用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物及应用的制作方法

1.本发明涉及中药制药领域，具体涉及用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物及应用。


背景技术：

2.犬皮肤真菌病是宠物门诊的常见性、多发性、人畜共患皮肤病，是由犬小孢子菌、石膏样小孢子菌及马拉色菌等致病性真菌粘附于犬皮肤上，侵入皮肤表皮、毛发或趾甲从而引起皮肤的一系列器质性病变，是犬临床最常见的传染性皮肤病之一。其临床最常见的传染性皮肤病之一，其临床特征是掉屑、脓包、红的斑点、掉毛及丘疹等，激发感染可出现疡、糜烂。犬皮肤真菌病的顽固性强、难治愈、病期长、易反复，并可通过动物传染给人，对动物和人类的健康造成严重影响。临床治疗更多选择用抗真菌西药，而西药价格更贵，且具有更明显耐药性。由于近几年耐药菌株增多和皮肤病复发率增高，这让兽医研究者更叫努力研究新型抗真菌药物。中药是中华几千年留下的精华资源，对于真菌病的防治，具有天然性、毒副作用小、不易产生抗药性等优势，效果不比西药差，蕴含着巨大的创新潜能。


技术实现要素：

3.(一)解决的技术问题
4.针对现有技术的不足，本发明提供了用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合及应用，本发明提供的中药组合物对动物真菌性皮炎治愈率高，具有好的抑菌性，无药物残留，不产生耐药性，动物康复后不易复发。
5.(二)技术方案
6.为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
7.一种用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，所述中药组合物包括以下原料：苦参、白鲜皮、生地、防风、黄芩、泽泻、木通、白蒺藜、当归、何首乌、黄芪、甘草。
8.进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：苦参5-20份、白鲜皮5-20份、生地1-15份、防风5-20份、黄芩1-15份、泽泻5-15份、木通5-20份、白蒺藜1-15份、当归1-10份、何首乌1-10份、黄芪5-20份、甘草1-10份。
9.进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：苦参8-16份、白鲜皮8-16份、生地4-12份、防风8-16份、黄芩4-12份、泽泻8-12份、木通8-16份、白蒺藜4-12份、当归4-8份、何首乌4-8份、黄芪8-16份、甘草4-8份。
10.进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：苦参14份、白鲜皮12份、生地10份、防风10份、黄芩8份、泽泻8份、木通10份、白蒺藜10份、当归5份、何首乌4份、黄芪10份、甘草6份。
11.进一步地，所述中药组合物用于治疗动物真菌性皮炎的药物的制备；所述中药组合按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成喷剂、搽剂、膏剂或其他药剂学上可接受的外用剂型。
12.(三)有益效果
13.本发明提供了用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物及应用。所述中药组合物由苦参、白鲜皮、生地、防风黄芩、泽泻、木通、白蒺藜、当归、何首乌、黄芪、甘草等原料组成，所述中药组合物具有清热祛湿、祛风止痒、解毒消肿之功效。对多种致病性真菌具有较强的抑菌作用，对动物真菌性皮肤病具体较高的治愈率，有效缓解患病动物的临床症状，减少患病动物的不适感，对患病动物具有较好抗真菌能力，本发明中药组合物对动物无毒副作用，且治愈后不易复发，对其他为患病部位具有明显的预防保护作用。
具体实施方式
14.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
15.实施例1
16.一种用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，包括以下重量份数的原料：苦参14份、白鲜皮12份、生地10份、防风10份、黄芩8份、泽泻8份、木通10份、白蒺藜10份、当归5份、何首乌4份、黄芪10份、甘草6份。
17.所述中药组合按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成喷剂、搽剂、膏剂或其他药剂学上可接受的外用剂型。
18.实施例2
19.本实施例与实施例1的区别在于
20.包括以下重量份数的组分：苦参5份、白鲜皮5份、生地1份、防风5份、黄芩1份、泽泻5份、木通5份、白蒺藜1份、当归1份、何首乌1份、黄芪5份、甘草1份。
21.实施例3
22.本实施例与实施例1的区别在于
23.包括以下重量份数的组分：苦参20份、白鲜皮20份、生地15份、防风20份、黄芩15份、泽泻15份、木通20份、白蒺藜15份、当归10份、何首乌10份、黄芪20份、甘草10份。
24.实施例4
25.本实施例与实施例1的区别在于
26.包括以下重量份数的组分：苦参18份、白鲜皮12份、生地4份、防风8份、黄芩2份、泽泻6份、木通12份、白蒺藜6份、当归6份、何首乌2份、黄芪7份、甘草5份。
27.实施例5
28.本实施例与实施例1的区别在于
29.包括以下重量份数的组分：苦参8份、白鲜皮8份、生地4份、防风8份、黄芩4份、泽泻8份、木通8份、白蒺藜4份、当归4份、何首乌4份、黄芪8份、甘草4份。
30.实施例6
31.本实施例与实施例1的区别在于
32.包括以下重量份数的组分：苦参16份、白鲜皮16份、生地12份、防风16份、黄芩12份、泽泻12份、木通16份、白蒺藜12份、当归8份、何首乌8份、黄芪16份、甘草8份。
33.实施例7
34.本实施例与实施例1的区别在于
35.包括以下重量份数的组分：苦参10份、白鲜皮12份、生地8份、防风12份、黄芩5份、泽泻9份、木通11份、白蒺藜8份、当归4份、何首乌4份、黄芪12份、甘草6份。
36.试验例1
37.中药体外抑菌试验
38.1材料与方法
39.1.1中药提取
40.组方1：苦参14份、白鲜皮12份、生地10份、防风10份、黄芩8份、泽泻8份、木通10份、白蒺藜10份、当归5份、何首乌4份、黄芪10份、甘草6份。
41.组方2：生地10份、黄芩8份、泽泻8份、木通10份、白蒺藜10份、当归5份、何首乌4份、黄芪10份、甘草6份。
42.组方3：苦参14份、白鲜皮12份、防风10份、泽泻8份、木通10份、当归5份、何首乌4份、黄芪10份、甘草6份。
43.组方4：苦参14份、白鲜皮12份、生地10份、防风10份、黄芩8份、白蒺藜10份、当归5份、何首乌4份、甘草6份。
44.组方5：苦参14份、白鲜皮12份、生地10份、防风10份、黄芩8份、泽泻8份、木通10份、白蒺藜10份、黄芪10份。
45.组方6：黎辣根30份、野烟叶20份、生姜30份、白鲜皮20份、薄荷30份、白头翁20份、丹皮酚0.5份。(cn103272206a公开处方)
46.组方7：土槿皮15份、丁香15份、马苋齿15份、苦参15份、地肤子15份、百部15份、川椒10份。(cn104107372a公开处方)
47.按照上述组方分别称取各组方原料，将各组原料洗净、烘干、粉碎后按照常规煎煮方法制备成中药原液，浓度为1g/ml(每毫升相当于原生药材1g)，灭菌，0-4℃冰箱保存，备用。
48.1.2试验方法
49.(1)菌液制备：按照sda培养基制作说明制备，在其中心接种病原真菌，试验病原真菌分别为犬小孢子菌、石膏样小孢子菌、絮状表皮癣菌、马拉色菌，28℃活化培养1周，活化2次，时菌落覆盖sda琼脂平板。用血细胞计数板，将菌液浓度调整为5-6
×
104个/ml，备用。
50.(2)药基制备：针对每个病原真菌，每个组方作4个浓度梯度，共准备28支试管，再加上阳性对照1支，阴性对照1支，分别编号；每支试管中加2.25ml sda培养基，再加上药液0.25ml于培养基试管内，将药物浓度依次稀释成100mg/ml、50mg/ml、25mg/ml、12.5mg/ml。115℃高压灭菌15min，放置于斜面并待冷却后使用。为了避免试验误差，需要进行3组重复试验。
51.(3)接种：吸取5ml菌液，接种在药基表面，均匀涂布，置28℃恒温箱中培养每日观察试验结果。
52.(4)结果观察：根据真菌的生长发育状况，各组分中药的抑菌作用表现为“—”、“+”、“++”、“+++”4个水平。4株真菌分别培养2周后，观察判定其终点。
53.2结果
54.试验结果表明，7个中药组方对各致病菌都具有一定的抑菌作用。组方1对4种致病性真菌的抑菌效果均高于组方2-5，其中组方4-5的抑菌效果高于组方2-3，说明苦参、白鲜皮、生地、防风、白蒺藜、黄芩在本发明中到主要的抑菌作用，泽泻、黄芪、木通、当归、何首乌、甘草的加入，使得本发明中药组合物对4种致病性真菌的抑菌效果到达最佳，本发明中药组合物应用中医辩证施治原则合理配伍而得，充分发挥药材之间的协同作用，配方中成分缺一不可。对组方6-7相比，组方1对4种致病菌的抑菌效果也明显高于组方6-7，可在低浓度就实现较好的抑菌效果，说明本发明中药组合物相比已公开中药组方具有明显的抑菌优势。
55.表1各中药组方对致病性真菌的抑制作用
56.[0057][0058]
注：采用观察法判定药物抗真菌情况，完全无生长是“—”，发育较慢，1-3个菌落是“+”，发育较旺盛，4-6个菌落是“++”，发育迅速而旺盛，菌落长满培养基是“+++”。
[0059]
试验例2
[0060]
1材料与方法
[0061]
1.1动物
[0062]
病例来源于河南省郑州市某犬舍。选取患有脱毛、断毛、皮屑、丘疹、水疱、脓疱、结痂、皮肤苔藓化症状的病犬，经过实验室检查确定为真菌感染。病例收集时间从2012年1月～2013年5月，共40只犬。
[0063]
1.2药品
[0064]
药品1：苦参14份、白鲜皮12份、生地10份、防风10份、黄芩8份、泽泻8份、木通10份、
白蒺藜10份、当归5份、何首乌4份、黄芪10份、甘草6份。
[0065]
药品2：黎辣根30份、野烟叶20份、生姜30份、白鲜皮20份、薄荷30份、白头翁20份、丹皮酚0.5份。
[0066]
药品3：土槿皮15份、丁香15份、马苋齿15份、苦参15份、地肤子15份、百部15份、川椒10份。
[0067]
药品1-3按照上述重量份数称取各原料，所述中药组合按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成膏剂，其中药物浓度为0.75％。
[0068]
药品4：复方酮康唑软膏。
[0069]
1.3分组与治疗
[0070]
病犬40只，随机分为4组，每组10只，分别为治疗组、对照1组、对照2组、对照3组。治疗组用药药品1、对照1组用药药品2、对照2组用药药品3、对照3组用用药药品4；各组将病犬患病部位周围脱毛及皮屑清理干净，用棉签蘸取各组药品均匀涂抹于患病皮肤周围区域，2次/d，连续治疗14天，观察并记录其疗效。
[0071]
1.4临床指标观察
[0072]
1.4.1临床症状
[0073]
痊愈：病犬皮毛、背毛、精神、食欲等恢复正常，痒感消失，停药1周后不复发；
[0074]
有效：病犬表皮病变有所减轻或暂时消失，停药一周后有复发迹象；
[0075]
无效：病犬表皮、脱毛等临床症状和食欲等均无变化，甚至加重。
[0076]
1.4.2伍氏灯观察
[0077]
治疗7天后，将试验犬带入暗室，用伍氏灯进行涂药部位照射，注意伍氏灯镜面距离患部15cm，计算患部真菌产物数(发荧光皮肤面积)占整个照射面积的百分数，并观察每一组犬皮肤、被毛的还原情况。在治疗前、治疗7天后和治疗14天后分别进行评分。
[0078]
真菌指数＝照射部真菌产物数(发荧光皮肤面积)/照射面积
×
100％。
[0079]
指数为10％时，真菌指数记为1，以此类推，最高值可达7。无(0)：真菌指数《10％，为0；轻(1)：40％＞真菌指数≥10％，记为4～1；中(2)：60％＞真菌指数≥40％，记为6～4；重(3)：真菌指数≥60％，记为7。
[0080]
2结果
[0081]
2.1各组对犬真菌性皮肤病临床治疗效果评价
[0082]
由表2结果可知，三种中药组合物及西药复方酮康唑软膏对犬真菌性皮肤病都具有较为明显的疗效；其中治疗组痊愈率为80％，总有效率为100％，治疗组的痊愈率和总有效率都明显高于对照1-3组，说明本发明中药组合物相比其他中药或西药对犬真菌性皮肤病具有更好的疗效。
[0083]
表2各组对犬真菌性皮肤病临床治疗效果评价
[0084]
分组数量(只)痊愈(只/％)有效(只/％)无效(只/％)治疗组108(80％)2(20％)0对照1组106(60％)4(40％)0对照2组105(50％)3(30％)2(20％)对照3组104(40％)5(50％)1(20％)
[0085]
2.2各组抗真菌指数评价
[0086]
由表3结果可知，三种中药组合物及西药复方酮康唑软膏均可有效降低患部的真菌指数；其中治疗组在治疗7天和治疗14天后的真菌指数均低于对照1-3组，说明本发明中药组合物相比其他中药或西药具有更好的抗真菌效果。
[0087]
表3各组抗真菌指数评价
[0088]
分组治疗前治疗7天治疗14天治疗组4.12.40.4对照1组4.63.00.7对照2组4.23.31.0对照3组4.32.80.6
[0089]
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

技术特征：
1.用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下原料：苦参、白鲜皮、生地、防风、黄芩、泽泻、木通、白蒺藜、当归、何首乌、黄芪、甘草。2.根据权利要求1所述的用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：苦参5-20份、白鲜皮5-20份、生地1-15份、防风5-20份、黄芩1-15份、泽泻5-15份、木通5-20份、白蒺藜1-15份、当归1-10份、何首乌1-10份、黄芪5-20份、甘草1-10份。3.根据权利要求1所述的用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：苦参8-16份、白鲜皮8-16份、生地4-12份、防风8-16份、黄芩4-12份、泽泻8-12份、木通8-16份、白蒺藜4-12份、当归4-8份、何首乌4-8份、黄芪8-16份、甘草4-8份。4.根据权利要求1所述的用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：苦参14份、白鲜皮12份、生地10份、防风10份、黄芩8份、泽泻8份、木通10份、白蒺藜10份、当归5份、何首乌4份、黄芪10份、甘草6份。5.如权利要求1至权利要求4任一项所述的用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合按照药剂学中常规的制药方法，配以医学上可接受的辅料，制成喷剂、搽剂、膏剂或其他药剂学上可接受的外用剂型。6.如权利要求1至权利要求4任一项所述的用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物用于治疗动物真菌性皮炎的药物的制备。

技术总结
本发明提供用于治疗动物真菌性皮炎的中药组合物及应用，涉及中药制药技术领域。所述中药组合物由苦参、白鲜皮、生地、防风黄芩、泽泻、木通、白蒺藜、当归、何首乌、黄芪、甘草等原料组成，所述中药组合物具有清热祛湿、祛风止痒、解毒消肿之功效。对多种致病性真菌具有较强的抑菌作用，对动物真菌性皮肤病具体较高的治愈率，有效缓解患病动物的临床症状，减少患病动物的不适感，对患病动物具有较好抗真菌能力，本发明中药组合物对动物无毒副作用，且治愈后不易复发，对其他为患病部位具有明显的预防保护作用。防保护作用。


技术研发人员：韩芬霞 陈春刚 李金辉 苗晋鑫 胡晓歌
受保护的技术使用者：河南白云牧港生物科技有限公司
技术研发日：2023.03.22
技术公布日：2023/7/20