一种微针疤痕防治装置的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种微针疤痕防治装置。


背景技术：

2.增生性瘢痕是受损组织在修复过程中发生纤维化的病理改变的结果。目前修复疤痕的产品主要是涂敷在皮肤表面，需要通过皮肤吸收有效成分。皮肤的吸收与产品中有效成分分子的大小，溶解度等因素有关，产品中很大部分有效成分不能被充分的利用，或者在吸收过程中被其他物质氧化等而失效。注射是代表性的通过人体皮肤给药方法，但是注射伴随疼痛，还有可能感染其他疾病。
3.近年，利用微针贴无痛给药的技术受到关注。现有技术中，微针贴可由降解凝胶一体成型制成，微针贴的底端设置微针阵列，在可降解凝胶加入缓释药物，供刺入皮肤。大量临床研究表明，皮肤组织张力在伤口疤痕的形成过程中起关键作用，张力越大，伤口愈合后形成疤痕的可能性越大。此种微针贴不能对伤口两侧皮肤进行拉合，减小疤痕处皮肤张力。并且微针贴通常存在压力大小不均匀，一次性使用、使用周期短的问题。
4.授权公告号为cn214910826u的中国专利公开了一种祛疤微针贴，微针基层的底端设置微针阵列，供刺入皮肤；所述微针基层的顶端与中间层的底端一体成型，所述微针基层、所述中间层及所述微针阵列由可降解凝胶制成，所述可降解凝胶内加入缓释药物，所述中间层的顶端与顶层的底端固定连接，所述顶层内设置单方向导向层，所述单方向导向层一个方向具有扩展性，另一个方向没有扩展性，其中没有扩展性的方向与疤痕的方向垂直，本实用新型能够固定皮肤，防止疤痕变大，并将药物缓释进皮肤内，用于避免或者消除疤痕。但该现有技术仍有以下不足：一是可降解凝胶在使用过程中，由于吸收渗液量的增加和降解原因会导致凝胶的结构变化，凝胶的结构变化导致微针贴容易从创面脱落，具有一次性使用、使用周期短的问题；二是由于可降解凝胶具有低粘度的特点，在用于创面后，对于凹凸不平的疤痕，会出现疤痕凸出处与凝胶接触、疤痕凹陷处不能接触凝胶的问题；三是顶层只在一个方向具有扩展性，在另一个方向没有扩展性，更适用于治疗规则的创面（如刀口），对于不规则的创面治疗效果不佳。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种微针疤痕防治装置以解决现有技术中的微针贴易脱落、对于不规则的创面治疗效果不佳、与凹凸不平的疤痕贴合不紧密的技术问题。
6.为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
7.一种微针疤痕防治装置，包括弹力层、硅凝胶层和微针贴，还包括位于弹力层与所述硅凝胶层之间的热敏变形胶囊层，热敏变形胶囊层包括温敏凝胶和外膜，所述温敏凝胶在常温下呈液态，贴于皮肤后快速凝胶固化。
8.进一步地，所述微针贴埋于所述硅凝胶层中，微针贴的微针阵列超出所述硅凝胶层的内侧面。
9.进一步地，还包括设置于所述硅凝胶层内侧的真空吸附层，所述真空吸附层具有包括多个向外侧凸出的弧形面。
10.进一步地，所述真空吸附层的材料为硅橡胶或聚氨酯。
11.进一步地，所述弹力层的四面均具有弹性。
12.与现有技术相比，本实用新型提供了一种微针疤痕防治装置，具备以下有益效果：
13.1.温敏凝胶在常温下为液态，具有良好的流动性，对于已经结疤的创面，能够随着疤痕的形状而改变状态从而适应任何形状的疤痕，施用于皮肤后，在体温作用下快速升温至37℃左右并凝胶固化，对凹凸不平的疤痕施加均匀的压力，同时向微针贴中的微针阵列施加压力使其能作用于深处的疤痕组织。
14.2.将本实用新型贴于创面处之后，按压真空吸附层使弧形面与皮肤之间空气排出，在大气压的作用下真空吸附层会紧密贴合皮肤，避免微针贴随着凝胶降解而脱落，延长本实用新型的使用时间。真空吸附层由无致敏性材料制成，还能避免硅凝胶、医用压敏胶等对易过敏人群引起过敏反应。
15.3.弹力层四面均有弹性，当作用于不规则形状创面时，可根据创面的形状扯动弹力层以改变本实用新型随着皮肤的形变方向来改变皮肤的形态，减小创面周围的张力，抑制疤痕增生。
16.该装置中未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现，本实用新型结构科学合理，使用安全方便，为人们提供了很大的帮助。
附图说明
17.附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制，在附图中：
18.图1为本实用新型的一种微针疤痕防治装置的结构示意图；
19.图2是图1的仰视图；
20.图中：弹力层1、热敏变形胶囊层2、硅凝胶层3、真空吸附层4、微针贴5。
具体实施方式
21.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
22.请参阅图1-2，本实用新型提供一种技术方案：
23.一种微针疤痕防治装置，由上向下依次包括弹力层1、热敏变形胶囊层2、硅凝胶层3和真空吸附层4，微针贴5埋设于硅凝胶层3的中部，其内侧的微针阵列向内超出硅凝胶层3，硅凝胶层3和微针贴5均由可降解凝胶制成。微针贴5埋设于硅凝胶层3的中部，使得微针贴5与硅凝胶层3的结合更紧密，微针贴5不易与硅凝胶层3脱离。
24.弹力层1四面均具有弹性，所以能够从四周调整微针贴对创面施加的拉力，减小创面周围的张力。
25.热敏变形胶囊层2包括温敏凝胶和包裹温敏凝胶的聚氨酯或pe外膜，温敏凝胶在
常温下为液态，具有良好的流动性，对于已经结疤的创面，能够随着疤痕的形状而改变状态从而适应任何形状的疤痕，施用于皮肤后，在体温作用下快速升温至37℃左右并凝胶固化，对凹凸不平的疤痕施加均匀的压力，同时向微针贴5中的微针阵列施加压力使其能作用于深处的疤痕组织。本实用新型所使用的温敏凝胶属于现有技术，本技术中不再对其进行详细介绍。
26.真空吸附层4设置在微针贴5的四周，其材料为硅橡胶或聚氨酯，真空吸附层4的内端加工有多个向外侧凸出的弧形面，弧形面形成了一个一个的小吸盘结构。将本实用新型贴于创面处之后，按压真空吸附层4使弧形面与皮肤之间空气排出，在大气压的作用下真空吸附层4会紧密贴合皮肤，避免微针贴脱落，使本实用新型能长时间使用。同时真空吸附层4硅橡胶和聚氨酯无致敏性，还能避免硅凝胶、医用压敏胶等对易过敏人群引起过敏反应。
27.本实用新型的工作原理及使用流程：使用时，将微针贴5的微针阵列朝向皮肤地贴于创面，根据创面的形状可以扯动弹力层1以改变本实用新型随着皮肤的形变方向来改变皮肤的形态，减小创面周围的张力，微用力将真空吸附层4与皮肤之间的空气排出使其紧密地贴于皮肤上，排出空气的同时压力也使得微针阵列可刺入皮肤，对斜面进行加压治疗，防止疤痕增生。
28.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：
1.一种微针疤痕防治装置，包括弹力层、硅凝胶层和微针贴，其特征在于：还包括位于弹力层与所述硅凝胶层之间的热敏变形胶囊层，热敏变形胶囊层包括温敏凝胶和外膜，所述温敏凝胶在常温下呈液态，贴于皮肤后快速凝胶固化。2.根据权利要求1所述的一种微针疤痕防治装置，其特征在于：所述微针贴埋于所述硅凝胶层中，微针贴的微针阵列超出所述硅凝胶层的内侧面。3.根据权利要求2所述的一种微针疤痕防治装置，其特征在于：还包括设置于所述硅凝胶层内侧的真空吸附层，所述真空吸附层具有包括多个向外侧凸出的弧形面。4.根据权利要求3所述的一种微针疤痕防治装置，其特征在于：所述真空吸附层的材料为硅橡胶或聚氨酯。5.根据权利要求1至4中任一项所述的一种微针疤痕防治装置，其特征在于：所述弹力层的四面均具有弹性。

技术总结
本实用新型公开了一种微针疤痕防治装置，包括弹力层、硅凝胶层和微针贴，还包括位于弹力层与所述硅凝胶层之间的热敏变形胶囊层，热敏变形胶囊层包括温敏凝胶和外膜。温敏凝胶在常温下为液态，具有良好的流动性，对于已经结疤的创面，能够随着疤痕的形状而改变状态从而适应任何形状的疤痕，施用于皮肤后，在体温作用下快速升温至37℃左右并凝胶固化，对凹凸不平的疤痕施加均匀的压力，同时向微针贴中的微针阵列施加压力使其能作用于深处的疤痕组织。通过设置的真空吸附层紧密贴合在皮肤上，避免微针贴随着凝胶降解而脱落，延长本实用新型的使用时间。真空吸附层由无致敏性材料制成，还能避免硅凝胶、医用压敏胶等对易过敏人群引起过敏反应。过敏反应。过敏反应。


技术研发人员：刘剑飞 杨帅 张建鑫 胡小玉 李着祥
受保护的技术使用者：河南汇博医疗股份有限公司
技术研发日：2022.12.21
技术公布日：2023/7/14