一种分叉动脉瘤分流支架的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种分叉动脉瘤分流支架。


背景技术：

2.人体血管是血液流动的路径，但是由于高血压，血管病变等原因容易引发血管壁形成动脉瘤，若动脉瘤不及时治疗会不断地增大，最后破裂导致出现严重的头疼甚至死亡。而动脉瘤的治疗通常是使用弹簧圈栓塞或使用密网支架进行治疗，但是当动脉瘤发生在血管的分叉部位时，密网支架将失去治疗效果。只能选择使用弹簧圈栓塞，当分叉部动脉瘤为宽颈动脉瘤或夹层动脉瘤时，此时不仅密网不能进行治疗，弹簧圈也不能栓塞，病人将面临无法治疗的处境。
3.对于分叉动脉瘤为宽颈动脉瘤或夹层动脉瘤时，目前尚无较好的治疗方法用于缓解病人可能出现的风险，亟需一种可以用于所有分叉部动脉瘤的装置，用于封堵瘤颈口或改变血液流动。
4.因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种分叉动脉瘤分流支架，以至少解决目前针对宽颈动脉瘤或夹层动脉瘤时现有的密封支架和弹簧圈栓塞无法使用，不能改变血液流向的问题。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种分叉动脉瘤分流支架，所述支架包括：
8.密网支架本体，呈网筒状结构，包括缩颈部和筒状部，所述缩颈部远离筒状部的一端形成细腰部，所述细腰部用于将所述密网支架本体的一端封口；
9.所述缩颈部和/或筒状部上设置有导流口。
10.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述细腰部的另一端设置有封堵盘，所述封堵盘远离所述细腰部的一端为扩口结构，用于封堵动脉瘤的瘤颈口，所述封堵盘为密网支架结构。
11.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述导流口的数量设置有多个。
12.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述导流口的出口方向沿筒状部的轴向倾斜设置。
13.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述密网支架本体和所述封堵盘为密网编织形成的一体结构。
14.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述密网的材质为以弹性材料主体，以贵金属材料为辅料的混合物；
15.所述弹性材料为钴铬合金丝和镍钛合金丝的一种或两种；
16.所述贵金属材料铂钨合金、铂铱合金和黄金的一种或多种混合。
17.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述细腰部采用收紧件套设或卡设在
密网支架本体上得到。
18.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述收紧件包括金属钢箍或c字环形件。
19.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述筒状部膨胀后的自膨胀直径比分叉血管的主血管直径大0.2-2mm。
20.在如上所述的分叉动脉瘤分流支架，优选，所述封堵盘的盘口直径大于所述动脉瘤的瘤颈口。
21.有益效果：
22.本发明提供的一种分叉动脉瘤分流支架，用于治疗血管分叉部位的动脉瘤，特别是在宽颈动脉瘤或夹层动脉瘤。该支架包括密网支架本体和封堵盘，密网支架本体自膨胀后依靠和主血管壁之间的摩擦力提供良好的支撑作用，同时，密网支架本体上设置有导流口可以改变血液流向，减轻对动脉瘤的冲击作用，封堵盘贴附在动脉瘤瘤颈口，可以对动脉瘤进一步提供保护，同时能够提高支架的整体稳定性。
23.本发明的分叉动脉瘤分流支架结构简单，操作方便，该支架通过封堵动脉瘤瘤颈口，使血液不能流入动脉瘤内，进而改变分叉部的血液流动，使血液分流到分叉的两端侧血管内，减少血液对动脉瘤的冲击，从而减少动脉瘤内血液的压强达到治愈动脉瘤的效果。
附图说明
24.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
25.图1为本发明实施例1的分叉动脉瘤分流支架的结构示意图；
26.图2为本发明实施例的细腰部的c字环形件的结构示意图；
27.图3为本发明实施例1的分叉动脉瘤分流支架在分叉血管内的应用图；
28.图4为本发明实施例1的分叉动脉瘤分流支架的输送结构示意图；
29.图5为图4中的输送导丝装置的结构示意图；
30.图6为本发明实施例2的分叉动脉瘤分流支架的结构示意图；
31.图7为分叉动脉瘤未设置支架时的血液流向；
32.图8为本发明实施例2的分叉动脉瘤分流支架在分叉血管内的应用图。
33.图中：1、密网支架本体；11、筒状部；12、缩颈部；2、细腰部；3、导流口；4、封堵盘；5、c字环形件；6、输送导管；7、输送导丝装置；71输送垫；72、推送杆；8、动脉瘤。
具体实施方式
34.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
35.在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通
技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
36.实施例1
37.如图1至图3所示，根据本发明的实施例，提供了一种分叉动脉瘤分流支架，支架包括：密网支架本体1，呈网筒状结构，包括缩颈部12和筒状部11，缩颈部12远离筒状部11的一端形成细腰部2，细腰部2用于将密网支架本体1的一端封口；缩颈部12和/或筒状部11上设置有导流口3；导流口3设置在缩颈部12上，或者导流口3设置在缩颈部12和筒状部11连接的部位。密封支架本体的筒状部11作为支撑部，设置在动脉瘤8对应的分叉血管的主血管内，自膨胀后贴合在主血管的管壁上，用于对整个分流支架形成支撑。
38.动脉瘤8一般位于分叉血管的主血管相对的管壁上。主血管内的血液流动会冲击动脉瘤8，容易造成动脉瘤8破裂，因此，需要改变主血管内的血液流向以减轻对动脉瘤8的冲击。
39.本发明的具体实施例中，细腰部2的另一端设置有封堵盘4，封堵盘4远离细腰部2的一端为扩口结构，用于封堵动脉瘤8的瘤颈口，封堵盘4为密网支架结构。封堵盘4的盘口直径大于动脉瘤8的瘤颈口，用于完全封堵动脉瘤8的瘤颈口，封堵盘4的设置用于进一步减轻血流对动脉瘤8的冲击。
40.本发明的具体实施例中，导流口3的数量设置有多个，具体可以为两个、三个、四个等其他数量。导流口3沿密网支架本体1的周向均匀排布，有利于血液分流。
41.本发明的具体实施例中，导流口3的出口方向沿筒状部11的轴向倾斜设置。导流口3的设置用于支撑部后促进血液的分流，使血液能顺利的通过，不会造成血管闭塞。优选地，导流口3的出口方向与筒状部11的轴向倾斜夹角为锐角；具体地，导流口3的出口方向与筒状部11的轴向形成的夹角α满足15
°
＜α＜90
°
，定义：图中导流口3的横截面为椭圆结构，椭圆的横轴与筒状部11的轴向夹角为α。导流口3的出口方向沿筒状部11的轴向向外倾斜，这样主血管中的血液流至导流口3处被分流，向两侧的分叉血管流动，减少对动脉瘤8的冲击。同时动脉瘤8被封堵盘4包裹，少部分流经冲击动脉瘤8的血液压力经过封堵盘4的防护进一步减弱，进一步对动脉瘤8形成保护。
42.本发明的具体实施例中，密网支架本体1和封堵盘4为密网编织形成的一体结构，封堵盘4和密网支架本体1之间一体结构也可以提高支架的整体稳定性，在血液冲击密网支架本体1时，依靠瘤颈口处的封堵盘4，提高整体结构的稳固性，防止密网支架本体1移位和脱落。细腰部2采用收紧件套设或卡设在密网支架本体1上得到。密网的材质为以弹性材料主体，以贵金属材料为辅料的混合物；弹性材料为钴铬合金丝和镍钛合金丝的一种或两种；贵金属材料铂钨合金、铂铱合金和黄金的一种或多种混合。
43.密网的材质采用超弹性材料为主体，容易压缩和变形，在主体材料中混有铂钨合金、铂铱合金、黄金等具有显影性的贵金属材料用于在dsa下可视，以方便医生的操作。
44.本发明的具体实施例中，收紧件包括金属钢箍或c字环形件5。收紧件的材料为304不锈钢、316不锈钢等生物相容性好的金属材料，该结构可以是完整的金属圆环即金属钢箍，从编织密网的一端穿入，套设在编制密网外部，然后通过环压的方式使其变形，使金属圆环固定在细腰部2的位置。也可以采用c字环形件5，直接卡设在细腰部2的位置，密网支架本体1和封堵盘4为筒状一体成型结构，通过在一定的位置卡设，使密网支架变形，形成缩颈部12和封堵盘4。通过收紧件的设置，可以阻止主血管内的血液流动，使得血液从导流口3流
出，达到改变血液流向的目的。
45.本发明的具体实施例中，筒状部11膨胀后的自膨胀直径比分叉血管的主血管直径大0.2-2mm。以遍支架能完全贴合血管壁为封堵盘4提供足够的支撑力，从而使血液不能流入动脉瘤8中，达到治愈动脉的效果。
46.如图4和图5所示，本发明还提供了一种分叉动脉瘤8分流支架的输送结构。输送结构包括输送导管6和输送导丝装置7。分叉动脉瘤8分流支架内置于输送导管6内，通过输送导丝装置7沿输送导管6输送至病变位置即动脉瘤8所在的分叉血管，以实现其微创伤的治疗，通常的穿刺部位为股动脉。
47.输送导丝装置7包括输送垫71和与其连接的推送杆72，输送垫71的材质为具有弹性的材料，可以使支架和输送垫71被压在鞘管(输送导管6)内，依靠输送垫71与密网支架之间的摩擦力实现支架的输送和回撤。
48.本发明中的分叉动脉瘤分流支架在使用过程中具体按照如下进行操作：通过压握装置将支架压入鞘管(输送导管6)中，然后通过输送导丝装置7中的推送杆72向前不断推进，从而带动输送垫71和支架的推送，直至到达动脉瘤8分叉血管，达到支架的释放和回收。此处所指示的回收指的是支架未完全释放前的回收，通过回收来调节支架在分叉血管中的位置和角度。
49.实施例2
50.如图6所示，本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中的分叉动脉瘤8分流支架没有设置封堵盘4，仅包括密网支架本体1，密网支架本体1呈网筒状结构，包括缩颈部12和筒状部11，缩颈部12远离筒状部11的一端形成细腰部2，细腰部2用于将密网支架本体1的一端封口；缩颈部12和/或筒状部11上设置有导流口3。密封支架本体的筒状部11作为支撑部，设置在动脉瘤8对应的分叉血管的主血管内，自膨胀后贴合在主血管的管壁上，用于对整个分流支架形成支撑。
51.如图7所示，为分叉动脉瘤8未设置支架时的血液流向，图中可知，位于分叉血管主血管中的血流直接冲击动脉瘤8，动脉瘤8容易造成破裂。图8所示为分叉动脉瘤8分流支架在分叉血管内的应用图，图中可知，密网支架本体1稳定的抵靠在主血管内壁上，血流通过导流口3流出，血流方向改变，对动脉瘤8的冲击力度降低。
52.综上，本发明提供的一种分叉动脉瘤分流支架，用于治疗血管分叉部位的动脉瘤，特别是在宽颈动脉瘤或夹层动脉瘤。该支架结构简单，操作方便，能定位在分叉对应的血管中，提供稳定的支撑。
53.该支架能封堵动脉瘤瘤颈口，使血液不能流入动脉瘤内，进而可以改变分叉部的血液流动，使血液分流到分叉的两端侧血管内，减少血液对动脉瘤的冲击，从而减少动脉瘤内血液的压强达到治愈动脉瘤的效果。
54.以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述支架包括：密网支架本体，呈网筒状结构，包括缩颈部和筒状部，所述缩颈部远离筒状部的一端形成细腰部，所述细腰部用于将所述密网支架本体的一端封口；所述缩颈部和/或筒状部上设置有导流口。2.如权利要求1所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述细腰部的另一端设置有封堵盘，所述封堵盘远离所述细腰部的一端为扩口结构，用于封堵动脉瘤的瘤颈口，所述封堵盘为密网支架结构。3.如权利要求1或2所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述导流口的数量设置有多个。4.如权利要求1或2所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述导流口的出口方向沿筒状部的轴向倾斜设置。5.如权利要求2所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述密网支架本体和所述封堵盘为密网编织形成的一体结构。6.如权利要求5所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述密网的材质为以弹性材料主体，以贵金属材料为辅料的混合物；所述弹性材料为钴铬合金丝和镍钛合金丝的一种或两种；所述贵金属材料铂钨合金、铂铱合金和黄金的一种或多种混合。7.如权利要求1所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述细腰部采用收紧件套设或卡设在密网支架本体上得到。8.如权利要求7所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述收紧件包括金属钢箍或c字环形件。9.如权利要求1或2所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述筒状部膨胀后的自膨胀直径比分叉血管的主血管直径大0.2-2mm。10.如权利要求2所述的分叉动脉瘤分流支架，其特征在于，所述封堵盘的盘口直径大于所述动脉瘤的瘤颈口。

技术总结
本发明提供一种分叉动脉瘤分流支架，所述支架包括：密网支架本体，呈网筒状结构，包括缩颈部和筒状部，所述缩颈部远离筒状部的一端形成细腰部，所述细腰部用于将所述密网支架本体的一端封口；所述缩颈部和/或筒状部上设置有导流口。本发明的分叉动脉瘤分流支架中的密网支架本体自膨胀后依靠和主血管壁之间的摩擦力提供良好的支撑作用，同时，密网支架本体上设置有导流口可以改变血液流向，减轻对动脉瘤的冲击作用，封堵盘贴附在动脉瘤瘤颈口，可以对动脉瘤进一步提供保护，同时能够提高支架的整体稳定性。该支架结构简单，操作方便，减少血液对动脉瘤的冲击，从而减少动脉瘤内血液的压强达到治愈动脉瘤的效果。强达到治愈动脉瘤的效果。强达到治愈动脉瘤的效果。


技术研发人员：石华 曾凡艳 李志刚 王国辉
受保护的技术使用者：上海心玮医疗科技股份有限公司
技术研发日：2023.03.01
技术公布日：2023/7/19