可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是一种可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置。


背景技术：

2.肺栓塞是指各种栓子阻塞肺动脉或其分支引起肺循环和右心功能衰竭的临床综合征，包括肺血栓栓塞症、脂肪栓塞等。其发病率在心血管疾病中仅次于冠心病和高血压，临床表现以肺循环和呼吸功能障碍为主，血栓阻塞肺动脉及其分支时，右心室压力超负荷引起右心衰竭是导致肺栓塞患者死亡的主要原因。在欧洲，肺栓塞临床发病率为0.4
‰‑
1.0
‰
，pe患者总病死率为3%-8%，其中发病1h内的病死率高达10%，未进行有效治疗的pe患者病死率高达30%；而及时得到诊断与治疗的pe患者则占死亡总数的2%-8%。我国肺栓塞发病率呈逐年上升趋势，目前已成为住院患者主要死亡原因之一。因此，快速有效的治疗对于急性肺栓塞患者至关重要。
3.典型的急性肺栓塞患者的肺动脉ct血管成像如图8所示，其中可明显看出患者肺动脉主干及分支中均存在血栓。急性肺栓塞的主要治疗方法包括抗凝、溶栓、经皮导管介入治疗以及外科手术治疗。抗凝在治疗急性中高危肺栓塞患者时，不能迅速解除患者严重的右心室功能障碍；溶栓可能有较大的出血风险；外科手术治疗一般作为替代补救措施。因此，对于出血风险高且有溶栓禁忌证的患者介入治疗成为了最佳治疗方案。
4.经皮导管介入治疗是通过导管介入的方法清除肺动脉中的血栓，改善患者的右心功能，提高患者的存活率，比抗凝和溶栓更加直接有效，且对全身各组织器官影响较小。介入治疗是在dsa下，将导管由股静脉穿刺进入人体，沿血管向上推进，经下腔静脉-右心房-右心室，抵达肺动脉主干，从而便于进行碎栓、溶栓和吸栓操作。
5.但是，现有导管的外径通常大于肺动脉分支的内径(这是为了保证血栓吸出效率不能设计的过细)，导管最深只能抵达肺动脉主干与肺动脉分支的交界处，从而难以处理肺动脉分支深部血栓。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的是克服现有技术的不足，而提供一种可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，解决了抗凝治疗不适用于急性中高危肺栓塞患者、溶栓治疗肺栓塞的方法容易增加患者出血风险、介入手术治疗对肺动脉分支深部的血栓处理能力较差的问题。
7.本实用新型的技术方案是：可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，包括吸栓导管和拖栓导管；吸栓导管的前端设有前端口，吸栓导管的后端设有吸栓口、操作口a和操作口b；吸栓导管内部设有管内腔，管内腔一端连通至前端口，另一端连通至吸栓口、操作口a和操作口b；拖栓导管的后端设有导丝口a和注液口，拖栓导管的前端设有导丝口b和环形水囊，导丝口b位于拖栓导管的前端端部，环形水囊环抱设置在拖栓导管的前端外壁上，拖栓导管内部设有将导丝口a与导丝口b连通的导丝通道，拖栓导管内部还设有将注液口与环形
水囊连通的液流通道；拖栓导管活动插装在吸栓导管的管内腔中，其后端通过操作口b伸出在吸栓导管外部，其前端通过前端口伸出在吸栓导管外部。
8.本实用新型进一步的技术方案是：其还包括导丝a和导丝b；导丝a与吸栓导管配合使用，用于引导吸栓导管的推进路径；导丝b与拖栓导管配合使用，用于引导拖栓导管的推进路径。
9.本实用新型进一步的技术方案是：吸栓导管的操作口a上可拆卸安装有密封盖帽a，吸栓导管的操作口b上可拆卸安装有密封盖帽b。
10.本实用新型进一步的技术方案是：吸栓导管的管外径为8-10f，拖栓导管的管外径为3-4f，1f为0.333mm。
11.本实用新型与现有技术相比具有如下优点：其对于肺动脉主干、一级分支血管、二级分支血管甚至三级分支血管内的血栓均具有较好的清理效果，相比现有的取栓导管能够在更大范围内开通血管，恢复肺动脉血流通畅。
12.以下结合图和实施例对本实用新型作进一步描述。
附图说明
13.图1为本实用新型的结构示意图；
14.图2为图1的a部放大图；
15.图3为本实用新型的使用方法第2步骤的状态图；
16.图4为本实用新型的使用方法第4步骤的状态图；
17.图5为本实用新型的使用方法第5步骤的状态图；
18.图6为本实用新型的使用方法第6步骤过程中的状态图；
19.图7为本实用新型的使用方法第6步骤结束时的状态图；
20.图8为肺栓塞患者的肺动脉ct血管成像图。
21.图例说明：吸栓导管1；前端口11；吸栓口12；操作口a13；操作口b14；管内腔15；密封盖帽a16；密封盖帽b17；拖栓导管2；导丝口a21；注液口22；导丝口b23；环形水囊24；导丝通道25；导丝口a100；导丝口b200；穿刺鞘300。
具体实施方式
22.实施例1：
23.如图1-2所示，可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，包括吸栓导管1和拖栓导管2。
24.吸栓导管1的前端设有前端口11，吸栓导管1的后端设有用于连接负压抽吸装置(其为外部装置)的吸栓口12、用于插入导丝a100的操作口a13和用于插入拖栓导管2的操作口b14。吸栓导管1内部设有管内腔15，管内腔15一端连通至前端口11，另一端连通至吸栓口12、操作口a13和操作口b14。拖栓导管2的后端设有用于插入导丝b200的导丝口a21和用于连接液体注入抽吸装置(其为外部装置)的注液口22，拖栓导管2的前端设有导丝口b23和环形水囊24，导丝口b23位于拖栓导管2的前端端部，环形水囊24环抱设置在拖栓导管2的前端外壁上，拖栓导管2内部设有将导丝口a100与导丝口b200连通的导丝通道25，拖栓导管2内部还设有将注液口22与环形水囊24连通的液流通道。拖栓导管2活动插装在吸栓导管1的管
内腔15中，其后端通过操作口b14伸出在吸栓导管1外部，其前端通过前端口11伸出在吸栓导管1外部。
25.优选，其还包括导丝a100和导丝b200。导丝a100与吸栓导管1配合使用，用于引导吸栓导管1的推进路径，需要导丝a100与吸栓导管1配合时，将吸栓导管1的前端口11穿过导丝a100后端，再沿着导丝a100推进吸栓导管1，使吸栓导管1的管内腔15和操作口a13依次穿过导丝a100后端。导丝b200与拖栓导管2配合使用，用于引导拖栓导管2的推进路径，需要导丝b200与拖栓导管2配合时，将拖栓导管2的导丝口b23穿过导丝b200后端，再沿着导丝b200推进拖栓导管2，使拖栓导管2的导丝通道25依次穿过导丝b200后端。
26.优选，吸栓导管1的操作口a13上可拆卸安装有密封盖帽a16，吸栓导管1的操作口b14上可拆卸安装有密封盖帽b17。
27.优选，吸栓导管1的管外径为8-10f，拖栓导管2的管外径为3-4f，1f为0.333mm。
28.简述本实用新型的使用方法：
29.首先假定患者肺动脉中的血栓存在于肺动脉主干及肺动脉分支中，肺动脉主干中的血栓简称为主干血栓，肺动脉分支中的血栓简称为分支血栓，则参看图3-7，大致按照以下步骤进行清除血栓的操作。
30.1、穿刺股静脉，使穿刺鞘300留在体表；在dsa辅助下置入导丝a100，导丝a100前端依次经穿刺鞘300-下腔静脉-右心房-右心室，抵达肺动脉主干，此时，导丝a100后端位于体外，置管路径被建立。
31.2、在dsa辅助下置入吸栓导管1，吸栓导管1前端口11穿过导丝a100后端，沿着导丝a100建立的置管路径抵达肺动脉主干，然后将导丝a100抽出，此时，吸栓导管1前端口11未穿过主干血栓而位于近心端。
32.3、确保操作口a13和操作口b14处于封闭状态，将吸栓口12与负压抽吸装置(外周血栓抽吸系统)连接，启动负压抽吸装置，将主干血栓抽出；打开操作口a13上的盖帽a16或操作口b14上的盖帽b17，通过操作口a13或操作口b14注入造影剂，通过dsa观察主干血栓抽吸效果；若抽吸干净，则进入下一步骤，若未抽吸干净，则重复本步骤中“抽吸血栓-注入造影剂验证”的操作过程直至抽吸干净，再进入下一步骤。
33.4、确保操作口a13和操作口b14处于打开状态，通过打开的操作口b14或打开的操作口a13置入导丝b200，在dsa辅助下将导丝b200前端送入含有分支血栓的目标肺动脉分支中，此时，导丝b200后端位于体外，置管路径被建立。
34.5、在dsa机的辅助下置入拖栓导管2，拖栓导管2导丝口b23穿过导丝b200，沿着导丝b200建立的置管路径抵达目标肺动脉分支，并确保拖栓导管2导丝口b23和环形水囊24均穿过分支血栓而位于远心端。
35.6、将拖栓导管2的注液口22连接到液体注入抽吸装置(注射器或蠕动泵)，启动液体注入抽吸装置，向拖栓导管2的环形水囊24内注射显影剂，使拖栓导管2的环形水囊24充盈，贴紧目标肺动脉分支的血管内壁，临时阻断目标肺动脉分支的血流；术者向患者体外拖拽拖栓导管2，使拖栓导管2的环形水囊24推动分支血栓向肺动脉主干移动，直至将分支血栓带到吸栓导管1前端口11处；然后将拖栓导管2注液口22与液体注入抽吸装置连接，启动液体注入抽吸装置，将环形水囊24中的显影剂抽出，使环形水囊24干瘪。
36.7、确保操作口a13和操作口b14处于封闭状态，将吸栓导管1的吸栓口12与负压抽
吸装置连接，启动负压抽吸装置，将分支血栓抽出；打开吸栓导管1的盖帽a16或盖帽b17，使操作口a13或操作口b14暴露，通过操作口a13或操作口b14注入造影剂，通过dsa机观察分支血栓抽吸效果；若抽吸干净，则进入下一步骤，若未抽吸干净，则重复本步骤中“抽吸血栓-注入造影剂验证”的操作过程直至抽吸干净，再进入下一步骤。
37.8、依次退出拖栓导管2、吸栓导管1、穿刺鞘300，压迫穿刺点。

技术特征：
1.可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，其特征是：包括吸栓导管和拖栓导管；吸栓导管的前端设有前端口，吸栓导管的后端设有吸栓口、操作口a和操作口b；吸栓导管内部设有管内腔，管内腔一端连通至前端口，另一端连通至吸栓口、操作口a和操作口b；拖栓导管的后端设有导丝口a和注液口，拖栓导管的前端设有导丝口b和环形水囊，导丝口b位于拖栓导管的前端端部，环形水囊环抱设置在拖栓导管的前端外壁上，拖栓导管内部设有将导丝口a与导丝口b连通的导丝通道，拖栓导管内部还设有将注液口与环形水囊连通的液流通道；拖栓导管活动插装在吸栓导管的管内腔中，其后端通过操作口b伸出在吸栓导管外部，其前端通过前端口伸出在吸栓导管外部。2.如权利要求1所述的可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，其特征是：其还包括导丝a和导丝b；导丝a与吸栓导管配合使用，用于引导吸栓导管的推进路径；导丝b与拖栓导管配合使用，用于引导拖栓导管的推进路径。3.如权利要求2所述的可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，其特征是：吸栓导管的操作口a上可拆卸安装有密封盖帽a，吸栓导管的操作口b上可拆卸安装有密封盖帽b。4.如权利要求2所述的可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，其特征是：吸栓导管的管外径为8-10f，拖栓导管的管外径为3-4f，1f为0.333mm。

技术总结
可实现肺动脉分支中取栓的取栓装置，包括吸栓导管和拖栓导管；吸栓导管的前端设有前端口，吸栓导管的后端设有吸栓口、操作口A和操作口B；拖栓导管的后端设有导丝口A和注液口，拖栓导管的前端设有导丝口B和环形水囊；拖栓导管活动插装在吸栓导管的管内腔中，其后端通过操作口B伸出在吸栓导管外部，其前端通过前端口伸出在吸栓导管外部。本实用新型的优点在于，对于肺动脉主干、一级分支血管、二级分支血管甚至三级分支血管内的血栓均具有较好的清理效果，相比现有的取栓导管能够在更大范围内开通血管，恢复肺动脉血流通畅。恢复肺动脉血流通畅。恢复肺动脉血流通畅。


技术研发人员：邓礼明 邓至和 熊国祚
受保护的技术使用者：南华大学附属第二医院
技术研发日：2023.03.22
技术公布日：2023/8/13