一种固载净化因子的树脂的净化效果的综合评价方法与流程

1.本发明涉及一种固载净化因子的树脂的净化效果的综合评价方法。


背景技术：

2.血液灌流器是一种主要应用于急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附，肝病及免疫领域致病因子的吸附的医疗器械。其吸附剂主要为树脂，如聚苯乙烯树脂，在吸附剂上固载净化因子，能提高其对致病因子的净化能力，从而达到高效净化的目的。
3.树脂由于类型、型号、极性、处理工艺等不同，造成其本身吸附能力的差异，同时对固载净化因子的净化效果也有影响。树脂本身的吸附能力不仅对致病因子有吸附，对其它物质也有吸附作用，其本身的特性，如微粒脱落情况，对人体有一定的副作用。对于灌流器在临床应用前，需要按照国家标准及行业标准对其质量检测，在送检之前，对于固载净化因子的树脂，对其效果进行评价，从而筛选出最适合的树脂，达到较好的治疗效果，同时具有较低的副作用风险。因此，仅仅从单一对致病因子的净化效果不能评价出该树脂的综合净化能力。


技术实现要素：

4.为避免单一以对致病因子的净化效果评价树脂的不足，本发明提供一种固载净化因子的树脂的净化效果的综合评价方法。
5.为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
6.一种固载净化因子的树脂的净化效果的综合评价方法，包括：
7.(1)选取m种不同的树脂，和n项用于评价的指标；
8.(2)根据净化前指标的初始值c
ij0
和用树脂净化后指标的测量值c
ij
，确定各树脂对各项指标的净化值x
ij
，i＝1～m，j＝1～n；
9.(3)根据净化值，确定各树脂的隶属值di；
10.(4)根据隶属值的大小，确定各树脂的净化效果等级。
11.与现有技术采用对致病因子的净化效果作为评价树脂净化效果的单一指标相比，本发明的方法可以以影响实际使用效果的各种因素作为指标对固载净化因子的树脂的净化效果进行综合评价，避免单一评价指标判断树脂效果的片面性，从而能够筛选出对致病因子具有较好的净化效果，同时具有较低的副作用，较高的有益附加作用等优点的固载净化因子的树脂。根据综合评价结果能够得到一类净化效果最好的树脂，提高送检效率，缩短研发时间降低成本。
具体实施方式
12.以下结合实施例对本发明的技术方案做进一步详细说明。
13.本发明固载净化因子的树脂的净化效果的综合评价方法，包括：
14.(1)选取m种树脂i，i＝1～m，和n项用于评价的指标j，j＝1～n。
15.(2)根据净化前指标的初始值c
ij0
和净化后指标的测量值c
ij
，分别确定各树脂各项指标的净化值x
ij
。
16.当c
ij0
≠0，x
ij
＝(c
ij0-c
ij
)/c
ij0
17.当c
ij0
＝0，x
ij
＝c
ij
18.c
ij0
为在树脂i净化前脂标j的初始值，c
ij
为经树脂i净化后脂标j的测量值，x
ij
为树脂i对指标j的净化值。
19.(3)根据净化值，确定树脂的隶属值di；
20.以指标的变化是否为树脂净化时期望发生的来判断有益或有害。
21.当指标j对净化有益时：
22.当指标j对净化有害时：
23.树脂的隶属值：
24.x
jmax
、x
jmin
分别为各树脂对指标j的最大净化值、最小净化值。
25.(4)根据隶属值的大小，确定各树脂的净化效果等级。d值越大净化效果越好。
26.具体净化效果等级可参考如下：
[0027][0028]
实施例1
[0029]
以分别固载尿酸净化因子的7个不同型号来源的树脂为例
[0030]
1、选取尿酸浓度、肌酐浓度、粒径为100-200μm的微粒脱落情况等3个指标作为固载尿酸净化因子的树脂净化效果的评价指标。
[0031]
2、配制任意浓度尿酸、肌酐溶液，按传统检测方法测量尿酸、肌酐的初始浓度c0。取等量的上述固载尿酸净化因子的树脂分别置于上述溶液中，在同等条件下进行净化，净化后测量各指标值c。
[0032]
将上述固载尿酸净化因子的树脂按灌流器行业标准用生理盐水氰化2h后检测100-200μm的微粒脱落数，其氰化之前微粒没有脱落，即初始值c0＝0。
[0033]
3、根据树脂对各指标净化前的初始值c0和净化后的测量值c计算相应树脂的各指标的净化值x，结果如下表1：
[0034]
表1不同树脂对不同指标的净化结果
[0035][0036]
4、计算各树脂的隶属值，结果见表2：
[0037]
对于固载尿酸净化因子的树脂而言，尿酸、肌酐浓度的降低属于净化时期望发生，即该指标对净化有益，微粒脱落属于净化时不期望发生的，即该指标对净化有害。
[0038]
表2各树脂的隶属值
[0039][0040]
以计算b-d201树脂的隶属值为例：
[0041]
由表1可得：
[0042]
b-d201树脂对尿酸的净化值x＝0.24，所选各树脂对尿酸的最大净化值为0.37，最小净化值为0.24，尿酸指标对净化有益，(0.24-0.24)/(0.37-0.24)＝0。
[0043]
b-d201树脂对肌酐的净化值x＝0.2，所选各树脂对肌酐的最大净化值为0.21，最小净化值为0.13，肌酐指标对净化有益，(0.2-0.13)/(0.21-0.13)＝0.88。
[0044]
b-d201树脂对微粒脱落数的净化值x＝52，所选各树脂对微粒脱落数的最大净化值为140，最小净化值为10，微粒脱落数指标对净化有害，1-(52-10)/(140-10)＝0.68。
[0045]
因此，b-d201树脂的隶属值：d＝(0+0.88+0.68)/3＝0.52
[0046]
5.按照分级标准进行分级，评价净化效果:
[0047]
同为固载尿酸净化因子的树脂，树脂b-h103和l-h103的净化效果达到1级，因此树脂b-h103和l-h103的综合净化效果优于其它型号。
[0048]
本发明亦可用现有某一合格树脂或常用树脂如h103作为对照样品，来评价另一个或多个树脂样品净化效果的优劣。
[0049]
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种固载净化因子的树脂的净化效果的综合评价方法，包括：(1)选取m种不同的树脂，和n项用于评价的指标；(2)根据净化前指标的初始值c
ij0
和用树脂净化后指标的测量值c
ij
，确定各树脂对各项指标的净化值x
ij
，i＝1～m，j＝1～n；(3)根据净化值，确定各树脂的隶属值d
i
；(4)根据隶属值的大小，确定各树脂的净化效果等级。2.根据权利要求1所述的综合评价方法，其特征在于：步骤(2)中，当c
ij0
≠0，x
ij
＝(c
ij0-c
ij
)/c
ij0
；当c
ij0
＝0，x
ij
＝c
ij
。3.根据权利要求1所述的综合评价方法，其特征在于：步骤(3)中，当指标j对净化有益时：当指标j对净化有害时：树脂的隶属值：x
jmax
、x
jmin
分别为各树脂对指标j的最大净化值、最小净化值。4.根据权利要求1所述的综合评价方法，其特征在于：所述树脂为固载尿酸净化因子的树脂，所述指标为尿酸浓度、肌酐浓度和100-200μm微粒脱落数。5.权利要求1-4作一所述方法在筛选树脂中的应用。

技术总结
本发明公开了一种固载净化因子的树脂的净化效果的综合评价方法。该方法包括：(1)选取m种不同的树脂，和n项用于评价的指标；(2)根据净化前指标的初始值C


技术研发人员：张俊峰 张令慧 汤耀辉 张丁一
受保护的技术使用者：江苏恰瑞生物科技有限公司
技术研发日：2022.01.05
技术公布日：2023/7/22