一种支架及引流管的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种支架及引流管。


背景技术：

2.ercp内镜下治疗胆胰疾病时，根据不同治疗方法，选择放置胆管和胰管支架或鼻胆管和鼻胰管，进行内引流或外引流从而达到治疗目的。
3.目前选择支架引流，常规使用的塑料支架去除，需要通过二次内镜拔除。为避免二次内镜操作，现研究较多的是可降解胆管支架。它的优势：无需再次通过内镜进行支架取出的操作，不足：对于胆管狭窄的患者，狭窄未能达到扩张的效果，支架已经开始降解了。选择鼻胆管引流，有部分胆管结石患者会出现：结石未能一次性取净的情况，需要再次放置支架引流，待到下次手术再来进行取石。
4.无论鼻胆管引流还是支架引流，首次放置支架患者或拔除鼻胆管后再次放置支架的患者，再次去除支架仍需增加一次内镜操作。一般患者均需要二次甚至多次内镜操作。


技术实现要素：

5.本技术提供了一种支架及引流管，用于解决胆胰疾病患者因拔除支架的需求或拔除鼻胆管后再次放置支架的需求，出现二次或多次内镜操作的问题。既能满足支架引流后无需拔除支架的需求，又能满足常规鼻胆管剪裁后或可脱卸鼻胆管脱卸后当替代支架引流时仍需要拔除的需求。
6.本技术实施例提供的一种支架包括本体，所述本体的一端设置有变形部，所述变形部包括：可降解件和可变形件，所述可降解件能够在预设时间内降解，所述可变形件具有第一状态和第二状态，所述可变形件在第二状态时沿所述本体的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿所述本体的径向方向的尺寸；
7.其中，所述可降解件能够限制所述可变形件处于第一状态，所述可降解件降解后，所述可变形件由第一状态转化为第二状态。
8.在一种可能的设计中，所述变形部的至少部分套接于所述本体的外侧。
9.在一种可能的设计中，所述可变形件包括滑动段、变形段和固定段，所述变形段的一端与所述滑动段连接，另一端与所述固定段连接；
10.所述可变形件处于第一状态时，所述可降解件与所述变形段连接；所述可变形件处于第二状态时，所述变形段变形并驱动所述滑动段向靠近所述固定段的方向运动。
11.在一种可能的设计中，所述变形段包括多个弹片，所述弹片沿所述本体的周向分布，所述可变形件处于第二状态时，所述弹片向远离所述本体的方向弯曲。
12.在一种可能的设计中，所述弹片远离所述本体的一侧设置有第一侧翼，所述第一侧翼的一端与所述弹片连接，所述可降解件降解后，所述第一侧翼未与所述弹片连接的一端向远离所述弹片的方向弯曲。
13.在一种可能的设计中，所述第一侧翼的宽度小于或等于所述弹片的宽度。
14.在一种可能的设计中，所述变形段为编织网管，所述可变形件处于第二状态时，所述编织网管沿所述本体的轴向收缩，沿所述本体的径向膨胀。
15.在一种可能的设计中，所述本体设置有限位部，所述限位部用于与管壁抵接，以限制所述本体的移动。
16.在一种可能的设计中，所述支架还包括连接件，所述连接件的一端与所述滑动段连接，另一端与远离所述变形部的所述限位部连接；所述限位部具有凸出状态和收起状态，所述可降解件降解后，所述滑动段拉动所述连接件，以驱动所述限位部由凸出状态转化为收起状态。
17.在一种可能的设计中，所述本体具有第一内腔和第二内腔，所述第一内腔用于待引流液通过，所述第二内腔用于容纳所述连接件。
18.在一种可能的设计中，所述限位部为弹性钩，所述弹性钩与所述连接件一体成型。
19.在一种可能的设计中，所述本体设置有第二侧翼，所述第二侧翼为所述限位部。
20.在一种可能的设计中，所述可变形件包括多个变形条，所述变形条沿所述本体的周向分布，所述可变形件处于第一状态时，所述变形条沿所述本体的轴向延伸，所述可变形件处于第二状态时，所述变形条弯曲，以使所述可变形件沿所述本体的径向方向的尺寸增大。
21.在一种可能的设计中，所述变形条一端固定于所述本体，另一端沿所述本体的径向向远离所述本体的方向弯曲。
22.在一种可能的设计中，所述变形条包括连接段、扩张段和接触段，所述连接段固定于所述本体，所述扩张段连接所述连接段和所述接触段，所述扩张段沿所述本体的径向方向延伸，所述接触段沿所述本体的轴向方向延伸。
23.在一种可能的设计中，所述可变形件在第二状态呈螺旋状。
24.本技术实施例提供一种引流管，所述引流管包括连接管和支架，所述连接管和所述支架可拆卸连接，所述支架为上述所述的支架，所述支架设置有所述变形部的一端与所述连接管连接。
25.在本技术中，以胆支架为例，本体未设置变形部的一端伸入胆管中，本体设置有变形部的一端留在十二指肠处，从而能够将胆汁从胆管引流至十二指肠。在支架起引流作用时，可降解件还未降解，限制可变形件处于第一状态，此时可变形件沿本体的径向方向的尺寸较小，十二指肠的蠕动及食糜的运动对可变形件的推动力较小，支架不会完全运动至十二指肠中。支架在人体内放置预设时间后，可降解件降解至结构失效，解除对可变形件的限制，由于可变形件由形状记忆材料制成，因此可变形件能够从第一状态转变为第二状态，此时可变形件沿本体的径向方向的尺寸较大，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件的推动力较大，使得支架向十二指肠运动。患者多次进食后，支架完全落入十二指肠，并经小肠、大肠排出体外，无需进行手术取出支架，从而降低了患者的医疗成本，使患者无需忍受手术的痛苦。
26.应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本技术。
附图说明
27.图1为本技术所提供支架在第一种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第一状态；
28.图2为本技术所提供支架在第一种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第二状态；
29.图3为可变形件在第一种实施例中的结构示意图；
30.图4为可变形件在第一种实施例中的另一种结构示意图；
31.图5为可变形件在第一种实施例中的另一种结构示意图；
32.图6为本技术所提供支架在第二种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第一状态；
33.图7为本技术所提供支架在第二种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第二状态；
34.图8为可变形件在第二种实施例中的结构示意图；
35.图9为本技术所提供支架在第三种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第一状态；
36.图10为本技术所提供支架在第三种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第二状态；
37.图11为图9中ⅰ区域的局部放大图；
38.图12为图10中ⅱ区域的局部放大图；
39.图13为本技术所提供支架在第四种具体实施例中的部分结构示意图，其中限位部处于凸出状态；
40.图14为本技术所提供支架在第四种具体实施例中的部分结构示意图，其中限位部处于收回状态；
41.图15为本技术所提供支架在第五种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第一状态；
42.图16为本技术所提供支架在第五种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第二状态；
43.图17为可变形件在第五种实施例中的结构示意图；
44.图18为可变形件在第五种实施例中的另一种结构示意图；
45.图19为可变形件在第五种实施例中的另一种结构示意图；
46.图20为本技术所提供支架在第六种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第一状态；
47.图21为本技术所提供支架在第六种具体实施例中的结构示意图，其中可变形件处于第二状态；
48.图22为本技术所提供支架放置于患者体内的示意图；
49.图23为本技术所提供支架放置于患者体内的另一种示意图；
50.图24为本技术所提供引流管的结构示意图，其中支架的结构与实施例一中支架的结构相似，可变形件处于第一状态；
51.图25为图24中支架的结构示意图，其中可变形件处于第二状态；
52.图26为本技术所提供引流管的结构示意图，其中支架的结构与实施例二中支架的结构相似，可变形件处于第一状态；
53.图27为图26中支架的结构示意图，其中可变形件处于第二状态；
54.图28为本技术所提供引流管的结构示意图，其中支架的结构与实施例六中支架的结构相似，可变形件处于第一状态；
55.图29为图28中支架的结构示意图，其中可变形件处于第二状态。
56.附图标记：
57.100-支架；
58.200-连接管；
59.1-本体；
60.11-第一内腔；
61.12-第二内腔；
62.2-变形部；
63.21-可降解部；
64.22-可变形件；
65.221-滑动段；
66.222-变形段；
67.222a-经丝；
68.222b-纬丝；
69.223-固定段；
70.224-第一侧翼；
71.225-变形条；
72.225a-连接段；
73.225b-扩张段；
74.225c-接触段；
75.225d-保护圆角；
76.13-连接件；
77.13a-绳结；
78.14-弹性钩；
79.15-第二侧翼。
80.此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本技术的实施例，并与说明书一起用于解释本技术的原理。
具体实施方式
81.为了更好的理解本技术的技术方案，下面结合附图对本技术实施例进行详细描述。
82.应当明确，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本技术保护的范围。
83.在本技术实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本技术。在本技术实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。
84.应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，a和/或b，可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
85.需要注意的是，本技术实施例所描述的“上”、“下”、“左”、“右”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本技术实施例的限定。此外，在上下文中，还需要理解的是，当提到一个元件连接在另一个元件“上”或者“下”时，其不仅能够直接连接在另一个元件“上”或者“下”，也可以通过中间元件间接连接在另一个元件“上”或者“下”。
86.本技术实施例提供一种支架，该支架可以放置在患者体内，从而作为胆支架或胰支架进行引流，还能在无需引流时从患者体内自动排出，无需再次内镜取出。如图1和图2所示，支架包括本体1，本体1的一端设置有变形部2，变形部2包括：可降解件21和可变形件22，可降解件21能够在预设时间内降解，可变形件22具有第一状态和第二状态，可变形件22在第二状态时沿本体1的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿本体1的径向方向的尺寸；其中，可降解件21能够限制可变形件22处于第一状态，可降解件21降解后，可变形件22由第一状态转化为第二状态。
87.以胆支架为例，本体1未设置变形部2的一端伸入胆管中，本体1设置有变形部2的一端留在十二指肠处，从而能够将胆汁从胆管引流至十二指肠。如图1所示，在支架起引流作用时，可降解件21还未降解，限制可变形件22处于第一状态，此时可变形件22沿本体1的径向方向的尺寸较小，十二指肠的蠕动及食糜的运动对可变形件22的推动力较小，支架不会完全运动至十二指肠中。如图2所示，支架在人体内放置预设时间后，可降解件21降解，解除对可变形件22的限制，可变形件22能够从第一状态转变为第二状态，此时可变形件22沿本体1的径向方向的尺寸较大，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力较大，使得支架向十二指肠运动。患者多次进食后，支架完全落入十二指肠，并经小肠、大肠排出体外，无需进行手术取出支架，从而降低了患者的医疗成本，使患者无需忍受手术的痛苦。
88.其中，预设时间为可降解件21降解至结构失效所需的时间，结构失效指可降解件21不能限制可变形件22处于第一状态。由于不同材料制成的可降解件21降解至结构失效所需的时间不同，因此医生可以根据患者的情况设定预设时间，根据预设时间选取不同材料制成的可降解件21。
89.在一种具体的实施方式中，可变形件22由形状记忆材料制成，使得可变形件22能够在可降解件21降解后自动从第一状态转变为第二状态。
90.在一种具体的实施方式中，如图1所示，变形部2的至少部分套接于本体1的外侧。
91.在本实施方式中，如图1所示，由于变形部2的至少部分套接于本体1的外侧，因此变形部2不会阻挡胆汁的流动，从而在可降解件21降解至结构失效前，保证支架能够顺利对胆汁进行引流。同时，现有引流支架的形状与本体1的形状接近，因此变形部2与本体1套接的连接方式，使得变形部2也可以直接套接在现有引流支架上，增加了变形部2的通用性，且不改变现有支架的植入流程。
92.此外，变形部2还可以通过连接件与本体1连接，使本体1与变形部2无直接接触，例
如通过细绳将变形部2固定在本体1的一端。
93.在一种具体的实施方式中，如图1和图2所示，可变形件22包括滑动段221、变形段222和固定段223，变形段222的一端与滑动段221连接，另一端与固定段223连接；可变形件22处于第一状态时，可降解件21与变形段222连接；可变形件22处于第二状态时，变形段222变形并驱动滑动段221向靠近固定段223的方向运动。
94.在本实施方式中，如图1和图2所示，固定段223固定于本体1，滑动段221能够相对本体1滑动。可降解件21降解至结构失效时，变形段222沿本体1的径向扩张，从而能够承受较大的肠壁压力，受到较大的推动力，进而能够可靠地从患者体内排出。同时，变形段222扩张时，滑动段221沿本体1向固定段223滑动，固定段223使得变形部2始终位于本体1在十二指肠中的一端，防止变形部2在本体1上任意移动，影响支架在放置预设时间后的顺利排出。
95.此外，可降解件21可以为管状结构(圆管或c形管)，也可以为绳状结构。
96.在第一种实施例中，如图3所示，变形段222包括多个弹片，弹片沿本体1的周向分布，可变形件22处于第二状态时，弹片向远离本体1的方向弯曲。
97.在本实施例中，如图3所示，弹片的两端分别与滑动段221和固定段223连接。可变形件22处于第一状态时，弹片沿本体1的轴向方向延伸，使得变形段222沿本体1径向方向的尺寸较小；可变形件22处于第二状态时，弹片的中部向远离本体1的方向弯曲，使得变形段222沿本体1径向方向的尺寸增加，使可变形件22在第二状态时沿本体1径向方向的尺寸较大。同时，弹片两端的距离缩小，驱动滑动段221向固定段223滑动。
98.进一步地，如图4和图5所示，弹片远离本体1的一侧设置有第一侧翼224，第一侧翼224的一端与弹片连接，可降解件21降解后，第一侧翼224未与弹片连接的一端向远离弹片的方向弯曲。
99.如图4和图5所示，可降解件21包裹变形段222时，可降解件21能够限制第一侧翼224相对弹片的凸出，从而使得设置第一侧翼224不会增加可变形件22在第一状态下沿本体1径向方向的尺寸；可降解件21降解后，第一侧翼224未与弹片连接的一端向远离弹片的方向弯曲，增加了可变形件22在第二状态下沿本体1径向方向的尺寸，从而增大了十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力，提高支架从胆管移动至十二指肠进而排出患者体内的可靠性。
100.此外，如图4所示，第一侧翼224的宽度可以小于弹片的宽度；如图5所示，第一侧翼224的宽度也可以和弹片的宽度相等。
101.在第二种实施例中，如图6和图7所示，变形段222为编织网管，可变形件22处于第二状态时，编织网管沿本体1的轴向收缩，沿本体1的径向膨胀。
102.在本实施例中，如图6和图7所示，编织网管的两端分别与滑动段221和固定段223连接。可变形件22处于第一状态时，沿本体1的轴向，在可降解件21的限制下编织网管被拉长，沿本体1径向，编织网管的尺寸较小；可变形件22处于第二状态时，由于可降解件21不再限制编织网管的形状，编织网管在自身回复力的作用下收缩，增大其沿本体1径向的尺寸，同时编织网管沿本体1轴向的尺寸减小，驱动滑动段221向固定段223滑动。
103.具体的，如图8所示，编织网管由经丝222a和纬丝222b交错编织而成，相邻的经丝222a和纬丝222b围成菱形的形状，编织网管具有较好的压缩和拉伸性能及回复性能。
104.可选地，如图7所示，本体1设置有限位部，限位部用于与管壁抵接，以限制本体1的
移动。
105.在本实施方式中，如图7所示，限位部能够与胆管的管壁抵接，限位部设置于本体1远离变形部2的一端时，限位部能够限制支架由十二指肠向胆管方向的运动，限位部设置于本体1靠近变形部2的一端时，限位部能够限制支架由胆管向十二指肠方向的运动，从而使支架在起到引流作用时不会随意滑动。具体的，限制部可以单独设置在本体1远离变形部2的一端，也可以设置在本体1的两端。
106.在一种具体的实施方式中，如图9和图10所示，支架还包括连接件13，连接件13的一端与滑动段221连接，另一端与远离变形部2的限位部连接；限位部具有凸出状态和收起状态，可降解件21降解后，滑动段221拉动连接件13，以驱动限位部由凸出状态转化为收起状态。
107.在本实施方式中，如图9和图10所示，可变形件22处于第一状态时，限位部处于凸出状态，从而限制支架的移动；可变形件22由第一状态转化为第二状态时，驱动滑动段221向固定段223滑动，由于连接件13与滑动段221连接，因此滑动段221的运动带动连接件13运动，进而驱动限位部由凸出状态转化为收起状态，解除对本体1的限位，实现本体1两端的联动。
108.此外，对于实施例一和实施例二未设置连接件13的方案，可通过调整可变形件22处于第二状态时沿本体1径向方向的尺寸，提高十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力，以抵抗限位部的作用，实现支架的自动排出。
109.在一种具体的实施方式中，如图11和图12所示，本体1具有第一内腔11和第二内腔12，第一内腔11用于待引流液通过，第二内腔12用于容纳连接件13。
110.在本实施方式中，如图11和图12所示，通过设置本体1具有两个内腔，使得连接件13不会影响支架的正常工作，第一内腔11相对封闭，使得被引流的胆汁能够顺利被引流至十二指肠中，不会泄漏。
111.在第三种实施方式中，如图9～图12所示，限位部为弹性钩14，弹性钩14与连接件13一体成型。
112.在该实施例中，如图9～图12所示，限位部处于凸出状态时，弹性钩14凸出第二内腔12，从而钩住胆管，限制支架相对胆管的移动。限位部处于收起状态时，弹性钩14在连接件13的拉动下缩回第二内腔12中，解除对支架的限位。
113.具体的，弹性钩14与连接件13可以一体成型，并由相同的弹性材料制成，弹性材料包括具有弹性的不锈钢、镍钛形状记忆合金等。弹性钩14与连接件13可以容纳于第二内腔12中。
114.在第四种实施例中，如图13和图14所示，本体1远离变形部2的一端设置有第二侧翼15，第二侧翼15为限位部。
115.在该实施例中，第二侧翼15与本体1之间的开口的方向背离本体1的端部，在支架沿开口方向运动时，第二侧翼15相对本体1的凸出程度增加，第二侧翼15限制支架运动的力增大，从而有效防止支架在引流时随意运动。
116.如图13和图14所示，连接件13可以为细绳，细绳的一端系在第二侧翼15上(如图13和图14所示的绳结13a)，另一端与滑动段221固定，从而在滑动段221向固定段223滑动时，细绳拉动第二侧翼15由凸出状态转化为收回状态。
117.在第五种实施例中，如图15～图17所示，可变形件22包括多个变形条225，变形条225沿本体1的周向分布，可变形件22处于第一状态时，变形条225沿本体1的轴向延伸，可变形件22处于第二状态时，变形条225弯曲，以使可变形件22沿本体1的径向方向的尺寸增大。
118.在本实施方式中，如图15所示，可变形件22处于第一状态时，多个变形条225在可降解件21的限制下沿本体1的轴向方向延伸，使得可变形件22沿本体1径向方向的尺寸较小，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力较小，使得支架能够留置在患者体内进行引流；如图16所示，可变形件22处于第二状态时，可变形件22沿本体1径向方向的尺寸较大，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力较大，使得支架向十二指肠运动，继而经小肠、大肠排出至体外，实现支架的自动排出。如图17所示，变形条225可以设置4根，也可以设置3根、5根或其他的数值。
119.具体的，如图17所示，变形条225一端固定于本体1，另一端沿本体1的径向，向远离本体1的方向弯曲，从而增大可变形件22沿本体1的径向方向的尺寸。同时，沿支架的运动方向，变形条225与患者的十二指肠、小肠、大肠等组织接触的部分较为圆润，不会对患者造成伤害。此外，本实施例还具有结构简单、紧凑，便于加工且加工工艺成熟的优点。
120.进一步地，如图18所示，变形条225包括连接段225a、扩张段225b和接触段225c，连接段225a固定于本体1，扩张段225b连接连接段225a和接触段225c，扩张段225b沿本体1的径向方向延伸，接触段225c沿本体1的轴向方向延伸。
121.在本实施方式中，如图18所示，扩张段225b和接触段225c有效增大了可变形件22在第二状态下沿本体1径向方向的尺寸，进一步增加了十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力，从而提高支架自动排出患者体内的可靠性。具体的，接触段225c能够增加变形条225与患者的十二指肠、小肠、大肠等组织的接触面积，减小接触应力，减轻支架可能对患者造成的不适程度。
122.此外，如图17所示，连接段225a与扩张段225b通过保护圆角225d连接，扩张段225b和接触段225c通过保护圆角225d连接，接触段225c远离扩张段225b的一端也设置有保护圆角225d，一方面保护圆角225d能够使变形条225较为圆润，防止变形条225划伤患者，另一方面调整保护圆角225d的大小和扩张段225b的长度能够便于调节十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力的大小。
123.如图19所示，连接段225a的直径可以大于本体1的直径，以保证可变形件22的外形和张力。连接段225a与本体1可以通过粘接、焊接等方式连接，也可以一体成型。
124.在第六种实施例中，如图20和图21所示，可变形件22在第二状态呈螺旋状。
125.在本实施方式中，如图20所示，可降解件21包裹变形段222，限制可变形件22处于第一状态；如图21所示，可降解件21降解后，可变形件22转变为螺旋状，此时可变形件22沿本体1径向方向的尺寸较大，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件22的推动力较大，使得支架向十二指肠运动，继而经小肠、大肠排出至体外，实现支架的自动排出。同时，螺旋状可变形件22无尖锐的凸出，在排出过程中不会划伤患者。
126.如图22和图23所示，本技术所提供的支架可以是普通的支架，也可以是引流管断开后留置在患者体内进行引流的部分。
127.本技术实施例还提供一种引流管，引流管包括连接管200和支架100，连接管200和支架100可拆卸连接，支架100设置有变形部2的一端与连接管200连接。
128.在本实施例中，引流管可以为胆引流管或胰引流管。以胆引流管为例，连接管200和支架100处于连接状态时，连接管200伸出患者体外的部分可以与引流袋等容器连接，支架100伸入胆管将胆汁引流到引流袋中，实现对胆汁的外引流。连接管200和支架100能够在患者体内分离，使连接管200能够被拔出患者体内，支架100能够停留在患者体内，实现将胆汁引流至十二指肠。
129.如图24和图25所示，引流管的支架100的结构可以与实施例一中支架的结构相似；如图26和图27所示，引流管的支架100的结构可以与实施例二中支架的结构相似；如图28和图29所示，引流管的支架100的结构可以与实施例六中支架的结构相似；此外，引流管的支架100的结构可以与其他实施例中支架的结构相似。
130.可降解件21由能够在十二指肠中降解的材料制成，即可降解件21能够在肠道环境下(特定的ph值、食糜混合物)逐步降解，直至结构失效。能够在十二指肠中降解的材料主要是有机高分子类降解材料和镁合金等金属基可降解材料。其中，有机高分子材料包括聚乳酸(poly(l-lactic acid)，plla)、聚对二氧环己酮(polydioxanone，pdx)、聚己内酯(polycaprolactone，pcl)、聚氨酯(polyurethane，pu)、plla/peg复合物，pdx/peg复合物(polyethylene glycol，聚乙二醇)、pcl/pu复合物、聚(丙交酯-己内酯-三亚甲基碳酸酯)、甲壳素、乙基纤维素、醋酸酯邻苯二甲酸纤维素等。
131.可选地，可降解件21的材料为一种由1，3-丙二醇、1，2-丙二醇、1，4-丁二醇、丁二酸、癸二酸、富马酸、衣康酸等改性的聚乳酸材料。在脂肪酶条件下(浓度为200u/ml，37℃pbs缓冲)，降解10天，1.96％～9.09％质量分数的脂肪族不饱和聚酯改性的聚乳酸的质量损失率为1.3％～3.2％，增加脂肪族不饱和聚酯的比例会使得材料的降解速率由慢到快，降解周期从长到短变化，因此可通过调控脂肪族不饱和聚酯的配比来调控降解速率。在酸性条件下(ph＝1、质量分数为37％的hcl溶液)，降解10天，1.96％～9.09％质量分数的脂肪族不饱和聚酯改性的聚乳酸的质量损失率为0.24％～0.84％，增加脂肪族不饱和聚酯的比例会使得材料的降解速率由慢到快，降解周期从长到短变化，因此可通过调控脂肪族不饱和聚酯的配比来调控降解速率。
132.可选地，可降解件21的材料为一种新型聚氨酯材料，其具有良好的降解性、生物相容性，还具有络合金属的能力。利用肟和异氰酸酯的反应，通过两步法合成聚己内酯-聚氨酯(polycaprolactone-polyurethane，pcl-pu)。在脂肪酶(浓度为200u/ml，37℃pbs缓冲)条件下，pcl-pu具有良好的体外酶促降解性，7天后pcl-pu的降解率达到56.9％。
133.可选地，可降解件21的材料为一种在锌(zn)中加入一定量的镁(mg)元素制出的降解速率可控的zn-xmg合金。mg合金增强了zn的耐蚀性，其降解速率为0.18
±
0.03mm/年～0.10
±
0.04mm/年。mg合金化后(镁含量1～4wt％)，zn-mg的腐蚀速率降低到0.08～0.16mm/年。因此，可以通过调控镁在锌镁合金中的比例来调控合金的降解速率。
134.以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。

技术特征：
1.一种支架，其特征在于，所述支架包括本体(1)，所述本体(1)的一端设置有变形部(2)，所述变形部(2)包括：可降解件(21)，所述可降解件(21)能够在预设时间内降解；可变形件(22)，所述可变形件(22)具有第一状态和第二状态，所述可变形件(22)在第二状态时沿所述本体(1)的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿所述本体(1)的径向方向的尺寸；其中，所述可降解件(21)能够限制所述可变形件(22)处于第一状态，所述可降解件(21)降解后，所述可变形件(22)由第一状态转化为第二状态。2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述变形部(2)的至少部分套接于所述本体(1)的外侧。3.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述可变形件(22)包括滑动段(221)、变形段(222)和固定段(223)，所述变形段(222)的一端与所述滑动段(221)连接，另一端与所述固定段(223)连接；所述可变形件(22)处于第一状态时，所述可降解件(21)与所述变形段(222)连接；所述可变形件(22)处于第二状态时，所述变形段(222)变形并驱动所述滑动段(221)向靠近所述固定段(223)的方向运动。4.根据权利要求3所述的支架，其特征在于，所述变形段(222)包括多个弹片，所述弹片沿所述本体(1)的周向分布，所述可变形件(22)处于第二状态时，所述弹片向远离所述本体(1)的方向弯曲。5.根据权利要求4所述的支架，其特征在于，所述弹片远离所述本体(1)的一侧设置有第一侧翼(224)，所述第一侧翼(224)的一端与所述弹片连接，所述可降解件(21)降解后，所述第一侧翼(224)未与所述弹片连接的一端向远离所述弹片的方向弯曲。6.根据权利要求5所述的支架，其特征在于，所述第一侧翼(224)的宽度小于或等于所述弹片的宽度。7.根据权利要求3所述的支架，其特征在于，所述变形段(222)为编织网管，所述可变形件(22)处于第二状态时，所述编织网管沿所述本体(1)的轴向收缩，沿所述本体(1)的径向膨胀。8.根据权利要求3至7任一项所述的支架，其特征在于，所述本体(1)设置有限位部，所述限位部用于与管壁抵接，以限制所述本体(1)的移动。9.根据权利要求8所述的支架，其特征在于，所述支架还包括连接件(13)，所述连接件(13)的一端与所述滑动段(221)连接，另一端与远离所述变形部(2)的所述限位部连接；所述限位部具有凸出状态和收起状态，所述可降解件(21)降解后，所述滑动段(221)拉动所述连接件(13)，以驱动所述限位部由凸出状态转化为收起状态。10.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述本体(1)具有第一内腔(11)和第二内腔(12)，所述第一内腔(11)用于待引流液通过，所述第二内腔(12)用于容纳所述连接件(13)。11.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述限位部为弹性钩(14)，所述弹性钩(14)与所述连接件(13)一体成型。12.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述本体(1)设置有第二侧翼(15)，所述
第二侧翼(15)为所述限位部。13.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述可变形件(22)包括多个变形条(225)，所述变形条(225)沿所述本体(1)的周向分布，所述可变形件(22)处于第一状态时，所述变形条(225)沿所述本体(1)的轴向延伸，所述可变形件(22)处于第二状态时，所述变形条(225)弯曲，以使所述可变形件(22)沿所述本体(1)的径向方向的尺寸增大。14.根据权利要求13所述的支架，其特征在于，所述变形条(225)一端固定于所述本体(1)，另一端沿所述本体(1)的径向向远离所述本体(1)的方向弯曲。15.根据权利要求13所述的支架，其特征在于，所述变形条(225)包括连接段(225a)、扩张段(225b)和接触段(225c)，所述连接段(225a)固定于所述本体(1)，所述扩张段(225b)连接所述连接段(225a)和所述接触段(225c)，所述扩张段(225b)沿所述本体(1)的径向方向延伸，所述接触段(225c)沿所述本体(1)的轴向方向延伸。16.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述可变形件(22)在第二状态呈螺旋状。17.一种引流管，其特征在于，所述引流管包括连接管(200)和支架(100)，所述连接管(200)和所述支架(100)可拆卸连接，所述支架(100)为权利要求1至16任意一项所述的支架(100)，所述支架(100)设置有所述变形部(2)的一端与所述连接管(200)连接。

技术总结
本申请涉及一种支架及引流管，支架包括本体，本体的一端设置有变形部，变形部包括：可降解件和可变形件，可降解件能够在预设时间内降解，可变形件具有第一状态和第二状态，可变形件在第二状态时沿本体的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿本体的径向方向的尺寸；其中，可降解件能够限制可变形件处于第一状态，可降解件降解后，可变形件由第一状态转化为第二状态。本申请中，支架在人体内放置预设时间后，可降解件降解，解除对可变形件的限制，可变形件转变为第二状态，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件的推动力较大，使得支架完全落入十二指肠，并排出体外，无需进行手术取出支架，从而降低了患者的医疗成本，使患者无需忍受手术的痛苦。受手术的痛苦。受手术的痛苦。


技术研发人员：任中 陈佳
受保护的技术使用者：上海康路联医疗科技有限公司
技术研发日：2023.03.17
技术公布日：2023/7/25