具有治疗和/或预防老花眼功效的中药组合物及其应用的制作方法

1.本发明属于眼部外用制剂领域，具体是一种具有治疗和/或预防老花眼功效的中药组合物及其应用。


背景技术：

2.老花眼(即老视)是是一种中老年人眼睛调节作用衰老的表现，临床以视远清晰，视近模糊为特征，中医称为“能远怯近症”。一般40岁以后的人群出现老花眼率会比较高，出现老花眼的原因包括：1.40岁以上的中老年人，随着年龄的增长，晶状体核逐渐变硬，晶体的可塑性及弹性逐渐减低；2.睫状肌随着年龄增长，调节功能逐渐减弱，看近处物体时，晶状体不能变凸，物象不能聚焦在视网膜上，故视近模糊。中医认为“近视因火少，远视因水虚”，故本病多因年老体衰、肝肾不足、阴精亏虚、目中光华散漫不收，以致不能视近。老视者的不适感觉因人而异，因为它与个人基础屈光状态、用眼习惯、职业及爱好等因素都有关。
3.目前，对于已然老花眼通常是通过佩戴老花镜来暂时调节视力的，老花镜并不能从根本上解决中老年人视力下降的问题，更不能解决因此带来的中老年人身体健康问题；而部分临床手术治疗方法又存在价格昂贵且疗程复杂、风险高等问题。基于此，现有技术也提出了一些相对安全的治疗方法及方式，如：
4.专利申请cn102370658a公开了一种用于治疗老花眼的眼药水及其制备方法，该眼药水的有效成分是由玄明粉、硼砂、芒硝、炉甘石和冰片按照如下重量份配比构成，其中玄明粉：硼砂：芒硝：煅烧炉甘石∶冰片＝1～2份：1.6～3份：1～2份：1～3份：1.6～4份，还含有适量的水作为溶剂，虽然上述药物有长期的药用历史，具有较好的安全性，然而均为无机成份，作用机制较为单一。
5.专利申请cn112263589a公开了一种延缓晶状体老化的眼药水，其采用的小分子团纯净水具有适于眼部组织的渗透、溶解、疏通、洗涤性能，可以延缓晶状体老化，其毒副作用最低，可以长时间使用，然而由于成分相对比较单一，作用非常有限。
6.专利申请cn110101774a公开了一种用于治疗中老年老花眼的中药制剂及其制备方法。该中药制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：桑叶10-98份、枸杞子12-100份、决明子10-90份、金银花15-60份、菊花12-70份、白芷3-50份和牛磺酸10-70份。该中药制剂通过选取常用且资源丰富的中药材进行制备，并在临床上得到了应用。该中药制剂中的药材相辅相成、配伍合理、运用得当，有效加强了各药材之间的相互融合，从而达到疏通眼部经络、调动眼部气血、补充眼部所需营养、缓解眼部疲劳，与此同时，有效增强了眼周肌肉的调节能力，激活并修复了眼部受损细胞及退化细胞的活性，显著提升了中老年人的视力，对老花眼具有极高的疗效，从根源上解决了问题。
7.但是，截止目前，能够获得临床应用并在实际应用中能够对老花眼具有良好的治疗效果且毒副作用低的药剂依然很少。因此，开发更多效果显著且无副作用的缓解老花眼的药物迫在眉睫。


技术实现要素：

8.针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有治疗和/或预防老花眼功效的中药组合物、中药提取液及其应用，并提供一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液及其制备方法。本发明的中药组合物和中药提取液能在制备具有治疗和/或预防老花眼功效的外用制剂中应用，本发明所制备得到的外用制剂对细胞的划痕修复具有促进作用，且无明显的细胞毒性；具有良好的应用前景。
9.本发明的目的通过以下技术方案来实现：
10.第一方面，本发明提供了一种具有治疗和/或预防老花眼功效的中药组合物，所述中药组合物包含如下原料组分：熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、枸杞子、菊花。
11.在本发明的一些实施方式中，所述中药组合物包含如下重量份的原料组分：熟地黄10～20份、山茱萸5～10份、牡丹皮5～10份、山药5～10份、茯苓5～10份、泽泻5～10份、枸杞子1～5份、菊花1～5份。
12.第二方面，本发明提供了一种中药提取液，采用溶剂对第一方面所述的中药组合物提取而得。
13.在本发明的一些实施方式中，所述溶剂为天然弱碱水。
14.在本发明的一些实施方式中，所述天然弱碱水为世罕泉。
15.在本发明的一些实施方式中，所述中药提取液的制备方法选自以下任意一种：
16.(1)将中药组合物中的原料单独采用天然弱碱水进行提取后按重量份混合；
17.(2)将中药组合物中的原料按重量份混合后采用天然弱碱水进行提取。
18.在本发明的一些实施方式中，按每1l天然弱碱水加原料50～500g进行提取；
19.在本发明的一些实施方式中，提取条件包括：提取温度为70～100℃，优选为80～90℃；提取时间为0.5～2h，优选为1～1.5h。
20.第三方面，本发明提供了如第一方面所述的中药组合物或如第二方面所述的中药提取液在制备具有治疗和/或预防老花眼功效的外用制剂中的应用。
21.在本发明的一些实施方式中，所述外用制剂包括护理液和/或外用药剂。
22.在本发明的一些实施方式中，所述外用制剂包括但不限于滴眼液、眼膜剂、眼膏剂、眼丸剂、眼用凝胶剂。
23.在本发明的一些实施方式中，所述应用包括将所述中药组合物或所述中药提取液与抑菌剂尤其是聚赖氨酸复合使用。
24.在本发明的一些实施方式中，所述外用制剂的溶剂为世罕泉。
25.在本发明的一些实施方式中，所述聚赖氨酸在外用制剂中的浓度为0.1～1mg/ml。
26.第四方面，本发明提供了一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液，所述护理液包含第二方面所述的中药提取液。
27.在本发明的一些实施方式中，所述护理液的溶剂为世罕泉。
28.在本发明的一些实施方式中，所述护理液的渗透压为250～350mosmol/bg。
29.在本发明的一些实施方式中，所述护理液还包含渗透压调节剂；优选地，利于渗透压调节剂调节护理液的渗透压为250～350mosmol/bg；更优选地，所述渗透压调节剂包括氯化钠、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇或甘油中的任意一种或至少两种的组合。
30.在本发明的一些实施方式中，所述护理液还包含抑菌剂，优选地，所述抑菌剂为聚
赖氨酸，更优选地，所述聚赖氨酸在护理液中的浓度为0.1～1mg/ml。
31.第五方面，本发明提供了一种如第四方面所述的具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液的制备方法，所述制备方法包括将中药提取液与护理液的溶剂混合；优选地，在护理液中中药提取液的干重浓度为0.5～10mg/ml。
32.在本发明的一些实施方式中，所述制备方法还包括往中药提取液与护理液的溶剂混合后得到的液剂中加入渗透压调节剂，调节护理液的渗透压为250～350mosmol/bg。
33.在本发明的一些实施方式中，所述制备方法还包括往含中药提取液的液剂中加入抑菌剂；优选地，当抑菌剂为聚赖氨酸时控制聚赖氨酸在护理液中的浓度为0.1～1mg/ml。
34.在本发明的一些实施方式中，所述制备方法还包括对以上含中药提取液的液剂进行过滤除杂并除菌；优选地，所述过滤的滤膜孔径为0.3～0.5μm。
35.在本发明的护理液中，各成分及其主要功效介绍如下：
36.中药地黄是玄参科植物地黄(rehmannia glutinosa libosch.)的新鲜或干燥块根，可鲜用或炮制后用，分为鲜地黄、干地黄和熟地黄。熟地黄：味甘，性微温，归肝、肾经；具有补血滋阴，益精填髓的功效。可用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，颏发早白。
37.山萸肉来源于山茱萸科植物山茱萸(cornus officinalis sieb.et zucc.)的干燥成熟果肉。性味：酸、微温。归肝、肾经。功效：滋补、健胃、利尿、补肝肾、益气血等，山萸肉为平补阴阳、补敛并俱之品。本发明使用酒制山萸肉入药。
38.牡丹皮为毛茛科植物牡丹(paeonia
×
suffruticosa andr.)干燥根皮。味苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效。
39.山药是薯蓣科薯蓣属植物薯蓣(dioscorea polystachya turczaninow)的块茎，味甘，性温、平；中医认为，山药具有健脾、补肺、固肾、益精等多种功效，并且对肺虚咳嗽、脾虚泄泻、肾虚遗精、带下及小便频繁等症，都有一定的疗补作用。
40.茯苓为多孔菌科真菌茯苓poria cocos(schw.)wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿、健脾、宁心等功效；可用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
41.泽泻来源于是泽泻科、泽泻属植物泽泻(alisma plantago-aquatica linn.)的干燥块茎。味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效；可用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
42.枸杞子为茄科植物枸杞(lyciumchinense miller)的成熟果实。味甘，性平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功效；为治疗肝肾阴虚、视力减退的常用药物；应用于肝肾阴虚的头晕目眩、视力减退、腰部酸软、遗精、消渴、阴虚劳嗽。
43.菊花是菊科、菊属多年生宿根草本植物菊花(chrysanthemum
×
morifolium ramat)的干燥头状花序。味苦、甘，性微寒；归肺、肝经。具有散风清热，平肝明目，清热解毒的功效；主治风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。
44.世罕泉是在中国发现的一种天然天成的小分子弱碱性苏打水，具有弱碱性(ph 8.1～8.5，hco
3-》400mmg/ml)和含有益元素(硼和溶解氧)的特点。本发明的发明人经研究发现世罕泉原液对于细胞无毒性，且能促进rcfbf细胞和rcfc细胞的增殖，对rcfbf细胞和rcfc细胞的划痕修复具有促进作用。世罕泉富含矿物质，适于眼部组织的渗透、溶解、疏通、
洗涤，相较于纯净水更适合作为眼部护理液的溶剂。
45.聚赖氨酸是一种同型氨基酸聚合物，具有安全性高、抗菌谱广、水溶性好、耐高温等特性，在食品、医药、日化等领域具有良好的应用前景。聚赖氨酸侧链的氨基功能基团易与细胞膜产生较强的黏合力，具有促进细胞黏附、增殖的作用；本发明在护理液中加入聚赖氨酸，一方面具有促进细胞生长的作用，另外一方面可以抑制眼部细菌滋生，减少眼部感染发生。另外，本发明的发明人发现聚赖氨酸的添加量在1mg/ml内对rcfbf细胞和rcfc细胞均没有细胞毒性，而且能表现出较好的促进划痕修复的作用。
46.本发明的有益效果如下：
47.本发明提出了将一种具有治疗和/或预防老花眼功效的中药组合物，该中药组合物中熟地黄甘补微温，善滋阴养血、益肾填精，为补肝肾、益精血之要药，故重用为君药。酒制山萸肉酸甘微温补敛，善补益肝肾；山药甘补涩敛性平，善养阴益气、补脾肺肾，为平补气阴之要药；枸杞子甘润而平，善补肝肾而益精明目；菊花甘苦微寒，善疏风清热、平肝明目；四药相合，既助君臣药滋肾养肝，又疏风泄火明目，故共为臣药。牡丹皮辛散苦泄微寒，善清热凉血、退虚热，制山茱萸之温涩；茯苓甘补淡渗性平，善健脾、渗利水湿，助山药健脾益肾而不留湿；泽泻甘淡渗利性寒，善泄相火、渗利湿浊，防熟地黄滋腻生湿；三药相合，既泄肝肾之火，以免肝肾之阴被灼；又健脾渗湿，以免君臣药之腻滞，故共为佐药。全方配伍，主补兼泻，相辅相成，配伍合理，共奏滋肾养肝、明目之功。使用天然弱碱水对中药组合物进行提取能有效加强了各药材之间的相互融合，从而达到疏通眼部经络、调动眼部气血、补充眼部所需营养、缓解眼部疲劳的效果。
48.与此同时，本发明的中药提取液对于细胞无明显的毒性，还能激活并修复了眼部受损细胞及退化细胞的活性，在提升中老年人的视力、治疗和/或预防老花眼方面具有极高的应用前景；尤其是将中药提取液与聚赖氨酸复合应用于制备具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液时，一方面可以提高护理液改善老花眼的效果，另一方面更有利于护理液的存储，还可以对细菌引起的眼部问题起到一定的改善作用。
附图说明
49.图1表示不同浓度的护理液4#和护理液5#对于rcfbf细胞的毒性作用。
50.图2表示不同浓度的护理液4#和护理液5#对rcfc细胞的毒性作用。
51.图3表示护理液4#对rcfbf细胞划痕的修复作用，图中，a、b、c、d、e分别表示护理液4#的添加量为0μl、31.25μl、125μl、250μl、500μl时的结果。
52.图4表示护理液4#对rcfc细胞划痕的修复作用，图中，a、b、c、d、e、f分别表示护理液4#的添加量为0μl、31.25μl、62.5μl、125μl、250μl、500μl时的结果。
具体实施方式
53.以下通过实施例进一步说明本发明的技术。这些实施例是本发明的阐释和举例，并不以任何形式限制本发明的范围。
54.实施例1
55.一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液，护理液的制备方法包括：
56.按每1l世罕泉加中药组合物50g后使其在100℃下提取0.5h，得到中药组合物的提
取液；所述中药组合物包含如下重量份的原料组分：熟地黄20份、山茱萸10份、牡丹皮10份、山药10份、茯苓10份、泽泻10份、枸杞子5份、菊花5份。
57.将得到的中药组合物的提取液加入至世罕泉中配制成每1l护理液含中药组合物的提取液20ml的试剂，过0.45μm滤膜后除菌即得护理液1#。
58.实施例2
59.一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液，护理液的制备方法包括：
60.按每1l世罕泉加中药组合物250g后使其在85℃下提取1.2h，得到中药组合物的提取液；所述中药组合物包含如下重量份的原料组分：熟地黄15份、山茱萸8份、牡丹皮8份、山药8份、茯苓8份、泽泻8份、枸杞子3份、菊花3份。
61.将得到的中药组合物的提取液加入至世罕泉中配制成每1l护理液含中药组合物的提取液10ml的试剂，过0.45μm滤膜后除菌即得护理液2#。
62.实施例3
63.一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液，护理液的制备方法包括：
64.按每1l世罕泉加中药组合物500g后使其在70℃下提取2h，得到中药组合物的提取液；所述中药组合物包含如下重量份的原料组分：熟地黄10份、山茱萸5份、牡丹皮5份、山药5份、茯苓5份、泽泻5份、枸杞子1份、菊花1份。
65.将得到的中药组合物的提取液加入至世罕泉中配制成每1l护理液含中药组合物的提取液3ml的试剂，过0.45μm滤膜后除菌即得护理液3#。
66.实施例4
67.一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液，护理液的制备方法包括：
68.按每1l世罕泉加中药组合物450g后使其在85℃下提取1h，得到中药组合物的提取液；所述中药组合物包含如下重量份的原料组分：熟地黄16份、山茱萸8份、牡丹皮6份、山药8份、茯苓6份、泽泻6份、枸杞子4份、菊花4份。
69.将得到的中药组合物的提取液加入至世罕泉中配制成每1l护理液含中药组合物的提取液15.6ml的试剂，过0.45μm滤膜后除菌即得护理液4#。
70.实施例5
71.一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液，护理液的制备方法包括：
72.按每1l世罕泉加中药组合物450g后使其在85℃下提取1h，得到中药组合物的提取液；所述中药组合物包含如下重量份的原料组分：熟地黄16份、山茱萸8份、牡丹皮6份、山药8份、茯苓6份、泽泻6份、枸杞子4份、菊花4份。
73.将聚赖氨酸和以上得到的中药组合物的提取液加入至世罕泉中配制成每1l护理液含聚赖氨酸0.25g、含中药组合物的提取液15.6ml的试剂，加入氯化钠调节试剂的渗透压为300mosmol/bg，过0.45μm滤膜后除菌即得护理液5#。
74.产品性能考察
75.所考察的护理液样品是实施例4和5制备得到的两种护理液样品。
76.1、理化性质分析
77.测定实施例4得到的护理液4#的渗透压、表面张力、电导率，得到渗透压为20mosmol/bg、表面张力为53.5mn/m、电导率为0.8ms/cm。
78.测定实施例5得到的护理液5#的渗透压、表面张力、电导率，得到渗透压为
300mosmol/bg、表面张力为43.6mn/m、电导率为15.6ms/cm。
79.2、细胞毒性实验
80.采用兔角膜前基质成纤维细胞(rcfbf)和大鼠成纤维结膜细胞(rcfc)考察不同样品对细胞的毒性作用
81.2.1、兔角膜前基质成纤维细胞(rcfbf)细胞毒性实验
82.将rcfbf细胞在含10％胎牛血清(fcs)的f12培养基中于37℃(5％co2和饱和湿度)培养48-72h。收集对数期的细胞，并将细胞悬液浓度调节至4
×
105细胞/ml。将细胞添加至96孔板(边缘孔中充满无菌pbs)，在37℃下培养24h，然后用不同浓度的样品处理(样品添加量为0μl、6.25μl、25μl、50μl、100μl，样品添加量不足100μl的用完全培养基补足100μl)。孵育24h后，移出培养基，并向每个孔中添加20μlmtt(5mg/ml)，继续培养4h。然后将上清液吸出，并将150μl的二甲基亚砜(dmso)添加到96孔板中，将其置于摇床上，以低速完全溶解晶体。通过酶标仪测量570nm处的吸光度。细胞存活率按以下公式计算：
83.细胞存活率(％)＝abs
样品
/abs
对照
×
100
84.不同浓度护理液4#、护理液5#处理rcfbf细胞的结果如图1所示，从图1的结果可以看出，当护理液4#的添加量为6.25μl、25μl、50μl、100μl时，对rcfbf细胞有微弱的毒性；但是细胞存活率均在80％以上。当护理液5#的添加量为6.25μl、25μl、50μl、100μl时，对rcfbf细胞有一定的毒性，但是细胞存活率均在75％以上。
85.2.2、大鼠成纤维结膜细胞(rcfc)细胞毒性实验
86.将rcfc细胞在含10％胎牛血清(fcs)的f12培养基中于37℃(5％co2和饱和湿度)培养48-72h。收集对数期的细胞，并将细胞悬液浓度调节至4
×
105细胞/ml。将细胞添加至96孔板(边缘孔中充满无菌pbs)，在37℃下培养24h，然后用不同浓度的样品处理(样品添加量为0μl、6.25μl、1.25μl、25μl、50μl、100μl，样品添加量不足100μl的用完全培养基补足100μl)。孵育24h后，移出培养基，并向每个孔中添加20μlmtt(5mg/ml)，继续培养4h。然后将上清液吸出，并将150μl的二甲基亚砜(dmso)添加到96孔板中，将其置于摇床上，以低速完全溶解晶体。通过酶标仪测量570nm处的吸光度。细胞存活率按以下公式计算：
87.细胞存活率(％)＝abs
样品
/abs
对照
×
100
88.不同浓度护理液4#、护理液5#处理rcfc细胞的结果如图2所示，从图2的结果可以看出，当护理液4#的添加量为0μl、6.25μl、25μl、50μl、100μl时，对rcfc细胞无毒性；当护理液4#的添加量为6.25μl、25μl时，能够促进rcfc细胞生长。当护理液5#的添加量为6.25μl、25μl、50μl、100μl时，对rcfc细胞有微弱的毒性，但是细胞存活率均在80％以上。
89.3、细胞划痕实验
90.分别采用兔角膜前基质成纤维细胞(rcfbf)和大鼠成纤维结膜细胞(rcfc)考察不同样品对细胞的修复作用
91.3.1、兔角膜前基质成纤维细胞(rcfbf)划痕实验
92.将rcfbf细胞在含5％胎牛血清(fcs)的f12培养基中于37℃(5％co2和饱和湿度)培养48-72h。收集对数期的细胞，并将细胞悬液浓度调节至1
×
105细胞/ml。将rcfbf细胞传代种植于12孔细胞培养板中在37℃下培养12h，待细胞融合长满。用黑色记号笔于培养板底部画标记线，在无菌环境直视下使用200μl微量移液器，tip头严格按标记线条用力均匀地制成纵划痕损伤，划痕宽度约1mm。然后每孔加入用不同浓度的样品处理(样品添加量为0μ
l、31.25μl、125μl、250μl、500μl，样品添加量不足500μl的用完全培养基补足500μl)，孵育24h后，观察划痕状态。
93.不同浓度护理液4#处理rcfbf细胞的结果如图3所示，从图3的结果可以看出，当护理液4#的添加量为0μl、31.25μl、125μl、250μl、500μl时，对rcfbf细胞无毒性。在低浓度时表现出较好的促进划痕愈合的效果，尤其是护理液4#的添加量为31.25μl时。
94.3.2、大鼠成纤维结膜细胞(rcfc)划痕实验
95.将rcfc细胞在含5％胎牛血清(fcs)的f12培养基中于37℃(5％co2和饱和湿度)培养48-72h。收集对数期的细胞，并将细胞悬液浓度调节至1
×
105细胞/ml。将rcfc细胞传代种植于12孔细胞培养板中在37℃下培养12h，待细胞融合长满。用黑色记号笔于培养板底部画标记线，在无菌环境直视下使用200μl微量移液器，tip头严格按标记线条用力均匀地制成纵划痕损伤，划痕宽度约1mm。然后每孔加入用不同浓度的样品处理(样品添加量为0μl、31.25μl、62.5μl、125μl、250μl、500μl，样品添加量不足500μl的用完全培养基补足500μl)，孵育24h后，观察划痕状态。
96.不同浓度护理液4#处理rcfc细胞的结果如图4所示，从图4的结果可以看出，当护理液4#的添加量为0μl、31.25μl、62.5μl、125μl、250μl、500μl时，对rcfc细胞无毒性。在低浓度时表现出较好的促进划痕愈合的效果，尤其是护理液4#的添加量为31.25μl时。
97.应当注意的是，以上所述的实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明的任何限制。通过参照实施例对本发明进行了描述，但应当理解为其中所用的词语为描述性和解释性词汇，而不是限定性词汇。可以按规定在本发明权利要求的范围内对本发明作出修改，以及在不背离本发明的范围和精神内对本发明进行修订。尽管其中描述的本发明涉及特定的方法、材料和实施例，但是并不意味着本发明限于其中公开的特定例，相反，本发明可扩展至其他所有具有相同功能的方法和应用。

技术特征：
1.一种具有治疗和/或预防老花眼功效的中药组合物，所述中药组合物包含如下原料组分：熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、枸杞子、菊花。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含如下重量份的原料组分：熟地黄10～20份、山茱萸5～10份、牡丹皮5～10份、山药5～10份、茯苓5～10份、泽泻5～10份、枸杞子1～5份、菊花1～5份。3.一种中药提取液，其特征在于，采用溶剂对权利要求1或2所述的中药组合物提取而得；优选地，所述溶剂为天然弱碱水，优选为世罕泉。4.根据权利要求3所述的中药提取液，其特征在于，所述中药提取液的制备方法选自以下任意一种：(1)将中药组合物中的原料单独采用天然弱碱水进行提取后按重量份混合；(2)将中药组合物中的原料按重量份混合后采用天然弱碱水进行提取。5.根据权利要求4所述的中药提取液，其特征在于，所述天然弱碱水为世罕泉；和/或，按每1l天然弱碱水加原料50～500g进行提取；和/或，提取条件包括：提取温度为70～100℃，优选为80～90℃；提取时间为0.5～2h，优选为1～1.5h。6.权利要求1或2所述的中药组合物或权利要求3-5中任一项所述的中药提取液在制备具有治疗和/或预防老花眼功效的外用制剂中的应用；优选地，所述外用制剂包括护理液和/或外用药剂；优选地，所述应用包括将所述中药组合物或所述中药提取液与抑菌剂尤其是聚赖氨酸复合使用。7.一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液，其特征在于，所述护理液包含权利要求3或4所述的中药提取液。8.根据权利要求7所述的护理液，其特征在于，所述护理液的溶剂为世罕泉；和/或所述护理液的渗透压为250～350mosmol/bg；优选地，所述护理液还包含渗透压调节剂；更优选地，所述渗透压调节剂包括氯化钠、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇或甘油中的任意一种或至少两种的组合。9.根据权利要求7或8所述的护理液，其特征在于，所述护理液还包含抑菌剂，优选地，所述抑菌剂为聚赖氨酸，更优选地，所述聚赖氨酸在护理液中的浓度为0.1～1mg/ml。10.权利要求7-9中任一项所述的护理液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括将所述中药提取液与护理液的溶剂混合；优选地，所述制备方法还包括往以上含中药提取液的液剂中加入渗透压调节剂，调节护理液的渗透压为250～350mosmol/bg；和/或所述制备方法还包括往中药提取液与护理液的溶剂混合后得到的液剂中加入抑菌剂；优选地，当抑菌剂为聚赖氨酸时控制聚赖氨酸在护理液中的浓度为0.1～1mg/ml。

技术总结
本发明涉及一种具有治疗和/或预防老花眼功效的中药组合物、中药提取液及其应用，还提供了一种具有治疗和/或预防老花眼功效的护理液及其制备方法，所述中药组合物包含如下原料组分：熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、枸杞子、菊花；所述中药提取液是采用溶剂对所述的中药组合物提取而得；所述护理液包含所述的中药提取液。本发明的中药组合物和中药提取液能在制备具有治疗和/或预防老花眼功效的外用制剂中应用，本发明所制备得到的外用制剂对细胞的划痕修复具有促进作用，且无明显的细胞毒性；具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。


技术研发人员：卲德望 赵兵 张洁
受保护的技术使用者：润邦生物科技（北京）有限责任公司
技术研发日：2023.06.08
技术公布日：2023/8/6