外耳道硬耳模支撑器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种针对外耳道狭窄外耳道成形术后防止耳道再次狭窄粘连使用的外耳道支撑器。


背景技术：

2.外耳道狭窄包括先天性和后天性，先天性外耳道狭窄或闭锁是耳科常见的出生缺陷性疾病，通常与中耳和耳廓畸形并存；后天性外耳道狭窄或闭锁常因外耳道烧伤、炎症、肿瘤、外伤及手术等引起。外耳道狭窄通常需采用外耳道成形等手术方式来新建外耳道。
3.外耳道成形术最常见的并发症之一就是外耳道再次狭窄，目前缺乏有效的预防及干预手段，在外耳道术后早期，常用做法是使用纱条等填塞物对外耳道进行填塞压迫。但这类填塞物存在诸多弊端，首先其支撑力非常有限，同时不能有效通风透气，另外需要由医生定期更换填塞物。这些因素都限制了治疗效果。


技术实现要素：

4.(一)要解决的技术问题
5.鉴于现有技术的上述缺点、不足，本实用新型提供一种外耳道硬耳膜支撑器，其至少从部分上解决了上述技术问题。
6.(二)技术方案
7.为了达到上述目的，本实用新型采用的主要技术方案包括：
8.第一方面，本实用新型提供一种外耳道硬耳模支撑器，包括：
9.放置于外耳道内用于对外耳道形成支撑的支撑器主体，所述支撑器主体呈空心喇叭状结构；所述支撑器主体具有：外部轮廓尺寸较小的导入端，与所述导入端相对、且外部轮廓尺寸较大的支撑端，以及连接所述导入端和支撑端的侧壁；
10.放置于耳甲腔内用于对所述支撑器形成辅助支撑的运动锁，所述运动锁具有与耳甲腔外缘贴合的弧形结构，且一端连接于所述支撑器主体靠近所述支撑端的侧壁。
11.进一步地，还包括手柄，所述手柄一端连接于所述支撑器主体的支撑端。
12.进一步地，所述支撑器主体的轴向长度为10-20mm。
13.进一步地，所述支撑器主体的导入端的外部轮廓尺寸小于外耳道。
14.进一步地，所述运动锁由内部的弹性支架套设塑料部件形成。
15.进一步地，所述弹性支架包括：起主要辅助支撑作用的弧形主体，其一端连接于所述支撑器主体靠近所述支撑端的侧壁，另一端为自由端；连接所述弧形主体和所述支撑器主体的直臂，以及连接所述弧形主体和直臂的加强筋。
16.进一步地，所述支撑器主体采用非可降解弹性材料制成。
17.(三)有益效果
18.本实用新型的有益效果是：
19.首先，本实用新型提供的外耳道硬耳膜支撑器与传统耳模相比，增长了位于外耳
道的部分，传统耳模放置只需要过外耳道第一弯曲处长度约5mm，本实用新型位于外耳道的支撑器主体长约10-20mm，其长度超过了常见的外耳道易狭窄区域，能够更好地起到支撑作用。
20.其次，本实用新型提供的外耳道硬耳膜支撑器以弧形的运动锁取代了耳甲腔部分，结构简单，生产成本低。
21.第三，本实用新型提供的外耳道硬耳膜支撑器，其支撑器主体呈喇叭状结构，有利于收音，能够起到几个db的增益效果。
22.最后，本实用新型提供的外耳道硬耳膜支撑器为借鉴酒具爵杯的外形制作，具有一定的外观美感，用户易于接受。
附图说明
23.图1为本实用新型的外耳道硬耳模支撑器的结构示意图；
24.图2为图1中的外耳道硬耳模支撑器的支撑器主体的结构示意图；
25.图3为图1中的外耳道硬耳模支撑器的运动锁的结构示意图。
26.【附图标记说明】
27.10：支撑器主体；11：导入端；12：支撑端；13：侧壁；
28.20：运动锁；21：弧形主体；22：直臂；23：加强筋；
29.30：手柄。
具体实施方式
30.为了更好的解释本实用新型，以便于理解，下面结合附图，通过具体实施方式，对本实用新型作详细描述。其中，本文所提及的“上”、“下”等方位名词以图1的定向为参照。
31.本实用新型提供的外耳道硬耳模支撑器是一种通用型、可批量制作的非定制式耳科医疗器械，是专门针对外耳道狭窄及耳道术后防止粘连塌陷所设计的，能够应用于外耳道畸形或闭锁、中耳炎胆脂瘤引发外耳道塌陷的患者，以防止耳道堵塞用。
32.人体的外耳道长约2.5-3.5厘米，由骨部和软骨部组成，其中软骨部约占1/3，骨部约占2/3。外耳道的皮肤很薄，与软骨膜或骨膜粘连较紧密，外耳道又富含神经，故当外耳道炎症时疼痛剧烈。支配外耳的神经主要有下颌神经颞支、迷走神经的耳支、来自颈丛的耳大神经和枕小神经。外耳的血供主要有颈外动脉的分支颞前动脉、耳后动脉和上颌动脉等。
33.外耳的主要生理功能是将自由声场的声波传播至鼓膜。耳廓可收集声波到外耳道，同时耳廓对某些频率的声波，如频带峰压点在5.5khz的纯音，有增压作用，大约为10db的增益。外耳道的共振峰频率峰值大约为2.5khz，增益效应约11-12db。外耳对声源有定位作用，定位作用与声波到达两耳的强度差和时间差有关；外耳还可保护中耳结构免受外界损伤。
34.本实用新型提供的外耳道硬耳模支撑器在保留硬耳模声学功能的基础上对产品外形进行重新设计，既有利于防止耳道塌陷和粘连对于用户听力的影响，也方便耳科外耳手术后的用户佩戴。
35.为了更好的理解上述技术方案，下面将参照附图更详细地描述本实用新型的示例性实施例。虽然附图中显示了本实用新型的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式
实现本实用新型而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更清楚、透彻地理解本实用新型，并且能够将本实用新型的范围完整的传达给本领域的技术人员。
36.具体地，参照图1-3，本实施例提供了一种外耳道硬耳模支撑器，包括：
37.放置于外耳道内用于对外耳道形成支撑的支撑器主体10，所述支撑器主体10呈空心喇叭状结构；所述支撑器主体10具有：尺寸较小的导入端11，与所述导入端11相对的且尺寸较大的支撑端12，以及连接所述导入端11和支撑端12的侧壁13；
38.放置于耳甲腔内用于对所述外耳道硬耳模支撑器形成辅助支撑的运动锁20，所述运动锁20具有与耳甲腔外缘贴合的弧形结构，且一端连接于所述支撑器主体10靠近所述支撑端12的侧壁13；以及
39.手柄30，所述手柄30一端连接于所述支撑器主体10的支撑端12。手柄30的设置方便用户对外耳道硬耳模支撑器的佩戴和取出。
40.本实施例提供的外耳道硬耳膜支撑器，其支撑器主体10呈喇叭状结构，有利于收音，能够起到几个db的增益效果。并且，以弧形的运动锁取代了耳甲腔部分，结构简单，生产成本低。此外，配合附图1、2可知，本实施例的外耳道硬耳膜支撑器为借鉴酒具爵杯的外形制作，具有一定的外观美感，用户易于接受。
41.进一步地，所述支撑器主体10的轴向长度为10-20mm。使得支撑器主体10进入外耳道后，导入端11能够超过塌陷区或胆脂瘤区域，对外耳道起到很好的支撑作用。
42.所述支撑器主体10的导入端11的外部轮廓尺寸小于外耳道，使得支撑器主体10的导入端11能够顺利进入外耳道内部，避免对外耳道的皮肤造成伤害。
43.所述支撑器主体采用非可降解弹性材料制成，例如聚氨酯，在对外耳道维持足够时间的支撑力的同时，还能够起到通风透气的功能，促进黏膜愈合。
44.其中，所述运动锁一端连接于所述支撑器主体10靠近所述支撑端12的侧壁13，另一端则抵接于耳甲艇，使得外耳道硬耳模支撑器能够稳定地位于外耳道内部，不会出现位移或者不容易造成脱落。
45.所述运动锁20由内部的弹性支架套设塑料部件形成。其中，弹性支架包括：起主要辅助支撑作用的弧形主体21，其一端连接于所述支撑器主体10靠近所述支撑端12的侧壁13，另一端为自由端，也即抵接于耳甲艇的一端；连接所述弧形主体21和所述支撑器主体10的直臂22，直臂22的作用在于确保弧形主体21和支撑器主体10之间连接的连接强度；以及连接所述弧形主体21和直臂22的加强筋23。该结构的运动锁强度高，既保证了与支撑器主体之前的可靠连接，又起到了稳定的辅助支撑作用。其中，弧形主体21、直臂22和加强筋23可以是一体成型。
46.本实用新型实施例提出的外耳道硬耳模支撑器，由于其在佩戴时无法形变，能够对外耳道起到很好的支撑作用，并且有较好的耐久性和可塑性，声学特征易于调整。并且，支撑器主体的长度超过了塌陷区区域，能够更好地起到支撑作用；支撑器主体呈喇叭状结构，有利于收音，能够起到几个db的增益效果。其次，本实用新型提供的外耳道硬耳膜支撑器以弧形的运动锁取代了耳甲腔部分，结构简单，生产成本低。最后，本实用新型提供的外耳道硬耳膜支撑器为借鉴酒具爵杯的外形制作，具有一定的外观美感，用户易于接受。
47.在本说明书的描述中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“实施例”、“示例”、“具
体示例”或“一些示例”等的描述，是指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
48.尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行改动、修改、替换和变型。

技术特征：
1.一种外耳道硬耳模支撑器，其特征在于，包括：放置于外耳道内用于对外耳道形成支撑的支撑器主体(10)，所述支撑器主体(10)呈空心喇叭状结构；所述支撑器主体(10)具有：外部轮廓尺寸较小的导入端(11)，与所述导入端(11)相对、且外部轮廓尺寸较大的支撑端(12)，以及连接所述导入端(11)和支撑端(12)的侧壁(13)；放置于耳甲腔内用于对所述支撑器形成辅助支撑的运动锁(20)，所述运动锁(20)具有与耳甲腔外缘贴合的弧形结构，且一端连接于所述支撑器主体(10)靠近所述支撑端(12)的侧壁(13)。2.如权利要求1所述的外耳道硬耳模支撑器，其特征在于，还包括手柄(30)，所述手柄(30)一端连接于所述支撑器主体(10)的支撑端(12)。3.如权利要求1所述的外耳道硬耳模支撑器，其特征在于，所述支撑器主体(10)的轴向长度为10-20mm。4.如权利要求1所述的外耳道硬耳模支撑器，其特征在于，所述支撑器主体(10)的导入端(11)的外部轮廓尺寸小于外耳道。5.如权利要求1所述的外耳道硬耳模支撑器，其特征在于，所述运动锁(20)由内部的弹性支架套设塑料部件形成。6.如权利要求5所述的外耳道硬耳模支撑器，其特征在于，所述弹性支架包括：起主要辅助支撑作用的弧形主体(21)，其一端连接于所述支撑器主体(10)靠近所述支撑端(12)的侧壁(13)，另一端为自由端；连接所述弧形主体(21)和所述支撑器主体(10)的直臂(22)，以及连接所述弧形主体(21)和直臂(22)的加强筋(23)。7.如权利要求1所述的外耳道硬耳模支撑器，其特征在于，所述支撑器主体(10)采用非可降解弹性材料制成。

技术总结
本实用新型涉及一种外耳道硬耳模支撑器，包括：放置于外耳道内用于对外耳道形成支撑的支撑器主体，支撑器主体呈空心喇叭状结构；支撑器主体具有：外部轮廓尺寸较小的导入端，与导入端相对、且外部轮廓尺寸较大的支撑端，以及连接导入端和支撑端的侧壁；放置于耳甲腔内用于对支撑器形成辅助支撑的运动锁，运动锁具有与耳甲腔外缘贴合的弧形结构，且一端连接于支撑器主体靠近支撑端的侧壁。本实用新型提供的外耳道硬耳膜支撑器，支撑器主体的长度超过了塌陷区或胆脂瘤区域，能够更好地起到支撑作用；以弧形的运动锁取代了耳甲腔部分，结构简单，生产成本低。支撑器主体呈喇叭状结构，有利于收音。于收音。于收音。


技术研发人员：王敬秀 武军 李轶 李振峰 卢婕 卞迁
受保护的技术使用者：北京华声医学科技开发公司
技术研发日：2023.01.31
技术公布日：2023/7/14