一种用于治疗鼻腔堵塞的支架及其制备方法与流程

1.本发明属于医疗器械领域，具体的涉及一种用于治疗鼻腔堵塞的支架及其制备方法。


背景技术：

2.鼻炎、鼻窦炎、鼻甲肥大和鼻息肉等是耳鼻喉科最常见的疾病，据统计资料显示，这几种疾病在我国的发病率较高，并且还有增加的趋势。这些疾病容易发生鼻腔堵塞、呼吸困难的症状。一般采用药物治疗的方式，严重的甚至需要手术治疗。对患者而言，治疗见效慢、疗程长、易复发。这些疾病虽然不致命，却明显影响患者的生活质量，在生理和心里上给患者造成痛苦。
3.此外，鼾症病人也越来越多，打鼾引起的缺氧，增加了心脑血管的压力，睡眠质量不能保证。鼻腔支架可以使鼻腔通气顺畅，减轻症状，提升患者的生活质量。现有同类产品均采用系列化的方法，以少数几种规格尺寸来适应各种不同患者的使用要求，而各人鼻腔形状以及病变后的实际形状都是各不相同的，存在支架与鼻腔尺寸不能很好匹配的问题。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供个性化定制的一种用于治疗鼻腔堵塞的支架及其制备方法，提高患者的生活质量。
5.为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供一种个性化定制的鼻腔支架，包括可以完全贴合鼻腔内表面的支架，支架本体外表面有均布的微凹坑，所述支架的横截面为环形封闭截面，所述支架壁面为多孔状的镂空薄壁结构，所述支架前端为异形曲面结构，所述支架后端为翻边结构。
6.可选地，所述支架由符合医疗器械国家标准的材料制作。
7.可选地，所述支架与鼻腔贴合的外壁覆盖有治疗药物。
8.根据本发明的另一个方面，提供一种鼻腔支架的制备方法，包括采用医学影像手段获取患者个人鼻腔的三维尺寸和形状信息；根据鼻腔的三维信息设计鼻腔支架的结构和形状，建立支架三维模型，在专科医生指导下修改三维模型以获得合理的鼻腔局部扩张；选用符合医疗器械国家标准的材料，采用多轴联动数控加工机床制造鼻腔支架本体、镂空孔和支架本体外表面的微凹坑。
9.通过上述技术方案，鼻腔支架是中空的，安装后，不影响患者的正常呼吸；支架壁面为多孔状的镂空薄壁结构，减少了对鼻黏膜的刺激，具有更好的舒适性，支架前端的异形曲面结构用以适应不同鼻腔形状，后端翻边结构可以防止支架滑入鼻腔深处，并方便取出支架。同时，支架主体外表面均布有微凹坑，可以根据给药情况，在支架外壁覆盖治疗药物，物理通气与药物治疗同时进行，减轻患者治疗的心理压力。
10.本发明的其他特征将在具体实施方式部分详细说明。
附图说明
11.附图是提供对本发明的进一步说明，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本发明，但并不构成对本发明的限制。
12.在附图中：图1为本发明鼻腔支架的整体结构图。
13.图2发明鼻腔支架环形横截面图。
14.图3本发明鼻腔支架纵截面图。
15.其中：1—支架本体；2—孔状镂空结构；3—前端异形曲面结构；4—后端翻边结构；5—微凹坑。
具体实施方式
16.以下结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
17.本发明提供了一种用于治疗鼻腔堵塞的支架，如图1至图3所示，包括能够贴合鼻腔内壁形状与尺寸的中空支架本体1，支架本体1的薄壁为孔状镂空结构2，有助于减轻支架本体1对鼻腔黏膜的刺激，提升患者使用支架的舒适度。
18.支架本体1的横截面为中空环形结构，如图2所示，安装支架后，不会影响患者的正常呼吸。
19.支架本体1的前端为异形曲面结构3，用于适应不同鼻腔形状，撑开鼻腔上部引起堵塞的组织，使患者能够较为通畅地呼吸。
20.支架本体1的后端为翻边结构4，用于防止鼻腔支架滑入鼻腔深处，并方便取出。
21.支架本体1的外表面均布有微凹坑5。
22.可选地，在本实施方式中，支架是由符合医疗器械国家标准的材料制成。
23.可选地，在本实施方式中，支架1与鼻腔贴合面，可以根据给药情况，在支架1外壁覆盖治疗药物，物理通气与药物治疗同时进行，减轻患者治疗的心理压力。
24.为了实现本发明的目的，针对不同患者定制鼻腔支架，本发明同时提供了一种用于治疗鼻腔堵塞的支架的制备方法，包括采用医学影像手段获取患者个人鼻腔的三维尺寸和形状信息；根据鼻腔的三维信息设计鼻腔支架的结构和形状，建立支架三维模型，在专科医生指导下修改三维模型以获得合理的鼻腔局部扩张；选用符合医疗器械国家标准的材料，采用多轴联动数控加工机床制造鼻腔支架本体、镂空孔和支架本体外表面的微凹坑。
25.在本实施方式中，支架采用多轴联动数控加工机床切削加工而成。被加工的鼻腔支架模型数据是通过对患者的鼻腔采用医学影像方式获得后，进行支架三维造型设计，在专科医生指导下修改三维模型以获得合理的鼻腔局部扩张；使支架贴合患者个人鼻腔的尺寸和形状，因此本发明提供的鼻腔支架是个性化定制产品。
26.以上结合附图详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种变型，这些变型均属于本发明的保护范围。
27.另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本发明对各种可
能的组合方式不再另行说明。
28.此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。


技术特征：
1.一种用于治疗鼻腔堵塞的支架，其包括贴合患者鼻腔形状的支架，其特征在于支架外壁面完全贴合鼻腔内表面。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻腔堵塞的支架，其特征在于，所述支架的横截面为中空环形封闭截面。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻腔堵塞支架，其特征在于，所述支架壁面为多孔状的镂空薄壁结构。4.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻腔堵塞支架，其特征在于，所述支架前端为异形曲面结构。5.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻腔堵塞支架，其特征在于，所述支架后端为翻边结构。6.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻腔堵塞支架，其特征在于，所述支架主体外表面有均布的微凹坑。7.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻腔堵塞支架，其特征在于，所述支架主体由符合医疗器械国家标准的材料制作。8.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻腔堵塞支架，其特征在于，所述支架与鼻腔贴合的外壁覆盖有治疗药物。9.一种用于治疗鼻腔堵塞的支架及其制备方法，其特征在于，包括采用医学影像手段获取患者个人鼻腔的三维尺寸和形状信息；根据鼻腔的三维信息设计鼻腔支架的结构和形状，建立支架三维模型，在专科医生指导下修改三维模型以获得合理的鼻腔局部扩张；选用符合医疗器械国家标准的材料，采用多轴联动数控加工机床制造鼻腔支架本体、镂空孔和支架本体外表面的微凹坑。

技术总结
本发明提供了医疗器械行业个性化定制的一种用于治疗鼻腔堵塞的支架及其制备方法。包括能贴合鼻腔内壁形状与尺寸的支架本体，其为薄壁中空孔状镂空结构，横截面为中空环形结构，前端为异形曲面结构，后端为翻边结构，外表面有均布的微凹坑；鼻腔支架本体的制备方法，包括采用医学影像获取患者鼻腔三维尺寸和形状信息；根据鼻腔三维信息设计鼻腔支架结构和形状，建立支架三维模型，在专科医生指导下修改三维模型以获得合理的鼻腔局部扩张；选用符合医疗器械国家标准的材料，采用多轴联动数控加工机床制造鼻腔支架本体、镂空孔和支架本体外表面的微凹坑。将支架放入通气不畅的鼻腔，达到疏通、治疗及矫正的目的。治疗及矫正的目的。治疗及矫正的目的。


技术研发人员：李明峰 王心成
受保护的技术使用者：李明峰
技术研发日：2022.01.29
技术公布日：2023/8/9