股骨髓内钉的制作方法

1.本发明属于骨科植入物技术领域，尤其是涉及一种股骨髓内钉。


背景技术：

2.股骨髓内钉是股骨粗隆间合并股骨骨干首选治疗方案，通常股骨髓内钉由主钉、拉力螺钉、锁钉、盖帽组成。拉力螺钉通常为刀片形式或螺钉形式，或者为子母钉形式。术中植入拉力螺钉时，对于股骨粗隆间的骨折通常会预复位，再用拉力螺钉将折断裂痕拉近，但不能过力，故加压位置无法精确到位，从而无法对骨折部位加压到位；同时，残留的裂缝大小无法掌控，会对裂痕的愈合产生不良影响，骨痂恢复时间漫长，造成畸形愈合。对于强固定的拉力螺钉模式，随着术后裂痕处再度自重加压，股骨头沿拉力螺钉轴向产生位移，刀片尖部容易有穿出风险，故拉力螺钉穿钉是常态问题；术后恢复过程中产生拉力螺钉退钉，无法再对股骨粗隆间起到连接固定作用，退出的拉力螺钉对软组织产生刺激，影响正常生活，必须进行二次手术，并且骨折部位无法加压到位，使骨折部位愈合时间延长，造成畸形愈合，降低了病人的生活质量。
3.因此，亟需一种股骨髓内钉，以解决上述问题。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本发明提供一种股骨髓内钉，以解决现有技术中股骨髓内钉的拉力螺钉穿出股骨头及容易退钉等问题。
5.为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：
6.股骨髓内钉，包括主钉、拉力螺钉组件和近端锁钉，所述拉力螺钉组件斜向上穿设于所述主钉；
7.所述拉力螺钉组件包括钉体和套管，所述套管的一端套设在所述钉体一端上，所述钉体的另一端锁定在所述股骨头内，所述套管的另一端穿设有近端锁钉并通过所述近端锁钉与所述主钉连接，所述钉体中部设置有凸缘，所述凸缘能够抵接所述套管的一端的端面以防止所述钉体由所述套管的另一端脱出。
8.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述钉体的外表面沿轴向设有多个锯齿，所述套管上设有与所述锯齿啮合的卡凸，所述锯齿与所述卡凸啮合后，所述卡凸能够阻挡所述锯齿向所述股骨头方向移动。
9.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述套管包括套管本体和限位套件，所述限位套件呈管状，且与所述套管本体可拆卸连接，所述限位套件切割形成有第一弹片，所述第一弹片的自由端设置有所述卡凸。
10.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述限位套件切割形成有第二弹片，所述第二弹片的自由端设置有卡勾，所述卡勾与所述套管本体的内壁卡接。
11.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述套管本体内壁设有挡块，所述卡勾与所述挡块卡接。
12.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述钉体的外表面沿径向设有至少一个第一防旋平面，所述套管设置有与所述第一防旋平面贴合的第二防旋平面。
13.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述第二防旋平面设置于所述限位套件的内壁。
14.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述套管本体远端的下侧设有凸唇，所述凸唇与所述套管本体的连接处设置有锁定孔，所述锁定孔与所述近端锁钉的头部锁紧连接。
15.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述套管的另一端的端面与所述套管的轴线呈非垂直设置，所述拉力螺钉组件植入股骨后，所述套管的另一端的端面与对应位置的股骨表面平齐。
16.作为上述股骨髓内钉的一种优选方案，所述近端锁钉斜向下远离所述股骨头延伸，且所述近端锁钉的中轴线与所述拉力螺钉组件的中轴线以及与所述主钉的中轴线共面。
17.相对于现有技术，本发明的有益效果：
18.本发明的股骨髓内钉，通过近端锁钉将拉力螺钉组件与主钉、股骨连接，近端锁钉具有防退功能，避免拉力螺钉组件由于重力及术后的压力作用导致的拉力螺钉组件退出股骨表面，并且该拉力螺钉组件中套管套设在钉体上，且钉体上设置的凸缘能够抵接套管的一端端面，因此能够防止钉体脱出套管，因此该股骨髓内钉的拉力螺钉组件不论是整体上还是其中部分构件均不会产生退出的情况，能够提高该股骨髓内钉整体的固定效果，有利于病人的早期锻炼及较早恢复肢体功能。
附图说明
19.构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
20.图1为本发明具体实施方式中股骨髓内钉的结构示意图；
21.图2为本发明具体实施方式中拉力螺钉组件的结构示意图；
22.图3为图2中的a-a剖面示意图；
23.图4为图2中b部分的局部放大示意图；
24.图5为图3中c部分的局部放大示意图；
25.图6为本发明具体实施方式中钉体的结构示意图；
26.图7为本发明具体实施方式中套管本体的结构示意图；
27.图8为本发明具体实施方式中限位套件的结构示意图。
28.附图标记说明：
29.1、主钉；2、钉体；21、锁紧部；211、凸缘；22、连接部；221、锯齿；23、第一防旋平面；3、套管；31、套管本体；311、挡块；32、限位套件；321、第一弹片；3211、卡凸；322、第二弹片；3221、卡勾；323、翻边结构；324、第二防旋平面；33、凸唇；34、锁定孔；4、近端锁钉；5、远端锁钉；6、尾帽。
具体实施方式
30.需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
31.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
32.如图1所示，本实施方式提供一种股骨髓内钉，该股骨髓内钉包括主钉1、拉力螺钉组件、近端锁钉4、远端锁钉5和尾帽6。拉力螺钉组件斜向上穿设于主钉1；拉力螺钉组件包括钉体2和套管3，套管3的一端套设在钉体2一端上，钉体2的另一端锁定在股骨头内，套管3的另一端穿设有近端锁钉4并通过近端锁钉4与主钉1连接，钉体2中部设置有凸缘211，凸缘211能够抵接套管3的一端的端面以防止钉体2由套管3的另一端脱出。
33.本实施方式中的股骨髓内钉，通过近端锁钉4将拉力螺钉组件与主钉1、股骨连接，近端锁钉4具有防退功能，避免拉力螺钉组件由于重力及术后的压力作用导致的拉力螺钉组件退出股骨表面，并且该拉力螺钉组件中套管3套设在钉体2上，且钉体2上设置的凸缘211能够抵接套管3的一端端面，因此能够防止钉体2脱出套管3，因此该股骨髓内钉的拉力螺钉组件不论是整体上还是其中部分构件均不会产生退出的情况，能够提高该股骨髓内钉整体的固定效果，有利于病人的早期锻炼及较早恢复肢体功能。
34.如图2、图4和图6所示，钉体2的外表面沿轴向设有多个锯齿221，套管3上设有与锯齿221啮合的卡凸3211，锯齿221与卡凸3211啮合后，卡凸3211能够阻挡锯齿221向股骨头方向移动。具体地，锯齿221呈直角形，一侧呈斜边另一侧呈直角边，其中直角边在斜边的斜上方，因此，直角边能够阻挡卡凸3211相对钉体2斜向下滑动，从而能够防止拉力螺钉组件整体增长，避免钉体2相对套管3斜向上滑动而导致从股骨头穿出的情况发生，并且在植入后，拉力螺钉组件仅能单向加压，股骨头的骨折处不会被反复拉开，有效避免骨折处固定不良导致的骨不连、畸形愈合等现象。
35.如图6所示，钉体2包括锁紧部21和连接部22。锁紧部21和连接部22同轴设置且为一体成型。植入后，锁紧部21伸入股骨头内，用于与股骨头锁紧连接，一般情况下锁紧部21为螺纹型、刀片型等型式，可以根据骨折形式进行选择。上述的凸缘211设置在锁紧部21的与连接部22连接的边缘处。连接部22与套管3配合并穿设于主钉1上，连接部22上设有与套管3啮合的锯齿221。
36.如图4-图8所示，本实施方式中，套管3包括套管本体31和限位套件32，限位套件32呈管状，且设置于套管本体31靠近的股骨头的一端可拆卸连接，限位套件32切割形成有第一弹片321，第一弹片321的自由端设置有卡凸3211，卡凸3211伸入套管本体31并与近端锁钉4上的锯齿221啮合。由限位套件32切割形成第一弹片321，然后通过自由端的卡凸3211与套管本体31卡接，相对于在套管3上直接加工卡凸3211更加简单方便，加工难度降低。
37.限位套件32切割形成有第二弹片322，第二弹片322的自由端设置有卡勾3221，卡勾3221与套管本体31的内壁卡接。通过在限位套件32上设置卡勾3221可以将限位套件32与套管本体31之间实现可拆卸连接。
38.套管本体31内壁设有挡块311，卡勾3221与挡块311卡接，能够避免限位套件32脱出套管本体31。
39.限位套件32还包括翻边结构323，该翻边结构323能够与套管本体31近端的端面抵接，能够对限位套件32进行限位，通过限位套件32的翻边结构323和卡勾3221与套管本体31
的连接，从而将限位套件32固定在套管本体31上，避免限位套件32位置移动造成拉力螺钉组件的不稳定。
40.本实施方式中，钉体2的外表面沿径向设有两个平行的第一防旋平面23，套管3设置有与第一防旋平面23贴合的第二防旋平面324。具体地，第二防旋平面324设置于限位套件32的内壁，两个第二防旋平面324相对设置。根据具体情况，第一防旋平面23和第二防旋平面324的数量可以设置为一个、三个或三个以上。通过设置第一防旋平面23和第二防旋平面324，能够避免钉体2和套管3之间相对转动，进而避免钉体2带动股骨颈部位旋转和移动，可有效防止股骨近端发生内翻。
41.如图7所示，套管本体31远端的端面的下侧设有凸唇33，凸唇33与套管本体31的连接处设置有锁定孔34，锁定孔34与近端锁钉4的头部锁紧连接。通过近端锁钉4的锁紧作用，能够防止套管3退出股骨内部。
42.本实施方式中，如图1所示，套管3的另一端的端面与套管3的轴线呈非垂直设置，拉力螺钉组件植入股骨后，套管3的另一端的端面与对应位置的股骨表面平齐，因此拉力螺钉组件不突出股骨表面，不会对软组织造成激惹。
43.近端锁钉4斜向下远离股骨头延伸，且近端锁钉4的中轴线与拉力螺钉组件的中轴线以及与主钉1的中轴线共面。该设计能够保证近端锁钉4、拉力螺钉组件和主钉1呈三角结构，其中近端锁钉4和主钉1连接的同时能够和股骨锁定，通过锁定与股骨的皮质骨结合能够实现对锁定的稳定固定，进而能够避免拉力螺钉组件带动股骨头旋转或错位。
44.本实施方式中，远端锁钉5穿设在主钉1的远端，远端钉体2将主钉1与股骨骨干固定。
45.主钉1的近端顶部可拆卸安装有尾帽6，尾帽6的存在，能够避免软组织长入髓内钉近端，便于取出主钉1。
46.在植入过程中，主钉1可通过预置的导针植入股骨髓腔，根据患者骨折部位和病人股骨解剖形态选择适应的形式的钉体2，并将钉体2经主钉1植入股骨头内；在体外将套管本体31和限位套件32组合，然后将套管3穿设在主钉1内，并套设在钉体2的连接部22，然后再用近端锁钉4通过锁定孔34将套管3与股骨的皮质骨锁定，钉体2上的锯齿221与限位套件32上的卡凸3211啮合，由于锯齿221和卡凸3211的结构形式，并且钉体2和套管3之间仅能相对进行单向移动，即钉体2沿套管3斜向下移动，能够防止钉体2穿出股骨头，并且在钉体2与套管3之间有相互贴合的第一防旋平面23和第二防旋平面324，能够避免股骨头发生旋转或移动等错位愈合。然后，植入远端锁钉5，将主钉1与股骨骨干锁定。最后，在主钉1上装配上尾帽6，以避免软组织长入主钉1内部且在需要取出主钉1时方便取出操作。
47.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.股骨髓内钉，其特征在于：包括主钉(1)、拉力螺钉组件和近端锁钉(4)，所述拉力螺钉组件斜向上穿设于所述主钉(1)；所述拉力螺钉组件包括钉体(2)和套管(3)，所述套管(3)的一端套设在所述钉体(2)一端上，所述钉体(2)的另一端锁定在股骨头内，所述套管(3)的另一端穿设有近端锁钉(4)并通过所述近端锁钉(4)与所述主钉(1)连接，所述钉体(2)中部设置有凸缘(211)，所述凸缘(211)能够抵接所述套管(3)的一端的端面以防止所述钉体(2)由所述套管(3)的另一端脱出。2.根据权利要求1所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述钉体(2)的外表面沿轴向设有多个锯齿(221)，所述套管(3)上设有与所述锯齿(221)啮合的卡凸(3211)，所述锯齿(221)与所述卡凸(3211)啮合后，所述卡凸(3211)能够阻挡所述锯齿(221)向所述股骨头方向移动。3.根据权利要求2所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述套管(3)包括套管本体(31)和限位套件(32)，所述限位套件(32)呈管状，且与所述套管本体(31)可拆卸连接，所述限位套件(32)切割形成有第一弹片(321)，所述第一弹片(321)的自由端设置有所述卡凸(3211)。4.根据权利要求3所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述限位套件(32)切割形成有第二弹片(322)，所述第二弹片(322)的自由端设置有卡勾(3221)，所述卡勾(3221)与所述套管本体(31)的内壁卡接。5.根据权利要求4所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述套管本体(31)内壁设有挡块(311)，所述卡勾(3221)与所述挡块(311)卡接。6.根据权利要求3所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述钉体(2)的外表面沿径向设有至少一个第一防旋平面(23)，所述套管(3)设置有与所述第一防旋平面(23)贴合的第二防旋平面(324)。7.根据权利要求6所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述第二防旋平面(324)设置于所述限位套件(32)的内壁。8.根据权利要求3所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述套管本体(31)远端的下侧设有凸唇(33)，所述凸唇(33)与所述套管本体(31)的连接处设置有锁定孔(34)，所述锁定孔(34)与所述近端锁钉(4)的头部锁紧连接。9.根据权利要求1所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述套管(3)的另一端的端面与所述套管(3)的轴线呈非垂直设置，所述拉力螺钉组件植入股骨后，所述套管(3)的另一端的端面与对应位置的股骨表面平齐。10.根据权利要求1所述的股骨髓内钉，其特征在于：所述近端锁钉(4)斜向下远离所述股骨头延伸，且所述近端锁钉(4)的中轴线与所述拉力螺钉组件的中轴线以及与所述主钉(1)的中轴线共面。

技术总结
本发明提供了股骨髓内钉，属于骨科植入物技术领域。股骨髓内钉，包括主钉、拉力螺钉组件和近端锁钉，所述拉力螺钉组件斜向上穿设于所述主钉；所述拉力螺钉组件包括钉体和套管，所述套管的一端套设在所述钉体一端上，所述钉体的另一端锁定在所述股骨头内，所述套管的另一端穿设有近端锁钉并通过所述近端锁钉与所述主钉连接，所述钉体中部设置有凸缘，所述凸缘能够抵接所述套管的一端的端面以防止所述钉体由所述套管的另一端脱出。本发明能够提高股骨髓内钉的固定效果，防止退钉，有利于病人的早期锻炼及较早恢复肢体功能。早期锻炼及较早恢复肢体功能。早期锻炼及较早恢复肢体功能。


技术研发人员：孙志英 徐朋标 徐西营
受保护的技术使用者：北京纳通医疗科技控股有限公司
技术研发日：2023.03.24
技术公布日：2023/7/7