一种改善阴道干涩症状的治疗设备的制作方法

1.本发明涉及医疗技术领域，具体地说，是一种改善阴道干涩症状的治疗设备。


背景技术：

2.阴道是女性重要的生殖器官，连接子宫和外生殖器，其结构由粘膜、肌层和外膜组成，富伸展性。女性阴道正常生理功能 维持与阴道正常微生态状况密切有关；而卵巢功能、阴道正常结构、阴道微生态环境如阴道 ph值（正常为3.8～4.4）、微生物分布状况、局部细胞因子和免疫功能都是影响阴道生理功能的重要因素。阴道干涩症是阴道上皮组织及粘膜组织内的糖蛋白分泌异常引起的，常见症状：干涩、灼热、无分泌物等，并易感染各类妇科疾病。阴道干涩是一种常见病。
3.现有技术中关于阴道干涩治疗存在以下不足和缺陷：首先，现有技术中关于阴道干涩采用有的是研究提供的技术方案是采用阴道润滑液缓解症状。虽然，这类润滑液有许多品种，但是，这些润滑液仅仅是对阴道表面进行润滑，因此，这些润滑剂没有任何治疗作用，无法改善阴道上皮组织及粘膜组织内的糖蛋白分泌异常的情况，并且，这些润滑剂需要长期使用，而长期使用这些润滑剂还具有污染、细菌感染及伤害器官等不足。
4.其次，现在市面上关于阴道干涩无相关的给药设备，大都是采用棉签进行代替，但存在的问题是：无法持续进行供药，而且需要反复插入，给本身阴道是处于干涩状态，加之棉签的反复使用，容易导致阴道上皮损伤。
5.另外，现有技术中关于治疗阴道干涩的药物种类繁多，主要分为栓剂类、洗剂类、喷剂类和泡腾片 类等。但市面上针对阴道干涩所采用的药物，存在的问题有：对生殖道环境、黏膜自身分 泌功能产生破坏，从而导致生殖道局部免疫力的下降，使致病菌产生抗药性和耐药性。
6.综上所述，亟需一种能够持续上药，且能够改善阴道干涩状态，减轻外阴干燥不适应症状，缓解阴道干涩的治疗设备，而关于这种治疗设备目前还未见报道。


技术实现要素：

7.本发明的目的是，提供一种能够持续上药，且能够改善阴道干涩状态，减轻外阴干燥不适应症状，缓解阴道干涩的治疗设备。
8.为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种改善阴道干涩症状的治疗设备，其特征在于，所述的治疗设备包括筒体、推杆、凝胶储存器；所述的推杆的一端连接有活塞，另一端连接推板；所述的筒体内设置有硅胶单向阀门；所述活塞与硅胶单向阀门形成给药腔室；所述的凝胶存放器上设置有凝胶输送管；所述的凝胶输送管上设置有控制开关；所述的筒体的侧壁上设置有供凝胶管道穿设的通道；所述的凝胶输送管一端与凝胶存放器相通，另一端与给药腔室相通；所述的硅胶单向阀门在活塞向外移动时处于关闭状态，在活塞向内侧移动时，硅胶单向阀门打开；所述的
凝胶存放器内设置有干涩凝胶。
9.作为一种优选的技术方案，所述的硅胶单向阀门由至少两个阀片在在中心聚合而成；所述的硅胶单向阀门在自然状态下为封闭状态。
10.作为一种优选的技术方案，所述硅胶单向阀门整体呈漏斗形。
11.作为一种优选的技术方案，所述的凝胶存放器的瓶口设置有接管；所述的接管与凝胶输送管进行对接；所述的接管与凝胶输送管的连接处设置有紧固法兰。
12.作为一种优选的技术方案，所述的筒体内壁设置有卡扣；所述的硅胶单向阀门的外周设置有卡槽；所的硅胶单向阀门与筒体之间是通过卡扣与卡槽相配合相配合固定连接的。
13.作为一种优选的技术方案，所述的筒体内壁设置涂有润滑膜。
14.作为一种优选的技术方案，所述的筒体的远端呈圆弧形，并设置有出药孔。
15.作为一种优选的技术方案，所述的干涩凝胶由重组人源胶原蛋白、泊洛沙姆、对羟基苯酸乙酯、羟丙基甲基纤维素、塞克硝唑、甘油、纯化水组成的。
16.本发明优点在于：1、本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备，将抽吸药液以及输送药液在同一个工作环节中实现，满足持续给阴道输送药液的需求，确保阴道干涩部位用药充分，有效减少阴道干涩症状，同时，通过针对性配置的干涩凝胶，在阴道壁原味凝胶化并迅速附于黏膜表面，延长药物在黏膜表面吸收时间，能够明显增加阴道黏蛋白的粘液素的分泌，促进了杯状细胞的形态、发育、分化及分泌功能。具有很好的治疗作用。
17.2、硅胶单向阀门由至少两个阀片在在中心聚合而成；所述的硅胶单向阀门在自然状态下为封闭状态。该设计的效果是：硅胶单向阀门自然状态下呈封闭状态，便于形成负压抽取凝胶存放器的干涩凝胶；将硅胶单向阀门设置阀片聚合的结构形式，便于气流作用下打开。
18.3、筒体内壁设置涂有润滑膜。其中，通过润滑膜设计，减少干涩凝胶与筒体内壁的摩擦力，防止干涩凝胶吸附在筒体内壁上，便于干涩凝胶滑动，方便输送。
19.4、设置有干涩凝胶，针对阴道干涩症是其上皮组织及粘膜组织异常引发的，本实施例的干涩凝胶由于是针对阴道干涩症的发病机理及生理特点提出的技术方案。一方面通过泊洛沙姆407和羟丙基甲基纤维素为载体，将塞克硝唑所制作而成的凝胶，当泊洛沙姆407浓度为21%时，在阴道壁原味凝胶化并迅速附于黏膜表面，延长药物在黏膜表面吸收时间；另一方面，采用透明质酸钠组分，能够明显增加阴道黏蛋白的粘液素的分泌，促进了杯状细胞的形态、发育、分化及分泌功能。具有很好的治疗作用，并且无毒副作用，无刺激感、治愈率达到80-90%左右。
附图说明
20.附图1是本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备的结构示意图。附图2是本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备在抽取药液状态示意图。
21.附图3是本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备在输送药液状态示意图。
22.附图4是硅胶单向阀门的结构示意图。
23.附图5凝胶存放器的结构示意图。
24.附图6为硅胶单向阀门与筒体连接的局部结构示意图。
具体实施方式
25.下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。
26.附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：1.筒体11.卡扣2.推杆21.活塞22.推压板
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3.凝胶储存器31.接管
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32.控制开关33.紧固法兰
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34.凝胶输送管4.硅胶单向阀门
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41.阀片42.卡槽
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5.给药腔室为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.为便于对本发明实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例做进一步的解释说明，实施例并不构成对本发明实施例的限定。
28.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“轴向”、“径向”、“远端”、“近端”、“一端”、“另一端”、等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
29.实施例一请参照图1-图3，图1是本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备的结构示意图。图2是本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备在抽取药液状态示意图。图3是本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备在输送药液状态示意图。一种改善阴道干涩症状的治疗设备；所述的治疗设备包括筒体1、推杆22、凝胶储存器3；所述的推杆22的一端连接有活塞21，另一端连接推板22；所述的筒体1内设置有硅胶单向阀门4；所述活塞21与硅胶单向阀门4形成给药腔室5；所述的凝胶存放器上设置有凝胶输送管34道；所述的凝胶输送管34道上设置有控制开关32；所述的筒体1的侧壁上设置有供凝胶管道穿设的通道；所述的凝胶输送管34一端与凝胶存放器相通，另一端与给药腔室5相通；所述的硅胶单向阀门4在活塞21向外移动时处于关闭状态，在活塞21向内侧移动时，硅胶单向阀门4打开。
30.请参照图4，图4是硅胶单向阀门4的结构示意图。所述的硅胶单向阀门4由至少两个阀片41在在中心聚合而成；所述的硅胶单向阀门4在自然状态下为封闭状态；所述硅胶单向阀门4整体呈漏斗形。
31.请参照图5，图5凝胶存放器的结构示意图。所述的凝胶存放器的瓶口设置有接管31；所述的接管31与凝胶输送管34进行对接；所述的接管31与凝胶输送管34的连接处设置有紧固法兰。
32.请参照图6，图6为硅胶单向阀门4与筒体1连接的局部结构示意图。所述的筒体1内壁设置有卡扣11；所述的硅胶单向阀门4的外周设置有卡槽42；所的硅胶单向阀门4与筒体1之间是通过卡扣11与卡槽42相配合相配合固定连接的。
33.该实施例需要说明的是：所述推杆22一端连接活塞21，另一端连接推板22，这样，当通过控制推板22的往复移动来控制药液吸取以及输送药液。
34.所述的筒体1上设置有凝胶存放器，该凝胶存放器与筒体1内的给药腔室5相通，且腔室内设置有硅胶单向阀门4，该硅胶单向阀门4在自然状态下是呈封闭状态，使用状态下，当向外移动推杆22并打开凝胶储存器3上的控制开关32时，给药腔室5与凝胶存放器相通，就能讲凝胶存放器中的干涩凝胶抽吸到筒体1内给药腔室5中，完成了药液抽取工作；当需要输送药液时，只需要将推杆22向近端移动，硅胶单向阀门4在气压作用下，硅胶单向阀门4打开，便完成了给药工作。这样，抽取药液与输送药液在一个工作环节中就能完成，满足大量使用药液的需求，实现向阴道内持续给药的需求。无需传统方案中，需要将给药器反复拔出，才能满足持续给药需求，因无需反复操作，有效缓解反复摩擦而引起的阴道干涩，缓解阴道干涩症状。
35.所述的硅胶单向阀门4由至少两个阀片41在在中心聚合而成；所述的硅胶单向阀门4在自然状态下为封闭状态。该设计的效果是：硅胶单向阀门4自然状态下呈封闭状态，便于形成负压抽取凝胶存放器的干涩凝胶；将硅胶单向阀门4设置阀片41聚合的结构形式，便于气流作用下打开。
36.所述硅胶单向阀门4整体呈漏斗形。该设计的效果是：通过漏斗形设计，使得抽取时，阀片41聚合，形成封闭状态，推动时阀片41在气压作用下打开。
37.所述的凝胶存放器的瓶口设置有接管31；所述的接管31与凝胶输送管34进行对接；所述的接管31与凝胶输送管34的连接处设置有紧固法兰33。该设计的效果是：通过设置紧固法兰33，使得连接紧固，防止脱落。
38.所述的筒体1内壁设置有卡扣11；所述的硅胶单向阀门4的外周设置有卡槽42；所的硅胶单向阀门4与筒体1之间是通过卡扣11与卡槽42相配合相配合固定连接的。该设计的效果是：通过卡扣11连接，进一步固定了硅胶单向阀门4在筒体1内固定位置，防止硅胶单向阀门4在气压作用下活动，影响密封效果。
39.所述的筒体1内壁设置涂有润滑膜。其中，通过润滑膜设计，减少干涩凝胶与筒体1内壁的摩擦力，防止干涩凝胶吸附在筒体1内壁上，便于干涩凝胶滑动，方便输送。
40.所述的筒体1的远端呈圆弧形，并设置有出药孔。该设计的效果是：通过圆弧形设计，与阴道内壁具有缓冲作用，减少阴道内壁摩擦。
41.实施例二所述的干涩凝胶包括重组人源胶原蛋白、泊洛沙姆、对羟基苯酸乙酯、羟丙基甲基纤维素、塞克硝唑、甘油、纯化水组成；包括以下质量浓度的各组分：
重组人源胶原蛋白 0.05～1%；泊洛沙姆407 10～30%；羟丙基甲基纤维素（hpmc）5～10%塞克硝唑3～20%透明质酸钠 0.1～2%；甘油 1～4%；抑菌防腐剂；羟苯甲酯0.1～1%，羟苯甲酯钠0.05～3%，尼泊金丙酯钠 0.01～2%；水余量。
42.先将泊洛沙姆407、透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、塞克硝唑、甘油溶解到纯水中，搅拌均匀，然后加入 用0.22μm的膜过滤过的重组人源胶原蛋白，继续搅拌，得到均匀体系，再加入羟苯甲酯， 然后用纯水将余量补足，搅拌均匀，最后将得到的敷料调节ph值至3.8到4.5之间，即得成 品。
43.上述成分中：1、重组人源胶原蛋白：应用于人体不产生免疫排斥，过敏反应几率极低，经生物学活性检测，具有达到甚至超过人体天然胶原蛋白的生物学活性，是目前报 道的最优化的胶原蛋白设计方案，可以在人体中行使天然胶原蛋白的功能。经动物实验研究表明，重组人源胶原蛋白应用于卵巢去势后的大鼠阴道，可恢复其上皮细胞正常形态，使细胞饱满，富有弹性。
44.2、透明质酸钠：透明质酸钠也是细胞外基质的重要成分，与胶原蛋白共同作用在 可改善细胞外环境，为细胞生存提供必要的营养支持及环境保证，能够明显增加阴道黏蛋白的粘液素的分泌，促进了杯状细胞的形态、发育、分化及分泌功能。此外，透明质酸钠还可在体内发挥保水、维持细胞外 空间、调节渗透压、润滑的重要功能，具有缓解阴道干涩的功能。
45.3、泊洛沙姆：泊洛沙姆为聚氧乙烯、聚氧丙烯醚嵌段共聚物，是一个理想的缓释控 释材料，这是一类新型的高分子生物材料，其毒性低，刺激性小，生物相容性好，是一个理想 的缓释控释材料。在该产品中，泊洛沙姆接触创面体温后，能够自然成胶，使其均匀弥散于 创面，并在创面上形成一层保护膜，且能够使重组人源胶原蛋白充分发挥其生物利用度，能 够持久接触创面，达到创面修复、止血效果。
46.4、抑菌防腐剂：尼泊金酯类和苯氧乙醇为常用的抑菌防腐剂，广谱抗菌，稳定性 强，在酸性和碱性情况下都能抗菌，与人体具有很好的生物相容性。
47.5、将泊洛沙姆407和羟丙基甲基纤维素为载体，将塞克硝唑所制作而成的凝胶，当泊洛沙姆407浓度为21%时，可使得塞克硝唑的相变温度为（31.7
±
0.5）℃，可使凝胶在阴道壁原味凝胶化并迅速附于黏膜表面，延长药物在黏膜表面吸收时间，提高药物疗效。
48.临床研究：临床药物：将上述干涩凝胶应用在临床上；给药剂量：干涩凝胶每日给药一次，每次5g，置入阴道内，每21天为一疗程，使用1个疗程停药7天，受试者124人；
一般资料：跟踪124患者的情况临床结果：使用1个疗程的显效率为100%，使用2个疗程，阴道轻度干涩、灼热感、性交疼痛等症状消失者为89.5%，使用3个疗程，恢复阴道正常分泌功能者为86.5%。
49.该干涩凝胶具有的效果是：针对阴道干涩症是其上皮组织及粘膜组织异常引发的，本实施例的干涩凝胶由于是针对阴道干涩症的发病机理及生理特点提出的技术方案。一方面通过泊洛沙姆407和羟丙基甲基纤维素为载体，将塞克硝唑所制作而成的凝胶，当泊洛沙姆407浓度为21%时，在阴道壁原味凝胶化并迅速附于黏膜表面，延长药物在黏膜表面吸收时间；另一方面，采用透明质酸钠组分，能够明显增加阴道黏蛋白的粘液素的分泌，促进了杯状细胞的形态、发育、分化及分泌功能。具有很好的治疗作用，并且无毒副作用，无刺激感、治愈率达到80-90%左右。
50.本发明的一种改善阴道干涩症状的治疗设备，将抽吸药液以及输送药液在同一个工作环节中实现，满足持续给阴道输送药液的需求，确保阴道干涩部位用药充分，有效减少阴道干涩症状，同时，通过针对性配置的干涩凝胶，在阴道壁原味凝胶化并迅速附于黏膜表面，延长药物在黏膜表面吸收时间，能够明显增加阴道黏蛋白的粘液素的分泌，促进了杯状细胞的形态、发育、分化及分泌功能。具有很好的治疗作用。
51.以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

技术特征：
1.一种改善阴道干涩症状的治疗设备，其特征在于，所述的治疗设备包括筒体、推杆、凝胶储存器；所述的推杆的一端连接有活塞，另一端连接推板；所述的筒体内设置有硅胶单向阀门；所述活塞与硅胶单向阀门形成给药腔室；所述的凝胶存放器上设置有凝胶输送管；所述的凝胶输送管上设置有控制开关；所述的筒体的侧壁上设置有供凝胶管道穿设的通道；所述的凝胶输送管一端与凝胶存放器相通，另一端与给药腔室相通；所述的硅胶单向阀门在活塞向外移动时处于关闭状态，在活塞向内侧移动时，硅胶单向阀门打开；所述的凝胶存放器内设置有干涩凝胶。2.根据权利要求1所述的治疗设备，其特征在于，所述的硅胶单向阀门由至少两个阀片在在中心聚合而成；所述的硅胶单向阀门在自然状态下为封闭状态。3.根据权利要求2所述的治疗设备，其特征在于，所述硅胶单向阀门整体呈漏斗形。4.根据权利要求1所述的治疗设备，其特征在于，所述的凝胶存放器的瓶口设置有接管；所述的接管与凝胶输送管进行对接；所述的接管与凝胶输送管的连接处设置有紧固法兰。5.根据权利要求1所述的治疗设备，其特征在于，所述的筒体内壁设置有卡扣；所述的硅胶单向阀门的外周设置有卡槽；所的硅胶单向阀门与筒体之间是通过卡扣与卡槽相配合相配合固定连接的。6.根据权利要求1所述的治疗设备，其特征在于，所述的筒体内壁设置涂有润滑膜。7.根据权利要求1所述的治疗设备，其特征在于，所述的筒体的远端呈圆弧形，并设置有出药孔。8.根据权利要求1-8任一项所述的治疗设备，其特征在于，所述的干涩凝胶由重组人源胶原蛋白、泊洛沙姆、对羟基苯酸乙酯、羟丙基甲基纤维素、塞克硝唑、甘油、纯化水组成的。

技术总结
本发明涉及一种改善阴道干涩症状的治疗设备，包括筒体、推杆、凝胶储存器；所述的筒体内设置有硅胶单向阀门；所述的凝胶存放器内设置有干涩凝胶；所述的干涩凝胶由重组人源胶原蛋白、泊洛沙姆、透明质酸钠、对羟基苯酸乙酯、羟丙基甲基纤维素、塞克硝唑、甘油、纯化水组成的。其优点表现在：将抽吸药液以及输送药液在同一个工作环节中实现，满足持续给阴道输送药液的需求，确保阴道干涩部位用药充分，有效减少阴道干涩症状，同时，通过针对性配置的干涩凝胶，在阴道壁原味凝胶化并迅速附于黏膜表面，延长药物在黏膜表面吸收时间，能够明显增加阴道黏蛋白的粘液素的分泌，促进了杯状细胞的形态、发育、分化及分泌功能，具有很好的治疗作用。作用。作用。


技术研发人员：王阳贇 史朝亮 施国伟
受保护的技术使用者：上海市第五人民医院
技术研发日：2022.08.29
技术公布日：2023/7/26