取栓装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种取栓装置。


背景技术：

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
3.机械取栓装置介入治疗具有操作简单、能够快速使闭塞的血管恢复血运的优点。目前，采用机械取栓装置介入治疗已成为血栓栓塞治疗有效和重要的治疗方法。
4.对于现有的机械取栓装置，本领域普遍关注的指标主要包括取栓量、避免血栓逃逸等。现有的机械取栓装置的主体结构一般为取栓支架，通过取栓支架拦截血栓并将血栓带出体外而实现血栓栓塞治疗。但是，取栓支架为镂空结构，不能拦截细小的较小的血栓，为了拦截较小的血栓，有的取栓支架上设置有滤膜。并且，为了能够拦截血栓，滤膜的一端应为开口端，以便让血栓进入，另一端最优应为封闭端以避免血栓逃逸。
5.然而，基于整体的构思，在取栓过程中，当导丝需要穿过滤膜时，应采用两端开口的滤膜，但为了避免血栓逃逸，滤膜的拦截血栓的一端的开口应尽量小。同时，为了使导丝能够顺利的通过，以使取栓手术顺利进行，滤膜的拦截血栓的一端也应足够大至能让导丝通过。
6.受限于取栓支架的形状、尺寸等因素，将滤膜固定于取栓支架上时，对于一端封闭或一端收拢的取栓支架，较难通过缝合的方式将滤膜的开口尺寸较小的一端固定于取栓支架的封闭端或收拢端。如果滤膜与取栓支架配合不佳，且由于滤膜为柔性结构，会存在滤膜的开口尺寸较小的一端在径向上被一定程度地挤压或滤膜在径向上聚拢而产生褶皱，使得当取栓支架处于径向展开状态下时，滤膜的开口尺寸较小的开口端被滤膜的褶皱部位所遮挡，滤膜的褶皱部位对导丝的通过形成一定程度的阻碍作用，使得导丝不能顺利通过滤膜和取栓支架。对于现有机械取栓装置，本领域鲜有关注上述滤膜对导丝通过性存在不良影响的问题，也没有研究改进的方案。


技术实现要素：

7.基于此，有必要提供一种取栓装置，该取栓装置含有滤膜，不仅方便固定滤膜，且能避免滤膜的褶皱部位对导丝的通过形成阻碍作用。
8.一种取栓装置，包括取栓支架及设置于所述取栓支架上的滤膜，所述取栓支架包括第一取栓网，所述第一取栓网包括位于远端的第一固定环；
9.所述滤膜为两端开口的结构，且所述滤膜近端的开口尺寸大于远端的开口尺寸，所述滤膜设置于所述第一取栓网中，所述滤膜的近端与所述第一取栓网相连；
10.所述取栓装置还包括滤膜连接件，所述滤膜连接件包括连接部及与所述连接部的近端相连的隔离部，所述滤膜连接件具有贯通所述连接部和所述隔离部的通孔，所述滤膜连接件至少部分收容于所述第一取栓网中，且所述连接部与所述第一固定环相连，所述滤膜的远端夹持于所述第一固定环和所述滤膜连接件之间，所述滤膜的远端套设于所述隔离
部上并延伸至所述连接部，所述隔离部的径向尺寸大于所述滤膜的远端开口尺寸，且在径向扩展状态，所述通孔未被所述滤膜所遮挡。
11.上述取栓装置通过将滤膜的远端夹持于第一固定环和滤膜连接件之间，滤膜的远端套设于隔离部上，由于隔离部的径向尺寸大于滤膜的近端开口尺寸，使得滤膜不能向近端滑动从而避免了滤膜连接件上滑脱。因而，通过滤膜连接件，在周向和轴向上对滤膜进行限位，从而实现将滤膜的远端固定于取栓支架上。对比缝合的方式，这种固定方式较为方便，同时能够避免了缝线对导丝形成剐蹭，有利于使导丝顺利通过。并且，隔离部在周向上将滤膜撑开，避免滤膜因收拢产生褶皱而遮挡滤膜远端开口及滤膜连接件的通孔，使得从近端看向远端时，能够看到滤膜连接件的通孔，即滤膜没有对通孔形成阻挡，因而能够避免滤膜的褶皱部位对导丝的通过形成障碍作用，使导丝能够顺利穿过滤膜、滤膜连接件和第一固定环。
附图说明
12.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
13.其中：
14.图1为一实施例的取栓装置的结构示意图；
15.图2为图1的另一个角度的示意图；
16.图3为沿图2的a-a线的剖面图；
17.图4为一实施例的取栓支架的结构示意图；
18.图5为一实施例的第一取栓网主体的两个第一框架结构的展开平面示意图；
19.图6为图4所示的取栓支架的另一角度的结构示意图；
20.图7为一实施例的第二取栓网主体的两个第二框架结构的展开平面示意图；
21.图8为一实施例的滤膜的径向展开状态示意图；
22.图9为一实施例的滤膜的平面展开状态示意图；
23.图10为一实施例的滤膜的缝合部位示意图；
24.图11为另一实施例的滤膜的缝合部位示意图；
25.图12为一实施例的滤膜连接件的结构示意图；
26.图13为图3的局部放大图；
27.图14为一实施例的滤膜与取栓支架相连的状态示意图；
28.图15为另一实施例的滤膜连接件的结构示意图；
29.图16为一实施例的导引件的结构示意图；
30.图17为另一实施例的滤膜连接件的结构示意图；
31.图18为另一实施例的滤膜连接件的结构示意图；
32.图19为图18所示的滤膜连接件与第一固定环和导引件的连接状态示意图；
33.图20为另一实施例的滤膜连接件的结构示意图；
34.图21为图20的剖面图；
35.图22为图20所示的滤膜连接件与第一固定环和导引件的连接状态示意图；
36.图23为另一实施例的滤膜连接件的结构示意图；
37.图24为图23的剖面图；
38.图25为图24所示的滤膜连接件与第一固定环和导引件的连接状态示意图；
39.图26为另一实施例的滤膜连接件的结构示意图；
40.图27为图1的局部放大图；
41.图28为一实施例的装配辅助件的结构示意图；
42.图29为使用辅助装配件装配的状态示意图。
43.1：取栓装置；
44.10：取栓支架；110：第一取栓网；111：第一取栓网主体；1111a，1111b：第一连杆；1111c：连接部位；1112：第一远端支撑杆；1113：第一近端支撑杆；1114：第一远端连接杆；1115：第一近端连接杆；120：第二取栓网；121：第二取栓网主体；1211d，1211e：第二连杆；1211f：连接件；1212：第二远端支撑杆；1213：第二近端支撑杆；1214：第二远端连接杆；1215：第二近端连接杆；130，130’：导引件；131：内腔；132’：内螺纹；133：凸台；112：第一固定环；113：第二固定环；122：第三固定环；
45.20：滤膜；210：远端开口端；220：近端开口端；230：薄膜体；240：凸起部；241：第一凸起部；242：第二凸起部；250：间隙；260：缝合部位；
46.30，30’，30”，30
”’
，30
‘
，30“：滤膜连接件；310，310’，310”，30
”’
，310
‘
，310“：连接部；320，320’，320”，320
”’
，320
‘
，320“：隔离部；330，330
”’
，330
‘
，340“：通孔；311’：外螺纹；311”：凹陷部位；321，321’，321”：装配槽；340
”’
：第一卡接部；350
”’
：第二卡接部；340
‘
：第一抵接部；350
‘
：第二抵接部；341
‘
：台阶；311“：分隔孔；312“：分隔件；321“：凸块；330“：导引部。
具体实施方式
47.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
48.在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
49.在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型实施例中的具体含义。
50.在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”不平行的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。“周向”指圆周方向，即环绕管腔结构、柱体的轴线方向。
51.请一并参阅图1、图2和图3，一实施例的取栓装置1，包括取栓支架10、设置于取栓支架10上的滤膜20及滤膜连接件30。滤膜20的远端通过滤膜连接件30与取栓支架10的远端相连，滤膜20的近端与取栓支架10相连。
52.取栓支架10包括第一取栓网110，第一取栓网110包括第一取栓网主体111及位于第一取栓网主体111远端的第一固定环112。
53.请一并参阅图1和图4，在一实施例中，第一取栓网主体111包括两个轴向相连的第一框架结构，为方便描述，分别命名为第一框架结构a和第一框架结构b。第一框架结构a和第一框架结构b的结构相同。请一并参阅图5，第一框架结构a包括多根第一连杆1111a，多根第一连杆1111a首尾相连形成周向闭合的波形结构。第一框架结构b包括多根第一连杆1111b，多根第一连杆1111b首尾相连形成周向闭合的波形结构。第一框架结构a的波谷和第一框架结构b的波峰相连，形成多个连接部位1111c。多个连接部位1111c位于同一圆周上。
54.第一取栓网主体111还包括多根第一远端支撑杆1112(如图4所示)和多根第一近端支撑杆1113(如图6所示)。第一取栓网110还包括第二固定环113。
55.请回到图4，多根第一远端支撑杆1112与第一框架结构a的多个波峰一一对应，每根第一远端支撑杆1112的一端与第一框架结构a的波峰相连，另一端与第一固定环112相连。
56.请参阅图6，多根第一近端支撑杆1113与第一框架结构b的多个波谷一一对应，每根第一近端支撑杆1113的一端与第一框架结构b的波谷相连，另一端与第二固定环113相连。
57.多个连接部位1111c位于第一取栓网110的中部，且多个连接部位1111c所在的圆周的直径等于第一取栓网110的最大径向尺寸。第一固定环112和第二固定环113的外径均小于多个连接部位1111c所在的圆周的直径，使得第一取栓网主体111呈中间大两端小的结构。
58.请继续一并参阅图4和图6，在一实施例中，第一取栓网主体111还包括多根第一远端连接杆1114和多根第一近端连接杆1115。本实施例中，第一远端连接杆1114的数量为第一远端支撑杆1112的一半，第一近端连接杆1115的数量亦为第一近端支撑杆1113的一半。相邻的两根第一远端支撑杆1112的远离连接部位1111c的一端汇聚并连接于第一远端连接杆1114上，第一远端连接杆1114的远离第一远端支撑杆1112的一端与第一固定环112相连。相邻的两根第一近端支撑杆1113的远离连接部位1111c的一端汇聚并连接于第一近端连接杆1115上，第一近端连接杆1115的远离第一近端支撑杆1113的一端与第二固定环113相连。
59.设置第一远端连接杆1114和第一近端连接杆1115，使得第一取栓网主体111从径向尺寸最大部位(连接部位1111c所在部位)的一端依次经过第一远端支撑杆1112和第一远端连接杆1114过渡到直径较小的第一固定环112，另一端依次经过第一近端支撑杆1113和第一近端连接杆1115过渡到直径较小的第二固定环113，提高了第一取栓网110的容积，有
利于单次捕获更多的血栓。并且，当第一取栓网110的近端，例如第二固定环113与推送杆相连时，在完成取栓后，通过牵拉推送杆将拦截有血栓的第一取栓网110拉入输送鞘，以将血栓带出体外时，第一取栓网110的近端先进入输送鞘中，设置数量较少的第一近端连接杆1115，有利于减小第一取栓网110的入鞘阻力，以方便操作。
60.请继续参阅图1，在一实施例中，取栓支架10还包括第二取栓网120，第二取栓网120与第二固定环113相连而位于第一取栓网110的近端。
61.请一并参阅图6，第二取栓网120包括第二取栓网主体121和第三固定环122。第二取栓网主体121的近端与第三固定环122相连。
62.请一并参阅图6和图7，在一实施例中，第二取栓网主体121包括两组轴向相连的第二框架结构，为方便描述，分别命名为第二框架结构d和第二框架结构e。第二框架结构d和第二框架结构e的结构相同。第二框架结构d包括多根第二连杆1211d，多根第二连杆1211d首尾相连形成周向闭合的波形结构。第二框架结构e包括多根第二连杆1211e，多根第二连杆1211e首尾相连形成周向闭合的波形结构。
63.在一实施例中，第二框架结构d的波谷和第二框架结构e的波峰直接相连。
64.在另一实施例中，第二框架结构d和第二框架结构e通过多个连接件1211f相连，连接件1211f的一端与第二框架结构d的波谷相连，另一端与第二框架结构e的波峰相连。多个连接件1211f的外接圆的直径是第二取栓网120的最大直径。
65.在一实施例中，取栓支架10在径向展开状态(自然状态)下，第一取栓网110的最大直径等于第二取栓网120的最大直径。在某些应用部位中，例如，肺动脉中，肺动脉血管不是内径均一的管腔结构，而是大致为远端内径较小、近端内径较大的近似圆台状结构，因此，当取栓支架10在肺动脉中释放时，第一取栓网110和第二取栓网120处于一定程度的径向压缩状态(第一取栓网110和第二取栓网120在自然状态下的最大径向尺寸大于血管内径)，位于远端的第一取栓网110的径向压缩程度大于位于近端的第二取栓网120的径向压缩程度，即相对第一取栓网110，第二取栓网120的径向尺寸最大部位径向扩张的幅度较大。因此，第二取栓网120上设置有连接件1211f，且1211f位于第二取栓网120的径向尺寸最大的部位，使取栓支架10释放后第二取栓网120与血管壁的接触面积增大，避免第二取栓网120在径向最大部位拱起而形成相对较为尖锐的部分，从而避免第二取栓网120在刮除血栓时刮伤血管壁。由于第一取栓网110被径向压缩的程度较大，使得第一框架结构a和第二框架结构b的连接部位1111c(径向尺寸最大部位)不会向外径向拱起，因此，第一取栓网110不设连接件，第一框架结构a的波峰与第一框架结构b的波谷直接相连，使得第一取栓网110的轴向长度较短。
66.因此，通过合理地设置第一取栓网110和第二取栓网120的结构，一方面能够避免或减缓在取栓时对血管壁的损伤；另一方面能够整体减小取栓支架10的轴向长度，使得取栓系统能够应用更多的栓塞部位。
67.在一实施例中，第一取栓网110的径向支撑力大于第二取栓网120的径向支撑力，当将取栓装置1应用于远端小近端大的血管中时，亦能使径向支撑力较大的第一取栓网110能够较好地抵抗血管的径向挤压，以避免径向尺寸较大的部位向外拱起而损伤血管。并且，位于近端的第二取栓网120所受到的径向挤压作用相对较小，其径向支撑力可以相对较小，在杆厚度相同的前提下，可以设置较长的支撑杆、连接杆、连接件等，从而可以使第二取栓
网120的容积较大，从而可以拦截和装载较多的血栓，以提高单次取栓量。
68.可以理解的，径向支撑力大小的测定可以采用本领域技术掌握的方法，例如，平面压缩法、v型槽压缩法、周向压缩法等。
69.请回到图4和图6，在一实施例中，第二取栓网主体121还包括多根第二远端支撑杆1212和多根第二近端支撑杆1213。多根第二远端支撑杆1212与第二框架结构d的多个波峰一一对应，每个第二远端支撑杆1212的一端与第二框架结构d的波峰相连，另一端与第二固定环113相连。多根第二近端支撑杆1213与第二框架结构e的多个波谷一一对应，每根第二近端支撑杆1213的一端与第二框架结构e的波谷的相连，另一端与第三固定环122相连。
70.第二固定环113和第三固定环122的外径均小于第二取栓网主体121的多个连接件1211f的外接圆的直径，使得第二取栓网主体121呈中间大两端小的结构。
71.请一并参阅图4和图6，在一实施例中，第二取栓网主体121还包括多根第二远端连接杆1214和多根第二近端连接杆1215。本实施例中，第二远端连接杆1214的数量为第二远端支撑杆1212的一半，第二近端连接杆1215的数量为第二近端支撑杆1213的一半。相邻的两根第二远端支撑杆1212的远离连接件1211f的一端汇聚并连接于第二远端连接杆1214上，第二远端连接杆1214的远离第二远端支撑杆1212的一端与第二固定环113相连。相邻的两根第二近端支撑杆1213的远离连接件1211f的一端汇聚并连接于第二近端连接杆1215上，第二近端连接杆1215的远离第二近端支撑杆1213的一端与第三固定环122相连。
72.设置数量较少的第二近端连接杆1215，有利于减小第二取栓网120的入鞘阻力，以方便操作。
73.第一取栓网110、第二取栓网120、第一固定环112、第二固定环113和第三固定环122可以为一体式结构，例如，通过切割镍钛合金管并定型形成。或者，第一取栓网110、第二取栓网120、第一固定环112、第二固定环113和第三固定环122相连形成取栓支架10。
74.需要说明的是，在其他实施例中，第二取栓网120可以省略。省略第二取栓网120的取栓支架10的轴向长度较短，可以适用于更多的场合。但设置第二取栓网120，使取栓支架10能够容纳更多的血栓，有利于提高单次取栓量。
75.请参阅图8，滤膜20为两端开口的、柔性的袋状结构，具有远端开口端210和近端开口端220，远端开口端210的开口尺寸小于近端开口端220的开口尺寸。在取栓时，血栓从近端开口端220进入滤膜20中，并被滤膜20所拦截。需要说明的是，远端开口端210的开口尺寸应尽量小，以避免从近端开口端220进入的血栓逃逸。然而，远端开口端210的开口尺寸也应足够大，以便于在进入血管的过程中导丝能顺利通过。
76.滤膜20由柔性材料制成，且能够拦截血栓，但不能拦截血流。请一并参阅图9，滤膜20由片状的薄膜体230的侧边接合而成。例如，通过缝合或粘贴的方法使片状的薄膜体230侧边接合。将侧薄膜体230的侧边接合后形成两端开口的袋状结构，且该袋状结构具有两个开口端，一个尺寸较大，另一个尺寸较小。将该袋状结构收容于第一取栓网110中并与第一取栓网110相连，其中，开口较大的一端与第一取栓网110的第一取栓网主体111相连，开口较小的一端伸入第一固定环112中。当第一取栓网110径向展开时，滤膜20随之展开，展现如图8所示的形态，以便于捕获血栓。
77.请一并参阅图8和图9，滤膜20的近端形成有多个凸起部240，相邻的凸起部240之间形成间隙250，多个凸起部240和第一取栓网110通过缝合的方式固定于第一取栓网110的
中间部位。
78.相邻的凸起部240之间形成间隙250，使得在取栓后，将取栓装置1收入鞘管的过程中，有利于减缓滤膜20在近端堆积的程度，以降低入鞘阻力。
79.请一并参阅图10，每个凸起部240对应一个缝合部位260，多个凸起部240的多个缝合部位260沿第一取栓网110的周向间隔分布，使得滤膜20的近端开口端220能够随着第一取栓网110的径向展开而打开。
80.在一实施例中，缝合部位260位于凸起部240上，多个凸起部240的多个缝合部位260不在同一圆周上，使得在取栓后，将取栓装置1收入鞘管的过程中，避免所有的缝合部位260收缩在同一轴向位置而显著增加入鞘阻力，以方便入鞘。
81.请参阅图11，在一实施例中，多个凸起部240包括第一凸起部241和多个第二凸起部242。即，滤膜20的近端形成有多个第一凸起部241和多个第二凸起部242，多个第一凸起部241和多个第二凸起部242交替设置，且第一凸起部241的最近端边缘至滤膜10的最远端边缘的距离大于第二凸起部242的最近端边缘至滤膜20的最远端边缘的距离。即，第一凸起部241的轴向长度大于第二凸起部242的轴向长度。因此，可以使缝合部位260位于对应的第一凸起部241的边缘和位于对应的第二凸起部242的边缘，以较好地固定滤膜20的近端，避免在径向收缩状态产生褶皱或折叠而增加入鞘阻力的同时，使多个缝合部位260不在同一圆周上，以减小入鞘阻力。
82.请回到图3，滤膜20的远端通过滤膜连接件30与第一取栓网110的远端相连。
83.请参阅图12，在一实施例中，滤膜连接件30包括连接部310及与连接部310的近端相连的隔离部320。连接部310为中空圆柱结构，隔离部320为中空圆台结构，隔离部320的底面直径较小的一端与连接部310的近端相连，且隔离部320的底面直径较大的一端的直径大于连接部310的直径。连接部310和隔离部320相连，形成从滤膜连接件30近端轴向延伸至远端的通孔330，即通孔330轴向贯通连接部310和隔离部320。
84.请一并参阅图13，滤膜20的远端套设于滤膜连接件30上，具体的，滤膜20的远端套设于隔离部320上，并延伸至连接部310。滤膜连接件30伸入第一取栓网110中，并伸进第一固定环112中，滤膜连接件30的连接部310与第一固定环112抵持，使得滤膜20的远端被夹持于第一固定环112和滤膜连接件30之间。由于隔离部320的径向尺寸大于滤膜20的近端开口尺寸，使得滤膜20不能向近端滑动而从滤膜连接件30上滑脱，因而，通过滤膜连接件30，在周向和轴向上对滤膜20的远端进行限位，从而实现滤膜20的远端与第一取栓网110相连。并且，滤膜20的套设于隔离部320的部位被隔离部320在径向上隔开，能够避免因滤膜20的远端伸入内径较小的第一固定环112中的被径向挤压时产生的褶皱相互折叠的现象，从而避免滤膜20的褶皱遮挡滤膜连接件30的通孔330(如图13和14所示)，以使导丝能够顺利穿过滤膜20和第一固定环112。
85.可以理解地，连接部310的外径、滤膜20的厚度与第一固定环112的内径相匹配，以使套设有滤膜20的连接部310能够插入第一固定环112中，且能够与第一固定环112可靠地抵接，使得滤膜20的远端可靠地与第一取栓网110相连。
86.可以理解地，为了进一步提高滤膜连接件30与第一固定环112连接的可靠性，可采用焊接的方式连接滤膜连接件30和第一固定环112。
87.需要说明的是，本实施例中，隔离部320的底面直径较小的一端与连接部310的近
端相连，使得隔离部320的底面直径较大的一端位于近端，不仅能够避免或减缓滤膜20产生褶皱，还能对导丝的通过起导引作用，以使导丝能够顺利穿过滤膜连接件30。
88.在其他实施例中，隔离部320的底面直径较大的一端与连接部310的近端相连，亦能避免或减缓滤膜20的发生褶皱而遮挡通孔330。
89.请继续参阅图13，在一实施例中，取栓支架10还包括导引件130，用于导引取栓支架10进入血管和穿过血栓。
90.在一实施例中，请一并参阅图3、图12和图13，连接部310的远端从第一固定环112的远端伸出而位于第一取栓网110的外部，导引件130套设于连接部310的远端并与连接部310固定连接或可拆卸连接。连接的方式包括但不限于焊接、粘接等固定连接方式或螺纹连接等可拆卸连接方式。并且，导引件130的近端端面与第一固定环112的远端端面抵接。导引件130的中部具有内腔131，内腔131与滤膜连接件30的通孔330连通，以便于导丝穿过。导引件130的远端呈截头圆锥状。
91.在另一实施例中，滤膜连接件30收容于第一取栓网110的内部，即连接部310的远端不从第一固定环112的远端伸出。导引件130套设于第一固定环112上并与第一固定环112固定连接或可拆卸连接。
92.请继续参阅图13，在一实施例中，由远端至近端，导引件130的内腔131包括远端段1311、中间过渡段1312和近端段(图未标)，连接部310收容于近端段中，近端段的内径与连接部310的外径相适配，中间过渡段1312呈圆台状，中间过渡段1312的近端内径与近端段的内径相等，远端内径与远端段1311的内径相等。连接部310的内径与远端段1311的内径相等，以方便导丝穿过。并且，近端段的轴向长度大于远端段1311和中间过渡段1312的轴向长度之和。近端段的长度较大，以使导引件130和连接部310有足够的连接长度，提高连接的可靠性。远端段1311和中间过渡段1312的长度之和较小，使得导引件130的整体的长度较小，以减小的取栓装置1的整体的长度，以能够适用于多个应用部位。
93.在一实施例中，连接部310的内径与远端段1311的内径相等，近端段的轴线长度与远端段1311和中间过渡段1312的轴向长度之和的比值为3:1～4:1，一方面，使导引件130与连接部310可靠连接；另一方面，使取栓装置1的长度较小；再一方面，在使导引件130能够起导引作用的同时，使导引件130的内腔131的内径尽量大，以减缓导引件130的内壁剐蹭导丝，使手术顺利进行的同时，有利于避免导丝表面的涂层引剐蹭而脱落于血液中，提高了使用的安全性。
94.另一实施例的滤膜连接件30’和导引件130’分别如图15和图16所示，滤膜连接件30’的连接部310’的外壁上设有外螺纹311’，导引件130’的内壁上设置有内螺纹132’，通过外螺纹311’与内螺纹132’配合，使滤膜连接件30’与导引件130’可拆卸连接。
95.请参阅图17，另一实施例的滤膜连接件30”，包括连接部310”和隔离部320”。隔离部320”的结构与隔离部320的结构相同，此处不再赘述。与滤膜连接件30的连接部310不同的是，连接部310”上形成有环形的凹陷部位311”，凹陷部位311”位于连接部310”的近端。滤膜20的远端套设于隔离部320”上并延伸至连接部310”的凹陷部位311”，从而使得滤膜20不凸出于连接部310”表面或滤膜20凸出连接部310”的高度较小，以方便将滤膜连接件30”和滤膜20的远端一起伸入第一固定环112中并与第一固定环112抵持。
96.请参阅图18，另一实施例的滤膜连接件30
”’
，包括连接部310
”’
和隔离部320
”’
，连
接部310
”’
的结构与连接部310的结构相同，隔离部320
”’
的结构与隔离部320的结构相同，此处不再赘述。
97.与滤膜连接件30不同的是，滤膜连接件30
”’
还包括第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
，第一卡接部340
”’
与连接部310
”’
的远离隔离部320
”’
的一端相连，第二卡接部350
”’
与第一卡接部340
”’
的远离连接部310
”’
的一端相连。第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
均为多个，且第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
的数量和位置一一对应。第一卡接部340
”’
为圆弧构件，多个第一卡接部340
”’
间隔沿周向设置，相邻的第一卡接部340
”’
之间形成间隙。第一卡接部340
”’
的近端与连接部310
”’
的远端相连，远端与第二卡接部350
”’
相连，相邻的第二卡接部350
”’
之间亦形成间隙，该间隙与相邻的第一卡接部340
”’
的间隙相通。多个第二卡接部350
”’
的外接圆的直径大于多个第一卡接部340
”’
的外接圆的直径，并且，多个第一卡接部340
”’
的外接圆的直径小于连接部310
”’
的外径。通孔330
”’
贯通隔离部320
”’
、连接部310
”’
、第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
。
98.第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
用于连接导引件130。本实施例中，导引件130的内壁上形成有凸台133。请一并参阅图18和图19，在安装时，第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
从第一固定环112伸出，将导引件130套设于第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
上。由于相邻的第一卡接部340
”’
之间及相邻的第二卡接部350
”’
之间形成间隙，在将导引件130套设于第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
的过程中，能够使第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
进行一定程度的径向缩小，即使第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
的外接圆的直径减小，以较为方便地将导引件130套设于第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
上，然后，第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
张开，使得在周向上，第一卡接件340
”’
的外壁抵持导引件130的的内壁，在轴向上，第二卡接部350
”’
与凸台133卡接，使得第二卡接部350
”’
对导引件130形成轴向限位，从而使导引件130与滤膜连接件30
”’
可靠连接，有利于避免在取栓过程中导引件130脱落而掉入血管中，提高了临床应用的安全性。进一步地，还可以同时采用焊接或粘接的方式将第一卡接部340
”’
的外壁和导引件130的内壁可靠相连，以进一步提高连接的可靠性。
99.从而，采用特殊结构设计的滤膜连接件30
”’
，不仅仅能够避免滤膜20的远端产生褶皱而遮挡了导丝通路。同时，还能实现可靠地连接导引件130，提高了临床应用的安全性。
100.本实施例中，第一卡接部340
”’
和第二卡接部350
”’
的数量分别为二。在其他实施例中，两者的数量分别不限于二，例如可以分别为三或四等等。
101.可以理解的，滤膜连接件30
”’
可以为一体式结构，也可以为各个组成部件相连形成的非一体式结构。
102.请继续参阅图19，在一实施例中，从远端至近端，导引件130的内腔包括远端段1311和近端段(图未标)，远端段1311的内径大于近端段的内径，从而形成凸台133。并且，远端段1311的内径与连接部310”的内径相等，以减缓导引件130的内壁剐蹭导丝，使手术顺利进行的同时，有利于避免导丝表面的涂层引剐蹭而脱落于血液中，提高了使用的安全性。
103.请一并参阅图20和图21，在另一实施例中，滤膜连接件30
‘
包括连接部310
‘
和隔离部320
‘
，连接部310
‘
和隔离部320
‘
的结构分别与连接部310和隔离部320的结构相同，此处不再赘述。
104.滤膜连接件30
‘
还包括多个第一抵接部340
‘
和多个第二抵接部350
‘
，多个第一抵
接部340
‘
与连接部310
‘
的远端相连，且形成台阶341
‘
。台阶341
‘
可以是第一抵接部340
‘
自身具有的，也可以是第一抵接部340
‘
与连接部310
‘
相连后形成的。多个第一抵接部340
‘
间隔地沿连接部310
‘
的周向设置，相邻的第一抵接部340
‘
形成第一间隙。第一抵接部340
‘
和第二抵接部350
‘
的数量和位置一一对应。第二抵接部350
‘
与第一抵接部340
‘
的远离连接部310
‘
的一端相连。
105.第二抵接部350
‘
为圆弧构件，多个第二抵接部350
‘
间隔沿周向设置，相邻的第二抵接部350
‘
之间形成第二间隙。第一间隙和第二间隙连通。通孔330
‘
贯通隔离部320
‘
、连接部310
‘
、第一抵接部340
‘
和第二抵接部350
‘
。
106.请一并参阅图22，在安装时，能够使第一抵接部340
‘
和第二抵接部350
‘
进行一定程度的径向缩小，以便第一抵接部340
‘
和第二抵接部350
‘
从近端至远端穿过第一固定环112，然后，第一抵接部340
‘
扩张使得台阶341
‘
与第一固定环112的远端端面抵持。进一步，使第二抵接部350
‘
进行一定程度的径向缩小，然后将导引件130套设于多个第二抵接部350
‘
上，多个第二抵接部350
‘
径向张开而使得第二抵接部350
‘
的外壁与导引件130的内壁抵持。可以理解的，还可以通过焊接或粘接的方式进一步固定第二抵接部350
‘
和导引件130。
107.请一并参阅图23和图24，在另一实施例中，滤膜连接件30“包括连接部310“和隔离部320“，连接部310“大致呈中空圆柱状，且连接部310“上开设有多个轴向延伸的分隔孔311“，分隔孔311“的近端形成有开口，从而，多个分隔孔311“将连接部310“的近端分隔成多个分隔件312“。隔离部320“包括多个凸块321“，凸块321“的数量与分隔件312“的数量和位置一一对应，每个凸块321“设置于每个分隔件312“的近端。并且，相邻的凸块321“之间形成间隙，该间隙与对应的分隔孔311“相通。多个凸块321“的外接圆的直径大于多个分隔件312“的外接圆的直径。
108.滤膜连接件30“还包括导引部330“，导引部330“呈截头圆锥状。导引部330“的底面积较大的一端与连接部310“的远离隔离部320“一端相连。
109.滤膜连接件30“的中部具有轴向贯穿隔离部320“、连接部310“、和导引部330“的通孔340“，以供导丝穿过。
110.请一并参阅图25，在安装时，由于连接部310“的分隔孔311“和分隔件312“结构设计，且相邻的凸块321“形成间隙，使得滤膜连接件30“的近端能够被径向压缩，近端径向压缩后的滤膜连接件30“的近端从第一固定环112的远端伸入第一固定环112中，然后将滤膜20的远端套设于隔离部320“和连接部310“上，并向远端拉动滤膜连接件30“，隔离部320“的多个凸块321“和连接部310“的多个分隔件312“径向展开，并与第一固定环112的抵持，从而将滤膜20的远端夹持于第一固定环112和滤膜连接件30“之间。
111.本实施例中，滤膜连接件30“包括导引部330“，因此，本实施例省略导引件130。并且，连接部310“、隔离部320“和导引部330“为一体式结构，能够避免导引部330“脱落而掉入血液的临床使用风险，提高使用的安全性。
112.需要说明的是，在其他实施例中，可以通过调整第一固定环112和连接部310“的长度，以使安装后，导引部330“的近端端面与第一固定环112的远端端面抵持。
113.连接部310“上开设有多个轴向延伸的分隔孔311“，在径向压缩状态下，取栓支架10的支架杆，例如，第一远端连接杆1114或第一远端支撑杆1112，收容于分隔孔311“中，有利于减小径向压缩尺寸。
114.在一实施例中，包括多个间隔的凸块321“的隔离部320“可以由中空圆台体切割形成。圆台体的底面直径较大的一端可以为远端(如图24所示，)，也可以位于近端(如图26所示)。
115.在介入医疗器械领域，膜状物与框架结构的连接通常采用缝线缝合的方式。然而，对于中间大两端小的第一取栓网110，采用缝线缝合的方式将滤膜20的远端与径向尺寸较小的第一取栓网110的远端缝合非常困难，通过设置滤膜连接件30，不仅同时能够使导丝顺畅通过滤膜20，也解决了缝合困难的问题，较为方便地将滤膜20的远端可靠地连接于第一取栓网110上。并且，避免使用缝线缝合，从而避免了缝线对导丝的剐蹭，有利于导丝顺利通过。
116.请回到图12、图15和图17，在一实施例中，滤膜连接件30的隔离部320上开设有装配槽321，滤膜连接件30’的隔离部320’上开设有装配槽321’，滤膜连件30”的隔离部320”上开设有装配槽321”，用于与辅助装配件配合，以方便地将滤膜20的远端夹持于滤膜连接件30和第一固定环112之间。
117.可以理解的，在其他实施例中，图18和图20也可以设置装配槽，以方便固定滤膜20的远端。
118.进一步地，提供一种滤膜固定方法，用于将滤膜20固定至取栓支架10，包括如下步骤：
119.步骤110：提供滤膜20和取栓支架10，取栓支架10包括第一取栓网110，第一取栓网110包括位于远端的第一固定环112，滤膜20为两端开口的结构，且滤膜20近端的开口尺寸大于远端的开口尺寸，将滤膜20伸入第一取栓网110中，使滤膜20近端的外表面与第一取栓网110的内表面抵接。
120.将滤膜20收容于第一取栓网110的内腔中，并使滤膜20的近端的外表面与第一取栓网110的内表面抵接。具体的，如图27所示，调整滤膜20的位置，使第一框架结构a和第二框架结构b的连接部位1111c与滤膜20的凸起部240径向相对。
121.步骤120：将滤膜20的近端固定于第一取栓网110上。
122.将滤膜20的近端固定于第一取栓网110上，固定位点沿第一取栓网110的周向分布，使得滤膜20随第一取栓网110径向展开而展开。
123.在一实施例中，采用缝线缝合的方式将滤膜20的近端固定于第一取栓网110上。缝合部位位于滤膜20的凸起部240，缝合部位为多个，多个缝合部位与多个凸起部240一一对应。
124.具体的，缝合部位位于连接部位1111c处，缝线钩挂在连接部位1111c处，能够避免缝线滑动。
125.在一实施例中，多个缝合部位不在同一圆周上。
126.步骤130：提供滤膜连接件30，滤膜连接件30包括连接部310及与连接部310的近端相连的隔离部320，滤膜连接件30具有贯通连接部310和隔离部320的通孔330，将滤膜20的远端套设于隔离部320上并延伸至连接部310，并将滤膜20的远端和滤膜连接件30推送至第一固定环112中，使滤膜20的远端夹持于滤膜连接件30和第一固定环112中。
127.滤膜20的厚度、滤膜连接件30的连接部310的外径与第一固定环112的内径相适配，使将套设有滤膜20的滤膜连接件30推送入第一固定环112中后，滤膜连接件30与第一固
定环112为紧配合状态，以紧密夹持滤膜20，使滤膜20可靠地与第一取栓网110相连。
128.具体地，将滤膜连接件30从滤膜20的近端开口220进入滤膜20内部，且连接部310从滤膜20的远端开口210穿出，由于滤膜20的远端开口210的尺寸小于隔离部320的底面直径，因而滤膜连接件30不能从滤膜20的远端穿过而与滤膜20脱离。
129.在一实施例中，在将套设有滤膜20的滤膜连接件30推送入第一固定环112中的过程中，借助辅助装配件2(如图28所示)以方便将套设有滤膜20的滤膜连接件30推送入第一固定环112中。
130.请参阅图28，在一实施例中，辅助装配件2包括抵持部210及与抵持部210的远端相连的插入部220。
131.抵持部210包括抵推杆211和抵持块212。在一实施例中，抵推杆211为圆柱形杆，抵持块212为设置于抵推杆211的远端端面上的凸起结构。抵持块212为两个，两个抵持块212以抵推杆211的纵向中心轴线为对称轴对称设置于抵推杆211的远端端面上。
132.插入部220的为远端具有尖端导向头的柱状结构，插入部220的近端与抵推杆211的远端相连，且插入部220的近端的直径小于抵推杆211的直径，两个抵持块212位于插入部220的两侧。
133.在使用时，将滤膜20的远端套设于滤膜连接件30上后，接着，将辅助装配件2从第一取栓网110的近端伸入第一取栓网110中，接着将辅助装配件2的插入部220插入滤膜连接件30中，并使两个抵持块212分别插入两个装配槽321中，向远端推动抵推杆211，将滤膜20的远端和滤膜连接件30一起推入第一固定环112中，状态如图29所示(图29省略了滤膜20)，从而将滤膜20的远端夹持于滤膜连接件30和第一固定环112之间。最后，将辅助装配件2撤出取栓支架10。
134.上述滤膜固定方法，通过与滤膜连接件30与第一固定环112配合，能够将远端呈收拢状的滤膜20的远端较为方便地夹持于滤膜连接件30和第一固定环112之间。并且，能够避免远端收拢的滤膜20出现褶皱而遮挡滤膜连接件30的通孔330，从而能使导丝顺利通过。
135.需要说明的是，上文以滤膜连接件30为例对上述滤膜固定方法进行阐述，在其他实施例中，滤膜连接件30’、滤膜连接件30”、滤膜连接件30
”’
和滤膜连接件30
‘
亦适用于该方法。
136.还需要要说明的是，当借助辅助装配件2进行固定时，各个实施例的滤膜连接件的近端设有装配槽与辅助装配件2配合，以方便固定，提高效率。
137.还需要说明的是，当使用滤膜连接件30“时，需要使用另一辅助装配件。具体地，使用中空圆柱管作为辅助装配件。
138.具体地，近端径向压缩后的滤膜连接件30“的近端从第一固定环112的远端伸入第一固定环112中，将中空圆柱管从近端伸入第一取栓网110中，且中空圆柱管从滤膜20的近端开口端220延伸至远端开口端210，并从远端开口端210伸出至滤膜20的外部，并进一步向远端延伸，使中空圆柱管套设于隔离部320“和部分连接部310“上，使滤膜连接件30“的近端径向收缩，接着将滤膜20的远端套设于隔离部320“和连接部310“上，并向远端拉动滤膜连接件30“，后撤中空圆柱管，使滤膜连接件30“的近端径向展开，并与第一固定环112的抵持，从而将滤膜20的远端夹持于第一固定环112和滤膜连接件30“之间。
139.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实
施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
140.以上所揭露的仅为本实用新型较佳实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型权利要求所作的等同变化，仍属本实用新型所涵盖的范围。

技术特征：
1.一种取栓装置，包括取栓支架及设置于所述取栓支架上的滤膜，其特征在于，所述取栓支架包括第一取栓网，所述第一取栓网包括位于远端的第一固定环；所述滤膜为两端开口的结构，且所述滤膜近端的开口尺寸大于远端的开口尺寸，所述滤膜设置于所述第一取栓网中，所述滤膜的近端与所述第一取栓网相连；所述取栓装置还包括滤膜连接件，所述滤膜连接件包括连接部及与所述连接部的近端相连的隔离部，所述滤膜连接件具有贯通所述连接部和所述隔离部的通孔，所述滤膜连接件至少部分收容于所述第一取栓网中，且所述连接部与所述第一固定环相连，所述滤膜的远端夹持于所述第一固定环和所述滤膜连接件之间，所述滤膜的远端套设于所述隔离部上并延伸至所述连接部，所述隔离部的径向尺寸大于所述滤膜的远端开口尺寸，且在径向扩展状态，所述通孔未被所述滤膜所遮挡。2.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述连接部呈中空圆柱状，所述隔离部呈中空圆台状，所述隔离部的底面直径较小的一端与所述连接部的近端相连或所述隔离部的底面直径较大的一端与所述连接部的近端相连，且所述隔离部的底面直径较大的一端的直径大于所述连接部的直径。3.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述隔离部上开设有装配槽，所述装配槽自所述隔离部的近端端面向远端轴向延伸。4.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述连接部的近端形成有凹陷部位。5.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述滤膜连接件还包括第一卡接部和第二卡接部，所述第一卡接部的一端与所述连接部的远端相连，另一端与所述第二卡接部相连，且所述第一卡接部和所述第二卡接部均位于所述第一取栓网的外部，所述取栓支架还包括导引件，所述导引件具有内腔，且所述导引件的内壁上形成有凸台，所述导引件套设于所述第一卡接部和所述第二卡接部上，且所述第二卡接部与所述凸台卡接，所述内腔与所述通孔连通。6.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述滤膜连接件还包括第一抵接部和第二抵接部，所述第一抵接部的一端与所述连接部的远端相连，所述第一抵接部上形成有台阶或所述第一抵接部的一端与所述连接部的远端相连形成台阶，所述第一抵接部的另一端与所述第二抵接部相连，所述第一抵接部和所述第二抵接部均位于所述第一取栓网的外部，且所述台阶与所述第一固定环的远端端面抵持，所述取栓支架还包括导引件，所述导引件具有内腔，且所述导引件套设于所述第二抵接部上，所述内腔与所述通孔连通。7.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述连接部上开设有多个分隔孔，所述分隔孔将所述连接部的近端分隔成多个分隔件，所述隔离部包括多个凸块，所述多个分隔件和所述多个凸块一一对应，所述凸块与所述分隔件的近端相连，相邻的所述凸块之间形成间隙，所述间隙与对应的所述分隔孔相通。8.根据权利要求7所述的取栓装置，其特征在于，所述滤膜连接件还包括导引部，所述导引部与所述连接部的远离所述隔离部的一端相连，所述导引部、所述连接部和所述隔离部为一体式结构，所述导引部具有空腔，所述空腔与所述通孔连通。9.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述第一取栓网为中间大两端小的结构，所述滤膜的近端形成有多个凸起部，相邻的凸起部之间形成间隙，所述多个凸起部和所述第一取栓网通过缝合的方式固定于所述第一取栓网的中间部位，每个凸起部对应一个缝
合部位，所述多个缝合部位沿所述第一取栓网的周向间隔分布，且所述多个缝合部位不在同一圆周上。10.根据权利要求9所述的取栓装置，其特征在于，所述多个凸起部包括多个第一凸起部和多个第二凸起部，所述多个第一凸起部和所述多个第二凸起部交替设置，且所述第一凸起部的最近端边缘至所述滤膜的最远端边缘的距离大于所述第二凸起部的最近端边缘至所述滤膜的最远端边缘的距离，使所述多个缝合部位不在同一圆周上。11.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述第一取栓网包括至少两个轴向相连的第一框架结构，每个所述第一框架结构包括多根第一连杆，所述多根第一连杆首尾相连形成周向闭合的波形结构，所述两个第一框架结构中的一个波峰与另一个的波谷相连。12.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓支架还包括第二取栓网及与所述第二取栓网的远端相连的第二固定环，所述第二固定环的远离所述第二取栓网的一端与所述第一取栓网的近端相连。13.根据权利要求12所述的取栓装置，其特征在于，所述第一取栓网的径向支撑力大于所述第二取栓网的径向支撑力。14.根据权利要求12所述的取栓装置，其特征在于，所述第二取栓网至少包括两个轴向相连的第二框架结构，每个所述第二框架结构包括多根第二连杆，所述多根第二连杆首尾相连形成周向闭合的波形结构，所述两个第二框架结构中的一个的波峰与另一个的波谷通过连接件相连。

技术总结
本实用新型涉及一种取栓装置，取栓装置包括取栓支架及设置于取栓支架上的滤膜，取栓支架包括第一取栓网，第一取栓网包括位于远端的第一固定环；滤膜为两端开口的结构，且滤膜近端的开口尺寸大于远端的开口尺寸，滤膜设置于第一取栓网中，其近端与第一取栓网相连；取栓装置还包括滤膜连接件，滤膜连接件包括连接部及与连接部的近端相连的隔离部，滤膜连接件具有贯通连接部和隔离部的通孔，滤膜连接件至少部分收容于第一取栓网中，且连接部与第一固定环相连，滤膜的远端夹持于第一固定环和滤膜连接件之间，滤膜的远端套设于隔离部上并延伸至连接部，隔离部的径向尺寸大于滤膜的远端开口尺寸，且在径向扩展状态，通孔未被滤膜所遮挡。通孔未被滤膜所遮挡。通孔未被滤膜所遮挡。


技术研发人员：唐玉华 李文锋 杜建锋 刘鹏
受保护的技术使用者：深圳佰特微医疗科技有限公司
技术研发日：2022.11.30
技术公布日：2023/7/19