一种美白祛斑组合物及其制备方法与流程

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1.本发明涉及化妆品技术领域，具体涉及一种美白祛斑组合物及其制备方法。


背景技术：

2.中国自古以来便有“一白遮百丑”的审美观念，千余年来，中国女性在美白这条路上也是一往无前，拥有美白的肌肤自然成了中国乃至亚洲女性终身的追求。因此，美白化妆品的研发、应用自然成为研究者、生产经营者和消费者关注的焦点。皮肤的颜色主要由皮肤色素含量及分布决定，黑色素是最主要的决定因素。皮肤内黑色素的含量决定肌色深浅，黑色素的合成是一个生物反应过程，其中限速酶酪氨酸酶的活性起到决定性作用，同时黑色素颗粒通过黑色素细胞枝状突起向角质细胞转移，转移至角质细胞的黑色素颗粒随表皮细胞上行至角质层，从而影响皮肤的颜色或形成色斑，最终随角质层脱落而排泄。
3.美白祛斑是指对皮肤晦暗、肤色不匀及皮肤表面的色斑具有一定抑制、化解及祛除作用的祛斑方法。目前，一般的皮肤美白祛斑产品主要是通过抑制酪氨酸酶活性或者抑制黑素体的转移，从而减少黑色素的生产和淡化已有的色斑来达到美白祛斑的作用。此类皮肤美白祛斑配方主要使用的成分有熊果苷、氢醌及衍生物，l-抗坏血酸及衍生物，曲酸及其衍生物、维生素c乙基醚及其衍生物、烟酰胺、传明酸、苯二酚及其衍生物等等。但是，上述皮肤美白祛斑产品配方不能综合考虑皮肤美白祛斑的各个环节，功能效果不仅单一，而且不理想，在使用后，可能还是带来过敏感染的风险。因此，研发一款安全无副作用，美白祛斑效果佳，而且能抑制炎症产生的美白祛斑产品的配方显得尤为必要。


技术实现要素：

4.本发明解决了现有技术存在的问题，提供一种美白祛斑组合物及其制备方法，本发明将中药古方与现有祛斑制剂相结合，制得一种安全无副作用，美白祛斑效果佳，而且能抑制炎症产生的美白祛斑组合物。
5.本发明的目的是提供一种美白祛斑组合物，包含如下组分：七白散、美白剂、祛斑剂、保湿剂、润肤剂、炎症抑制剂、其他助剂和水。
6.七白散，包括：水、丙二醇、苯氧乙醇、白蔹(ampelopsis japonica)根提取物、白及(bletilla striata)根提取物、芍药(paeonia albiflora)根提取物、蒺藜(tribulus terrestris)根提取物、白鲜(dictamnus dasycarpus)根皮提取物、土茯苓(smilax glabra)根提取物、白术(atractylodes macrocephala)根提取物、对羟基苯乙酮、氯苯甘醚和乙基己基甘油，本发明提出的中药复合物七白散可以用以制备亮肤美白化妆品，利用中医理论，发挥该中药复合物各味药效的协同作用，可有效的促进皮肤血液循环，改善皮肤暗沉无光泽现象，提亮肤色，对色斑也具有显著的治疗效果，且来源安全、温和，无毒副作用。
7.优选地，所述的美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散2-4份、美白剂0.8-1.5份、祛斑剂3.5-4.5份、保湿剂7-9份、润肤剂14-15份、炎症抑制剂2.5-2.8份、其他助剂7-8份和水35-65份。
8.优选地，所述的助剂包括乳化剂、助乳化剂、增稠剂、防腐剂及芳香剂。
9.进一步优选，以质量份数计，助剂包括乳化剂2.5-3.5份、助乳化剂2-3份、增稠剂1.2-1.5份、防腐剂0.4-0.6份及芳香剂0.04-0.06份。芳香剂为hk173香精。
10.进一步优选，所述的美白剂为烟酰胺，所述的祛斑剂包括4-丁基间苯二酚、3-邻-乙基抗坏血酸和α-熊果苷，所述的保湿剂包括丁二醇和甘油，润肤剂包括辛酸/癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷和生育酚，炎症抑制剂包括植物抗敏剂nb328、红没药醇和尿囊素，乳化剂包括乳化剂montanov 68和鲸蜡醇磷酸酯钾，助乳化剂包括鲸蜡硬脂醇和卵磷脂，增稠剂包括丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物和黄原胶，防腐剂为防腐剂pe 9010。
11.4-丁基间苯二酚，通过透皮吸收，控制黑色素细胞刺激素(a-msh)与黑色素生成因子的结合，进而阻断黑色素形成的过程，从多个环节全面抑制黑色素生成，减少色素沉着，对皮肤色斑的改善效果明显。3-邻-乙基抗坏血酸，能有效抑制酪氨酸酶的活性，防止黑色素的形成，达到改善色斑，美白皮肤的效果。α-熊果苷，作为一种抗氧化剂，消除自由基，能显著抑制络氨酸酶在皮层中的积累及黑色素细胞的增长，同时熊果苷还能促进皮肤细胞生长和帮助愈合伤口，对皮肤具有护理和紧致的作用。
12.保湿剂丁二醇、甘油，可以在皮肤上形成一种保护膜，具有保湿、滋润的作用外，还能促进有效成分的透皮吸收。植物抗敏剂nb328包括：水、丁二醇、1,2-己二醇、芍药(paeonia albiflora)根提取物，植物抗敏剂nb328、红没药醇、尿囊素均能有效抑制炎症产生，三者的联合使用，协同抑制炎症产生的效果更佳。
13.进一步优选，所述的美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散2-4份，烟酰胺0.8-1.5份，4-丁基间苯二酚0.8-1.2份，3-邻-乙基抗坏血酸1.8-2.2份，α-熊果苷0.9-1.1份，丁二醇4.5-5.5份，甘油2.5-3.5份，辛酸/癸酸甘油三酯4.8-5.2份、异壬酸异壬酯3.9-4.1份，聚二甲基硅氧烷2.9-3.1份，角鲨烷1.9-2.1份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb328 1.9-2.1份，红没药醇0.5-0.6份，尿囊素0.1份，乳化剂montanov 68 1.7-2.3份，鲸蜡醇磷酸酯钾0.8-1.2份，鲸蜡硬脂醇1.8-2.2份，卵磷脂0.2-0.8份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.1-1.3份、黄原胶0.1-0.2份，防腐剂pe 9010 0.4-0.6份，芳香剂0.04-0.06份和水35-65份。
14.乳化剂montanov 68，包含鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、葡萄糖、水。防腐剂pe9010，由90％苯氧乙醇和10％乙基己基甘油组成。
15.更进一步优选，所述的美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散3份，烟酰胺1份，4-丁基间苯二酚1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb328 2份，红没药醇0.5，尿囊素0.1份，乳化剂montanov 682份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份、黄原胶0.1份，防腐剂pe 9010 0.5份，芳香剂0.05份和水59.55份。
16.本发明还保护所述的美白祛斑组合物的制备方法，包括如下步骤：
17.a、将甘油、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、烟酰胺、鲸蜡醇磷酸酯钾、尿囊素、黄原胶和水加入水相锅中搅拌加热至70℃-90℃，保温至上述原料完全溶解，作为a相备用；
18.b、将辛酸/癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、乳化剂montanov68、鲸蜡硬脂醇、卵磷脂、红没药醇和生育酚加入油相锅中搅拌加热至70℃-90℃，保温，搅拌至完全溶解后，作为b相备用；
19.c、70℃-90℃下，将a相抽入预热到55℃-65℃的乳化锅内，搅拌均质后，待用；
20.d、70℃-90℃下，将备用的b相抽入步骤c的乳化锅内，搅拌均匀后再次启动均质器，均质3-5分钟，抽真空，待锅内料体气泡消失后，搅拌降温；
21.e、降温至45℃-55℃时加入c相原料丁二醇和4-丁基间苯二酚，搅拌至料体混合均匀；
22.f、降温至40℃-50℃时加入d相原料3-邻-乙基抗坏血酸和α-熊果苷，搅拌至料体混合均匀；
23.g、降温至35℃-45℃时分别加入预先备好的e相原料中药复合物、植物抗敏剂nb328，以及f相原料防腐剂pe 9010、芳香剂，搅拌至料体充分混合均匀；
24.h、将料体降温至35℃-40℃时，静置，即制得所述的中药美白祛斑组合物。
25.本发明还保护上述美白祛斑组合物在制备具有美白和/或祛斑的化妆品中的应用。美白祛斑组合物可以制成液体或半固体(霜)剂型。
26.本发明与现有技术相比，具有如下优点：本发明提出的的美白祛斑组合物的配方，应用了中医古方与美白祛斑剂相结合的技术，具有温和、安全无副作用，在快速美白祛斑的同时还能能抑制炎症产生，护理肌肤。
具体实施方式：
27.以下实施例是对本发明的进一步说明，而不是对本发明的限制。
28.除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。除特别说明，本文中的实验材料和试剂均为本技术领域常规市购产品。植物抗敏剂nb328报送码100823-00175-1181，乳化剂montanov 68报送码100565-00854-8307，防腐剂pe 9010报送码100157-00003-8134，芳香剂hk319173(hk173香精)，cardenia cs报送码008782-04123-7951。
29.实施例1
30.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散2份，烟酰胺0.8份，4-丁基间苯二酚0.8份，3-邻-乙基抗坏血酸1.8份，α-熊果苷0.9份，丁二醇4.5份，甘油2.5份，辛酸/癸酸甘油三酯4.8份、异壬酸异壬酯3.9份，聚二甲基硅氧烷2.9份，角鲨烷1.9份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb328 1.9份，红没药醇0.5份，尿囊素0.1份，乳化剂montanov68 1.7份，鲸蜡醇磷酸酯钾0.8份，鲸蜡硬脂醇1.8份，卵磷脂0.2份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.1份，黄原胶0.1份，防腐剂pe 9010 0.4份，芳香剂hk173香精0.04份和水35份。
31.上述美白祛斑组合物的制备方法，包括如下步骤：
32.a、将甘油、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、烟酰胺、鲸蜡醇磷酸酯钾、尿囊素、黄原胶和水加入水相锅中搅拌加热至80℃，保温至上述原料完全溶解，作为a相备用；
33.b、将辛酸/癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、乳化剂montanov68、鲸蜡硬脂醇、卵磷脂、红没药醇和生育酚加入油相锅中搅拌加热至80℃，保温，搅拌至完全溶解后，作为b相备用；
34.c、80℃下，将a相抽入预热到60℃的乳化锅内，搅拌均质后，待用；
35.d、80℃下，将备用的b相抽入步骤c的乳化锅内，搅拌均匀后再次启动均质器，均质4分钟，抽真空，待锅内料体气泡消失后，搅拌降温；
36.e、降温至50℃时加入c相原料丁二醇和4-丁基间苯二酚，搅拌至料体混合均匀；
37.f、降温至45℃时加入d相原料3-邻-乙基抗坏血酸和α-熊果苷，搅拌至料体混合均匀；
38.g、降温至40℃时分别加入预先备好的e相原料中药复合物、植物抗敏剂nb328，以及f相原料防腐剂pe 9010、芳香剂hk173香精，搅拌至料体充分混合均匀；
39.h、将料体降温至36℃时，静置，即制得中药美白祛斑组合物。
40.实施例2
41.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散4份，烟酰胺1.5份，4-丁基间苯二酚1.2份，3-邻-乙基抗坏血酸2.2份，α-熊果苷1.1份，丁二醇5.5份，甘油3.5份，辛酸/癸酸甘油三酯5.2份、异壬酸异壬酯4.1份，聚二甲基硅氧烷3.1份，角鲨烷2.1份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb328 2.1份，红没药醇0.6份，尿囊素0.1份，乳化剂montanov68 2.3份，鲸蜡醇磷酸酯钾1.2份，鲸蜡硬脂醇2.2份，卵磷脂0.8份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.3份，黄原胶0.2份，防腐剂pe 9010 0.6份，芳香剂hk173香精0.06份和水65份。
42.美白祛斑组合物的制备方法参考实施例1。
43.实施例3
44.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散3份，烟酰胺1份，4-丁基间苯二酚1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb328 2份，红没药醇0.5，尿囊素0.1份，乳化剂montanov 68 2份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份，黄原胶0.1份，防腐剂pe 9010 0.5份，芳香剂hk173香精0.05份和水59.55份。
45.美白祛斑组合物的制备方法参考实施例1。
46.对比例1
47.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散4份，4-丁基间苯二酚1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb3282份，红没药醇0.5，尿囊素0.1份，乳化剂montanov 68 2份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份，黄原胶0.1份，防腐剂pe 9010 0.5份，芳香剂hk173香精0.05份和水59.55份。
48.美白祛斑组合物的制备方法参考实施例1。
49.对比例2
50.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：烟酰胺4份，4-丁基间苯二酚
1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb3282份，红没药醇0.5，尿囊素0.1份，乳化剂montanov 68 2份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份，黄原胶0.1份，防腐剂pe 9010 0.5份，芳香剂hk173香精0.05份和水59.55份。
51.美白祛斑组合物的制备方法参考实施例1。
52.对比例3
53.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散3份，烟酰胺1份，4-丁基间苯二酚1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb328 2.6份，乳化剂montanov 68 2份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份，黄原胶0.1份，防腐剂pe 9010 0.5份，芳香剂hk173香精0.05份和水59.55份。
54.美白祛斑组合物的制备方法参考实施例1。
55.对比例4
56.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散3份，烟酰胺1份，4-丁基间苯二酚1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，红没药醇2.6份，乳化剂montanov 68 2份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份，黄原胶0.1份，防腐剂pe 90100.5份，芳香剂hk173香精0.05份和水59.55份。
57.美白祛斑组合物的制备方法参考实施例1。
58.对比例5
59.一种美白祛斑组合物，以质量份数计，包括如下组分：七白散3份，烟酰胺1份，4-丁基间苯二酚1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，尿囊素2.6份，乳化剂montanov 68 2份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份，黄原胶0.1份，防腐剂pe 90100.5份，芳香剂hk173香精0.05份和水59.55份。
60.美白祛斑组合物的制备方法参考实施例1。
61.实验例1
62.对实施例3制得美白祛斑组合物根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)进行测试，微生物检验和理化检验测试结果如下：
63.1、微生物检验：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求。
64.2、理化检验：汞、铅、砷、镉、二噁烷均符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求，所检样品ph值为4.8。
65.实验例2
66.对实施例3制得美白祛斑组合物根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)进行毒理
学试验测试。
67.一、多次皮肤刺激性试验
68.材料和方法：
69.1、受试物：实施例3，性状：乳白色霜状；配制方法：原样。
70.2、实验动物和饲养环境：2.1实验动物：普通级新西兰兔4只，性别：雄性，体重2.0-3.0kg，由上海市松江区车墩实验动物良种场有限公司提供，实验动物生产许可证号:scxk(沪)2017-0003，质量合格证号:20170003001368。
71.2.2饲养环境：普通环境兔房，饲养室温度在16℃-26℃，相对湿度40％-70％，实验动物使用许可证号:syxk(沪)2019-0008。
72.2.3饲料：由上海舟虞生物科技有限公司提供，生产许可证号：沪饲证(2021)04027，饮水不限制。
73.3、试验方法：3.1试验前约24h，将实验动物背部脊柱两侧被毛剃掉，去毛范围左右各约3cm
×
3cm，不得损伤皮肤，涂抹面积2.5cm
×
2.5cm。将受试物0.5g涂抹在左侧皮肤上，另一侧作为空白对照。每天涂抹1次，连续涂抹14天。
74.3.2临床检查：从第二天开始，用温水清除残留受试物并1小时后观察结果。同时为了便于受试物的涂抹和结果观察，需要时可剪毛。
75.3.3判断标准和评分：按《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章4的相关规定进行多次皮肤刺激反应积分评分，对样品和对照的红斑和水肿进行观察并打分，计算出每天每只动物积分均值，来判断皮肤刺激强度。
76.试验结果如下：
77.(1)新西兰兔未见其他毒性。
78.(2)多次皮肤刺激反应积分情况，如下表1所示：
79.表1受试物对新西兰兔多次皮肤刺激性试验结果
80.[0081][0082]
由表1得出，受试物对新西兰兔多次皮肤刺激性的结果为：无刺激性。
[0083]
二、皮肤光毒性试验
[0084]
材料和方法：
[0085]
1、受试物：实施例3，性状：乳白色霜状；配制方法：原样。
[0086]
2、阳性物：8-甲氧基补骨脂，批号：20180530，生产厂家：沃凱，溶剂：乙醇，浓度：0.1％，用量：0.2ml/只。
[0087]
3、实验动物和饲养环境：3.1实验动物：选用普通级白化豚鼠，雌雄各半，体重：300-400g，每组6只进行分笼并记录体重。由上海市松江区车墩实验动物良种场有限公司提供，实验动物生产许可证号：scxk(沪)2017-0003，质量合格证号：20170003001368。
[0088]
3.2饲养环境：普通环境豚鼠房，饲养室温度在18℃-29℃，相对湿度40％-70％，实验动物使用许可证号:syxk(沪)2019-0008.3.3饲料：由上海舟虞生物科技有限公司提供，生产许可证号：沪饲证(2021)04027，饮水不限制。
[0089]
4、仪器：紫外线光疗仪型号kn-4002a，生产商：徐州市科诺医学仪器设备有限公司。灯管型号：tl-k 40w/10r，生产商：philips公司。辐照计主机型号ls125，uva辐照计探头型号uva-xo，uvb辐照计探头型号uvb-x0。
[0090]
5、试验方法：5.1平均光强度和照射时间：用前需用辐射计量仪在实验动物背部照射区设6个点测定光强度(mw/cm2)，以平均值计。使用6个点平均uva(320-400nm)辐照强度为8.73mw/cm2，uvb辐照强度为0.074mw/cm2，uvb强度《uva强度的1％，uva照射剂量为10j/cm2，照射时间19分05秒。
[0091]
5.2试验步骤：5.2.1试验用的豚鼠要在实验动物房至少提前适应3d时间，试验组试验前24小时将豚鼠背部两侧剃毛。试验部位皮肤需完好，无损伤及异常。备四块去毛区，每块2cm
×
2cm，左侧为1、3区，右侧为2、4区。
[0092]
5.2.2将动物固定，在1区和2区均匀涂敷受试物0.2g，3、4区为不涂受试物。30min后，左侧1、3区用铝箔覆盖，胶带固定，右侧用uva光源进行照射。
[0093]
5.2.3为保证试验方法的可靠性，至少每半年用阳性对照物检查一次。即在去毛区1和2涂阳性对照物。
[0094]
5.2.4临床检查：分别于照射后1、24、48、72h观察皮肤反应，并根据皮肤反应评分标准评分，记录每只动物不同观察期积分值见表。
[0095]
5.2.5判定标准和评分：按《化妆品安全技术规范》(2015年版)(第六章7)的相关规定进行皮肤光毒性试验皮肤反应评分。单纯涂受试物而未经照射区域未出现皮肤反应，而
涂受试物后经照射的区域出现皮肤反应分值之和为2或2以上的动物数为1只或1只以上时，判为受试物具有光毒性。
[0096]
试验结果：
[0097]
(1)豚鼠未见其他毒性。
[0098]
(2)受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果见表2，阳性对照物对豚鼠皮肤光毒性试验结果见表3。
[0099]
表2受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果
[0100][0101]
表3阳性对照物对豚鼠皮肤光毒性试验结果
[0102][0103]
由表2和表3得出，受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果为：未见皮肤光毒性。
[0104]
实验例3
[0105]
对实施例1-3和对比例1-2制得组合物进行美白祛斑功效试验。
[0106]
1、黑色素减少实验
[0107]
选取100名女性，年龄20～50岁之间，进行皮肤黑色素减少率测试，将受试人群分为20组，每组5人，20组受试者分别对应涂抹实施例1-3和对比1-2的美白祛斑霜，在受试者第一次涂抹美白祛斑霜前，用刮片取其皮肤的角质层细胞，保存备用，涂抹美白祛斑霜28天后，对同一受试者在同一位置取角质层细胞，然后用黑色素染色液对前后两次刮取的角质
层细胞分别进行染色，将黑色素含量视觉化，再对受试者的皮肤图像进行数据分析，得出黑色素变化分析结果，试验结果见表3。
[0108]
2、抑制酪氨酸酶实验
[0109]
分别取0.025g实施例1-3和对比例1-2的美白淡斑霜放置于试管中，编号为1-5，分别向1-5号试管中加入120μl磷酸盐缓冲溶液和2.98mmol/l酪氨酸溶液40μl(以2.98mmol/l酪氨酸溶液作为底物)，取等量1-5号试管中的混合液分别加样于96孔板中，于37℃水浴恒温10min后每孔加入40μl 200u/ml的酪氨酸酶溶液，在室温避光条件下混匀，37℃水浴15min后迅速置于多功能微孔板检测仪中，测定475nm处吸光度值，计算酪氨酸酶抑制率，重复上述操作，平行测定3次，试验结果见表3。
[0110]
3、清除dpph自由基活性测定
[0111]
抗氧化活性以清除dpph自由基能力大小表示。根据预实验确定的实验条件，测定实施例1-3和对比例1-2的美白祛斑霜清除脂性自由基dpph的活性。取样品各1.0g，加入2.0ml1.52
×
10-4
mmol/l的dpph无水乙醇溶液充分混匀，室温避光静置30min后，以溶剂为空白对照517nm处测吸光度a1；以同体积溶剂代替样品溶液做阴性对照，测定吸光度a2；以同体积无水乙醇代替dpph溶液做空白组，测定吸光度a3。以vc为对照，每组做3个重复，求其平均值，试验结果见表3，按下式计算清除率：
[0112]
样品对dpph的清除率(％)＝[1-(a1-a3)/a2]
×
100％。
[0113]
实施例1-3和对比例1-2制得组合物进行美白祛斑功效结果如表3所示：
[0114]
表3
[0115]
组别黑色素减少率(％)酪氨酸抑制率(％)dpph自由基清除率(％)实施例1574831实施例2655535实施例3615033对比例1453725对比例2463926
[0116]
从表3的试验结果可知，涂抹实施例1-3美白祛斑组合物的受试者黑色素减少率、酪氨酸酶抑制率、氧自由基dpph清除率相当，对比例1-2均低于实施例1-3，其中，当七白散和烟酰胺同时搭配的时候，两者共同作用效果最好。由此说明，本发明提供的美白祛斑组合物能有效减少黑色素、抑制酪氨酸酶的活性和具有强抗氧化活性，有很好的美白祛斑功效。
[0117]
实验例4
[0118]
对实施例1-3和对比例3-5制得组合物进行抗炎性试验。
[0119]
对实施例1-3、对比例3-5的美白祛斑组合物进行化妆品抗刺激性评价。
[0120]
受试人群：60名女性，年龄20-50岁之间，皮肤健康，无皮肤病过敏史，符合受试者志愿入选标准。
[0121]
分组：将受试人群分为6组，每组10人，组内各成员年龄相差不超过2岁。
[0122]
贴斑方法：选用合格的斑试器，以封闭式斑贴实验方式，将受试物约0.020-0.025g放置于斑试器内，将加有受试物的斑试器用无刺激胶带贴覆于受试者的背部或前臂屈侧，用手掌轻压使之均匀地贴覆在皮肤上，24小时后去除受试物，去除后分别于0.5、6、12、24、48小时观察皮肤反应，按照《化妆品卫生规范》和《化妆品安全技术规范》中皮肤反应分级标
准记录其结果，试验结果见表4。
[0123]
评价标准：0级：阴性反应；1级：可疑反应，仅有微弱红斑；2级：弱阳性反应，红斑、浸润、水肿、可有丘疹；3级：强阳性反应，红斑、浸润、水肿、可有丘疹、反应可超出受试区；4级：极强阳性反应，明显红斑、严重浸润、水肿、融合性疱疹、反应超出受试区。
[0124]
实施例1-3和对比例1-2制得组合物抗炎效果如表4所示：
[0125]
表4：各组美白祛斑霜的斑贴实验抗刺激性检测
[0126]
测试产品0.5h(阴性人数)6h(阴性人数)12h(阴性人数)24h(阴性人数)48h(阴性人数)实施例11010101010实施例21010101010实施例31010101010对比例310101099对比例41010998对比例51010998
[0127]
从表4可知，人体皮肤斑贴试验结果显示各组受试者通过各组受试物的斑贴试验，在0.5、6、12、24、48小时观察皮肤反应可知，抗敏剂复合物、红没药醇、尿囊素均能有效抑制炎症产生，当三者的联合使用时，协同抑制炎症产生的效果最佳，所有受试者的皮肤反应均为阴性。
[0128]
最后应当说明的是：以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的技术方案及其核心思想，应当指出，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

技术特征：
1.一种美白祛斑组合物，其特征在于，包含如下组分：七白散、美白剂、祛斑剂、保湿剂、润肤剂、炎症抑制剂、助剂和水。2.根据权利要求1所述的美白祛斑组合物，其特征在于，以质量份数计，包括如下组分：七白散2-4份、美白剂0.8-1.5份、祛斑剂3.5-4.5份、保湿剂7-9份、润肤剂14-15份、炎症抑制剂2.5-2.8份、助剂7-8份和水35-65份。3.根据权利要求1或2所述的美白祛斑组合物，其特征在于，所述的助剂包括乳化剂、助乳化剂、增稠剂、防腐剂及芳香剂。4.根据权利要求3所述的美白祛斑组合物，其特征在于，以质量份数计，助剂包括乳化剂2.5-3.5份、助乳化剂2-3份、增稠剂1.2-1.5份、防腐剂0.4-0.6份及芳香剂0.04-0.06份。5.根据权利要求4所述的美白祛斑组合物，其特征在于，所述的美白剂为烟酰胺，所述的祛斑剂包括4-丁基间苯二酚、3-邻-乙基抗坏血酸和α-熊果苷，所述的保湿剂包括丁二醇和甘油，润肤剂包括辛酸/癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷和生育酚，炎症抑制剂包括植物抗敏剂nb328、红没药醇和尿囊素，乳化剂包括乳化剂montanov 68和鲸蜡醇磷酸酯钾，助乳化剂包括鲸蜡硬脂醇和卵磷脂，增稠剂包括丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物和黄原胶，防腐剂为防腐剂pe 9010。6.根据权利要求4或5所述的美白祛斑组合物，其特征在于，以质量份数计，包括如下组分：七白散2-4份，烟酰胺0.8-1.5份，4-丁基间苯二酚0.8-1.2份，3-邻-乙基抗坏血酸1.8-2.2份，α-熊果苷0.9-1.1份，丁二醇4.5-5.5份，甘油2.5-3.5份，辛酸/癸酸甘油三酯4.8-5.2份、异壬酸异壬酯3.9-4.1份，聚二甲基硅氧烷2.9-3.1份，角鲨烷1.9-2.1份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb3281.9-2.1份，红没药醇0.5-0.6份，尿囊素0.1份，乳化剂montanov 68 1.7-2.3份，鲸蜡醇磷酸酯钾0.8-1.2份，鲸蜡硬脂醇1.8-2.2份，卵磷脂0.2-0.8份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.1-1.3份、黄原胶0.1-0.2份，防腐剂pe 9010 0.4-0.6份，芳香剂0.04-0.06份和水35-65份。7.根据权利要求6所述的美白祛斑组合物，其特征在于，以质量份数计，包括如下组分：七白散3份，烟酰胺1份，4-丁基间苯二酚1份，3-邻-乙基抗坏血酸2份，α-熊果苷1份，丁二醇5份，甘油3份，辛酸/癸酸甘油三酯5份，异壬酸异壬酯4份，聚二甲基硅氧烷3份，角鲨烷2份，生育酚0.5份，植物抗敏剂nb328 2份，红没药醇0.5，尿囊素0.1份，乳化剂montanov68 2份，鲸蜡醇磷酸酯钾1份，鲸蜡硬脂醇2份，卵磷脂0.5份，丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物1.2份、黄原胶0.1份，防腐剂pe 9010 0.5份，芳香剂0.05份和水59.55份。8.权利要求5-7任一项所述的美白祛斑组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：a、将甘油、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、烟酰胺、鲸蜡醇磷酸酯钾、尿囊素、黄原胶和水加入水相锅中搅拌加热至70℃-90℃，保温至上述原料完全溶解，作为a相备用；b、将辛酸/癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、乳化剂montanov 68、鲸蜡硬脂醇、卵磷脂、红没药醇和生育酚加入油相锅中搅拌加热至70℃-90℃，保温，搅拌至完全溶解后，作为b相备用；c、70℃-90℃下，将a相抽入预热到55℃-65℃的乳化锅内，搅拌均质后，待用；d、70℃-90℃下，将备用的b相抽入步骤c的乳化锅内，搅拌均匀后再次启动均质器，均
质3-5分钟，抽真空，待锅内料体气泡消失后，搅拌降温；e、降温至45℃-55℃时加入c相原料丁二醇和4-丁基间苯二酚，搅拌至料体混合均匀；f、降温至40℃-50℃时加入d相原料3-邻-乙基抗坏血酸和α-熊果苷，搅拌至料体混合均匀；g、降温至35℃-45℃时分别加入预先备好的e相原料七白散、植物抗敏剂nb328，以及f相原料防腐剂pe 9010、芳香剂，搅拌至料体充分混合均匀；h、将料体降温至35℃-40℃时，静置，即制得所述的中药美白祛斑组合物。9.权利要求1所述的美白祛斑组合物在制备具有美白和/或祛斑的化妆品中的应用。

技术总结
本发明公开了一种美白祛斑组合物及其制备方法。该美白祛斑组合物，包含如下组分：七白散、美白剂、祛斑剂、保湿剂、润肤剂、炎症抑制剂、助剂和水。本发明提出的美白祛斑组合物，应用了中医古方与美白祛斑剂相结合的技术，具有温和、安全无副作用，在快速美白祛斑的同时还能能抑制炎症产生，护理肌肤。护理肌肤。


技术研发人员：梁庆富 马哲正 鹿寿海 郑涵 郑晓明
受保护的技术使用者：广州金娜宝生物科技有限公司
技术研发日：2023.03.13
技术公布日：2023/7/12