用于对医用过滤器进行消毒和干燥的设备和方法与流程

1.本发明涉及一种用于对医用过滤器、如透析器进行消毒和干燥的设备，其中，所述设备具有压力腔室和用于至少一个过滤器的支架，压力腔室具有至少一个入口和出口，以及本发明涉及一种用于对过滤器进行消毒和干燥的方法。


背景技术：

2.透析器、尤其是中空纤维型透析器尤其是属于按照本发明的医用过滤器，在所述中空纤维型透析器中，被血穿流的中空纤维形成过滤膜。这些透析器在血液透析中使用。中空纤维型透析器包括至少一个中空纤维模块，通过该中空纤维模块能够将血液从血液进入开口引导至血液排出开口。血液进入开口和血液排出开口在此限定血液室。此外，透析器具有用于透析液体的进入开口和排出开口。透析液体从四面冲刷中空纤维，其中，要从血液中过滤出来的物质通过中空纤维膜从血液过渡到透析液体中。
3.由于透析器的血液室与患者血液的直接血液接触，该透析器必须是消毒的。
4.用于透析器的消毒方法例如基于伽马辐射、电子辐射、环氧乙烷(eto)和热蒸汽的使用或应用。在这些方法中，辐射、热和毒性是杀死微生物的因素。
5.在医学技术中，使用高压灭菌器来对医用物品进行蒸汽消毒。在此，通过空气的排挤、在特定时间期间加载热蒸汽以及随后的干燥过程来实现消毒。通过消毒杀死危害健康的细菌和微生物。对于在高温灭菌器中对透析器进行消毒而言，已经被证明为不利的是，在热蒸汽消毒之后对亲水中空纤维的干燥是困难且耗时的。
6.由at 351 172已知一种用于填充在容器中的输液溶液或类似物的消毒设备，该消毒设备的壳体具有加热腔室、消毒腔室和冷却腔室。
7.de 11 2005 002 948 t5描述了一种过氧化氢-蒸汽消毒器和使用该过氧化氢-蒸汽消毒器的消毒方法。


技术实现要素：

8.本发明所基于的任务是，优化对过滤器、尤其是医用过滤器的消毒和干燥。
9.所述任务在按照权利要求1前序部分的设备中通过如下方式来解决，即，压力腔室被划分为第一腔室和第二腔室，过滤器能被放入支架中，使得过滤器的进入开口布置在第一腔室中，而过滤器的排出开口布置在第二腔室中。
10.第一腔室和第二腔室在此可以被加载以0至10巴之间的压力。
11.有利地，过滤器可以被放入设备的支架中，该过滤器可以是透析器。在此，血液进入开口和用于透析液体的进入开口布置在第一腔室中，以及血液排出开口和用于透析液体的排出开口布置在第二腔室中。相同的情况适用于其他过滤器或者医用过滤器。通过腔室的入口，不仅能够排除剩余空气，而且能够添加热的蒸汽或干燥空气。如果同时运行两个腔室，则也能够实现根据例如真空-蒸汽方法的消毒。
12.但也有利的是，可以为了蒸汽消毒而通过入口使热蒸汽进入第一腔室。在此，在第
一腔室中产生超压。在第一腔室与第二腔室之间产生压力差。在此，压力差别可以是小的，以便能够使蒸汽缓慢穿流过滤器。例如，压力差别在蒸汽温度为123℃时为100毫巴。通过在两个腔室之间的压力差别，热蒸汽从血液进入开口/透析液进入开口穿流透析器的血液室和透析液室至血液排出开口/透析液排出开口，由此首先将存在的空气排挤出。随后，通过在预定时间期间加载热蒸汽来对透析器进行消毒。在通过血液排出开口/透析液排出开口排出之后，热蒸汽可以经由出口从第二腔室中被导出。相同的情况适用于其他过滤器或者医用过滤器。真空蒸汽方法与持续的通过医用过滤器的蒸汽流动的结合也是可能的。在蒸汽消毒情况下的温度范围可以在10-180℃之间。蒸汽消毒的持续时间例如可以在5至180分钟之间。
13.对过滤器的干燥可以通过多次同时对两个腔室进行抽真空和随后的干燥气体填充来实现。
14.有利地，热空气可以通过入口被导入第一腔室中，以便在蒸汽消毒之后干燥透析器。在第一腔室与第二腔室之间产生压力差。热空气由此穿流透析器的血液室和透析液室，从而干燥中空纤维。水分在此被热空气吸收。在通过血液排出开口/透析液排出开口排出之后，热空气可以经由出口从第二腔室中被导出。特别有利地，透析器由此能够在少于半小时内、特别有利地在20分钟内被干燥。相同的情况适用于其他过滤器或者医用过滤器。所述设备在此不仅可以在水平定向中、而且可以在竖直定向中运行。
15.在此适宜地，压力腔室通过分离壁被划分为第一腔室和第二腔室。
16.在此有利地规定，分离壁的位置是可移动的。
17.通过可移动的分离壁能够改变第一腔室和第二腔室的大小。
18.本发明的一种设计方案在于，第一腔室大于第二腔室。
19.在此特别有利地，透析器的较大区域可以布置在第一腔室中。在此，透析器可以在蒸汽流入时也由透析器的外侧加热，由此有益于消毒。也可以通过如下方式加速干燥，即，使热空气流入第一腔室中，该热空气也能够加热过滤器的外侧并且因此能够加速干燥过程。相同的情况适用于其他过滤器或者医用过滤器。
20.本发明的另一设计方案在于，在支架的区域中设有用于将力施加到位于支架中的过滤器上的器件。
21.尤其是在具有由聚丙烯制成的壳体的透析器中，其在蒸汽消毒时膨胀。通过在蒸汽消毒期间对透析器施加力能够限制透析器的膨胀。在此，透析器的膨胀限于小于5毫米、优选小于2毫米、特别优选小于1毫米。有利地，由此在蒸汽消毒期间获得中空纤维束的波动。力施加在此可以根据待消毒的透析器和中空纤维的波动来调节。
22.本发明的一种有利的设计方案在于，为了将力施加到位于支架中的过滤器上而设有弹簧元件或压力缸体。
23.通过弹簧元件或压力缸体能够特别简单地将力施加到过滤器上。
24.本发明的另一设计方案在于，所述设备在第一腔室和第二腔室的底部中分别具有用于冷凝水的出水口。
25.有利地，冷凝的蒸汽可以经由出水口从压力腔室中被引导出。例如可以在两个腔室中设有冷凝分离器。
26.本发明的另一设计方案在于，第一腔室和第二腔室通过阀相互连接。
27.在此，在导入蒸汽用于蒸汽消毒时，第一腔室和第二腔室可以经由打开的阀连接。蒸汽由此能够分布在整个压力腔室中并且通过所有开口渗入过滤器。阀例如可以在干燥过滤器时关闭，以便能够实现热空气基于第一腔室与第二腔室之间的压力差别而穿流过滤器。
28.在此适宜地，压力腔室的壳体能被加热。
29.通过加热压力腔室的壳体，有利地防止蒸汽在蒸汽消毒时在壳体壁上冷凝或者减少冷凝量。
30.最后属于本发明的是，所述设备具有用于将辐射能量引入过滤器中的发射器。
31.通过将辐射能量引入过滤器中能够快速地干燥该过滤器。辐射例如可以是微波辐射或红外辐射。
32.所述任务还通过根据权利要求11的用于对过滤器、尤其是医用过滤器进行消毒和干燥的方法来解决。该方法在此包括下列步骤：
33.·
将过滤器放入支架中，
34.·
封闭设备的压力腔室，
35.·
在两个腔室中进行周期性的抽真空和进蒸汽，以用于首先的空气去除，
36.·
将热空气导入第一腔室中并且使该热空气穿流过滤器预定时间，以用于剩余空气去除，
37.·
在预定时间期间对两个腔室加载热蒸汽，
38.·
通过使热空气流入第一腔室和/或第二腔室中并且使该热空气穿流过滤器，将热蒸汽经由第一腔室和/或第二腔室中的出口排挤出，直至完全干燥。
39.所述任务也通过具有下列步骤的方法来解决：
40.·
将过滤器放入支架中，
41.·
封闭设备的压力腔室，
42.·
将热蒸汽经由入口导入第一腔室和/或第二腔室中，以便去除位于过滤器中的空气，
43.·
在预定时间期间使热蒸汽穿流过滤器，
44.·
通过利用空气的排挤将热蒸汽经由第二腔室中的出口去除，
45.·
将热空气导入第一腔室和/或第二腔室中并且使该热空气穿流过滤器直至完全干燥。
46.所述任务也通过具有下列步骤的方法来解决：
47.·
将过滤器放入支架中，
48.·
封闭设备的压力腔室，
49.·
在两个腔室中进行周期性的抽真空和进蒸汽，以用于空气去除，
50.·
在预定时间期间对两个腔室加载热蒸汽，
51.·
通过使热空气流入第一腔室和/或第二腔室中，将热蒸汽经由第一腔室和/或第二腔室中的出口排挤出，
52.·
使热空气流入第一腔室和/或第二腔室中并且使该热空气穿流过滤器直至完全干燥。
53.以上提及的三种方法分别利用按照本发明的设备来实施。
54.在所述方法的一种优选设计方案中，过滤器是医用过滤器、尤其是透析器，并且在消毒过程之前用蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜封闭医用过滤器、尤其是透析器的血液室。医用过滤器、尤其是透析器的中空纤维首先被热蒸汽穿流，然后在预定时间期间内被该热蒸汽作用并且随后被热空气穿流。
55.作为蒸汽可透过的并且对病原体、例如微生物不可透过的膜，例如可以使用dupont的制成的膜。通过蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜热原密封地封闭医用过滤器、尤其是透析器的血液室。特别有利地，医用过滤器、尤其是透析器的血液进入开口和血液排出开口必须在消毒之后在设备中不必再以已消毒的方式包装。
56.蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜在此例如可以是0.2微米厚的由热原密封的膜制成的膜片。
57.在此，在透析器中适宜的是，用于透析液体的进入开口和排出开口在消毒期间是封闭的。
58.有利地，由此有益于穿流透析器的血液室。用于透析液体的进入开口和排出开口在此例如可以用盖封闭。
59.最后属于本发明的是，通过能量输入或通过辐射对过滤器进行干燥。
附图说明
60.下面借助附图更详细地阐述本发明的实施例。在这里，过滤器是透析器。
61.图1示出按照本发明的插入了透析器的设备的横剖视图。
具体实施方式
62.图1示出按照本发明的插入了透析器2的设备1的一种实施方式的示意图。设备包括圆柱形的压力腔室3，该压力腔室具有至少一个入口4和出口5。蒸汽或热空气可以经由入口4被导入压力腔室3中。剩余空气也可以借助真空泵从腔室被移除。蒸汽或热空气可以通过出口5从压力腔室3被导出。压力腔室3通过可移动的分离壁8被划分为竖直相叠布置的第一腔室7和第二腔室8。基于分离壁9的可移动性可以改变第一腔室7和第二腔室8的大小。第一腔室7和第二腔室8通过分离壁9中的阀12连接。压力腔室3能够通过关闭装置21打开和关闭。用于冷凝水的出水口11位于设备1的底部上。
63.用于插入待消毒的透析器2的支架6位于压力腔室之内。支架具有用于将力施加到透析器2上的弹簧元件10，以便在蒸汽消毒和随后的干燥期间限制透析器壳体20的膨胀。在支架6的中间接纳透析器2的血液室的血液进入开口13和血液排出开口14。透析器2的血液室通过中空纤维18形成。透析器的透析液室19位于用于透析液体的进入开口16和排出开口17之间。透析器的血液室的血液进入开口13和血液排出开口14通过蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜15封闭。通过蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜15，蒸汽和空气能够渗入、但危害健康的病原体不能够渗入透析器的血液室中。
64.为了对透析器2进行消毒，首先用蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜15、例如dupont的封闭透析器2的血液室。为此，相应地例如通过热焊接将蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜15安置到血液进入开口13和血液排出开口14上。在下一步骤中将透析器2放入支架6中并且封闭设备1的压力腔室3。随后经由入口4将蒸汽导入第一腔室7
中。通过第一腔室7与第二腔室8之间的压力差，透析器2的中空纤维被蒸汽穿流并且位于中空纤维中的空气被移除。接着，透析器2在预定时间期间、例如15分钟期间被蒸汽穿流并且由此被消毒。经由第二腔室8中的出口5将热蒸汽从压力腔室3中导出。为了干燥透析器，经由入口4将热空气导入第一腔室7中。通过第一腔室7与第二腔室8之间的压力差，透析器2的中空纤维被热空气穿流，其中水分被热空气吸收。经由第二腔室8中的出口5将热空气从压力腔室3中移除。

技术特征：
1.一种用于对医用过滤器、如透析器进行消毒和干燥的设备(1)，其中，所述设备(1)具有压力腔室(3)和用于至少一个过滤器(2)的支架(6)，压力腔室具有至少一个入口(4)和出口(5)，其特征在于，压力腔室被划分为第一腔室(7)和第二腔室(8)，过滤器(2)能被放入支架(5)中，使得过滤器(2)的进入开口(13、16)布置在第一腔室(7)中，而过滤器(2)的排出开口(14、17)布置在第二腔室(8)中。2.根据权利要求1所述的设备(1)，其特征在于，压力腔室通过分离壁(9)被划分为第一腔室(7)和第二腔室(8)。3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，分离壁(9)的位置是可移动的。4.根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，其特征在于，第一腔室(7)大于第二腔室(8)。5.根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，其特征在于，在支架(6)的区域中设有用于将力施加到位于支架中的过滤器(2)上的器件。6.根据权利要求5所述的设备(1)，其特征在于，为了将力施加到位于支架(6)中的过滤器上而设有弹簧元件(10)或压力缸体。7.根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，其特征在于，所述设备(1)在第一腔室(7)的底部中8.和第二腔室(8)的底部中分别具有用于冷凝水的出水口(11)。9.根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，其特征在于，第一腔室(7)和第二腔室(8)通过阀(12)相互连接。10.根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，其特征在于，压力腔室(3)的壳体能被加热。11.根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，其特征在于，所述设备(1)具有用于将辐射能量引入过滤器中的发射器。12.一种用于对过滤器(2)、尤其是医用过滤器、如透析器进行消毒和干燥的方法，所述过滤器具有根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，所述方法包括下列步骤：
·
将过滤器(2)放入支架(6)中，
·
封闭设备(1)的压力腔室(3)，
·
在两个腔室中进行周期性的抽真空和进蒸汽，以用于首先的空气去除，
·
将热空气导入第一腔室(7)中并且使该热空气穿流过滤器(2)预定时间，以用于剩余空气去除，
·
在预定时间期间对两个腔室加载热蒸汽，
·
通过使热空气流入第一腔室(7)和/或第二腔室(8)中并且使该热空气穿流过滤器(2)，将热蒸汽经由第一腔室(7)和/或第二腔室(8)中的出口(5)排挤出，直至完全干燥。13.一种用于对过滤器(2)、尤其是医用过滤器、如透析器进行消毒和干燥的方法，所述过滤器具有根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，所述方法包括下列步骤：
·
将过滤器(2)放入支架(6)中，
·
封闭设备(1)的压力腔室(3)，
·
将热蒸汽经由入口(4)导入第一腔室(7)和/或第二腔室(8)中，以便去除位于过滤器(2)中的空气，
·
在预定时间期间使热蒸汽穿流过滤器(2)，
·
通过利用空气的排挤将热蒸汽经由第二腔室(8)中的出口(5)去除，
·
将热空气导入第一腔室(7)和/或第二腔室(8)中并且使该热空气穿流过滤器直至完全干燥。14.一种用于对过滤器(2)、尤其是医用过滤器、如透析器进行消毒和干燥的方法，所述过滤器具有根据上述权利要求中任一项所述的设备(1)，所述方法包括下列步骤：
·
将过滤器(2)放入支架(6)中，
·
封闭设备(1)的压力腔室(3)，
·
在两个腔室中进行周期性的抽真空和进蒸汽，以用于空气去除，
·
在预定时间期间对两个腔室加载热蒸汽，
·
通过使热空气流入第一腔室(7)和/或第二腔室(8)中，将热蒸汽经由第一腔室(7)和/或第二腔室(8)中的出口(5)排挤出，
·
使热空气流入第一腔室(7)和/或第二腔室(8)并且使该热空气穿流过滤器(2)直至完全干燥。15.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其特征在于，过滤器(2)是医用过滤器、尤其是透析器，并且在导入热蒸汽之前用蒸汽可透过的并且微生物不可透过的膜封闭医用过滤器、尤其是透析器的血液室。16.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其特征在于，通过能量输入或通过辐射对过滤器(2)进行干燥。

技术总结
本发明涉及一种用于对过滤器、尤其是医用过滤器、如透析器进行消毒和干燥的设备以及一种用于对过滤器进行消毒和干燥的方法，其中，所述设备具有压力腔室和用于至少一个过滤器的支架，压力腔室具有至少一个入口和出口。为了优化对过滤器、尤其是医用过滤器的消毒和干燥，在本发明的范畴内提出，压力腔室被划分为第一腔室和第二腔室，过滤器能被放入支架中，使得过滤器的进入开口布置在第一腔室中，而过滤器的排出开口布置在第二腔室中。滤器的排出开口布置在第二腔室中。滤器的排出开口布置在第二腔室中。


技术研发人员：S
受保护的技术使用者：阿勒迈德透析技术有限公司
技术研发日：2021.10.22
技术公布日：2023/7/22