一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置的制作方法

1.本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置。


背景技术：

2.近年来，随着我国乳腺癌综合诊疗水平的进步，乳腺外科的治疗已经进入精准化、个体化的时代。如何遵循伤害最小，手术最小的有效原则，进一步提高治疗效果，是目前乳腺外科面临的重要挑战。对于患者而言，肿瘤位置是关系到手术成败的关键因素之一，在手术前能否准确定位肿瘤位置显得尤为重要。而在原肿瘤位置中心放置乳腺组织标记物的目的，不仅是对原肿瘤位置进行标识，监测肿瘤大小变化，还可为病理学检查确定瘤床，特别是治疗后达到病理完全缓解pcr的状态时，对肿瘤残余灶的精确定位是病理准确评估疗效的重要保证。
3.乳腺组织标记物(marker)按照制造材料的不同，一般可分两类:纯金属标记物和聚合物涂覆的标记物。两种标记物一般可以在超声、x线、mri等影像学下显影。为了将标记物输送到肿瘤中间位置，乳腺肿瘤定位装置多是利用活检输送装置进行输送。在一些乳腺肿瘤定位装置使用过程中，标记物可能不完全从定位装置中弹出，或者会在推送杆回撤产生的真空被拉回推送装置中，导致标记物植入位置不准确。另一些问题是使用后的定位装置的安全处置，特别是被插入患者的组织中，典型的具有尖锐尖端的标记物输送装置的安全处置，需要防止二次利用。


技术实现要素：

4.为了克服现有产品的缺陷，解决现有技术存在的问题，本实用新型设计了一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，该装置操作方便、定位准确。
5.本技术解决上述问题所采用的技术方案是：
6.一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，该装置由穿刺针和推送组件组成，所述穿刺针包括针管，所述推送组件包含推送杆、与所述推送杆的近端固定连接的手柄、设置在所述手柄的近端的推送器和设置在所述手柄内部的弹簧，所述推送杆被配置放入所述穿刺针的所述针管内，并与所述针管间隙配合连接，推送杆的近端与推送器固定连接，所述弹簧的远端与所述手柄连接，所述弹簧的近端与所述推送器固定连接。
7.本技术还可以通过以下技术方案来解决现有技术中的问题：
8.在一个实施方式中，在所述推送器的远端设置有卡槽，所述弹簧通过卡槽与所述推送器固定连接，在所述手柄内设置有限位槽，所述弹簧的远端通过所述限位槽与手柄固定连接。
9.在一个实施方式中，标记物被设置在所述针管的远端，所述推送杆与所述标记物抵接，用于将所述标记物推送到所述针管外。
10.在一个优选的实施方式中，所述标记物由纯钛和pva海绵缠绕制成。
11.在一个实施方式中，在所述针管的外表面设置有显影刻度线，所述显影刻度线通
过腐蚀打标被固定在所述针管上。
12.在一个实施方式中，在所述针管和所述推送杆之间设置有隔离套筒。
13.在一个实施方式中，在所述手柄外侧设置有保护胶套。
14.在一个实施方式中，在所述手柄上设置有滑槽，推送指示棒被配置为插入到所述滑槽内以便固定所述推送杆。
15.在一个优选的实施方式中，在所述滑槽的远端设置有卡扣，所述卡扣用于锁紧所述推送指示棒。
16.在一个实施方式中，在所述推送器上设置有限位孔，限位器被配置为插入到所述限位孔内，并与所述限位孔固定连接。
17.在一个实施方式中，所述滑槽为长条形槽孔，所述推送指示棒能够沿所述滑槽的长边方向运动，所述滑槽的长度限定了所述推送指示棒的移动距离。
18.同现有技术相比，本技术具有如下优点：
19.(1)本实用新型在穿刺针上增加显影刻度线，使穿刺针具有定位功能。
20.(2)本实用新型的标记物由纯钛和pva海绵缠绕制成，可在超声或钼靶下显影，便于植入后观察。
21.(3)本实用新型在手柄上增加限位器，设置在推送器上并限制其运动，在不取下限位器时无法击发，可有效防止误触；增加推送指示棒，在推送器击发时推送指示棒在滑槽中移动并且其移动到滑槽远端也代表推送器完成击发，具有行程指示作用。当推送完成后，推送指示棒会被滑槽远端的卡扣锁死，从而使得与之固定连接的推送器位置被锁死，防止二次使用。
22.(4)本实用新型在手柄上增加保护胶套，类肤材质的保护胶套可以防止操作时打滑。
23.(5)本实用新型在推送杆和针管之间增设了一个隔离套筒，用于填充推送杆和针管之间的缝隙，增加推送阻力，防止误操作击发标记物，并防止组织液通过推送装置外溢。
附图说明
24.图1为本实用新型实施例一中的定位装置的整体结构示意图。
25.图2为本实用新型实施例一中推送手柄的结构示意图。
26.图3为图2所示推送手柄的剖视图。
27.图4为本实用新型实施例二中的定位装置的整体结构示意图。
28.图5为本实用新型实施例二中推送手柄的结构示意图。
29.图6为图5所示推送手柄的剖视图。
30.图7为本实用新型实施例二中限位器处于锁紧位置的示意图。
31.图8为本实用新型的推送杆与针管装配后的定位装置的远端部分的结构示意图。
32.图9为标记物的结构示意图。
具体实施方式
33.为了对本技术的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本技术的具体实施方式：
34.术语解释：本实用新型所述的“远端”是指远离手术操作者的一端，本实用新型所述的“近端”是指接近手术操作者的一端。
35.实施例一
36.本实用新型公开了一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，该装置由穿刺针1和推送组件2两部分构成。
37.所述穿刺针1由针管11构成。
38.所述推送组件2包含推送杆21、与所述推送杆21的近端固定连接的手柄22、设置在所述手柄22的近端的推送器23和设置在所述手柄22内部的弹簧24，所述推送杆21被配置放入所述穿刺针1的所述针管11内，并与所述针管11间隙配合连接，推送杆21的近端与推送器23固定连接，所述弹簧24的远端与手柄22连接，所述弹簧24的近端与所述推送器23固定连接。所述推送器23的远端部分被设置在所述手柄22内，所述推送器23的近端部分被设置在所述手柄22的外侧。在一个实施方式中，所述针管11与手柄22通过滴胶固定连接，所述推送杆21与所述推送器23通过滴胶固定连接。当然也可以根据需要采用例如热焊接等其他的固定连接方式。
39.在一个实施方式中，在所述推送器23的远端设置有卡槽，所述弹簧24的近端通过卡槽与所述推送器23固定连接。在所述手柄22内设置有限位槽，所述弹簧24的远端通过所述限位槽与手柄22固定连接。
40.标记物3被设置在所述针管11的远端，所述推送杆21与所述标记物3抵接，用于将所述标记物3推送到所述针管11外。标记物3由纯钛和pva(聚乙烯醇)海绵缠绕制成，可在超声或钼靶下显影，便于植入后观察。pva海绵生物相容性好，在植入后海绵吸收组织液膨胀，显影面积大，方便辨识。
41.实施例二
42.一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，该装置由穿刺针1和推送组件2两部分构成。
43.所述穿刺针1由针管11和设置在所述针管11的外表面的显影刻度线12构成。显影刻度线12通过腐蚀打标固定在针管11上。显影刻度线12在x光或超声下显示更清晰、直观，显影刻度线12方便医生对病灶进行定位。在手术过程中，参考穿刺针1上的显影刻度线12，通过影像学技术可以引导穿刺针1至靶病灶处，通常将穿刺针的尖端置于目标病灶中心，并严格避开血管。
44.所述推送组件2包括推送杆21、与所述推送杆21的近端固定连接的手柄22、设置在所述手柄22的近端的推送器23、设置在所述手柄22内部的弹簧24、设置在所述针管11和所述推送杆21之间的隔离套筒25、设置在所述手柄22外侧的保护胶套26、推送指示棒28和限位器27。
45.所述推送杆21被配置放入所述穿刺针1的所述针管11内，并与所述针管11间隙配合连接，推送杆21的近端与推送器23固定连接，在所述推送器23的远端设置有卡槽，所述弹簧24的近端通过卡槽与所述推送器23固定连接，在所述手柄22内设置有限位槽，所述弹簧24的远端通过所述限位槽与手柄22固定连接。在一个实施方式中所述针管11与手柄22通过滴胶固定连接，所述推送杆21与所述推送器23通过滴胶固定连接。当然也可以根据需要采用例如热焊接等其他的固定连接方式。
46.隔离套筒25通过粘接被固定在推送杆21的末端，即靠近针尖的一端。因为隔离套筒25被设置在所述针管11和所述推送杆21之间，用于填充推送杆21和针管11之间的缝隙，类似于针筒里橡胶塞的作用。隔离套筒25的设置使得操作者一方面必须使用足够的力才能击发，防止误操作击发标记物，另一方面可以防止针管和推送杆的间隙导致组织液渗透。
47.保护胶套26通过粘接固定在手柄22的外表面上，在一个实施方式中，保护胶套26覆盖整个手柄22，所述保护胶套26由tpe(热塑性弹性体)等类肤材质制成，在手术中，定位装置的受力点主要为手柄22，类肤材质可防止操作时打滑。
48.在所述手柄22上设置有滑槽29，所述推送指示棒28被配置为插入到所述滑槽29内以便固定所述推送杆21，同时使得推送杆21在手柄22内部不会发生旋转。在所述推送器23上设置有限位孔，所述限位器27被配置为插入到限位孔内，并与所述限位孔固定连接。在一个实施方式中，所述滑槽29为具有一定长度的长条形槽孔，所述推送指示棒28可以在所述滑槽29的长边方向进行运动，所述长条形槽孔的长度限定所述推送指示棒28的移动距离。在所述滑槽29的远端设置有卡扣210。当插入滑槽29底部的限位器27被拔出，推送指示棒28移动到限位器27的初始固定位置时，所述卡扣210锁紧所述推送指示棒28，表示标记物3被推送出穿刺针1，完成植入。
49.在手术过程中，参考穿刺针1上的显影刻度线12，通过影像学技术可以引导穿刺针1至靶病灶，通常将穿刺针尖端置于目标病灶中心，并严格避开血管，拔出插入到手柄22的滑槽29内的限位器27，并将推送器23向针尖方向移动，直至推送指示棒28移至限位器27的初始固定位置，置入标记物3，在推送指示棒28移动到位后，推送指示棒28会被滑槽29上设置的卡扣210卡住，不能移动，防止误操作击发，并在击发后不能二次使用。缓慢移除定位装置并恰当存放医疗废物。
50.以上对本技术所进行的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本实用新型的内容并加以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围，凡根据本实用新型的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围内。

技术特征：
1.一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，该装置由穿刺针和推送组件组成，所述穿刺针包括针管，其特征在于，所述推送组件包含推送杆、与所述推送杆的近端固定连接的手柄、设置在所述手柄的近端的推送器和设置在所述手柄内部的弹簧，所述推送杆被配置放入所述针管内，并与所述针管间隙配合连接，所述推送杆的近端与所述推送器固定连接，所述弹簧的远端与所述手柄连接，所述弹簧的近端与所述推送器固定连接。2.根据权利要求1所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，在所述推送器的远端设置有卡槽，所述弹簧的近端通过所述卡槽与所述推送器固定连接，在所述手柄内设置有限位槽，所述弹簧的远端通过所述限位槽与所述手柄固定连接。3.根据权利要求1所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，标记物被设置在所述针管的远端，所述推送杆与所述标记物抵接，用于将所述标记物推送到所述针管外。4.根据权利要求3所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，所述标记物由纯钛和pva海绵缠绕制成。5.根据权利要求1所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，在所述针管的外表面设置有显影刻度线，所述显影刻度线通过腐蚀打标被固定在所述针管上。6.根据权利要求1所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，在所述针管和所述推送杆之间设置有隔离套筒。7.根据权利要求1所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，在所述手柄外侧设置有保护胶套。8.根据权利要求1所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，在所述手柄上设置有滑槽，推送指示棒被配置为插入到所述滑槽内。9.根据权利要求8所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，所述滑槽为长条形槽孔，所述推送指示棒能够沿所述滑槽的长边方向运动，所述滑槽的长度限定了所述推送指示棒的移动距离。10.根据权利要求1所述的用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，其特征在于，在所述推送器上设置有限位孔，限位器被配置为插入到所述限位孔内，并与所述限位孔固定连接。

技术总结
本申请涉及一种用于辅助乳腺肿瘤定位的定位装置，该装置由穿刺针和推送组件组成，所述穿刺针包括针管，所述推送组件包含推送杆、与所述推送杆的近端固定连接的手柄、设置在所述手柄的近端的推送器和设置在所述手柄内部的弹簧，所述推送杆被设置放入所述针管内，并与所述针管间隙配合连接，推送杆的近端与推送器固定连接，所述弹簧的远端与手柄连接，所述弹簧的近端与所述推送器固定连接，该装置操作方便、定位准确。定位准确。定位准确。


技术研发人员：郭琪 陈熙
受保护的技术使用者：南京欣科医疗器械有限公司
技术研发日：2022.09.22
技术公布日：2023/7/20