一种振波球囊扩张导管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种振波球囊扩张导管。


背景技术：

2.血管钙化是指动静脉血管管壁中有钙盐沉积，也就是动静脉内壁的钙化斑，主要表现为血管壁僵硬性增加，顺应性降低，易导致心肌缺血、左心室肥大和心力衰竭，引发血栓形成、斑块破裂，是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的一个重要因素，严重威胁患者的身体健康。
3.目前，对于血管内的钙沉积，通常是通过微创手术，将设置有球囊的导管从股动脉或者桡动脉经由导管鞘进入血管中，并在球囊到达钙沉积处时，使球囊膨胀，对血管壁施加压力，以机械式外力撕裂血管壁的方式治疗。但是，单纯的以球囊扩张的方式，对于大部分钙化病治疗效果不佳，尤其是对钙化斑较为严重和非集中式的钙化斑更是束手无策，并且球囊扩张过程中会对血管壁及周围软组织造成一定的损伤。
4.因此，如何避免因球囊扩张对血管壁压力过大造成的问题，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种振波球囊扩张导管，以避免因球囊扩张对血管壁压力过大造成的问题。
6.为了实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案：
7.一种振波球囊扩张导管，包括：
8.振波球囊，为内部具有用于容纳振波装置的腔体结构，且具有收缩状态和扩张状态；
9.所述振波装置，位于所述振波球囊的内腔中，且所述振波装置通过线路连接于脉冲装置，以产生超声波；
10.导管包括内管和外管，所述内管的内部具有用于容纳导引导丝的导丝腔，所述内管与所述外管之间设置有用于输送扩充介质的介质通道，且在靠近所述导管进入血管的一端连接有所述振波球囊，所述振波球囊的内腔连通于所述介质通道；
11.折叠翼，为第一端连通于所述振波球囊的内腔，第二端逐渐远离所述振波球囊的封闭腔体结构，且所述折叠翼由所述振波球囊的外表面折叠形成，所述折叠翼为多个，各个所述折叠翼间隔分布于所述振波球囊的外侧。
12.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述折叠翼靠近所述振波球囊的第一折叠面与远离所述振波球囊的第二折叠面的间隔，沿所述折叠翼的第一端至所述折叠翼的第二端的方向逐渐减小，且所述第一折叠面和所述第二折叠面均为弧面。
13.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述振波装置包括若干电极对，所述电极对包括第一电极和第二电极，且所述第一电极和所述第二电极之间设置有电弧间隙。
14.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述第一电极和所述第二电极均为环形结构，所述第一电极和所述第二电极均套设于所述内管的外壁上，且沿所述内管的轴向间隔分开，以形成所述电弧间隙；或者，
15.所述第一电极和所述第二电极均为半环形结构，相互对应套设于所述内管的外壁上，且沿所述内管的径向间隔分开，以形成所述电弧间隙。
16.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述电极对为多组，且各组所述电极对间隔分布于所述内管的外壁上。
17.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述第一电极和所述第二电极均开设有凹槽，且与所述第一电极和所述第二电极的连接线路安装于所述凹槽内。
18.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述第一电极和所述第二电极均为螺旋形结构，所述第一电极和所述第二电极均套设于所述内管的外壁上，且所述第一电极与所述第二电极间隔分开，以形成所述电弧间隙。
19.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述第一电极和所述第二电极均套设有绝缘层，且对所述绝缘层的部分去除以形成电极区；
20.所述第一电极的电极区与所述第二电极的电极区相互对应，且间隔分开以形成所述电弧间隙。
21.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述脉冲装置包括主电源单元、脉冲形成单元和控制单元；
22.所述主电源单元用于输出直流电；
23.所述脉冲形成单元用于将所述直流电转换为脉冲波形进行输出；
24.所述控制单元用于对所述主电源单元和所述脉冲形成单元的控制。
25.可选地，在上述振波球囊扩张导管中，所述振波球囊的两端设有显影环，所述显影环位于所述振波球囊的内腔，且套设于所述内管的外壁上，以对所述振波球囊进行定位。
26.本实用新型提供的一种振波球囊扩张导管，在振波球囊的内部设置有可产生超声波的振波装置，待振波球囊输送到血管的病变部，开启脉冲装置，以使振波装置产生的超声波作用于血管内壁的钙化斑，以超声波的方式对钙化斑进行粉碎。
27.与现有技术相比，本实用新型提供的振波球囊扩张导管利用超声波方式粉碎钙化斑，与单纯以球囊扩张压力破坏钙化斑相比，可避免因压力过大对血管壁和周围软组织造成较为严重的损伤，且可高效清除钙化斑，尤其适用于血管内壁非集中式的钙化斑。
附图说明
28.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
29.图1为本实用新型实施例公开的振波球囊扩张导管为整体交换型的结构示意图；
30.图2为本实用新型实施例公开的第一电极和第二电极环形结构的示意图；
31.图3为本实用新型实施例公开的第一电极和第二电极半环形结构的示意图；
32.图4为本实用新型实施例公开的第一电极和第二电极螺旋形结构的示意图；
33.图5为本实用新型实施例公开的电极区的结构示意图；
34.图6为本实用新型实施例公开的折叠翼和刻痕丝的结构示意图；
35.图7为本实用新型实施例公开的刻痕丝为波浪形的结构示意图；
36.图8为本实用新型实施例公开的刻痕丝为螺旋形的结构示意图；
37.图9为本实用新型实施例公开的刻痕丝为圆环形的螺旋形结构示意图；
38.图10为本实用新型实施例公开的刻痕丝为三角形的螺旋形结构示意图；
39.图11为本实用新型实施例公开的脉冲装置的组成单元示意图；
40.图12为本实用新型实施例公开的导管两腔的结构示意图；
41.图13为本实用新型实施例公开的导管三腔的结构示意图；
42.图14为本实用新型实施例公开的振波球囊扩张导管为快速交换型的结构示意图。
43.其中，100为振波球囊，110为刻痕丝，120为折叠翼，121为第一折叠面，122为第二折叠面，123为第一端，124为第二端；
44.200为振波装置，210为第一电极，220为第二电极，230为电弧间隙，240为电极区，250连接块；
45.300为导管，310为内管，311为导丝腔，320为外管，321为介质腔道，322为导线腔道，330为快速交换导丝口；
46.400为脉冲装置；
47.500为扩张导管座，510为导引导丝出口，520为充盈口，530为导线口。
48.600为导管加强件；
49.700为显影环；
50.800为推送杆。
具体实施方式
51.本实用新型的目的在于提供一种振波球囊扩张导管，以避免因球囊扩张对血管壁压力过大造成的问题。
52.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
53.如图1所示，本实用新型实施例公开了一种振波球囊扩张导管，包括振波球囊100、振波装置200、导管300和脉冲装置400。
54.其中，振波球囊100为内部具有用于容纳振波装置200的腔体结构，且具有收缩状态和扩张状态。振波装置200位于振波球囊100的腔体内部，且通过线路与脉冲装置400连接，在振波装置200到达血管病变部后，进行充盈扩张，而后脉冲装置400开启，将脉冲输送至振波装置200产生超声波，以对钙化病变部进行震碎治疗。在一具体的实施例中，振波球囊100采用尼龙、聚醚嵌段聚酰胺、聚乙烯等单层或者多层高分子材料，通过吹塑工艺制作。
55.如图6所示，振波球囊100的外表面折叠形成有多个折叠翼120，且各个折叠翼120间隔分布于振波球囊100的外侧。折叠翼120为封闭的腔体结构，折叠翼120的第一端123连通于振波球囊100的内腔，而折叠翼120的第二端124逐渐远离振波球囊100。因此，在振波球
囊100被扩充介质充盈时，扩充介质通过折叠翼120的第一端123进入折叠翼120的腔体，进而折叠翼120被充盈展开。而在振波球囊100收缩时，折叠翼120腔体内的扩充介质被排出，折叠翼120收缩折叠贴合于振波球囊100的外表面，从而使得振波球囊100的整体尺寸较小，利于在血管中的推送。在一具体实施例中，振波球囊100外侧的多个折叠翼120呈均匀分布，各个折叠翼120之间的夹角相同。
56.进一步的，折叠翼120靠近振波球囊100的第一折叠面121与远离振波球囊100的第二折叠面122的间隔，沿折叠翼120的第一端123至折叠翼120的第二端124的方向逐渐减小，从而减小了折叠翼120的尺寸，缩减了折叠翼120在血管中的占用空间。并且，折叠翼120的第一折叠面121与第二折叠面122均为弧面，折叠翼120为圆滑的弧形，降低了振波球囊100在血管内推送的阻力。
57.另外，为了进一步降低振波球囊100在血管内推送的阻力，各个折叠翼120的第二折叠面122的半径设置为相同，且各个第二折叠面122的弧心与振波球囊100的中心相同。以此，在振波球囊100和各个折叠翼120为收缩状态时，各个折叠翼120与振波球囊100为同心收缩，从而缩减振波球囊100的整体尺寸。
58.振波球囊100与导管300相连接，且靠近导管300进入血管的一端，且振波球囊100的内腔与内管310和外管320之间的介质通道321相连通，通过介质通道321，将扩充介质输送至振波球囊100的内腔。而导引导丝的一端置入血管中，导引导丝的另一端从导管300进入血管的一端穿入，并进入内管310的导丝腔311，进而引导导管300，将振波球囊100推送至病变部。
59.在一具体实施例中，内管310为三层结构，内层的材料为聚四氟乙烯或其他摩擦力系数小的高分子材料，内层的厚度占内管310的壁厚10％-80％，最外层的材料可为聚十二内酰胺或者聚醚嵌段聚酰胺，最外层的厚度占内管310的壁厚20％-90％，而中间层为粘合剂，将最外层与内层粘结为一体，从而提高内管310的整体强度和柔韧性。
60.如图2和图3所示，振波装置200包括若干电极对，而电极对由第一电极210和第二电极220组成，且第一电极210和第二电极220之间设置有电弧间隙230，在第一电极210和第二电极220接通电源后，该电弧间隙230产生等离子体，等离子体与扩充介质发生反应，以产生用于破坏钙化斑的超声波。
61.如图2和图3所示，第一电极210和第二电极220均设置为环形结构，或者均为半环形结构，第一电极210和第二电极220均套设于内管310的外壁上，以使得第一电极210和第二电极220与内管310的安装快捷方便。同时，增加了第一电极210和第二电极220与内管310的安装接触面，增强了安装的稳固性。
62.在第一电极210和第二电极220均为环形结构时，第一电极210和第二电极220沿内管310的轴向间隔分开，以形成电弧间隙230。而第一电极210和第二电极220均为半环形结构时，第一电极210和第二电极220相互对应套设于内管310的外壁上，且沿内管310的径向间隔分开，以形成电弧间隙230。为了使得第一电极210和第二电极220之间相对稳定的固定，且保证电弧间隙230的间隔距离的稳定性，在第一电极210和第二电极220之间安装连接块250，且位于电弧间隙230内，而连接块250的两端分别与第一电极210和第二电极220相连。
63.在一具体实施例中，电弧间隙230的尺寸范围为50um-2mm，第一电极210和第二电
极220的厚度为0.05mm-3mm，以使振波装置200在振波球囊100内占用空间较小和减轻整体重量的前提下，具有较好的超声波性能。
64.如图3所示，为了进一步提高对钙化病变部的冲击强度，设置有多组电极对，且各组电极对沿内管310的轴向，间隔分布于内管310的外壁上。多组电极对的数量可根据实际需求确定，且各组电极对以并联方式连接，以避免各组电极对的相互干扰。
65.在第一电极210和第二电极220均设置为环形结构，或者均为半环形结构时，为了提高振波球囊100内部空间的利用率，以及第一电极210和第二电极220与线路的连接的稳定性。在第一电极210和第二电极220均开设有凹槽，以使连接线路嵌入凹槽中，实现第一电极210和第二电极220与连接线路的安装，从而减小第一电极210和第二电极220的尺寸。连接线路与第一电极210和第二电极220可通过激光焊接方式安装，或者本领域技术人员根据实际需求设计其他连接方式，本文不再一一列举。
66.如图4所示，第一电极210和第二电极220均为螺旋形结构，第一电极210和第二电极220均套设于内管310的外壁上，且振波球囊100内的第一电极210与第二电极220均为裸露的金属导线，同时，第一电极210和第二电极220间隔分开以形成电弧间隙230。
67.如图5所示，第一电极210和第二电极220均为螺旋形结构时，第一电极210和第二电极220的外壁均套设有绝缘层，且对绝缘层的部分去除以裸露出金属导线以形成电极区240，而且第一电极210的电极区240与第二电极220的电极区240相互对应，且间隔分开以形成电弧间隙230。同理，为了进一步提高对钙化病变部的粉碎能力，在第一电极210和第二电极220开设有多组相互对应的电极区240。
68.在另一具体的实施例中，在振波球囊100通过振波装置200的超声波冲击对血管内的钙化斑震碎后，为进一步对血管进行扩张，或者对血管壁释放药物，在振波球囊100的外壁上设置有多个刻痕丝110。
69.如图7和图8所示，刻痕丝110可为波浪式结构，或者为螺旋形结构。振波球囊100在收缩状态和扩张状态进行切换时，刻痕丝110的尺寸自适应振波球囊100的尺寸变化，提高刻痕丝110与振波球囊100外壁的贴合性。同时，使得振波球囊100具有较好的弯曲性能，从而在遇到血管弯曲部位时，振波球囊100可柔顺通过。
70.如图9和图10所示，而刻痕丝110为螺旋形结构时，刻痕丝110的螺旋形结构为圆环形螺旋结构、三角形螺旋结构或者其他多边形螺旋结构。同时，刻痕丝110的材料可为不锈钢、钴铬合金、镍钛合金或者其他生物相容性较好的金属或者合金，也可为聚酰胺或聚乙烯等生物相容性较好的高分子材料，本领域技术人员根据实际需求设计刻痕丝110的材料。
71.如图6所示，各个刻痕丝110之间的夹角相等，沿振波球囊100的外壁均匀分布，以使振波球囊100对血管壁的压力均匀分布，进而均匀对血管壁进行扩张，和提高向血管壁释放药物的均匀性。
72.在一具体实施例中，刻痕丝110的长度大于振波球囊100在收缩状态时的长度，并且超出的范围值为1-100mm，以保证振波球囊100具有较优的扩张能力。
73.如图6所示，为了避免振波球囊100在血管内移动过程中，刻痕丝110与周围软组织直接接触，对周围软组织产生损伤，或者损坏刻痕丝110。刻痕丝110被放置于振波球囊100与折叠翼120之间，从而在振波球囊100为收缩状态时，刻痕丝110被折叠翼120所包裹，使得刻痕丝110无法直接与周围软组织直接接触。而振波球囊100被充盈扩张时，折叠翼120被充
盈展开，将刻痕丝110暴露出来，并与血管相壁贴合。同时，刻痕丝110与折叠翼120的数量相同，且一一对应。
74.如图11所示，为了提高脉冲装置400输出电能的稳定性和安全性，脉冲装置400设置有主电源单元、脉冲形成单元和控制单元。
75.主电源单元通过直流模块和半桥升压模块将220v的交流电转换为高压直流电进行输出。然后主电源单元输出的高压直流电输入到脉冲形成单元，而脉冲形成单元通过升压变压器、倍压升压模块、储能模块和高压固态开关输出高频脉冲波形。最后由控制单元通过上位机控制、触摸屏和按钮控制对cpu(centra l process i ng un it)控制器进行指令运行，而cpu控制器通过pwm(pu l se wi dth modu l at i on)控制器对升压变压器进行调控，从而最终实现了输出脉冲宽度和频率的可调。以此，可实现振波装置200产生超声波的叠加，进行可增益振波，显著提升了清除钙化斑的效果。
76.上位机控制通过rs485接口连接于cpu控制器，而触摸屏和按钮控制则通过面板控制接口连接于cpu控制器。且倍压升压模块通过输出电压电流检测装置反馈于pwm控制器，以对高压直流电源采取电流反馈、电压反馈双环控制方案，实现恒压恒流电源输出，具有快速反应，无惧过载打火等复杂工控运行，以及具有短路自动限流的特性。
77.在一具体实施例中，导管300内部可设置为两腔道或者三腔道结构，其中在两腔道时，还分为两种情况，第一种情况为同轴布置，即导管300的外管320和内管310为同轴布置，而外管320的内壁与内管310的外壁环绕形成的空间为介质腔道321，以使扩充介质流通，外管320和内管310的同轴布置可提高导管300的弯曲能力，以利于导管300通过血管管路中弯曲和狭窄的部位。而第二种情况如图12所示，介质腔道321为单独的一个腔道布置于外管320的内腔中，且振波装置200的连接线路布置于介质腔道321中。
78.如图13所示，导管300的内部设置为三腔结构，在导丝腔311和介质腔道321基础上，增加了导线腔道322，导线腔道322用于容纳振波装置200的连接线路，在导管300中通过。从而避免连接线路、扩充介质和导引导丝相三者的互干扰，提高了本实例提供的振波球囊扩张导管的可靠性。
79.如图1和图14所示，为了便于使用者对血管内的振波球囊100的快速定位，在振波球囊100内腔中设置有显影环700，且套设于内管310的外壁上，以确认振波球囊100是否输送到血管的病变部，从而提高工作效率。
80.本实施例提供的振波球囊扩张导管又分为整体交换型和快速交换型。如图1所示为整体交换型，且在导管300远离进入血管的一端连接有导管座500，以便于对导管300的推送。且此时，导管座500上还开设有导引导丝出口510、充盈口520和导线口530，导引导丝出口510连通于导丝腔311用于导引导丝的穿出，充盈口520连通于介质腔道321，并与充液装置相连接，用于扩充介质的出入，而导线口530用于连接线路的引出，以连接于脉冲装置400上。且为提高本实例提供的振波球囊扩张导管连接的简便性和兼容性，导引导丝出口510、充盈口520和导线口530均为鲁尔接头。
81.进一步的，为提高导管座500与导管300之间力的传递，在导管座500与导管300之间设置有导管加强件600，导管加强件600套设于导管300的外侧，且连接于导管座500。
82.如图14所示，本实施例提供的振波球囊扩张导管为快速交换型时，在导管300的外壁开设有快速交换导丝口330，快速交换导丝口330与导丝腔311相连通，用于导引导丝的穿
出。而此时，还设置有推送杆800，推送杆800位于导管300和导管座500之间。推送杆800内部设置有腔道，并且与导管300的内腔相连通。且此时的导管座500仅开设有充盈口520和导线口530，并通过推送杆800的腔道连通于导管300的内腔。此时，导管加强件600套设于推送杆800的外侧。
83.在另一具体实施例中，为了降低本实施例提供的振波球囊扩张导管与血管等软组织的摩擦力，在本实施例提供的球囊扩张导管的外表面涂抹有亲水涂层，以增加润滑性，使得在血管中更加容易推送，且避免摩擦损伤的问题发生。
84.需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。
85.如本技术和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。
86.其中，在本技术实施例的描述中，除非另有说明，“/”表示或的意思，例如，a/b可以表示a或b；本文中的“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，a和/或b，可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b这三种情况。另外，在本技术实施例的描述中，“多个”是指两个或多于两个。
87.以下，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
88.本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

技术特征：
1.一种振波球囊扩张导管，其特征在于，包括：振波球囊(100)，为内部具有用于容纳振波装置(200)的腔体结构，且具有收缩状态和扩张状态；所述振波装置(200)，位于所述振波球囊(100)的内腔中，且所述振波装置(200)通过线路连接于脉冲装置(400)，以产生超声波；导管(300)，包括内管(310)和外管(320)，所述内管(310)的内部具有用于容纳导引导丝的导丝腔(311)，所述内管(310)与所述外管(320)之间设置有用于输送扩充介质的介质通道(321)，且在靠近所述导管(300)进入血管的一端连接有所述振波球囊(100)，所述振波球囊(100)的内腔连通于所述介质通道(321)；折叠翼(120)，为第一端(123)连通于所述振波球囊(100)的内腔，第二端(124)逐渐远离所述振波球囊(100)的封闭腔体结构，且所述折叠翼(120)由所述振波球囊(100)的外表面折叠形成，所述折叠翼(120)为多个，各个所述折叠翼(120)间隔分布于所述振波球囊(100)的外侧。2.根据权利要求1所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述折叠翼(120)靠近所述振波球囊(100)的第一折叠面(121)与远离所述振波球囊(100)的第二折叠面(122)的间隔，沿所述折叠翼(120)的第一端(123)至所述折叠翼(120)的第二端(124)的方向逐渐减小，且所述第一折叠面(121)和所述第二折叠面(122)均为弧面。3.根据权利要求1所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述振波装置(200)包括若干电极对，所述电极对包括第一电极(210)和第二电极(220)，且所述第一电极(210)和所述第二电极(220)之间设置有电弧间隙(230)。4.根据权利要求3所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述第一电极(210)和所述第二电极(220)均为环形结构，所述第一电极(210)和所述第二电极(220)均套设于所述内管(310)的外壁上，且沿所述内管(310)的轴向间隔分开，以形成所述电弧间隙(230)；或者，所述第一电极(210)和所述第二电极(220)均为半环形结构，相互对应套设于所述内管(310)的外壁上，且沿所述内管(310)的径向间隔分开，以形成所述电弧间隙(230)。5.根据权利要求3所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述电极对为多组，且各组所述电极对间隔分布于所述内管(310)的外壁上。6.根据权利要求4所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述第一电极(210)和所述第二电极(220)均开设有凹槽，且与所述第一电极(210)和所述第二电极(220)的连接线路安装于所述凹槽内。7.根据权利要求3所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述第一电极(210)和所述第二电极(220)均为螺旋形结构，所述第一电极(210)和所述第二电极(220)均套设于所述内管(310)的外壁上，且所述第一电极(210)与所述第二电极(220)间隔分开，以形成所述电弧间隙(230)。8.根据权利要求7所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述第一电极(210)和所述第二电极(220)均套设有绝缘层，且对所述绝缘层的部分去除以形成的电极区(240)；所述第一电极(210)的电极区(240)与所述第二电极(220)的电极区(240)相互对应，且间隔分开以形成所述电弧间隙(230)。9.根据权利要求1所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述脉冲装置(400)包括主
电源单元、脉冲形成单元和控制单元；所述主电源单元用于输出直流电；所述脉冲形成单元用于将所述直流电转换为脉冲波形进行输出；所述控制单元用于对所述主电源单元和所述脉冲形成单元的控制。10.根据权利要求1-9任一项所述的振波球囊扩张导管，其特征在于，所述振波球囊(100)的两端设有显影环(700)，所述显影环(700)位于所述振波球囊(100)的内腔，且套设于所述内管(310)的外壁上，以对所述振波球囊(100)进行定位。

技术总结
本实用新型公开了一种振波球囊扩张导管，包括：振波球囊，为内部具有容纳振波装置的腔体结构，具有收缩和扩张状态；振波装置，位于振波球囊的内腔，通过线路连接脉冲装置，产生超声波；导管，包括内管和外管，内管的内部有容纳导引导丝的导丝腔，内管与外管之间设置有输送扩充介质的介质通道；且靠近导管进入血管的一端连接振波球囊，且内腔连通于介质通道；振波球囊的外表面折叠形成多个折叠翼，折叠翼的第一端连通于振波球囊的内腔，第二端逐渐远离振波球囊。本实用新型提供的振波球囊扩张导管，以超声波方式粉碎钙化斑，与扩张压力破坏钙化斑相比，可避免因压力对血管壁和软组织造成的损伤，且高效清除钙化斑，适用于血管壁的非集中式钙化斑。中式钙化斑。中式钙化斑。


技术研发人员：翁玉麟 吴欣怡 李委委 牛冬子
受保护的技术使用者：鼎科医疗技术（苏州）有限公司
技术研发日：2023.03.16
技术公布日：2023/8/8