一种脊柱椎体可调节固定装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种脊柱椎体可调节固定装置。


背景技术：

2.目前，椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为椎间盘各部分不同程度的退变性改变导致椎间盘高度丢失，丢失了正常的椎体生理曲度。如今，国内外在手术治疗胸腰椎退行性疾病、腰椎不稳及椎间盘源性疾病，腰椎融合手术的减压辅以有效的固定以维持节段的稳定及生理曲度等均需采用一种椎弓根螺钉固定，其为治疗椎体压缩、椎间盘突出等脊柱病患，从后路固定的发展做出了巨大的贡献。
3.尽管椎弓根钉棒技术的应用十分普及，但术中为实现椎体的撑开、压缩以及矫形的功能，往往会辅以较为复杂的手术步骤，既对使用者的操作具有相当高的要求，大大增加了手术时间，同时，对患者术中的失血量以及患者术后的恢复周期造成不利。然而，采用常规的撑开、压缩及矫形方法，待椎弓根钉、连接杆一锁紧后，想再次调节撑开高度、加压程度以及矫形角度势必需松开锁紧装置，而常规器械又不具备反锁机构，很大程度就会出现周而复始重复性撑开、加压和矫形。
4.为此，设计一种特殊的椎体固定装置，引申出能够简便椎体撑开、加压及矫形手术方法，又能实现具有更优的坚强固定，同时具备在原撑开状态、压缩状态和矫形状态的前提下更优地调节所需的方向、高度和角度，也是目前临床非融合技术的一个方向。


技术实现要素：

5.本实用新型所要解决的技术问题是：针对现有技术的缺陷，提供一种脊柱椎体可调节固定装置，包括：若干钉体、若干容纳件、调节单元以及连接杆；其中，
6.所述钉体的顶端固定地设置有钉尾；
7.所述容纳件包括：平行或近似平行于脊柱椎体方向开设的调节u形槽、平行或近似平行于脊柱椎体方向开设的连接u形槽以及垂直于脊柱椎体方向开设于所述连接u形槽底部的固定孔，所述钉体贯穿所述固定孔，所述钉尾设于所述连接u形槽内；
8.所述调节单元的第一端贯穿第一个所述容纳件的所述调节u形槽，所述调节单元的第二端贯穿第二个所述容纳件的所述调节u形槽，以调节两所述容纳件之间的相对距离；
9.所述连接杆的第一端贯穿第一个所述容纳件的所述连接u形槽，所述连接杆的第二端贯穿第二个所述容纳件的所述连接u形槽，所述连接杆的第一端或/和所述连接杆的第二端贯穿或不贯穿其余所述容纳件的所述连接u形槽。
10.在一种优选的实施方式中，所述调节单元包括：第一调节杆、第二调节杆以及调节件，所述调节件的第一端活动地套设于所述第一调节杆的第二端外，所述第一调节杆的第一端贯穿第一个所述容纳件的所述调节u形槽；所述调节件的第二端活动地套设于所述第二调节杆的第一端外，所述第二调节杆的第二端贯穿第二个所述容纳件的所述调节u形槽。
11.在一种优选的实施方式中，所述调节件第一端的内表面设有第一方向上的内螺
纹，所述第一调节杆第二端的外表面设有第一方向上的外螺纹，所述第一方向上的内螺纹与所述第一方向上的外螺纹相匹配；所述调节件第二端的内表面设有第二方向上的内螺纹，所述第二调节杆第一端的外表面设有第二方向上的外螺纹，所述第二方向上的内螺纹与所述第二方向上的外螺纹相匹配；所述第一方向与所述第二方向相反。
12.在一种优选的实施方式中，所述调节件的外表面设有旋动结构，所述旋动结构与旋动工具相匹配。
13.在一种优选的实施方式中，所述旋动工具为扳手。
14.在一种优选的实施方式中，所述第一调节杆以及所述第二调节杆未设有外螺纹的部分沿脊柱椎体的生理曲度弯曲。
15.在一种优选的实施方式中，还包括：外表面设有外螺纹的若干锁紧件；其中，
16.所述调节u形槽的内表面以及所述连接u形槽的内表面呈弧形，所述调节u形槽的内表面以及所述连接u形槽的内表面均设有与所述锁紧件外表面上外螺纹相匹配的内螺纹。
17.在一种优选的实施方式中，所述锁紧件轴向上开设有贯穿孔，所述贯穿孔的横截面呈正方形、十字形、五边形、六边形或梅花形。
18.本实用新型采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
19.通过钉体与调节单元的配合，保持椎体左右高度一致，通过调节调节件外表面的旋动结构，实现椎体的撑开、加压和椎体矫形的功能；
20.容纳件包括调节u形槽和连接u形槽，将连接杆固定在连接u形槽中，调节单元固定在调节u形槽中，可实现各种植入物的搭桥结构，实现多米诺功能，同时双杆结构能显著提升固定装置的固定稳定性；
21.本实用新型提供的装置可在术中和术后实现椎体撑开、加压和矫形功能；一步调整到位，优化原撑开、加压、矫形过于繁琐的手术操作步骤；真正意义上实现单步实现撑开、加压和矫形的功能。
附图说明
22.图1为本实用新型一种脊柱椎体可调节固定装置的结构示意图；
23.图2为图1中a-a处的剖视结构示意图；
24.图3为脊柱椎体可调节装置固定于椎弓根的示意图；
25.图4为脊柱椎体可调节装置固定于椎弓根的右视图；
26.图5为脊柱椎体可调节装置一种调节方式的示意图；
27.图6为连接杆的结构示意图；
28.图7为一种调节单元的结构示意图；
29.图8为另一种调节单元的结构示意图；
30.图9为锁紧件的结构示意图；
31.图10为撑开调节方式的示意图；
32.图11为加压调节方式的示意图；
33.图12为一种矫正调节方式的示意图；
34.图13为另一种矫正调节方式的示意图；
35.附图标记表示说明：
36.1-钉体、2-钉尾、3-容纳件、31-调节u形槽、32-连接u形槽、4-调节单元、41-第一调节杆、42-第二调节杆、43-调节件、44-旋动结构、5-连接杆、6-锁紧件、61-贯穿孔。
具体实施方式
37.下面结合附图对本实用新型的技术方案做进一步的详细说明，但不作为本实用新型的限定。
38.如图1-2中，示出了一种脊柱椎体可调节固定装置，包括：若干钉体1、若干容纳件3、调节单元4以及连接杆5。具体地，钉体1的底端设有尖头，钉体1的顶端设有钉尾2，钉体1的最大直径小于容纳件3中固定孔的孔径，钉尾2的最小直径大于固定孔的孔径，钉体1贯穿固定孔，钉尾2设于连接u形槽32内。
39.具体地，容纳件3包括：平行或近似平行于脊柱椎体方向开设的调节u形槽31、平行或近似平行于脊柱椎体方向开设的连接u形槽32以及垂直于脊柱椎体方向开设于连接u形槽32底部的固定孔。
40.一种具体的实施方式中，如图3-4中，固定在同一侧的相邻两椎弓根上的容纳件3平行或近似平行设置，两调节u形槽31位于远离椎脊的一侧，两连接u形槽32位于靠近椎脊的一侧；调节单元4的第一端贯穿第一个调节u形槽31，调节单元4的第二端贯穿第二个调节u形槽31，调节件43位于第一个调节u形槽31和第二个调节u形槽31之间，通过调节u形槽31和锁紧件6的配合固定；连接杆5的第一端贯穿与第一个调节u形槽31相对应的第一个连接u形槽32，连接杆5的第二端贯穿与第二个调节u形槽31相对应的第二个连接u形槽32，通过连接u形槽32和锁紧件6的配合固定。
41.在另一种具体的实施方式中，固定在同一侧的相邻多椎弓根上的容纳件3平行或近似平行设置，调节u形槽31位于远离椎脊的一侧，连接u形槽32位于靠近椎脊的一侧；相邻两调节u形槽31通过一调节单元4连接，调节件43位于两相邻调节u形槽31之间，通过调节u形槽31和锁紧件6配合固定；一连接杆5依次贯穿若干连接u形槽32，通过连接u形槽32和锁紧件6配合固定。
42.容纳件包括调节u形槽和连接u形槽，将连接杆固定在连接u形槽中，调节单元固定在调节u形槽中，可实现各种植入物的搭桥结构，实现多米诺功能，而设置的双杆结构，能显著提升固定装置的固定稳定性。
43.具体地，调节单元4的两端分别贯穿两相邻容纳件3的调节u形槽31，调节件43位于两相邻调节u形槽31之间，以调节两钉体1之间的相对距离。
44.在一种优选的实施方式中，如图7中，调节单元4包括：第一调节杆41、第二调节杆42以及调节件43，调节件43的第一端活动地套设于第一调节杆41的第二端外，第一调节杆41的第一端贯穿第一个容纳件3的调节u形槽31；调节件43的第二端活动地套设于第二调节杆42的第一端外，第二调节杆42的第二端穿过第二个容纳件3的调节u形槽31。
45.更具体地，调节件43第一端的内表面设有第一方向上的内螺纹，第一调节杆41第二端的外表面设有第一方向上的外螺纹，第一方向上的内螺纹与第一方向上的外螺纹相匹配；调节件43第二端的内表面设有第二方向上的内螺纹，第二调节杆42第一端的外表面设有第二方向上的外螺纹，第二方向上的内螺纹与第二方向上的外螺纹相匹配；第一方向与
第二方向相反。
46.具体应用中，需要实现椎体的撑开时，配置旋动工具如图1中的方向旋动一侧的调节件43外表面的旋动结构44，由于两端螺纹方向相反，第一调节杆41和第二调节杆42向相远离的方向移动，实现一侧椎体撑开；如图5中，另一侧以相同的方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，实现另一侧椎体撑开。
47.需要实现椎体的加压时，配置旋动工具如图1中相反的方向旋动一侧的调节件43外表面的旋动结构44，由于两端螺纹方向相反，第一调节杆41和第二调节杆42向相靠近的方向移动，实现一侧椎体加压；另一侧以相同的方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，实现另一侧椎体加压。
48.需要实现椎体的矫形时(椎体左高右低或椎体左低右高)，配置旋动工具一侧第一方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，另一侧第二方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，实现椎体矫形。
49.需要实现椎体的多节段矫形，可增设相互独立的调节单元4即可。
50.为保持椎体左右高度一致，通过椎弓根钉和调节单元的结合，通过调节调节件外表面的旋动结构，实现椎体的撑开、加压和椎体矫形的功能。
51.一种优选的实施方式中，如图8中，第一调节杆41以及第二调节杆42未设有外螺纹的部分沿脊柱椎体的生理曲度弯曲。进一步地，第一调节杆41以及第二调节杆42未设有外螺纹的部分为可塑性材质，第一调节杆41以及第二调节杆42设有螺纹的部分为不可塑性材质。
52.具体地，如图4-6中，连接杆5穿过至少两个容纳件3的连接u形槽32，实现至少两个容纳件3的连接固定。
53.具体地，调节u形槽31的内表面以及连接u形槽32的内表面呈弧形，调节u形槽31的内表面以及连接u形槽32的内表面均设有与锁紧件6外表面上外螺纹相匹配的内螺纹，如图9中，将调节单元4和连接杆5分别固定在调节u形槽31和连接u形槽32中。锁紧件6沿轴向开设有贯穿孔61，用于与辅助工具配合，贯穿孔61的横截面呈正方形、十字形、五边形、六边形或梅花形。
54.本实用新型提供的脊柱椎体可调节固定装置的具体应用方法如下：
55.步骤s1、如图10中，将钉体沿轴向穿入椎弓根至椎体，连接杆5穿过同侧的连接u形槽32，锁紧件6旋入连接u形槽32，通过螺纹配合，未锁紧。
56.步骤s2、调节调节单元4长度，按照椎体生理曲度预弯，螺纹段保持直段，放置于调节u形槽31内，锁紧件6旋入调节u形槽31，并旋紧。
57.步骤s3、高度调节：
58.步骤s31、撑开：配置专用旋动工具如图10中的方向旋动一侧的调节件43外表面的旋动结构44，由于两端螺纹方向相反，第一调节杆41和第二调节杆42向相远离的方向移动，实现一侧椎体撑开；另一侧以相同的方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，实现另一侧椎体撑开；
59.步骤s32、加压：配置专用旋动工具如图11中的方向旋动一侧的调节件43外表面的旋动结构44，由于两端螺纹方向相反，第一调节杆41和第二调节杆42向相靠近的方向移动，实现一侧椎体加压；另一侧以相同的方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，实现另一侧
椎体加压；
60.步骤s33、矫形，一种调节方式为：按照如图12-13中所示，配置专用旋动工具一侧第一方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，另一侧第二方向旋动调节件43外表面的旋动结构44，实现椎体矫形；另一种调节方式为：两侧均第一方向或第二方向旋转旋动调节件43外表面的旋动结构44，调节高度不同，实现矫形；
61.步骤s4、调整至理想高度后，锁紧与连接u形槽3配合的锁紧件6，双杆锁紧，提升固定装置的固定稳定性。
62.本实用新型提供的装置可在术中和术后实现椎体撑开、加压和矫形功能；一步调整到位，优化原撑开、加压、矫形过于繁琐的手术操作步骤；真正意义上实现单步实现撑开、加压和矫形的功能。
63.以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用新型进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。

技术特征：
1.一种脊柱椎体可调节固定装置，其特征在于，包括：若干钉体(1)、若干容纳件(3)、调节单元(4)以及连接杆(5)；其中，所述钉体(1)的顶端固定地设置有钉尾(2)；所述容纳件(3)包括：平行或近似平行于脊柱椎体方向开设的调节u形槽(31)、平行或近似平行于脊柱椎体方向开设的连接u形槽(32)以及垂直于脊柱椎体方向开设于所述连接u形槽(32)底部的固定孔，所述钉体(1)贯穿所述固定孔，所述钉尾(2)设于所述连接u形槽(32)内；所述调节单元(4)的第一端贯穿第一个所述容纳件(3)的所述调节u形槽(31)，所述调节单元(4)的第二端贯穿第二个所述容纳件(3)的所述调节u形槽(31)，以调节两所述容纳件(3)之间的相对距离；所述连接杆(5)的第一端贯穿第一个所述容纳件(3)的所述连接u形槽(32)，所述连接杆(5)的第二端贯穿第二个所述容纳件(3)的所述连接u形槽(32)，所述连接杆(5)的第一端或/和所述连接杆(5)的第二端贯穿或不贯穿其余所述容纳件(3)的所述连接u形槽(32)。2.根据权利要求1所述的脊柱椎体可调节固定装置，其特征在于，所述调节单元(4)包括：第一调节杆(41)、第二调节杆(42)以及调节件(43)，所述调节件(43)的第一端活动地套设于所述第一调节杆(41)的第二端外，所述第一调节杆(41)的第一端贯穿第一个所述容纳件(3)的所述调节u形槽(31)；所述调节件(43)的第二端活动地套设于所述第二调节杆(42)的第一端外，所述第二调节杆(42)的第二端贯穿第二个所述容纳件(3)的所述调节u形槽(31)。3.根据权利要求2所述的脊柱椎体可调节固定装置，其特征在于，所述调节件(43)第一端的内表面设有第一方向上的内螺纹，所述第一调节杆(41)第二端的外表面设有第一方向上的外螺纹，所述第一方向上的内螺纹与所述第一方向上的外螺纹相匹配；所述调节件(43)第二端的内表面设有第二方向上的内螺纹，所述第二调节杆(42)第一端的外表面设有第二方向上的外螺纹，所述第二方向上的内螺纹与所述第二方向上的外螺纹相匹配；所述第一方向与所述第二方向相反。4.根据权利要求2所述的脊柱椎体可调节固定装置，其特征在于，所述调节件(43)的外表面设有旋动结构(44)，所述旋动结构与旋动工具相匹配。5.根据权利要求2所述的脊柱椎体可调节固定装置，其特征在于，所述第一调节杆(41)以及所述第二调节杆(42)未设有外螺纹的部分沿脊柱椎体的生理曲度弯曲。6.根据权利要求1所述的脊柱椎体可调节固定装置，其特征在于，还包括：外表面设有外螺纹的若干锁紧件(6)；其中，所述调节u形槽(31)的内表面以及所述连接u形槽(32)的内表面呈弧形，所述调节u形槽(31)的内表面以及所述连接u形槽(32)的内表面均设有与所述锁紧件(6)外表面上外螺纹相匹配的内螺纹。7.根据权利要求6所述的脊柱椎体可调节固定装置，其特征在于，所述锁紧件(6)轴向上开设有贯穿孔(61)，所述贯穿孔(61)的横截面呈正方形、十字形、五边形、六边形或梅花形。

技术总结
本实用新型提供了一种脊柱椎体可调节固定装置，包括：若干钉体、若干容纳件、调节单元以及连接杆。通过钉体与调节单元的配合，保持椎体左右高度一致，通过调节调节件外表面的旋动结构，实现椎体的撑开、加压和椎体矫形的功能；容纳件包括调节U形槽和连接U形槽，可实现各种植入物的搭桥结构，实现多米诺功能，同时双杆结构能显著提升固定装置的固定稳定性。双杆结构能显著提升固定装置的固定稳定性。双杆结构能显著提升固定装置的固定稳定性。


技术研发人员：姚柏艇 王文波 姚益奇
受保护的技术使用者：宁波华科润生物科技有限公司
技术研发日：2022.08.15
技术公布日：2023/7/14