一种快速崩解泡腾片组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及食品技术领域，具体涉及一种快速崩解泡腾片组合物及其制备方法。


背景技术：

2.泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近年发展较快。目前临床上常用的泡腾片主要为口服泡腾片。口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品。
3.泡腾片中酸碱组方对泡腾片的制备、崩解、稳定性起着十分重要的作用，如选择不当可影响产品的制备和性状。目前市面泡腾片常用酸源为柠檬酸、dl-苹果酸、富马酸、乳酸、硼酸、无机矿酸、酒石酸、磷酸等。碱源为碳酸钠、碳酸氢钠。但是由于不同的酸碱搭配以及辅料的选择，使得泡腾片的崩解时间基本上都在5min左右，甚至更长时间，且多维泡腾片崩解时会产生大量气泡。


技术实现要素：

4.针对现有技术的不足，本发明提供了一种快速崩解泡腾片组合物及其制备方法，解决了现有泡腾片崩解时间较长且产生大量气泡的问题。
5.为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
6.本发明公开了一种快速崩解泡腾片组合物，按照重量份数计，包括以下组分：
7.酸度调节剂酸源35～40份、酸度调节剂碱源15～25份、食品用香精及色素1～3份、维生素c和维生素b族0.01～2份、甜味剂25～30份、食品原料10～30份。
8.优选的，所述酸度调节剂酸源为柠檬酸、dl-苹果酸、酒石酸、富马酸、无机矿酸、磷酸中的一种或多种；所述酸度调节剂碱源为碳酸钠、碳酸氢钠中的一种或两种；所述维生素b族为维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、叶酸、生物素、烟酰胺中的一种或多种，所述甜味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、纽甜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、麦芽糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇中的一种或多种。
9.相应的，一种快速崩解泡腾片组合物的制备方法，包括以下步骤：
10.(1)将酸度调节剂酸源、食品原料和食品用香精进行混合制粒，得颗粒料；
11.(2)将维生素c、维生素b族和甜味剂进行等量递增混合，得到预混料；
12.(3)将预混料、酸度调节剂碱源与颗粒料混合得混合料，并使用压片机进行压片；在压片前，通过喷雾设备向压片机上的中模的通孔内、上冲头和下冲头上喷洒润滑剂，并通过抽气设备将润滑剂吸出，同时，向中模的通孔内加入混合料，加料完成后，压片机压片。
13.优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁，目数为200～300目，喷雾的压力为0.2～0.6mpa。
14.优选的，所述压片机包括中模，所述中模的上方和下方分别设置有上固定模和下固定模，所述上冲头和下冲头分别固定在上固定模和下固定模上，所述上固定模、下固定模和中模通过支架固定，所述下固定模通过电机驱动其运动，所述喷雾设备上通过雾化粉管
连通的出料块置于中模上，所述中模上还设置有混合料加料块，所述加料块上集成有抽气设备的进气通道。
15.优选的，所述上固定模和下固定模上分别竖直贯穿设置有定位孔，所述定位孔与通孔对应设置，所述上冲头和下冲头分别设置在所述定位孔内，并在定位孔内上下运动。
16.优选的，所述上固定模上的定位孔的底部、下固定模上的定位孔的顶部分别设置有定位环，所述上冲头和下冲头分别穿过定位环，并通过弹簧固定。
17.本发明具备以下有益效果：
18.本发明通过省略聚乙二醇和l-亮氨酸制备的泡腾片达到了相同的效果，压片时冲头不会出现粘冲问题，同时，通过控制各组分的配比，从而控制泡腾片的崩解时间，使泡腾片的崩解时间大大缩短。而且，采用雾状硬脂酸镁制备泡腾片，并在压片时将其抽出，避免了硬脂酸镁的残留，且不影响泡腾片的崩解时间、颜色、口味等。本发明以低成本实现高功效提神功能食品的生产，流程直观明确，效率高。
附图说明
19.图1为整个压片过程的流程图；
20.图2为压片机的结构示意图(正视方向，中模、上固定模、下固定模以及上、下冲头的设置方式)，图中箭头为运动方向；
21.图中：出料块5、中模11、上冲头12、下冲头13、通孔14、上固定模15、下固定模16、支架17、加料块18、定位孔19、定位环20、弹簧21、刮片22。
具体实施方式
22.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
23.若未特别指明，实施举例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。
24.1.本发明公开了一种快速崩解泡腾片组合物，按照重量份数计，包括以下组分：
25.酸度调节剂酸源35～40份、酸度调节剂碱源15～25份、食品用香精及色素1～3份、维生素c和维生素b族0.01～2份、甜味剂25～30份、食品原料10～30份。
26.所述酸度调节剂酸源为柠檬酸、dl-苹果酸、酒石酸、富马酸、无机矿酸、磷酸中的一种或多种；所述酸度调节剂碱源为碳酸钠、碳酸氢钠中的一种或两种；所述维生素b族为维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、叶酸、生物素、烟酰胺中的一种或多种，需避光存放，所述甜味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、纽甜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、麦芽糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇中的一种或多种。其中，酸度调节剂酸源在使用时粉碎至≥60目，以使得压片后更加均一，美观。
27.食品原料为植物提取物类原料、新食品原料类、普通食品原料、可食用花卉等，符合新食品原料、药食同源、普通食品、果蔬粉(固体饮料)法规，可确保泡腾片溶解时不出现结团现象。
28.2.本发明还公开了一种快速崩解泡腾片组合物的制备方法，包括以下步骤：
29.(1)将酸度调节剂酸源、食品原料和食品用香精进行混合制粒，得颗粒料；在泡腾片中，将酸源、食品用香精和食品原料(可选择性添加色素)，在混合制粒时，可对酸源进行粗包埋，避免酸碱在压片时发生反应。
30.(2)将维生素c、维生素b族和甜味剂进行等量递增混合，得到预混料；等量递增指的是维生素b族和维生素c的总量与甜味剂等量递增混合，可确保每片泡腾片中维生素b族和维生素c的含量均一。
31.(3)将预混料、酸度调节剂碱源与颗粒料混合得混合料，并使用压片机进行压片，当然，可根据需要添加食品辅料，按照重量份数计，添加量为10～20份；在压片前，通过喷雾设备向压片机上的中模11的通孔14内、上冲头12和下冲头13上喷洒润滑剂，并通过抽气设备将润滑剂吸出，同时，向中模的通孔14内加入混合料，加料完成后，压片机压片。其中，润滑剂为硬脂酸镁，目数为200～300目，喷雾的压力为0.2～0.6mpa。硬脂酸镁以雾状的形式喷向上、下冲头和中模中，中模上竖直设置有通孔，下冲头设置在中模的下方，上冲头设置在中模的上方，并与通孔对应，在加入混合料或喷润滑剂时，下冲头向上运动，直至对通孔的底部进行封闭，即下冲头刚好将通孔的底端封闭，或者下冲头部分进行通孔内都可以。硬脂酸镁的粒径小于预混料的粒径，因此，在抽气设备对其进行抽吸时，预混料不会被吸出，而对于抽气设备的压力，则根据硬脂酸镁的粒径进行实时调整即可。
32.进一步的，抽气设备包括但不限于抽风机，在其进风口处连通有软管，软管的进口端为缩口，可根据需要设置多个软管。软管的进口端位于通孔的上方或靠近通孔的侧壁。通过控制抽气设备的压力，从而控制润滑剂被吸出而预混料不被吸出，具体根据实际情况进行设置即可。在抽气设备开启时，向通孔内加入混合料，加料完成后，移开抽气设备和加料设备，同时启动上、下冲头朝向通孔内运动，从而完成压片。
33.进一步的，喷雾设备包括双螺杆输出机构，双螺杆输出机构的上方设置有储料斗，用于储存润滑剂。双螺杆输出机构的出料端位于导向筒内，导向筒的底端连接有雾化喷射器，雾化喷射器通过雾化粉管连通有出料块5，出料块5的顶部和底部对应设置有喷粉口。需要说明的是：双螺杆输出机构为现有设备，通过电机驱动，将润滑剂输送至导向筒内。导向筒竖直设置，双螺杆输出机构的螺杆横向伸进导向筒内并固定。在使用时，出料块位于通孔上，通过喷粉口向上冲头和通孔内喷润滑剂，并使润滑剂与下冲头接触。作为其中一种实施方式，雾化粉管的出口端上可连通两个硅胶管，分别伸进出料块内且出口端置于喷粉口内。
34.进一步的，雾化喷射器上通过气管连接有调压阀，气管上设置有电磁阀。可通过电磁阀和调压阀调节润滑剂喷出的压力以及喷雾设备的启闭。
35.进一步的，参考图1-2所示，压片机包括中模11，中模11的上方和下方分别设置有上固定模15和下固定模16，上冲头12和下冲头13分别固定在上固定模15和下固定模16上，上固定模15、下固定模16和中模11通过支架17固定，下固定模16通过电机驱动其运动，喷雾设备上通过雾化粉管连通的出料块5置于中模11上，中模11上还设置有混合料加料块18，加料块18上集成有抽气设备的进气通道。需要说明的是：中模上的通孔设置有多个，上冲头和下冲头与通孔分别一一对应设置，即每个通孔的上方和下方均设置有上冲头和下冲头。加料块和出料块直接置于中模上，优选为并列设置，加料块和出料块不随着中模运动，通过控制中模每次的运动长度从而使出料块和加料块依次置于同一通孔的上方，从而实现向通孔
内喷润滑剂、加入混合料同时吸出润滑剂。当中模移动至加料块离开加有混合料的通孔上方时，位于该通孔上方和下方的上冲头和下冲头均朝向通孔内运动，从而完成压片。随后，上冲头复位，下冲头继续向上运动，直至将压好的片剂顶部通孔外。上、下冲头的运动，可通过气缸或推杆实现，即设置在上冲头的上方和下冲头的下方，每次运动的长度都设置好。
36.对于中模、上固定模和下固定模的形状根据实际需要进行设置，可以为条状，也可以为环状，也可以为圆盘状和环状混合设置。当为条状时，中模、上固定模和下固定模整体直线运动；为环状或圆盘状时，中模、上固定模和下固定模旋转运动。整个运动过程通过电机驱动，对于电机的设置根据实际情况进行设置即可，如：为混合设置或环状时，电机的输出端固定在下固定模的底部中心处或上固定模的顶面中心处，或者，在下固定模或上固定模的外圈上设置一圈轮齿，电机的输出端上设置驱动齿轮，进而驱动其转动。当为条状时，可直接设置齿条，驱动其直线运动即可。
37.本发明中，中模、上固定模和下固定模均位于压片机的机架内，因此，对于喷雾设备、电机、抽气设备以及连接加料块的加料设备均适应性的设置在压片机的机架上。对于加料设备可以理解为：存储混合料的加料斗，加料斗的底部设置有加料管，加料管上设置有加料泵，也可以设置电磁阀，具体根据实际情况选择，加料管的出口端设置在加料块内，即加料块内设置有与加料管相通的通道，加料块的底部则为出料口，而抽气设备的软管同样置于加料块内，且底部为进气口，因而实现将抽气设备的软管和加料设备的加料管集成在一起。作为优选的，出料口位于加料块的底部中心处，进气口围绕出料口设置，当加料块位于通孔上方时，进气口靠近通孔的边缘。
38.进一步的，为了实现上冲头和下冲头的上下运动，上固定模15和下固定模16上分别竖直贯穿设置有定位孔19，定位孔19与通孔14对应或对称设置，上冲头12和下冲头13分别设置在定位孔19内，即穿过定位孔设置，并在定位孔19内上下运动。同时，为了实现上冲头和下冲头自动复位以及固定，上固定模15上的定位孔的底部、下固定模16上的定位孔的顶部分别设置有定位环20，上冲头12和下冲头13分别穿过定位环20，并通过弹簧21固定。需要说明的是：在上、下冲头上均套设有弹簧，对于上冲头来说，定位环设置在通孔靠近其底部的位置，弹簧的一端固定在定位环的顶面，另一端固定在上冲头顶部的固定块的端面上。同样，对于下冲头来说，定位环设置在通孔靠近其顶面的位置，弹簧的一端固定在定位环的底面，另一端固定在下冲头底部的固定块的端面上。上、下冲头在受到朝向通孔方向的压力时，弹簧被压缩，卸力后，在弹簧的作用下，上、下冲头能够自动复位。
39.在使用本发明的压片机时，参考图1所示，图1为整个压片过程的流程图，当中模11运动至出料块5置于通孔14上方时，向通孔14内以及上、下冲头上喷润滑剂，随后，中模继续运动，运动至加料块置于喷有润滑剂的通孔上方，同时启动抽气设备以及加料设备，向通孔内加入混合料并吸出润滑剂，随后，驱动上、下冲头朝向通孔内运动，直至压片完成，松开上冲头，长冲头复位，下冲头继续运动，直至将片剂顶出通孔外，同时，可通过设置在中模上方的刮片22，将片剂从中模上刮下收集。最后下冲头复位。上述过程仅为其中一个通孔内的压片过程，随着中模的运动，喷雾设备和加料设备会依次在不同的通孔上移动，因此，会不断重复上述过程，进而实现连续压片。
40.下面结合具体的实施例对本发明进行进一步的阐述。
41.实施例
42.1.按照重量份数计，具体配比见下表1所示，单位可为mg、g、kg等。制备方法按照上述方法2中进行，其中硬脂酸镁200目，喷雾压力0.3mpa。
43.表1各实施例的配比
44.配比实施例1实施例2实施例3无水柠檬酸1460.001460.001460.00麦芽糊精450.58450.58400.58山梨糖醇600.00550.00500.00麦芽糖醇550.00500.00500.00维生素b10.100.100.10维生素b20.100.100.10维生素b60.100.100.10烟酰胺1.001.001.00维生素b120.120.120.12维生素c9.009.009.00阿斯巴甜8.008.008.00安赛蜜8.008.008.00碳酸氢钠760.00860.00960.00三氯蔗糖14.0014.0014.00色素4.004.004.00果粉5.005.005.00食品用香精80.0080.0080.00dl-苹果酸50.0050.0050.00
45.2.按照上述表1中各实施例的配比每个实施例制备3个批次的泡腾片，每个批次的泡腾片在制备过程的损失情况见下表2所示。
46.5表2各实施例制备的泡腾片的生产得率
[0047][0048]
3.上述各实施例制备的泡腾片的检验结果见下表3所示，表中的实施例1-3的检验结果指的是各实施例的3个批次的检验结果，表中的检验结果均符合gb/t29602的规定。
[0049]
表3各实施例的检验结果
[0050]
[0051][0052]
同时，通过检测，制备的泡腾片的硬度≥70n，其中未检出硬脂酸镁。在压片时，冲头上的硬脂酸镁能够避免冲头粘冲问题，而制备后的泡腾片中未检出硬脂酸镁，这里的未检出指的是硬脂酸镁在检出限以下，而不是说完全不含。
[0053]
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
[0054]
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

技术特征：
1.一种快速崩解泡腾片组合物，其特征在于：按照重量份数计，包括以下组分：酸度调节剂酸源35～40份、酸度调节剂碱源15～25份、食品用香精及色素1～3份、维生素c和维生素b族0.01～2份、甜味剂25～30份、食品原料10～30份。2.根据权利要求1所述的一种快速崩解泡腾片组合物，其特征在于：所述酸度调节剂酸源为柠檬酸、dl-苹果酸、酒石酸、富马酸、无机矿酸、磷酸中的一种或多种；所述酸度调节剂碱源为碳酸钠、碳酸氢钠中的一种或两种；所述维生素b族为维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、叶酸、生物素、烟酰胺中的一种或多种，所述甜味剂为三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、纽甜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、麦芽糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇中的一种或多种。3.权利要求1或2所述的一种快速崩解泡腾片组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将酸度调节剂酸源、食品原料和食品用香精进行混合制粒，得颗粒料；(2)将维生素c、维生素b族和甜味剂进行等量递增混合，得到预混料；(3)将预混料、酸度调节剂碱源与颗粒料混合得混合料，并使用压片机进行压片；在压片前，通过喷雾设备向压片机上的中模的通孔内、上冲头和下冲头上喷洒润滑剂，并通过抽气设备将润滑剂吸出，同时，向中模的通孔内加入混合料，加料完成后，压片机压片。4.根据权利要求3所述的一种快速崩解泡腾片组合物的制备方法，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁，目数为200～300目，喷雾的压力为0.2～0.6mpa。5.根据权利要求3所述的一种快速崩解泡腾片组合物的制备方法，其特征在于：所述压片机包括中模(11)，所述中模(11)的上方和下方分别设置有上固定模(15)和下固定模(16)，所述上冲头(12)和下冲头(13)分别固定在上固定模(15)和下固定模(16)上，所述上固定模(15)、下固定模(16)和中模(11)通过支架(17)固定，所述下固定模(16)通过电机驱动其运动，所述喷雾设备上通过雾化粉管连通的出料块(5)置于中模(11)上，所述中模(11)上还设置有混合料加料块(18)，所述加料块(18)上集成有抽气设备的进气通道。6.根据权利要求5所述的一种快速崩解泡腾片组合物的制备方法，其特征在于：所述上固定模(15)和下固定模(16)上分别竖直贯穿设置有定位孔(19)，所述定位孔(19)与通孔(14)对应设置，所述上冲头(12)和下冲头(13)分别设置在所述定位孔(19)内，并在定位孔(19)内上下运动。7.根据权利要求6所述的一种快速崩解泡腾片组合物的制备方法，其特征在于：所述上固定模(15)上的定位孔的底部、下固定模(16)上的定位孔的顶部分别设置有定位环(20)，所述上冲头(12)和下冲头(13)分别穿过定位环(20)，并通过弹簧(21)固定。

技术总结
本发明涉及食品技术领域，具体涉及一种快速崩解泡腾片组合物及其制备方法。具体技术方案为：一种快速崩解泡腾片组合物，按照重量份数(或质量百分比)计，包括以下组分：酸度调节剂酸源35～40份、酸度调节剂碱源15～25份、食品用香精及色素1～3份、维生素C和维生素B族0.01～2份、甜味剂25～30份、食品原料10～30份。本发明解决了现有泡腾片崩解时间较长且产生大量气泡的问题。生大量气泡的问题。


技术研发人员：陈斌 陈国靖 李昌俊 刘扬
受保护的技术使用者：柏维力生物技术（安徽）股份有限公司
技术研发日：2023.04.07
技术公布日：2023/7/20