一种用于视力保护的纳乳制剂及其制备方法与应用与流程

1.本发明涉及一种食品保健产品，特别是涉及一种用于视力保护的纳乳制剂及其制备方法与应用。


背景技术：

2.叶黄素酯是一种类胡萝卜素脂肪酸酯，是帮助眼睛发育的关键营养元素，尝尝被应用于各种视力保护的产品中，目前，叶黄素的应用以软胶囊和片剂的形式为主，主要制备工艺通常有两种：
3.一是将叶黄素酯乳化后制备成软胶囊类产品，例如，公告号为cn101869261b的中国发明专利公开了一种水溶性叶黄素酯的制作方法，将市售的叶黄素酯、植物油和抗氧化剂按重量比1∶2～10∶0.01～0.03加入混合缸中，加热至60～90℃，搅拌保温10～20min，混合均匀后形成均一混合液a，搅拌下加入已预热到50～80℃的水化剂，并在55～65℃下保温搅拌1h后得混合液b，在混合液b中加入预热至40～80℃的稀释剂，55～65℃搅拌均匀，自然降温到30℃以下，即获得稳定的水溶叶黄素酯。这种将方法会增加油中叶黄素酯的载量，造成产品不稳定的缺点；同时高温下的搅拌，也会增加叶黄素酯的降解风险。
4.另一种则是将叶黄素酯与填充剂、助流剂、黏合剂、包衣剂等混合经过压缩成型形成片剂的工艺，该种工艺的缺点也显而易见：首先溶出速度慢，影响其生物利用度；其次并不适宜所有人群，不易少年儿童吞服；在贮存过程中，相比别的剂型，还存在含量下降严重的问题。
5.基于上述工艺现状，目前缺乏一种既能保持叶黄素酯产品稳定，不易降解，也能够提升口感和使用便捷度的叶黄素酯产品。


技术实现要素：

6.鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于视力保护的纳乳制剂，用于解决现有技术中缺乏一种既能保持叶黄素酯产品稳定，不易降解，也能够提升口感和使用便捷度的叶黄素酯产品的问题，同时，本发明还将提供用于视力保护的纳乳制剂的制备方法；此外，本发明还将提供用于视力保护的纳乳制剂的新用途。
7.为实现上述目的及其他相关目的，
8.本发明的第一方面，提供一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉0.01％～5.0％，玉米黄质0.01％～5.0％，胡萝卜素0.01％～5.0％，动植物油0.01％～5.0％，乳化剂0.1％～15.0％，甜味剂0.01％～10.0％，水55％～99.85％。
9.通过上述技术方案，叶黄素及其酯和玉米黄质均为类胡萝卜素，对眼睛的健康非常重要，同时也具有抗氧化的作用；胡萝卜素是一种维生素a补充剂，具有保护视力、抗氧化等功效；同时，类胡萝卜素和胡萝卜素在吸收过程中存在相辅相成的作用；维生素a在人体中的作用主要有维持视力、抗氧化的作用；此外，在灌注液中添加脂肪酸和类胡萝卜素能显
著提高小鼠血清中维生素a的浓度，这是因为不饱和脂肪酸能刺激胆汁的分泌，在酯类乳化的过程中作为类胡萝卜素的载体促进了类胡萝卜素的吸收。
10.于本发明的一实施例中，所述动植物油为橄榄油、玉米胚芽油、大豆油、鱼油中的任意一种或几种的组合；所述动植物油的重量份数为0.1％-1.0％。
11.通过上述技术方案，实际应用时，动植物油优选为符合标准gb2760的橄榄油。
12.于本发明的一实施例中，所述乳化剂为选自豆磷脂、蛋黄卵磷脂、液态磷脂、司盘类、单双甘油脂肪酸酯中的一种或几种的组合；所述乳化剂的重量份数为0.5％-2.0％。
13.通过上述技术方案，实际应用时，乳化剂优选为符合标准gb2760的蛋黄卵磷脂。
14.于本发明的一实施例中，所述甜味剂为葡萄糖、三氯蔗糖、甜菊糖、蔗糖、乳糖、木糖醇中的一种或几种的组合；所述甜味剂的重量份数为5.0％-10.0％。
15.通过上述技术方案，实际应用时，甜味剂优选为符合标准gb2760的葡萄糖。
16.于本发明的一实施例中，所述叶黄素酯微囊粉的重量份数为0.1％-1.0％。
17.通过上述技术方案，所述叶黄素酯微囊粉为符合标准新资源食品公告的叶黄素酯微囊粉。
18.于本发明的一实施例中，所述玉米黄质的重量份数为0.01％-0.5％。
19.通过上述技术方案，所述米黄质为符合标准新资源食品公告的玉米黄质。
20.于本发明的一实施例中，所述胡萝卜素的重量份数为0.01％-0.5％。
21.通过上述技术方案，所述胡萝卜素为符合标准gb28310的胡萝卜素。
22.于本发明的一实施例中，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
23.本发明的第二方面，提供一种制备所述用于视力保护的纳乳制剂的方法，包括如下步骤：
24.s1、将一定重量份的玉米黄质、胡萝卜素、蛋黄卵磷脂与葡萄糖混合剪切得到水相混合溶液，再向水相混合溶液中加入橄榄油，混合剪切，得到初乳；
25.s2、对步骤s1得到的初乳进行高压均质，得到中间体；其中，高压均质的压力范围为300～1000mpa，均质温度范围为50～60℃；
26.s3、向步骤s2得到的中间体中加入一定重量份的叶黄素微囊粉，混合剪切至均匀，得到纳米乳液；
27.s4、对步骤s4得到的纳米乳液进行灭菌。
28.本发明的第三方面，提供一种所述用于视力保护的纳乳制剂的应用，在制备食品及保健产品方面上的应用。
29.如上所述，本发明的用于视力保护的纳乳制剂及其制备方法与应用，具有以下有益效果：
30.1、本发明最终制备得到了一种纳乳制剂，解决了原料与动植物油直接食用口感差，难以直接吸收，稳定性差的问题；其次，由于水相和油相混合后形成的水包油微粒，增加了制剂的稳定性；同时本发明可以将纳乳制成口服液剂型，通过口服大幅度提高人体对叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素、动植物油的吸收。
31.2、本发明所述纳乳颗粒分散均匀，粒径达到纳米级，稳定性较好，使得纳乳能够较好地保护原料与动植物油有效成分免受环境因素影响，进而不会产生对人体有害的氧化产
物。而且较小的颗粒可以一定程度的提高生物利用度。
32.3、本发明所述纳乳中具有以下优点：一、分散度很大，吸收和作用发挥很快；二、生物利用度高；三、改善对皮肤黏膜的渗透性，减少刺激；四、分布快，效用高，粒径达到纳米级，稳定性好，口感好，食用方便等。适用于各种人群，在保护视力、延缓近视度数的增加、防止计算机辐射对人体的伤害方面有一定的效果。
具体实施方式
33.以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
34.实施例1
35.一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉1.0％，玉米黄质0.5％，胡萝卜素0.5％，动植物油1.0％，乳化剂0.1％，甜味剂5.0％，水91.9％。
36.其中，动植物油为橄榄油、玉米胚芽油、大豆油、橄榄油、鱼油中的一种或几种，本实施例中优选为符合标准gb2760的橄榄油；乳化剂为豆磷脂、蛋黄卵磷脂、液态磷脂、司盘类、单双甘油脂肪酸酯中的一种或几种，本实施例中优选为符合标准gb2760的蛋黄卵磷脂；甜味剂为葡萄糖、三氯蔗糖、甜菊糖、蔗糖、乳糖、木糖醇中的一种或几种，本实施例中优选为符合标准gb2760的葡萄糖。
37.具体的，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
38.上述的用于视力保护的纳乳制剂的制备方法，包括如下步骤：
39.s1、将一定重量份的玉米黄质、胡萝卜素、蛋黄卵磷脂与葡萄糖混合剪切得到水相混合溶液，再向水相混合溶液中加入橄榄油，混合剪切，得到初乳；
40.s2、对步骤s1得到的初乳进行高压均质，得到中间体；其中，高压均质的压力范围为300～1000mpa，均质温度范围为50～60℃；
41.s3、向步骤s2得到的中间体中加入一定重量份的叶黄素微囊粉，混合剪切至均匀，得到纳米乳液；
42.s4、对步骤s4得到的纳米乳液进行灭菌。
43.实施例2
44.一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉1.0％，玉米黄质0.5％，胡萝卜素0.5％，动植物油1.0％，乳化剂0.1％，甜味剂5.0％，水91.9％。
45.其中，动植物油为符合标准gb2760的橄榄油，乳化剂为豆磷脂，甜味剂为符合标准gb2760的葡萄糖。
46.具体的，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
47.实施例3
48.一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉1.0％，玉米黄质0.5％，胡萝卜素0.5％，动植物油1.0％，乳化剂
0.1％，甜味剂5.0％，水91.9％。
49.其中，动植物油为符合标准玉米胚芽油，乳化剂为豆磷脂，甜味剂为符合标准gb2760的葡萄糖。
50.具体的，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
51.实施例4
52.一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉1.0％，玉米黄质0.5％，胡萝卜素0.5％，动植物油1.0％，乳化剂0.1％，甜味剂5.0％，水91.9％。
53.其中，动植物油为符合标准gb2760的橄榄油，乳化剂为豆磷脂，甜味剂为符合标准三氯蔗糖。
54.具体的，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
55.s4、对步骤s4得到的纳米乳液进行灭菌。
56.实施例5
57.一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉0.01％％，玉米黄质0.01％％，胡萝卜素0.01％％，动植物油0.01％％，乳化剂0.1％％，甜味剂5.0％％，水94.86％。
58.其中，动植物油为符合标准gb2760的橄榄油；乳化剂为符合标准gb2760的蛋黄卵磷脂；甜味剂为符合标准gb2760的葡萄糖。
59.具体的，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
60.实施例6
61.一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉1.0％，玉米黄质0.5％，胡萝卜素0.5％，动植物油1.0％，乳化剂2.0％，甜味剂10.0％，水85％。
62.其中，动植物油为符合标准gb2760的橄榄油；乳化剂为符合标准gb2760的蛋黄卵磷脂；甜味剂为符合标准gb2760的葡萄糖。
63.具体的，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
64.实施例7
65.一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉5.0％，玉米黄质5.0％，胡萝卜素5.0％，动植物油5.0％，乳化剂15.0％，甜味剂10.0％，水55％。
66.其中，动植物油为符合标准gb2760的橄榄油；乳化剂为符合标准gb2760的蛋黄卵磷脂；甜味剂为符合标准gb2760的葡萄糖。
67.具体的，所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。
68.实施例8
69.一种所述用于视力保护的纳乳制剂的应用，在制备食品及保健产品方面上的应用。
70.数据检测
71.(1)特性检验
72.对实施例1-4制备得到的用于视力保护的纳乳制剂进行ph、粒径及zeta电位检测，检测数据如下表1所示。
73.表1
[0074][0075][0076]
由上述表1可知，本发明之后被得到的纳乳制剂电位绝对值高，相应地稳定程度好，载有效成分量较大，因其具有较小的粒径，可进一步提高其生物利用度，可与牛奶、饮料等任意互溶，方便使用者服用，其中，以实施例制备得到的用于视力保护的纳乳制剂效果最佳。
[0077]
也就是说，乳化剂中以蛋黄卵磷脂的效果最佳、动植物油中以橄榄油的效果最佳、甜味剂中以葡萄糖的效果最佳。
[0078]
(2)临床试验
[0079]
对上述实施例1制备得到的用于视力保护的纳乳制剂进行临床试验，其中临床试验病历数量为80例，并设置40例空白对照组，空白对照组使用本领域常规纳米乳剂，临床组和对照组所用产品时长均为两个月。
[0080]
对照组和临床组的最佳矫正视力(bcva)检查，结果见表2。
[0081]
表2两组不同时间bcva统计
[0082]
组别数量治疗前治疗后一个月治疗后二个月对照组400.07
±
0.010.12
±
0.050.16
±
0.02临床组400.07
±
0.020.23
±
0.010.28
±
0.02
[0083]
由上表可知，服用本发明制备得到的用于视力保护的纳乳制剂的临床组和服用本领域常规纳乳制剂的对照组均比治疗前bcva有所提高，但是临床组的视力提高情况更加显著。
[0084]
此外，本技术还统计了对照组及临床组在临床表现上的改善情况，具体结果见表3.
[0085]
表3两组治疗前后症状统计
[0086]
组别数量眼痛眼干视力模糊对照组406(15％)16(40％)5(12.5％)
临床组402(5％)2(5％)1(2.5％)
[0087]
由上表可知，临床组在治疗前后症状改善明显，眼痛、眼干、视力模糊发生率均低于对照组。
[0088]
综上所述，本发明最终制备得到了一种纳乳制剂，解决了原料与动植物油直接食用口感差，难以直接吸收，稳定性差的问题；其次，由于水相和油相混合后形成的水包油微粒，增加了制剂的稳定性；同时本发明可以将纳乳制成口服液剂型，通过口服大幅度提高人体对叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素、动植物油的吸收。所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0089]
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

技术特征：
1.一种用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉0.01％～5.0％，玉米黄质0.01％～5.0％，胡萝卜素0.01％～5.0％，动植物油0.01％～5.0％，乳化剂0.1％～15.0％，甜味剂0.01％～10.0％，水55％～99.85％。2.根据权利要求1所述的用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于：所述动植物油为橄榄油、玉米胚芽油、大豆油、鱼油中的任意一种或几种的组合；所述动植物油的重量份数为0.1％-1.0％。3.根据权利要求1所述的用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于：所述乳化剂为选自豆磷脂、蛋黄卵磷脂、液态磷脂、司盘类、单双甘油脂肪酸酯中的一种或几种的组合；所述乳化剂的重量份数为0.5％-2.0％。4.根据权利要求1所述的用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于：所述甜味剂为葡萄糖、三氯蔗糖、甜菊糖、蔗糖、乳糖、木糖醇中的一种或几种的组合；所述甜味剂的重量份数为5.0％-10.0％。5.根据权利要求1所述的用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于：所述叶黄素酯微囊粉的重量份数为0.1％-1.0％。6.根据权利要求1所述的用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于：所述玉米黄质的重量份数为0.01％-0.5％。7.根据权利要求1所述的用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于：所述胡萝卜素的重量份数为0.01％-0.5％。8.根据权利要求1所述的用于视力保护的纳乳制剂，其特征在于：所述含叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素等的纳乳粒径均小于1000nm。9.一种制备如权利要求1-8任一项所述用于视力保护的纳乳制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：s1、将一定重量份的玉米黄质、胡萝卜素、蛋黄卵磷脂与葡萄糖混合剪切得到水相混合溶液，再向水相混合溶液中加入橄榄油，混合剪切，得到初乳；s2、对步骤s1得到的初乳进行高压均质，得到中间体；其中，高压均质的压力范围为300～1000mpa，均质温度范围为50～60℃；s3、向步骤s2得到的中间体中加入一定重量份的叶黄素微囊粉，混合剪切至均匀，得到纳米乳液；s4、对步骤s4得到的纳米乳液进行灭菌。10.一种如权利要求1-4任一项所述用于视力保护的纳乳制剂的应用，其特征在于，在制备食品及保健产品方面上的应用。

技术总结
本发明提供一种用于视力保护的纳乳制剂，所述用于视力保护的纳乳制剂包括重量份数的如下组分：叶黄素酯微囊粉0.01％～5.0％，玉米黄质0.01％～5.0％，胡萝卜素0.01％～5.0％，动植物油0.01％～5.0％，乳化剂0.1％～15.0％，甜味剂0.01％～10.0％，水55％～99.85％。通过上述技术方案，本发明将含有叶黄素、叶黄素酯、玉米黄质、胡萝卜素以及壁材等原料混合物的粉剂经过特殊工艺，分散乳化成一种均匀液体制剂。避免了在一些叶黄素制剂中需要高温熔融晶体所带来的问题。并且通过制备工艺与乳化剂的选择和组合，解决了叶黄素、叶黄素酯等难以乳化的问题。此外，本发明还将提供用于视力保护的纳乳制剂的制备方法；此外，本发明还将提供用于视力保护的纳乳制剂的新用途。明还将提供用于视力保护的纳乳制剂的新用途。


技术研发人员：施小辉 叶佳
受保护的技术使用者：杭州上医特医生物科技有限公司
技术研发日：2023.06.02
技术公布日：2023/8/4