用于输送药物的药物输送装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗装置，更特别地，涉及一种药物分配和/或药物输送装置，所述药物分配和/或药物输送装置带有至少一个流体通道，以将比如胰岛素的药物引导至用于将药物输送至患者的输送机构。所述药物输送装置包含泵机构，所述泵机构带有可手动地运动的柱塞以及螺杆操作的驱动组件。


背景技术：

2.糖尿病是一组以高血葡萄糖水平为特征的疾病，高血葡萄糖水平是由于糖尿病患者不能在需要时维持适当的胰岛素产生水平而引起的。如果不进行治疗，糖尿病对患者来说可能是危险的，并且可能导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，通过利用一种或多种治疗方案来帮助控制糖尿病和降低并发症的风险，可以使这样的并发症最小化。
3.糖尿病患者的治疗方案包含专门的饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血葡萄糖或血糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动相平衡。1型糖尿病(t1d)患者需要服用胰岛素(例如，经由注射或输注)来从血流转移葡萄糖，因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(t2d)患者通常能够产生胰岛素，但是他们的身体不能正确地使用胰岛素来将血葡萄糖水平维持于医学上可接受的范围内。与t1d患者相反，大多数t2d患者通常不需要每天服用胰岛素来存活。许多人能够通过健康的饮食、增加体育活动或口服药物来管理他们的疾病。然而，如果他们不能调节他们的血葡萄糖水平，将为他们开具胰岛素处方。例如，估计有620万2型糖尿病患者(例如，在美国、西欧以及加拿大)进行每日多次注射(mdi： multiple-daily-injection)以用于血糖管理控制，所述每日多次注射包括24小时基础胰岛素以及在进餐时间服用的短效快速胰岛素。
4.对于1型糖尿病(t1d)以及有时2型糖尿病(t2d)的治疗，存在两种主要的每日胰岛素治疗方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔自行注射胰岛素。这种方法需要在每次注射时进行针刺，并且糖尿病患者每天可能需要三至四次注射。用来注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用起来相对简单并且经济有效。
5.一种用于胰岛素治疗和管理糖尿病的有效方法是使用胰岛素泵的输注治疗或输注泵治疗。所述胰岛素泵能够以不同的速率为糖尿病患者提供持续的胰岛素输注，以更接近地匹配非糖尿病人的产生所需的胰岛素的正常工作的胰腺的功能和行为，并且所述胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个体需要帮助糖尿病患者将他的/她的血葡萄糖水平维持于目标范围内。输注泵治疗需要通常呈输注针或柔性导管的形式的输注套管，所述输注套管刺穿糖尿病患者的皮肤并且通过所述输注套管进行胰岛素输注。输注泵治疗的优点是持续的胰岛素输注、精确的配量、以及可编程的输送计划。
6.胰岛素泵有利地在一段时间内而不是在单次注射中输送胰岛素，通常在推荐的血葡萄糖范围内产生较小的变化。另外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺的次数，并且改善糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活质量。例如，由于对改善的控制的临床需
求未得到满足，预期有许多接受处方胰岛素治疗的患者从注射治疗转变为输注治疗。也就是说，大量的进行每日多次注射的患者没有达到目标葡萄糖控制或没有充分坚持他们的处方胰岛素治疗。
7.为了便于输注治疗，通常有两种类型的胰岛素泵，即常规泵和贴片泵。常规泵使用通常被称为输注套件、管套件或泵套件的一次性构件，所述一次性构件将胰岛素从泵内的储存器输送至用户的皮肤中。所述输注套件包含泵连接件、一段管、以及座或基座，呈中空的金属输注针或柔性塑料导管的形式的套管从所述座或基座延伸。所述基座通常具有粘合剂，所述粘合剂在使用期间将所述基座保持于皮肤表面上。可以手动地或借助于手动或自动插入装置将套管插入至皮肤上。所述插入装置可以为由用户使用的单独的单元。
8.另一种类型的胰岛素泵为贴片泵。与常规的输注泵和输注套件组合不同，贴片泵为一种集成装置，所述集成装置将大多数或所有流体构件组合于单个壳体中。通常，所述壳体粘附地附接至患者的皮肤上的输注部位，并且不需要使用单独的输注装置或管套件。容纳有胰岛素的贴片泵粘附至皮肤，并且经由集成式皮下套管在一段时间内输送胰岛素。一些贴片泵可以与单独的控制器装置无线通信(如在insulet 公司以商标名omnipod
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销售的一种装置中)，而其它贴片泵是完全独立的。要频繁更换(比如每三天一次)或者在胰岛素储存器耗尽时更换这样的贴片泵。否则，可能出现并发症，比如套管或输注部位受到限制。
9.由于贴片泵被设计成由患者佩带的独立单元，优选地，所述贴片泵较小，以使得它不会干扰用户的活动。因此，为了使用户的不适感最小化，优选地，将使贴片泵的总厚度最小化。然而，为了使贴片泵的厚度最小化，应当尽可能地减小它的组成部件的尺寸。
10.在当前的贴片泵设计中，使用比如塑料管的管作为流体通道，以使流体从一个内部构件流动至另一个内部构件。例如，管可以连接药物储存器和输送针，但是在内部容纳这样的管所需的空间增加所述贴片泵的总尺寸。管的使用可能增加成本，并且在自动化装置组装过程期间可能引起额外的复杂性。例如，这样的装置组装包含连接所述管，这增加组装过程的步骤。另外，防止这样的连接发生泄漏可能带来额外的挑战。
11.因此，需要一种改进的泵构造和机构来控制药物输送装置中的药物的体积。


技术实现要素：

12.比如贴片泵或输注泵的本分配和输送装置的特征是分配装置包含连接至所述装置的输送机构的泵组件。所述输送机构可以为贴片泵或输注套件的针、套管或柔性导管。所述泵机构被构造成由用户手动地填充，以容纳预定体积的胰岛素或其它药物，用于从所述装置分配并且输送至用户。
13.在一个实施例中，所述泵组件具有筒、柱塞、驱动组件，所述驱动组件具有用于接合所述柱塞的驱动构件以及致动器，比如联接至所述驱动构件的驱动螺杆。所述驱动螺杆延伸穿过所述柱塞，其中所述柱塞能够在所述驱动螺杆上轴向地滑动。在初始位置中，所述柱塞在所述驱动螺杆上定位于所述筒的一个端处。比如胰岛素的药物被引入至所述筒中以产生正压，从而迫使所述柱塞朝向所述驱动构件运动或滑动。所述驱动构件定向于一定位置处以在所述筒中限定预定体积，以使得在所述柱塞接触所述驱动构件时，在所述筒中提供预定体积的药物。所述驱动螺杆的旋转使所述柱塞运动以分配所述药物。
14.所述泵组件可以被构造成根据预期需要适应可变的填充体积。所述泵机构可以填
充以由所述驱动机构的如由控制器或用户所确定的位置所确定的选定的体积。
15.在一个实施例中，所述输送装置包含筒、柱塞、包含驱动构件和驱动螺杆的驱动组件、以及控制器。所述控制器能够将驱动板定位于所述筒内的预定位置中，所述预定位置对应于要填充至所述筒中的药物的预定体积。比如胰岛素的药物被引入至所述筒中，以使所述柱塞在所述驱动螺杆上从所述筒的一端朝向所述驱动板滑动。所述控制器可以包含传感器，以检测预定体积的药物是否被填充至所述筒中。启动所述驱动组件以灌注所述输送装置，其中所述传感器能够在药物被引入之后确定所述柱塞在所述筒中的位置，以指示所述筒中的药物的体积。在一个实施例中，所述传感器测量所述驱动构件的启动与所述驱动构件和所述柱塞二者的接触之间的时间或者所述驱动构件为了接触所述柱塞而行进的距离，以指示所述筒中的药物的体积。所述传感器可以向用户提供对应于所述筒中的药物的体积的提示。然后通过所述驱动螺杆的旋转以及所述驱动构件和柱塞的轴向运动来分配所述药物。
16.所述输送装置包含药物储存器、用于将药物输送至患者的输送机构、以及用于将药物从所述储存器输送至所述输送机构的泵机构。所述输送机构通常为定位或插入于患者中以用于皮内输送的针、套管或导管。
17.在一个实施例中，所述泵机构包含柱塞，所述柱塞具有轴向地延伸穿过所述柱塞的中心开口。弹性和/或柔性密封构件定位于所述中心开口中，其中所述密封构件具有用于接合驱动螺杆的外表面的中心开口。所述密封构件在所述密封构件与所述驱动螺杆之间形成流体密封。所述柱塞能够在所述输送装置的填充过程期间在所述驱动螺杆上轴向地滑动并且能够在胰岛素的输送过程期间维持密封。
18.在一个实施例中，所述泵机构包含柱塞，所述柱塞带有用于与驱动螺杆连接的接合机构。所述接合机构可以为所述柱塞上的接片，所述接片接合所述驱动板上的相应的连接件。在其它实施例中，所述驱动板可以具有一个或多个突出的销，当所述柱塞与所述驱动板配合时，所述突出的销与所述柱塞中的相应的孔对准。
19.在一个实施例中，所述输送装置被构造成用于经由定位于患者中的针、套管或柔性导管将药物输送至患者。所述输送装置具有壳体，所述壳体包含用于容纳药物的储存器。输送套管将药物输送至患者的皮肤中。在一个实施例中，基座具有朝向患者的皮肤定向的底部表面以及面对内部空间的顶部表面。
20.所述输送装置可以具有壳体和封闭所述壳体的基座，以形成用于接收所述泵机构和所述输送装置的其它操作构件的内部空腔。所述输送装置特别适合于通过套管或导管将胰岛素以受控速率输送至患者。所述输送装置被显示为贴片泵或输注泵，但是所述输送装置可以具有其它形式，比如与输注套件一起使用的泵机构。所述壳体或基座的至少一个表面具有一体地形成的流体通道，以将胰岛素从所述输送装置的一个构件输送至所述套管或导管。
21.在一个实施例中，本实用新型的特征由一种药物输送装置提供，所述药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔；柱塞，所述柱塞定位于所述内部空腔中并且可在所述筒的第一端与第二端之间运动；以及驱动组件，所述驱动组件包含在所述筒的第一端与第二端之间定位于所述内部空腔中的致动器和驱动构件，所述柱塞可独立于所述驱动构件运动，所述驱动构件联接至所述致动器，用于使所述驱动构件运动以
与所述柱塞接触并且使所述柱塞朝向所述空腔的所述第一端运动以分配所述药物。
22.在另一个实施例中，通过一种药物输送装置提供所述特征，所述药物输送装置包括：筒，所述筒具有用于接收药物的内部空腔，所述内部空腔具有连接至用于将药物引入至患者的输送组件的出口，所述内部空腔具有用于将药物引入至所述内部空腔中的入口；在所述内部空腔中的可运动的柱塞，通过将药物引入至所述内部空腔中，所述柱塞可从所述筒的第一端朝向第二端运动；以及驱动组件，所述驱动组件包含驱动螺杆和驱动构件，所述驱动构件具有用于联接至所述驱动螺杆的内螺纹，用于相对于所述驱动螺杆的轴线轴向地运动，所述柱塞可朝向所述筒的所述第二端运动以与所述驱动构件接触，并且其中所述驱动螺杆的旋转使所述驱动构件和柱塞朝向所述第一端运动，以通过所述筒的所述出口将药物分配至所述输送组件。
23.所述输送装置的特征进一步由一种药物输送装置提供，所述药物输送装置包括：筒，所述筒具有用于接收药物的内部空腔，所述内部空腔具有连接至用于将所述药物引入至患者的输送组件的出口，所述内部空腔具有用于将所述药物引入至所述内部空腔中的入口；在所述第一端与第二端之间在所述内部空腔中可运动的柱塞；驱动组件，所述驱动组件具有驱动螺杆和致动器，所述致动器联接至所述驱动螺杆以在所述驱动螺杆上轴向地运动，所述驱动螺杆轴向地延伸穿过所述致动器和所述柱塞，并且所述柱塞可独立于所述驱动螺杆的旋转在所述驱动螺杆上轴向地运动；以及驱动马达，所述驱动马达联接至所述驱动螺杆以使所述驱动螺杆旋转。
24.具体地，本实用新型涉及一种用于药物的药物输送装置，其中，该药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔，所述筒具有第一端和第二端；柱塞，所述柱塞定位于所述内部空腔中并且能够在所述筒的所述第一端与所述第二端之间运动；以及驱动组件，所述驱动组件包含致动器和驱动构件，所述驱动构件在所述筒的所述第一端与第二端之间定位于所述内部空腔中，所述驱动构件能独立于所述柱塞运动，所述驱动构件联接至所述致动器，用于使所述驱动构件运动以与所述柱塞接触以及用于使所述柱塞朝向所述筒的所述第一端运动以分配所述药物。
25.具体地，本实用新型还涉及一种用于输送药物的药物输送装置，其中，所述药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔，所述筒具有第一端和第二端；柱塞，所述柱塞在所述筒的所述内部空腔中并且能够在所述第一端与所述第二端之间运动；驱动组件，所述驱动组件具有驱动螺杆和驱动构件，所述驱动构件联接至所述驱动螺杆以在所述驱动螺杆上轴向地运动，所述驱动螺杆轴向地延伸穿过所述驱动构件和所述柱塞，并且所述柱塞能独立于所述驱动螺杆的旋转而在所述驱动螺杆上轴向地运动；以及驱动马达，所述驱动马达操作地联接至所述驱动螺杆，用于使所述驱动螺杆旋转。
26.本实用新型的技术方案产生了有益的技术效果，例如，借助于本实用新型的方案则提供了一种改进的泵构造和机构来控制输送装置中的药物的体积。
27.本输送装置的额外的和/或其它的方面和优点在随后的描述中得到阐述、或者根据所述描述将变得显而易见、或者可以通过本实用新型的实践而变得显而易见。本实用新型可以包括具有一个或多个上述方面、和/或一个或多个特征以及其组合的输送装置以及用于形成和操作所述输送装置的方法。本实用新型可以包括上述方面的特征和/或组合中的一个或多个，如例如在本实用新型方案中所述的那样。
附图说明
28.根据以下结合附图的详细描述，将更容易理解输送装置的实施例的各个方面和优点，其中：
29.图1为根据示例说明性实施例构造的输送装置的立体图；
30.图2为图1的输送装置的立体图，其中示出从所述输送装置的底面延伸的套管；
31.图3为图1的输送装置的各种构件的分解图；
32.图4为所述输送装置的剖视侧视图；
33.图5为泵机构、马达以及控制装置的示意图；
34.图6为一个实施例中的输送装置的泵机构的立体图；
35.图7为图6的泵机构的剖视侧视图；
36.图8为所述泵机构的后视立体图；
37.图9为所述泵机构的分解图；
38.图10为一个实施例中的柱塞的立体图；
39.图11为所述泵机构的驱动板的剖视图；
40.图12为所述泵机构的局部剖视侧视图，其中示出处于用于填充所述筒的位置中的柱塞；
41.图13为所述泵机构的局部剖视侧视图，其中示出处于填充位置中的柱塞；
42.图14为所述泵机构的局部剖视侧视图，其中示出分配流体的柱塞；
43.图15为所述泵机构的剖视侧视图，其中示出所述柱塞与所述驱动板之间的连接；
44.图16为所述泵机构的剖视侧视图，其中示出所述柱塞与所述驱动板之间的闩锁连接；
45.图17为图12的泵机构的剖视图；
46.图18为图13的泵机构的剖视图；
47.图19为图14的泵机构的剖视图；
48.图20为替代的操作模式中的泵机构的剖视图；以及
49.图21为图20的泵机构的剖视图，其中示出与所述驱动板接合的柱塞。
具体实施方式
50.现在将详细参考本实用新型的、在附图中示例说明的实施例，其中相同的附图标记始终表示相同的元件。本文中所描述的实施例通过参考附图举例说明本实用新型，但是并不限制本实用新型。
51.本领域技术人员将理解的是，本公开在它的应用方面不限于在以下描述中阐述的或在附图中示例说明的构件的构造细节和布置细节。本文中的实施例能够以各种方式实践或执行。此外，应当理解的是，本文中所使用的措辞和术语是为了描述的目的，而不应当被认为是限制性的。“包含”、“包括”、或“具有”以及其变体在本文中的使用意在涵盖其后列出的项目和其等同物以及额外的项目。除非另外限制，否则术语“连接”、“联接”、和“安装”以及其变体在本文中被广泛地使用，并且包含直接的和间接的连接、联接、以及安装。另外，术语“连接”和“联接”以及其变体不限于物理或机械连接或联接。进一步，比如上、下、底部、以及顶部的术语为相对的，并且用来帮助示例说明，而不是限制性的。本文中所公开的实施例
和/或元件和特征中的任何一个可以彼此组合以形成没有具体公开的各种额外的实施例，只要它们不相互矛盾或不相互不一致。本领域技术人员应当理解的是，比如“大致上”、“大约”和“近似”的程度术语是指在给定值周围并且包括给定值以及在给定值之外的范围的合理范围，例如，与实施例的制造、组装、以及使用相关联的一般公差。当提及结构或特征时，术语“大致上”包含大部分的或全部的特征。
52.参考使用胰岛素治疗的糖尿病管理来描述示例说明性实施例。应当理解的是，这些示例说明性实施例可以与不同的药物治疗和方案一起使用，以使用除胰岛素之外的不同的药物来治疗除糖尿病之外的生理疾病。
53.图1和图2为被显示为贴片泵10的药物输送装置的示例性实施例的立体图。在其它实施例中，输送装置可以具有其它结构和输送机构，比如输注套件和泵布置。如本文所述，贴片泵被构造成用于以受控的速率向患者输送呈胰岛素溶液的形式的胰岛素。图3为图1的贴片泵的各种构件的分解图，所述贴片泵被示例说明成具有形成主盖的壳体。
54.贴片泵10的各种构件包含：用于储存胰岛素的储存器4；用于将胰岛素泵送出储存器4的泵3；呈一个或多个电池的形式的电源5；用于将带有套管的插入器针插入至用户的皮肤中的输送和插入机构7；呈电路板的形式的控制电子设备8，所述控制单子设备8具有与外部装置(比如远程控制器和计算机，包含智能电话)的可选的通信能力；壳体2上的用于启动胰岛素剂量(包含单次剂量)的一对剂量按钮。通过手动地按压盖上的按钮6来启动所述输送和插入机构7，以部署如图2中所示的插入针和套管11。用于支撑多个构件的基座9可以通过合适的紧固件或卡扣连接件附接至壳体2。贴片泵10还包含各种流体连接件线路，所述流体连接件线路将从储存器4泵送出的胰岛素输送至输注部位。所述输送和插入机构的套管可以为本领域中已知的刚性套管或柔性导管。
55.可佩带的医疗输送装置(例如，胰岛素输送装置(idd)，比如贴片泵10)可以与和泵10无线通信的远程控制器联合操作，所述远程控制器可以包含图形用户界面(gui)显示器，用于提供关于贴片泵 10的操作的用户视觉信息，例如，构造设定、当与贴片泵成功地无线连接时的指示、以及当正在输送剂量时的视觉指示、以及其它显示操作。所述显示器可以包含触摸屏显示器，所述触摸屏显示器被编程为容许用户提供触摸输入，比如滑动解锁、滑动确认输送大剂量的请求、以及选择确认按钮或设定按钮、以及其它用户界面操作。
56.图5为根据所示例说明的实施例的输送装置10的示意图，所述输送装置10包含输送机构12，比如本领域中已知的用于将药物输送至患者的套管或其它输注装置。输送机构12连接至泵组件14，用于从泵组件14接收药物。驱动马达16被显示为连接至泵组件14。控制器 18连接至泵组件14和驱动马达16，如下面进一步详细讨论的。
57.在所示实施例中，泵组件14被构造成用于以受控的方式将受控的量的药物输送至用于将药物输送至患者的输送机构。输送装置特别地适合于从贴片泵或输注套件将胰岛素输送至患者。
58.如图中所示，泵组件14包含被构造成用于安装至输送装置10的基座的筒20。在所示实施例中，筒20具有大致椭圆形横截面形状，其中筒20的外壁22具有形成内部空腔26的内壁表面24。筒20具有第一端28以及敞开的第二端30。第一端28具有端壁32，所述端壁 32具有由从端壁延伸的套环限定的用于接收药物的入口端口34以及由从端壁延伸的套环形成的用于将药物排出至输送机构12的出口端口36。如图9中所示，入口端口34包含自动闭合
的单向阀38，用于将药物引入至筒中并且防止药物泄漏。单向阀38被构造成通过插入用于填充输送装置的药物容器的尖端或喷嘴而被打开。出口端口36包含自动闭合的单向阀40，以容许药物流动至输送机构12并且防止回流至泵组件中。用户可接近入口端口34以通过将供应容器的尖端插入通过单向阀38而通过入口端口和单向阀38进给胰岛素或其它药物。出口端口36通过合适的导管或进给管连接至输送机构，为了便于示例说明，在图中未示出所述导管或进给管。
59.筒20的敞开的第二端30由联接至筒的端帽42封闭。在所示实施例中，端帽42具有基座部分44以及从基座部分44延伸的套环46，所述基座部分44具有的形状和尺寸对应于筒20的外部尺寸，所述套环46具有的形状和尺寸对应于筒20的内部形状和尺寸。在所示实施例中，套环46具有至少一个联接接片48，用于与筒20的侧壁22中的相对应的孔50配合。在一个实施例中，提供两个联接接片48和相应的孔50，以将端帽联接至筒20。如图8和9中所示，基座部分具有中心开口52。
60.泵组件14包含柱塞54、驱动组件、以及驱动马达16。驱动组件包含被显示为驱动板56的驱动构件和被显示为驱动螺杆58的致动器。马达16通过齿轮59或其它机械连接件联接至驱动螺杆58，用于使驱动螺杆58旋转。驱动螺杆58相对于筒轴向地固定，并且能够围绕筒的纵向轴线旋转。在所示实施例中，柱塞54可以独立于驱动板56和驱动螺杆58运动。柱塞54具有带有径向地延伸的肋60的外表面，用于与筒20的内表面接触和密封以及相对于筒20轴向地滑动。肋60 与筒的内表面形成密封，用于在柱塞54朝向筒的第一端运动时分配药物。柱塞54具有远侧面62和近侧面64。
61.如图9和10中所示，柱塞54具有在远侧面62与近侧面64之间延伸穿过柱塞54的中心开口66，所述中心开口66具有用于接收驱动螺杆58的尺寸。参考图9和10，中心开口66具有在远侧面62处径向向内延伸的凸缘68，从而在近侧面64处的扩大部分70的远侧端处形成肩部，如图15和16中所示。如图9和10中所示，呈套筒72的形式的密封件定位于扩大部分70中。套筒72具有外表面和内表面74，所述外表面用来比如通过摩擦配合或粘合剂装配于扩大部分70中，所述内表面74具有的尺寸与驱动螺杆58的外部尺寸互补。套筒72可以由能够在驱动柱塞54与驱动螺杆58之间形成耐流体的或不透流体的密封的柔性塑料或弹性塑料或弹性体聚合物制成。在所示实施例中，保持环76装配于柱塞54的扩大部分70的敞开的端中，用于将套筒 72保持于柱塞54中。保持环76具有用于接收驱动螺杆58的中心开口，并且如图所示能够在驱动螺杆58上轴向地滑动。
62.在图11中所示的实施例中，柱塞54的近侧面64包含被显示为联接接片78的联接构件，用于与驱动板56联接。联接接片78包含带有向内突出的钩82的轴向末端腿80。钩82具有用于在驱动板56的相应的闩锁上滑动的倾斜的外表面84、以及用于钩挂至驱动板56的大致平坦的内表面86。
63.驱动板56被构造成在筒20中轴向地运动并且接合柱塞以分配筒的内含物。在所示实施例中，驱动板具有接收于筒的空腔中的形状和尺寸，用以轴向地运动。如图9中所示，驱动板56具有近侧面88、远侧面90、以及具有径向地延伸的肋92的外边缘。肋92可以具有适当的尺寸以提供引导机构，用于使驱动板能够在筒中轴向地滑动。具有内螺纹96的螺纹孔94在远侧面与近侧面之间轴向地延伸穿过驱动板，用于接收驱动螺杆58，其中驱动螺杆58的旋转引起驱动板的相对于筒的轴向运动。
64.在如图11中所示的一个实施例中，驱动板56具有用于与柱塞54 的相应的联接构件联接的联接构件。如图所示的联接构件包含轴向地延伸穿过驱动板56的贯穿通道98。突起100向内延伸至通道98中，用于与柱塞54的联接接片78闩锁。突起100具有倾斜的远侧面102，以帮助联接接片78在突起100之上滑动，并且具有平坦的近侧面104，以与柱塞的联接接片78的钩部分配合。可以使用替代的机构来联接驱动板和柱塞，比如卡扣配合连接件或从柱塞或驱动板中的一个延伸的销，所述销通过摩擦配合接收于柱塞或驱动板中的另一个中的互补的孔中。
65.泵组件14被构造成在使用之前由用户填充，然后由马达启动以将胰岛素以受控的剂量输送至患者。在单体积手动填充的一个实施例中，泵组件最初如图13和图18中所示地构造，其中柱塞54定位于筒20 的远侧端处，驱动板56定位于近侧端处以提供筒20的用于药物(比如胰岛素)的最大容量。用户通过注射器或其它合适的装置将胰岛素通过入口端口34引入至筒20的空腔中。引入胰岛素以在筒20和筒的远侧端中生成正压，这使柱塞朝向驱动板56和筒的近侧端运动，如图 14和图19中所示。当柱塞接合驱动板56时，柱塞54的联接接片78 接合驱动板56。如图14-17和20中所示，驱动马达16以受控的速率和时间使驱动螺杆58旋转，以向前驱动所述驱动板和柱塞，以便通过出口端口36将预定剂量的胰岛素输送至输送机构。
66.在所示例说明的实施例中，示出用于相对于筒推动驱动构件的单个驱动螺杆。用于驱动构件的驱动组件可以为能够推动驱动构件的其它机构。在一个实施例中，驱动螺杆接合驱动构件但是不延伸穿过驱动构件或柱塞。驱动螺杆可以包含几个同心的伸缩式螺纹构件，所述螺纹构件可以通过一个或多个伸缩式构件的旋转轴向地伸缩。
67.在另一个实施例中，启动控制器18以选择小于筒20的全容量的预定体积的胰岛素。控制器18启动驱动马达16，以如图20中所示将驱动板56推动至筒的远侧端中的对应于预期体积的位置。控制器能够根据患者的特定的需要提供驱动板的不同的位置以及不同的容量。如图20中所示，柱塞54朝向筒的入口端口定位。然后，将胰岛素通过入口端口34引入至筒20的空腔中，以使柱塞54运动而与驱动板56 接触。然后，控制器18可以启动驱动马达，以使驱动螺杆旋转并且推动驱动板和柱塞以便提供剂量操作。
68.控制器18连接至驱动马达16，以在填充和输送操作期间操作驱动螺杆。控制器可以包含用户输入和显示机构，以使用户能够操作输送装置。用户能够在控制器18中编程和设定体积，以使得控制器18 启动驱动马达，以使驱动板在筒内运动以及定位于筒内的对应于选定的体积的位置处。然后，控制器可以向用户提供体积已经被选择的提示，并且指导用户填充筒。然后，用户能够将筒填充至选定的体积，其中筒中的压力使柱塞运动而与驱动板接触。控制器可以连接至泵机构的筒，以感测和确定柱塞的相对于驱动板的位置，以便确保已经将正确的体积的胰岛素引入至筒中。控制器可以感测是否已经将适当的体积的胰岛素供应至筒，并且在引入正确的体积时或在引入不足的体积时向用户提供反馈。如果用户没有以适当的或预期的体积填充筒，则在装置的启动阶段期间，控制器可以在驱动板被朝向柱塞推动时监控施加至驱动马达的电流。当驱动板通过由驱动马达施加的低阻力或扭矩朝向柱塞运动时，可以检测到低电流。控制器还可以检测驱动马达以低阻力运行的时间，以指示驱动板所行进的距离以及筒中的胰岛素的体积。控制器可以维持启动循环，直至检测到电流峰值，从而指示驱动板接触柱塞并且指示筒中的药物的体积。当扭矩由于驱动板接合
柱塞而增加以打破柱塞与筒的内表面之间的静摩擦时，产生大的信号或电流峰值。
69.在使用期间，输送装置的底部表面朝向患者的皮肤定向。在一些实施例中，底部表面包含粘合剂，所述粘合剂将基座可移除地附接至患者的皮肤。替代地，如图1中所示例说明的粘合剂垫粘附至底部表面和患者的皮肤。选择粘合剂以确保与人体皮肤的相容性，从而防止不期望的反应。此外，在粘合剂和胰岛素意外混合的情况下，要考虑粘合剂和胰岛素的相容性。
70.尽管仅仅示出和描述了本装置的几个实施例，但是本装置不限于所描述的实施例。相反，本领域技术人员将理解的是，在不脱离所述装置的原理和精神的情况下，可以对这些实施例进行改变。不同的实施例可以与其它实施例组合，只要它们不相互不一致。要特别注意的是，本领域技术人员可以容易地以多种其它方式组合上面已经描述的各种示例性实施例的各种元件的各种技术方面，所有这些都被认为在本公开以及其等同物的范围内。

技术特征：
1.一种用于输送药物的药物输送装置，其特征在于，该药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔，所述筒具有第一端和第二端；柱塞，所述柱塞定位于所述内部空腔中并且能够在所述筒的所述第一端与所述第二端之间运动；以及驱动组件，所述驱动组件包含致动器和驱动构件，所述驱动构件在所述筒的所述第一端与第二端之间定位于所述内部空腔中，所述驱动构件能独立于所述柱塞运动，所述驱动构件联接至所述致动器，用于使所述驱动构件运动以与所述柱塞接触以及用于使所述柱塞朝向所述内部空腔的第一端运动以分配所述药物。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞能独立于所述驱动组件运动。3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞被构造成通过在所述第一端处将药物引入至所述筒中而从所述筒的所述第一端朝向所述筒的所述第二端运动。4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其特征在于，当所述柱塞处于所述筒的所述第一端处时，所述柱塞与所述驱动构件相间隔，并且当所述柱塞朝向所述筒的所述第二端运动时，所述柱塞接合所述驱动构件。5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其特征在于，当所述柱塞接合所述驱动构件时，所述柱塞联接至所述驱动构件。6.根据权利要求3所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞能在所述致动器上轴向地滑动。7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其特征在于，所述致动器包括相对于所述筒轴向地固定的螺纹螺杆，并且所述驱动构件包括具有接收所述螺纹螺杆的螺纹开口的驱动板。8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其特征在于，该药物输送装置进一步包括控制器，所述控制器操作地连接至所述驱动组件，用于将所述驱动构件定位于所述筒中的预定位置中，所述预定位置对应于所述筒中的药物的预定体积。9.一种用于输送药物的药物输送装置，其特征在于，所述药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔，所述筒具有第一端和第二端；柱塞，所述柱塞在所述筒的所述内部空腔中并且能够在所述第一端与所述第二端之间运动；驱动组件，所述驱动组件具有驱动螺杆和驱动构件，所述驱动构件联接至所述驱动螺杆以在所述驱动螺杆上轴向地运动，所述驱动螺杆轴向地延伸穿过所述驱动构件和所述柱塞，并且所述柱塞能独立于所述驱动螺杆的旋转而在所述驱动螺杆上轴向地运动；以及驱动马达，所述驱动马达操作地联接至所述驱动螺杆，用于使所述驱动螺杆旋转。10.根据权利要求9所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞能在所述驱动螺杆上轴向地滑动。11.根据权利要求10所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞具有在其近侧面与远侧面之间延伸的开口，用于接收所述驱动螺杆。12.根据权利要求11所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞包含在所述开口中的密封件，用于在所述驱动螺杆与所述柱塞之间形成不透流体的密封，并且所述密封件在所
述驱动螺杆上轴向地滑动。13.根据权利要求9所述的药物输送装置，其特征在于，所述筒的所述第一端包含用于将所述筒填充以药物的入口端口以及用于分配所述药物的出口端口。14.根据权利要求13所述的药物输送装置，其特征在于，通过经由所述入口端口将药物引入至所述筒中，所述柱塞能从所述筒中的第一位置运动至第二位置。15.根据权利要求14所述的药物输送装置，其特征在于，当所述柱塞运动至所述第二位置时，所述柱塞接合所述驱动构件。16.根据权利要求9所述的药物输送装置，其特征在于，该药物输送装置进一步包括控制器，所述控制器操作地联接至所述驱动组件，用于将所述驱动构件定位于所述筒中的预定位置中，所述预定位置对应于所述筒中的药物的预定体积。

技术总结
一种用于输送药物的药物输送装置，其中，该药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔，所述筒具有第一端和第二端；柱塞，所述柱塞定位于所述内部空腔中并且能够在所述筒的所述第一端与所述第二端之间运动；以及驱动组件，所述驱动组件包含致动器和驱动构件，所述驱动构件在所述筒的所述第一端与第二端之间定位于所述内部空腔中，所述驱动构件能独立于所述柱塞运动，所述驱动构件联接至所述致动器，用于使所述驱动构件运动以与所述柱塞接触以及用于使所述柱塞朝向所述筒的所述第一端运动以分配所述药物。借助于本实用新型的方案则提供了一种改进的泵构造和机构来控制输送装置中的药物的体积。和机构来控制输送装置中的药物的体积。和机构来控制输送装置中的药物的体积。


技术研发人员：N
受保护的技术使用者：贝克顿
技术研发日：2022.05.25
技术公布日：2023/7/20