一种基于螺旋显影丝的取栓支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种基于螺旋显影丝的取栓支架。


背景技术：

2.急性脑卒中是一种常见的脑血管病变，发病急、致残率和致死率高，是导致成人残疾的首位原因。常规的治疗方式一种是采用药物溶栓的方式，在发病时，通过药物将血管中的血栓消融，此种方式主要适用于症状较轻或者栓快较小的血栓，而对于大面积的或者大块的血栓，药物溶栓的效果不够理想；常采用机械取栓的方式，通过取栓支架将血管内的血栓取出。
3.临床上常用的几款取栓支架通常仅能捕获红色血栓和混合血栓，但难以捕获复杂结构的血栓(如结构较长、较大或较硬的白色血栓以及透明血栓)，即便是捕获的血栓，也无法保证取栓过程的安全有效性。同时，现有的取栓装置设计易损伤血管内壁，增加了机械取栓时血管产生再灌注损伤的风险，影响即可或术后效果。


技术实现要素：

4.本实用新型提供一种基于螺旋显影丝的取栓支架，能够捕获复杂结构的血栓，同时在取栓过程中也不易损伤血管内壁，降低了机械取栓时血管产生再灌注损伤的风险，不影响即可或术后效果。为实现上述发明目的，本实用新型提供如下技术方案：
5.作为本实用新型实施例的一个方面，提供一种基于螺旋显影丝的取栓支架，包括：中空管近端；与中空管近端连接的远端海波管；设置在远端海波管上的第一显影点和第二显影点，第二显影点位于远离中空管近端方向的远端海波管的一端；套设在海波管上的支架主体，支架主体为多根螺旋显影丝，螺旋显影丝两端被固定于第一显影点和第二显影点之间。
6.较佳地，螺旋显影丝为2-8根，多根所述螺旋显影丝在远端海波管长度方向上螺旋围绕。
7.较佳地，远端海波管为镂空设计。
8.较佳地，镂空设计为等密度镂空或变密度镂空。
9.较佳地，螺旋显影丝的材质为铂铱合金、铂钨合金、铂镍合金或黄金丝中的一种。
10.较佳地，多根螺旋显影丝组成的支架主体为可伸缩结构。
11.较佳地，支架主体在自然状态下两端张开后的外径大于中间段的外径，所述支架主体的两端呈伞形。
12.较佳地，第一显影点或第二显影点为铂铱合金显影点。
13.较佳地，第一显影点或第二显影点长度为0.5-2.0mm。
14.本实用新型的有益效果是：
15.本实用新型公开了基于螺旋显影丝的取栓支架及其制备方法，支架主体采用多根螺旋显影丝结构设计，可有效提高血栓的嵌入与捕捉。取栓支架远端海波管采用“镂空”结
构设计，提高柔顺性与通过性。保护结构的保护主体采用金属丝变密度编织网孔设计或高分子塑料薄膜组合的方式，并且远端网孔孔隙率小于近端，能够有效防止血栓的逃逸。
附图说明
16.图1为远端海波管采用等密度镂空设计的取栓支架整体结构示意图；
17.图2为远端海波管采用变密度镂空设计的取栓支架整体结构示意图；
18.图3为取栓支架的支架主体局部放大示意图；
19.图4为等密度镂空设计的海波管局部放大示意图；
20.图5为变密度镂空设计的海波管局部放大示意图；
21.图6为保护结构伞形设计的取栓系统整体结构示意图；
22.图7为保护结构椭圆状设计的取栓系统整体结构示意图。
具体实施方式
23.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
24.本实施例中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端，而“远端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。
25.本实施例提供一种具有保护结构的取栓系统，请参阅附图1—7。
26.一种基于螺旋显影丝的取栓支架，包括：中空管近端201；与中空管近端201连接的远端海波管202；设置在远端海波管202上的第一显影点203和第二显影点205，第二显影点205位于远离中空管近端201方向的远端海波管202的一端；套设在海波管上的支架主体204，支架主体204为多根螺旋显影丝，螺旋显影丝两端被固定于第一显影点203和第二显影点205之间。
27.较佳地，支架主体204通体含有2-8根螺旋显影丝，多根螺旋显影丝在远端海波管202长度方向上螺旋围绕。螺旋显影丝的材质为铂铱合金、铂钨合金、铂镍合金或黄金丝中的一种。
28.较佳地，多根所述螺旋显影丝组成的支架主体204为可伸缩结构。支架主体204的两端呈伞形，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段的外径，可有效提高血栓的嵌入与捕捉。
29.较佳地，中空管近端201采用医用不锈钢单腔管或多股丝螺旋而成的中空管中的一种，增大支架对血管的贴壁性，防止移位。
30.较佳地，所述远端海波管202为等密度镂空或变密度镂空设计，可以提高其柔顺性和通过性。
31.较佳地，所述第一显影点203或第二显影点205为铂铱合金显影点，长度为0.5-2.0mm，第一显影点203或第二显影点205可以采用uv胶水、顺干胶或锡焊方式中的一种或其组合固定。
32.一种取栓系统，包括基于螺旋显影丝的取栓支架。
33.一种具有保护结构的取栓系统，包括：输送导丝301；具有中空管的取栓支架200；保护结构300，输送导丝301穿过保护结构和取栓支架200的中空管；保护结构300包括近端显影点304、远端显影点306和位于近端显影点304与远端显影点306之间的保护主体305。
34.保护主体305为带网孔的金属网，金属网的网口朝向取栓支架200方向，保护主体305的金属网可采用镍钛金属丝编织设计、多根镍钛金属丝伞形设计与高分子塑料薄膜中的一种。
35.在一些实施例中，采用镍钛金属丝编织设计，通过热定型得到“伞形”结构，编织网的远端编织密度大于近端，可有效阻挡血栓的逃逸。
36.在另一些实施例中，采用镍钛金属丝与高分子薄膜的组合方式，金属丝的丝径为0.02～0.30mm，优选0.05～0.10mm，通过定型模具形成椭圆状，在支架主体204的远端含有一层薄膜层，高分子薄膜采用硅胶、聚氨酯、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一种，塑料膜的厚度为0.01～0.05mm。在薄膜层的外表面含有网孔，网孔可采用相同孔径、不同孔径中的一种或其组合，靠近伞形结构远端的位置网孔密度大于近端，可有效阻挡血栓的逃逸。
37.在保护结构300圆周方向上均匀分布3～6个显影弹簧圈或显影环，显影材料包括铂铱合金、铂钨合金、黄金中的一种或多种，丝材的外径在0.02～0.05mm，显影环的长度在0.5～2.0mm。
38.较佳地，保护结构300与取栓支架200之间与近端显影点304连接的输送导丝301为远端锥度区303，远端锥度区303采用一段或多段锥度设计,具有较好的跟踪性和扭矩传导。
39.较佳地，在远端锥度区303和取栓支架200间的输送导丝301段为导丝近端302，导丝近端302可以采用医用304v或316l不锈钢圆丝。导丝近端302的外表面还包括导丝外表面涂层，导丝外表面涂层可以为聚四氟乙烯或派瑞林材料，该类材料非常光滑，可以提升导丝的整体柔顺性。
40.较佳地，近端显影点304或远端显影点306为显影金属环或弹簧圈，近端显影点304和远端显影点306的显影点长度为1.0～2.0mm，采用uv胶水、顺干胶或锡焊方式中的一种或其组合方式固定。显影材料可采用铂铱合金、铂钨合金、黄金丝、铂镍合金、钨合金中的一种。
41.较佳地，取栓系统还包括与远端显影点306另一端连接的头端显影段307，头端显影段307可采用显影弹簧圈设计，弹簧圈的长度为5.0～10mm，圆丝的直径为0.04～0.10mm，优选0.04～0.06mm，显影材质为铂铱合金或铂钨合金。弹簧圈的两端采用uv胶水、顺干胶或锡焊方式中的一种或其组合。
42.实施例1
43.本实施例中中空管近端201为医用304v不锈钢，远端海波管202采用等密度“镂空”设计。铂铱合金的第一显影点203和第二显影点205分别位于取栓支架的支架主体204的两端，长度为1.0mm，通过锡焊的方式固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在支架的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，支架两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着2根铂铱合金显影丝。导丝近端302采用医用304v不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用聚四氟乙烯。导丝远端锥度区303采用1段设计。近端显影点304和远端显影点306可采用铂铱合金环，显影点长度
1.0mm，通过uv胶水方式固定。保护主体305采用36股镍钛金属丝编织设计，编织圆丝的外径为0.05mm，编织网的远端编织密度大于近端。通过热定型得到“伞形”结构。在编织丝最大直径的圆周方向上均匀分布着6个长度为1.0mm的铂铱合金显影环。头端显影段307采用铂铱显影弹簧圈设计，铂铱圆丝的外径为0.05mm，显影圈的长度为8mm。
44.实施例2
45.具体地，本实施例中中空管近端201由8股异型丝螺旋而成，远端海波管202采用变密度“镂空”设计。铂铱合金的第一显影点203和第二显影点205分别位于取栓支架200的两端，第二显影点205的长度为0.6mm，采用uv胶水固定，第一显影点203的长度为1.0mm，采用锡焊固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，支架两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着3根铂钨合金显影丝。导丝近端302采用医用316l不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用派瑞林。导丝远端锥度区303采用2段锥度设计。近端显影点304和远端显影点306采用铂钨显影圈，显影圈长度1.0mm，远端显影点306采用uv胶水固定，近端显影点304采用锡焊。保护主体305采用48股镍钛金属丝编织设计，编织圆丝的外径为0.03mm，编织网的远端编织密度大于近端，在编织丝最大直径的圆周方向上均匀分布着3个长度为1.0mm的铂铱合金显影环。通过热定型得到“伞形”结构。头端显影段307采用铂钨显影弹簧圈设计，铂钨圆丝的外径为0.05mm，显影圈的长度为5mm。
46.实施例3
47.具体地，本实施例中中空管近端201为医用316l不锈钢，远端海波管202采用等密度“镂空”设计。铂铱合金的第一显影点203和第二显影点205分别位于取栓支架200的两端，第二显影点205的长度为0.6mm，第一显影点203的长度为1.0mm，通过锡焊的方式固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着2根铂钨合金显影丝。导丝近端302采用医用316l不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用聚四氟乙烯。导丝远端锥度区303采用2段设计。近端显影点304和远端显影点306采用铂钨合金环，近端显影点304为1.0mm，远端显影点306为0.8mm，通过锡焊方式固定。保护主体305采用12根镍钛金属丝，金属圆丝的外径为0.05mm，通过定型模具形成椭圆状，在保护主体305的远端含有一层厚度为0.01mm的聚氨酯薄膜层，在薄膜层的外表面含有相同尺寸的网孔，进一步地远端网孔的密度小于近端，在靠近薄膜层的近端圆周方向上均匀分布着3个长度为1.0mm，丝径为0.05mm的铂钨合金显影弹簧圈。头端显影段307采用铂铱显影弹簧圈设计，铂铱圆丝的外径为0.06mm，显影圈的长度为10mm。
48.实施例4
49.具体地，本实施例中中空管近端201由12股医用304v不锈钢异型丝螺旋而成，远端海波管202采用变密度“镂空”设计。铂铱合金的第一显影点203和第二显影点205分别位于取栓支架200的两端，第一显影点203的长度为1.5mm，采用顺干胶固定，第二显影点205的长度为1.0mm，采用uv胶水固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着4根铂镍合金显影丝。导丝近端302采用医用316l不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用派瑞林。导丝远端锥度区303采
用3段锥度设计。近端显影点304采用长度为1.0mm的铂铱合金环，远端显影点306采用长度为1.0mm的铂钨显影圈，采用uv胶水固定。保护主体305采用16根镍钛金属丝，金属圆丝的外径为0.03mm，通过定型模具形成椭圆状，在支架主体204的远端含有一层厚度为0.02mm的硅胶薄膜层，在薄膜层的外表面含有不同尺寸的网孔，进一步地远端空隙率小于近端，在靠近薄膜层的近端圆周方向上均匀分布着4个长度为1.0mm，丝径为0.03mm的铂钨合金显影弹簧圈。头端显影段307采用铂钨显影弹簧圈设计，铂钨圆丝的外径为0.06mm，显影圈的长度为10mm。
50.实施例5
51.具体地，本实施例中中空管近端201由8股医用304v不锈钢异型丝螺旋而成，远端海波管202采用变密度“镂空”设计。铂钨合的第一显影点203和第二显影点205分别位于取栓支架200的两端，第一显影点203和第二显影点205的长度为1.5mm，采用锡焊方式固定。支架主体204采用8股镍钛丝编织而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着3根铂钨合金显影丝。导丝近端302采用医用304v不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用聚四氟乙烯。导丝远端锥度区303采用1段锥度设计。近端显影点304和远端显影点306采用长度为1.0mm的铂钨合金环，采用锡焊方式固定。保护主体305采用8根镍钛金属丝，金属圆丝的外径为0.06mm，通过定型模具形成椭圆状，在支架主体204的远端含有一层厚度为0.03mm的聚醚酰胺嵌段共聚物薄膜层，在薄膜层的外表面含有相同尺寸的网孔，进一步地远端网孔密度小于近端，在靠近薄膜层的近端圆周方向上均匀分布着4个长度为0.5mm，丝径为0.04mm的黄金显影弹簧圈。头端显影段307采用铂铱显影弹簧圈设计，铂铱圆丝的外径为0.05mm，显影圈的长度为7mm。
52.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：
1.一种基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，包括：中空管近端；与所述中空管近端连接的远端海波管；设置在所述远端海波管上的第一显影点和第二显影点，所述第二显影点位于远离所述中空管近端方向的远端海波管的一端；套设在所述海波管上的支架主体，所述支架主体为多根螺旋显影丝，所述螺旋显影丝两端被固定于所述第一显影点和第二显影点之间。2.如权利要求1所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，所述螺旋显影丝为2-8根，多根所述螺旋显影丝在远端海波管长度方向上螺旋围绕。3.如权利要求1所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，所述远端海波管为镂空设计。4.如权利要求3所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，所述镂空设计为等密度镂空或变密度镂空。5.如权利要求1-4任一项所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，所述螺旋显影丝的材质为铂铱合金、铂钨合金、铂镍合金或黄金丝中的一种。6.如权利要求2所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，多根所述螺旋显影丝组成的支架主体为可伸缩结构。7.如权利要求6所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，所述支架主体在自然状态下两端张开后的外径大于中间段的外径，所述支架主体的两端呈伞形。8.如权利要求1所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，所述第一显影点或第二显影点为铂铱合金显影点。9.如权利要求8所述的基于螺旋显影丝的取栓支架，其特征在于，所述第一显影点或第二显影点长度0.5-2.0mm。

技术总结
本实用新型公开了一种基于螺旋显影丝的取栓支架，包括：中空管近端；与中空管近端连接的远端海波管；设置在远端海波管上的第一显影点和第二显影点，第二显影点位于远离中空管近端方向的远端海波管的一端；套设在海波管上的支架主体，支架主体为多根螺旋显影丝，螺旋显影丝两端被固定于第一显影点和第二显影点之间。采用本实用新型的取栓支架进行取栓操作,可有效提高血栓的嵌入与捕捉，提高柔顺性与通过性,实现在取栓过程中对安全性和有效性的要求。求。求。


技术研发人员：蔡国锋 王杨 梁晨辉 谢明臣
受保护的技术使用者：上海英威思医疗科技有限公司
技术研发日：2022.10.26
技术公布日：2023/7/20