用于假体植入物的递送装置的制作方法

用于假体植入物的递送装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2022年2月1日提交的美国临时专利申请第63/267,393号的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本公开涉及用于假体医疗装置的递送装置的引导导管。


背景技术：

4.人类心脏会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送装置的远端上并前进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉或股静脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀，致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或者通过从递送装置的鞘部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。
5.引导导管(也可称为引导鞘)可以用于将植入物递送装置(例如上述假体心脏瓣膜递送装置)引入患者的脉管系统中。引导导管可以包括插入脉管系统中的细长轴和保持在患者体外并可用于操纵轴的柄部。植入物递送装置可以通过引导导管的管腔插入以帮助将植入物递送装置引导到患者体内的目标植入部位(例如，天然瓣膜区域)和/或帮助将植入物递送装置定位在目标植入部位。


技术实现要素：

6.本文描述了假体心脏瓣膜、对接装置、递送装置、引导导管以及用于植入对接装置和假体心脏瓣膜的方法。公开的引导导管可以例如构造成在引导导管的主管腔内接收递送装置的一部分，以便将递送装置引入患者的脉管系统中并将递送装置朝向安装在递送装置上的假体医疗装置的目标植入部位引导。在一些示例中，引导导管可以包括一个或多个轴向延伸通道，所述一个或多个轴向延伸通道与主管腔流体联接并且提供用于使流体围绕被引导通过主管腔的递送装置流动的路径。因而，本文公开的装置和方法尤其可以克服典型引导导管的一个或多个缺陷。
7.一种用于假体植入物的递送装置可以包括柄部和联接到柄部的一个或多个轴。
8.在一些示例中，一种递送装置可以包括轴，所述轴包括主管腔，其中所述主管腔包括流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移的轴向延伸通道，所述通道在所述递送装置的冲洗管腔和所述轴的远端部分之间延伸。
9.在一些示例中，一种递送装置可以包括：柄部，所述柄部包括外壳体和联接到所述
外壳体的冲洗端口；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸；主管腔，所述主管腔轴向地延伸通过所述轴，其中所述主管腔经由在所述冲洗端口和所述主管腔之间延伸的冲洗管腔流体地联接到所述冲洗端口；以及至少一个轴向延伸通道，所述至少一个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移。所述至少一个通道可以在与所述冲洗管腔相邻的第一位置和与所述轴的远端相邻的第二位置之间延伸。
10.在一些示例中，一种递送装置包括以下示例1-14中所述的部件中的一个或多个。
11.一种递送组件可以包括植入导管和引导导管，所述引导导管包括柄部和从所述柄部朝远侧延伸并具有主管腔的轴，所述主管腔构造成通过其中接收所述植入导管的一部分。
12.在一些示例中，一种递送组件可以包括植入导管和引导导管。所述引导导管可以包括：柄部；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸并且具有主管
13.腔，所述主管腔构造成通过其中接收所述植入导管的一部分；以及一个或多个轴向延伸通道，所述一个或多个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移。所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道可以具有设置在所述柄部中的第一端和设置在所述轴的远端部分中的相对的第二端，使得当所述植入导管布置在所述主管腔内时，所述通道的第一端设置在安装在所述植入导管的远端部分上的假体医疗装置的近侧，并且所述通道的第二端设置在所述假体医疗装置的远侧。
14.在一些示例中，一种递送组件包括以下示例15-26中所述的部件中的一个或多个。
15.一种用于植入假体医疗装置的方法可以包括将引导导管的轴插入患者的血管中，以及将第一植入导管的远端部分插入所述引导导管的近端中，并且将所述第一植入导管的远端部分通过所述引导导管的主管腔朝向用于安装在所述第一植入导管的远端部分上的假体医疗装置的目标植入部位推动。
16.在一些示例中，一种用于植入假体医疗装置的方法可以包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远端部分插入所述引导导管的近端中，并且将所述第一植入导管的远端部分通过所述引导导管的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的远端部分上的假体医疗装置的目标植入部位推动；以及在推动期间，使流体流动通过与所述主管腔流体联接的所述引导导管的轴向延伸通道，使得所述流体围绕所述第一植入导管并且在所述引导导管的所述轴的远端部分和近端部分之间流动。
17.在一些示例中，一种方法包括以下示例27-36、53中所述的特征中的一个或多个。
18.以上(一个或多个)方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、拟人幽灵、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
19.一种引导鞘可以包括轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔。
20.在一些示例中，一种引导鞘可以包括：轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔；以及从所述主管腔径向向外延伸的一个或多个轴向延伸通道。所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道朝向所述轴的壁的外表面陷入所述壁中。
21.在一些示例中，一种引导鞘可以包括：轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔；以及轴向延伸旁路通道，所述轴向延伸旁路通道延伸通过所述轴的壁并且包括邻近所述轴的远端设置的进入所述主管腔的第一开口和邻近所述轴的近端设置的进入所述主管腔的第二开口。
22.在一些示例中，一种引导鞘包括以下示例37-52中所述的部件中的一个或多个。
23.本公开的各种创新可以组合或单独使用。提供本发明内容是为了以简化的形式介绍一些概念，所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其他目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。
附图说明
24.图1示意性地示出了根据示例的对接装置递送装置，所述对接装置递送装置在患者的二尖瓣处植入用于假体心脏瓣膜的对接装置。
25.图2a示意性地示出了在对接装置递送装置已从患者移除之后完全植入在患者的二尖瓣处的图1的对接装置。
26.图2b示意性地示出了根据示例的假体心脏瓣膜递送装置，所述假体心脏瓣膜递送装置将假体心脏瓣膜植入患者的二尖瓣处的图2a的植入对接装置中。
27.图3是示例性引导导管的侧视图，所述引导导管构造成接收递送装置并引导递送装置通过患者的脉管系统的一部分。
28.图4是图3的引导导管的横截面侧视图。
29.图5是用于假体心脏瓣膜的示例性递送装置的透视图。
30.图6是包括图3的引导导管和图5的递送装置的递送组件的侧视图。
31.图7是引导导管的轴的横截面端视图，所述引导导管包括从引导导管的主管腔径向向外延伸的多个轴向延伸通道。
32.图8a是图7的引导导管的第一横截面侧视图，示出了具有轴向延伸通道的引导导管的一部分。
33.图8b是图7的引导导管的第二横截面侧视图，示出了没有轴向延伸通道的引导导管的一部分。
34.图9是引导导管的横截面侧视图，所述引导导管包括离开引导导管的主管腔的轴向延伸旁路通道。
具体实施方式
35.一般考虑
36.出于本说明书的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。公开的方法、装置和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是，本公开涉及各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面，单独地以及彼此的各种组合和子组合。方法、装置和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的示例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。
37.尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的示例的操作，但是应当理解，该描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的次序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可以不示出公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。另外，本说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术
语的实际操作可以根据具体实现方式而变化，并且本领域普通技术人员容易辨别。
38.如在本技术和权利要求书中所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。另外，术语“包括”表示“包含”。此外，术语“联接”通常表示物理、机械、化学、磁性和/或电联接或连结，并且在缺少特定相反语言的情况下不排除联接或关联项目之间存在中间元件。
39.如本文所用，术语“近侧”是指装置的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指装置的更远离使用者
40.并更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者身体)的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者体内)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线，除非另有明确定义。
41.公开技术的介绍
42.如上面介绍的，可以将引导导管插入患者的脉管系统中，然后在引导导管的主管腔内接收植入物递送装置，以便将递送装置通过其中引导到假体植入物的目标植入部位。在一些示例中，引导导管的主管腔的内径和植入物递送装置的部分的外径可以紧密匹配，由此导致主管腔内用于空气和/或血液围绕植入物递送装置的部分通过的空间减小，因此会产生主管腔和递送装置之间的摩擦和/或真空。这可以增加使用者在推动植入物递送装置通过引导导管时感受到的推力。因此，期望对引导导管进行改进以增加流体流动的空间并且减小当将植入物递送装置推进通过引导导管时的推力。
43.本文描述了各种系统、装置、方法等，在一些示例中，所述系统、装置、方法等可以用于假体医疗装置(例如假体心脏瓣膜或对接装置)的递送装置中或与其一起使用。在一些示例中，当安装在递送装置上的假体医疗装置通过引导导管的管腔朝向患者体内的植入部位被引导时，这样的系统、装置和/或方法可以提供流体在引导导管内流动(例如，被动流动)的路径。引导导管中的流体流动路径可以减小系统内产生的真空压力，由此减小使用者推动递送装置通过引导导管感觉到的推力并且增加系统的整体效率。
44.例如，引导导管(例如图3和4中所示的引导导管)可以插入患者的血管中，并且包括安装在其上的假体医疗装置(例如，假体心脏瓣膜)的递送装置(例如图5中所示的递送装置)可以通过引导导管的主管腔朝向例如图6中所示的假体医疗装置的目标植入部位引导。在一些示例中，如图7-9中所示，引导导管可以包括一个或多个轴向延伸通道，所述一个或多个轴向延伸通道流体地联接到主管腔并且从主管腔径向偏移。因而，当递送装置设置在主管腔内时一个或多个轴向延伸通道可以提供空气和/或血液穿过的替代路径。因此，可以减小引导导管的柄部内的一个或多个密封件上的压力梯度，由此保持止血和/或减小引导导管内的推力。
45.在一些示例中，本文公开的引导导管可以用于将一个或多个递送装置(或植入导管)引入患者的脉管系统中，并且将一个或多个递送装置至少部分地通过脉管系统朝向目标植入部位引导。例如，图1-2b示意性地示出了示例性经导管心脏瓣膜置换手术，其利用引导导管将对接装置递送装置朝向天然瓣环引导，然后将假体心脏瓣膜递送装置朝向天然瓣环引导。对接装置递送装置用于将对接装置递送到天然瓣环，然后假体心脏瓣膜递送装置用于将经导管假体心脏瓣膜(thv)递送到对接装置内部。
46.如上面介绍的，有缺陷的天然心脏瓣膜可以用经导管假体心脏瓣膜(thv)置换。然而，这样的thv可能不能充分地将其自身固定到天然组织(例如，固定到天然心脏瓣膜的瓣叶和/或瓣环)，并且可能相对于天然组织不期望地移位，导致瓣周漏、瓣膜功能障碍和/或其他问题。因此，可以首先在天然瓣环处植入对接装置，然后可以将thv植入对接装置内以帮助将thv锚固到天然组织并在天然组织和thv之间提供密封。
47.公开技术的示例
48.图1-2b示出了根据一个示例的利用对接装置的示例性经导管心脏瓣膜置换手术。在手术期间，使用者首先使用对接装置递送装置将对接装置递送并植入患者的天然心脏瓣膜处(图1)，然后在植入对接装置之后从患者移除对接装置递送装置(图2a)，最后使用假体瓣膜递送装置将假体瓣膜植入植入的对接装置内(图2b)。
49.图1描绘了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中使用对接装置递送装置18(其也可以被称为“导管”和/或“对接装置递送装置”)将对接装置10植入患者16的心脏14的二尖瓣12处。
50.通常，对接装置递送装置18包括递送轴20、柄部22和推动器组件24。递送轴20构造成延伸到患者的脉管系统中并为对接装置10提供通路以到达植入部位(例如，二尖瓣12)。具体地，递送轴20可以构造成由使用者通过患者的脉管系统推进到植入部位，并且可以构造成在其中接收和/或保持对接装置10。在一些示例中，递送轴20可以包括限定管腔的外鞘或轴，并且推动器组件24和/或对接装置10可以构造成在该管腔内被接收和/或推进。
51.柄部22构造成由使用者抓握和/或以其他方式保持以将递送轴20推进通过患者的脉管系统。具体地，柄部22联接到递送轴20的近端26并且构造成在对接装置植入手术期间保持使用者可接近(例如，在患者16外部)。以该方式，使用者可以通过在柄部22上施加力(例如，推动柄部)将递送轴20推进通过患者的脉管系统。在一些示例中，递送轴20可以构造成在其前进通过患者的脉管系统时承载推动器组件24和/或对接装置10。以该方式，当使用者抓握柄部22并将递送轴20更深地推动到患者的脉管系统中时，对接装置10和/或推动器组件24可以与递送轴20同步地前进通过患者的脉管系统。
52.在一些示例中，柄部22可以包括一个或多个铰接构件28，所述铰接构件构造成有助于引导递送轴20通过患者的脉管系统。具体地，铰接构件28可以包括旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调节控制构件中的一种或多种，其构造成由使用者调节以使递送轴20的远端30挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接，从而有助于引导递送轴20通过患者的脉管系统。
53.推动器组件24构造成将对接装置10部署和/或植入在植入部位(例如，天然瓣膜)处。具体地，推动器组件24构造成由使用者调节以将对接装置10推进通过递送轴20并将对接装置10推出递送轴20的远端30。如上所述，推动器组件24可以构造成在由递送轴20的外鞘限定的管腔内延伸通过递送轴20。推动器组件24也可以联接到对接装置10，使得当推动器组件24前进通过递送轴20时，推动器组件24推动对接装置10通过和/或离开递送轴20。换句话说，由于它由推动器组件24固持、保持和/或以其他方式联接到推动器组件，因此对接装置10可以与推动器组件24同步地前进通过和/或离开递送轴20。
54.推动器组件24包括推动器轴32，并且在一些示例中，也可以包括套筒轴34。推动器轴32构造成将对接装置10推进通过递送轴20并离开递送轴20的远端30，而套筒轴34在被包
括时可以构造成覆盖递送轴20内的对接装置10，并且同时将对接装置10推出递送轴20并将对接装置10定位在植入部位处。在一些示例中，推动器轴32可以由套筒轴34覆盖并且布置在推动器柄部(或毂组件)36的外轴或连接器内。
55.在一些示例中，推动器组件24可以包括推动器柄部(也称为毂组件)36，所述推动器柄部联接到推动器轴32并且构造成由使用者抓握和推动以相对于递送轴20轴向地平移推动器轴32(例如，将推动器轴32推入和/或推出递送轴20的远端30)。套筒轴34可以构造成在将对接装置10定位在植入部位之后从对接装置10缩回和/或撤回。例如，推动器组件24可以包括套筒柄部38，所述套筒柄部联接到套筒轴34并且构造成由使用者拉动以使套筒轴34相对于推动器轴32缩回(例如，轴向移动)。
56.推动器组件24可以可移除地联接到对接装置10，并且因此可以构造成一旦对接装置10已部署在植入部位处就从对接装置10释放、分离、脱离和/或以其他方式断开。仅作为一个示例，推动器组件24(例如，推动器轴32)可以经由线、绳、纱线、缝合线或系结或缝合到对接装置10的其他合适的材料可移除地联接到对接装置10。
57.在一些示例中，推动器组件24包括缝合线锁定组件40，所述缝合线锁定组件构造成接收和/或保持经由缝合线联接到对接装置10的线或其他合适的材料。因此，形成缝合线的线或其他合适的材料可以从对接装置10延伸通过推动器组件24到达缝合线锁定组件40。缝合线锁定组件40也可以构造成切割线以将对接装置10从推动器组件24释放、分离、脱离和/或以其他方式断开。例如，缝合线锁定组件40可以包括构造成由使用者调节以切割线的切割机构。
58.示例性对接装置递送装置的进一步细节在国际公开第wo2020/247907号中被描述，其通过引用整体并入本文。
59.在将对接装置递送装置18插入患者16的脉管系统之前，使用者可以首先在患者的身体中形成切口以进入血管42。例如，在图1所示的示例中，使用者可以在患者的腹股沟中形成切口以进入股静脉。因此，在这样的示例中，血管42可以是股静脉。
60.在血管42处制造切口之后，使用者可以将导引器装置44(其在本文中也可以称为“递送装置”、“引导导管”或“引导鞘”)、导丝46和/或其他装置(如导引器装置或经中隔穿刺装置)通过切口插入血管42中。导引器装置44(其可以包括导引器或引导鞘)构造成促进各种植入物递送装置(例如，对接装置递送装置18和假体心脏瓣膜递送装置58)经皮引入并通过血管42，并且可以延伸通过血管42并进入心脏14，但是在一些情况下，可以在二尖瓣12之前停止。导丝46构造成将递送装置(例如，导引器装置44、对接装置递送装置18、假体瓣膜递送装置58、导管等)及其关联的装置(例如，对接装置、假体心脏瓣膜等)引导到心脏14内的植入部位，并且因此可以一直延伸通过血管42并进入心脏14的左心房48(图1)。
61.在一些情况下，经中隔穿刺装置或导管可以用于在插入导丝46和导引器装置44之前初始进入左心房48。例如，在对血管42制造切口之后，使用者可以将经中隔穿刺装置通过切口插入血管42中。使用者可以引导经中隔穿刺装置通过血管42并进入心脏14(例如，通过股静脉并进入右心房50)。然后使用者可以在心脏14的房中隔52中制造小切口以允许从右心房50进入左心房48。使用者可以将导丝46插入并推进通过血管42内的经中隔穿刺装置并通过房中隔52中的切口进入左心房48。一旦导丝46定位在左心房48和/或左心室56内，经中隔穿刺装置可以从患者16移除。使用者可以将导引器装置44插入血管42中，并且在导丝46
上将导引器装置44推进到左心房48中(例如，进入图1中所示的位置)。
62.在一些情况下，在将导引器装置44插入血管42中之前，可以将附加导引器或导引器装置通过导引器装置44的管腔插入。在一些情况下，附加导引器可以包括锥形端，所述锥形端延伸出导引器装置44的远侧尖端，并且构造成在导丝46上将导引器装置44引导到左心房48中。另外，在一些情况下，附加导引器可以包括延伸出导引器装置44的近端的近端部分。一旦导引器装置44到达左心房48，使用者就可以从导引器装置44和患者16内部移除附加导引器。因此，只有导引器装置44和导丝46保留在患者16内部。导引器装置44然后就位以接收植入物递送装置并且帮助将其引导到左心房48，如下面进一步所述。
63.在将导丝46和导引器装置44定位在左心房48内之后，使用者可以通过将对接装置递送装置18通过导引器装置44并在导丝46上推进而将对接装置递送装置18(例如，递送轴20)插入患者16中。使用者可以继续将对接装置递送装置18沿着导丝46推进通过患者的脉管系统，直到对接装置递送装置18到达左心房48，如图1中所示。具体地，使用者可以通过抓握对接装置递送装置18的柄部22并在其上施加力(例如，推动柄部)来推进对接装置递送装置18的递送轴20。当推进递送轴20通过患者的脉管系统时，使用者可以调节柄部22的一个或多个铰接构件28以引导患者的脉管系统中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。
64.一旦递送轴20到达左心房48，使用者可以使用柄部22(例如，铰接构件28)将递送轴20的远端30定位在二尖瓣12的后内侧连合处和/或附近。然后使用者可以用推动器组件24将对接装置10推出递送轴20的远端30以将对接装置10部署和/或植入在二尖瓣12处。例如，使用者可以致动推动器柄部36以使推动器轴32相对于递送轴20在远侧方向轴向平移，使得对接装置10(其可以由套筒轴34覆盖)部署到递送轴20之外并移动到植入部位处的期望位置。
65.在一些示例中，对接装置10可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形状记忆材料，并且因此，当其离开递送轴20并且不再受递送轴20约束时，可以返回到其初始、预成形形状。作为一个示例，对接装置10可以初始成形为线圈，并且因此当其离开递送轴20并返回到其初始盘绕构型时，可以包裹在瓣叶的心室侧周围。
66.在推动对接装置10的心室部分(即，对接装置10的构造成定位/设置在左心室56内和/或二尖瓣叶的心室侧上的部分)之后，使用者然后可以从左心房48内的递送轴20释放对接装置10的剩余部分(对接装置10的心房部分)。具体地，使用者可以相对于对接装置10，远离二尖瓣12的后内侧连合缩回递送轴20。在一些示例中，使用者可以在缩回递送轴20时保持推动器轴32的位置(例如，通过在推动器轴32上施加保持力和/或推力)，使得递送轴20相对于对接装置10和推动器轴32撤回和/或以其他方式缩回。以该方式，推动器轴32可以在使用者缩回递送轴20时将对接装置10保持就位，由此从递送轴20释放对接装置10。在一些示例中，使用者也可以从对接装置10缩回套筒轴34以露出对接装置10，并且在一些示例中，部署对接装置10的可扩张套筒。
67.在部署和/或植入对接装置10之后，使用者可以通过例如切割缝合到对接装置10的线来使对接装置递送装置18与对接装置10脱离和/或以其他方式断开。仅作为一个示例，使用者可以用缝合线锁定组件40的切割机构切割线。一旦对接装置10从对接装置递送装置18断开，使用者就可以将整个对接装置递送装置18(递送轴20、柄部22和推动器组件24)从患者16缩回，使得使用者可以在二尖瓣12处递送和植入thv。例如，对接装置10和thv可以在
两个不同的、单独的递送装置上递送，因此使用者可能需要从患者16移除对接装置递送装置18以为thv递送装置腾出空间。作为另一示例，使用者可能需要从患者16移除对接装置递送装置18以将thv装载到递送装置上。在任一示例中，使用者可能需要在植入thv之前从患者16移除对接装置递送装置18。
68.图2a示出了二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中对接装置10已完全部署并植入二尖瓣12处，并且对接装置递送装置18(包括递送轴20)已从患者16移除，使得仅导丝46和导引器装置44保留在患者16体内。导引器装置44可以保留在患者16体内以帮助将thv和瓣膜递送装置经皮插入患者16体内，而导丝46可以保留在患者的脉管系统内以帮助推进thv和瓣膜递送装置通过患者的脉管系统。在一些示例中，使用者可以将导丝46推进通过二尖瓣12并进入左心室56以确保导丝46将thv和瓣膜递送装置一直引导到二尖瓣12并进入对接装置10。
69.如图2a中所示，对接装置10可以构造成围绕二尖瓣12的瓣叶的心室侧包裹并径向向内挤压瓣叶(即，径向压缩瓣叶)以调节二尖瓣12的两个瓣叶之间的开口的尺寸和/或形状。例如，对接装置10可以构造成减小二尖瓣12的开口的尺寸和/或改变开口的形状以更紧密地匹配thv的横截面形状和/或轮廓(例如，使开口对于圆柱形thv更圆)。通过以该方式收缩二尖瓣12，对接装置10可以在thv和二尖瓣12之间提供更紧密的配合，并因此提供更好的密封。
70.图2b描绘了二尖瓣置换手术中的第三阶段，其中使用者使用假体心脏瓣膜递送装置58在对接装置10内和/或在二尖瓣12处递送和/或植入假体心脏瓣膜54(其在本文中也可以称为“心脏瓣膜”、“经导管假体心脏瓣膜”或简称为“thv”、置换心脏瓣膜”和/或“假体二尖瓣”)。因此，对接装置10和假体心脏瓣膜54可以在二尖瓣置换手术中的不同阶段在不同的递送装置上递送。具体地，在二尖瓣置换手术的第一阶段期间，可以用对接装置递送装置18将对接装置10递送到二尖瓣12，然后可以用假体心脏瓣膜递送装置58递送假体心脏瓣膜54。
71.假体心脏瓣膜递送装置58包括递送轴60和联接到递送轴60的近端64的柄部62。递送轴60构造成延伸到患者的脉管系统中以递送、植入、扩张假体心脏瓣膜和/或以其他方式将假体心脏瓣膜54部署在二尖瓣12处的对接装置10内。柄部62可以类似于对接装置递送装置18的柄部22，并且类似地构造成由使用者抓握和/或以其他方式保持以将递送轴60推进通过患者的脉管系统。
72.在一些示例中，柄部62可以包括一个或多个铰接构件66，所述铰接构件构造成有助于引导递送轴60通过患者的脉管系统。具体地，铰接构件66可以包括旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调节控制构件中的一种或多种，其构造成由使用者调节以使递送轴60的远端68挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接，从而有助于引导递送轴60通过患者的脉管系统。
73.在一些示例中，假体心脏瓣膜递送装置58可以包括扩张机构70，所述扩张机构构造成径向扩张和部署假体心脏瓣膜54。例如，扩张机构70可以包括可充胀球囊，所述可充胀球囊构造成充胀以径向扩张对接装置10内的假体心脏瓣膜54。扩张机构70可以在递送轴60的远端68处和/或在递送轴的远端附近包括在递送轴60中和/或联接到递送轴。
74.在一些示例中，假体心脏瓣膜54可以是自扩张的，并且可以构造成在没有扩张机
构70的情况下自身径向扩张。
75.在一些示例中，假体心脏瓣膜54可以是可机械扩张的，并且假体心脏瓣膜递送装置58可以包括构造成径向扩张假体心脏瓣膜54的一个或多个机械致动器。
76.假体心脏瓣膜54可以在递送轴60的远端68处和/或附近联接到递送轴60。在假体心脏瓣膜递送装置58包括扩张机构70的示例中，假体心脏瓣膜54可以以径向压缩构型安装在扩张机构70上。在一些示例中，假体心脏瓣膜54可以可移除地联接到递送轴60，使得在假体心脏瓣膜54径向扩张并且从假体心脏瓣膜递送装置58部署之后，假体心脏瓣膜递送装置58可以远离植入的假体心脏瓣膜54缩回并且从患者16移除。
77.假体心脏瓣膜54构造成接收和/或保持在对接装置10内。也就是说，对接装置10构造成接收假体心脏瓣膜54并帮助将假体心脏瓣膜54锚固到二尖瓣12。对接装置10还可以构造成在假体心脏瓣膜54和二尖瓣的瓣叶之间提供密封以减少假体心脏瓣膜54周围的瓣周漏。具体地，如上面介绍的，对接装置10初始可以收缩二尖瓣12的瓣叶。当假体心脏瓣膜54在对接装置10内径向扩张(例如，通过扩张机构70的充胀)时，假体心脏瓣膜然后可以将瓣叶推靠在对接装置10上。因此，对接装置10和假体心脏瓣膜54可以构造成当假体心脏瓣膜54在对接装置10内扩张时包夹二尖瓣12的瓣叶。以该方式，对接装置10可以在二尖瓣12的瓣叶和假体心脏瓣膜54之间提供密封。
78.在一些示例中，对接装置递送装置18、假体心脏瓣膜递送装置58和/或导引器装置44中的一个或多个可以包括一个或多个冲洗端口72(图1)，所述冲洗端口构造成将冲洗流体供应到其管腔(例如，对接装置递送装置18的递送轴20、假体心脏瓣膜递送装置58的递送轴60和/或导引器装置44的管腔)以防止和/或减少血凝块(例如，血栓)形成的可能性和/或从装置或系统去除空气。
79.与递送对接装置10时一样，使用者可以通过将假体心脏瓣膜递送装置58通过导引器装置44并在导丝46上推进而将假体心脏瓣膜递送装置58(例如，递送轴60)插入患者16中。使用者可以继续沿着导丝46推进假体心脏瓣膜递送装置58(通过患者的脉管系统)，直到假体心脏瓣膜递送装置58到达二尖瓣12，如图2b中所示。具体地，使用者可以通过抓握假体心脏瓣膜递送装置58的柄部62并在其上施加力(例如，推动柄部)来推进假体心脏瓣膜递送装置58的递送轴60。当推进递送轴60通过患者的脉管系统时，使用者可以调节柄部62的一个或多个铰接构件66以引导患者的脉管系统中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。
80.使用者可以沿着导丝46推进递送轴60，直到假体心脏瓣膜54和/或扩张机构70定位/设置在对接装置10和/或二尖瓣12内。例如，使用者可以沿着导丝46推进递送轴60，直到递送轴60延伸通过二尖瓣12，使得递送轴60的远端68定位/设置在左心室56内。一旦假体心脏瓣膜54适当地定位/设置在对接装置10内，使用者可以例如用扩张机构70将假体心脏瓣膜54径向扩张到其完全扩张位置或构型。在一些示例中，使用者可以将假体心脏瓣膜54锁定在其完全扩张位置(例如，用锁定机构)以防止瓣膜塌缩。在扩张和部署假体心脏瓣膜54之后，使用者可以将递送轴60与假体心脏瓣膜54脱离和/或以其他方式断开并且从患者移除递送轴60。
81.尽管图1-2b具体示出了二尖瓣置换手术，但是应当领会，相同和/或类似的手术可以用于置换其他心脏瓣膜(例如，三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉瓣)。此外，相同和/或类似
的递送装置(例如，对接装置递送装置18、假体心脏瓣膜递送装置58、导引器装置44和/或导丝46)、对接装置(例如，对接装置10)、置换心脏瓣膜(例如，假体心脏瓣膜54)和/或其部件可以用于置换这些其他心脏瓣膜。
82.例如，当置换天然三尖瓣时，使用者也可以经由股静脉进入右心房50，但是可以不需要穿过房中隔52进入左心房48。而是，使用者可以将导丝46留在右心房50中，并且在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地，使用者可以围绕三尖瓣叶的心室侧将对接装置10推出递送轴20，在右心房50内从递送轴20释放对接装置10的剩余部分，然后从患者16移除对接装置递送装置18的递送轴20。然后使用者可以将导丝46推进通过三尖瓣进入右心室，并且在对接装置10内在三尖瓣处执行相同和/或类似的假体心脏瓣膜植入过程。具体地，使用者可以沿着导丝46推进假体心脏瓣膜递送装置58的递送轴60通过患者的脉管系统，直到假体心脏瓣膜54定位/设置在对接装置10和三尖瓣内。然后使用者可以在从患者16移除假体心脏瓣膜递送装置58之前在对接装置10内扩张假体心脏瓣膜54。
83.在一些示例中，使用者可以执行相同和/或类似的过程来置换主动脉瓣，但是可以经由股动脉从主动脉瓣的流出侧进入主动脉瓣。
84.此外，尽管图1-2b描绘了从左心房48经由右心房50和股静脉进入二尖瓣12的二尖瓣置换手术，但是应当领会，二尖瓣12可以替代地从左心室56进入。例如，使用者可以通过将一个或多个递送装置推进通过动脉到达主动脉瓣，然后通过主动脉瓣进入左心室56，从左心室56经由主动脉瓣进入二尖瓣12。
85.图3和4示出了示例性引导导管，其在下文中被称为引导鞘100(并且在本文中也可以被称为“递送装置”或“导引器装置”)。在一些示例中，引导鞘100可以在对接装置和/或假体瓣膜植入手术中代替导引器装置44使用，如上面参考图1-2b所述。引导鞘100可以构造成插入患者的脉管系统中并在其中接收植入导管或递送装置，以便将植入导管引入患者的脉管系统中并至少部分地将其中的植入导管引导到目标植入部位。可以接收在引导鞘100内的用于假体医疗装置的示例性植入导管(下面称为“递送装置200”)在图5和6中示出，如下面进一步所述。尽管引导鞘100在本文中被描述为与递送装置200一起使用，但是引导鞘100可以构造成接收各种递送装置或植入导管，例如替代的假体心脏瓣膜递送装置、对接装置递送装置和/或用于其他假体医疗装置或医学治疗的递送装置，如支架。
86.所示的示例中的引导鞘100包括柄部102、从柄部102朝远侧延伸的细长轴104和中心纵向轴线112。轴104具有由轴104的壁130的内表面限定的主(或初级)管腔122(图4)。主管腔122构造成在其中接收递送装置(例如本文所述的任何假体装置递送装置或植入导管)。在一些示例中，如图4中所示，轴104可以延伸到柄部102中。此外，在一些示例中，主管腔122可以延伸通过柄部102到达设置在柄部102的近端处的入口端口106。因此，在一些示例中，柄部的一部分(例如，在近端处)的壁的内表面可以进一步限定主管腔122。因此，主管腔122可以从入口端口106延伸到轴104的远端108。
87.柄部102可以具有外壳体105并且可以进一步包括密封壳体组件110(其也可以被称为“密封堆叠”)，所述密封壳体组件包括容纳在其中的一个或多个密封件124(图4)。密封壳体组件110的一个或多个密封件124可以构造成将引导鞘100的主管腔122与外部环境流体密封。例如，密封壳体组件110的一个或多个密封件124可以构造成防止来自引导鞘100插入其中的患者的血液离开引导鞘100并且防止来自环境的空气进入引导鞘100(例如，通过
入口端口106)。一个或多个密封件124可以包括各种类型的密封件，如鸭嘴密封件、挡板密封件、伞形阀、十字狭缝阀、圆顶阀等。
88.在一些情况下，柄部102可以包括设置在密封壳体组件110附近和远侧的适配器脊114。冲洗端口116可以在适配器脊114处连接到外壳体105。适配器脊114的冲洗管腔126连接到冲洗端口116并进一步连接到主管腔122(图4)。冲洗端口116可以构造成通过其管腔接收流体。以该方式，冲洗端口116可以通过冲洗管腔126流体地联接到主管腔122。
89.柄部102可以包括构造成调节轴104的远端部分的曲率的转向机构(因而，轴104可以被称为可转向轴)。在所示的示例中，柄部102包括设置在适配器脊114附近和远侧的主体部分118和调节构件，例如所示的可旋转旋钮120。主体部分118可以容纳引导鞘100的内部挠曲机构128，所述内部挠曲机构可操作地联接到可旋转旋钮120(图4)。在一些示例中，挠曲机构128和因此旋钮120可以可操作地联接到牵引丝的近端部分。牵引丝可以从柄部102朝远侧延伸通过轴104，并且具有在轴104的远端108处或附近固定到轴104的远端部分。旋转旋钮120可以增加或减小牵引丝中的张力，由此调节轴104的远端部分的曲率。关于用于递送装置的转向或挠曲机构的进一步细节可以在美国专利第9,339,384号中找到，其通过引用并入本文。
90.图5示出了可以用于植入可扩张假体心脏瓣膜的示例性假体心脏瓣膜递送装置200(其在此也可以称为“植入导管”)。在一些示例中，递送装置200特别适用于将假体心脏瓣膜引入心脏中。例如，递送装置200可以用于在假体瓣膜植入手术中代替假体心脏瓣膜递送装置58，如上文参考图2b所述。
91.图5的所示的示例中的递送装置200是球囊导管，其包括柄部202和从柄部202朝远侧延伸的可操纵外轴204。递送装置200还可以包括从柄部202朝近侧延伸并且从柄部202朝远侧延伸的中间轴206(也可以称为球囊轴)，从柄部202朝远侧延伸的部分也同轴地延伸通过外轴204。在一些示例中，递送装置200还可以包括内轴，所述内轴从柄部202朝远侧同轴地延伸通过中间轴206和外轴204，并且从柄部202朝近侧同轴地延伸通过中间轴。
92.外轴204和中间轴206可以构造成沿着递送装置200的中心纵向轴线220相对于彼此纵向平移(例如，移动)，以便于假体瓣膜在患者体内的植入部位处的递送和定位。
93.中间轴206可以包括从柄部202的近端朝近侧延伸到适配器212的近端部分。适配器212可以包括构造成接收通过其中的导丝的第一端口238和构造成接收来自流体源的流体(例如，充胀流体)的第二端口240。第二端口240可以流体地联接到中间轴206的内管腔。
94.在一些示例中，中间轴206还可以包括远端部分，当外轴204的远端远离递送装置200的可充胀球囊218定位时，所述远端部分朝远侧延伸超过外轴204的远端。内轴的远端部分可以朝远侧延伸超过中间轴206的远端部分，朝向或到达递送装置200的远端处的鼻锥222。
95.在一些示例中，球囊218的远端可以联接到递送装置200的远端，例如联接到鼻锥222(如图5中所示)，或者联接到递送装置200的远端处的替代部件(例如，远侧肩部)。球囊218的中间部分可以覆盖递送装置200的远端部分的瓣膜安装部分224，并且球囊218的远端部分(在图4中示出)可以覆盖递送装置200的远侧肩部。如图5中所示，假体心脏瓣膜250可以在径向压缩状态下在递送装置200的瓣膜安装部分224处围绕球囊218安装。假体心脏瓣膜250可以构造成通过天然瓣环处的球囊218的充胀而径向扩张，如上面参考图2b所述。
96.包括远侧肩部的递送装置200的球囊肩部组件构造成在通过患者的脉管系统递送期间将假体心脏瓣膜250(或其他医疗装置)保持在球囊218上的固定位置。
97.外轴204可以包括安装在其远端上的远侧尖端部分228(在图6中最佳地看到)。在一些示例中，当假体瓣膜250在径向压缩状态下安装在瓣膜安装部分224上(如图5中所示)时并且在将假体瓣膜递送到目标植入部位期间，外轴204和中间轴206可以相对于彼此轴向平移以将远侧尖端部分228邻近瓣膜安装部分224的近端定位。因而，远侧尖端部分228可以构造成当远侧尖端部分228邻近瓣膜安装部分224的近侧布置时抵抗假体瓣膜250相对于球囊218在轴向方向上相对于球囊218朝近侧移动。
98.环形空间可以限定在内轴的外表面和中间轴206的内表面之间，并且可以构造成经由适配器212的第二端口240接收来自流体源的流体。环形空间可以流体地联接到在内轴的远端部分的外表面和球囊218的内表面之间形成的流体通路。因而，来自流体源的流体可以从环形空间流动到流体通路以使球囊218充胀并径向扩张和部署假体瓣膜250。
99.内轴的内腔可以构造成接收通过其中的导丝，用于将递送装置200的远端部分引导到目标植入部位。
100.柄部202可以包括构造成调节递送装置200的远端部分的曲率的转向机构。在所示的示例中，例如，柄部202包括调节构件，例如所示的可旋转旋钮260，所述调节构件又可操作地联接到牵引丝的近端部分。牵引丝可以从柄部202朝远侧延伸通过外轴204，并且具有在外轴204的远端处或附近固定到外轴204的远端部分。旋转旋钮260可以增加或减小牵引丝中的张力，由此调节递送装置200的远端部分的曲率。关于用于递送装置的转向或挠曲机构的进一步细节可以在先前上文通过引用并入的美国专利第9,339,384号中找到。
101.柄部202还可以包括调节机构261和关联的锁定机构，所述调节机构包括调节构件，例如所示的可旋转旋钮262，所述关联的锁定机构包括构造为可旋转旋钮278的另一调节构件。调节机构261构造成调节中间轴206相对于外轴204的轴向位置(例如，用于在植入部位处的精细定位)。
102.递送装置200可以经由引导导管，例如图3和4的引导鞘100引入患者的脉管系统中。例如，如图6中所示，为了将递送装置200(或替代的植入导管或递送装置，例如图1的对接装置递送装置18)引入患者的脉管系统中，引导鞘100的轴104可以首先插入患者的脉管系统中并通过脉管系统朝向医疗装置或植入物的目标植入部位引导。引导鞘100的柄部102保持在患者体外并且可以由使用者(例如，医生)接近。递送装置200的远端部分(例如，鼻锥222和径向压缩的假体心脏瓣膜250)然后可以插入引导鞘100的柄部102的入口端口106中，如图6中的箭头252所示。递送装置200的远端部分然后被推动通过密封壳体组件并进入引导鞘100的主管腔122中。递送装置200然后可以继续朝向植入部位被推动通过轴104的内管腔。图6中所示的组件可以被称为递送组件230。
103.在一些示例中，引导鞘100的轴104的主管腔122的内径和安装在递送装置上的假体植入物(如径向压缩的假体心脏瓣膜250)的外径可以紧密匹配。这可以导致假体心脏瓣膜(或递送装置的其他假体植入物或部分)在递送装置200被推动通过引导鞘100时靠近或抵靠限定引导鞘100的主管腔122的壁设置。在一些示例中，这可以增加使用者在他们推动递送装置200通过引导鞘100时感觉到的力(在本文中称为“推力”)。这也可以导致引导鞘100的主管腔122内用于空气和/或另一种流体(例如，血液)围绕递送装置200的部分(如假
体心脏瓣膜250)通过的空间减小。
104.因此，本发明人已认识到，当递送装置被推动通过引导鞘时，提供一个或多个路径或通道以使流体在引导鞘的主管腔内围绕递送装置流动是有利的。
105.图7-8b示出了用于引导鞘的轴300的示例，所述轴包括一个或多个通道，所述通道构造成允许流体(例如，空气或血液)围绕设置在轴300的主管腔302(或初级管腔)内并被推动通过该主管腔的递送装置或其他装置流动。轴300可以用于代替图3的引导鞘100中的轴104。
106.如上面介绍的，轴300的主管腔302可以由轴300的壁305限定。在一些示例中，主管腔302可以进一步由柄部102的壁限定。图7示出了轴300的横截面端视图(如果用于代替图3的引导鞘100中的轴104，则将沿着图3中所示的轴的截面截取)。轴300的壁305具有外表面304(例如，相对于轴300的中心纵向轴线310的径向面向外的表面)和限定主管腔302的内表面306(例如，径向面向内的表面)。
107.图8a和8b示出了沿着图7中所示的截面截取的轴300的一部分的横截面侧视图。图8a和8b中所示的截面可以包括从柄部102内延伸到柄部102的远侧的轴300的一部分。
108.转到图7，轴300包括从主管腔302(相对于中心纵向轴线310)径向向外延伸的一个或多个轴向延伸通道308。每个通道308可以由内表面312形成，所述内表面可以是内表面306的延伸(例如，与其连续)并且从内表面306径向向外并朝向外表面304延伸。在一些示例中，形成主管腔302的内表面306可以被称为第一内表面或内表面部分，并且形成通道308的内表面306可以被称为内表面部分的第二内表面。
109.以该方式，每个通道308可以从主管腔302分支，并且在内表面306和外表面304之间(在径向方向上)形成腔314(或空间)。在一些示例中，主管腔302可以沿着中心纵向轴线310居中，并且一个或多个通道308可以从中心纵向轴线310径向偏移。
110.每个通道308可以朝向外表面304陷入壁305中，由此在通道308的区域中产生较薄的壁部分，所述区域具有的第一厚度330小于设置在相邻通道308之间的壁305的部分的第二厚度332。因此，壁305可以具有围绕其圆周变化的厚度。
111.尽管壁305被描绘为具有单层的实心壁，但是应当注意，在一些示例中，壁305可以包括附加层，例如一个或多个增强层。此外，在一些示例中，牵引丝或其他挠曲构件可以延伸通过壁305，由此允许轴300的远端部分通过患者的脉管系统转向，如上所述。
112.在一些示例中，轴300可以仅包括一个通道308。
113.在一些示例中，轴300可以包括多个通道308。尽管在图7中轴300被描绘为具有六个通道308，但是在替代示例中，轴300可以具有多于或少于六个通道308，例如两个、三个、四个、五个、八个等。通道308的数量可以是偶数或奇数。
114.多个通道308可以在圆周方向上彼此间隔开，如图7中所示。相邻通道308之间的周向距离或间隔316可以在不同的示例中变化。在一些示例中，如图7中所示，对于轴300的所有通道308，相邻通道308之间的间隔316可以相等。在替代示例中，对于轴300的至少两对相邻通道308，相邻通道308之间的间隔316可以不相等。例如，在一些示例中，轴300可以具有间隔得较近的第一组多个通道308和间隔得较近的第二组多个通道308，其中第一组和第二组彼此间隔得较远(例如，第一组设置在轴300的顶部或第一侧，并且第二组设置在轴300的底部或第二侧)。
115.此外，每个通道308的宽度318(在周向方向上)和/或深度320(在径向方向上)可以变化。在一些示例中，宽度318可以被选择为足够大以从主管腔302接收流体，但是足够小以使得穿过主管腔302的递送装置或植入导管的部分(例如假体心脏瓣膜250的部分)不能进入并阻塞通道308的腔314。例如，宽度318可以是主管腔302的直径的10-35％或15-30％。
116.在一些示例中，轴300的所有通道308可以具有相同的尺寸(例如，宽度318和深度320)。在替代示例中，轴300的至少一个通道308可以具有与轴300的其余通道308不同的尺寸。
117.通道308可以构造成在其中接收流体，例如空气或血液，并且当递送装置200(或另一植入导管)被推动通过主管腔302时允许流体沿着通道308轴向行进。例如，通道308可以允许流体在轴300的第一端322(安装在递送装置200上的假体心脏瓣膜250的远侧)与轴300的第二端324(假体心脏瓣膜250的近侧或上游)之间流动(图8a和8b)。
118.如图8a中所示，每个通道308可以沿着轴300在轴300的全部或大部分长度上轴向延伸。例如，每个通道308可以从轴300的冲洗管腔326(图8a)延伸，朝向或延伸到轴300的第一端322(例如，远端)。冲洗管腔326可以将主管腔302与柄部102的冲洗管腔和/或冲洗端口(例如，图3和4中所示的柄部102的冲洗端口116)流体联接。
119.图8a和8b示出了在主管腔302内的递送装置200。假体心脏瓣膜250安装在递送装置200的远端部分周围，并且可以通过轴300朝向第一端322推动。如图8b中所示，其示出了轴300的横截面，其中不存在通道308(参见图7)，假体心脏瓣膜250设置在限定主管腔302的壁305的内表面306附近，并且在一些示例中与其齐平或相接触。相比之下，图8a示出了轴300的不同横截面，其中两个通道308彼此直接交叉设置。因此，产生额外的空间以供流体围绕假体心脏瓣膜250流动，如箭头328所示(图8a)。箭头328示出了流体(例如，空气或血液)可以在近侧或远侧方向上围绕假体心脏瓣膜250流动。以该方式，当假体心脏瓣膜250行进通过轴300并离开其远端时，通道308有效地增加了在假体心脏瓣膜250近侧和远侧的轴300的主管腔302内的流体连通。
120.应当注意，为了图示目的，图8a中所示的由通道308产生的附加空间可能被夸大。在一些示例中，通道308的内表面和递送装置200之间的距离可以小于图8a中所示的距离。
121.图9示出了用于引导鞘的轴400的示例，所述轴包括一个或多个通道，所述通道构造成允许流体(例如，空气或血液)围绕设置在轴400的主管腔402内并被推动通过该主管腔的递送装置或其他植入导管流动。轴400可以用于代替图3的引导鞘100中的轴104。
122.类似于图7-8b的轴300，轴400的主管腔402可以由轴400的壁412的内表面(在一些示例中，也可以由柄部102的壁的一部分)限定。轴400包括外表面404(例如，径向面向外的表面)和限定主管腔402的内表面406(例如，径向面向内的表面)。图9示出了可以设置在引导鞘的柄部(例如，柄部102)内的轴400的远侧部分和轴400的近侧部分的横截面侧视图，其中轴400具有中心纵向轴线410。
123.轴400包括冲洗管腔426，所述冲洗管腔可以将主管腔402与柄部102的冲洗管腔和/或冲洗端口(例如，图3和4中所示的冲洗端口116)流体联接。例如，冲洗管腔426延伸通过轴400的壁412的一部分。
124.轴400包括设置在轴104的壁412内的至少一个轴向延伸通道408。至少一个通道408可以是旁路通道，其具有与冲洗管腔426相邻设置的通向主管腔402的第一开口414和与
第一开口414间隔开并与轴400的远端438相邻设置的通向主管腔402的第二开口416。在一些示例中，远端438和第二开口416之间的间隔可以小于或大于图9中所示的间隔。然而，可以选择该间隔，使得第二开口416设置在远端438附近，并且第二开口416保持在假体心脏瓣膜250的远侧，直到递送装置的远端离开轴400的远端438。
125.通道408可以设置在壁412中，径向地位于内表面406和外表面404之间。应当注意，为了便于通道408的图示，壁412的厚度在图9中可能被夸大。因此，在一些示例中，壁412的厚度可以小于图9中所示的厚度。
126.通道408可以在不同示例中具有各种宽度或直径418。在一些示例中，通道408的宽度或直径418可以被选择为使得流体可以流动通过通道408，如箭头420所示，并且将使用者推动递送装置200通过轴400感觉到的推力减小到期望的水平。如图9中所示，通道408的宽度或直径418小于主管腔402的直径428。在一些示例中，通道408的宽度或直径418可以是主管腔402的直径428的10-35％或15-30％。
127.通道408的大部分(除了直接连接到开口414和416的径向延伸通道部分之外)可以在径向方向上与主管腔402间隔开。因此，通道408可以被称为引导鞘的轴400的旁路或辅助管腔、通道或路径。例如，通道408可以包括连接到第一开口414的第一端部分415和连接到第二开口416的第二端部分417，并且通道408可以在第一端部分415和第二端部分417之间沿着(并通过)壁412轴向延伸。
128.在一些示例中，轴400可以包括一个以上的通道408，例如两个、三个等。例如，轴400可以包括设置在壁412中并且彼此周向间隔开的两个通道408。
129.在一些示例中，用于引导导管(例如图3和4的引导导管100)的轴可以包括轴向延伸通道308中的一个或多个和旁路通道408中的一个或多个。例如，轴可以包括沿其长度(或其长度的至少一部分，如上所述)延伸的轴向延伸通道308和旁路通道408。
130.在一些示例中，轴的近侧部分可以包括一个或多个轴向延伸旁路通道408，并且轴的远侧部分可以包括一个或多个轴向延伸通道308。替代地，轴的近侧部分可以包括一个或多个轴向延伸通道308，并且轴的远侧部分可以包括一个或多个轴向延伸旁路通道408。以该方式，相同引导导管轴的不同轴向延伸段可以包括不同类型的轴向延伸通道。
131.上面参考图7-9描述的一个或多个轴向延伸通道可以提供一个或多个路径以用于使流体(例如，空气或血液)围绕被推动通过引导导管的主管腔的递送装置或植入导管被动地流动通过引导导管。在一些示例中，空气可以进入引导导管的一个或多个轴向延伸通道，并且沿着一个或多个轴向延伸通道朝向引导导管的柄部中的冲洗端口朝近侧流动。然后空气可以经由冲洗端口离开引导导管。由于产生流体围绕引导导管中的主管腔流动的附加路径，因此可以减小引导导管的柄部的一个或多个流体密封件(例如，图4中描绘的密封件124)上的压力梯度，由此增加密封壳体组件的弹性并保持引导导管内的止血。另外，可以减小使用者推动递送装置通过引导导管的主管腔所感觉到的推力。在一些示例中，这可以增加假体装置植入手术的效率。
132.递送技术
133.为了经由经股递送方法将假体瓣膜植入天然主动脉瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送装置的远端部分安装。假体瓣膜和递送装置的远端部分插入股动脉中并推进进入和通过降主动脉、围绕主动脉弓并通过升主动脉。假体瓣膜定位在天然主动脉瓣内并
径向扩张(例如，通过使球囊充胀、致动递送装置的一个或多个致动器或从鞘部署假体瓣膜以允许假体瓣膜自扩张)。替代地，可以在经心尖手术中将假体瓣膜植入天然主动脉瓣内，由此将假体瓣膜(在递送装置的远端部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将假体瓣膜定位在天然主动脉瓣内。替代地，在经主动脉手术中，假体瓣膜(在递送装置的远端部分上)例如通过部分j形胸骨切开术或右胸骨旁小胸廓切开术通过升主动脉中的手术切口引入主动脉，然后通过升主动脉朝向天然主动脉瓣推进。
134.为了通过经中隔递送方法将假体瓣膜植入天然二尖瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送装置的远端部分安装。假体瓣膜和递送装置的远端部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，进入右心房，穿过房中隔(通过在房中隔中制造的穿孔)，进入左心房，并朝向天然二尖瓣推进。替代地，假体瓣膜可以在经心尖手术中植入天然二尖瓣内，由此假体瓣膜(在递送装置的远端部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将假体瓣膜定位在天然二尖瓣内。
135.为了将假体瓣膜植入天然三尖瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送装置的远端部分安装。假体瓣膜和递送装置的远端部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，并进入右心房，并且假体瓣膜定位在天然三尖瓣内。类似的方法可以用于将假体瓣膜植入天然肺动脉瓣或肺动脉内，除了假体瓣膜被推进通过天然三尖瓣进入右心室并朝向肺动脉瓣/肺动脉推进。
136.另一种递送方法是经心房方法，其中假体瓣膜(在递送装置的远端部分上)通过胸部中的切口和通过(右心房或左心房的)心房壁制造的切口插入以用于接近任何天然心脏瓣膜。心房递送也可以在血管内进行，例如从肺静脉进行。又一种递送方法是经心室方法，其中假体瓣膜(在递送装置的远端部分上)通过胸部中的切口和通过右心室壁(通常在心脏的基部处或附近)制造的切口插入以用于将假体瓣膜植入天然三尖瓣、天然肺动脉瓣或肺动脉内。
137.在所有的递送方法中，递送装置可以在先前插入患者脉管系统中的导丝上推进。而且，公开的递送方法并不旨在被限制。本文公开的任何假体瓣膜可以使用本领域中已知的各种递送手术和递送装置中的任何一种植入。
138.本文中的任何系统、装置、设备等可以被灭菌(例如，用加热/热、压力、蒸汽、辐射和/或化学品等)以确保它们对于患者的使用是安全的，并且作为方法的步骤之一，本文中的任何方法可以包括关联的系统、设备、装置等的灭菌。加热/热灭菌的示例包括蒸汽灭菌和高压灭菌。用于灭菌的辐射的示例包括但不限于伽玛辐射、紫外辐射和电子束。用于灭菌的化学品的示例包括但不限于环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸、甲醛和戊二醛。用过氧化氢灭菌可以使用例如过氧化氢等离子体完成。
139.在本文中描述或建议的或在本文中引入的参考文献中的治疗技术、方法、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上进行，例如在尸体、尸体心脏、拟人幽灵、模拟器(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)等上进行。
140.公开技术的附加示例
141.考虑到公开主题的上述实现方式，本技术公开了下面列举的附加示例。应当注意，单独的示例的一个特征或组合采用的示例的一个以上特征，以及可选地与一个或多个另外的示例的一个或多个特征组合，是也落入本技术的公开内的另外的示例。
142.示例1.一种递送装置，其包括：柄部，所述柄部包括外壳体和联接到所述外壳体的冲洗端口；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸；主管腔，所述主管腔轴向地延伸通过所述轴，其中所述主管腔经由在所述冲洗端口和所述主管腔之间延伸的冲洗管腔流体地联接到所述冲洗端口；以及至少一个轴向延伸通道，所述至少一个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移，所述至少一个通道在与所述冲洗管腔相邻的第一位置和与所述轴的远端相邻的第二位置之间延伸。
143.示例2.本文任一示例，特别是示例1的递送装置，其中所述柄部包括设置在所述外壳体内的一个或多个流体密封件，并且其中所述冲洗端口在所述一个或多个流体密封件的远侧联接到所述外壳体。
144.示例3.本文任一示例，特别是示例1或示例2的递送装置，其中所述轴延伸通过所述柄部的一部分到达所述第一位置。
145.示例4.本文任一示例，特别是示例1-3中任一项的递送装置，其中所述至少一个通道沿着所述轴的整个长度延伸。
146.示例5.本文任一示例，特别是示例1-4中任一项的递送装置，其中所述至少一个通道设置在所述轴的壁中，并且其中所述壁的内表面限定所述主管腔。
147.示例6.本文任一示例，特别是示例5的递送装置，其中所述至少一个通道从所述主管腔径向向外延伸到所述壁中。
148.示例7.本文任一示例，特别是示例6的递送装置，其中在其中形成所述至少一个通道的所述壁的第一部分具有第一厚度，并且远离所述至少一个通道周向设置的所述壁的第二部分具有第二厚度，其中所述第一厚度小于所述第二厚度。
149.示例8.本文任一示例，特别是示例6或示例7的递送装置，其中所述至少一个通道包括在圆周方向上彼此间隔开的多个轴向延伸通道，所述多个通道中的每个通道从所述主管腔径向向外延伸。
150.示例9.本文任一示例，特别是示例8的递送装置，其中所述壁的厚度在所述多个通道的相邻通道之间大于在每个通道处。
151.示例10.本文任一示例，特别是示例5的递送装置，其中所述至少一个通道设置在所述壁内，并且除了进入所述主管腔的所述至少一个通道的第一开口和第二开口之外，与所述壁的内表面径向间隔开。
152.示例11.本文任一示例，特别是示例10的递送装置，其中所述第一开口设置在所述第一位置并且所述第二开口设置在所述第二位置，并且其中所述第二位置与所述轴的远端间隔开。
153.示例12.本文任一示例，特别是示例1-11中任一项的递送装置，其中所述主管腔从所述柄部的近端延伸到所述轴的远端。
154.示例13.本文任一示例，特别是示例1-12中任一项的递送装置，其中所述柄部还包括设置在所述冲洗端口的远侧的主体部分，并且其中所述主体部分包含构造成调节所述轴的远端部分的曲率的挠曲机构。
155.示例14.本文任一示例，特别是示例13的递送装置，其中所述柄部还包括可操作地联接到所述挠曲机构的可旋转旋钮。
156.示例15.一种递送组件，其包括：植入导管；以及引导导管，所述引导导管包括：柄
部；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸并且具有主管腔，所述主管腔构造成通过其中接收所述植入导管的一部分；以及一个或多个轴向延伸通道，所述一个或多个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移，其中所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道具有设置在所述柄部中的第一端和设置在所述轴的远端部分中的相对的第二端，使得当所述植入导管布置在所述主管腔内时，所述通道的第一端设置在安装在所述植入导管的远端部分上的假体医疗装置的近侧，并且所述通道的第二端设置在所述假体医疗装置的远侧。
157.示例16.本文任一示例，特别是示例15的递送组件，其中所述柄部包括在所述柄部的近端部分中的一个或多个流体密封件和设置在所述一个或多个流体密封件的远侧的冲洗端口。
158.示例17.本文任一示例，特别是示例16的递送组件，其中所述柄部包括在所述冲洗端口和所述主管腔之间延伸的冲洗管腔，并且其中每个通道的第一端邻近所述冲洗端口设置。
159.示例18.本文任一示例，特别是示例17的递送组件，其中每个通道的第二端邻近所述轴的远端设置。
160.示例19.本文任一示例，特别是示例15-18中任一项的递送组件，其中每个通道从所述主管腔径向向外延伸并陷入所述轴的壁中，并且其中所述壁的第一内表面限定所述主管腔。
161.示例20.本文任一示例，特别是示例19的递送组件，其中限定每个通道的壁的第二内表面与限定所述主管腔的壁的第一内表面连续。
162.示例21.本文任一示例，特别是示例19或示例20的递送组件，其中所述一个或多个轴向延伸通道包括围绕所述主管腔彼此周向间隔开的多个轴向延伸通道，并且其中所述壁具有在所述多个轴向延伸通道的相邻通道之间的第一厚度和在每个通道处的第二厚度，其中所述第一厚度大于所述第二厚度。
163.示例22.本文任一示例，特别是示例15-18中任一项的递送组件，其中每个通道构造为延伸通过所述轴的壁的旁路通道，并且其中所述壁的内表面限定所述主管腔。
164.示例23.本文任一示例，特别是示例22的递送组件，其中每个通道的第一端包括进入所述主管腔的第一开口，并且每个通道的第二端包括在所述主管腔中的第二开口。
165.示例24.本文任一示例，特别是示例15-23中任一项的递送组件，其中所述植入导管构造成递送安装在所述植入导管的远端部分周围的对接装置。
166.示例25.本文任一示例，特别是示例15-23中任一项的递送组件，其中所述植入导管构造成递送安装在所述植入导管的远端部分周围的假体心脏瓣膜。
167.示例26.本文任一示例，特别是示例15-25中任一项的递送组件，其中所述轴是可转向轴，并且其中所述柄部包括构造成调节所述轴的远端部分的曲率的挠曲机构。
168.示例27.一种用于植入假体医疗装置的方法，其包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远端部分插入所述引导导管的近端中，并且将所述第一植入导管的远端部分通过所述引导导管的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的远端部分上的假体医疗装置的目标植入部位推动；以及在推动期间，使流体流动通过与所述主管腔流体联接的所述引导导管的轴向延伸通道，使得所述流体围绕所述第一植入导管并且在所述引
导导管的所述轴的远端部分和近端部分之间流动。
169.示例28.本文任一示例，特别是示例27的方法，其中使流体流动通过所述轴向延伸通道包括允许血液和空气中的一种或多种从所述主管腔径向向外被动地流动通过所述轴向延伸通道。
170.示例29.本文任一示例，特别是示例27或示例28的方法，其中所述主管腔由所述引导导管的所述轴的壁的内表面限定，并且其中所述引导导管的所述轴延伸到保持在患者体外的所述引导导管的柄部中，而从所述柄部朝远侧延伸的所述轴的一部分设置在血管内。
171.示例30.本文任一示例，特别是示例29的方法，其中所述柄部包括设置在所述柄部的一个或多个流体密封件的远侧的冲洗端口，所述流体密封件邻近所述引导导管的近端设置，并且其中所述轴向延伸通道具有设置在所述冲洗端口附近的端部，使得空气流动通过所述轴向延伸通道并流出所述冲洗端口。
172.示例31.本文任一示例，特别是示例27-30中任一项的方法，其还包括将所述假体医疗装置植入所述目标植入部位，从所述引导导管移除所述第一植入导管，以及将第二植入导管插入所述引导导管中并将所述第二植入导管通过所述主管腔朝向所述目标植入部位推动。
173.示例32.本文任一示例，特别是示例31的方法，其中所述第一植入导管是对接装置递送装置并且所述假体医疗装置是对接装置，并且其中所述第二植入导管是假体心脏瓣膜递送装置，所述假体心脏瓣膜递送装置构造成将假体心脏瓣膜递送到植入的对接装置内。
174.示例33.本文任一示例，特别是示例27-32中任一项的方法，其中所述轴向延伸通道从所述主管腔径向延伸并且沿着所述主管腔轴向延伸。
175.示例34.本文任一示例，特别是示例33的方法，其中所述轴向延伸通道是第一轴向延伸通道，并且其中所述方法还包括使流体流动通过所述引导导管的第二轴向延伸通道，所述第二轴向延伸通道从所述主管腔径向延伸并且沿着所述主管腔轴向延伸，并且在圆周方向上与所述第一轴向延伸通道间隔开。
176.示例35.本文任一示例，特别是示例27-32中任一项的方法，其中所述轴向延伸通道是旁路通道，所述旁路通道延伸通过所述引导导管的所述轴的壁并且围绕所述主管腔的一部分延伸，并且其中所述壁的内表面限定所述主管腔。
177.示例36.本文任一示例，特别是示例35的方法，其中所述主管腔的所述部分是所述主管腔的大部分长度，并且其中所述轴向延伸通道包括设置在所述轴的近端部分处的通向所述主管腔的第一开口和设置在所述轴的远端部分处的通向所述主管腔的第二开口。
178.示例37.一种引导鞘，其包括：轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔；以及从所述主管腔径向向外延伸的一个或多个轴向延伸通道，其中所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道朝向所述轴的壁的外表面陷入所述壁中。
179.示例38.本文任一示例，特别是示例37的引导鞘，其中每个通道沿着所述轴的整个长度延伸。
180.示例39.本文任一示例，特别是示例37或示例38的引导鞘，其中所述壁的厚度在圆周方向上变化，所述壁的厚度在其中形成每个通道的位置最小。
181.示例40.本文任一示例，特别是示例37-39中任一项的引导鞘，其中每个通道沿着所述通道的整个长度与所述主管腔流体联接。
182.示例41.本文任一示例，特别是示例37-40中任一项的引导鞘，其中每个通道在圆周方向上的宽度是所述主管腔的直径的15-30％。
183.示例42.本文任一示例，特别是示例37-41中任一项的引导鞘，其中所述一个或多个轴向延伸通道包括围绕所述主管腔彼此周向间隔开的多个轴向延伸通道。
184.示例43.本文任一示例，特别是示例37-42中任一项的引导鞘，其还包括柄部，并且其中所述轴从所述柄部朝远侧延伸。
185.示例44.本文任一示例，特别是示例43的引导鞘，其中所述轴朝向所述柄部的冲洗端口延伸到所述柄部中，并且其中每个通道具有邻近冲洗管腔设置的端部，所述冲洗管腔从所述主管腔延伸到所述冲洗端口。
186.示例45.本文任一示例，特别是示例44的引导鞘，其中所述柄部包括多个流体密封件，所述多个流体密封件构造成防止流体流过所述多个流体密封件，并且其中所述冲洗管腔设置在所述多个流体密封件的远侧。
187.示例46.一种引导鞘，其包括：轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔；以及轴向延伸旁路通道，所述轴向延伸旁路通道延伸通过所述轴的壁并且包括邻近所述轴的远端设置的进入所述主管腔的第一开口和邻近所述轴的近端设置的进入所述主管腔的第二开口。
188.示例47.本文任一示例，特别是示例46的引导鞘，其中所述旁路通道沿着所述轴平行于所述主管腔轴向延伸。
189.示例48.本文任一示例，特别是示例46或示例47的引导鞘，其中所述旁路通道的第一直径是所述主管腔的第二直径的15-30％。
190.示例49.本文任一示例，特别是示例46-48中任一项的引导鞘，其中所述旁路通道与所述壁的内表面径向间隔开，并且通过所述壁从所述旁路通道的连接到所述第一开口的第一端部分轴向延伸到所述旁路通道的连接到所述第二开口的第二端部分。
191.示例50.本文任一示例，特别是示例46-49中任一项的引导鞘，其还包括柄部，并且其中所述轴从所述柄部朝远侧延伸。
192.示例51.本文任一示例，特别是示例50的引导鞘，其中所述轴朝向所述柄部的冲洗端口延伸到所述柄部中，并且其中所述旁路通道的第二开口邻近从所述主管腔延伸到所述冲洗端口的冲洗管腔设置。
193.示例52.本文任一示例，特别是示例51的引导鞘，其中所述柄部包括多个流体密封件，所述多个流体密封件构造成防止流体流过所述多个流体密封件，并且其中所述冲洗管腔设置在所述多个流体密封件的远侧。
194.示例53.一种方法，其包括对任一示例的假体心脏瓣膜、装置、引导鞘和/或组件进行灭菌。
195.除非另有说明，否则本文关于任何示例描述的特征可以与任何一个或多个其他示例中描述的其他特征组合。例如，一个引导导管的任何一个或多个特征可以与另一引导导管的任何一个或多个特征组合。作为另一示例，一个递送装置的任何一个或多个特征可以与另一递送装置的任何一个或多个特征组合。
196.鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的方式，应当认识到，示出的构造描绘公开技术的示例，并且不应被视为限制本公开的范围，也不应被视为限制权利要求。而是，要
求保护的主题的范围由以下权利要求及其等同物限定。

技术特征：
1.一种递送装置，其包括：柄部，所述柄部包括外壳体和联接到所述外壳体的冲洗端口；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸；主管腔，所述主管腔轴向地延伸通过所述轴，其中所述主管腔经由在所述冲洗端口和所述主管腔之间延伸的冲洗管腔流体地联接到所述冲洗端口；以及至少一个轴向延伸通道，所述至少一个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移，至少一个通道在与所述冲洗管腔相邻的第一位置和与所述轴的远端相邻的第二位置之间延伸。2.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述柄部包括设置在所述外壳体内的一个或多个流体密封件，并且其中所述冲洗端口在所述一个或多个流体密封件的远侧联接到所述外壳体。3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送装置，其中所述轴延伸通过所述柄部的一部分到达所述第一位置。4.根据权利要求1-3中任一项所述的递送装置，其中所述至少一个通道沿着所述轴的整个长度延伸。5.根据权利要求1-4中任一项所述的递送装置，其中所述至少一个通道设置在所述轴的壁中，并且其中所述壁的内表面限定所述主管腔。6.根据权利要求5所述的递送装置，其中所述至少一个通道从所述主管腔径向向外延伸到所述壁中。7.根据权利要求5或权利要求6所述的递送装置，其中所述至少一个通道包括在圆周方向上彼此间隔开的多个轴向延伸通道，所述多个通道中的每个通道从所述主管腔径向向外延伸。8.根据权利要求7所述的递送装置，其中所述壁的厚度在所述多个通道的相邻通道之间大于在每个通道处。9.根据权利要求5所述的递送装置，其中所述至少一个通道设置在所述壁内，并且除了所述至少一个通道的进入所述主管腔的第一开口和第二开口之外，与所述壁的内表面径向间隔开。10.根据权利要求9所述的递送装置，其中所述第一开口设置在所述第一位置并且所述第二开口设置在所述第二位置，并且其中所述第二位置与所述轴的远端间隔开。11.一种递送组件，其包括：植入导管；以及引导导管，所述引导导管包括：柄部；轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸并且具有主管腔，所述主管腔构造成通过其中接收所述植入导管的一部分；以及一个或多个轴向延伸通道，所述一个或多个轴向延伸通道流体地联接到所述主管腔并且从所述主管腔径向偏移，其中所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道具有设置在所述柄部中的第一端和设置在所述轴的远端部分中的相对的第二端，使得当所述植入导管布置在所述主管腔内时，所述通道的第一端设置在安装在所述植入导管的远端部分上的假体
医疗装置的近侧，并且所述通道的第二端设置在所述假体医疗装置的远侧。12.根据权利要求11所述的递送组件，其中所述柄部包括在所述柄部的近端部分中的一个或多个流体密封件和设置在所述一个或多个流体密封件的远侧的冲洗端口。13.根据权利要求12所述的递送组件，其中所述柄部包括在所述冲洗端口和所述主管腔之间延伸的冲洗管腔，并且其中每个通道的第一端邻近所述冲洗端口设置。14.根据权利要求11-13中任一项所述的递送组件，其中每个通道从所述主管腔径向向外延伸并且陷入所述轴的壁中，并且其中所述壁的第一内表面限定所述主管腔。15.根据权利要求11-13中任一项所述的递送组件，其中每个通道构造为延伸通过所述轴的壁的旁路通道，并且其中所述壁的内表面限定所述主管腔。16.根据权利要求15所述的递送组件，其中每个通道的第一端包括进入所述主管腔的第一开口，并且每个通道的第二端包括在所述主管腔中的第二开口。17.根据权利要求11-16中任一项所述的递送组件，其中所述植入导管构造成递送安装在所述植入导管的远端部分周围的对接装置。18.根据权利要求11-16中任一项所述的递送组件，其中所述植入导管构造成递送安装在所述植入导管的远端部分周围的假体心脏瓣膜。19.一种用于植入假体医疗装置的方法，其包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远端部分插入所述引导导管的近端中，并且将所述第一植入导管的远端部分通过所述引导导管的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的远端部分上的假体医疗装置的目标植入部位推动；以及在推动期间，使流体流动通过与所述主管腔流体联接的所述引导导管的轴向延伸通道，使得所述流体围绕所述第一植入导管并且在所述引导导管的所述轴的远端部分和近端部分之间流动。20.一种引导鞘，其包括：轴，所述轴具有由所述轴的壁的内表面限定的主管腔；以及从所述主管腔径向向外延伸的一个或多个轴向延伸通道，其中所述一个或多个轴向延伸通道中的每个通道朝向所述轴的壁的外表面陷入所述壁中。21.根据权利要求20所述的引导鞘，其中每个通道沿着所述轴的整个长度延伸。22.根据权利要求20或权利要求21所述的引导鞘，其中所述壁的厚度在圆周方向上变化，所述壁的厚度在其中形成每个通道的位置最小。23.根据权利要求20-22中任一项所述的引导鞘，其中每个通道沿着所述通道的整个长度与所述主管腔流体联接。24.根据权利要求20-23中任一项所述的引导鞘，其还包括柄部，并且其中所述轴从所述柄部朝远侧延伸。25.根据权利要求24所述的引导鞘，其中所述轴朝向所述柄部的冲洗端口延伸到所述柄部中，并且其中每个通道具有邻近冲洗管腔设置的端部，所述冲洗管腔从所述主管腔延伸到所述冲洗端口。

技术总结
公开了用于提供使流体围绕引导导管的主管腔流动的路径的装置和方法。作为一个示例，一种递送装置可以包括柄部、轴和主管腔，所述柄部包括外壳体和联接到外壳体的冲洗端口，所述轴从柄部朝远侧延伸，所述主管腔轴向延伸通过轴，其中主管腔经由在冲洗端口和主管腔之间延伸的冲洗管腔流体地联接到冲洗端口。递送装置还可以包括至少一个轴向延伸通道，所述至少一个轴向延伸通道流体地联接到主管腔并且从主管腔径向偏移，通道在与冲洗管腔相邻的第一位置和与轴的远端相邻的第二位置之间延伸。位置和与轴的远端相邻的第二位置之间延伸。位置和与轴的远端相邻的第二位置之间延伸。


技术研发人员：K
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2023.01.31
技术公布日：2023/8/5