一种用于制作载药吻合钉的装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于制作载药吻合钉的装置。


背景技术：

2.传统的皮肤、组织等创口缝合采用针线手工缝合的方式进行，对医生技术水平要求较高，且愈合后需手工拆除。近年来，一次性使用合金吻合钉吻合器在国内外手术中应用越来越广，使用吻合器吻合操作简单，可显著缩短手术时间，安全可靠，保证了手术成功率，同时有效减少了术后并发症。随着医疗技术的快速发展，单一缝合功能的吻合钉难以满足实际使用需求。
3.现有的吻合钉生产通常是采用冲压的方式配合定型模具进行使用，吻合钉在制钉的时候，钉脚尖端一般是通过切断刀切断生产，钉脚的截面角度难以保持一致，影响吻合钉钉脚锋利程度，无法保证吻合钉的成型效果，降低吻合钉的生产质量。


技术实现要素：

4.基于现有技术中存在的上述问题，本发明实施例的目的在于：提供一种用于制作载药吻合钉的装置，能够采用切割制槽夹具配合激光切割的方式，提高了吻合钉钉脚的锋利度，并采用制钉组件进行压钉，装置结构简单，且操作便捷，提高了吻合钉的生产质量。
5.本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明公开了一种用于制作载药吻合钉的装置，包括切割制槽夹具、喷涂组件和制钉组件，所述切割制槽夹具包括夹具主体、贯通开设在所述夹具主体上的固定孔、设置在所述夹具主体上的切割部和设置在所述切割部一侧的空气分流口，所述喷涂组件包括安装座、套设在所述安装座上的安装夹具和套设在所述安装夹具外侧面的防护管，所述制钉组件包括底座、安装在所述底座上的钉盘和压钉器。
6.进一步的，所述固定孔为圆形通孔，所述固定孔贯通夹具主体的上端和下端。
7.进一步的，所述空气分流口呈贯通的腰型孔，所述空气分流口设置有多个，所述空气分流口以贯通的所述固定孔为基准线均匀排列。
8.进一步的，所述安装座包括底座和安装杆，所述底座的底部开设有螺纹孔，所述安装杆呈方形杆体。
9.进一步的，所述安装夹具包括安装部、设置在一端的限位部和贯通开设在所述安装夹具两端的配合孔。
10.进一步的，所述安装部呈圆柱型，所述安装部的底面侧边上开设安装孔，所述安装孔贯通安装部的两端面，所述安装孔侧面的一部分与所述安装部的外侧面贯通，所述安装孔开设有多个，所述安装孔均匀排列在所述安装部的侧边上。
11.进一步的，所述安装部和所述限位部之间还设置有流通槽，所述流通槽呈圆环型槽体，所述流通槽与所述安装孔的底部连通。
12.进一步的，所述底座包括所述放置部、开设在所述放置部中央位置的压槽和设置
在所述放置部两侧的配合槽。
13.进一步的，所述钉盘包括开设在所述钉盘中央位置的压钉口、设置在所述压钉口两侧的放置槽和设置在所述钉盘底部的定位部。
14.进一步的，所述压钉器包括设置顶板、设置在两侧的配合部和压块。
15.本发明的有益效果是：本发明的用于制作载药吻合钉的装置包括切割制槽夹具、喷涂组件和制钉组件，所述切割制槽夹具包括夹具主体、贯通开设在所述夹具主体上的固定孔、设置在所述夹具主体上的切割部和设置在所述切割部一侧的空气分流口，所述喷涂组件包括安装座、套设在所述安装座上的安装夹具和套设在所述安装夹具外侧面的防护管，所述制钉组件包括底座、安装在所述底座上的钉盘和压钉器，能够采用切割制槽夹具配合激光切割的方式，提高了吻合钉钉脚的锋利度，并采用制钉组件进行压钉，装置结构简单，且操作便捷，提高了吻合钉的生产质量。
附图说明
16.下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
17.图1是本发明的第一实施方式的用于制作载药吻合钉的装置的结构示意图；
18.图2是本发明的第一实施方式的切割制槽夹具的剖视图；
19.图3是本发明的第一实施方式的安装座的结构示意图；
20.图4是本发明的第一实施方式的安装夹具的结构示意图；
21.图5是本发明的第一实施方式的防护管的结构示意图；
22.图6是本发明的第一实施方式的制钉组件的爆炸图；
23.图7是本发明的第一实施方式的底座的结构示意图；
24.图8是本发明的第一实施方式的钉盘的结构示意图；
25.图9是本发明的第一实施方式的钉盘的仰视图；
26.图10是本发明的第一实施方式的压钉器的结构示意图；
27.图11是本发明的第一实施方式的载药吻合钉加工工艺流程图。
28.图中零部件名称及其编号分别为：
29.用于制作载药吻合钉的装置100；
30.切割制槽夹具1，夹具主体11，固定孔12，切割部13，空气分流口14；
31.喷涂组件2，安装座21，底座211，螺纹孔2111，安装杆212，安装夹具22，安装部221，限位部222，限位槽2221，配合孔223，安装孔224，流通槽225，防护管23，喷涂口231，限位片232；
32.制钉组件3，底座31，放置部311，定位槽3111，压槽312，配合槽313，钉盘32，压钉口321，放置槽322，定位部323，压钉器33，顶板331，配合部332，压块333。
具体实施方式
33.现在结合附图对本发明作详细的说明。此图为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。
34.如图1所示，本发明的第一实施方式提供了一种用于制作载药吻合钉的装置100，包括切割制槽夹具1、喷涂组件2和制钉组件3。切割制槽夹具1用于载药吻合钉4的载药槽41
和尖端42，喷涂组件2用于向载药吻合钉4的载药槽41喷涂药物，制钉组件3用于将载药吻合钉4制作形成u型钉。
35.具体的，如图2所示，切割制槽夹具1包括夹具主体11、贯通开设在夹具主体11上的固定孔12、设置在夹具主体11上的切割部13和设置在切割部13一侧的空气分流口14。夹具主体11的下端呈圆柱体，夹具主体11固定在激光切割机(图中未示出)的夹头上。固定孔12为圆形通孔，固定孔12贯通夹具主体11的上端和下端，且固定孔位于夹具主体11下端和上端的中央位置，固定孔12用于放置直线型金属丝。切割部13开设在夹具主体11的侧面上，且切割部13的底面位于固定孔12侧面的一半处，切割部13用于将放置在固定孔12内的金属丝且位于切割部13一侧面上的金属丝通过激光切割机切割出载药槽。空气分流口14呈贯通的腰型孔，空气分流口14设置有多个，且空气分流口14以贯通的固定孔12为基准线均匀排列。当需要切割出载药槽时，调整夹具主体11在激光切割机上的位置，使空气分流口14位于在压缩空气喷口附近，保证压缩空气在带走切削残渣的同时不会因为气流被夹具主体11的下端实体阻挡，导致气流回吹带动金属丝移动。
36.在其中一些实施例中，吻合钉选用载药吻合钉选用镍钛合金或镁铝合金材料制成，金属丝放置在固定孔12中，调整激光切割机的激光聚焦点高度在0.4mm，保证光斑大小均匀且能击穿一定厚度的材料，配合专门设计的走线程序，保证载药槽符合图纸的要求。载药槽加工完成后，激光切割机切割吻合钉的尖端，选择吻合钉尖端与载药槽相交，保证了吻合钉的载药槽在弯曲部位的内环外表面上，可以更快地与人体组织接触，第一时间释放抗菌药物。
37.具体的，喷涂组件2包括安装座21、套设在安装座21上的安装夹具22和套设在安装夹具22外侧面的防护管23。如图3所示，安装座21包括底座211和安装杆212。底座211的底部开设有螺纹孔2111，螺纹孔2111用于与喷涂设备固定连接。安装杆212呈方形杆体，安装杆212用于放置安装夹具22。在底座211和安装杆212的一端上分别开设有销钉孔，销钉孔用于与安装整个安装座21。如图4所示，安装夹具22包括安装部221、设置在一端的限位部222和贯通开设在安装夹具22两端的配合孔223。安装部221呈圆柱型，安装部221的底面侧边上开设安装孔224，安装孔224贯通安装部221的两端面，安装孔224侧面的一部分与安装部221的外侧面贯通，安装孔224开设有多个，且安装孔224均匀排列在安装部221的侧边上，安装孔224用于安装切割后的直线型金属丝，并使得直线型金属丝的载药槽位于安装部221的外侧面处便于喷涂。限位部222上开设有两个对称的限位槽2221，限位槽2221用于安装防护管23。在安装部221和限位部222之间还设置有流通槽225，流通槽225呈圆环型槽体，且流通槽225与安装孔225的底部连通，流通槽225用于输出多余的药液。配合孔223的形状与安装杆212相适配，使得整个安装夹具22能够套设在安装杆212上。如图5所示，防护管23包括开设在外侧面上的喷涂口231和设置在一端的限位片232。限位片232对称设置有两个，且与限位槽2221相适配，喷涂口231开设在防护管231的外侧面上，喷涂口231的数量与安装孔224的数量相等，且喷涂口231与安装孔224的位置一一对应，当防护管231套设在安装夹具22的外侧面时，通过向防护管231的喷涂口231喷涂药液时，能够喷涂到安装孔224内的直线型金属丝的载药槽中。
38.如图6所示，具体的，制钉组件3包括底座31、安装在底座31上的钉盘32和压钉器33。如图7所示，底座31包括放置部311、开设在放置部311中央位置的压槽312和设置在放置
部311两侧的配合槽313。放置部311位于底座31的中央位置，在放置部311的四端设置有定位槽3111，用于放置钉盘32。压槽312呈长方形槽，且压槽312的底部设有圆角，防止在制钉过程中，吻合钉断裂。配合槽313设置为圆弧形槽体，配合槽313设置有两个，对称设置在放置部311的两侧。如图8、图9所示，钉盘32放置在底座31上，钉盘32包括开设在钉盘32中央位置的压钉口321、设置在压钉口321两侧的放置槽322和设置在钉盘32底部的定位部323。压钉口321呈长方形，且压钉口321的尺寸与压槽312的尺寸相适配。放置槽322设置有多个，且放置槽322垂直开设在压钉口321的两侧，放置槽322内适于放置待弯曲的吻合钉。定位部323设置有四个，分别固定在钉盘32底部的四个角上，定位部323与定位槽3111相适配，使得钉盘32能够稳定放置在底座31的上方，避免钉盘32在制钉过程中出现移动。如图10所示，压钉器33包括设置顶板331、设置在两侧的配合部332和压块333。顶板331的底部为平面，配合部332与配合槽313相适配。压块333与压钉口321的尺寸相适配，用于压弯位于放置槽322内的吻合钉。将吻合钉放置在放置槽322内，钉盘32放置在底盘31上，将压钉器33的压块333放置在钉盘32的压钉口321中，给与压钉器33上施加正向压力进行制钉。
39.本发明的用于制作载药吻合钉的装置包括切割制槽夹具、喷涂组件和制钉组件，所述切割制槽夹具包括夹具主体、贯通开设在所述夹具主体上的固定孔、设置在所述夹具主体上的切割部和设置在所述切割部一侧的空气分流口，所述喷涂组件包括安装座、套设在所述安装座上的安装夹具和套设在所述安装夹具外侧面的防护管，所述制钉组件包括底座、安装在所述底座上的钉盘和压钉器，能够采用切割制槽夹具配合激光切割的方式，提高了吻合钉钉脚的锋利度，并采用制钉组件进行压钉，装置结构简单，且操作便捷，提高了吻合钉的生产质量。
40.如图11所示，本发明的第二实施方式提供了该装置在使用时，所采用的制作载药吻合钉加工工艺的步骤：
41.步骤s1：通过激光切割设备于金属丝上进行开槽或开孔，并将所述金属丝的端部切割成尖端结构作为载药吻合钉基体。
42.具体而言，通过0.2-0.8mm的激光切割高度对所述金属丝开槽或开孔。所述尖端结构的切断面与所述金属丝圆柱面之间的夹角在10-50
°
之间。
43.步骤s2：对步骤s1中得到的载药吻合钉基体进行清洗。
44.具体而言，将所述载药吻合钉基体置于含有磷酸和硫酸、温度为50℃的分散液中超声去渣5-30s，再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，然后用压缩空气吹干表面。
45.步骤s3：将步骤s2中清洗后的载药吻合钉基体配合安装于喷涂组件上，并于所述喷涂组件驱动所述载药吻合钉基体旋转的状态下，采用含有抗菌药物和高分子载体的喷涂溶液对所述载药吻合钉基体进行喷涂。
46.具体而言，喷涂方法为超声喷涂，超声功率为1-2w，喷涂溶液流量为0.01-0.1ml/min，夹具旋转速度为200-1000r/min，喷涂圈数为5-10圈。喷涂溶液中，溶剂为四氢呋喃、二氯甲烷、丙酮、甲醇、浓氨水中的一种或两种以上的组合，抗菌药物含量为10-100mg/ml，高分子载体含量为10-20mg/ml。
47.步骤s4：将步骤s3中得到的喷涂后的所述载药吻合钉基体于制钉成型工装上制成u形钉，即为所述载药吻合钉。
48.具体而言，将喷涂后的所述载药吻合钉基体上的槽或孔朝着弯折的方向配合安装
到所述制钉成型工装上，施加40n的压力，3-5s后撤掉压力，即完成制钉。
49.在一些示例中，该装置在使用时，所采用的载药吻合钉加工工艺的步骤为：
50.步骤s1：选取直径为0.28mm的镍钛合金丝送入激光切割设备中，采用切割制槽夹具1固定金属丝，激光切割高度为0.2mm，配合切割图纸制作直线型载药槽，槽宽为90μm，槽深为50μm，然后再切出带尖端的载药吻合钉，选择钉脚尖端与直线型载药槽相交。
51.步骤s2：将吻合钉放入体积比为磷酸：硫酸：纯化水＝7：3：10的渣液中超声去渣5s，水温控制在50℃，再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，后用压缩空气吹干表面。
52.步骤s3，将吻合钉装载在喷涂组件2上，配制磺胺嘧啶银的浓氨水溶液和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(plga)的四氢呋喃溶液作为喷涂溶液，浓度分别为10mg/ml和10mg/ml，设置喷涂参数为超声功率1w、超声喷涂溶液流量0.01ml/min，夹具旋转速度200r/min，喷涂圈数5，喷涂完成后干燥；
53.步骤s4，将干燥后的载药吻合钉安放在制钉组件3上，制成u形钉。
54.在另一些示例中，该装置在使用时，所采用的载药吻合钉加工工艺的步骤为：
55.步骤s1：选取直径为0.21mm的镍钛合金丝送入激光切割设备中，采用切割制槽夹具1固定金属丝，激光切割高度为0.8mm，配合切割图纸制作直线型载药槽，槽宽为70μm，槽深为40μm，然后再切出带尖端的载药吻合钉，选择钉脚尖端与直线型载药槽相交。
56.步骤s2：将吻合钉放入体积比为磷酸：硫酸：纯化水＝7：3：10的渣液中超声去渣30s，水温控制在50℃，再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，后用压缩空气吹干表面。
57.步骤s3：将吻合钉装载在喷涂组件2上，配制利福平的甲醇溶液和聚d,l-丙交酯(pdlla)的四氢呋喃溶液作为喷涂溶液，浓度分别为100mg/ml和20mg/ml，设置喷涂参数为超声功率1.6w、超声喷涂溶液流量0.1ml/min，夹具旋转速度1000r/min，喷涂圈数10，喷涂完成后干燥。
58.步骤s4：将干燥后的载药吻合钉安放在制钉组件3上，制成u形钉。
59.在另一些示例中，该装置在使用时，所采用的载药吻合钉加工工艺的步骤为：
60.步骤s1：选取直径为0.21mm的镍钛合金丝送入激光切割设备中，用切割制槽夹具1固定金属丝，激光切割高度为0.35mm，配合切割图纸制作直线型载药槽，槽宽为70μm，槽深为40μm，然后再切出带尖端的载药吻合钉，选择钉脚尖端与直线型载药槽相交。
61.步骤s2：将吻合钉放入含有体积比为磷酸：硫酸：纯化水＝7：3：10的渣液中超声去渣30s，水温控制在50℃，再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，后用压缩空气吹干表面；
62.步骤s3：将吻合钉装载在喷涂组件2上，配制磺胺嘧啶银的浓氨水溶液和利福平、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(plga)的四氢呋喃溶液作为喷涂溶液，浓度分别为33mg/ml、14mg/ml和10mg/ml，设置喷涂参数为超声功率2w、超声喷涂浓氨水溶液流量0.015ml/min、四氢呋喃溶液流量0.035ml/min，夹具旋转速度300r/min，喷涂圈数8，喷涂完成后干燥；
63.步骤s4：将干燥后的载药吻合钉安放在制钉组件3上，制成u形钉。
64.本发明的载药吻合钉加工工艺包括通过激光切割设备于金属丝上进行开槽或开孔，并将所述金属丝的端部切割成尖端结构作为载药吻合钉基体；得到的载药吻合钉基体进行清洗；将清洗后的载药吻合钉基体配合安装于喷涂组件上，并于所述喷涂组件驱动所述载药吻合钉基体旋转的状态下，采用含有抗菌药物和高分子载体的喷涂溶液对所述载药
吻合钉基体进行喷涂；得到的喷涂后的所述载药吻合钉基体于制钉成型工装上制成u形钉，即为所述载药吻合钉。本发明在吻合钉上开设有载药槽，并将药物喷涂到载药槽内，在吻合钉使用时通过载药吻合钉的钉脚不断释放药物，加快创口愈合。
65.以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关的工作人员完全可以在不偏离本发明的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

技术特征：
1.一种用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，包括切割制槽夹具、喷涂组件和制钉组件，所述切割制槽夹具包括夹具主体、贯通开设在所述夹具主体上的固定孔、设置在所述夹具主体上的切割部和设置在所述切割部一侧的空气分流口，所述喷涂组件包括安装座、套设在所述安装座上的安装夹具和套设在所述安装夹具外侧面的防护管，所述制钉组件包括底座、安装在所述底座上的钉盘和压钉器。2.根据权利要求1所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述固定孔为圆形通孔，所述固定孔贯通夹具主体的上端和下端。3.根据权利要求2所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述空气分流口呈贯通的腰型孔，所述空气分流口设置有多个，所述空气分流口以贯通的所述固定孔为基准线均匀排列。4.根据权利要求1所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述安装座包括底座和安装杆，所述底座的底部开设有螺纹孔，所述安装杆呈方形杆体。5.根据权利要求1所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述安装夹具包括安装部、设置在一端的限位部和贯通开设在所述安装夹具两端的配合孔。6.根据权利要求5所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述安装部呈圆柱型，所述安装部的底面侧边上开设安装孔，所述安装孔贯通安装部的两端面，所述安装孔侧面的一部分与所述安装部的外侧面贯通，所述安装孔开设有多个，所述安装孔均匀排列在所述安装部的侧边上。7.根据权利要求6所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述安装部和所述限位部之间还设置有流通槽，所述流通槽呈圆环型槽体，所述流通槽与所述安装孔的底部连通。8.根据权利要求1所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述底座包括所述放置部、开设在所述放置部中央位置的压槽和设置在所述放置部两侧的配合槽。9.根据权利要求1所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述钉盘包括开设在所述钉盘中央位置的压钉口、设置在所述压钉口两侧的放置槽和设置在所述钉盘底部的定位部。10.根据权利要求1所述的用于制作载药吻合钉的装置，其特征在于，所述压钉器包括设置顶板、设置在两侧的配合部和压块。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于制作载药吻合钉的装置，包括切割制槽夹具、喷涂组件和制钉组件，所述切割制槽夹具包括夹具主体、贯通开设在所述夹具主体上的固定孔、设置在所述夹具主体上的切割部和设置在所述切割部一侧的空气分流口，所述喷涂组件包括安装座、套设在所述安装座上的安装夹具和套设在所述安装夹具外侧面的防护管，所述制钉组件包括底座、安装在所述底座上的钉盘和压钉器。本发明能够采用切割制槽夹具配合激光切割的方式，并采用制钉组件进行压钉，装置结构简单，且操作便捷，提高了吻合钉的生产质量。提高了吻合钉的生产质量。提高了吻合钉的生产质量。


技术研发人员：刘鹏飞 范宜 罗天超
受保护的技术使用者：江苏博朗森思医疗器械有限公司
技术研发日：2023.04.26
技术公布日：2023/7/12