一种祛斑美白中药提取液的制作方法

1.本发明属于中药制备技术领域，涉及一种从中药中提取得到的中药提取液，特别是涉及一种具有祛斑美白功效的中药提取液。


背景技术：

2.现代医学认为，皮肤颜色主要取决于人体产生的黑色素，正常量的黑色素能够吸收过量的日光及紫外线，保护人体。当黑色素不能及时代谢时，则会积聚于表皮，造成皮肤偏黑、雀斑、黄褐斑等现象。正常情况下，体内的酪氨酸和酪氨酸酶是处于平衡状态的，但当遇到紫外线照射、内分泌失调、外用含化学成分及激素类化妆品等伤害时，就会刺激酪氨酸酶大量增加，黑色素细胞的黑色素小体以酪氨酸作为底物，在酪氨酸酶的作用下会转化为多巴酸，再转化为多巴醌，进一步形成多巴色素，逐渐变为真黑色素。
3.因此，市场上的祛斑美白类产品大多都是一些物理遮盖型或化学添加型产品。物理遮盖型是通过氧化锌、二氧化钛、苯乙间苯二酚等物质进行物理遮盖的美白方法；化学添加型则是通过添加果酸、壬二酸、vc衍生物、过氧化物、褪黑素、曲酸及酯类、咖啡酸等，抑制酪氨酸酶活性、阻断黑色素生成，从而达到祛斑美白的作用。
4.以上几类祛斑美白产品均可通过化工途径合成，在合成过程中不可避免会有一些原料残留、中间体或者杂质，如果产品纯化技术不到位，往往会带来较大的安全风险隐患。
5.而中医学则认为脸部长斑是由于人体内阴阳失衡造成的，主要有三大原因：一因肝气郁结，致使血瘀颜面；二因脾胃虚弱，气血不能润泽颜面，湿热上至颜面形成斑点；三因肾阳不足，阳气弥散，血瘀颜面形成黄褐斑。
6.随着社会不断发展，中药祛斑美白也有了很大的发展。常见的光甘草定、熊果苷、芍药等中药虽然对于祛斑有一定功效，但是中药显效慢、长时间放置不稳定等因素也会影响祛斑效果，从而无法达到祛斑的目的。
7.因此，研发一种具有祛斑美白功效的安全、显效快且作用持久的中药提取液，将成为本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

8.本发明的目的是通过对传统方剂玉屏风散进行加减应用，以开发提供一种纯天然的具有祛斑美白作用的中药提取液。
9.本发明研究发现，在传统方剂玉屏风散的基础上，通过选用调节肝、脾、肾三脏的黄芩、甘草、茵陈蒿和黑枸杞，共同发挥协同增效作用，能够通过抑制酪氨酸酶活性、清除皮肤自由基、抑制黑色素生成，达到祛斑美白的功效。
10.因此，本发明所述的祛斑美白中药提取液是以黄芪、白术、防风、甘草、茵陈蒿、黑枸杞和黄芩为原料药，采用乙醇提取制备得到的中药提取液。
11.进一步地，本发明所述的祛斑美白中药提取液中，所述各原料药的质量份数为：黄芪10～30份，白术10～30份，防风5～15份，甘草5～15份，茵陈蒿5～15份，黑枸杞5～15份，
黄芩5～15份。
12.更进一步地，所述各原料药的质量份数为：黄芪20～30份，白术20～30份，防风10～15份，甘草10～15份，茵陈蒿10～15份，黑枸杞10～15份，黄芩10～15份。
13.更具体地，所述各原料药的质量份数为：黄芪30份、白术30份、防风15份、甘草15份、茵陈蒿15份、黑枸杞15份、黄芩15份。
14.本发明所述祛斑美白中药提取液的具体制备方法是将所述质量份数的中药原料药粉碎混合，加乙醇浸没后，进行加热回流煎煮，过滤，获得中药提取液。
15.进一步优选地，本发明将所述中药原料药用乙醇加热回流煎煮2次，每次回流煎煮时间为1h。
16.更进一步地，所述加热回流煎煮的温度控制在95～110℃。
17.采用本发明上述方法制备得到的中药提取液为红棕色的浑浊溶液。
18.中医学认为，脸部长斑是由于人体内阴阳失衡造成的，主要有三大原因：一因肝气郁结，致使血瘀颜面；二因脾胃虚弱，气血不能润泽颜面，湿热上至颜面形成斑点；三因肾阳不足，阳气弥散，血瘀颜面而形成斑。
19.玉屏风散由白术、黄芪、防风组成，最早出自元
·
朱丹溪的《丹溪心法》，为中医经典名方。《古方选注》：“黄芪畏防风，畏者，受彼之制也。然其气皆柔，皆主乎表，故虽畏而仍可相使。不过黄芪性钝，防风性利，钝者受利者之制耳；惟其受制，乃能随防风以周卫于身而固护表气，故曰玉屏风”。三者合用，既可扶正又可祛邪，是标本兼顾的巧妙结合。
20.相关文献资料表明，玉屏风散能增加皮肤中羟脯氨酸、胶原蛋白含量，增加表皮郎格罕氏细胞的数量，证明玉屏风散能改善衰老大鼠的免疫功能，发挥其延缓皮肤光老化的作用。现代药理研究也提示，玉屏风散通过益气固表作用，既可增强免疫力，又可改善过敏性体质而抑制症状出现，可广泛用于变态反应性疾病，皮肤病中见到气虚肌表不固之象均可以玉屏风散为基本方加减治疗。
21.本发明则是在传统方剂玉屏风散的基础上，通过选用调节肝、脾、肾三脏的黄芩、甘草、茵陈蒿和黑枸杞，共同发挥协同增效的作用，通过抑制酪氨酸酶活性、清除皮肤自由基而抑制黑色素的生成，从而达到祛斑美白的功效。
22.其中以黄芪为君药，黄芪味甘、温，归肺经、脾经；主要功效补气固表，同时有助排脓、敛疮生肌、利尿托毒；黄芪中含有的黄酮类有效成分可有效清除体内的氧自由基，具有很强的抗氧化作用，可以阻止细胞退化和衰老。黄芩、茵陈蒿、甘草和黑枸杞共同作为臣药，黄芩味苦、性寒，归肺、胆、脾经；主要功效清热燥湿，泻火解毒；黄芩中含多种黄酮类化合物，可抵抗紫外线、抑制酪氨酸酶活性。茵陈蒿味苦，微寒，归脾、胃、肝、胆经；主要功效清热利湿，泻火平肝；其有效成分都具有清除dpph自由基的效力，可有效清除自由基、抑制酪氨酸酶活性。甘草味干，性平，归心、肺、脾、胃经；主要功效补脾益气、清热解毒、祛痰止咳；其有效成分可抵抗紫外线、抗炎、抑制酪氨酸酶活性。黑枸杞味甘，性平，归肝、肾、肺经；主要功效滋肾，润肺，补肝，明目；黑枸杞中含有多种营养成分，可提高sod活性，抑制黑色素生成的氧化途径。佐药为白术和防风，白术味苦、甘、温，归脾、胃经；主要功效补气健脾，燥湿利水，治疗水肿、痰饮证、气虚自汗证；白术中的黄酮类有效成分具备清除氧自由基功能，间接有助于皮肤的美白脱色；白术中的苷类有效成分还可以通过抑制酪氨酸酶活性，减少色斑形成，并可以对已形成的色斑淡化脱色。防风味辛甘，性温，归膀胱肝脾经；主要功效发散解
表、胜湿止痛、祛风解痉；斑多与感受风邪、肝肾亏虚、湿热蕴肤有关，防风可疏风解表，其提取物对多种自由基有消除作用，有抗氧化活性，对黑色素有一定的抑制作用。
23.本发明上述各组分以一定的配比协同作用，不仅能够有效抑制酪氨酸酶活性、提高sod酶活性并清除皮肤中的自由基、减少色素沉着，同时还能抵抗紫外线，从黑色素生成的源头和各个环节减少和抑制黑色素生成。经大量的体外试验和人体功效实验验证，本发明具有显著的对皮肤提亮、淡化黑色素和美白功效，可以充分补充肌肤所需营养，促进肌肤血液循环，增强肌肤表皮细胞新陈代谢活力，达到祛斑美白的功效。
实施方式
24.下面结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步的详细描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，从而使本领域技术人员能很好地理解和利用本发明，而不是限制本发明的保护范围。
25.本发明实施例中涉及到的生产工艺、实验方法或检测方法，若无特别说明，均为现有技术中的常规方法，且其名称和/或简称均属于本领域内的常规名称，在相关用途领域内均非常清楚明确，本领域内技术人员能够根据该名称理解常规工艺步骤并应用相应设备，按照常规条件或制造商建议的条件进行实施。
26.本发明实施例中使用的各种仪器、设备、原料或试剂，并没有来源上的特殊限制，均为可以通过正规商业途径购买获得的常规产品，也可以按照本领域技术人员熟知的常规方法进行制备。
27.本发明以下实施例中采用同样的提取方法对玉屏风组方及其加减后的中药组方进行提取，对比其加减前后对酪氨酸酶的抑制效果、人体功效实验，从而确定其祛斑美白的效果。
28.本发明下述实施例中，除提取溶剂乙醇的浓度为体积浓度，以及另有说明外，其他所涉及到的用量均以质量计。
实施例
29.实施例1
30.按照玉屏风组方，称取黄芪30份、白术30份、防风15份，混合粉碎，加入中药原料8倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液，再加入6倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液。
31.合并两次提取液，过滤，旋蒸至提取液体积与中药原料质量的比为1:1，离心收集上清液，制备得到祛斑美白中药提取液。
32.实施例2
33.称取黄芪30份、白术30份、防风15份、甘草10份、茵陈蒿10份，混合粉碎，加入中药原料8倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液，再加入6倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液。
34.合并两次提取液，过滤，旋蒸至提取液体积与中药原料质量的比为1:1，离心收集上清液，制备得到祛斑美白中药提取液。
35.实施例3
36.称取黄芪30份、白术30份、防风15份、甘草15份、茵陈蒿15份，混合粉碎，加入中药原料8倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液，再加入6倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液。
37.合并两次提取液，过滤，旋蒸至提取液体积与中药原料质量的比为1:1，离心收集上清液，制备得到祛斑美白中药提取液。
38.实施例4
39.称取黄芪30份、白术30份、防风15份、甘草15份、茵陈蒿15份、黑枸杞15份，混合粉碎，加入中药原料8倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液，再加入6倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液。
40.合并两次提取液，过滤，旋蒸至提取液体积与中药原料质量的比为1:1，离心收集上清液，制备得到祛斑美白中药提取液。
41.实施例5
42.称取黄芪30份、白术30份、防风15份、甘草15份、茵陈蒿15份、黑枸杞15份、黄芩10份，混合粉碎，加入中药原料8倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液，再加入6倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液。
43.合并两次提取液，过滤，旋蒸至提取液体积与中药原料质量的比为1:1，离心收集上清液，制备得到祛斑美白中药提取液。
44.实施例6
45.称取黄芪30份、白术30份、防风15份、甘草15份、茵陈蒿15份、黑枸杞15份、黄芩15份，混合粉碎，加入中药原料8倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液，再加入6倍量的80%乙醇，加热回流提取1h，滤出提取液。
46.合并两次提取液，过滤，旋蒸至提取液体积与中药原料质量的比为1:1，离心收集上清液，制备得到祛斑美白中药提取液。
47.实施例7：体外功效评价实验
48.在皮肤黑色素的生物合成中，酪氨酸酶是关键酶，作用于多巴，形成多巴醌，后者自发进行一系列反应最后形成黑色素。酪氨酸酶在ph6.8的磷酸溶液中，可催化多巴转化成多巴醌，在分光光度计475nm处可测定吸光值。
49.具有酪氨酸酶活性抑制作用的原料可以减少多巴转化成多巴醌，从而降低吸光值，根据吸光值的变化，评估其对酪氨酸酶活性的抑制作用。因此，抑制酪氨酸酶活性是评价化妆品祛斑美白效果的重要指标。
50.根据团体标准t/shrh 015-2018《化妆品-酪氨酸酶活性抑制实验方法》，针对本发明实施例1-6进行ic
50
值（酪氨酸酶活性抑制率为50%时所需样品浓度）和酪氨酸酶抑制率（ic
50
值越低，酪氨酸酶抑制率越高）的检测，具体检测结果见表1。
[0051][0052]
从表1中看出，实施例1采用了传统的玉屏风组方，其对酪氨酸酶的抑制率极低；实施例2-4在玉屏风组方基础上增加部分药物后，酪氨酸酶的抑制效果依然较弱，抑制率比较低；但实施例5和6对酪氨酸酶的抑制率明显升高，证明本发明依靠玉屏风加甘草、茵陈蒿、黑枸杞、黄芩的特定组合，显著提高了组方抑制酪氨酸酶的活性，且其中实施例6的酪氨酸酶抑制率更是达到了96%以上。
[0053]
实施例8：人体功效评价实验
[0054]
实施例7的体外功效实验证明，实施例6具有很强的酪氨酸酶抑制效果，因此本实施例以实施例6组方进行人体功效评价实验。
[0055]
本实验按照要求招募入组志愿受试者30人，签署书面知情同意书。入组前根据入选和排除标准等询问受试者一系列关于疾病史、健康状况等问题，同时对试验部位色斑等皮肤状况进行符合性评估和肤色测试筛选，并记录。
[0056]
对入组的合格受试者进行产品使用前皮肤基础值评估和测试，包括视觉评估、仪器测试和标准图像拍摄，并记录；产品使用后2周、4周、8周再次进行相同的评估和测试。
[0057]
针对实验前后的皮肤黑色素值、皮肤血红素值、色斑区ita值和色斑光密度均值检测结果进行统计和数据分析，结果如以下各表所示。
[0058]
以下统计结果中，p≥0.05表示无统计学差异，p＜0.05表示有显著性差异；*表示0.01≤p《0.05，**表示0.001≤p＜0.01，***表示p＜0.001。
[0059][0060]
使用2周后皮肤黑色素值下降率1.1%，与基础值相比无显著性差异，p≥0.05，4周后下降率11.2%，与基础值相比显著性下降，0.01≤p＜0.05，8周后下降率16.7%，与基础值相比显著性下降，p＜0.001。
[0061][0062]
使用2周后皮肤血红素值下降率4.9%，与基础值相比无显著性差异，p≥0.05，4周后下降率15.1%，与基础值相比显著性下降，0.001≤p＜0.01，8周后下降率16.8%，与基础值相比显著性下降，p＜0.001。
[0063][0064]
使用2周后色斑区ita值下降率4.4%，与基础值相比无显著性差异，p≥0.05，4周后下降率13.7%，与基础值相比显著性上升，p＜0.001，8周后下降率20.1%，与基础值相比显著性上升，p＜0.001。
[0065][0066]
使用2周后色斑光密度均值下降率4.0%，与基础值相比有显著性差异，0.01≤p＜0.05，4周后下降率9.9%，与基础值相比有显著性差异，p＜0.001，8周后下降率12.3%，与基础值相比有显著性差异，p＜0.001。
[0067]
以上人体功效实验检测数据显示，实施例6组方的皮肤黑色素值、皮肤血红素值、色斑区ita值在使用2周后与基础值相比无显著性差异，但在4、8周后与基础值相比均有显著性差异；色斑光密度均值在使用2、4、8周后与基础值相比均有显著性差异。
[0068]
本发明以上实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制本发明仅为以上所述实施例。本领域普通技术人员在不脱离本发明原理和宗旨的情况下，针对这些实施例进行的
各种变化、修改、替换和变型，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种祛斑美白中药提取液，是以黄芪、白术、防风、甘草、茵陈蒿、黑枸杞和黄芩为原料药，采用乙醇提取制备得到的中药提取液。2.根据权利要求1所述的祛斑美白中药提取液，所述各原料药的质量份数为黄芪10～30份，白术10～30份，防风5～15份，甘草5～15份，茵陈蒿5～15份，黑枸杞5～15份，黄芩5～15份。3.根据权利要求1所述的祛斑美白中药提取液，所述各原料药的质量份数为黄芪20～30份，白术20～30份，防风10～15份，甘草10～15份，茵陈蒿10～15份，黑枸杞10～15份，黄芩10～15份。4.根据权利要求1所述的祛斑美白中药提取液，所述各原料药的质量份数为黄芪30份、白术30份、防风15份、甘草15份、茵陈蒿15份、黑枸杞15份、黄芩15份。5.权利要求1～5任一所述祛斑美白中药提取液的制备方法，是将所述质量份数的中药原料药粉碎混合，加乙醇浸没后，进行加热回流煎煮，过滤，获得中药提取液。6.根据权利要求5所述的祛斑美白中药提取液的制备方法，其特征是将所述中药原料药用乙醇加热回流煎煮2次，每次回流煎煮时间为1h。7.根据权利要求5所述的祛斑美白中药提取液的制备方法，其特征是所述加热回流煎煮温度95～110℃。

技术总结
本发明涉及一种具有祛斑美白作用的中药提取液，是以黄芪、白术、防风、甘草、茵陈蒿、黑枸杞和黄芩为原料药，采用乙醇提取制备得到的中药提取液。该中药提取液在传统玉屏风散基础上，选用调节肝、脾、肾三脏的黄芩、甘草、茵陈蒿和黑枸杞，共同发挥协同增效作用，通过抑制酪氨酸酶活性、清除皮肤自由基、抑制黑色素生成，达到祛斑美白的功效。达到祛斑美白的功效。


技术研发人员：张红强 王小璐 李英 卢子睿 王佳慧
受保护的技术使用者：山西振东健康护理科技股份有限公司
技术研发日：2023.05.17
技术公布日：2023/7/12