一种经尿道前列腺测压系统的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种经尿道前列腺测压系统。


背景技术：

2.良性前列腺增生是导致中老年男性最常见的排尿障碍性疾病，随着社会的老龄化，前列腺增生对男性健康和生活质量的干扰日益严峻，前列腺增生手术最早出现于19世纪末，从开放手术到腔内微创手术，历经数次重大变革，形式不断改变，尽管100多年过去了，前列腺增生的手术方式仍在不断丰富、历久弥新，前列腺增生的手术创新仍是泌尿外科最有创新活力的领域之一。
3.前列腺增生分为轻度、中度、重度三个等级，但是目前临床上仅依靠指检与b超，属于间接诊断法，而前列腺增生的治疗方式分别为手术治疗及药物治疗，手术方式包括：经尿道前列腺电切术、等离子前列腺摘除术、激光前列腺切除术；药物治疗方式主要为非那雄胺以及盐酸坦索罗辛。
4.其中手术的缺点也很明显，影响男性的性功能；手术有可能会造成患者尿失禁，尽管尿失禁的发生率非常低，但是仍然有手术损伤括约肌，而致使临时或者永久尿失禁的可能，手术以后，短期内还可能会出现有血尿或者继发性出血的情况，术后有可能会出现继发性的感染，比如急性附睾炎或者急性尿道炎等情况，药物的缺点在于其依从性不够，很多患者不能坚持服药，而且当增生的前列腺过大，病情较重时，药物无法达到疗效，此时患者需考虑手术治疗，最重要的是，药物必须长期服用，一旦停药，排尿困难等下尿路症状就会加重。
5.临床上缺少前列腺对尿道压力的具体数值，前列腺增生对尿道的直接作用为压迫作用，若前列腺增生过度，压力过高，则会导致患者尿道全部闭塞，引起患者的排尿困难及尿潴留，目前的传统测量方式（指检、b超），不可以直接反应前列腺对尿道的压力，从而导致临床诊断的不客观性，无法客观地、直接地、准确地评价前列腺增生程度及临床意义，由于人体的尿道为具有弹性的自然生理腔道，不同的前列腺增生患者的尿道受压迫程度因人而异，不同的患者具有相似的前列腺增生程度，其临床排尿表现上也会具有特异性，所以导致间接诊断法无法根据患者的特异性对患者的病情进行客观治疗。


技术实现要素：

6.本发明提供一种经尿道前列腺测压系统，旨在解决传统测量方式指检或b超，无法直接反应前列腺对尿道的压力，导致间接诊断法无法根据患者的特异性对患者的病情进行客观治疗的问题。
7.本发明是这样实现的，一种经尿道前列腺测压系统，包括套囊、导管、压力泵、鲁尔公接头、鲁尔母接头和造影液容器；所述导管的一端设有延伸至所述套囊内部的导出管，所述导出管表面的一侧开设有流出孔，所述流出孔沿着导出管的长度方向间隔开设有多个，所述导出管表面的两端均印刷有显影线；设于所述导管的另一端设有鲁尔公接头，所述鲁
尔公接头的一端设有鲁尔母接头，所述鲁尔母接头的一端设有与所述压力泵相连接的出注管；所述压力泵的一侧且位于所述出注管的顶部设有进注管，所述进注管的另一端插设于所述造影液容器内，所述出注管的一端固定安装有延伸至所述鲁尔母接头内的连接头；所述出注管与所述导管之间设有鲁尔接头组件，所述鲁尔接头组件包括有设于所述连接头上的第一螺纹套，所述鲁尔母接头内壁开设有配搭所述第一螺纹套使用的螺纹槽，所述鲁尔母接头靠近所述鲁尔公接头的一端开设有限位槽，所述鲁尔公接头的一侧设有配搭所述限位槽使用的限位块。
8.优选的，所述压力泵的一侧开设有配搭所述进注管和所述出注管使用的连接孔，所述压力泵的一侧开设有活动槽，所述活动槽内设有用于滑动的滑动板。
9.优选的，所述滑动板的一侧壁与所述活动槽的内壁面之间可伸缩地竖向设置有支撑弹簧，所述滑动板的另一侧固定安装有延伸至所述连接孔内的夹持杆。
10.优选的，所述连接孔内壁的一侧设有固定板，所述滑动板的一端延伸至所述压力泵的外部。
11.优选的，所述导管的表面设有刻度环，所述刻度环沿着所述导管的长度方向间隔设有多个，每两个所述刻度环之间的距离是5mm。
12.优选的，所述流出孔沿着所述导出管的表面环绕间隔设有多个。
13.优选的，所述套囊、所述导管和所述刻度环均为医用高分子材料制成，所述套囊、所述导管和所述刻度环的表面均设有亲注涂层。
14.优选的，所述导出管的表面设有与所述套囊内壁螺纹连接的第二螺纹套，所述套囊的内壁开设有与所述第二螺纹套相适配的螺纹连接槽。
15.优选的，所述套囊为橄榄型的高容量低压力囊。
16.优选的，所述压力泵上设有显示屏，且所述压力泵内设有用于检测的液压检测器。
有益效果
17.与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的一种经尿道前列腺测压系统，将显影液倒入造影液容器后，将润滑后的未扩张套囊导管插入患者的尿道中，通过显影线，医生在b超及其他影像辅助下对患者进行插管操作启动，使得套囊经尿道到达患者的前列腺位置，造影剂从压力泵的进注端注入时，压力泵可以实时数字化显示注输压力，造影剂进入套囊内后，套囊可进行圆柱型撑大，随后医生在影像辅助下，可根据套囊充盈情况，判定患者正常尿道扩充直径，因此套囊在使用时可根据患者自身进行调节，在患者的尿道被套囊支撑到正常生理直径后，记录显示屏上的数值，进行数据收集工作，以便后续进行治疗，有利于临床上对于前列腺支架的开发并提供个性化的功能型支架解决方案。
附图说明
18.图1为本发明的结构正视示意图；图2为本发明中鲁尔公接头和鲁尔母接头的结构正视剖面示意图；图3为本发明中套囊和导出管的结构正视剖面示意图；图4为本发明中压力泵和活动槽的结构正视剖面示意图；图5为本发明中导管和刻度环的结构正视剖面示意图；
图6为本发明中流出孔和导出管的结构示意图。
19.图中：1、套囊；2、导管；3、刻度环；4、鲁尔公接头；5、鲁尔母接头；6、出注管；7、压力泵；8、进注管；9、造影液容器；10、限位块；11、第一螺纹套；12、连接头；13、限位槽；14、第二螺纹套；15、显影线；16、流出孔；17、导出管；18、滑动板；19、活动槽；20、夹持杆；21、固定板；24、支撑弹簧；25、连接孔。
实施方式
20.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
21.请参阅图1-6，本发明提供一种经尿道前列腺测压系统技术方案：一种经尿道前列腺测压系统，包括套囊1、导管2、压力泵7、鲁尔公接头4、鲁尔母接头5和造影液容器9。
22.该系统在使用前，先将造影液倒入造影液容器9中进行存放，以便后续使用。
23.压力泵7上设有显示屏，当造影液通过压力泵7进行输送时，压力泵7可对液体的压力进行检测，显示屏上可以实时显示注输压力，造影剂进入套囊1内后，医生在影像辅助下，可根据套囊1充盈情况，判定患者正常尿道扩充直径，在患者的尿道被套囊1支撑到正常生理直径后，记录显示屏上的数值，进行数据收集工作。
24.导管2的一端设有延伸至套囊1内部的导出管17，导出管17表面的一侧开设有流出孔16，流出孔16沿着导出管17的长度方向间隔开设有多个。
25.导管2和导出管17为一体化整体设置。
26.流出孔16可供造影液在导出管17和套囊1内部进行流动，在后续清洗时，清洗液也可通过流出孔16对套囊1内部进行清洗，多个流出孔16可增加流体液体进出速度。
27.通过设置流出孔16，当显影液通过导管2输入至导出管17内部后，可通过流出孔16流入至套囊1内，将套囊1进行撑起，以便扩充患者的尿道，以便后续进行记录，便于治疗。
28.文中的显影液又称造影液。
29.导出管17表面的两端均印刷有显影线15。
30.显影线15为环形，以便在后期配搭b超或其他显影设备进行造影时，工作人员进行观察深入的长度。
31.设于导管2的另一端设有鲁尔公接头4，鲁尔公接头4的一端设有鲁尔母接头5，鲁尔母接头5的一端设有与压力泵7相连接的出注管6；压力泵7的一侧且位于出注管6的顶部设有进注管8，进注管8的另一端插设于造影液容器9内，出注管6的一端固定安装有延伸至鲁尔母接头5内的连接头12。
32.通过设置造影液容器9，将造影液倒入造影液容器9内，随后启动压力泵7，使得压力泵7通过进注管8将造影液容器9内部的造影液输入至出注管6内并通过导管2输入至套囊1内。
33.出注管6与导管2之间设有鲁尔接头组件，鲁尔接头组件包括有设于连接头12上的第一螺纹套11，鲁尔母接头5内壁开设有配搭第一螺纹套11使用的螺纹槽，鲁尔母接头5靠近鲁尔公接头4的一端开设有限位槽13，鲁尔公接头4的一侧设有配搭限位槽13使用的限位块10。
34.在本实施方式中，当导管2和出注管6进行连通时，先将鲁尔母接头5上的限位槽13配搭限位块10进行卡合，随后将出注管6一端的第一螺纹套11插入鲁尔母接头5内，通过第一螺纹套11与鲁尔母接头5进行连接，使得导管2和出注管6之间进行连接。
35.该发明可以对前列腺增生的患者进行前列腺于尿道的压力测量，在收集临床数据的同时，建立临床数据库，从而保证医生对患者病情的客观诊断，为以上治疗决策提供直观的数字化依据；有利于后期临床上对前列腺支架的进一步完善与开发，为患者提供适合的个性化解决方案。
36.进一步的，压力泵7的一侧开设有配搭进注管8和出注管6使用的连接孔25，压力泵7的一侧开设有活动槽19，活动槽19内设有用于滑动的滑动板18，滑动板18的一侧壁与活动槽19的内壁面之间可伸缩地竖向设置有支撑弹簧24，滑动板18的另一侧固定安装有延伸至连接孔25内的夹持杆20。
37.夹持杆20呈u形设置，使得夹持杆20可对出注管6或进注管8进行夹持。
38.固定板21内设有与进注管8和固定板21相连接的接头。
39.在本实施方式中，通过设置滑动板18，当该系统进行安装时，先将进注管8和出注管6分别插入压力泵7内部的固定板21中，顶部固定板21代表是进注口，底部固定板21代表是出注口，当进注管8或出注管6的一端插入固定板21内部后，支撑弹簧24对滑动板18进行支撑，使得滑动板18带动夹持杆20对出注管6的一侧进行贴合，夹持杆20远离滑动板18的一侧呈u形设计，当夹持杆20贴合出注管6或进注管8的表面时，配合固定板21，可增加出注管6和进注管8与固定板21之间的连接，防止出注管6或进注管8在使用时产生脱落的问题。
40.进一步的，连接孔25内壁的一侧设有固定板21，滑动板18的一端延伸至压力泵7的外部。
41.在本实施方式中，当需要对进注管8和出注管6进行拆卸清洗时，先滑动滑动板18，使得滑动板18带动支撑弹簧24进行收缩的同时支撑弹簧24产生弹力，随后向外抽出对应的出注管6或进注管8即可。
42.进一步的，导管2的表面设有刻度环3，刻度环3沿着导管2的长度方向间隔设有多个，每两个刻度环3之间的距离是5mm。
43.在本实施方式中，刻度环3便于该系统在使用时，通过刻度环3显示刻度，且刻度环3的直径小于套囊1的直径，以便医务人员观察套囊1否达到预期的位置。
44.进一步的，压力泵7上设有显示屏，且压力泵7内设有用于检测的液压检测器。
45.在本实施方式中，当显影液输入导管2内部后，在进行造影时，压力泵7内的液压检测器对显影液的压力进行检测，随后将压力数据和扩张尺寸数据通过显示屏进行显示，以便医务人员记录，方便后续根据患者自身进行专项治疗。
46.进一步的，流出孔16沿着导出管17的表面环绕间隔设有多个。
47.在本实施方式中，通过设置流出孔16，当显影液输入至导管2内部后，显影液通过流出孔16流入至套囊1内，并对套囊1进行撑起，当造影剂从压力泵7的进注端注入，造影剂通过压力泵7时，压力泵7上的显示屏可以实时显示注输压力，造影剂进入套囊1囊内后，医生在影像辅助下，可根据套囊1充盈情况，判定患者正常尿道扩充直径，在患者的尿道被套囊1支撑到正常生理直径后，记录压力泵7上显示屏显示的数值，进行数据收集工作，可在临床上配合压力泵7的检测数据，从而测试前列腺对尿道压力的具体数值。
48.进一步的，套囊1、导管2和刻度环3均为医用高分子材料制成，套囊1、导管2和刻度环3的表面均设有亲注涂层。
49.通过设置亲注涂层，插管时可配搭使用医用注性润滑剂，提高医生插管效率，避免医源性损伤。
50.在本实施方式中，医用高分子材料来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等；合成医用高分子材料是通过化学方法，人工合成的用于医用的高分子材料，常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等，可避免人体的排斥。
51.进一步的，导出管17的表面设有与套囊1内壁螺纹连接的第二螺纹套14，套囊1的内壁开设有与第二螺纹套14相适配的螺纹连接槽。
52.在本实施方式中，通过第二螺纹套14，使得套囊1在不使用时，可将套囊1和导管2之间进行拆分，以便分开清洗。
53.进一步的，套囊1为橄榄型的高容量低压力囊。
54.在本实施方式中，套囊1的橄榄型设置，使得套囊1在撑涨时，可有效贴合患者的尿道。
55.本发明的工作原理及使用流程：本发明安装好过后，将造影液倒入造影液容器9中，并将套囊1和导管2的表面涂上医用注性润滑剂，随后将润滑后的未扩张套囊1和导管2插入患者的尿道中，配合b超及其他影像辅助下，通过观察显影线15进行插管操作，使得套囊1经尿道到达患者的前列腺位置，造影剂从压力泵7的进注端注入时，压力泵7可以实时数字化显示注输压力，随后压力数据通过显示屏进行显示，在造影剂进入套囊1内后，套囊1可进行圆柱型撑大，随后医生在影像辅助下，可根据套囊1充盈情况，判定患者正常尿道扩充直径，因此套囊1在使用时可根据患者自身进行调节，在患者的尿道被套囊1支撑到正常生理直径后，记录显示屏上的数值，进行数据收集工作即可。
56.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：包括套囊（1）、导管（2）、压力泵（7）、鲁尔公接头（4）、鲁尔母接头（5）和造影液容器（9）；所述导管（2）的一端设有延伸至所述套囊（1）内部的导出管（17），所述导出管（17）表面的一侧开设有流出孔（16），所述流出孔（16）沿着导出管（17）的长度方向间隔开设有多个，所述导出管（17）表面的两端均印刷有显影线（15）；设于所述导管（2）的另一端设有鲁尔公接头（4），所述鲁尔公接头（4）的一端设有鲁尔母接头（5），所述鲁尔母接头（5）的一端设有与所述压力泵（7）相连接的出注管（6）；所述压力泵（7）的一侧且位于所述出注管（6）的顶部设有进注管（8），所述进注管（8）的另一端插设于所述造影液容器（9）内，所述出注管（6）的一端固定安装有延伸至所述鲁尔母接头（5）内的连接头（12）；所述出注管（6）与所述导管（2）之间设有鲁尔接头组件，所述鲁尔接头组件包括有设于所述连接头（12）上的第一螺纹套（11），所述鲁尔母接头（5）内壁开设有配搭所述第一螺纹套（11）使用的螺纹槽，所述鲁尔母接头（5）靠近所述鲁尔公接头（4）的一端开设有限位槽（13），所述鲁尔公接头（4）的一侧设有配搭所述限位槽（13）使用的限位块（10）。2.如权利要求1所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述压力泵（7）的一侧开设有配搭所述进注管（8）和所述出注管（6）使用的连接孔（25），所述压力泵（7）的一侧开设有活动槽（19），所述活动槽（19）内设有用于滑动的滑动板（18）。3.如权利要求2所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述滑动板（18）的一侧壁与所述活动槽（19）的内壁面之间可伸缩地竖向设置有支撑弹簧（24），所述滑动板（18）的另一侧固定安装有延伸至所述连接孔（25）内的夹持杆（20）。4.如权利要求3所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述连接孔（25）内壁的一侧设有固定板（21），所述滑动板（18）的一端延伸至所述压力泵（7）的外部。5.如权利要求1所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述导管（2）的表面设有刻度环（3），所述刻度环（3）沿着所述导管（2）的长度方向间隔设有多个，每两个所述刻度环（3）之间的距离是5mm。6.如权利要求1所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述流出孔（16）沿着所述导出管（17）的表面环绕间隔设有多个。7.如权利要求5所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述套囊（1）、所述导管（2）和所述刻度环（3）均为医用高分子材料制成，所述套囊（1）、所述导管（2）和所述刻度环（3）的表面均设有亲注涂层。8.如权利要求6所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述导出管（17）的表面设有与所述套囊（1）内壁螺纹连接的第二螺纹套（14），所述套囊（1）的内壁开设有与所述第二螺纹套（14）相适配的螺纹连接槽。9.如权利要求1所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述套囊（1）为橄榄型的高容量低压力囊。10.如权利要求1所述的一种经尿道前列腺测压系统，其特征在于：所述压力泵（7）上设有显示屏，且所述压力泵（7）内设有用于检测的液压检测器。

技术总结
本发明适用于医疗器械技术领域，提供了一种经尿道前列腺测压系统，包括套囊、压力泵、导管、鲁尔公接头、鲁尔母接头和造影液容器；设于所述套囊一端的导管，所述导管的一端设有延伸至所述套囊内部的导出管。该前列腺测压系统，润滑后的未扩张套囊导管插入患者的尿道中，由于套囊内的连接管上印有显影线，可以方便医生在B超及其他影像辅助下对患者进行插管操作，导出管上印刷有显影线，且造影剂从压力泵的进注端注入时，压力泵可以实时数字化显示注输压力，造影剂进入套囊内后，套囊可进行圆柱型撑大，随后医生在影像辅助下，可根据套囊充盈情况，判定患者正常尿道扩充直径，在患者的尿道被套囊支撑到正常生理直径后，记录显示屏上的数值。数值。数值。


技术研发人员：刘谋都
受保护的技术使用者：苏州华岐医疗科技有限公司
技术研发日：2023.05.31
技术公布日：2023/7/18