植入物的制作方法

1.本发明涉及一种植入物(implant)。


背景技术：

2.已知用于治疗尿道(urinary tract)(特别是良性前列腺增生(bph))的各种方法或技术。在bph症状的微创、特别是保体治疗(body-sparing treatment)中，可移除植入物临时放置在尿道中或患者尿道的前列腺部分中。这种植入物是由诸如镍钛诺的形状记忆合金制成的线结构(wire structure)。线结构在折叠状态下被导管推到适当位置，在该适当位置线结构展开成其预定的基本结构。可以由三根或四根线形成的这种结构是篮式结构(basket structure)。这种篮式结构使尿道扩张。线结构抵靠尿道组织的膨胀在几天的疗程中使尿道组织变性(denature)。组织的这种变性是由于组织细胞上的各个线的缺血性压迫而发生的，这导致血流减少或完全缺乏。结果，血流的缺乏导致细胞中氧的缺乏并最终导致细胞死亡。在几天内，组织可以减少到尿流几乎恢复正常的程度。在完成该治疗之后，可以通过导管从尿道取回植入物。
3.通过上述技术，可以以非常有效的方式治疗尿道中的组织。由于前列腺的扩大，中叶(中位叶)还可以较远地突出到膀胱的内部。由于中叶的这种突出，而且也由于中叶可能的扩大，可以想象膀胱出口发生移位。然而，由于中叶的突出和/或扩大引起的膀胱出口的这种移位也可以独立于前列腺的扩大而发生。由于医疗原因，重要的是避免阻塞膀胱出口。然而，用于此的已知方法和技术相当复杂且对患者造成创伤。上述技术也不适于适当地治疗尿道。


技术实现要素：

4.在此基础上，本发明的任务是创造一种可以以简单和可靠的方式治疗尿道的植入物。
5.本发明提供了一种植入物，特别是一种可移除的植入物，包括具有至少两根线的线结构，该植入物可以从远端开始在折叠状态下插入患者的尿道中。在尿道内，线结构被展开以治疗组织。线在周围组织上的缺血性压迫导致上述变性。该植入物包括定位在线结构上的用于束缚或切割组织的至少一个附加构件。该附加构件在植入物的展开状态下对中叶施加局部缺血性压迫。因此，除了治疗尿道组织之外，通过附加构件还治疗中叶。在治疗结束时，由于持续的压力，中叶的组织变性。组织的变性导致为进一步的尿液流动提供空间。该附加构件放置在用于治疗bph症状的线结构上的事实允许以特别高效、简单以及轻柔的方式治疗尿道。
6.优选地，用于切断或切入的附加构件是形状记忆材料线或丝状物。使用诸如镍钛诺的形状记忆材料是特别有利的，因为附加构件的形状或附加构件相对于线结构的相对取向可以预先确定。因此，在通过导管插入体内之后，植入物展开恢复到预定的初始结构。该初始结构最佳地适应于给定的解剖条件，由此可以实现组织的特别高效的治疗。
7.丝状物的使用在技术上特别简单和便宜。例如，可以将丝状物以任何形状绑在组织周围，并在治疗结束后再次移除。另外，简单丝状物特别节省空间，这对于微创治疗尤其适合。
8.特别地，作为附加构件的线可以以相对于植入物的折叠状态插入尿道中，并在尿道中展开以与线结构形成预定角度。这个角度使得植入物到达尿道以及中叶。此外，该角度使得线在机械预张力下压在中叶的组织上。线相对于线结构的横向取向也可以以这种方式确定。已经证明，如果附加的线位于与线结构相同的纵向轴线上，则是特别有利的。这种相对取向允许植入物以非常精确的方式定位，并且在治疗之后被移除或拉入导管中。
9.优选地，还可以设想的是，用于切断或切入的附加构件(特别是线或丝状物)与线结构的线交织。通过线或丝状物与线结构的这种交织，可以实现足够强的连接。此外，这样，不需要另外的紧固构件来将附加构件连接到线结构。通过这种交织，另外的装置与线结构运动联接，由此可以实现尿道以及中叶的预定的组合治疗。
10.根据本发明，还可以设想的是，线至少部分地弯曲，其中线相对于植入物的纵向轴线凸出地弯曲，使得弯曲的线可绕在中叶。所描述的线的形状允许线沿其整个长度对中叶施加压力。这允许以非常高效的方式进行组织的治疗或变性。由于该形状，还可以以特别高效的方式进行组织的切割，因为预张力还由于凸起形状而施加在组织上。
11.本发明的另一有利实施方式可提供，丝状物形成为环，该环可围绕中叶放置。通过将丝状物的压力施加到中叶的组织，发生上述组织变性，从而减小中叶的尺寸。由于丝状物是非常灵活的，其可以以非常高效的方式适应中叶的形状。通过改变环的尺寸，可以实现血管的必要束缚。通过增加直径，可以再次释放中叶并移除环或丝状物。
12.此外，根据本发明可以设想，环的一端牢固地连接到植入物，而另一端被未束缚地引导到植入物的近端，其中，环的直径的尺寸可以通过拉动未束缚端而改变，并且其中，特别地所述未束缚端可以在治疗期间可拆卸地固定到线结构。一端的固定连接可以例如通过胶合或压接来实现。未束缚端可以手动移动或通过辅助仪器移动。拉动未束缚端使环收紧，从而对中叶施加压力。通过释放未束缚端，植入物和缝合线(suture)可以从尿道移除而不留下任何残留物。
13.为了在线结构上引导丝状物，可以设想，在线结构上布置至少一个或更多个套管，丝状物(特别是环的两端)可以穿过所述套管而被引导。在这种情况下，套管或更长的软管状或管状套管在线结构的线上被引导。可以设想，这些套管在线的某些位置处固定，使得这些套管不能沿着线结构滑动。另选地，还可以设想，这样的套管被分配给若干线，使得一根线的套管可以接收丝状物的一端，而另一根线的套管可以接收丝状物的另一端。这些套管允许丝状物以非常明确的方式定向和移动。此外，可以确保丝状物以限定的方式沿着线结构被引导并且不会与线结构打结。由于线结构的线在治疗期间被压靠在尿道的组织上，套管还可以确保丝状物在治疗期间可以移动以改变环的尺寸。
14.本发明的另一实施方式可提供，在线结构上布置另一线，并且该线被定向成使得其在治疗期间提升中叶。中叶的这种提升已经可以打开膀胱出口，使尿液不受干扰地流动。另外，这种提升使得用线或吊索更容易到达中叶。该线也可以由形状记忆材料，特别是镍钛诺制成。线以与线结构相同的方式在尿道中展开，区别在于线指向远端方向并且具有突出的远端，利用该突出的远端可以向上推举中叶。该另一线可以与用于切割或切入组织的丝
状物或线相同的方式附接到线结构。
附图说明
15.图1是植入物的第一实施方式的图示，
16.图2是植入物的另一实施方式的图示，并且
17.图3是根据图2的植入物的实施方式的另一图示。
18.附图标记列表
19.10 植入物
20.11 线结构
21.12 线
22.13 远端
23.14 近端
24.15 连接器
25.16 操纵装置
26.17 锚固夹具
27.18 线
28.19 远端
29.20 植入物
30.21 丝状物
31.22 线
具体实施方式
32.附图示意性地示出了本发明的可能实施方式。应当清楚地注意，本发明不限于这些实施方式。相反，本发明也可以通过其它实施方式来实现。
33.图1示出了基本上由线结构11构成的植入物10。图1所示的线结构形成由三根线12拉伸的篮。线12被部分地(in section)扭绞在一起。在远端13处，线12是弓形的，并且各自延伸回到近端14，在近端14处线12在连接器15中被聚集在一起。位于近端14处的该连接器15还用于接触操纵构件(handling means)16。该操纵构件16可形成为丝状物(thread)、杆或者导管的一部分。
34.此外，植入物10具有锚固夹具(anchoring clamp)17。该锚固夹具17是弓形的，并且用于在尿道(未示出)中的治疗期间锚固或固定植入物10。如上所述，植入物10通过未示出的导管在折叠状态下插入患者尿道中以用于治疗。在其目的地，植入物10展开成图1所示的形状。当其这样做时，线12压在尿道的周围组织上，导致组织变性。在治疗之后，植入物10可以借助于操纵构件16通过导管从尿道中拉出。在这样做时，植入物10折叠回到导管中。为了使植入物10在尿道中的适当位置处展开，其由形状记忆材料，即镍钛诺制成。然而，除了上述这种材料之外，还可以设想其它形状记忆材料。
35.图1所示的实施例现在具有另一线18。该线18在植入物10的展开状态下沿远端方向延伸。在这种情况下，线18附接到线结构11的线12之一。在存放期间或在折叠状态期间，该线18在折叠的线结构11内旋转(swivelled)。当植入物10展开时，线18朝远端向前枢转以
与其它线12形成一角度。线18稍微弯曲，形成相对于植入物10的纵向轴线的凸的弯曲。该弯曲允许线18以非常高效的方式绕在中叶。
36.线18的远端19可以是尖锐的或锋利的。在通过线结构11进行的尿道的治疗期间，线18连续压在未示出的中叶或组织上。这种压力导致组织变性。当取出植入物10时，线18的远端19沿着或穿过中叶行进，这可造成切口。中叶的变性和切口都会导致尿流路径重新打开。
37.图2中所示的植入物20的另选实施方式提供了丝状物21附接到线12中的至少一个。该丝状物21的一端牢固地附接到线结构11。丝状物21的另一端也与线结构11相关联，但可自由移动。这里，丝状物21的该自由端或未束缚端沿着线12被引导至植入物20的近端14。在那里，可以手动或通过工具抓住丝状物21的自由端。
38.根据本发明，可以设想，由丝状物21形成的环围绕中叶穿过，并且对丝状物21的未束缚端的拉动导致中叶组织被勒紧(strangulated)(图3)。这种勒紧也会导致组织变性。如果需要，丝状物21的张力规则地增加，以加速中叶的退化。在治疗结束时，去除丝状物21上的张力。当植入物20被拉出患者时，中叶也从丝状物21释放。
39.丝状物21可以与线结构11的线12交织或在未示出的套管中被引导。可以设想，可以在引导线12的套管中同样引导丝状物21。丝状物21的固定端和未束缚端都可以在该套管中引导。另选地，还可以设想的是，丝状物21的固定端布置在套管的外部，并且仅丝状物21的未束缚端被引导穿过套管。另一实施例可以是，线结构11的线12与固定到线12的多个套管相关联，丝状物21的至少一端穿过这些套管而被引导。
40.图2和图3的植入物20的实施例还具有另外的线22。该线22也附接到线结构11并且在远端方向上倾斜向上弯曲。线22可以优选地由形状记忆材料制成，并且类似于丝状物21，线22在一端附接到线12中的至少一个。在植入物20的折叠状态下，该线22也被折叠而位于线结构11内。当线结构11展开时，线22移到线结构11之外并用于在治疗期间向上推举中叶，使得其不阻塞膀胱开口。此外，中叶的这种向上推举也用于将丝状物21或环围绕中叶放置。由于线22的弯曲形状，线22具有一定的机械预张力，通过该机械预张力，弹性力可以施加在中叶上。在完成治疗之后，将线22与植入物20一起拉出尿道。

技术特征：
1.一种植入物(10，20)，所述植入物借助具有至少两根线(12)的线结构(11)将局部缺血性压迫施加到泌尿器官的组织，所述植入物(10，20)能够在所述线结构(11)的折叠状态下从远端(19)开始插入尿道中，并且在所述尿道中展开所述线结构(11)以用于治疗，所述植入物的特征在于，包括用于束缚或切割所述组织的至少一个附加构件，所述附加构件定位在所述线结构(11)上，使得所述附加构件在前列腺的中叶上施加局部缺血性压迫。2.根据权利要求1所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述植入物(10，20)是能够移除的植入物(10，20)。3.根据权利要求1所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述局部缺血性压迫被施加到所述尿道和/或所述中叶。4.根据权利要求1所述的植入物(10，20)，其特征在于，用于切断或切入的所述附加构件是形状记忆材料的线(18)或丝状物(21)。5.根据权利要求4所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述线(18)能够以相对于所述植入物(10，20)的折叠状态插入所述尿道中，并且在所述尿道中展开以与所述线结构(11)形成预定角度。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的植入物(10，20)，其特征在于，用于切断或切入的所述附加构件与所述线结构(11)的线(12)交织。7.根据权利要求4或5所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述线(18)至少部分地弯曲，所述线(18)相对于所述植入物(10，20)的纵向轴线凸出地弯曲，使得弯曲的所述线(18)能够绕在所述中叶。8.根据权利要求4所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述丝状物(21)形成为环，该环能够围绕所述中叶放置。9.根据权利要求8所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述环的直径是能够改变的。10.根据权利要求8或9所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述环的一端牢固地连接到所述植入物(10，20)，而另一端被未束缚地引导到所述植入物(10，20)的近端(14)，其中，所述环的直径的尺寸能够通过拉动所述丝状物(21)的未束缚端而改变。11.根据权利要求10所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述丝状物(21)的所述未束缚端在治疗期间被可释放地固定到所述线结构(11)。12.根据权利要求8或9所述的植入物(10，20)，其特征在于，所述丝状物(21)在所述线结构(11)上的至少一个套管中被引导。13.根据权利要求1至5中的任一项所述的植入物(10，20)，其特征在于，在所述线结构(11)上布置另一线(22)，并且该线(22)被定向成使得其在治疗期间提升所述中叶。14.根据权利要求4或5所述的植入物(10，20)，其特征在于，所有的所述线(12)和所述丝状物(21)在所述植入物(10，20)的近端(14)处聚集在一起，并且所述线(12)和未束缚的所述丝状物(21)能够固定在所述近端(14)处或者通过所述尿道向外引导。15.根据权利要求14所述的植入物(10，20)，其特征在于，所有的所述线(12)和所述丝状物(21)在压接点处聚集在一起。

技术总结
本发明提供了一种植入物，其能够以简单且可靠的方式用于治疗尿道。这通过允许植入物(10)的线结构(11)从远端(19)开始在折叠状态下插入患者的尿道中而实现。在尿道内，所述线结构(11)被展开以治疗组织。由于线(12)在周围组织上的缺血性压迫而发生变性。用于切断或切割组织的至少一个另外的装置位于所述线结构(11)上。(11)上。(11)上。


技术研发人员：T
受保护的技术使用者：奥林匹斯冬季和IBE有限公司
技术研发日：2022.12.12
技术公布日：2023/7/13