血管闭合器的封堵装置的制作方法

1.本技术涉及血管闭合器的技术领域，具体涉及一种血管闭合器的封堵装置。


背景技术：

2.心脑血管疾病是人类的头号杀手，介入手术因其创伤小、效果好，目前已成为治疗的主要手段。血管闭合是指在心血管微创诊断和介入手术中，血管穿刺点会产生腔孔，手术完成后必须闭合此穿刺腔孔以防止失血。通常情况下，血管闭合可以通过四种方式来实现，分别为人工压迫、闭合辅助器械、外科缝合以及血管闭合器。
3.血管闭合器通常包括输送组件和膜片，输送组件由导管、鞘管及导丝等部件组成，主要用于将膜片输送至血管内部，使膜片展开以闭合穿刺腔孔。
4.目前，市面上具有较多类型的血管闭合器，各个血管闭合器之间具有不同的优势及特点，但大部分血管闭合器都存在有一个共同的缺陷，操作较为繁琐，需要较长的学习曲线。
5.因此，需要一种新的血管闭合器，能够减少操作步骤，快速完成膜片的释放，缩短学习曲线。


技术实现要素：

6.有鉴于此，本说明书实施例提供一种血管闭合器的封堵装置，可以有效减少操作步骤，快速完成膜片的释放以封堵穿刺腔孔，缩短学习曲线。
7.本说明书实施例提供以下技术方案：
8.本说明书实施例提供一种血管闭合器的封堵装置，包括连接杆、锚定结构及膜片结构；
9.所述连接杆被配置为：跟随鞘管穿过穿刺腔孔并且最远端进入到血管内部；
10.所述膜片结构位于所述连接杆的最远端，所述膜片结构为弹性记忆结构，所述膜片结构被配置为：通过折叠收缩于导管的内部，跟随连接杆的最远端和导管进入到血管内部并在导管回撤后释放展开，以贴合于血管内壁；
11.所述锚定结构设置于连接杆上且相对连接杆可调，所述锚定结构被配置为：通过导管向血管外壁方向推送，并且在导管回撤后锚定于血管外壁上；
12.所述连接杆上还设置有导丝孔，所述导丝孔用于供导丝穿过并进入血管内部。
13.通过上述技术方案，设置连接杆作为膜片结构和锚定结构的导向装置，在操作过程中，与术后滞留的鞘管配合，先送入连接杆，再利用两根导管，一根导管推送膜片结构进入血管内壁并将膜片结构释放，使得膜片结构于血管内壁释放展开，对穿刺腔孔进行封堵，另一根导管推送锚定结构靠近血管外壁方向相对连接杆调节，使得锚定结构于血管外壁上锚定，从而即可快速的完成膜片的释放及对穿刺腔孔的封堵，同时还有锚定结构可以固定膜片结构的位置，全程只需几步即可完成，相比于现有技术中多达十几步的血管闭合装置，操作得到了大幅的简化，进而极大的缩短了学习曲线。
14.优选的，所述连接杆上设置有内部孔洞，所述锚定结构通过内部孔洞穿设于所述连接杆，且所述锚定结构沿内部孔洞的轴线方向相对连接杆多级可调。
15.通过上述技术方案，设置锚定结构相对连接杆多级可调，从而使得锚定结构可以适应不同厚度的血管外壁，进而整个封堵装置具备更好的适应性。
16.优选的，所述内部孔洞的孔壁上沿平行于轴线的方向设置有多个卡齿，所述锚定结构上设置有与卡齿相适配的卡槽，所述锚定结构通过卡槽与多个卡齿之间的配合实现相对连接杆的多级可调。
17.优选的，所述连接杆远离膜片结构的一端还设置有用于连接支架的解脱结构，所述解脱结构和所述连接杆之间通过若干个弹片夹持；
18.所述解脱结构、连接杆及若干个弹片被配置为：跟随鞘管进入到皮肤和血管外壁之间，并在鞘管回撤后，若干个弹片松开对解脱结构的夹持，使得所述解脱结构相对所述连接杆实现解脱释放并跟随鞘管回撤；
19.所述解脱结构上还设置有导丝孔，所述解脱结构上的导丝孔与所述连接杆上的导丝孔对齐设置，以供导丝穿设。
20.通过上述技术方案，设置若干个弹片夹持连接杆和解脱结构，进而在完成锚定结构和膜片结构的植入后，通过回撤鞘管即可实现解脱结构相对连接杆的解脱释放，使得解脱结构可以跟随鞘管一同回撤，省去了额外的回撤步骤。
21.优选的，所述锚定结构套设于所述连接杆的外周，且所述锚定结构为弹性记忆结构，所述连接杆上还设置有用于固定锚定结构的固定部，所述锚定结构被配置为：通过导管向靠近血管外壁方向推送，到达固定部时相对连接杆固定，并在导管回撤时锚定于血管外壁上。
22.优选的，所述锚定结构上设置有与固定部配合的固定孔；
23.当所述锚定结构被导管推送至固定部位置时，所述固定部通过固定孔并与固定孔形成嵌配关系，以使得所述锚定结构相对连接杆固定。
24.优选的，所述膜片结构包括膜片及骨架，所述膜片及所述骨架均由可降解高分子材料制成；
25.当所述膜片贴合于血管内壁时，所述骨架配合锚定结构将所述膜片锚定。
26.通过上述技术方案，设置骨架支撑膜片，使得膜片能够更加稳定的贴合于血管内壁，增强对穿刺腔孔的封堵效果。
27.优选的，所述膜片结构与连接杆之间为分体式结构。
28.优选的，所述膜片结构与连接杆之间的夹角为30度至45度。
29.通过上述技术方案，使得整体结构更适合手术操作，对一些血管更便于膜片的释放。
30.优选的，所述膜片结构、连接杆及锚定结构均由可降解高分子材料制成。
31.通过上述技术方案，使得膜片结构、连接杆及锚定结构均可以在人体内完全降解，减轻对人体的损害。
32.与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：
33.通过设置连接杆作为膜片结构和锚定结构的导向装置，在操作过程中，与术后滞
留的鞘管配合，先送入连接杆，再利用两根导管，一根导管推送膜片结构进入血管内壁并将膜片结构释放，使得膜片结构于血管内壁释放展开，对穿刺腔孔进行封堵，另一根导管推送锚定结构靠近血管外壁方向相对连接杆调节，使得锚定结构于血管外壁上锚定，从而即可快速的完成膜片的释放及对穿刺腔孔的封堵，同时还有锚定结构可以固定膜片结构的位置，全程只需几步即可完成，相比于现有技术中多达十几步的血管闭合装置，操作得到了大幅的简化，进而极大的缩短了学习曲线。。
附图说明
34.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
35.图1是本技术实施例一中的整体结构示意图；
36.图2是本技术实施例一中的整体结构另一视角下的结构示意图；
37.图3是本技术实施例一中的整体结构剖视示意图；
38.图4是本技术中的膜片结构示意图；
39.图5是本技术中的另一种构型的膜片结构示意图；
40.图6是本技术实施例二中的整体结构示意图；
41.图7是本技术实施例二中的整体结构另一视角下的结构示意图；
42.图8是本技术实施例二中的锚定结构示意图。
43.附图标记：1、连接杆；2、锚定结构；3、膜片结构；31、膜片；32、骨架；4、内部孔洞；5、卡齿；6、卡槽；7、解脱结构；8、弹片；9、导丝孔；10、固定部；11、固定孔。
具体实施方式
44.下面结合附图对本技术实施例进行详细描述。
45.以下通过特定的具体实例说明本技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本技术的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。本技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本技术的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
46.要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本技术，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。
47.还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本技术的基本构
想，图式中仅显示与本技术中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
48.另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践。
49.以下结合附图，说明本技术各实施例提供的技术方案。
50.实施例一
51.如图1至图3所示，本说明书实施例提供一种血管闭合器的封堵装置，包括连接杆1、锚定结构2及膜片结构3。
52.如图3和图4所示，膜片结构3位于连接杆1的最远端。膜片结构3为弹性记忆结构，包括膜片31和骨架32。其中，膜片31和骨架32均由可降解高分子材料制成，具体为pla、pga、pcl或peg等。
53.进一步的，骨架32的构型为十字型，膜片31的中心与骨架32的十字中心重叠，通过骨架32的设置，增强了膜片31于血管内壁的支撑，与锚定结构2配合，可以将膜片31锚定，使得膜片31能够更好的贴合于血管内壁。
54.在其它实施例中，如图5所示，骨架32的构型还可以为一字型。
55.如图1至图3所示，进一步的，膜片结构3与连接杆1之间为分体式结构，膜片31的中心区域开设有嵌配孔，连接杆1通过嵌配孔与膜片31之间嵌配连接。
56.在其它实施例中，膜片结构3与连接杆1之间也可以为一体式结构。
57.连接杆1整体呈弯管状，靠近膜片结构3的一段为弯曲结构，并且相对膜片结构3呈30度至45度夹角，连接杆1远离弯曲结构的一段为直管结构，直管结构与膜片结构3之间亦呈30度至45度夹角。
58.连接杆1远离膜片结构3的一端开设有内部孔洞4，内部孔洞4沿直管结构的延伸方向贯穿连接杆1。锚定结构2穿设于内部孔洞4，通过内部孔洞4实现与连接杆1的连接。
59.内部孔洞4的孔壁沿平行于轴线的方向开设有多个卡齿5，锚定结构2上设置有与卡齿5相适配的卡槽6。锚定结构2通过卡槽6与若干个卡齿5之间的配合实现相对连接杆1的多级可调。
60.在其它实施例中，也可以在内部孔洞4的孔壁上开设若干个卡槽6，在锚定结构2上设置与卡槽6配合的卡齿5，从而实现锚定结构2相对连接杆1的多级可调。
61.实际使用时，连接杆1跟随鞘管穿过穿刺腔孔并且最远端进入到血管内部；膜片结构3通过折叠收缩于导管的内部，跟随连接杆1的最远端和导管进入到血管内部并在导管回撤后释放展开，以贴合血管内壁；锚定结构2通过导管向血管外壁方向推送，并且在导管回撤后锚定于血管外壁上，且由于锚定结构2相对连接杆1多级可调，从而对于不同厚度的血管外壁可以推进不同的距离，具有良好的适应性。
62.整个封堵装置置入过程，仅利用术后滞留的鞘管及两根导管，配合几步操作即可完成膜片31的植入并完成对穿刺腔孔的封堵，相比于现有技术中多达十几步的血管闭合装置，操作得到了大幅的简化，进而极大的缩短了学习曲线。
63.连接杆1远离膜片结构3的一端还设置有用于连接支架的解脱结构7。解脱结构7与连接杆1之间通过若干个弹片8夹持。
64.连接杆1的周向外壁上关于轴线对称开设有两个供弹片8嵌入安装槽，弹片8共有两个，两个弹片8分别嵌入安装槽内，以实现相对连接杆1的固定，并且两个弹片8远离连接杆1的相对端将解脱结构7夹持。
65.在实际使用过程中，解脱结构7、连接杆1及两个弹片8被鞘管包裹并跟随鞘管进入到皮肤和血管外壁之间，在鞘管回撤后，两个弹片8松开对解脱结构7的夹持，使得所述解脱结构7相对连接杆1实现解脱释放并跟随鞘管回撤，从人体内撤出，进而可以有效减轻对人体的负担，且无需增加额外操作。
66.在其它实施例中，弹片8数量还可以为三个或者四个，且均沿连接杆1的周向外壁均匀分布。
67.进一步的，安装槽呈t型状，对应的，弹片8的形状也为t型。
68.连接杆1和解脱结构7上均开设有供导丝穿入的导丝孔9，连接杆1上的导丝孔9沿着连接杆1的延伸方向贯穿连接杆1的两端，解脱结构7上的导丝孔9沿解脱结构7的轴线方向贯穿解脱结构7的两端，且解脱结构7上的导丝孔9与连接杆1上的导丝孔9对齐设置。
69.进一步的，连接杆1、锚定结构2及弹片8均由可降解高分子材料制成，具体为pla、pga、pcl或peg等。
70.实施例二
71.与实施例一的不同之处在于，如图6至图8所示，连接杆1及锚定结构2的构型不同。连接杆1整体呈直杆状并且与膜片结构3之间呈30-45度夹角。锚定结构2为弹性记忆结构，呈平行四边形壳状，套设于连接杆1的外周。锚定结构2相对连接杆1沿连接杆1的延伸方向可调。
72.在其它实施例中，锚定结构2还可以呈梯形壳状或者其它不规则形状。
73.连接杆1靠近膜片结构3一端的两侧设置有两个固定部10，固定部10为凸起于连接杆1外周表面的凸块。锚定结构2上开设有两个固定孔11，两个固定孔11的位置、形状及大小均分别与两个固定部10对应设置，用于与两个固定部10相配合。
74.实际使用过程中，锚定结构2通过导管向靠近血管外壁方向推送，当锚定结构2被推送至固定部10位置时，固定部10嵌入固定孔11中并与固定孔11形成嵌配关系，从而锚定结构2通过固定孔11和固定部10的配合相对连接杆1固定，在导管回撤后，锚定结构2恢复弹性于血管外壁中撑开，配合骨架32将血管外壁夹持，将膜片31于血管内壁锚定。同样仅需涉及几个步骤，如膜片31的导入释放、锚定结构2的推送释放等，即可完成整个封堵装置的植入，相比于现有技术中的血管闭合装置，在操作上得到了大幅度的简化，进而极大的缩短了学习曲线。
75.本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。
76.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

技术特征：
1.一种血管闭合器的封堵装置，其特征在于，包括连接杆(1)、锚定结构(2)及膜片结构(3)；所述连接杆(1)被配置为：跟随鞘管穿过穿刺腔孔并且最远端进入到血管内部；所述膜片结构(3)位于所述连接杆(1)的最远端，所述膜片结构(3)为弹性记忆结构，所述膜片结构(3)被配置为：通过折叠收缩于导管的内部，跟随连接杆(1)的最远端和导管进入到血管内部并在导管回撤后释放展开，以贴合于血管内壁；所述锚定结构(2)设置于连接杆(1)上且相对连接杆(1)可调，所述锚定结构(2)被配置为：通过导管向血管外壁方向推送，并且在导管回撤后锚定于血管外壁上；所述连接杆(1)上还设置有导丝孔(9)，所述导丝孔(9)用于供导丝穿过并进入血管内部。2.根据权利要求1所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述连接杆(1)上设置有内部孔洞(4)，所述锚定结构(2)通过内部孔洞(4)穿设于所述连接杆(1)，且所述锚定结构(2)沿内部孔洞(4)的轴线方向相对连接杆(1)多级可调。3.根据权利要求2所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述内部孔洞(4)的孔壁上沿平行于轴线的方向设置有多个卡齿(5)，所述锚定结构(2)上设置有与卡齿(5)相适配的卡槽(6)，所述锚定结构(2)通过卡槽(6)与多个卡齿(5)之间的配合实现相对连接杆(1)的多级可调。4.根据权利要求1所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述连接杆(1)远离膜片结构(3)的一端还设置有用于连接支架的解脱结构(7)，所述解脱结构(7)和所述连接杆(1)之间通过若干个弹片(8)夹持；所述解脱结构(7)、连接杆(1)及若干个弹片(8)被配置为：跟随鞘管进入到皮肤和血管外壁之间，并在鞘管回撤后，若干个弹片(8)松开对解脱结构(7)的夹持，使得所述解脱结构(7)相对所述连接杆(1)实现解脱释放并跟随鞘管回撤；所述解脱结构(7)上还设置有导丝孔(9)，所述解脱结构(7)上的导丝孔(9)与所述连接杆(1)上的导丝孔(9)对齐设置，以供导丝穿设。5.根据权利要求1所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述锚定结构(2)套设于所述连接杆(1)的外周，且所述锚定结构(2)为弹性记忆结构，所述连接杆(1)上还设置有用于固定锚定结构(2)的固定部(10)，所述锚定结构(2)被配置为：通过导管向靠近血管外壁方向推送，到达固定部(10)时相对连接杆(1)固定，并在导管回撤时锚定于血管外壁上。6.根据权利要求5所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述锚定结构(2)上设置有与固定部(10)配合的固定孔(11)；当所述锚定结构(2)被导管推送至固定部(10)位置时，所述固定部(10)通过固定孔(11)并与固定孔(11)形成嵌配关系，以使得所述锚定结构(2)相对连接杆(1)固定。7.根据权利要求1-6中任一所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述膜片结构(3)包括膜片(31)及骨架(32)，所述膜片(31)及所述骨架(32)均由可降解高分子材料制成；当所述膜片(31)贴合于血管内壁时，所述骨架(32)配合锚定结构(2)将所述膜片(31)锚定。8.根据权利要求1-6中任一所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述膜片结构(3)与连接杆(1)之间为分体式结构。
9.根据权利要求1-6中任一所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述膜片结构(3)与连接杆(1)之间的夹角为30度至45度。10.根据权利要求1-6中任一所述的血管闭合器的封堵装置，其特征在于，所述膜片结构(3)、连接杆(1)及锚定结构(2)均由可降解高分子材料制成。

技术总结
本申请提供一种血管闭合器的封堵装置，涉及血管闭合器的技术领域，其包括连接杆、锚定结构及膜片结构；连接杆被配置为：跟随鞘管穿过穿刺腔孔并且最远端进入到血管内部；膜片结构位于连接杆的最远端，膜片结构被配置为：通过折叠收缩于导管的内部，跟随连接杆的最远端和导管进入到血管内部并在导管回撤后释放展开，以贴合于血管内壁；锚定结构设置于连接杆上且相对连接杆可调，锚定结构被配置为：通过导管向血管外壁方向推送，并且在导管回撤后锚定于血管外壁上；连接杆上还设置有导丝孔，导丝孔用于供导丝穿过。通过设置连接杆，只需几步即可实现膜片的快速释放及对穿刺腔孔的封堵，减少了封堵装置植入体内的操作步骤，缩短了学习曲线。了学习曲线。了学习曲线。


技术研发人员：周硕 张玉成 黄裕杰 李露 张妮
受保护的技术使用者：上海恩盛医疗科技有限公司
技术研发日：2023.04.17
技术公布日：2023/7/20