治疗排卵障碍的药物及其制备方法与流程

1.本发明涉及治疗女性不孕症药物的技术领域，尤其是涉及一种治疗排卵障碍的药物及其制备方法。


背景技术：

2.女性不孕症(infertility)是指夫妇婚后未采取任何避孕措施，男方生殖功能正常，有规律性生活至少12个月而未能获得临床妊娠。
3.女性不孕症的病因，从现代医学来看，主要有内分泌因素、感染因素、免疫学因素、遗传因素、先天发育异常及其他因素，其中，尤以内分泌因素最为常见，排卵障碍在所有不孕症中由内分泌因素所致者占20～40％。此外，10～40％不孕症与黄体功能不足有关。
4.不孕症会给婚后女性带来很多生活上的问题，严重影响到家庭和睦，而相比于西医治疗法，中医药治疗排卵障碍具有更独特的疗效与优势，中医认为，肾藏精，主生殖，主宰脑、天癸、冲任和胞宫的功能调节和控制。肾虚证见月经失调，排卵障碍，中医以补肾调经为治，所谓“经调而种子易”；肾阴不足见婚久不孕，腰膝酸软，失眠盗汗，月经不调，五心烦热，舌红少苔，脉细数；肾阳不足证见婚久不孕，腰痛腿软，下半身常有冷感，少腹拘急，小便清长，月经不调，舌质淡而胖，舌苔薄白，脉沉细。
5.有鉴于此，特提出本发明。


技术实现要素：

6.本发明的目的之一在于提供一种治疗排卵障碍的药物，能够有效治疗排卵障碍性不孕不育。
7.本发明的目的之二在于提供一种治疗排卵障碍的药物的制备方法，工艺简单、高效。
8.为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
9.第一方面，一种治疗排卵障碍的药物，包括戊酸雌二醇、九味调经汤、五阳散、四香散，以及八味养血汤；
10.所述九味调经汤主要由以下组分制备而成：
11.菟丝子、党参、枸杞子、黄精、山茱萸、桑寄生、当归、白术，以及川芎；
12.所述五阳散主要由以下组分制备而成：
13.仙灵脾、锁阳、巴戟天、阳起石，以及肉丛蓉；
14.所述四香散主要由以下组分制备而成：
15.柴胡、香附、郁金，以及佛手；
16.所述八味养血汤主要由以下组分制备而成：
17.当归、赤芍、川芎、丹参、鸡血藤、益母草、泽兰，以及牛膝。
18.进一步的，所述九味调经汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
19.菟丝子12-15g、党参12-15g、枸杞子15-18g、黄精15-18g、山茱萸10-12g、桑寄生
12-15g、当归10-12g、白术15-20g、川芎8-10g。
20.进一步的，所述五阳散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
21.仙灵脾12-15g、锁阳8-10g、巴戟天12-15g、阳起石12-15g、肉丛蓉10-12g。
22.进一步的，所述四香散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
23.柴胡10-12g、香附10-12g、郁金10-12g、佛手10-12g。
24.进一步的，所述八味养血汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
25.当归12-15g、赤芍10-12g、川芎8-10g、丹参10-12g、鸡血藤12-15g、益母草15-18g、泽兰10-12g、牛膝10-12g。
26.第二方面，一种上述任一项所述的治疗排卵障碍的药物的制备方法，包括以下步骤：
27.将各组分按比例混合并煎煮，得到所述治疗排卵障碍的药物。
28.进一步的，所述九味调经汤的制备方法包括以下步骤：
29.将各组分按比例混合并煎煮，得到所述九味调经汤。
30.进一步的，所述五阳散的制备方法包括以下步骤：
31.将各组分按比例混合并煎煮，得到所述五阳散。
32.进一步的，所述四香散的制备方法包括以下步骤：
33.将各组分按比例混合并煎煮，得到所述四香散。
34.进一步的，所述八味养血汤的制备方法包括以下步骤：
35.将各组分按比例混合并煎煮，得到所述八味养血汤。
36.与现有技术相比，本发明至少具有如下有益效果：
37.本发明提供的治疗排卵障碍的药物，包括如下几种调理药：九味调经汤、五阳散、四香散，以及八味养血汤，能够取得出色的治疗效果，不仅促排卵疗效好，而且副作用少，具体的，对于排卵障碍性不孕不育患者，各调理药能够根据患者在月经周期不同时期的身体情况进行调理治疗，九味调经汤能够滋补肝肾、健脾养血，调经养胎，促进子宫内膜增长以及卵泡发育；五阳散能够补肾阳，强筋骨，祛宫寒，促排卵；四香散能够疏肝解郁，调经止痛，理气宽中，促进黄体发育，利于胚囊着床生长；八味养血汤能够补血活血，调经止痛，补益肝肾，有安胎之功。戊酸雌二醇在卵泡期小剂量使用，可以促进子宫增生，促进卵泡发育，高水平雌激素在排卵前可以正反馈于下丘脑和垂体，分泌促性腺激素，促进排卵期排卵
。
本发明中各药之间协同配合发挥出色效用，进而有效实现患者身体的整体调节，在与戊酸雌二醇共同配合治疗的情况下，发挥协同作用，有效解决排卵障碍问题，使排卵障碍性不孕不育患者的治疗获得出色疗效。
38.本发明提供的治疗排卵障碍的药物的制备方法，工艺简单、高效。
具体实施方式
39.下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
40.根据本发明的第一个方面，提供了一种治疗排卵障碍的药物，包括戊酸雌二醇、九
味调经汤、五阳散、四香散，以及八味养血汤；
41.其中，九味调经汤主要由以下组分制备而成：
42.菟丝子、党参、枸杞子、黄精、山茱萸、桑寄生、当归、白术，以及川芎；
43.五阳散主要由以下组分制备而成：
44.仙灵脾、锁阳、巴戟天、阳起石，以及肉丛蓉；
45.四香散主要由以下组分制备而成：
46.柴胡、香附、郁金，以及佛手；
47.八味养血汤主要由以下组分制备而成：
48.当归、赤芍、川芎、丹参、鸡血藤、益母草、泽兰，以及牛膝。
49.本发明提供的治疗排卵障碍的药物，包括如下几种调理药：九味调经汤、五阳散、四香散，以及八味养血汤，能够取得出色的治疗效果，不仅促排卵疗效好，而且副作用少，具体的，对于排卵障碍性不孕不育患者，各调理药能够根据患者在月经周期不同时期的身体情况进行调理治疗，九味调经汤能够滋补肝肾、健脾养血，调经养胎，促进子宫内膜增长以及卵泡发育；五阳散能够补肾阳，强筋骨，祛宫寒，促排卵；四香散能够疏肝解郁，调经止痛，理气宽中，促进黄体发育，利于胚囊着床生长；八味养血汤能够补血活血，调经止痛，补益肝肾，有安胎之功。戊酸雌二醇在卵泡期小剂量使用，可以促进子宫增生，促进卵泡发育，在排卵前可以正反馈于下丘脑和垂体，分泌促性腺激素，促进排卵期排卵
。
本发明中的各药之间协同配合发挥出色效用，进而有效实现患者身体的整体调节，在与戊酸雌二醇共同配合治疗的情况下，发挥协同作用，有效解决排卵障碍问题，使排卵障碍性不孕不育患者的治疗获得出色疗效。
50.在一种优选的实施方式中，九味调经汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
51.菟丝子12-15g、党参12-15g、枸杞子15-18g、黄精15-18g、山茱萸10-12g、桑寄生12-15g、当归10-12g、白术15-20g，川芎8-10g。
52.在九味调经汤中，菟丝子能够补益肝肾、固精缩尿，安胎；党参能够健脾益肺，养血生精；枸杞子能够滋补肝肾，益精明目；黄精能够补气养阴，健脾、润肺益肾；山茱萸能够补益肝肾、收涩固脱；桑寄生能够补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元；当归能够补血活血、调经止痛、润肠通便；白术能够利尿消肿、固表止汗，燥湿健脾；川芎能够活血行气，祛风止痛。本发明中各组分及其重量配比之间能够协同配合，进而能够在月经期间(月经第1天至第7天)有效调理患者的肝肾功能，促进子宫内膜生长以及卵泡发育，更有利于提高患者经后续其他调理药的调理治疗效果。
53.在一种优选的实施方式中，五阳散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
54.仙灵脾12-15g、锁阳8-10g、巴戟天12-15g、阳起石12-15g、肉丛蓉10-12g。
55.在五阳散中，仙灵脾能够补肾阳、强筋、祛风湿；锁阳能够补肾阳、益精血、润肠通便；巴戟天能够补肾阳、强筋骨、祛风湿；阳起石能够温肾壮阳、治疗宫寒不孕；肉丛蓉能够补肾阳、养精血，润肠能使。本发明中各组分及其重量配比之间能够协同配合，进而能够与九味调经汤配合起效(月经第8天至第14天)以有效调理治疗患者的宫寒不孕，排卵障碍，更有利于提高患者经后续其他调理药的调理治疗效果。
56.在一种优选的实施方式中，四香散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
57.柴胡10-12g、香附10-12g、郁金10-12g、佛手10-12g。
58.在四香散中，柴胡能够疏散退热、疏肝解郁、升举阳气；香附能够疏肝解郁、调经止痛、理气宽中；郁金能够活血止痛，行气解郁、清心凉血、利胆退黄；佛手能够疏理肝气、补肾止痛、燥湿化痰。本发明中各组分及其重量配比之间能够协同配合，进而能够与九味调经汤、五阳散联合起效(月经第15天至第21天)而有效调理治疗患者的肝郁气滞，肝气不舒，更有利于提高患者经后续其他调理药的调理治疗效果。
59.在一种优选的实施方式中，八味养血汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
60.当归12-15g、赤芍10-12g、川芎8-10g、丹参10-12g、鸡血藤12-15g、益母草15-18g、泽兰10-12g、牛膝10-12g。
61.在八味养血汤中，当归能够补血活血、调经止痛、润肠通便；赤芍能够清热凉血、散瘀止痛；川芎能够活血行气、祛风止痛；丹参能够活血化瘀、通经止痛、清心消烦、凉血消肿；鸡血藤能够活血补血、调经止痛、疏筋活络；益母草能够活血调经、利尿消肿、清热解毒；泽兰能够活血调经、祛痰消痛、利水消肿；牛膝能够逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利通淋。本发明中各组分及其重量配比之间能够协同配合，进而能够与九味调经汤、五阳散以及四香散联合起效(月经第22天至第28天)而有效调理治疗患者的黄体功能不足、胚胎着床不稳以及种植出血等情况。
62.本发明中的各调理药与戊酸雌二醇(补佳乐)共同配合治疗时，能够取得协同效果，发挥出色疗效，促排卵疗效好，使排卵障碍性不孕不育患者得到有效治疗。
63.一种使用本发明治疗排卵障碍的药物的治疗方法，在月经周期不同时期运用戊酸雌二醇递增和中药叠方序贯使用，包括以下步骤：
64.(a)月经第1天至第7天：九味调经汤(水煎)，每日1剂，分2次服；
65.月经第5天至第7天：补佳乐(戊酸雌二醇)1mg，每天1次，上午8时服；
66.(b)月经第8天至第14天：九味调经汤+五阳散(水煎)，每日1剂，分2次服；
67.月经第8天至第10天：补佳乐2mg，每天1次；
68.月经第11天至第14天：补佳乐3mg，每天1次，上午8时服，配合b超监测排卵情况，个性化调整补佳乐剂量，必要时加用其他排卵方案；
69.(c)月经第15天至第21天：九味调经汤+五阳散+四香散(水煎)，每日1剂，分2次服；
70.(d)月经第22天至第28天：八味养血汤(水煎)，每日1剂，分2次服。
71.在月经周期不同时期运用戊酸雌二醇递增和中药叠方序贯使用，各调理药与戊酸雌二醇共同配合治疗，能够取得协同效果而发挥出色的疗效，促排卵疗效好，使排卵障碍性不孕不育患者得到有效治疗。
72.根据本发明的第二个方面，提供了一种上述任一项所述的治疗排卵障碍的药物的制备方法，包括以下步骤：
73.将各组分按比例混合并煎煮，得到治疗排卵障碍的药物。
74.本发明提供的治疗排卵障碍的药物的制备方法，工艺简单、高效。
75.在本发明中，九味调经汤的制备方法包括以下步骤：
76.将九味调经汤的各组分按配方比例混合并煎煮，得到九味调经汤。
77.在本发明中，五阳散的制备方法包括以下步骤：
78.将五阳散的各组分按配方比例混合并煎煮，得到五阳散。
79.在本发明中，四香散的制备方法包括以下步骤：
80.将四香散的各组分按配方比例混合并煎煮，得到四香散。
81.在本发明中，八味养血汤的制备方法包括以下步骤：
82.将八味养血汤的各组分按配方比例混合并煎煮，得到八味养血汤。
83.下面通过实施例对本发明作进一步说明。如无特别说明，实施例中的材料为根据现有方法制备而得，或直接从市场上购得。
84.实施例1
85.一种治疗排卵障碍的药物，包括戊酸雌二醇(补佳乐)和调理药；
86.调理药包括：九味调经汤、五阳散、四香散，以及八味养血汤；
87.其中，九味调经汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
88.菟丝子12-15g、党参12-15g、枸杞子15-18g、黄精15-18g、山茱萸10-12g、桑寄生12-15g、当归10-12g、白术15-20g、川芎8-10g；
89.将九味调经汤的各组分按比例混合并煎煮，得到九味调经汤；
90.五阳散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
91.仙灵脾12-15g、锁阳8-10g、巴戟天12-15g、阳起石12-15g、肉丛蓉10-12g；
92.将五阳散的各组分按比例混合并煎煮，得到五阳散；
93.四香散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
94.柴胡10-12g、香附10-12g、郁金10-12g、佛手10-12g；
95.将四香散的各组分按比例混合并煎煮，得到四香散；
96.八味养血汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
97.当归12-15g、赤芍10-12g、川芎8-10g、丹参10-12g、鸡血藤12-15g、益母草15-18g、泽兰10-12g、牛膝10-12g。
98.将八味养血汤的各组分按比例混合并煎煮，得到八味养血汤。
99.实施例2-3
100.实施例2提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的九味调经汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
101.菟丝子12g、党参12g、枸杞子15g、黄精15g、山茱萸10g、桑寄生12g、当归10g、白术15g、川芎8g；
102.其余调理药均与实施例1相同。
103.实施例3提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的九味调经汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
104.菟丝子15g、党参15g、枸杞子18g、黄精18g、山茱萸12g、桑寄生15g、当归12g、白术20g、川芎10g；
105.其余调理药均与实施例1相同。
106.实施例4-5
107.实施例4提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的五阳散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
108.仙灵脾12g、锁阳8g、巴戟天12g、阳起石12g、肉丛蓉10g；
109.其余调理药均与实施例1相同。
110.实施例5提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的五阳散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
111.仙灵脾15g、锁阳10g、巴戟天15g、阳起石15g、肉丛蓉12g；
112.其余调理药均与实施例1相同。
113.实施例6-7
114.实施例6提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的四香散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
115.柴胡10g、香附10g、郁金10g、佛手10g；
116.其余调理药均与实施例1相同。
117.实施例7提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的四香散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
118.柴胡12g、香附12g、郁金12g、佛手12g；
119.其余调理药均与实施例1相同。
120.实施例8-9
121.实施例8提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的八味养血汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
122.当归12g、赤芍10g、川芎8g、丹参10g、鸡血藤12g、益母草15g、泽兰10g、牛膝10g；
123.其余调理药均与实施例1相同。
124.实施例9提供一种治疗排卵障碍的药物，与实施例1的区别在于，本实施例中的八味养血汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：
125.当归15g、赤芍12g、川芎10g、丹参12g、鸡血藤15g、益母草18g、泽兰12g、牛膝12g；
126.其余调理药均与实施例1相同。
127.对比例1
128.本对比例与实施例1的区别在于，本对比例提供的药物中缺乏九味调经汤，其余调理药均与实施例1相同，其缺陷在于早期子宫内膜生长不良，早期卵泡发育不良，导致子宫内膜薄、窦卵泡发育不良。
129.对比例2
130.本对比例与实施例1的区别在于，本对比例提供的药物中缺乏五阳散，其余调理药均与实施例1相同，其缺陷在于排卵前雌激素分泌不足，未形成促黄体生成素排卵峰，导致黄体发育延后、黄体期缩短以及宫寒不孕。
131.对比例3
132.本对比例与实施例1的区别在于，本对比例提供的药物中缺乏四香散，其余调理药均与实施例1相同，其缺陷在于肝郁气结，胎气不稳，导致胚胎不易着床，或造成生化妊娠。
133.对比例4
134.本对比例与实施例1的区别在于，本对比例提供的药物中缺乏八味养血汤，其余调理药均与实施例1相同，其缺陷在于气血不足，胎元不固，导致肝气郁结，胚胎发育不良或流产。
135.对比例5
136.本对比例与实施例1的区别在于，本对比例提供的药物中缺乏戊酸雌二醇，其余调理药均与实施例1相同，而戊酸雌二醇的缺乏会影响子宫内膜增生，排卵前雌激素水平不足，难以形成对下丘脑、垂体的正反馈，导致促排卵效果差。
137.试验例
138.验证实施例1-9提供的治疗排卵障碍的药物的疗效。
139.治疗方法为在月经周期不同时期进行服用，包括以下步骤：
140.(a)月经第1天至第7天：九味调经汤，每日1剂，分2次服；
141.月经第5天至第7天：补佳乐(戊酸雌二醇)1mg，每天1次，上午8时服；
142.(b)月经第8天至第14天：九味调经汤+五阳散，每日1剂，分2次服；
143.月经第8天至第10天：补佳乐2mg，每天1次，上午8时服；
144.月经第11天至第14天：补佳乐3mg，每天1次，上午8时服，配合b超监测排卵情况，个性化调整补佳乐剂量，必要时加用其他排卵方案；
145.(c)月经第15天至第21天：九味调经汤+五阳散+四香散，每日1剂，分2次服；
146.(d)月经第22天至第28天：八味养血汤，每日1剂，分2次服。
147.治疗效果：实施例1-9提供的治疗排卵障碍的药物在月经周期不同时期服用后，对排卵障碍性不孕不育患者的治疗均取得了较好疗效，在无男方因素、无生殖道感染、无生殖发育异常以及无遗传等因素患者的172例中，最多3个疗程，临床妊娠就达到87例，成功率为50.6％，显著高于相同周期数氯米芬促排卵、人绒毛膜促性腺激素促排卵以及期待疗法对照组的临床妊娠率27％、24％以及12％。
148.此外，若当月未孕，再连用2个月或3个月为1个疗程；如仍未孕，作进一步检查，明确不孕原因，排除输卵管等因素，再继续治疗2个疗程，每个疗程可间隔1个月经周期，观察月经量变化及其他临床症床；若治疗3个疗(除间隔时间以外的总共9个月经周期)仍未孕，为难治性不孕，应考虑合用别的治疗方法，或改用其他治疗方法。
149.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

技术特征：
1.一种治疗排卵障碍的药物，其特征在于，包括戊酸雌二醇、九味调经汤、五阳散、四香散，以及八味养血汤；所述九味调经汤主要由以下组分制备而成：菟丝子、党参、枸杞子、黄精、山茱萸、桑寄生、当归、白术，以及川芎；所述五阳散主要由以下组分制备而成：仙灵脾、锁阳、巴戟天、阳起石，以及肉丛蓉；所述四香散主要由以下组分制备而成：柴胡、香附、郁金，以及佛手；所述八味养血汤主要由以下组分制备而成：当归、赤芍、川芎、丹参、鸡血藤、益母草、泽兰，以及牛膝。2.根据权利要求1所述的治疗排卵障碍的药物，其特征在于，所述九味调经汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：菟丝子12-15g、党参12-15g、枸杞子15-18g、黄精15-18g、山茱萸10-12g、桑寄生12-15g、当归10-12g、白术15-20g、川芎8-10g。3.根据权利要求1所述的治疗排卵障碍的药物，其特征在于，所述五阳散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：仙灵脾12-15g、锁阳8-10g、巴戟天12-15g、阳起石12-15g、肉丛蓉10-12g。4.根据权利要求1所述的治疗排卵障碍的药物，其特征在于，所述四香散主要由按以下重量份数计的组分制备而成：柴胡10-12g、香附10-12g、郁金10-12g、佛手10-12g。5.根据权利要求1所述的治疗排卵障碍的药物，其特征在于，所述八味养血汤主要由按以下重量份数计的组分制备而成：当归12-15g、赤芍10-12g、川芎8-10g、丹参10-12g、鸡血藤12-15g、益母草15-18g、泽兰10-12g、牛膝10-12g。6.一种权利要求1-5所述的治疗排卵障碍的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将各组分按比例混合并煎煮，得到所述治疗排卵障碍的药物。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述九味调经汤的制备方法包括以下步骤：将各组分按比例混合并煎煮，得到所述九味调经汤。8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述五阳散的制备方法包括以下步骤：将各组分按比例混合并煎煮，得到所述五阳散。9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述四香散的制备方法包括以下步骤：将各组分按比例混合并煎煮，得到所述四香散。10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述八味养血汤的制备方法包括以下步骤：将各组分按比例混合并煎煮，得到所述八味养血汤。

技术总结
本发明提供了一种治疗排卵障碍的药物及其制备方法，涉及治疗女性不孕症药物的技术领域，包括如下调理药：九味调经汤、五阳散、四香散，以及八味养血汤，各调理药能够根据患者在月经周期不同时期的身体情况进行调理治疗，同时各调理药之间协同配合发挥出色效用，进而有效实现患者身体的整体调节，而且在与戊酸雌二醇共同配合治疗的情况下，更能够发挥出色的疗效，促排卵疗效好，使排卵障碍性不孕不育患者得到有效治疗。得到有效治疗。


技术研发人员：刘如明 严冬梅 吴胜玉 程方胜 张莉 宋曦 周树红 周丽 吴淑萍
受保护的技术使用者：咸丰县妇幼保健院
技术研发日：2023.04.04
技术公布日：2023/7/7