可植入医疗设备的制作方法

1.本发明涉及一种包括流体回路的可植入医疗设备，该可植入医疗设备用于选择性地闭合解剖学导管。


背景技术：

2.存在可以植入在人类患者或动物患者的身体内以弥补器官功能障碍的医疗设备。
3.这些医疗设备特别包括人造尿道括约肌，人造尿道括约肌包括适合于围绕天然导管(例如尿道或膀胱颈)布置的可膨胀闭塞袖状部、与袖状部流体连接的流体储存部、以及致动器，致动器适合于根据由袖状部施加在天然导管上的压缩而在袖状部与储存部之间转移流体。
4.这种医疗设备被设计成在例如由规章规定的流体压力的给定范围内运行。
5.然而，可能存在压力超出该范围的情况。
6.因此希望即使在这些情况下也能防止患者的任何功能障碍，并且为患者避免可能导致这种功能障碍的任何风险。


技术实现要素：

7.因此，本发明的目的是防止在佩戴这种医疗设备的患者在一定时间内位于高海拔的情况下致动器发生故障，致动器发生故障可能对患者造成风险。
8.本发明的另一目的是防止在佩戴医疗设备的患者位于海平面以下(例如在练习潜水时)的情况下致动器发生故障。
9.为实现该效果，本发明提出了一种医疗设备，该医疗设备包括：
[0010]-密封壳体，密封壳体容纳气体，并且适合于植入在人类患者或动物患者的身体内，
[0011]-可膨胀元件，可膨胀元件适合于植入在患者的身体内，位于壳体的外部，
[0012]-流体回路，流体回路包括流体储存部，流体储存部具有可变流体容积并且被布置在壳体内，流体回路具有管部，管部确保储存部与可膨胀元件之间的流体连接，
[0013]-致动器，致动器被布置在壳体内并机械地联接到流体储存部，以选择性地改变储存部中的流体的容积，
[0014]-控制单元，控制单元被配置成控制致动器以在储存部与可膨胀元件之间转移流体，
[0015]-至少一个传感器，至少一个传感器适合于测量流体回路中的流体的绝对压力、施加在储存部上的力、壳体内的气体压力、大气压力或与患者的海拔相关的值，
[0016]
控制单元还被配置成：
[0017]-基于在致动器不起作用时来自传感器的测量值来检测和患者的海拔相关的值与参考值之间的差，以及
[0018]-根据所述差来确定待向致动器发出的控制，以控制流体回路中的流体的压力。
[0019]
根据本发明的有利的但可选的特征，这些特征可选地组合在一起：
[0020]-控制单元被配置成如果和患者的海拔相关的值大于第一参考值，则控制致动器以减小可膨胀元件中的流体的容积；
[0021]-控制单元还被配置成只要和患者的海拔相关的值大于第一参考值，或者和患者的海拔相关的值介于第一参考值与第二参考值之间，则保持可膨胀元件中的流体的减小的容积，第二参考值小于第一参考值；
[0022]-控制单元被配置成如果和患者的海拔相关的值小于第二参考值，则确定对于致动器的控制以增大可膨胀元件中的流体的容积；
[0023]-控制单元被配置成如果患者在水下并且和患者的海拔相关的值小于第三参考值，则控制致动器以减小可膨胀元件中的流体的容积；
[0024]-控制单元还被配置成只要患者在水下并且和患者的海拔相关的值小于第三参考值，或者和患者的海拔相关的值介于第三参考值与第四参考值之间，则保持可膨胀元件中的流体的减小的容积，第四参考值大于第三参考值；
[0025]-控制单元被配置成如果患者在水下并且和患者的海拔相关的值大于第四参考值，则确定对于致动器的控制以增大可膨胀元件中的流体的容积；
[0026]-所述控制单元被配置成在确定的时间段结束之后触发对致动器的控制，在确定的时间段期间，和患者的海拔相关的值大于第一参考值，或者如果患者在水下，与患者的海拔相关的值小于第三参考值；
[0027]-流体储存部包括固定部分和可移动部分，致动器被机械地联接到可移动部分，从而相对于固定部分线性地移动可移动部分以改变储存部的容积；
[0028]-至少一个传感器包括布置在壳体中的传感器，所述布置在壳体中的传感器被机械地连接到致动器和/或储存部的可移动部分，布置在壳体中的传感器被配置成测量在储存部的可移动部分的移动方向上的拉伸力和/或压缩力，所测量的力至少由以下各项产生：
[0029]-与流体回路中的压力相关联的、由储存部的可移动部分所施加的力，以及
[0030]-与壳体中的气体的压力相关联的、被施加在储存部的可移动部分上的力，
[0031]
控制单元被配置成基于所测量的力来测量流体回路中的流体压力；
[0032]-至少一个传感器包括位于壳体中的气体压力传感器；
[0033]-至少一个传感器包括高度计，高度计被布置在壳体中并被配置成测量和患者的海拔相关的值；
[0034]-该设备还包括控制设备(远程控制器)，控制设备位于患者的身体的外部并且适合于由患者承载，控制设备包括大气压力传感器，并且控制设备适合于将由大气压力传感器测量的压力传输到控制单元，以确定与患者的海拔相关的值；
[0035]-控制单元被配置成基于力传感器、压力传感器或高度计的测量数据来检测海拔差；
[0036]-控制单元被配置成基于来自力传感器、压力传感器以及高度计中的第一传感器的测量数据来检测海拔差，并且基于来自力传感器、压力传感器以及高度计中的另一传感器的测量数据来确认所检测到的海拔差；
[0037]-控制单元被配置成以不连续的方式检测海拔差；
[0038]-控制单元被配置成以规则的间隔来检测海拔差，规则的间隔介于1分钟至300分
钟之间，优选地介于5分钟至60分钟之间，更优选地介于5分钟至15分钟之间；
[0039]-可膨胀元件是闭塞袖状部，闭塞袖状部适合于围绕解剖学导管布置，以选择性地闭合解剖学导管；
[0040]-所述设备被构造成被植入在人类身体或动物身体内，以通过袖状部选择性地闭合解剖学导管，解剖学导管至少选自以下各项：尿道、胃导管、结肠以及直肠。
附图说明
[0041]
通过参照附图给出的以下描述，本发明的其它目的和优点将变得明显，在附图中：
[0042]-图1示出了在患者的身体中的可植入医疗设备以及在患者的身体外部的远程控制器的总体视图。
[0043]-图2是根据实施例的壳体的内部的示意性截面视图。
[0044]-图3是示意性地示出当患者的海拔上升时为控制医疗设备所考虑的参考值的曲线图。
[0045]-图4是示意性地示出当患者在水下时为控制医疗设备所考虑的参考值的曲线图。
具体实施方式
[0046]
在本文中，“患者”是指人类或动物。
[0047]
本发明特别涉及能够闭合天然导管的有源可植入医疗设备，该有源可植入医疗设备特别地用于通过能够闭合尿道(男性)或膀胱颈(女性)的人工括约肌来对抗尿失禁。然而，本发明更通常地还涉及包括流体回路的医疗设备，该流体回路对特别是由于海拔变化而产生的压力变化敏感。这些其它设备可以特别地包括阴茎植入体和限制性胃束带。
[0048]
在图1和图2中以非限制性示例的方式示出了在人类身体或动物身体中的可植入系统。
[0049]
可植入设备包括：
[0050]-密封壳体1，密封壳体容纳气体，
[0051]-可膨胀元件3，可膨胀元件位于壳体外部并且适合植入在患者的身体中，
[0052]-流体回路，流体回路包括流体储存部5，流体储存部具有可变流体容积并且被布置在壳体内，流体回路具有管部2，管部确保所述储存部5与所述可膨胀元件3之间的流体连接，
[0053]-致动器8，致动器被布置在壳体1内并机械地联接到流体储存部5的一部分，以选择性地改变所述储存部中的流体的容积，
[0054]-控制单元100，控制单元被配置成控制致动器以在储存部与可膨胀元件之间转移流体。
[0055]
流体回路适合于填充有流体。储存部5的容积的变化导致流体回路中的压力的变化。更特别地，储存部5的容积的减小导致流体从储存部5转移到可膨胀元件3，并导致流体回路中的压力增大。相反地，储存部5的容积的增大导致流体从可膨胀元件3转移到储存部5，并导致流体回路中的压力减小。
[0056]
壳体、管部以及袖状部适合于被植入在患者p的身体内，在图1中，患者的身体的轮廓在该组件两侧示意性地示出。
[0057]
特别有利地，在患者的身体外部的远程控制器9可以被患者或第三方使用，以与医疗设备进行无线通信。
[0058]
可膨胀元件
[0059]
可膨胀元件3可以由生物相容性材料制成，例如可植入硅树脂、可植入聚氨酯等。可膨胀元件3可以由生物相容性弹性体制成，例如生物相容性硅树脂。
[0060]
特别地当可植入系统是人工尿道括约肌时，可膨胀元件3可以是可膨胀闭塞袖状部。填充有流体的可膨胀闭塞袖状部3可以适合于完全地或部分地围绕待闭合的导管。
[0061]
替代地，特别地当可植入系统是勃起假体时，可膨胀元件3可以是可膨胀阴茎植入体。
[0062]
流体连接部
[0063]
流体连接部2可以由布置在储存部5与可膨胀元件3之间的管部构成。管部的第一端部通向储存部5，管部的第二端部通向可膨胀元件3。
[0064]
流体连接部2可以由生物相容性材料制成，例如由可植入硅树脂、可植入聚氨酯等制成。流体连接部2可以由生物相容性弹性体制成，例如由生物相容性硅树脂制成。
[0065]
可变容积储存部
[0066]
储存部5包括相对于壳体固定的固定部分以及相对于固定部分可移动的可移动部分，所述可移动部分可通过致动器移动。
[0067]
储存部5还包括孔口，该孔口用于经由流体连接部2将流体从储存部5转移到袖状部3以及将流体从袖状部转移到储存部。
[0068]
根据有利的但非限制性的实施例，储存部的固定部分包括壳体1的内壁的一部分，并且可移动部分包括可移动壁6和可变形波纹管7，可移动壁优选地是刚性的，可变形波纹管在储存部的固定部分与可移动壁6之间延伸。
[0069]
致动器
[0070]
致动器8可以适合于控制可移动壁6的线性移动，波纹管7适合于根据由致动器8控制的可移动壁6的所述线性移动而延伸或压缩。
[0071]
致动器8可以选自能够将电能转换成机械移动的任何机电系统，该机械移动具有使可变容积储存部5的可移动壁6以一定力并以所需的速度来移动所需的输出。致动器8特别可以是压电致动器、电磁致动器、电活性聚合物或形状记忆合金，电磁致动器可以包括联接到减速齿轮或不联接到减速齿轮的、具有或不具有电刷的电磁马达。
[0072]
通过与可移动壁6成一体的驱动螺杆17的作用，可移动壁6可以沿着纵向轴线平移移动。可移动壁6通过螺母10联接到驱动螺杆17，螺母与可移动壁6成一体，并且具有与螺杆17的螺纹配合的内螺纹。驱动螺杆17可以大致沿着纵向轴线延伸。驱动螺杆17的位置可以大致对应于可移动壁6的中心。
[0073]
致动器8适合于例如通过使小齿轮旋转来驱动驱动螺杆17旋转。驱动螺杆17围绕纵向轴线的旋转驱动了可移动壁6沿着纵向轴线移动，从而使波纹管7沿着纵向轴线压缩或延伸。
[0074]
致动器8可以包括联接到减速齿轮的马达13。连接器12使得能够根据马达的运行指令向马达13供电。
[0075]
减速齿轮被联接到齿状轮18，齿状轮本身被联接到驱动螺杆17，以将马达13的轴
的扭矩和旋转传递到驱动螺杆17。因此，驱动系统包括螺母，螺母被联接到驱动螺杆，并且螺母在致动器8的驱动动作的作用下能在双作用推力球轴承上围绕螺杆的轴线旋转，该螺母被联接到螺杆，使得螺母的旋转在可移动部分的移动方向上唯一地驱动螺杆平移。
[0076]
因此，螺杆17的旋转驱动螺母平移，这具有在与螺杆的轴线平行的方向上(换言之，在纵向轴线的方向上)平移移动可移动壁6的效果。可移动壁6的移动方向取决于马达13的旋转方向。
[0077]
有齿的轮18通过滚珠轴承16而容纳在块部15中，滚珠轴承使得有齿的轮能够在块部15中旋转。
[0078]
控制单元
[0079]
可植入系统可以包括控制单元100，控制单元被配置成接收流体回路中的压力设定值，并确定对应于所接收的压力设定值的储存部容积5。
[0080]
控制单元还可以适合于控制致动器8，以将储存部5的可移动壁6移动到与确定的容积对应的位置。更具体地，在图2所示的示例中，控制单元适合于根据是否需要增大或减小储存部5的容积而发送在一个方向上或在另一个方向上操作电磁致动器8的马达的指令。
[0081]
壳体
[0082]
可变容积储存部5和致动器8被合并在旨在植入在个体的身体中的密封的生物相容性壳体1中。控制单元100(在图2中未示出)也可以被合并在壳体1中。壳体还围封能量源(未示出)，例如适合于对控制单元、致动器以及需要电能的设备的其他部件供电的一次电池或二次电池。
[0083]
壳体1(特别是壳体1的围绕储存部5的内部容积11)容纳气体，例如惰性气体。
[0084]
壳体1可以由钛制成。钛是气密的且生物相容的材料，钛可以用于保护布置在壳体1中的元件(特别是电子器件，例如控制单元、潜在的传感器等)免受外部环境的影响。
[0085]
壳体1被密封以避免流体或气体从体内环境转移或转移到体内环境。
[0086]
组件
[0087]
组件可以包括例如以上描述的可植入设备以及适合于由个体(例如由植入有该系统的个体)使用的远程控制器。
[0088]
可植入系统和远程控制器包括适合于在可植入系统与远程控制器之间进行通信的通信装置。远程控制器可以适合于特别地基于由远程控制器的通信装置发送到可植入设备的通信装置的指令、通过致动器8来控制储存部的可移动部分的移动。
[0089]
可植入设备的通信装置可以被合并在壳体1中。
[0090]
传感器
[0091]
壳体1可以封装一个或多个传感器101、102和/或103，一个或多个传感器适合于测量与植入有医疗设备的患者所处的海拔相关联的量。
[0092]
在一些实施例中，壳体可以包括传感器101，该传感器与可变容积储存部5的可移动壁6和/或致动器8机械连接。所述传感器适合于测量在储存部5的可移动部分的移动方向上的压缩力和/或拉伸力，并且可以由基于应变计的传感器或联接到用于测量力的机构的压力传感器构成。当致动器不起作用(流体的容积在储存部中是恒定的)时，由传感器测量的力的变化转换为流体回路中流体压力的变化。
[0093]
在一些实施例中，绝对压力传感器102可以被布置在壳体1的内部及储存部的外
部，该绝对压力传感器考虑了设备的壳体的内部的气体压力以及大气压力。
[0094]
在一些实施例中，大气压力传感器90可以被布置在远程控制器9的内部，远程控制器在患者的身体的外部。
[0095]
在其他实施例中，高度计103被包括在壳体1中。
[0096]
在所有情况下，来自这些传感器(力传感器、绝对压力传感器以及大气压力传感器、高度计)的测量数据可以与患者的海拔相关联。例如，当致动器不起作用时，壳体内部的气体压力以及储存部中的流体压力之间的压力差(压力差受大气压力的变化的影响)的测量使得能够确定患者的海拔值。
[0097]
来自每个传感器的测量数据被传输到控制单元，控制单元处理测量数据并将测量数据与参考值进行比较，以确定是否需要减小可膨胀元件中的流体的容积。为了附图的易读性，没有示出传感器与控制单元之间的连接。这些连接可以是有线的或者无线的。
[0098]
以上描述的实施例可以组合以利用来自不同传感器的测量数据，例如，以尽可能鲁棒地确定患者的海拔。
[0099]
因此，例如，控制单元可以基于来自合并在壳体1中的压力传感器102和/或力传感器101的测量数据来确定海拔值，然后基于来自远程控制器9的大气压力传感器90的测量数据来确认所确定的海拔，远程控制器被布置在患者的身体外部。
[0100]
替代地，控制单元可以基于由在患者的外部的远程控制器9的传感器90得到的大气压力的测量值来确定海拔值，然后基于来自合并在壳体中的压力传感器102和/或力传感器101的测量数据来确认所确定的海拔。
[0101]
当控制单元确定与海拔相关的值与参考值之间的差值时，控制单元可以启动医疗设备以调节流体回路中的压力。因此，如果与海拔相关的值使得由于流体回路中的高压力而导致医疗设备的操作有风险，则控制单元可以启动致动器以打开可膨胀元件，将流体从可膨胀元件转移到储存部，并且停用致动器，直到海拔值已经返回到被认为对于设备的运行可接受的值。
[0102]
为了避免医疗设备的不适当停用(例如，如果患者实际上不在检测到的海拔，或者患者保持在该海拔的持续时间是短暂的)，控制单元可以被配置成通过来自第二传感器的测量数据来确认借助于第一传感器所确定的海拔，如上所述。替代地或另外地，控制单元可以在指示可膨胀元件中的流体的容积减小之前等待一段时间(例如几分钟)，在这段时间期间，所确定的海拔被维持。
[0103]
优选地，由传感器进行的测量以及由控制单元执行的处理不是连续地执行，而是以规则的间隔执行，以不消耗太多的能量。这些间隔可以例如介于1分钟至300分钟之间，优选地介于5分钟至60分钟之间，更优选地介于5分钟至15分钟之间。
[0104]
患者的海拔升高的情况
[0105]
当患者的海拔上升时，例如在山里旅行或乘坐飞行器时，大气压力下降。
[0106]
在约3000米以上的海拔，流体回路中的流体压力可能变得过高而使致动器不能移动可变容积储存部的可移动部分，并因此不能打开可膨胀元件。
[0107]
为了避免这种情况，当控制单元检测到患者处于高于第一参考值(在图3的曲线图中表示为a1)的海拔时，控制单元控制致动器通过增大储存部的容积来打开可膨胀元件。
[0108]
图3是示意性地示出当患者的海拔a随时间t变化时为控制医疗设备所考虑的参考
值的曲线图。
[0109]
当患者上升到海拔a1以上时，控制单元在时间t1时启动致动器，从而增大储存部的容积以打开可膨胀元件(即，使可膨胀元件至少部分地收缩)，时间t1为患者到达海拔a1的时间或者在患者到达海拔a1一段时间(例如，几分钟)之后。
[0110]
当患者保持在高于a1的海拔时，致动器被停用以保持可膨胀元件打开(收缩)。
[0111]
第二参考值a2有利地限定了如下的海拔，基于该海拔，控制单元可以可选地重新启动致动器以将流体转移到可膨胀元件中。
[0112]
值a2被有利地选择成小于a1，以避免如下的情况，在该情况下，如果患者在围绕a1波动的海拔处保持一定时间，则控制单元在相对短的时间段内多次启动和停用致动器。
[0113]
当患者下降到海拔a2时，控制单元可以在时间t2时启动致动器，从而减小储存部的容积以使可膨胀元件至少部分地膨胀，时间t2为患者到达海拔a2的时间或者在患者到达海拔a2一段时间(例如，几分钟)之后。
[0114]
在其他实施例中，可以设想，控制单元使致动器停用，直到患者拜访医生，该医生将单独被授权以重新启动致动器以使医疗设备正常运行。
[0115]
患者在水下的情况
[0116]
当患者潜入海平面或另一片水域以下时，他承受的压力每10米的深度增大约1巴。为了与之前的描述一致，深度被认为是在海平面以下或在所考虑的水域以下的负海拔。因此，将仍用海拔表示，所述海拔越低，潜入的深度越深。
[0117]
在这种情况下，医疗设备可能由于流体回路中的超压而损坏。
[0118]
图4是示意性地示出当在水下的患者的海拔a随时间t变化时为控制医疗设备所考虑的参考值的曲线图。
[0119]
当患者下降到海拔a3以下时，控制单元在时间t3时启动致动器，从而增大储存部的容积以打开可膨胀元件(即，使可膨胀元件至少部分地收缩)，时间t3为患者到达海拔a3的时间或者在患者到达海拔a3一段时间(例如，几分钟)之后。
[0120]
当患者保持在低于a3的海拔时，致动器被停用以保持可膨胀元件打开(收缩)。
[0121]
第二参考值a4有利地限定了如下的海拔，基于该海拔，控制单元可以可选地重新启动致动器以将流体转移到可膨胀元件中。
[0122]
值a4被有利地选择成大于a3，以避免如下的情况，在该情况下，如果患者在围绕a3波动的海拔处保持一定时间，则控制单元在相对短的时间段内多次启动和停用致动器。
[0123]
当患者上升回到海拔a4时，控制单元可以在时间t4时启动致动器，从而减小储存部的容积以使可膨胀元件至少部分地膨胀，时间t4为患者到达海拔a4的时间或者在患者到达海拔a4一段时间(例如，几分钟)之后。
[0124]
在其他实施例中，可以设想，控制单元使致动器停用，直到患者拜访医生，该医生将单独被授权以重新启动致动器以使医疗设备正常运行。

技术特征：
1.一种医疗设备，所述医疗设备包括：-密封壳体(1)，所述密封壳体容纳气体，并且适合于植入在人类患者或动物患者的身体内，-可膨胀元件(3)，所述可膨胀元件适合于植入在所述患者的身体内，位于所述壳体的外部，-流体回路，所述流体回路包括流体储存部(5)，所述流体储存部具有可变流体容积并且被布置在所述壳体内，所述流体回路具有管部(2)，所述管部确保所述储存部与所述可膨胀元件之间的流体连接，-致动器(8)，所述致动器被布置在所述壳体内并机械地联接到所述流体储存部，以选择性地改变所述储存部中的流体的容积，-控制单元(100)，所述控制单元被配置成控制所述致动器以在所述储存部与所述可膨胀元件之间转移所述流体，-至少一个传感器(101，102，103，90)，所述至少一个传感器适合于测量所述流体回路中的流体的绝对压力、施加在所述储存部上的力、所述壳体内的气体压力、大气压力或与所述患者的海拔相关的值，所述控制单元(100)还被配置成：-基于在所述致动器不起作用时来自所述传感器的测量值来检测和所述患者的海拔相关的值(a)与参考值(a1，a2，a3，a4)之间的差，以及-根据所述差来确定待向所述致动器(8)发出的指令，以控制所述流体回路中的流体的压力。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述控制单元(100)被配置成如果和所述患者的海拔相关的所述值(a)大于第一参考值(a1)，则控制所述致动器以减小所述可膨胀元件中的流体的容积。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制单元(100)还被配置成只要和所述患者的海拔相关的所述值(a)大于所述第一参考值(a1)，或者和所述患者的海拔相关的所述值(a)介于所述第一参考值(a1)与第二参考值(a2)之间，则保持所述可膨胀元件中的流体的减小的所述容积，所述第二参考值小于所述第一参考值(a1)。4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述控制单元(100)被配置成如果和所述患者的海拔相关的所述值(a)小于所述第二参考值(a2)，则确定对于所述致动器的指令以增大所述可膨胀元件中的流体的容积。5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中，所述控制单元(100)被配置成如果所述患者在水下并且和所述患者的海拔相关的所述值(a)小于第三参考值(a3)，则控制所述致动器以减小所述可膨胀元件中的流体的容积。6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述控制单元(100)还被配置成只要所述患者在水下并且和所述患者的海拔相关的所述值小于所述第三参考值(a3)，或者和所述患者的海拔相关的所述值介于所述第三参考值(a3)与第四参考值(a4)之间，则保持所述可膨胀元件中的流体的减小的所述容积，所述第四参考值大于所述第三参考值。7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述控制单元(100)被配置成如果所述患者在水下并且和所述患者的海拔相关的所述值大于所述第四参考值(a4)，则确定对于所述致动器
的指令以增大所述可膨胀元件中的流体的容积。8.根据权利要求2至7中任一项所述的设备，其中，所述控制单元(100)被配置成在确定的时间段结束之后触发对所述致动器的控制，在所述确定的时间段期间，和所述患者的海拔相关的所述值大于所述第一参考值，或者如果所述患者在水下，与所述患者的海拔相关的所述值小于第三参考值。9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备，其中，所述流体储存部(5)包括固定部分和可移动部分(6，7)，所述致动器(8)被机械地联接到所述可移动部分(6，7)，从而相对于所述固定部分线性地移动所述可移动部分，以改变所述储存部(5)的容积。10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述至少一个传感器包括布置在所述壳体(1)中的传感器(101)，所述布置在所述壳体中的传感器被机械地连接到所述致动器(8)和/或所述储存部的可移动部分(6，7)，所述布置在所述壳体中的传感器被配置成测量在所述储存部的可移动部分的移动方向上的拉伸力和/或压缩力，所测量的力至少由以下各项产生：-与所述流体回路中的压力相关联的、由所述储存部的可移动部分所施加的力，以及-与所述壳体中的气体的压力相关联的、被施加在所述储存部的可移动部分上的力，所述控制单元被配置成基于所测量的力来测量所述流体回路中的流体压力。11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，其中，所述至少一个传感器包括位于所述壳体(1)中的气体压力传感器(102)。12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备，其中，所述至少一个传感器包括高度计(103)，所述高度计被布置在所述壳体(1)中并被配置成测量和所述患者的海拔相关的值。13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，所述设备还包括控制设备(9)，所述控制设备位于所述患者的身体的外部并且适合于由所述患者承载，所述控制设备(9)包括大气压力传感器(90)，并且所述控制设备适合于将由所述大气压力传感器测量的压力传输到所述控制单元(100)，以确定与所述患者的海拔相关的值。14.根据与权利要求11、12或13组合的权利要求10所述的设备，其中，所述控制单元被配置成基于所述力传感器(101)、压力传感器(102，90)或所述高度计(103)的测量数据来检测海拔差。15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述控制单元被配置成基于来自所述力传感器(101)、压力传感器(102，90)以及所述高度计(103)中的第一传感器的测量数据来检测所述海拔差，并且基于来自所述力传感器(101)、压力传感器(102，90)以及高度计(103)中的另一传感器的测量数据来确认所检测到的海拔差。16.根据权利要求1至15中任一项所述的设备，其中，所述控制单元(100)被配置成以不连续的方式检测所述海拔差。17.根据权利要求16所述的设备，其中，所述控制单元(100)被配置成以规则的间隔来检测所述海拔差，所述规则的间隔介于1分钟至300分钟之间，优选地介于5分钟至60分钟之间，更优选地介于5分钟至15分钟之间。18.根据权利要求1至17中任一项所述的设备，其中，所述可膨胀元件(3)是闭塞袖状部，所述闭塞袖状部适合于围绕解剖学导管布置，以选择性地闭合所述解剖学导管。19.根据权利要求18所述的设备，所述设备被构造成被植入在人类身体或动物身体内，以通过所述袖状部选择性地闭合解剖学导管，所述解剖学导管选自至少以下各项：尿道、胃
导管、结肠以及直肠。

技术总结
本发明涉及一种医疗设备，该医疗设备包括：-密封壳体(1)，密封壳体适合于植入在人类患者或动物患者的身体内，-可膨胀元件(3)，-流体回路，流体回路包括流体储存部(5)，流体储存部具有可变流体容积并且被布置在壳体内，流体回路具有在储存部与可膨胀元件之间的管部(2)，-致动器，致动器被布置在壳体内以选择性地改变储存部中的流体的容积，-控制单元(100)，控制单元被配置成控制致动器，-至少一个传感器，至少一个传感器适合于测量流体回路中的流体的绝对压力、施加在储存部上的力、壳体内的气体压力、大气压力或与患者的海拔相关的值，控制单元(100)被配置成：-基于在致动器不起作用时来自传感器的测量值，检测和所述患者的海拔相关的值与参考值之间的差，以及-根据所述差来确定待向致动器发出的指令，从而控制流体回路中的流体的压力。制流体回路中的流体的压力。制流体回路中的流体的压力。


技术研发人员：哈米德
受保护的技术使用者：优罗曼姆斯公司
技术研发日：2021.12.09
技术公布日：2023/8/13