一种用药风险监测评估方法及系统与流程

1.本发明涉及风险监测评估技术领域，特别涉及一种用药风险监测评估方法及系统。


背景技术：

2.医药产业是新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃、发展最为迅猛的新兴产业之一，也是生命健康产业的重要组成部分，事关人民生命健康和民生福祉。
3.药物警戒是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。2021年12月1日，国家药品监督管理局发布的《药物警戒质量管理规范》正式实施，是贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》中药物警戒制度的重要措施，是医药产业逐步融入全球药物警戒发展格局的关键因素，是保障公众用药安全、全面推进健康盐城建设的技术保证。
4.《药物警戒质量管理规范》要求药物警戒活动围绕药物警戒体系建设和药品风险管理的两大主线，体现药品全生命周期的管理理念，坚持药品风险管理的原则，明确药物警戒主题责任的承担者，规划了企业国际化发展蓝图。
5.在我国，药物警戒起源于药品不良反应监测工作。实际上，自1985年我国第一部《药品管理法》实施至今，不良反应监测工作已开展30余年，药品上市许可持有人以及药品使用人员对于风险的识别、评估、控制方面较为薄弱；尤其，在人们日常使用药品时，都是医生根据问诊情况进行药品用量指导，但是病情是动态变化，无法实现整个用药用量指导，如何实现用药过程中每次用药前的用药风险监测评估，直接关系着用药安全以及病人的身体健康。


技术实现要素：

6.本发明目的之一在于提供了一种用药风险监测评估方法，对用药对象的每次用药进行风险监测评估，保证了用药对象的用药安全。
7.本发明实施例提供的一种用药风险监测评估方法，包括：
8.当接收到用户通过移动终端发送的用药风险监测申请时，输出预设的用药风险监测的第一信息的获取流程至移动终端；
9.基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务；
10.获取执行监测任务时，移动终端发送的当前用药的第二信息；
11.基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端。
12.优选的，移动终端执行第一信息的获取流程，包括：
13.输出预设的用药对象的信息采集界面；
14.通过信息采集界面，采集用药对象的身份信息；
15.和/或，
16.输出预设的用药对象的图像采集界面；
17.通过图像采集界面，采用用药对象的图像信息；
18.和/或，
19.输出预设的第三方平台的信息查询的许可授权界面；
20.通过许可授权界面，获取许可授权信息；
21.基于许可授权信息，从第三方平台上获取用药对象的相关信息；
22.和/或；
23.输出预设的用药监测的监测需求采集界面；
24.通过监测需求采集界面，采集用药对象的用药监测需求信息。
25.优选的，基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务，包括：
26.解析第一信息，确定身份信息、图像信息、相关信息和用药监测需求信息；
27.基于用药监测需求信息，构建监测药物列表；
28.基于监测药物列表上的各个待监测药物，从身份信息、图像信息、相关信息中，提取与其关联的信息作为待分析信息；
29.基于待分析信息，确定各个待监测药物的监测剂量以及再次服用的触发条件；
30.基于监测剂量以及再次服用的触发条件，构建各个待监测药物对应的监测任务。
31.优选的，移动终端获取当前用药的第二信息，包括：
32.通过用药对象佩戴的生命体征监测终端获取用药对象的生命体征信息；
33.和/或，
34.获取当前用药的药物图像。
35.优选的，基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端，包括：
36.基于监测药物列表，调取风险评估库；
37.对身份信息、图像信息和相关信息进行特征提取，获取多个第一特征值；
38.提取上一次用药至当前用药的时间段内的生命体征信息；
39.对提取的生命体征信息进行特征提取，获取多个第二特征值；
40.对药物图像进行药品识别，获取识别信息；
41.对识别信息进行特征提取，获取多个第三特征值；
42.基于多个第一特征值、多个第二特征值和多个第三特征值，构建风险分析参数集；
43.基于风险分析参数集和风险评估库，确定风险评估信息。
44.优选的，用药风险监测评估方法，还包括：
45.解析风险评估信息，确定风险监测时间阈值；
46.在风险监测时间阈值对应的监测时间内，每隔一次预设的时间间隔获取一次生命体征信息，并对获取的生命体征信息进行监测分析；
47.当发生异常时，输出应急处理策略信息至移动终端；
48.其中，对获取的生命体征信息进行监测分析，包括：
49.对生命体征信息进行特征提取，获取多个第四特征值；
50.基于多个第一特征值、第三特征值和多个第四特征值，构建风险监测参数集；
51.获取与风险评估库关联的风险监测分析库；
52.基于风险监测分析库和风险监测参数集，确定风险分析结果；
53.解析风险分析结果，确定是否发生异常。
54.本发明还提供一种用药风险监测评估系统，包括：
55.第一获取模块，用于当接收到用户通过移动终端发送的用药风险监测申请时，输出预设的用药风险监测的第一信息的获取流程至移动终端；
56.构建模块，用于基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务；
57.第二获取模块，用于获取执行监测任务时，移动终端发送的当前用药的第二信息；
58.风险监测分析模块，用于基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端。
59.优选的，移动终端执行第一信息的获取流程，包括：
60.输出预设的用药对象的信息采集界面；
61.通过信息采集界面，采集用药对象的身份信息；
62.和/或，
63.输出预设的用药对象的图像采集界面；
64.通过图像采集界面，采用用药对象的图像信息；
65.和/或，
66.输出预设的第三方平台的信息查询的许可授权界面；
67.通过许可授权界面，获取许可授权信息；
68.基于许可授权信息，从第三方平台上获取用药对象的相关信息；
69.和/或；
70.输出预设的用药监测的监测需求采集界面；
71.通过监测需求采集界面，采集用药对象的用药监测需求信息。
72.优选的，构建模块基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务，执行如下操作：
73.解析第一信息，确定身份信息、图像信息、相关信息和用药监测需求信息；
74.基于用药监测需求信息，构建监测药物列表；
75.基于监测药物列表上的各个待监测药物，从身份信息、图像信息、相关信息中，提取与其关联的信息作为待分析信息；
76.基于待分析信息，确定各个待监测药物的监测剂量以及再次服用的触发条件；
77.基于监测剂量以及再次服用的触发条件，构建各个待监测药物对应的监测任务。
78.优选的，移动终端获取当前用药的第二信息，包括：
79.通过用药对象佩戴的生命体征监测终端获取用药对象的生命体征信息；
80.和/或，
81.获取当前用药的药物图像。
82.本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过在所写的说明书、权利要求书、以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。
83.下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
附图说明
84.附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
85.图1为本发明实施例中一种用药风险监测评估方法的示意图；
86.图2为本发明实施例中一种用药风险监测评估系统的示意图。
87.以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
88.本发明实施例提供了一种用药风险监测评估方法，如图1所示，包括：
89.步骤s1：当接收到用户通过移动终端发送的用药风险监测申请时，输出预设的用药风险监测的第一信息的获取流程至移动终端；
90.步骤s2：基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务；
91.步骤s3：获取执行监测任务时，移动终端发送的当前用药的第二信息；
92.步骤s4：基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端。
93.本实施例的用药风险监测评估方法，首选需要用户通过移动终端进行操作实现构建监测任务，然后执行监测任务，获取监测任务执行过程中的用药的情况信息(即第二信息)，然后对情况信息进行风险评估，生成风险评估信息；本实施例的用药风险监测评估方法通过用户输入的信息构建监测任务的方式，在执行监测任务期间的每次用药时，都对当前用药进行风险评估，实现了用药过程的全流程监测，保证了用药对象的用药安全。
94.在一个实施例中，移动终端执行第一信息的获取流程，包括：
95.输出预设的用药对象的信息采集界面；
96.通过信息采集界面，采集用药对象的身份信息；
97.和/或，
98.输出预设的用药对象的图像采集界面；
99.通过图像采集界面，采用用药对象的图像信息；
100.和/或，
101.输出预设的第三方平台的信息查询的许可授权界面；
102.通过许可授权界面，获取许可授权信息；
103.基于许可授权信息，从第三方平台上获取用药对象的相关信息；
104.和/或；
105.输出预设的用药监测的监测需求采集界面；
106.通过监测需求采集界面，采集用药对象的用药监测需求信息。
107.通过用药对象的信息采集界面采集用药对象的身份信息；身份信息包括：年龄、身高、体重、姓名等；通过图像采集界面采集用药对象的图像信息，通过图像信息可以识别出年龄、身高、体重等信息；通过获取用户的许可授权从第三方平台上获取用药对象的相关信息；其中，第三方平台包括医院的数据管理平台，获取的相关信息包括就诊记录、过敏原数据等；此外，通过监测需求采集界面采集用药对象的用药监测需求信息，用药监测需求信息包括：需要监测的药品的信息以及用药剂量等；移动终端在将数据发往系统前将用药对象的身份信息、用药对象的图像信息、第三方平台上的用药对象的相关信息以及用药对象的用药监测需求信息，整合为第一信息进行发送。
108.为了实现监测任务的构建，在一个实施例中，基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务，包括：
109.解析第一信息，确定身份信息、图像信息、相关信息和用药监测需求信息；此处解
析过程为移动终端为了数据发送进行数据整合的逆过程；数据整合包括数据的排序以及编译；
110.基于用药监测需求信息，构建监测药物列表；监测药物列表上的各个药物对应药物监测需求信息中的各个监测需求；
111.基于监测药物列表上的各个待监测药物，从身份信息、图像信息、相关信息中，提取与其关联的信息作为待分析信息；有的药物的剂量是按人体体重来确定、有的药物的剂量根据人的年龄来确定；
112.基于待分析信息，确定各个待监测药物的监测剂量以及再次服用的触发条件；再次服用的触发条件包括：时间、体温等；
113.基于监测剂量以及再次服用的触发条件，构建各个待监测药物对应的监测任务。
114.为了实现第二信息的获取，在一个实施例中，移动终端获取当前用药的第二信息，包括：
115.通过用药对象佩戴的生命体征监测终端获取用药对象的生命体征信息；例如智能腕带等；生命体征信息包括：体温、脉搏、心率、血氧浓度等；
116.和/或，
117.获取当前用药的药物图像。通过移动终端的摄像头或者与移动终端通信连接的拍摄装置进行药物图像的拍摄；具体应用时，用户将用药对象当前用药的药品放置在一起进行拍摄，以形成药物图像；
118.本实施例通过获取用药对象的生命体征信息以及用药的药物图像，以实现对用药对象用药前、用药中以及用药后的生命体征的监控，确定用药对象的身体状态以及对当前用药图像进行拍摄，可以确定当前用药的剂量以及用药是否发生错误等状况的确认。
119.在一个实施例中，基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端，包括：
120.基于监测药物列表，调取风险评估库；通过监测药物列表的药物种类及名称调取对应的风险评估库；风险评估库是事先基于药物不良数据通过专业人员分析构建而成；以治疗不同病症采用的不同药物种类组合为对应基准；
121.对身份信息、图像信息和相关信息进行特征提取，获取多个第一特征值；第一特征值包括：表示身高的特征值、表示体重的特征值、表示年龄的特征值等；
122.提取上一次用药至当前用药的时间段内的生命体征信息；
123.对提取的生命体征信息进行特征提取，获取多个第二特征值；第二特征值包括体温平均值、体温最大值、心率最大值、心率平均值、血氧浓度最大值、血氧浓度平均值、脉搏最大值、脉搏平均值等；
124.对药物图像进行药品识别，获取识别信息；识别信息包括药物的种类及数量；
125.对识别信息进行特征提取，获取多个第三特征值；第三特征值包括：表示药物种类的种类编码以及代表对应数量的特征值；
126.基于多个第一特征值、多个第二特征值和多个第三特征值，构建风险分析参数集；将第一特征值、第二特征值和第三特征值按序排列，形成风险分析参数集；
127.基于风险分析参数集和风险评估库，确定风险评估信息。在风险评估库中风险分析参数集和风险评估信息一一对应。风险评估信息包括：风险监测时间阈值(服药后需要监测生命体征的时间长度)、会不会发生不良、发生不良反应的概率等；其中，发生不良反应的
概率的确定主要根据构建风险评估库时进行调研获取的对应药物服用后的数据分析；例如：调研时对1000个服用药物的人员进行效果追踪，当存在2个服药人员发生不良反应时，对应的概率为千分之二；
128.为了事先用药后的风险监测，在一个实施例中，用药风险监测评估方法，还包括：
129.解析风险评估信息，确定风险监测时间阈值；服用的药物不同对应的风险监测时间阈值不同，例如不良概率越高，对应的风险监测时间阈值就越长；不良反应对人体危害越大，对应的风险监测时间阈值就越长；
130.在风险监测时间阈值对应的监测时间内，每隔一次预设的时间间隔(30秒)获取一次生命体征信息，并对获取的生命体征信息进行监测分析；
131.当发生异常时，输出应急处理策略信息至移动终端；
132.其中，对获取的生命体征信息进行监测分析，包括：
133.对生命体征信息进行特征提取，获取多个第四特征值；第四特征值包括体温平均值、体温最大值、心率最大值、心率平均值、血氧浓度最大值、血氧浓度平均值、脉搏最大值、脉搏平均值等；
134.基于多个第一特征值、第三特征值和多个第四特征值，构建风险监测参数集；
135.获取与风险评估库关联的风险监测分析库；
136.基于风险监测分析库和风险监测参数集，确定风险分析结果；在风险监测分析库中风险监测参数集与风险分析结果一一对应关联；
137.解析风险分析结果，确定是否发生异常。
138.此外，通过服药后风险监测可以获取不良反应记录，为更新风险评估库提供数据基础。
139.本发明还提供一种用药风险监测评估系统，如图2所示，包括：
140.第一获取模块1，用于当接收到用户通过移动终端发送的用药风险监测申请时，输出预设的用药风险监测的第一信息的获取流程至移动终端；
141.构建模块2，用于基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务；
142.第二获取模块3，用于获取执行监测任务时，移动终端发送的当前用药的第二信息；
143.风险监测分析模块4，用于基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端。
144.优选的，移动终端执行第一信息的获取流程，包括：
145.输出预设的用药对象的信息采集界面；
146.通过信息采集界面，采集用药对象的身份信息；
147.和/或，
148.输出预设的用药对象的图像采集界面；
149.通过图像采集界面，采用用药对象的图像信息；
150.和/或，
151.输出预设的第三方平台的信息查询的许可授权界面；
152.通过许可授权界面，获取许可授权信息；
153.基于许可授权信息，从第三方平台上获取用药对象的相关信息；
154.和/或；
155.输出预设的用药监测的监测需求采集界面；
156.通过监测需求采集界面，采集用药对象的用药监测需求信息。
157.优选的，构建模块基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务，执行如下操作：
158.解析第一信息，确定身份信息、图像信息、相关信息和用药监测需求信息；
159.基于用药监测需求信息，构建监测药物列表；
160.基于监测药物列表上的各个待监测药物，从身份信息、图像信息、相关信息中，提取与其关联的信息作为待分析信息；
161.基于待分析信息，确定各个待监测药物的监测剂量以及再次服用的触发条件；
162.基于监测剂量以及再次服用的触发条件，构建各个待监测药物对应的监测任务。
163.优选的，移动终端获取当前用药的第二信息，包括：
164.通过用药对象佩戴的生命体征监测终端获取用药对象的生命体征信息；
165.和/或，
166.获取当前用药的药物图像。
167.优选的，风险监测分析模块基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端，执行如下操作：
168.基于监测药物列表，调取风险评估库；
169.对身份信息、图像信息和相关信息进行特征提取，获取多个第一特征值；
170.提取上一次用药至当前用药的时间段内的生命体征信息；
171.对提取的生命体征信息进行特征提取，获取多个第二特征值；
172.对药物图像进行药品识别，获取识别信息；
173.对识别信息进行特征提取，获取多个第三特征值；
174.基于多个第一特征值、多个第二特征值和多个第三特征值，构建风险分析参数集；
175.基于风险分析参数集和风险评估库，确定风险评估信息。
176.优选的，用药风险监测评估系统，还包括：异常监测模块；
177.异常监测模块执行如下操作：
178.解析风险评估信息，确定风险监测时间阈值；
179.在风险监测时间阈值对应的监测时间内，每隔一次预设的时间间隔获取一次生命体征信息，并对获取的生命体征信息进行监测分析；
180.当发生异常时，输出应急处理策略信息至移动终端；
181.其中，对获取的生命体征信息进行监测分析，包括：
182.对生命体征信息进行特征提取，获取多个第四特征值；
183.基于多个第一特征值、第三特征值和多个第四特征值，构建风险监测参数集；
184.获取与风险评估库关联的风险监测分析库；
185.基于风险监测分析库和风险监测参数集，确定风险分析结果；
186.解析风险分析结果，确定是否发生异常。
187.显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

技术特征：
1.一种用药风险监测评估方法，其特征在于，包括：当接收到用户通过移动终端发送的用药风险监测申请时，输出预设的用药风险监测的第一信息的获取流程至所述移动终端；基于通过所述移动终端获取的第一信息，构建监测任务；获取执行所述监测任务时，移动终端发送的当前用药的第二信息；基于所述第二信息，生成风险评估信息并发送至所述移动终端。2.如权利要求1所述的用药风险监测评估方法，其特征在于，所述移动终端执行第一信息的获取流程，包括：输出预设的用药对象的信息采集界面；通过所述信息采集界面，采集用药对象的身份信息；和/或，输出预设的用药对象的图像采集界面；通过所述图像采集界面，采用用药对象的图像信息；和/或，输出预设的第三方平台的信息查询的许可授权界面；通过所述许可授权界面，获取许可授权信息；基于所述许可授权信息，从第三方平台上获取用药对象的相关信息；和/或；输出预设的用药监测的监测需求采集界面；通过所述监测需求采集界面，采集用药对象的用药监测需求信息。3.如权利要求2所述的用药风险监测评估方法，其特征在于，所述基于通过所述移动终端获取的第一信息，构建监测任务，包括：解析第一信息，确定身份信息、图像信息、相关信息和用药监测需求信息；基于用药监测需求信息，构建监测药物列表；基于监测药物列表上的各个待监测药物，从身份信息、图像信息、相关信息中，提取与其关联的信息作为待分析信息；基于所述待分析信息，确定各个待监测药物的监测剂量以及再次服用的触发条件；基于所述监测剂量以及再次服用的触发条件，构建各个待监测药物对应的监测任务。4.如权利要求1所述的用药风险监测评估方法，其特征在于，所述移动终端获取当前用药的第二信息，包括：通过用药对象佩戴的生命体征监测终端获取用药对象的生命体征信息；和/或，获取当前用药的药物图像。5.如权利要求4所述的用药风险监测评估方法，其特征在于，所述基于所述第二信息，生成风险评估信息并发送至所述移动终端，包括：基于所述监测药物列表，调取风险评估库；对身份信息、图像信息和相关信息进行特征提取，获取多个第一特征值；提取上一次用药至当前用药的时间段内的所述生命体征信息；对提取的生命体征信息进行特征提取，获取多个第二特征值；
对所述药物图像进行药品识别，获取识别信息；对所述识别信息进行特征提取，获取多个第三特征值；基于多个第一特征值、多个第二特征值和多个第三特征值，构建风险分析参数集；基于所述风险分析参数集和所述风险评估库，确定所述风险评估信息。6.如权利要求5所述的用药风险监测评估方法，其特征在于，还包括：解析所述风险评估信息，确定风险监测时间阈值；在风险监测时间阈值对应的监测时间内，每隔一次预设的时间间隔获取一次生命体征信息，并对获取的生命体征信息进行监测分析；当发生异常时，输出应急处理策略信息至所述移动终端；其中，对获取的生命体征信息进行监测分析，包括：对生命体征信息进行特征提取，获取多个第四特征值；基于多个第一特征值、第三特征值和多个第四特征值，构建风险监测参数集；获取与所述风险评估库关联的风险监测分析库；基于所述风险监测分析库和所述风险监测参数集，确定风险分析结果；解析所述风险分析结果，确定是否发生异常。7.一种用药风险监测评估系统，其特征在于，包括：第一获取模块，用于当接收到用户通过移动终端发送的用药风险监测申请时，输出预设的用药风险监测的第一信息的获取流程至所述移动终端；构建模块，用于基于通过所述移动终端获取的第一信息，构建监测任务；第二获取模块，用于获取执行所述监测任务时，移动终端发送的当前用药的第二信息；风险监测分析模块，用于基于所述第二信息，生成风险评估信息并发送至所述移动终端。8.如权利要求7所述的用药风险监测评估系统，其特征在于，所述移动终端执行第一信息的获取流程，包括：输出预设的用药对象的信息采集界面；通过所述信息采集界面，采集用药对象的身份信息；和/或，输出预设的用药对象的图像采集界面；通过所述图像采集界面，采用用药对象的图像信息；和/或，输出预设的第三方平台的信息查询的许可授权界面；通过所述许可授权界面，获取许可授权信息；基于所述许可授权信息，从第三方平台上获取用药对象的相关信息；和/或；输出预设的用药监测的监测需求采集界面；通过所述监测需求采集界面，采集用药对象的用药监测需求信息。9.如权利要求8所述的用药风险监测评估系统，其特征在于，所述构建模块基于通过所述移动终端获取的第一信息，构建监测任务，执行如下操作：解析第一信息，确定身份信息、图像信息、相关信息和用药监测需求信息；
基于用药监测需求信息，构建监测药物列表；基于监测药物列表上的各个待监测药物，从身份信息、图像信息、相关信息中，提取与其关联的信息作为待分析信息；基于所述待分析信息，确定各个待监测药物的监测剂量以及再次服用的触发条件；基于所述监测剂量以及再次服用的触发条件，构建各个待监测药物对应的监测任务。10.如权利要求7所述的用药风险监测评估系统，其特征在于，所述移动终端获取当前用药的第二信息，包括：通过用药对象佩戴的生命体征监测终端获取用药对象的生命体征信息；和/或，获取当前用药的药物图像。

技术总结
本发明提供一种用药风险监测评估方法及系统，其中方法包括：当接收到用户通过移动终端发送的用药风险监测申请时，输出预设的用药风险监测的第一信息的获取流程至移动终端；基于通过移动终端获取的第一信息，构建监测任务；获取执行监测任务时，移动终端发送的当前用药的第二信息；基于第二信息，生成风险评估信息并发送至移动终端。本发明的用药风险监测评估方法，对用药对象的每次用药进行风险监测评估，保证了用药对象的用药安全。保证了用药对象的用药安全。保证了用药对象的用药安全。


技术研发人员：刘丽丽 姚立娟 董青 姚昊成
受保护的技术使用者：盐城市食品药品监督检验中心
技术研发日：2023.07.14
技术公布日：2023/10/15