可重复使用型助针器及其使用方法与流程

1.本发明涉及医疗用品技术领域，特别地涉及一种可重复使用型助针器及其使用方法。


背景技术：

2.本专利涉及医疗器械技术领域，具体为一种助针系统和胰岛素泵。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。贴敷式胰岛素泵需要通过留置针将药液平稳可靠的注射到使用者体内，而留置针需要通过助针器将其针管部分植针到使用者体内并安全可靠的固定。助针器在保证安全可靠的前提下，还要兼顾通用性。
3.现有技术的助针器可以参考专利cn211884802u，该助针器包括外壳，外壳的顶壳和底壳上分别设有开口；外壳的侧壁上设有按钮孔；外壳设有配合座；配合座的底部设有卡接组件；配合座的外壁上设有托板，托板与顶壳之间设有主弹簧；配合座的外壁上还设有释放按钮及释放弹簧；释放按钮到达按钮孔时在释放弹簧的作用下从按钮孔内伸出，此时主弹簧呈压缩状态；在释放按钮在受到外力按压从而与按钮孔分离时，在主弹簧的伸展弹力作用下配合座向底壳的方向弹出，使连接于卡接组件上的留置软针组件被弹至外壳以外。现有技术的助针器能够保证精确地、快速地且无痛感地将留置软针注入人体皮下组织。
4.现有技术的助针器不适用于植针硬针，缺乏兼容性。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本发明的主要目的是提供一种可重复使用型助针器及其使用方法，具有同时适配硬针和软针，具有通用性好、结构简单等优点。
6.本发明第一方面提出一种可重复使用型助针器，包括可重复使用的助针组件、一次性使用的皮下输液组件以及底板，其中：所述皮下输液组件为硬针型或者软针型，包括针座、留置针和保护套，所述针座底部与所述留置针尾端可拆卸地连接，所述保护套套在所述针座之上并且遮罩所述留置针尖端，其中，所述皮下输液组件为硬针型时，所述保护套的开口具有定位凸缘，所述针座顶部具有定位肋条；所述助针组件包括顶壳、配合座和底壳，所述顶壳与所述底壳能够扣合形成壳体，所述配合座设在所述顶壳与所述底壳之间，所述配合座底部具有用于与所述针座顶部可拆卸连接的卡接组件，所述卡接组件包括中央柱和多个周向卡扣，所述中央柱呈具有局部缺口的中空圆柱形，所述局部缺口与所述定位肋条形状匹配且位置对准，所述底壳上具有底壳开口，所述底壳开口与所述保护套的开口以及定位凸缘形状匹配且位置对准；所述底板用于与使用者皮肤接触，植针过程中所述底板与所述助针组件连接，植针完毕后所述底板与所述助针组件分离。
7.可选地，所述助针组件还包括：植针主弹簧，位于所述配合座的上方，用于驱动所述卡接组件、所述针座、所述留置针向下运动以实现植针过程。
8.可选地，所述助针组件还包括锁定件、锁定弹簧和解锁按钮，植针前所述锁定件与
锁定弹簧配合使得所述底板和所述助针组件连接，植针结束后所述解锁按钮被触发使得所述锁定件与锁定弹簧变为解锁状态，从而所述底板和所述助针组件分离。
9.可选地，所述助针组件还包括顶部按钮和顶部弹簧，所述顶部按钮位于所述配合座之上且顶部为平台形状，所述顶部按钮用于在受到向下的推力时使所述卡接组件与所述针座分离；所述顶部弹簧位于所述顶部按钮下方以及所述卡接组件上方，用于所述顶部按钮受到向下的推力撤销后，将所述顶部按钮弹回初始位置。
10.可选地，所述底板具有底板卡扣，所述底板卡扣用于在植针完毕后卡接所述留置针。
11.可选地，所述留置针与所述底板之间采用防水设计。
12.可选地，所述配合座与顶壳之间采用防呆安装设计。
13.可选地，所述助针组件与所述底板之间采用三点式卡接连接。
14.可选地，所述皮下输液组件为硬针型时，所述针座上具有针座卡扣，在植针之前所述针座卡扣固定所述留置针，植针过程中针座卡扣被所述底板上的底板通孔的侧面打开然后释放所述留置针。
15.本发明第二方面提出可重复使用型助针器的使用方法，包括如下步骤：按照从顶至底的次序连接所述针座、留置针和保护套，得到装配好的皮下输液组件；将所述配合座置入所述顶壳与所述底壳组成壳体的内部，得到装配好的助针组件；将装配好的皮下输液组件整体穿过所述底壳开口，然后使得配合座底部的所述卡接组件卡住所述针座；去除所述保护套以露出所述留置针；将所述助针组件与所述底板连接；驱动所述配合座以推动所述针座和所述留置针向下运动，直至所述留置针到达最底部位置然后被所述底板固定；将所述助针组件与所述底板分离；将所述保护套套在所述针座上；丢弃所述保护套和所述针座。
16.本发明实施方式的可重复使用型助针器及其使用方法，由于配合座底部的卡接组件和底壳开口采用特殊设计，从而能够同时匹配硬针型或者软针型皮下输液组件，具有通用性好、结构简单等优点。
附图说明
17.为了说明而非限制的目的，现在将根据本发明的优选实施例、特别是参考附图来描述本发明，其中：
18.图1是本发明实施方式的可重复使用型助针器的皮下输液组件的剖视图；
19.图2是本发明实施方式的可重复使用型助针器的助针组件的剖视图；
20.图3是本发明实施方式的可重复使用型助针器的底板的立体图；
21.图4是本发明实施方式的可重复使用型助针器的硬针型的皮下输液组件的立体图；
22.图5是本发明实施方式的可重复使用型助针器的硬针型的皮下输液组件的俯视图
23.图6是本发明实施方式的可重复使用型助针器的配合座的底部的卡接组件的设计原理示意图；
24.图7是本发明实施方式的可重复使用型助针器的配合座的立体示意图；
25.图8是本发明实施方式的可重复使用型助针器的配合座与硬针型皮下输液组件卡接的示意图；
26.图9是本发明实施方式的可重复使用型助针器的配合座与软针型皮下输液组件卡接的示意图
27.图10是本发明实施方式的可重复使用型助针器的助针组件中的底壳的仰视图；
28.图11是本发明实施方式的可重复使用型助针器的助针组件中的锁定件的仰视图；
29.图12是本发明实施方式的可重复使用型助针器的助针组件中的底壳和锁定件，与硬针型皮下输液组件的组合后的仰视图；
30.图13是本发明实施方式的可重复使用型助针器的防呆设计的示意图；
31.图14是本发明实施方式的可重复使用型助针器的卡扣三点固定的示意图；
32.图15是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图一；
33.图16是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图二；
34.图17是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图三；
35.图18为图17对应的侧面示意图；
36.图19是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图四；
37.图20是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图五；
38.图21是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图六；
39.图22是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图七；
40.图23是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图八；
41.图24是本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用状态图九。
42.图中：
43.1-配合座；1.1-卡接组件；1.11-中央柱；1.12-周向卡扣；1.2-防呆插口；2-顶部按钮；3-顶部弹簧；4-导轨；5-按钮固定件；6-针座；6.1-定位肋条；7-留置针；8-保护套；8.1-定位凸缘；9-底壳；9.1-底壳开口；10-锁定件；10.1-锁定件开口；11-支撑件；12-释放弹簧；13-释放按钮；14-顶壳；14.1-防呆插条；15-植针主弹簧；16-长螺母；17-密封圈；18-锁定弹簧；19-底板；19.1-底板卡扣；20-解锁按钮。
具体实施方式
44.下面将结合本发明实施例中的附图，对实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
45.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
46.本发明实施方式的可重复使用型助针器，主要包括可重复使用的助针组件、一次性使用的皮下输液组件以及底板。为了表述的方便，本发明定义为远离皮肤的方向称为“上方”，邻近皮肤的方向称为“下方”。
47.如图1所示，皮下输液组件为硬针型或者软针型，包括针座6、留置针7和保护套8。
针座6底部与留置针7尾端可拆卸地连接，保护套8套在针座6之上并且遮罩留置针7尖端。其中，皮下输液组件为硬针型时，保护套8的开口具有定位凸缘8.1(如图4所示)，针座6顶部具有定位肋条6.1(如图5所示)。由于设置了定位凸缘8.1和定位肋条6.1，使得硬针型和软针型两种产品外观上能够有明显区别点，用户能够更好识别。
48.需要说明的是，尽管图5中的定位肋条6.1呈简单的从针座6顶部中心到针座6顶部边缘某点的“一”字型，但是这仅是出于示例而非限定。定位肋条6.1的数量和形状可以灵活多变，可以是呈十字型，梅花型、d字型、槽型等等。
49.如图2所示，助针组件包括顶壳14、配合座1和底壳9。顶壳14与底壳9能够扣合形成壳体，配合座1设在顶壳14与底壳9之间。配合座1底部具有用于与针座6顶部可拆卸连接的卡接组件1.1。
50.如图6所示至图9所示，卡接组件1.1包括中央柱1.11和多个周向卡扣1.12。中央柱1.11呈具有局部缺口的中空圆柱形，局部缺口与定位肋条6.1形状匹配且位置对准。此具有特殊设计的卡接组件1.1，一方面能够适配硬针型皮下输液组件；另一方面，由于卡接组件1.1的中央柱1.11的非局部缺口部位仍能配合多个周向卡扣1.12紧固无定位肋条6.1的针座6的顶部，也即该卡接组件1.1能够适配软针型皮下输液组件。
51.如图10所示，底壳9上具有底壳开口9.1，底壳开口9.1与保护套8的开口以及定位凸缘8.1形状匹配且位置对准。此具有特殊设计的底壳开口9.1，一方面能够适配硬针型皮下输液组件从底壳开口9.1中贯穿通过；另一方面，也允许开口处无固定凸缘的保护套8从底壳开口9.1中顺利贯穿通过，也即该底壳开口9.1能够适配软针型皮下输液组件。
52.如图3所示，底板19用于与使用者皮肤接触，植针过程中底板19与助针组件连接，植针完毕后底板19与助针组件分离。底板19还可以具有底板卡扣19.1，底板卡扣19.1用于在植针完毕后卡接留置针7。
53.由上可知，本发明实施方式的可重复使用型助针器，由于配合座1底部的卡接组件1.1和底壳开口9.1采用特殊设计，从而能够同时匹配硬针型或者软针型皮下输液组件，具有通用性好、结构简单等优点。
54.为了实施植针的操作，本发明实施方式的可重复使用型助针器中，助针组件还可以包括植针主弹簧15。植针主弹簧15位于配合座1的上方，用于驱动卡接组件1.1、针座6、留置针7向下运动以实现植针过程。
55.为了使得助针组件与底板19可拆卸连接，本发明实施方式的可重复使用型助针器中，助针组件还可以包括锁定件10、锁定弹簧18和解锁按钮20。植针前，锁定件10与锁定弹簧18配合使得底板19和助针组件连接。植针结束后，解锁按钮20被触发使得锁定件10与锁定弹簧18变为解锁状态，从而底板19和助针组件分离。
56.如图11所示，该锁定件10具有锁定件开口10.1。该锁定件开口10.1与保护套8的开口以及定位凸缘8.1形状匹配且位置对准。此具有特殊设计的锁定开口，一方面能够完美地适配硬针型皮下输液组件；另一方面，也能通过开口处无固定凸缘的保护套8，也即该锁定件10能够适配软针型皮下输液组件。
57.图12是本发明实施方式的可重复使用型助针器的助针组件中的底壳9、锁定件10与硬针型皮下输液组件的组合后的仰视图。
58.助针组件还可以包括顶部按钮2和顶部弹簧3。顶部按钮2位于配合座1之上且顶部
为平台形状，顶部按钮2用于在受到用户施加的向下的推力时使卡接组件1.1与针座6分离。顶部弹簧3位于顶部按钮2下方以及卡接组件1.1上方，用于顶部按钮2受到向下的推力撤销后，将顶部按钮2弹回初始位置。
59.留置针7与底板19之间优选采用防水设计，具体可以通过密封圈17或者过盈配合来实现。
60.配合座1与顶壳14之间采用优选防呆安装设计。如图13所示，可以在顶壳14设置一个防呆插条14.1，并且在配合座1上设置一个防呆插口1.2。这样在装配时可以很容易地知晓配合座的理论安装方向，确保配合座按照正确方式安装。
61.助针组件与底板19之间优选采用三点式卡接连接。如图14所示，可以在图中三个圆圈或椭圆圈的所示位置分别设置卡扣，使得助针组件与底板19固定得更加稳定可靠并且卡接效率高。可以采用其他位置分布形式的三点式卡接连接方式。也可以采用更多数量卡扣实现助针组件与底板19之间的连接。
62.皮下输液组件为硬针型时，针座6上具有针座卡扣，在植针之前针座卡扣固定留置针7，植针过程中针座卡扣被底板19上的底板通孔的侧面打开然后释放留置针7。
63.本发明实施方式的可重复使用型助针器的使用方法，主要包括如下步骤：按照从顶至底的次序连接针座6、留置针7和保护套8，得到装配好的皮下输液组件(该步骤可以在产品出厂前由生产商完成，这样留置针不会裸露，避免刺伤用户或者遭受污染)；将配合座1置入顶壳14与底壳9组成壳体的内部，得到装配好的助针组件(该步骤同样可以在产品出厂前由生产商完成，这样可以节省包装体积，并且方便用户操作)；将装配好的皮下输液组件整体穿过底壳开口9.1，然后使得配合座1底部的卡接组件1.1卡住针座6；去除保护套8以露出留置针7；将助针组件与底板19连接；驱动配合座1以推动针座6和留置针7向下运动，直至留置针7到达最底部位置然后被底板19固定；将助针组件与底板19分离；将保护套8套在针座6上，然后丢弃保护套8和针座6。
64.为了本发明技术人员更好地理解，下面结合图15至图24对可重复使用型助针器的使用方法进行详细描述。
65.如图15所示，提供助针组件，并且提供装配好的皮下输液组件(通常由厂家在产品出厂前装配好，具体是指按照从顶至底的次序连接针座6、留置针7和保护套8)。然后将装配好的皮下输液组件整体穿过助针组件中的底壳9的底壳开口9.1，然后使得配合座1底部的卡接组件1.1卡住针座6，实现助针组件和皮下输液组件相连。
66.如图16所示，取下保护套8，露出留置针7。
67.将前面得到的组合结构安装到底板19上，得到如图17和图18所示的组合结构。
68.如图19所示，按动助针组件的侧面上方位置的释放按钮13，以释放植针主弹簧15。
69.植针主弹簧15推动配合座1、针座6向下运动，直到最低位置时，如图20所示，留置针7被植入底板19中。
70.如图21所示，按动助针组件的侧面下方位置的解锁按钮20，以触发锁定弹簧18和锁定件10变为解锁状态。
71.如图22所示，将底板19与助针组件分离。
72.如图23所示，将保护套8套回针座6上。
73.如图24所示，按压顶部按钮2，向下推出针座6和保护套8并丢弃。按压压力撤销后，
顶部按钮2在顶部弹簧3的弹力作用下恢复到原位置。
74.上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。

技术特征：
1.一种可重复使用型助针器，其特征在于，包括可重复使用的助针组件、一次性使用的皮下输液组件以及底板，其中：所述皮下输液组件为硬针型或者软针型，包括针座、留置针和保护套，所述针座底部与所述留置针尾端可拆卸地连接，所述保护套套在所述针座之上并且遮罩所述留置针尖端，其中，所述皮下输液组件为硬针型时，所述保护套的开口具有定位凸缘，所述针座顶部具有定位肋条；所述助针组件包括顶壳、配合座和底壳，所述顶壳与所述底壳能够扣合形成壳体，所述配合座设在所述顶壳与所述底壳之间，所述配合座底部具有用于与所述针座顶部可拆卸连接的卡接组件，所述卡接组件包括中央柱和多个周向卡扣，所述中央柱呈具有局部缺口的中空圆柱形，所述局部缺口与所述定位肋条形状匹配且位置对准，所述底壳上具有底壳开口，所述底壳开口与所述保护套的开口以及定位凸缘形状匹配且位置对准；所述底板用于与使用者皮肤接触，植针过程中所述底板与所述助针组件连接，植针完毕后所述底板与所述助针组件分离。2.根据权利要求1所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述助针组件还包括：植针主弹簧，位于所述配合座的上方，用于驱动所述卡接组件、所述针座、所述留置针向下运动以实现植针过程。3.根据权利要求2所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述助针组件还包括锁定件、锁定弹簧和解锁按钮，植针前所述锁定件与锁定弹簧配合使得所述底板和所述助针组件连接，植针结束后所述解锁按钮被触发使得所述锁定件与锁定弹簧变为解锁状态，从而所述底板和所述助针组件分离。4.根据权利要求3所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述助针组件还包括顶部按钮和顶部弹簧，所述顶部按钮位于所述配合座之上且顶部为平台形状，所述顶部按钮用于在受到向下的推力时使所述卡接组件与所述针座分离；所述顶部弹簧位于所述顶部按钮下方以及所述卡接组件上方，用于所述顶部按钮受到向下的推力撤销后，将所述顶部按钮弹回初始位置。5.根据权利要求1所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述底板具有底板卡扣，所述底板卡扣用于在植针完毕后卡接所述留置针。6.根据权利要求1所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述留置针与所述底板之间采用防水设计。7.根据权利要求1所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述配合座与顶壳之间采用防呆安装设计。8.根据权利要求1所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述助针组件与所述底板之间采用三点式卡接连接。9.根据权利要求1所述的可重复使用型助针器，其特征在于，所述皮下输液组件为硬针型时，所述针座上具有针座卡扣，在植针之前所述针座卡扣固定所述留置针，植针过程中针座卡扣被所述底板上的底板通孔的侧面打开然后释放所述留置针。10.根据权利要求1至9中任一项所述的可重复使用型助针器的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：
按照从顶至底的次序连接所述针座、留置针和保护套，得到装配好的皮下输液组件；将所述配合座置入所述顶壳与所述底壳组成壳体的内部，得到装配好的助针组件；将装配好的皮下输液组件整体穿过所述底壳开口，然后使得配合座底部的所述卡接组件卡住所述针座；去除所述保护套以露出所述留置针；将所述助针组件与所述底板连接；驱动所述配合座以推动所述针座和所述留置针向下运动，直至所述留置针到达最底部位置然后被所述底板固定；将所述助针组件与所述底板分离；将所述保护套套在所述针座上；丢弃所述保护套和所述针座。

技术总结
本发明属医疗用品技术领域，提出可重复使用型助针器及其使用方法。该可重复使用型助针器包括助针组件、皮下输液组件以及底板，其中：皮下输液组件为硬针型或者软针型，包括针座、留置针和保护套，其中，皮下输液组件为硬针型时，保护套的开口具有定位凸缘，针座顶部具有定位肋条；助针组件包括顶壳、配合座和底壳，配合座底部具有用于与针座顶部可拆卸连接的卡接组件，卡接组件包括中央柱和多个周向卡扣，中央柱呈具有局部缺口的中空圆柱形，局部缺口与定位肋条形状匹配且位置对准，底壳上具有底壳开口，底壳开口与保护套的开口以及定位凸缘形状匹配且位置对准。本发明能够同时匹配硬针型或软针型皮下输液组件，具有通用性好、结构简单等优点。简单等优点。简单等优点。


技术研发人员：陈宁宁 宋哲
受保护的技术使用者：微泰医疗器械（杭州）股份有限公司
技术研发日：2021.12.30
技术公布日：2023/7/13