一种单人份免疫分析试剂卡的制作方法

1.本实用新型属于检测耗材技术领域，特别是指一种单人份免疫分析试剂卡。


背景技术：

2.传统的试剂卡为实验板条结构，与之配置相应的化学发光仪，而随着化学发光免疫技术的发展，采用反应杯及转盘机构形式的化学发光仪已经逐渐替代了实验板条形式的化学发光仪，检测的效率显著得到提高；现有的转盘机构形式的化学发光仪普遍追求高检测通量，以适应具有大批量检测需求和潜力的大医院、大医疗机构等，由于二甲医院、三甲医院或其他小型的医疗机构同样具有检测需求，为了保证检测的效率和及时性，并随着检测的市场化发展，小批量检测需求亟需得到解决；
3.为适应高检测通量，现有市场上的试剂均采用大容量包装，对于小批量和检测单次样本量需要较小的检测项目，无法短时间内消耗大包装量的试剂包，而试剂一旦开封，保存期限将受到显著影响，由此将会造成试剂失效或浪费，且在进行部分检测项目，如化学发光免疫检测，在检测时需要往样本内添加多种试剂，因此，单次需要开封多个试剂瓶，不能及时使用完，试剂过期将会造成更大浪费，对于较为贵重且需要量很少的试剂，其缺陷更为显著；另外，现有的试剂包装不能作为试剂卡使用，为防止交叉污染，需要专门的反应杯，同时，相应的自动化设备的试剂添加流程和执行结构更为复杂，存在检测效率低下，设备过于大型化以及投入成本高等不足。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种单人份免疫分析试剂卡，以解决上述背景技术中的问题。
5.本实用新型的技术方案是这样实现的：
6.一种单人份免疫分析试剂卡，试剂卡为一体成型结构，其包括排列设置的反应杯体、试剂杯体和稀释液杯体以及串接反应杯体、试剂杯体和稀释液杯体上端的卡座体，反应杯体、试剂杯体和稀释液杯体的杯口均位于卡座体上端面，并沿卡座体的长边分布，卡座体下端面设置凸沿以作为支撑面，用于放置试剂卡，试剂杯体和稀释液杯体的杯体长度相同，反应杯体的杯体长度长于试剂杯体和稀释液杯体，反应杯体的下杯段位于试剂杯体和稀释液杯体的杯底下方，便于与孵育加热保温装置接触。
7.优选地，反应杯体靠近卡座体宽边边沿设置，其为具有弧面形杯底的方形管，且其长边平行于卡座体宽边，反应杯体沿其长边的两个相对侧面为竖直平面，其中靠近卡座体宽边边沿的一侧面为发光检测面，另一侧面为磁吸附接触面。
8.更为优选地，卡座体沿其宽边的两侧面上对称设置有两条由其上端面向下延伸的夹持槽，用于夹持试剂卡。
9.进一步优选地，稀释液杯体为具有正方形杯口的方形管。
10.进一步优选地，试剂杯体为两个，相邻设置，试剂杯体的杯口为长圆孔状，其上段
为直杯体段，下段为锥形杯体段。
11.进一步优选地，反应杯体的杯口长边、试剂杯体杯口的圆弧两端端距和稀释液杯体的杯口边长相等，且三者平行对齐排列设置于卡座体上端面。
12.与现有技术相比，本实用新型的试剂卡具有以下有益效果：
13.1、试剂卡同时设置反应杯体、试剂杯体和稀释液杯体，试剂杯体和稀释液杯体中封装的试剂量和稀释液量为单次剂量，可避免重复利用导致的交叉污染，同时克服了现有技术中试剂用不完长时间存放而失效的问题，避免试剂和稀释液的浪费，同时，可避免试剂从试剂仓的低温环境中转移带来的试剂温度波动，减少不同试剂温度变化对实验结果的干扰；且实验所需的大部分物质集成在一张试剂卡中，利于缩小了化学发光仪的体积，加样枪头可在较小行程内完成试剂滴加工序，提高检测效率；
14.2、试剂卡上成型有反应杯，试剂卡的装夹便可同步实现反应杯的放置，省略了反应杯化学发光仪的自动输送装置，简化化学发光仪的输送结构和装夹结构；
15.3、试剂卡结构紧凑，体积更加小巧，其集成了大通量检测和插条式化学发光仪的综合优势，可有效降低使用成本和运输成本，医疗废料的处理简单易实现，且有利于化学发光仪的小型化设计，从而提高化学发光仪的单位面积产值，非常适用于医院和检测机构的免疫检测中。
附图说明
16.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
17.图1为本实用新型试剂卡的主视图；
18.图2为本实用新型试剂卡的俯视图；
19.图3为图2中a-a截面剖视图；
20.图4为本实用新型试剂卡的立体图。
21.图中：1、卡座体；11、支撑面；12、夹持槽；6、加强筋；r1、反应杯体；13、磁吸附接触面；14、发光检测面；r2、试剂杯体一；21、直杯体段；22、锥形杯体段；r3、试剂杯体二；r4、稀释液杯体。
具体实施方式
22.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
23.本实施例中如图1-4所示的一种单人份免疫分析试剂卡，用于酶促化学发光两步间接免疫测试法中对抗β2糖蛋白i iga抗体的检测，测试流程包括：
24.1、一次孵育和清洗：加入预稀释样本、偶联了β2糖蛋白i抗原磁珠的稀释液，形成磁珠-抗原-抗体复合物，在磁场作用下，将磁微粒被吸附到反应杯体杯壁，洗去未结合的物
质；
25.2、二次孵育与清洗：加入酶标记的羊抗人iga，与第一步形成的抗原-抗体复合物反应，形成磁珠-抗原-抗体-二抗复合物，同样方法再次进行清洗；
26.3、激发和读数：将化学发光底物液加入到反应管中，发光底物在酶的催化下生成不稳定的激发态产物，处于激发态的产物从激发态返回基态时，产生化学发光，由光电倍增管对反应管体内反应所产生的光子数进行测量。
27.因此，与测试流程相适应，试剂卡设置有反应杯体r1作为稀释样本液的孵育和发光检测、预注有酶标记二抗液体(酶标记的羊抗人iga)的试剂杯体一r2、预注有底物液的试剂杯体二r3和预注有稀释液的稀释液杯体r4，试剂卡为一体成型结构，反应杯体r1、试剂杯体一r2、试剂杯体二r3和稀释液杯体r4并排设置于卡座体1上，在预注后进行膜封装卡座体1上端面，形成试剂卡成品；
28.因酶标记二抗液体和底物液单次滴加量较小，而稀释液需要量较大，在设计时，为了减小卡座体1的横截面尺寸，同时考虑加样枪头的外径和定位需求，稀释液杯体r4可为圆形管或方形管，具有方形口的方形管的口径最大，为最优选择项，试剂杯体一r2和试剂杯体二r3结构大小完全相同，其杯口均为长圆孔状，尽量减小其宽度尺寸，且试剂杯体一r2和试剂杯体二r3的上段均为直杯体段21，用于导向容设加样枪头，下段为锥形杯体段22，底部具有弧形，便于完全吸取小剂量试剂，稀释液杯体r4与试剂杯体一r2、试剂杯体二r3的杯体长度相同，即具有相同的储液高度，如图3所示，便于简化加样枪头的升降运动，该高度以稀释液量进行设计，反应杯体r1的杯体长度长于试剂杯体一r2和稀释液杯体r4，检测液位于其低于稀释液杯体r4底部的下杯段内，便于下杯段插入孵育加热保温装置中进行加热保温孵育，反应杯体r1为具有矩形杯口和弧面形杯底的方形管，其宽度同样较小；为了减小转盘转动输送精度对加样枪头定位的影响，且提高试剂卡结构强度和美观性，反应杯体r1的杯口长边、试剂杯体一r2杯口的圆弧两端端距和稀释液杯体r4的杯口边长相等，且三者平行对齐排列设置于卡座体1上端面，如图2所示；
29.在放置试剂卡时，卡座体1的支撑面11卡设在转盘定位孔边沿，反应杯体r1靠近卡座体1宽边边沿设置，反应杯体r1的下端由卡座体1下方延伸，伸出转盘定位孔，并插入加热保温装置，反应杯体r1沿其长边的两个相对侧面为竖直平面，两竖直平面可与加热保温装置接触加热，且在进行发光检测时，其中靠近卡座体1宽边边沿的一侧面为发光检测面14，光电倍增管体可垂直于该一侧面透视，对反应杯体r1内所产生的光子数进行测量，另一侧面为磁吸附接触面13，在进行清洗时，磁铁贴附于该另一侧面上，吸附反应杯体r1中的磁微粒，因此，不需要将孵育加工后的样品检测液进行转移，直接利用反应杯作为检测液载体，充分利用试剂卡；
30.试剂卡为一体成型结构，且反应杯体r1、试剂杯体一r2、试剂杯体二r3和稀释液杯体r4的两两相邻间均设置加强筋2，以增强其整体强度，此外，卡座体1沿其宽边的两侧面上对称设置有两条由其上端面向下延伸的夹持槽12，用于自动化检测化学发光仪的手指夹夹持试剂卡。
31.本实用新型中，术语“上”、“下”、“侧”等指示的方位或位置关系为基于附图1和检测时所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本实用新型及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和
操作；
32.并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例上如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本实用新型中的具体含义。
33.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

技术特征：
1.一种单人份免疫分析试剂卡，其特征在于：试剂卡为一体成型结构，其包括排列设置的反应杯体、试剂杯体和稀释液杯体以及串接所述反应杯体、所述试剂杯体和所述稀释液杯体上端的卡座体，所述反应杯体、所述试剂杯体和所述稀释液杯体的杯口均位于所述卡座体上端面，并沿所述卡座体的长边分布，所述卡座体下端面设置凸沿以作为支撑面，用于放置所述试剂卡，所述试剂杯体和所述稀释液杯体的杯体长度相同，所述反应杯体的杯体长度长于所述试剂杯体和所述稀释液杯体，所述反应杯体的下杯段位于所述试剂杯体和所述稀释液杯体的杯底下方，用于与孵育加热保温装置接触。2.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于：所述反应杯体靠近所述卡座体宽边边沿设置，其为具有弧面形杯底的方形管，且其长边平行于所述卡座体宽边，所述反应杯体沿其长边的两个相对侧面为竖直平面，其中靠近所述卡座体宽边边沿的一侧面为发光检测面，另一侧面为磁吸附接触面。3.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于：所述卡座体沿其宽边的两侧面上对称设置有两条由其上端面向下延伸的夹持槽，用于夹持所述试剂卡。4.根据权利要求2所述的试剂卡，其特征在于：所述稀释液杯体为具有正方形杯口的方形管。5.根据权利要求4所述的试剂卡，其特征在于：所述试剂杯体为两个，相邻设置，所述试剂杯体的杯口为长圆孔状，其上段为直杯体段，下段为锥形杯体段。6.根据权利要求5所述的试剂卡，其特征在于：所述反应杯体的杯口长边、所述试剂杯体杯口的圆弧两端端距和所述稀释液杯体的杯口边长相等，且三者平行对齐排列设置于所述卡座体上端面。

技术总结
本实用新型提出一种单人份免疫分析试剂卡为一体成型结构，包括排列设置的反应杯体、试剂杯体和稀释液杯体以及串接三者上端的卡座体，三者的杯口均位于卡座体上端面，并沿卡座体的长边分布，卡座体下端面设置凸沿以作为支撑面，用于放置试剂卡，试剂杯体和稀释液杯体高度相同，反应杯体高于试剂杯体和稀释液杯体，反应杯体的下杯段位于试剂杯体和稀释液杯体的杯底下方，与孵育加热保温装置接触；该试剂卡同时包装免疫实验中多种单次剂量的试剂和稀释液，可避免试剂和稀释液的浪费，加样枪头可方便的进行试剂滴加，试剂卡的装夹还可同步实现反应杯的放置，简化化学发光仪结构，易实现检测全流程自动化，集成了大通量检测和插条式化学发光仪的优势。条式化学发光仪的优势。条式化学发光仪的优势。


技术研发人员：徐晔 赵军
受保护的技术使用者：天津柏稷生物科技有限公司
技术研发日：2023.03.13
技术公布日：2023/7/17