输尿管支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种输尿管支架。


背景技术：

2.在泌尿外科中，为协助患者将肾脏中的尿液引流至膀胱，会采用外引流或内引流的一种，由于采取内引流方法后，出现并发症的情况相较于外引流更少，且患者恢复速度更快，因此，输尿管内引流逐渐取代输尿管外引流。在输尿管内引流中，通过将输尿管支架、金属支架等输尿管植入物置于输尿管中，在手术过程中可以扩张输尿管以辅助手术。输尿管支架留置于输尿管中，则可以减少输尿管梗阻并稳定输尿管，帮助尿液从肾脏流至膀胱。目前，临床上最常用的是双j管输尿管支架。
3.然而，尽管输尿管支架的制作工艺、制造材料不断改进，应用指征相较于过去也有了较大的扩展，但输尿管支架仍存在许多临床问题。例如，很多患者在留置输尿管支架后出现尿频、尿痛等膀胱刺激症状；还有肉眼尿血、腰部疼痛、尿路感染等尿液反流症状；或者是留置和拔管过程中对人体尿路组织造成程度不一的损伤，进而发生感染等症状。在以上多种并发症中，膀胱肾盂反流是输尿管支架置管后的常见并发症之一。程度较轻的膀胱输尿管返流可以不表现任何症状，随着反流程度的加重，患者会出现腰部胀痛、反复发热等临床症状，而长期的膀胱输尿管反流可造成反复发作的尿路感染、尿液反流性肾病，甚至出现肾盂肾盏扩张、肾实质变薄等肾脏改变。由于双j管的结构破坏了膀胱输尿管的抗反流体系，仅靠材料的革新无法解决问题的本质。
4.现有的抗反流输尿管支架存在抗反流效果不佳、对膀胱三角区刺激较大等问题，因此，本领域迫切需要开发一种抗反流效果好，并能减小对膀胱三角区刺激的抗反流支架。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种输尿管支架，可以阻止输尿管支架外壁和输尿管内壁之间的反流。
6.为解决上述技术问题，本实用新型的实施方式提供了一种输尿管支架，包括：
7.支架主体，所述支架主体呈管状，且具有沿轴向贯通的主体通孔；以及抗反流结构，所述抗反流结构环绕设置在所述支架主体的外壁上，且凸出于所述支架主体的外壁表面，所述抗反流结构用于封堵所述支架主体的外壁和输尿管内壁之间的空隙；以及单向阀结构，所述单向阀结构位与支架主体尾端处，可以防止尿液通过输尿管支架内壁腔道的反流。
8.可选的，所述支架主体包括依次连接的膀胱端线圈、直管段和肾盂端线圈，所述主体通孔依次贯通所述膀胱端线圈、所述直管段和所述肾盂端线圈，所述抗反流结构设于所述直管段的外周；所述直管段的侧壁上设有至少一个连通所述主体通孔的引流侧孔，所述引流侧孔位于所述抗反流结构靠近所述膀胱端线圈的一侧。
9.可选的，所述抗反流结构为环绕设置在所述直管段外壁的伞状结构；所述伞状结
构为变径结构；或，所述伞状结构包括变径部和连接所述变径部的定径部。
10.可选的，所述伞状结构的内侧和所述直管段外壁共同围成一沿所述直管段外壁周向延伸的抗反流槽，所述抗反流槽的开口朝向所述膀胱端线圈或所述肾盂端线圈。
11.可选的，所述抗反流结构为多个，并沿所述直管段的轴向间隔设置；所述引流侧孔为多个，所述多个引流侧孔和所述多个抗反流结构一一对应设置，且位于所述抗反流结构朝向所述膀胱端线圈的一侧。
12.可选的，所述抗反流结构在所述支架主体的径向上至少部分遮挡所述引流侧孔。
13.可选的，所述抗反流结构设有至少一个沿所述直管段的轴向贯穿所述抗反流结构的切口。
14.可选的，所述抗反流结构为环绕设置在所述直管段外壁的连续的凸台；所述凸台呈中空圆柱状；或，所述凸台为变径结构；或，所述凸台包括变径部和连接所述变径部的定径部。
15.可选的，所述凸台设有至少一个沿所述直管段轴向贯通所述凸台的排液孔。
16.可选的，还包括单向阀主体和多个柔性瓣膜，所述单向阀主体连接所述膀胱端线圈并围成一具有第一通孔的抗反流腔，所述第一通孔和所述抗反流腔连通所述主体通孔；所有所述柔性瓣膜连接于所述第一通孔的边缘，并沿所述第一通孔的边缘间隔设置；所述多个柔性瓣膜遮盖所述第一通孔，所述多个柔性瓣膜用于防止液体自所述膀胱端线圈经由所述主体通孔反流至肾盂。
17.可选的，还包括多个位于所述膀胱端线圈末端的柔性瓣膜，所述多个柔性瓣膜连接于所述主体通孔的边缘，并沿所述主体通孔的边缘间隔设置；所述多个柔性瓣膜遮盖所述主体通孔，所述多个柔性瓣膜用于防止尿液自所述膀胱端线圈经由主体通孔反流至肾盂。
18.可选的，所述支架主体的外表面设有亲水涂层或者疏水涂层。
19.如此配置，当在患者体内置入上述输尿管支架时，由于抗反流结构沿支架主体的外壁周向并环绕支架主体设置，且抗反流结构凸出于支架主体的外壁表面，若在输尿管支架的外壁和输尿管内壁之间出现尿液反流，抗反流结构可以封堵支架主体的外壁和输尿管内壁之间的空隙，单向阀结构可以阻止输尿管支架内壁腔道的反流，从而起到阻止尿液从膀胱反流到肾盂的作用。
附图说明
20.一个或多个实施例通过与之对应的附图中的图片进行示例性说明，这些示例性说明并不构成对实施例的限定，附图中具有相同参考数字标号的元件表示为类似的元件，除非有特别申明，附图中的图不构成比例限制。
21.图1是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的结构示意图；
22.图2是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的一种伞状抗反流结构的结构示意图；
23.图3是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的另一种伞状抗反流结构的结构示意图；
24.图4是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的又一种伞状抗反流结构的结
构示意图；
25.图5是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的一种凸台状抗反流结构的结构示意图；
26.图6是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的另一种凸台状抗反流结构的结构示意图；
27.图7是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的又一种凸台状抗反流结构的结构示意图；
28.图8是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的另外一种凸台状抗反流结构的结构示意图；
29.图9是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的单向膜的正面示意图；
30.图10是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的单向阀的结构示意图；
31.图11是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的一种单向阀主体的结构示意图；
32.图12是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的又一种单向阀主体的结构示意图；
33.图13是本实用新型第一实施方式提供的输尿管支架的另一种单向阀主体的结构示意图；
34.图14是本实用新型第二实施方式提供的输尿管支架的膀胱端的结构示意图。
35.附图中的标记如下：
36.100支架主体，110主体通孔，120膀胱端线圈，121出液孔，130直管段，131引流侧孔，132标记带，140肾盂端线圈，150单向膜，151第二切口；200抗反流结构，210第一变径部，220第一定径部，230抗反流槽，240第一切口，250第二变径部，260第二定径部，270第三变径部，280排液孔；300单向阀，310单向阀主体，311抗反流腔，311a第一通孔，320柔性瓣膜。
具体实施方式
37.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本实用新型各实施方式中，为了使读者更好地理解本技术而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本技术各权利要求所要求保护的技术方案。
38.在本实用新型实施方式中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“中”、“竖直”、“水平”、“横向”、“纵向”等指示方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本实用新型及其实施方式，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。
39.并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本实用新型中的具体含义。
40.此外，术语“安装”、“设置”、“设有”、“开设”、“连接”、“相连”应做广义理解。例如，可以是固定连接，可拆卸连接，或整体式构造；可以是机械连接，或电连接；可以是直接相
连，或者是通过中间媒介间接相连，又或者是两个装置、元件或组成部分之间内部的连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
41.此外，术语“第一”、“第二”等主要是用于区分不同的装置、元件或组成部分(具体的种类和构造可能相同也可能不同)，并非用于表明或暗示所指示装置、元件或组成部分的相对重要性和数量。除非另有说明，“多个”的含义为两个或两个以上。
42.本实用新型的第一实施方式涉及一种输尿管支架，如图1所示，包括：支架主体100，所述支架主体100呈管状，且具有沿轴向贯通的主体通孔110；以及抗反流结构200，所述抗反流结构200环绕设置在所述支架主体100的外壁上，且凸出于所述支架主体100的外壁表面，所述抗反流结构200用于封堵所述支架主体100的外壁和输尿管内壁之间的空隙。
43.如此配置，当在患者体内置入上述输尿管支架时，由于抗反流结构200沿第一支架主体100的外壁周向并环绕第一支架主体100设置，且抗反流结构200凸出于第一支架主体100的外壁表面，若在输尿管支架的外壁和输尿管内壁之间出现尿液反流，抗反流结构200可以封堵第一支架主体100的外壁和输尿管内壁之间的空隙，从而起到阻止尿液从膀胱反流到肾盂的作用。
44.请再次参考图1，在本实施方式中，支架主体100包括依次连接的膀胱端线圈120、直管段130和肾盂端线圈140，主体通孔110依次贯通膀胱端线圈120、直管段130和肾盂端线圈140，抗反流结构200设于直管段130的外周。直管段130的侧壁上设有至少一个连通主体通孔110的引流侧孔131，引流侧孔131位于抗反流结构200靠近膀胱端线圈120的一侧。在直管段130上设置至少一个连通主体通孔110的引流测通131，这样，当输尿管支架的外壁和输尿管的内壁之间出现尿液反流时，引流侧孔131可以将尿液引流进入主体通孔110，使尿液暂存至输尿管支架中，防止尿液从膀胱反流至肾盂。
45.可选的，所述抗反流结构200可以设置在直管段130上任意位置。优选的，将所述抗反流结构200设置在较为靠近所述膀胱端线圈120的位置，如此，当发生尿液反流时，所述抗反流结构200可以在离肾盂较远的位置阻止反流的尿液，对肾盂的影响较小。此外，所述引流侧孔131的具体形状是可以根据实际情况进行选择的，本实用新型实施方式对此不作具体限定。
46.进一步的，膀胱端线圈120上可以设置多个和主体通孔110连通的出液孔121，出液孔121有助于尿液更快的从主体通孔110中排出，从而进入膀胱。
47.可以理解的是，为了减小输尿管支架支架置入患者体内的难度，使支架主体100整体呈直管状，因此直管段130的轴向尺寸比膀胱端线圈120和肾盂端线圈140在直管段130轴向上的尺寸要大得多。实际上，膀胱端线圈120和肾盂端线圈140并非直管状，而是有一定的卷曲，在将输尿管支架置入患者体内后，直管段130留置在输尿管中，起到尿液引流和支撑输尿管的作用，膀胱端线圈120留置在膀胱端，肾盂端线圈140留置在肾盂段，可以起到固定作用，防止输尿管支架在患者体内发生移位。
48.在本实施方式中，直管段130上还设有至少一个标记带132，标记带132周向设置在支架主体100的外壁。如此，在将输尿管支架植入人体的过程中，医生可以轻易的通过查看标记带132的位置，从而确定输尿管支架的位置，使手术顺利进行。更优选的，可以在直管段130上间隔设置多个标记带132，如此，多个标记带132除了能够给医生示意出输尿管支架的
位置，还能在一定程度上示意出输尿管支架的长度。
49.进一步的，为了防止对人体组织(输尿管的内壁)造成挫伤，优选将标记带132的外表面设置为和支架主体110的外壁齐平，使输尿管支架的外壁面更加平整。
50.请一并参考图2至图4，在本实施方式中，所述抗反流结构200为环绕设置在所述直管段130外壁的伞状结构；所述伞状结构为变径结构；或，所述伞状结构包括第一变径部210和连接所述第一变径部210的第一定径部220。其中，所述第一定径部220指的是在该结构在所述直管段130的径向上的直径保持不变。
51.具体来说，所述抗反流结构200可以是连续变径的伞状结构，比如由曲面围成的圆台状、部分球面状或部分椭球面状的结构；又或者，所述抗反流结构200可以是有连续变径的伞状结构和直径不变的定径结构组成，比如，所述第一变径部210由曲面围成的圆台状、部分球面状或部分椭球面状，而所述第一定径部220连接所述第一变径部210的边缘，并以所述第一变径部210的最大直径为直径延伸。如此，当尿液从所述支架主体100的外壁和输尿管的内壁之间发生反流时，所述抗反流结构200可以截断尿液流动，阻止尿液反流。
52.进一步的，所述伞状结构的内侧和所述直管段130外壁共同围成一沿所述直管段130外壁周向延伸的抗反流槽230，所述抗反流槽230的开口朝向所述膀胱端线圈120或所述肾盂端线圈140。如此，当所述支架主体100的外壁和输尿管的内壁之间发生尿液反流时，所述抗反流槽230也可以起到暂存尿液的作用。正常情况下，所述抗反流结构200和输尿管的内壁贴合，从而截断反流的尿液，所述抗反流槽230暂存尿液，可以防止尿液积累而撑开输尿管的内壁，避免尿液从所述支架主体100的外壁和输尿管的内壁之间的缝隙流向肾盂端，进一步阻止第一支架主体100外壁的尿液反流。优选的，将所述抗反流槽230的开口设置为朝向所述膀胱端线圈130，此朝向更有利于阻挡反流的尿液。
53.具体的，所述伞状结构的最大外径应大于所述支架主体100的外径，且一般不大于15毫米。所述伞状结构的最大外径优选为5毫米至10毫米，更优选为6毫米至8毫米。如此，可确保输尿管支架在所述伞状结构外径最大处仍能够顺利通过输尿管镜或膀胱镜，且保证所述伞状结构在输尿管内可以张开、并起到抗反流的作用。具体地说，可以选用具有一定弹性的材料制成所述抗反流结构200，在将所述输尿管支架经由膀胱镜或输尿管镜置入患者体内时，可以压缩所述伞状结构使其顺利进入膀胱镜或输尿管镜，在所述输尿管支架进入患者的输尿管内后，所述伞状结构可以在自身弹性力的作用下恢复原状后张开，起到阻止尿液反流和支撑输尿管的作用。
54.在本实施方式中，所述抗反流结构200为多个，并沿所述直管段130的轴向间隔设置；所述引流侧孔131为多个，所述多个引流侧孔131和所述多个抗反流结构200一一对应设置，且位于所述抗反流结构200朝向所述膀胱端线圈120的一侧。
55.可选的，所述直管段130设于每个所述抗反流结构200朝向所述膀胱端线圈120一侧的引流侧孔131，也可以为多个，可以沿所述直管段130的周向或轴向间隔设置；或者，所述直管段130轴向上的引流侧孔131的个数也可以大于所述抗反流结构200的个数，具体地说，所述直管段130上对应部分所述引流侧孔131设置有所述抗反流结构200。而另一部分所述引流侧孔131则不对应设置所述抗反流结构200。
56.可以理解的是，当所述抗反流结构200为多个时，每个所述抗反流结构200的开口朝向可以相同，也可以不同，即上述这些不同开口朝向和不同形状伞状结构可以组合使用。
也就是说，一个所述输尿管支架上的所述伞状结构可以具有不同的开口朝向和不同的形状。
57.由于在碎石手术中，输尿管的内壁有可能会被粉碎的结石刮伤，被刮伤的输尿管内壁在后续恢复中，会因为伤口处长出新的组织而导致输尿管狭窄。当所述输尿管支架置入到患者体内后，所述伞状结构除了能够起到抗反流的作用，还可以起到支撑输尿管的作用，从而避免输尿管狭窄的情况发生。
58.在本实施方式中，所述抗反流结构200在所述支架主体100的径向上至少部分遮挡所述引流侧孔131。可以理解的是，为了减少支架主体100外表面对输尿管的内壁的刺激，一般会将支架主体100设置为圆柱管状，此时直管段130呈中空圆柱状，而抗反流结构200在直管段130的径向上，至少部分遮盖引流侧孔131。由于所述抗反流结构200至少部分遮挡所述引流侧孔131，也就是所述抗反流槽230和所述引流侧孔131连通，如此，当所述伞状结构截断反流的尿液并将其暂存于所述抗反流槽230中时，尿液便由所述抗反流槽230流入所述引流侧孔131，最后进入所述主体通孔110。
59.可选的，一个所述抗反流结构200形成的伞状结构，与位于其靠近所述膀胱端线圈120一侧所述引流侧孔131之间的距离一般设置为1毫米至10毫米，优选为1毫米至3毫米，更优选为2毫米。如此，该引流侧孔131位于所述抗反流槽230中，由于尿液反流而暂存在所述伞状结构中的尿液可以经由所述引流侧孔131流入所述支架主体100内部。
60.进一步的，所述抗反流结构200设有至少一个沿所述直管段130的轴向贯穿所述抗反流结构200的第一切口240。具体而言，所述第一切口240贯穿所述抗反流结构200，当部分尿液从肾盂沿所述输尿管支架的外壁向膀胱流动时，或者由于尿液反流而导致部分尿液出现在两个所述抗反流结构200之间时，由于所述抗反流结构200的阻挡，这部分尿液会暂存于所述抗反流结构200远离所述膀胱端线圈120的一侧。若留存的时间较久，有可能会造成尿路感染等疾病，因此，在所述抗反流结构200上设置至少一个贯穿所述抗反流结构200的所述第一切口240，可以使这部分尿液经由所述第一切口240向膀胱流去，以避免尿路感染等风险。
61.请一并参考图5至图7，在其他可行的实施方式中，所述抗反流结构200为环绕设置在所述直管段130外壁的连续的凸台；所述凸台呈中空圆柱状；或，所述凸台为变径结构；或，所述凸台包括第二变径部250和连接所述第二变径部250的第二定径部260。所述凸台呈中空圆柱状，具体为：所述凸台以所述直管段130的轴线为轴环绕所述直管段130设置而形成中空圆柱，该中空圆柱的内壁和所述直管段130的外壁相贴合；或者，所述凸台为变径结构，可以呈中空圆台状、中空球状或中空椭球状等形状，其设置方法和中空圆柱类似，不再赘述；或者，当所述凸台包括第二变径部250和连接所述第二变径部250的第二定径部260时，可以理解为是变径结构和中空圆柱的结合，即在设置好变径结构后，以该变径结构的最大直径为中空圆柱的直径设置一个连接于变径结构最大直径处的中空圆柱。
62.请一并参考图8，可以理解的是，在设置好所述第二变径部250和所述第二定径部260之后，还可以在所述第二定径部260远离所述第二变径部250的一端设置一个第三变径部270，第三变径部270可以和所述第二变径部250呈镜像设置。
63.进一步的，所述凸台设有至少一个沿所述直管段130轴向贯通所述凸台的排液孔280。具体而言，所述排液孔280贯通所述抗反流结构200，当部分尿液从肾盂沿所述输尿管
支架的外壁向膀胱流动时，或者由于尿液反流而导致部分尿液出现在两个所述抗反流结构200之间时，由于所述抗反流结构200的阻挡，这部分尿液会暂存于所述抗反流结构200远离所述膀胱端线圈120的一侧。若留存的时间较久，有可能会造成尿路感染等疾病，因此，在所述抗反流结构200上设置至少一个贯通所述抗反流结构200的所述排液孔280，可以使这部分尿液经由所述排液孔280向膀胱流去，以避免尿路感染等风险。
64.可以理解的是，当所述抗反流结构200为多个时，上述伞状结构和凸台也可以组合使用，即一部分所述抗反流结构200为伞状结构，一部分所述抗反流结构200为凸台。此外，所述伞状结构200上的所述第一切口240的形状和所述凸台上的所述排液孔280的形状也可以根据需要进行调整，比如圆形、多边形、椭圆形或不规则形状，所述第一切口240和所述排液孔280的个数可以是多个也可以是一个。
65.在部分实施方式中，所述凸台也可以在其外壁设置贯穿其自身两个端面的通槽，以实现所述排液孔280的作用；或者同时设置所述排液孔280和所述通槽。
66.还有，当所述抗反流结构200为多个时，可以在靠近膀胱端线圈120的部分所述抗反流结构200上设置所述第一切口240或所述排液孔280，而使部分相对靠近所述肾盂端线圈140的所述抗反流结构200不设置所述第一切口240或所述排液孔280。优选地，可以使最靠近所述肾盂段线圈140的所述抗反流结构200不设置所述第一切口240或所述排液孔280，而其他所述抗反流结构200均设置所述第一切口240或所述排液孔280，如此，可以使留存于任意两个所述抗反流结构200之间的尿液(如果有)通过所述第一切口240或所述排液孔280流向膀胱，并由于最靠近所述肾盂端线圈140的所述抗反流结构200不设置所述第一切口240或所述排液孔280，该抗反流结构200可以很好的阻挡反流的尿液，使反流的尿液无法进入肾盂。
67.请再次参考图2，并参考图9，在本实施方式中，为了提高所述输尿管支架的抗反流效果，所述支架主体100上还设置有单向膜150，所述单向膜150具有第二切口151。其中，所述单向膜150由软体材料制成。可选的，所述第二切口151可以是一字形、十字形、米字形、波浪形或曲线形，所述单向膜150的个数可以是一个或多个，设置的具体位置也可以根据实际情况进行选择，本实用新型实施方式对此不作具体限定。
68.请一并参考图10至图13，在本实施方式中，所述输尿管支架还包括单向阀300，所述单向阀300连接所述膀胱端线圈120，所述单向阀300使得液体从肾盂单向流通膀胱。具体地说，所述单向阀300并不具备使尿液流动的动力，而是通过结构上的设计，使得膀胱内的尿液无法从所述单向阀300出流向肾盂，即所述单向阀300具有单向导通的功能。所述单向阀300连接所述膀胱端线圈120远离所述直管段130的端部，用于防止尿液从所述膀胱端线圈120进入所述主体通孔110而反流至肾盂。
69.具体地说，所述单向阀300包括单向阀主体310和多个柔性瓣膜320，所述单向阀主体310连接所述膀胱端线圈120并围成一具有第一通孔311a的抗反流腔311，所述第一通孔311a和所述抗反流腔311连通所述主体通孔110；所有所述柔性瓣膜320连接于所述第一通孔311a的边缘，并沿所述第一通孔311a的边缘间隔设置；所述多个柔性瓣膜320遮盖所述第一通孔311a，所述多个柔性瓣膜320用于防止液体自所述膀胱端线圈120经由所述主体通孔110反流至肾盂。也就是说，第一单向阀300实际上为多瓣式反曲面结构，反曲面结构由多个所述柔性瓣膜320凹陷为圆弧状形成，每个所述柔性瓣膜320朝向所述膀胱端线圈120的端
部凹陷(朝向单向阀主体310内部凹陷)。如此，当患者正常排尿时，尿液可以冲开反曲面结构，使尿液由肾盂进入膀胱，当膀胱内压较高导致尿液反流时，尿液流向反曲面结构，从而挤压各个所述柔性瓣膜320，每个所述柔性瓣膜320被挤压从而相互贴合至闭合，此时所述第一通孔311a被所述多个柔性瓣膜320封闭，尿液无法从所述第一通孔311a进入所述抗反流腔311，也就无法进入所述主体通孔110。值得注意的是，反曲面结构由于膀胱内压较高而相互挤压贴合时，整个反曲面结构朝向单向阀主体310内部收缩，可以减少对膀胱的刺激。
70.可以理解的是，当发生尿液逆流时，有时可能会有少量尿液在反曲面结构将所述第一通孔311a封闭前进入抗反流腔311，此时，抗反流腔311可以起到缓冲分流的作用，同时还可以起到暂存尿液的作用。
71.可选的，所述柔性瓣膜320的个数可以是2至6个，优选为3个。所述单向阀主体310可以使用厚度较薄、柔软度较高的薄膜袋制成，可以减少对膀胱的刺激，也可以使用厚度较大、具有一定支撑作用的薄管制成。所述单向阀主体310的整体形状可以是圆柱状、球状、半球状、圆台状或其他形状，本实用新型对此不作具体限定。
72.更具体的，所述单向阀主体310可以通过热熔、焊接、粘接或其他方式包覆在所述膀胱端线圈120的外周或连接在所述膀胱端线圈120的尾端(远离所述直管段130的端部)，所述膀胱端线圈120可以由和所述直管段130相同的中空圆柱结构弯曲绕制成圆环。可选的，该圆环可以是0至1.5圈，优选为0.3圈至0.5圈。
73.在本实施方式中，所述支架主体100的外表面设有亲水涂层。具体地说，在一些应用场景中，若只需要使输尿管支架短时间留置于患者体内，以使患者在术后一段时间内能够正常排尿即可，则可以在所述支架主体100的外表面设置亲水涂层，如此，在将输尿管支架置入患者体内时，亲水涂层可以起到润滑作用，使输尿管支架在手术中的输送过程更加顺滑；当需要将输尿管支架取出时，也相对简单。
74.而在另一些场景中，比如，根据医生判断，输尿管支架需要长时间留置于患者体内，这就还需要考虑输尿管支架表面结壳的问题。此时，可以在所述支架主体100的外表面设置疏水涂层，以疏水涂层替代亲水涂层，可以减缓输尿管结壳。具体而言，由于人体的尿液中分散有钙盐等可溶性盐或难溶性盐，当输尿管支架留置在患者体内较长时间后，可能会导致这些盐类物质结晶或沉积在输尿管支架的表面，从而发生结壳，而疏水涂层可以将尿液和支架主体100的外表面隔离开，减缓尿液中的盐类物质在支架主体100的外表面结晶或沉积的速率，从而减缓结壳的产生。
75.在本实施方式中，所述支架主体100中混有显影剂，如此，在所述输尿管支架置入患者体内后，可以利用显影剂的显影作用，帮助医生确定留置于患者体内的所述输尿管支架的位置和状态。
76.本实用新型的第二实施方式涉及一种输尿管支架，如图14所示，本实施方式与第一实施方式大致相同，主要区别之处在于：在第一实施方式中，所述单向阀300由所述单向阀主体310和多个所述柔性瓣膜320构成。而在本实用新型的第二实施方式中，单向阀300由多个柔性瓣膜320构成。
77.具体地说，所述单向阀300包括多个位于所述膀胱端线圈120末端的所述柔性瓣膜320，所述多个柔性瓣膜320连接于所述主体通孔110的边缘，并沿所述主体通孔110的边缘间隔设置；所述多个柔性瓣膜320遮盖所述主体通孔110，所述多个柔性瓣膜320用于防止尿
液自所述膀胱端线圈120经由主体通孔110反流至肾盂。也就是说，本实施方式与上述第一实施方式的区别主要在于，本实施方式中的单向阀300由多个所述柔性瓣膜320构成，每个所述柔性瓣膜320直接连接所述膀胱端线圈120。此时，所述柔性瓣膜320可以通过热熔、超声波焊接等方式和所述膀胱端线圈120连接，所述膀胱端线圈120可以由和所述直管段130相同的中空圆柱结构弯曲绕制成圆环。可选的，该圆环可以是1至3圈，优选为1.5圈。
78.可以理解的是，将多个所述柔性瓣膜320设置在所述膀胱端线圈120上形成所述单向阀300，使得所述单向阀300的体积更小，进一步减小所述输尿管支架对膀胱的刺激，从而减少尿液反流的现象。
79.以上对本实用新型实施方式提供的输尿管支架进行了详细地介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施方式的说明只是用于帮助理解本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书的内容不应理解为对本实用新型的限制。

技术特征：
1.一种输尿管支架，其特征在于，包括：支架主体，所述支架主体呈管状，且具有沿轴向贯通的主体通孔；以及抗反流结构，所述抗反流结构环绕设置在所述支架主体的外壁上，且凸出于所述支架主体的外壁表面，所述抗反流结构用于封堵所述支架主体的外壁和输尿管内壁之间的空隙。2.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，所述支架主体包括依次连接的膀胱端线圈、直管段和肾盂端线圈，所述主体通孔依次贯通所述膀胱端线圈、所述直管段和所述肾盂端线圈，所述抗反流结构设于所述直管段的外周；所述直管段的侧壁上设有至少一个连通所述主体通孔的引流侧孔，所述引流侧孔位于所述抗反流结构靠近所述膀胱端线圈的一侧。3.根据权利要求2所述的输尿管支架，其特征在于，所述抗反流结构为环绕设置在所述直管段外壁的伞状结构；所述伞状结构为变径结构；或，所述伞状结构包括变径部和连接所述变径部的定径部。4.根据权利要求3所述的输尿管支架，其特征在于，所述伞状结构的内侧和所述直管段外壁共同围成一沿所述直管段外壁周向延伸的抗反流槽，所述抗反流槽的开口朝向所述膀胱端线圈或所述肾盂端线圈。5.根据权利要求2所述的输尿管支架，其特征在于，所述抗反流结构为多个，并沿所述直管段的轴向间隔设置；所述引流侧孔为多个，所述多个引流侧孔和所述多个抗反流结构一一对应设置，且位于所述抗反流结构朝向所述膀胱端线圈的一侧。6.根据权利要求2-5任一项所述的输尿管支架，其特征在于，所述抗反流结构在所述支架主体的径向上至少部分遮挡所述引流侧孔。7.根据权利要求2-5任一项所述的输尿管支架，其特征在于，所述抗反流结构设有至少一个沿所述直管段的轴向贯穿所述抗反流结构的切口。8.根据权利要求2所述的输尿管支架，其特征在于，所述抗反流结构为环绕设置在所述直管段外壁的连续的凸台；所述凸台呈中空圆柱状；或，所述凸台为变径结构；或，所述凸台包括变径部和连接所述变径部的定径部。9.根据权利要求8所述的输尿管支架，其特征在于，所述凸台设有至少一个排液孔，所述排液孔沿所述直管段的轴向贯穿所述凸台。10.根据权利要求2所述的输尿管支架，其特征在于，还包括单向阀主体和多个柔性瓣膜，所述单向阀主体连接所述膀胱端线圈并围成一具有第一通孔的抗反流腔，所述第一通孔和所述抗反流腔连通所述主体通孔；所有所述柔性瓣膜连接于所述第一通孔的边缘，并沿所述第一通孔的边缘间隔设置；所述多个柔性瓣膜遮盖所述第一通孔，所述多个柔性瓣膜用于防止液体自所述膀胱端线圈经由所述主体通孔反流至肾盂。11.根据权利要求2所述的输尿管支架，其特征在于，还包括多个位于所述膀胱端线圈末端的柔性瓣膜，所述多个柔性瓣膜连接于所述主体通孔的边缘，并沿主体通孔的边缘间隔设置；所述多个柔性瓣膜遮盖所述主体通孔，所述多个柔性瓣膜用于防止尿液自所述膀胱端线圈经由主体通孔反流至肾盂。
12.根据权利要求1-5任一项所述的输尿管支架，其特征在于，所述支架主体的外表面设有亲水涂层或者疏水涂层。

技术总结
本实用新型涉及医疗器械技术领域，公开了一种输尿管支架，包括：支架主体，所述支架主体呈管状，且具有沿轴向贯通的主体通孔；以及抗反流结构，所述抗反流结构环绕设置在所述支架主体的外壁上，且凸出于所述支架主体的外壁表面，所述抗反流结构用于封堵所述支架主体的外壁和所述输尿管内壁之间的空隙；以及单向阀结构，所述单向阀结构位与支架主体尾端处，可以防止尿液通过输尿管支架内壁腔道的反流。使用本实用新型提供的输尿管支架，可以阻止输尿管支架外壁和输尿管内壁之间的反流，同时阻止输尿管支架内壁腔道的反流。尿管支架内壁腔道的反流。尿管支架内壁腔道的反流。


技术研发人员：车雨晗 戴明欣 陈宝洲 郭雅靖 胡帅领
受保护的技术使用者：微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司
技术研发日：2023.03.23
技术公布日：2023/7/23