用于截骨矫形的三合一引导系统、其设计方法及使用方法

1.本发明涉及矫形辅助工具设计及加工领域，具体涉及一种用于截骨矫形的三合一引导系统及其使用方法。


背景技术：

2.截骨矫形手术是用于治疗骨骼畸形、骨关节炎等疾病的重要手段，其核心在于通过截骨，矫正骨骼的对位、对线，并通过坚强内固定，维持矫形后骨骼的对位、对线，从而实现治疗目的。因此，截骨、矫正、固定三个步骤缺一不可，其准确性与可靠性决定了截骨矫形手术的远期疗效。
3.然而，在目前的临床工作中，此类手术的截骨、矫正、内固定主要依赖反复术中透视，主观性强，与术者的经验密切相关，准确性与可靠性不足，术后矫形不佳发生率可高达40％以上。近年来，虽然已有3d打印个性化截骨导板问世，用于引导术中截骨，但无法指导矫正与内固定。
4.现有的截骨矫形手术中，当骨骼完成截骨、矫形后，使用固定钢板进行固定。在固定钢板安装时，由于截骨后的两段骨骼之间撑开的角度和距离缺少引导，单凭术者感觉和经验导致矫形不准确：同时截骨面之间撑开矫形后没有受到固定或支撑，骨骼容易发生偏移，使截骨部位变形。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种用于截骨矫形的三合一引导系统及其使用方法，实现截骨、矫正、内固定的三合一协同引导，并最终提高手术精度与疗效。
6.为了达到上述目的，本发明提供了一种用于截骨矫形的三合一引导系统，该系统包含：截骨定位组件、矫形固定组件；
7.所述的截骨定位组件包含：截骨定位板及若干定位钉，所述截骨定位板设有若干定位孔，所述定位孔与所述定位钉适配，所述定位孔包含：至少两个截骨定位孔及一个矫形定位孔，所述截骨定位孔、矫形定位孔分别设置在设定截骨线的两侧，所述截骨定位孔的公切线与所述设定截骨线重合；所述矫形定位孔的轴向延长线与所述截骨定位孔的轴向延长线呈第一夹角α；其中，0
°
＜α＜90
°
；
8.所述矫形固定组件包含：内固定板及若干内固定螺钉，所述内固定板上设置有：第一矫形导向孔、第二矫形导向孔及固定孔；所述第一矫形导向孔与所述截骨定位孔对应，所述第二矫形导向孔与所述矫形定位孔对应，所述固定孔与所述内固定螺钉适配。
9.可选地，所述定位孔的近端内壁至少部分轴向延伸形成孔道，以避免定位钉在安装时发生径向位移；和/或，所述定位孔在近端轴向延伸方向设置有保护管，以避免定位钉在安装时发生径向位移，所述近端是指靠近操作者端。
10.可选地，所述保护管的横截面呈矩形或圆形。
11.可选地，所述保护管与所述定位孔一体成型或可拆卸连接。
12.可选地，0
°
＜α＜10
°
或10
°
≤α＜20
°
或20
°
≤α＜30
°
或30
°
≤α＜60
°
或60
°
≤α＜90
°
。
13.可选地，所述截骨定位板的骨贴合面拟待截骨部设置，能与待截骨部紧密贴合，和/或，所述截骨定位组件还包含一防滑挡板。
14.可选地，所述设定截骨线包含第一截骨线、第二截骨线，所述截骨定位孔包含第一截骨定位孔、第二截骨定位孔，所述第一截骨定位孔设置在所述第一截骨线的第一侧，所述矫形定位孔设置在所述第一截骨线的第二侧，所述第二截骨定位孔设置在所述第二截骨线的第一侧。
15.可选地，所述第一矫形导向孔沿所述内固定板的宽度方向间隔布置；
16.和/或，所述第二矫形导向孔沿所述内固定板的长度方向间隔布置；
17.和/或，所述固定孔间隔设置。
18.可选地，所述第二矫形导向孔的间隔距离与所述第一夹角α线性相关。
19.本发明还提供了一种上述的用于截骨矫形的三合一引导系统的设计方法，包含：
20.步骤1，通过薄层ct扫描获得待截骨部的骨骼信息，三维重建获得待截骨部的骨骼模型；
21.步骤2，在所述骨骼模型上设定截骨线的位置和走向；
22.步骤3，拟合设计截骨定位组件：使截骨定位板与所述骨骼模型中骨组织的暴露区域贴合，并在所述截骨定位板上开设至少两个截骨定位孔及一个矫形定位孔，使得所述截骨定位孔位于设定截骨线的第一侧，所述矫形定位孔位于设定截骨线的第二侧，根据矫形角度设定所述矫形定位孔的轴向延长线与所述截骨定位孔的轴向延长线呈第一夹角α；
23.步骤4，设计矫形固定组件：在标准内固定板或个性化定制的内固定板上设置第一矫形导向孔、第二矫形导向孔，使所述第一矫形导向孔与所述截骨定位孔对应，所述第二矫形导向孔与所述矫形定位孔对应。
24.本发明还提供了一种上述的用于截骨矫形的三合一引导系统的使用方法，该方法包含：
25.s1，安装截骨定位组件：将所述截骨定位板贴合至待截骨部的骨组织的暴露区域，使所述截骨定位孔位于设定截骨线的第一侧，所述矫形定位孔位于所述设定截骨线的第二侧；通过所述截骨定位孔安装植入截骨定位钉，通过所述矫形定位孔钻孔；
26.s2，取下所述截骨定位板；
27.s3，沿所述截骨定位钉外缘完成截骨后，通过所述矫形定位孔钻的孔安装植入矫形定位钉，通过截骨形成的骨缝将待截骨部撑开，进行矫形，使得矫形定位钉与所述截骨定位钉平行；
28.s4，安装矫形固定组件：将所述第一矫形导向孔套置在所述截骨定位钉上、所述第二矫形导向孔套置在所述矫形定位钉上实现对内固定板的初步定位，再通过内固定螺钉将内固定板与待截骨部固定。
29.与现有技术相比，本发明至少包含以下有益效果：
30.本发明的截骨定位组件中，截骨定位孔的公切线与所述设定截骨线重合，安装截骨定位钉后能方便引导精准截骨，无需依赖术者主观判断或多次长时间术中透视进行调整；所述矫形定位孔的轴向延长线与所述截骨定位孔的轴向延长线呈第一夹角，用于截骨
后矫形，当截骨后，撑开骨缝进行矫形，使所述第一夹角消失，截骨定位钉与矫形定位钉平行，直接将内固定板通过第一矫形导向孔套入到的截骨定位钉、通过第二矫形导向孔套入到矫形定位钉上即可实现对位，对位精准，完全符合设定的矫形角度与位置，几乎无误差，无需术中透视观察、主观判断对位，操作简便。而且，本发明将内固定板与矫形导向板合二为一，无需再另行安装矫形导向板，在内固定板上设置第一矫形导向孔、第二矫形导向孔用于定位，再通过内固定板自带的固定孔安装内固定螺钉进行固定，通过截骨、矫形、固定三合一引导，可以实现精准对位、对线，减少手术时间，减少出血，减少术中透视与辐射暴露，安全可靠。
附图说明
31.图1为本发明的一种用于截骨矫形的三合一引导系统的设计方法的流程图。
32.图2为本发明的三维重建的胫骨高位截骨的骨骼模型图。
33.图3为本发明的一种用于截骨矫形的三合一引导系统的截骨定位组件10的俯视图。
34.图4为本发明的一种用于截骨矫形的三合一引导系统的截骨定位组件10的结构示意图。
35.图5为本发明的另一种用于截骨矫形的三合一引导系统的截骨定位组件10的结构示意图。
36.图6为本发明的一种用于截骨矫形的三合一引导系统的矫形固定组件20的结构示意图。
37.图7为本发明的一种用于截骨矫形的三合一引导系统的使用方法的流程图。
38.图8为本发明模拟安装截骨定位组件10的第一骨骼模型的状态示意图。
39.图9为本发明模拟安装定位钉的第二骨骼模型的状态示意图。
40.图10为本发明模拟安装截骨定位组件10初步定位的第二骨骼模型的状态示意图。
41.图11为本发明模拟安装截骨定位组件10固定完成的第二骨骼模型的状态示意图。
42.附图标识：
43.截骨线100
44.第一截骨线101
45.第二截骨线102
46.截骨定位组件10
47.截骨定位板11
48.骨贴合面111
49.定位孔12
50.截骨定位孔121
51.第一截骨定位孔1211
52.第二截骨定位孔1212
53.矫形定位孔122
54.定位钉
55.截骨定位钉131
56.矫形定位钉132
57.保护管14
58.防滑挡板15
59.矫形固定组件20
60.内固定板21
61.第一矫形导向孔211
62.第二矫形导向孔212
63.固定孔213
64.内固定螺钉22。
具体实施方式
65.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
66.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“垂直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
67.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
68.胫骨(高位)截骨术主要可以用于骨关节炎的手术治疗。膝关节骨关节炎常可伴有膝内翻或膝外翻畸形。在膝关节内翻时,应力集中在膝关节的内侧部分,并使发生在膝内侧的退行性改变进展加速。相应地,如膝关节畸形呈外翻位,则这些变化会发生在膝关节的外侧部分。截骨的主要目的是通过矫正膝关节轴线和增加关节的稳定性以改善膝关节功能。
69.目前主要在术前对患者双下肢负重位x光图像进行规划测量,术中依靠术前测量得到的结果以及医生经验,结合术中多次x光透视来进行截骨。在效率方面,增加了手术时间；在安全方面,医生和患者所受辐射量增加，且手术时间长会导致出血量增加，不利于患者健康；在手术效果方面，术中无法保证术前的精确规划得以实施，远期疗效可能打折扣。
70.本发明以胫骨高位截骨为例对本发明的用于截骨矫形的三合一引导系统的设计方法进行详细说明。
71.如图1所示，本发明的设计方法包含：
72.步骤1，通过薄层ct扫描获得待截骨部的骨骼信息，三维重建待截骨部的骨骼模型。
73.本例中为胫骨高位截骨，其骨骼模型如图2所示。为方便后续表述，本步骤得到的骨骼模型记为第一骨骼模型。
74.步骤2，在所述骨骼模型上设定截骨线的位置和走向。
75.可以使根据医生的经验或者常规的方法，根据所述第一骨骼模型进行手术规划，明确手术切口及骨组织暴露区域，进而确定截骨线的位置和走向。根据待截骨部所处的位置或环境，可以设定多根截骨线。本例中，由于截骨位置靠近肌腱，为确保手术安全，设定两根截骨线，如，第一截骨线101、第二截骨线102，如图2所示。实践中，第一截骨线101与第二截骨线102之间的夹角一般不小于90
°
，本例中为110
°
。
76.步骤3，拟合设计截骨定位组件：
77.在所述第一骨骼模型上，使所述截骨定位板与所述第一骨骼模型中骨组织的暴露区域贴合，并在所述截骨定位板上开设至少两个截骨定位孔及一个矫形定位孔：使得所述截骨定位孔位于设定截骨线的第一侧，所述矫形定位孔位于设定截骨线的第二侧，根据矫形角度使得所述矫形定位孔的轴向延长线与所述截骨定位孔的轴向延长线呈第一夹角。所述截骨定位孔用于引导安装截骨定位钉，所述截骨定位孔的公切线与所述设定截骨线重合，在引导截骨时，沿着所述截骨定位钉的外缘连线即可实现，因为该连线与所述设定截骨线重合。
78.所述第一夹角的确定方法为：模拟重建截骨矫形手术完成后，理想状态下待截骨部的骨骼模型，记为第二骨骼模型；将所述第二骨骼模型与第一骨骼模型进行比较，确定矫形定位孔的开孔位置与开孔角度。所述开孔角度是指将待截骨部从第一骨骼模型矫正到第二骨骼模型所需要撑开的角度。理论上，只要将矫形定位孔设置在截骨定位孔相对的一侧，两个截骨定位孔与一个矫形定位孔限定一个平面即可，只是矫形的程度差别。所述开孔角度即为第一夹角，所述第一夹角α大于0
°
小于90
°
。一些实施例中，0
°
＜α＜10
°
或10
°
≤α＜20
°
或20
°
≤α＜30
°
或30
°
≤α＜60
°
或60
°
≤α＜90
°
。
79.步骤4，设计矫形固定组件：
80.在标准内固定板或个性化制作的内固定板上设置第一矫形导向孔、第二矫形导向孔，使所述第一矫形导向孔与所述截骨定位孔对应，所述第二矫形导向孔与所述矫形定位孔对应。
81.本文所述的对应是指尺寸大小、相对位置一致，即，截骨定位孔与截骨定位钉适配，第一矫形导向孔也与截骨定位钉适配，可以套置在所述截骨定位钉上；矫形定位孔与矫形定位钉适配，第二矫形导向孔也与矫形定位钉适配，可以套置在所述矫形定位钉上。通过将内固定板的第一矫形导向孔套置在截骨定位钉上，第二矫形导向孔套置在矫形定位钉上，可以初步固定定位内固定板的位置。
82.所述第一矫形导向孔与第二矫形导向孔的孔道平行设置，从而可以套置到矫正至平行的截骨定位钉、矫形定位钉上，实现对内固定板的固定。
83.所述内固定板可以采用个性化定制，根据所述第一骨骼模型，设计与待截骨部完全贴合的骨贴合面作为内固定板与待截骨部的接触面。
84.所述内固定板也可以非个性化定制，采用标准的内固定钢板即可，该钢板上开设有若干固定孔。一般来说，为了提高稳定性，所述固定孔间隔、对称分布。更多的固定孔可采用不同的固定方式，固定孔的使用根据需要合适即可，无需全部通过内固定螺钉固定。本发明的矫形固定组件可以采用标准的内固定板根据本发明的设计原理开孔即可，无需重新开模。
85.本发明矫形固定的原理为：通过截骨定位孔将截骨定位钉安装到待截骨部上，通
过矫形定位孔在待截骨部的相应位置打孔，其中，截骨定位孔与矫形定位孔的孔道呈第一夹角α。沿着截骨定位钉的边缘(即截骨线处)截骨形成骨缝，通过撑开所述骨缝进行矫形，使得第一夹角消失(呈0
°
)，即，截骨定位孔与矫形定位孔的孔道平行，说明达到了理想的矫形状态，然后，安装矫形定位钉，此时，截骨定位钉与矫形定位钉平行，可以顺利将内固定板套入到截骨定位钉(通过第一矫形导向孔套入)、矫形定位钉(通过第二矫形导向孔套入)上，进而形成对所述内固定板的定位及初步固定，再通过内固定螺钉可以将内固定板固定在矫形形态下的矫形部上。
86.需要说明的是，对于待截骨的部位在截骨前称为待截骨部，在截骨完成后称为截骨部，矫形形态下称为矫形部，实际上都是同一部位，都是进行截骨矫形手术的部位。
87.本发明设计的一种用于截骨矫形的三合一引导系统，包含：截骨定位组件、矫形固定组件。
88.如图3、图4所示，所述的截骨定位组件10包含截骨定位板11，其设有若干定位孔12，通过若干定位钉(图3中未示出)进行固定，定位钉可采用常规的医用定位钉即可，所述定位钉与定位孔12适配。
89.所述定位孔12包含：至少两个截骨定位孔121及一个矫形定位孔122。本文中，通过截骨定位孔121装配的定位钉记为截骨定位钉131，通过矫形定位孔122钻的孔装配的定位钉记为矫形定位钉132。所述截骨定位孔121设置在设定截骨线100的第一侧，用于引导安装截骨定位钉131，所述截骨定位孔121的公切线(即，截骨定位孔121或截骨定位钉131的外缘连线)与所述设定截骨线100重合；截骨时可以直接沿着所述截骨定位钉131的外缘进行截骨，所述截骨定位钉131起到引导截骨的作用，精准且高效，无需术中透视观察，主观判断截骨线100的位置。所述矫形定位孔122设置在所述设定截骨线100的第二侧，用于引导安装矫形定位钉132；所述矫形定位孔122的轴向延长线与所述截骨定位孔121的轴向延长线呈第一夹角(图中未示出)；所述第一夹角α大于0
°
小于90
°
。
90.一些实施例中，为避免定位钉在安装时发生径向位移，如左右晃动、不稳定等，所述定位孔12的近端内壁至少部分轴向延伸形成孔道；所述近端是指靠近操作者端。
91.一些实施例中，为避免定位钉在安装时发生径向位移，所述定位孔12在近端轴向延伸方向设置有保护管14。所述保护管14的横截面呈矩形或圆形等其他形状。所述保护管14可通过定位孔12的孔道与定位孔活动连接，也可以将保护管14与所述定位孔12一体成型连接。本例中，采用3d打印加工截骨定位组件10，保护管与定位孔12一体成型有难度，因而采用套接的形式，将单独制备的保护管14与定位孔12(其具有一定长度的孔道)可拆卸连接。
92.一些实施例中，为了确保截骨定位的精准度，所述截骨定位板11的骨贴合面111拟待截骨部设置，能与待截骨部紧密贴合。
93.一些实施例中，为便于截骨操作，所述截骨定位组件10还包含一防滑挡板15。
94.一些实施例中，所述设定截骨线有2条(如图2所示)。如图5所示，所述的截骨定位组件10包含：截骨定位板11，其开设有两个第一截骨定位孔1211、两个第二截骨定位孔1212及一个矫形定位孔122。所述第一截骨定位孔1211沿第一截骨线101(如图2所示)的第一侧间隔设置，所述第二截骨定位孔1212沿第二截骨线102(如图2所示)的第一侧间隔设置；所述矫形定位孔122设置在所述第一截骨线101的第二侧。一些实施例中，根据需要也可以在
第二截骨线102的第二侧设置一矫形定位孔122。
95.可以理解的是，为了达到更好的固定、稳定效果，所述第一截骨定位孔1211、第二截骨定位孔1212及矫形定位孔122分别与其套设的定位钉适配，即，尺寸大小、形貌匹配。
96.如图6所示，所述矫形固定组件20包含：内固定板21及若干内固定螺钉22，所述内固定板21上设置有：第一矫形导向孔211、第二矫形导向孔212及固定孔213；所述第一矫形导向孔211与所述截骨定位孔121对应，所述第二矫形导向孔212与所述矫形定位孔122对应，所述固定孔213与所述内固定螺钉22适配，所述内固定螺钉22可以通过固定孔213将内固定板21固定到矫形部。
97.所述第一矫形导向孔211沿所述内固定板21的宽度方向间隔布置，可以是均匀间隔对称设置，也可以不均匀间隔。为了使得所述矫形固定组件可以通用，第一矫形导向孔211的数目可以大于截骨定位孔121的数目，可以根据实际需要选择合适位置的第一矫形导向孔211。
98.所述第二矫形导向孔212可以设置多个，沿所述内固定板21的长度方向间隔布置；可以是均匀间隔，也可以不均匀间隔。为了使得所述矫形固定组件可以通用，第二矫形导向孔212的数目可以大于矫形定位孔122的数目，可以根据实际需要选择合适位置的第二矫形导向孔212。一些实施例中，为了更加方便地控制，所述第二矫形导向孔212的间隔距离与所述第一夹角α线性相关。例如，当矫形角度(第一夹角α)为10
°
时，矫形固定适用第1个第二矫形导向孔212，当矫形角度(第一夹角α)为15
°
时，矫形固定适用第2个第二矫形导向孔212，当矫形角度(第一夹角α)为20
°
时，矫形固定适用第3个第二矫形导向孔212，依次类推。这样的设置，可以方便根据不同的矫形角度，选择不同位置的矫形导向孔212，无需制备不同规格矫形导向孔(第一矫形导向孔211、第二矫形导向孔212)的内固定板21，即可实现矫形。本例中，所述第二矫形导向孔212从距第一矫形导向孔211的连线的最小距离(即，垂直距离)0mm开始，每孔以2mm的间距，沿内固定板21的长度方向均匀间隔布置，以适应不同矫正角度的需要。
99.为了使得内固定板21与待矫形部结合牢固，所述固定孔213可以设置多个。进一步地，为了提高系统的稳定性，至少有一对固定孔213对称设置。为了使得矫形固定组件20可以通用，所述固定孔的数目可以超过每次固定待矫形部需要的数目。而且，更多的固定孔213可以减轻内固定板的重量，当然也需要考虑其硬度和支撑性，即固定孔213的数量也需要是适度。
100.如图7所示，本发明的用于截骨矫形的三合一引导系统的使用方法包含：
101.s1，安装截骨定位组件10：将截骨定位板11贴合至待截骨部的骨组织的暴露区域，使所述截骨定位孔121位于设定截骨线100的第一侧，所述矫形定位孔122位于所述设定截骨线100的第二侧；通过所述截骨定位孔121安装植入截骨定位钉131，通过所述矫形定位孔122在待截骨部钻孔；在第一骨骼模型上模拟安装截骨定位组件10的状态示意图如8所示。
102.s2，取下所述截骨定位板11(保留截骨定位钉131)。
103.s3，沿所述截骨定位钉131外缘完成截骨后，通过所述矫形定位孔122钻的孔安装植入矫形定位钉132，通过截骨形成的骨缝将待截骨部撑开，进行矫形，使得矫形定位钉132与所述截骨定位钉131平行，使得截骨部处于完美矫形形态，第二骨骼模型的状态示意图如图9所示。
104.s4，安装矫形固定组件20：将所述第一矫形导向孔211套置在所述截骨定位钉131上、所述第二矫形导向孔212套置在所述矫形定位钉132上实现对内固定板21的初步定位，第二骨骼模型的状态示意图如图10所示。再通过内固定螺钉22将内固定板21与矫形部固定。模拟安装矫形固定组件10的第二骨骼模型的状态示意图如图11所示。通过本发明的用于截骨矫形的三合一引导系统可实现精准截骨以及矫形固定的精准对位，无需主观经验判断或反复术中透视进行调整。矫形精准，效果能再现，节约手术时间，减少术中出血。本文所述的三合一引导是指截骨定位引导、矫形导向引导以及固定引导。本文通过三合一引导系统，将内固定板与矫形导向板合二为一，不需要拆卸矫形导向板，可以直接通过内固定板同时完成矫形和固定。
105.最后，去除截骨定位钉131与矫形导向钉132，逐层关闭伤口，完成手术。
106.综上所述，本发明通过截骨定位孔引导安装截骨定位钉，用于精准导向截骨，利用矫形定位孔引导安装矫形定位钉，当撑开矫形使得矫形定位钉与截骨定位钉平行时，可以套入内固定板，利用内固定板的骨组织贴合面、矫形导向孔进行矫形导向，对位精准，利用减少了术中透视时间，矫形效果好，具有可重现性。所述内固定板同时充当了矫形导向板的作用，通过内固定螺钉固定即可完成手术，节省了矫形导向板的拆卸步骤。
107.尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。

技术特征：
1.一种用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，该系统包含：截骨定位组件、矫形固定组件；所述的截骨定位组件包含：截骨定位板及若干定位钉，所述截骨定位板设有若干定位孔，所述定位孔与所述定位钉适配，所述定位孔包含：至少两个截骨定位孔及一个矫形定位孔，所述截骨定位孔、矫形定位孔分别设置在设定截骨线的两侧，所述截骨定位孔的公切线与所述设定截骨线重合；所述矫形定位孔的轴向延长线与所述截骨定位孔的轴向延长线呈第一夹角α；其中，0
°
＜α＜90
°
；所述矫形固定组件包含：内固定板及若干内固定螺钉，所述内固定板上设置有：第一矫形导向孔、第二矫形导向孔及固定孔；所述第一矫形导向孔与所述截骨定位孔对应，所述第二矫形导向孔与所述矫形定位孔对应，所述固定孔与所述内固定螺钉适配。2.如权利要求1所述的用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，所述定位孔的近端内壁至少部分轴向延伸形成孔道，以避免定位钉在安装时发生径向位移；和/或，所述定位孔在近端轴向延伸方向设置有保护管，以避免定位钉在安装时发生径向位移，所述近端是指靠近操作者端。3.如权利要求2所述的用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，所述保护管与所述定位孔一体成型或可拆卸连接。4.如权利要求1所述的用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，0
°
＜α＜10
°
或10
°
≤α＜20
°
或20
°
≤α＜30
°
或30
°
≤α＜60
°
或60
°
≤α＜90
°
。5.如权利要求1所述的用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，所述截骨定位板的骨贴合面拟待截骨部设置，能与待截骨部紧密贴合，和/或，所述截骨定位组件还包含一防滑挡板。6.如权利要求1所述的用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，所述设定截骨线包含第一截骨线、第二截骨线，所述截骨定位孔包含第一截骨定位孔、第二截骨定位孔，所述第一截骨定位孔设置在所述第一截骨线的第一侧，所述矫形定位孔设置在所述第一截骨线的第二侧，所述第二截骨定位孔设置在所述第二截骨线的第一侧。7.如权利要求1所述的用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，所述第一矫形导向孔沿所述内固定板的宽度方向间隔布置；和/或，所述第二矫形导向孔沿所述内固定板的长度方向间隔布置；和/或，所述固定孔间隔设置。8.如权利要求7所述的用于截骨矫形的三合一引导系统，其特征在于，所述第二矫形导向孔的间隔距离与所述第一夹角α线性相关。9.一种如权利要求1-8中任意一项所述的用于截骨矫形的三合一引导系统的设计方法，其特征在于，该方法包含：步骤1，通过薄层ct扫描获得待截骨部的骨骼信息，三维重建获得待截骨部的骨骼模型；步骤2，在所述骨骼模型上设定截骨线的位置和走向；步骤3，拟合设计截骨定位组件：使截骨定位板与所述骨骼模型中骨组织的暴露区域贴合，并在所述截骨定位板上开设至少两个截骨定位孔及一个矫形定位孔，使得所述截骨定位孔位于设定截骨线的第一侧，所述矫形定位孔位于设定截骨线的第二侧，根据矫形角度
设定所述矫形定位孔的轴向延长线与所述截骨定位孔的轴向延长线呈第一夹角α；步骤4，设计矫形固定组件：在标准内固定板或个性化定制的内固定板上设置第一矫形导向孔、第二矫形导向孔，使所述第一矫形导向孔与所述截骨定位孔对应，所述第二矫形导向孔与所述矫形定位孔对应。10.一种根据权利要求1-8中任意一项所述的用于截骨矫形的三合一引导系统的使用方法，其特征在于，该方法包含：s1，安装截骨定位组件：将所述截骨定位板贴合至待截骨部的骨组织的暴露区域，使所述截骨定位孔位于设定截骨线的第一侧，所述矫形定位孔位于所述设定截骨线的第二侧；通过所述截骨定位孔安装植入截骨定位钉，通过所述矫形定位孔钻孔；s2，取下所述截骨定位板；s3，沿所述截骨定位钉外缘完成截骨后，通过所述矫形定位孔钻的孔安装植入矫形定位钉，撑开截骨形成的骨缝，进行矫形，使得矫形定位钉与所述截骨定位钉平行；s4，安装矫形固定组件：将所述第一矫形导向孔套置在所述截骨定位钉上、所述第二矫形导向孔套置在所述矫形定位钉上实现对内固定板的初步定位，再通过内固定螺钉将内固定板与待截骨部固定。

技术总结
本发明公开了一种用于截骨矫形的三合一引导系统、其设计方法及使用方法。该系统包含：截骨定位组件、矫形固定组件；截骨定位组件包含截骨定位板，其设有若干定位孔，定位孔包含：至少两个截骨定位孔及一个矫形定位孔，截骨定位孔、矫形定位孔设置在设定截骨线的两侧；矫形定位孔与截骨定位孔的轴向延长线呈第一夹角；矫形固定组件包含：内固定板及若干内固定螺钉，内固定板上设置有：第一矫形导向孔、第二矫形导向孔及固定孔；第一矫形导向孔与截骨定位孔对应，第二矫形导向孔与矫形定位孔对应。通过本发明的三合一引导系统可以实现精准截骨及矫形、固定的对位、对线，减少手术时间，减少出血，减少术中透视与辐射暴露，安全可靠。安全可靠。安全可靠。


技术研发人员：谢凯 严孟宁 王燎 艾松涛 江旭
受保护的技术使用者：上海交通大学医学院附属第九人民医院
技术研发日：2023.04.10
技术公布日：2023/7/13