，具体如下：
[0099]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸托莫西汀原料药以及丙烯酸树脂l30d-55，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量叔丁基羟基茴香醚搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量草莓香精，搅拌溶解；
[0100]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0101]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0102]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0103]
对比例1
[0104]
本对比例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0105][0106]
本对比例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0107]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药搅拌至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0108]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0109]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0110]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0111]
对比例2
[0112]
本对比例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0113][0114]
本对比例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0115]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药搅拌至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0116]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0117]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0118]
(4)灌装：采用棕色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0119]
对比例3
[0120]
本对比例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0121][0122][0123]
本对比例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0124]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药以及丙烯酸树脂e100，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0125]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0126]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0127]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0128]
对比例4
[0129]
本对比例提供一种盐酸舍曲林口服溶液，其组成如下：
[0130][0131]
本对比例还提供上述盐酸舍曲林口服溶液的制备方法，具体如下：
[0132]
(1)配液：室温条件下，称取处方量乙醇于烧杯中，加入处方量盐酸舍曲林原料药以及丙烯酸树脂ne30d，持续搅拌3小时至完全溶解，再加入处方量二丁基羟基甲苯搅拌溶解，加入50％处方量甘油，搅拌均匀，再加入处方量薄荷脑，搅拌溶解；
[0133]
(2)定容：加甘油至处方体积；
[0134]
(3)过滤：采用10μm聚丙烯滤膜过滤；
[0135]
(4)灌装：采用无色透明玻璃瓶包装，60ml/瓶。
[0136]
性能检测
[0137]
对各实施例和对比例所得盐酸舍曲林口服溶液的稳定性进行测试，测试结果如表1所示。其中，采用液相色谱法检测各杂质含量，检测条件参照usp2022标准；各杂质对应化学名称如下：
[0138]
杂质ⅲ：(1rs,4rs)-n-甲基-4-苯基-1,2,3,4-四氢-1-萘胺；
[0139]
杂质ⅳ：(1rs,4rs)-4-(4-氯苯基)-n-甲基-1,2,3,4-四氢-1-萘胺；
[0140]
杂质
ⅴ
：(1rs,4rs)-4-(3-氯苯基)-n-甲基-1,2,3,4-四氢-1-萘胺；
[0141]
杂质ⅵ：(2r)-羟基苯乙酸(r-扁桃酸)；
[0142]
杂质ⅶ：(4r)-4-(3,4-二氯苯基)-3,4-二氢-1(2h)-萘酮；
[0143]
杂质
ⅸ
：(1rs,4rs)-4-(2,3-二氯苯基)-n-甲基-1,2,3,4-四氢-1-萘胺。
[0144]
表1
[0145]
[0146]
[0147][0148]
稳定性实验结果表明：采用丙烯酸树脂包覆盐酸舍曲林原料药制备的口服溶液制剂，无论采用无色透明玻璃瓶还是棕色玻璃瓶包装，在光照条件下均较稳定；未采用丙烯酸树脂包覆盐酸舍曲林原料药制备的口服溶液制剂，采用无色透明玻璃瓶包装，在光照条件下杂质
ⅴ
增长较快，采用棕色玻璃瓶包装，在高温条件下杂质
ⅴ
增长较快，说明产品性质不稳定。其中，丙烯酸树脂优选为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物，其中甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的比例为1:1至1:2；或者优选为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，其中甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的比例为1:1至1:2。
[0149]
同样地，对实施例7的盐酸托莫西汀口服溶液进行稳定性测试，结果表明采用丙烯酸树脂包覆盐酸托莫西汀原料药制备的口服溶液制剂不易降解，质量稳定。
[0150]
概括言之，采用特定丙烯酸树脂包覆光敏药物制备的口服溶液制剂，稳定性良好，
采用无色透明玻璃瓶或棕色玻璃瓶包装均可。
[0151]
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

技术特征：
1.一种光敏药物口服溶液，其特征在于，包括药物活性成分和载体丙烯酸树脂，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物，其中甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的比例为1:1至1:2；和/或，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，其中甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的比例为1:1至1:2。2.根据权利要求1所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1:1共聚物、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯1:2共聚物、甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:1共聚物、甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯1:2共聚物中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述药物活性成分的分子量小于400，在乙醇中溶解度大于50mg/ml，其对光照敏感。4.根据权利要求3所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述药物活性成分为盐酸舍曲林、盐酸托莫西汀、孟鲁司特钠或克仑特罗。5.根据权利要求1-4任一项所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述丙烯酸树脂的质量为所述药物活性成分的1.5-2倍。6.根据权利要求1-4任一项所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述光敏药物口服溶液还包括甘油和乙醇。7.根据权利要求6所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述光敏药物口服溶液还包括防腐剂，所述防腐剂为二丁基羟基甲苯、叔丁基羟基茴香醚、维生素e、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或多种。8.根据权利要求6所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述光敏药物口服溶液还包括矫味剂，所述矫味剂为薄荷脑、果味香精中的一种或多种。9.根据权利要求4所述的光敏药物口服溶液，其特征在于，所述药物活性成分为盐酸舍曲林，以质量百分含量计，盐酸舍曲林口服溶液的组成如下：10.权利要求1-9任一项所述的光敏药物口服溶液的制备方法，其特征在于，包括：在室温条件下，将药物活性成分、丙烯酸树脂和乙醇混合至完全溶解，再加入防腐剂、部分甘油以及矫味剂使溶解，加剩余甘油定容，过滤。

技术总结
本发明涉及药物制剂领域，具体提供一种光敏药物口服溶液及其制备方法。所述光敏药物口服溶液包括药物活性成分和载体丙烯酸树脂，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物，其中甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的比例为1:1至1:2；和/或，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，其中甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的比例为1:1至1:2。本发明的光敏药物口服溶液中包含了特定载体丙烯酸树脂，丙烯酸树脂表面具有电荷，依靠电荷引力与药物活性成分形成胶束将其包覆，可以有效提高药物活性成分的光照稳定性，以及避免玻璃瓶中金属元素对产品质量的影响，提高产品临床有效性及安全性。性。


技术研发人员：陶秀梅 李磊 王娟 甄建洋
受保护的技术使用者：北京诺康达医药科技股份有限公司
技术研发日：2023.05.25
技术公布日：2023/9/23