用于吸入器测试的系统和方法与流程

用于吸入器测试的系统和方法
1.交叉引用
2.本技术要求于2020年10月15日提交的美国临时专利申请号63/092,244的权益，该申请通过引用整体并入本文。


背景技术：

3.凭借干粉或气溶胶喷雾剂(如加压计量吸入器(pmdis)、计量吸入器(mdis)、干粉吸入器(dpi)或鼻腔喷雾剂)输送药物制剂的药物输送设备的开发商可以对这种药物输送设备进行测试，以确保在患者致动药物输送设备时输送适当剂量的药物。用于收集在药物输送设备致动时发射的气溶胶喷雾颗粒的传统的系统和人工方法可能效率低下，并可能引入显著的可变性，从而损害按剂量收集的数据的完整性。传统的系统和方法也可能限于使用单个或共享导管测试药物输送设备，这是低效的，并且可能会在整个过程中增加大量时间，从而降低产量。此外，传统的测试设置显示出有限的灵活性，需要定制固定装置并进行修改以适应各种各样的药物输送设备，每个设备可能需要不同的测试设置和/或不同的测试参数集。因此，需要新的测试系统。


技术实现要素：

4.本公开至少解决了传统测试系统的上述缺点。在一方面，本公开提供了一种用于测试药物的输送剂量的量和均匀性的仪器。该仪器可以包括多个导管，以使用多个测试设置和多个不同的测试参数来增强用于药物输送设备的测试的完整性、灵活性和准确性。该设备可以使药物输送设备的开发者能够使用多个不同的剂量收集器模块和/或多个不同的测试参数以自动方式快速且有效地测试药物输送设备。
5.在一个方面，提供了一种剂量收集仪器(dose collection apparatus)，该仪器包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量。在一些情况下，第一剂量收集器模块是剂量单元采样仪器(dusa)。在一些情况下，第一剂量收集器模块包括配置为捕获由吸入器提供的剂量的低阻过滤器。在一些情况下，低阻过滤器被配置为保留颗粒尺寸范围为约0.1微米(μm)至约10μm的气溶胶颗粒。在一些情况下，低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速具有约150帕斯卡的流阻。在一些情况下，第一剂量收集器模块是级联冲击器。在一些情况下，第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。在一些情况下，第二剂量收集器模块是废物收集器。在一些情况下，第一入口端口位于第一导管的一端，并且其中第一剂量收集器模块位于该第一导管的相对端。在一些情况下，第二入口端口位于第二导管的一端，并且其中第二剂量收集器模块位于该第二导管的相对端。在一些情况下，仪
器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中该出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。在一些情况下，第一导管和第二导管中的至多一个在给定时刻是可操作的。在一些情况下，真空源包括呼吸模拟器，该呼吸模拟器被配置为诱导(i)从第一导管或第二导管的一端到相应的第一导管或第二导管的相对端的流动以模拟吸气，以及(ii)在相反方向上从相对端到一端的流动以模拟呼气。在一些情况下，呼吸模拟器被配置为在给定时刻诱导流动通过第一导管和第二导管中的至多一个。在一些情况下，呼吸模拟器被配置为生成用户可编程输出触发信号。在一些情况下，输出触发信号被编程为在用户指定的时间触发，该用户指定的时间是在呼吸模拟器执行呼吸剖面所需的时间段内。在一些情况下，致动器被配置为(i)摇动吸入器和/或(ii)致动该吸入器以将剂量提供给第一导管和第二导管中的至少一个。在一些情况下，致动器被配置为接收前述任何一项所述的输出触发信号。在一些情况下，致动器被配置为在接收到前述任何一项所述的输出触发信号时致动设备。在一些情况下，第一导管包括压力传感器。在一些情况下，压力传感器是差压传感器。在一些情况下，第一导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。在一些情况下，仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。在一些情况下，第一导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。在一些情况下，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。在一些情况下，流动调节阀包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。在一些情况下，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。在一些情况下，压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第一导管的实时流速测量值。在一些情况下，流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。在一些情况下，仪器还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流量调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。在一些情况下，部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。在一些情况下，第二导管包括压力传感器。在一些情况下，压力传感器是差压传感器。在一些情况下，第二导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。在一些情况下，第二导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。在一些情况下，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。在一些情况下，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。在一些情况下，压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第二导管的实时流速测量值。在一些情况下，流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。在一些情况下，仪器还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流动调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。在一些情况下，部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。在一些情况下，仪器还包括控制器。在一些情况下，仪器还包括匹配平面传感器，该匹配平面传感器被配置为获得可移动平台的定位信息，其中所述定位信息对应于可移动平台
或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。在一些情况下，匹配平面传感器被配置为检测第一输入端口或第二输入端口相对于可移动平台的位置。在一些情况下，匹配平面传感器被配置为检测吸入器何时与第一输入端口或第二输入端口对准。在一些情况下，匹配平面传感器被配置为检测吸入器的位置或定向与第一输入端口或第二输入端口的位置或定向之间的偏移。在一些情况下，匹配平面传感器被配置为(i)获得与吸入器、可移动平台或第一输入端口和第二输入端口中的至少一个相关联的定位信息，和(ii)将定位信息提供给控制器以调整可移动板相对于第一输入端口或第二输入端口的位置、定向、运动、或移动路径。在一些情况下，仪器还包括控制器，该控制器被配置为接收来自匹配平面传感器的多个输入，并至少部分地基于多个输入来调整可移动平台的位置或定向，所述多个输入包括(i)可移动平台的定位信息，和(ii)与期望的输入端口的选择相对应的用户输入。在一些情况下，第一入口端口和第二入口端口包括匹配环，该匹配环被配置为可释放地耦合到吸入器以形成密封。在一些情况下，吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。在一些情况下，匹配环被配置为当吸入器定位成邻近第一入口端口或第二入口端口时，在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成密封。在一些情况下，匹配环包括软质硅橡胶或软质柔性材料，该软质硅橡胶或软质柔性材料被配置为在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成可靠的密封。在一些情况下，第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。在一些情况下，仪器还包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径，其中第三流体流动路径与第三入口端口流体连通。在一些情况下，可移动平台被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。在一些情况下，流动检验器被配置为获得与通过第一导管或第二导管的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。在一些情况下，流动检验器被配置为向质量流动控制器提供一个或多个测量值，质量流动控制器被配置为调整呼吸模拟器的操作。
6.在另一方面，提供给了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，其中第一剂量收集器模块包括低阻过滤器，该低阻过滤器被配置为捕获由吸入器提供的剂量。
7.在另一方面，提供了一种剂量收集仪器，该仪器包括(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，其中第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶
分析仪。
8.在又一方面，提供了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中仪器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。
9.在又一方面，提供给了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，其中第一导管和/或第二导管包括压力传感器。
10.在又一方面，提供了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，其中，仪器包括多个流动调节阀，流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。
11.在又一方面，提供了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口段口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量；和(e)匹配平面传感器，该传感器被配置为获得用于所述可移动平台的定位信息，其中定位信息对应于移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。
12.在又一方面，提供了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，其中第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。
13.在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块是剂量单元采样仪器(dusa)。在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块包括配置为捕获由吸入器提供的剂量的低阻过滤器。在一些情况下，在前述任何一项中，低阻过滤器被配置为保留颗粒尺寸范围为约0.1微米(μm)至约10μm的气溶胶颗粒。在一些情况下，在前述任何一项中，低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速具有约150帕斯卡的流阻。在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块是级联冲击器。在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。在一些情况下，在前述任何一项中，第二剂量收集器模块是废物收集器。在一些情况下，在前述任何一项中，第一入口端口位于第一导管的一端，并且其中第一剂量收集器模块位于该第一导管的相对端。在一些情况下，在前述任何一项中，第二入口端口位于第二导管的一端，并且其中第二剂量收集器模块位于该第二导管的相对端。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中该出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管和第二导管中的至多一个在给定时刻是可操作的。在一些情况下，在前述任何一项中，真空源包括呼吸模拟器，该呼吸模拟器被配置为诱导(i)从第一导管或第二导管的一端到相应的第一导管或第二导管的相对端的流动以模拟吸气，以及(ii)在相反方向上从相对端到一端的流动以模拟呼气。在一些情况下，在前述任何一项中，呼吸模拟器被配置为在给定时刻诱导流动通过第一导管和第二导管中的至多一个。在一些情况下，在前述任何一项中，呼吸模拟器被配置为生成用户可编程输出触发信号。在一些情况下，在前述任何一项中，输出触发信号被编程为在用户指定的时间触发，该用户指定的时间是在呼吸模拟器执行呼吸剖面所需的时间段内。在一些情况下，在前述任何一项中，致动器被配置为(i)摇动吸入器和/或(ii)致动该吸入器以将剂量提供给第一导管和第二导管中的至少一个。在一些情况下，在前述任何一项中，致动器被配置为接收前述任何一项所述的输出触发信号。在一些情况下，在前述任何一项中，致动器被配置为在接收到前述任何一项所述的输出触发信号时致动设备。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管包括压力传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器是差压传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，流动调节阀包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第一
导管的实时流速测量值。在一些情况下，在前述任何一项中，流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流量调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。在一些情况下，在前述任何一项中，部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。在一些情况下，在前述任何一项中，第二导管包括压力传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器是差压传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，第二导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，第二导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第二导管的实时流速测量值。在一些情况下，在前述任何一项中，流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。在一些情况下，仪器还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流动调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。在一些情况下，在前述任何一项中，部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括控制器。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括匹配平面传感器，该匹配平面传感器被配置为获得可移动平台的定位信息，其中所述定位信息对应于可移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为检测第一输入端口或第二输入端口相对于可移动平台的位置。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为检测吸入器何时与第一输入端口或第二输入端口对准。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为检测吸入器的位置或定向与第一输入端口或第二输入端口的位置或定向之间的偏移。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为(i)获得与吸入器、可移动平台或第一输入端口和第二输入端口中的至少一个相关联的定位信息，和(ii)将定位信息提供给控制器以调整可移动板相对于第一输入端口或第二输入端口的位置、定向、运动、或移动路径。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括控制器，该控制器被配置为接收来自匹配平面传感器的多个输入，并至少部分地基于多个输入来调整可移动平台的位置或定向，所述多个输入包括(i)可移动平台的定位信息，和(ii)与期望的输入端口的选择相对应的用户输入。在一些情况下，在前述任何一项中，第一入口端口和第二入口端口包括匹配环，该匹配环被配置为可释放地耦合到吸入器以形成密封。在一些情况下，在前述任何一项中，吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配环被配置为当吸入器定位成邻近第一入口端口或第二入口端口时，在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成密封。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配环包括软质硅橡胶或软质柔性材料，该软质硅橡胶或软质柔性材料被配置为在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成可靠的密封。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管
或流动检验器中的至少一个、两个或三个。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径，其中第三流体流动路径与第三入口端口流体连通。在一些情况下，在前述任何一项中，可移动平台被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。在一些情况下，在前述任何一项中，流动检验器被配置为获得与通过第一导管或第二导管的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。在一些情况下，在前述任何一项中，流动检验器被配置为向质量流动控制器提供一个或多个测量值，质量流动控制器被配置为调整呼吸模拟器的操作。
14.在另一方面，提供了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述第一导管和/或所述第二导管包括流动调节阀，所述流动调节阀被配置为调节流体通过所述第一导管和/或所述第二导管的流速，并且其中所述流动调节阀是比例阀。
15.在另一方面，提供了一种剂量收集仪器，该仪器包括：(a)第一导管，第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，其中吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。
16.在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块是剂量单元采样仪器(dusa)。在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块包括配置为捕获由吸入器提供的剂量的低阻过滤器。在一些情况下，在前述任何一项中，低阻过滤器被配置为保留颗粒尺寸范围为约0.1微米(μm)至约10μm的气溶胶颗粒。在一些情况下，在前述任何一项中，低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速具有约150帕斯卡的流阻。在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块是级联冲击器。在一些情况下，在前述任何一项中，第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。在一些情况下，在前述任何一项中，第二剂量收集器模块是废物收集器。在一些情况下，在前述任何一项中，第一入口端口位于第一导管的一端，并且其中第一剂量收集器模块位于该第一导管的相对端。在一些情况下，在前述任何一项中，第二入口端口位于第二导管的一端，并且其中第二剂量收集器模块位于该第二导管的相对端。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中该出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管和第二导管中的至多一个在给定时刻是可操作的。在一些情况下，在前述任何一项中，真空源包括呼吸模拟器，该呼吸模拟器被配置为诱导(i)从第一导管或第二导管的一端到相应的第一导管或第二导管的相对端的流动以模拟
吸气，以及(ii)在相反方向上从相对端到一端的流动以模拟呼气。在一些情况下，在前述任何一项中，呼吸模拟器被配置为在给定时刻诱导流动通过第一导管和第二导管中的至多一个。在一些情况下，在前述任何一项中，呼吸模拟器被配置为生成用户可编程输出触发信号。在一些情况下，在前述任何一项中，输出触发信号被编程为在用户指定的时间触发，该用户指定的时间是在呼吸模拟器执行呼吸剖面所需的时间段内。在一些情况下，在前述任何一项中，致动器被配置为(i)摇动吸入器和/或(ii)致动该吸入器以将剂量提供给第一导管和第二导管中的至少一个。在一些情况下，在前述任何一项中，致动器被配置为接收前述任何一项所述的输出触发信号。在一些情况下，在前述任何一项中，致动器被配置为在接收到前述任何一项所述的输出触发信号时致动设备。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管包括压力传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器是差压传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，流动调节阀包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第一导管的实时流速测量值。在一些情况下，在前述任何一项中，流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流量调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。在一些情况下，在前述任何一项中，部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。在一些情况下，在前述任何一项中，第二导管包括压力传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器是差压传感器。在一些情况下，在前述任何一项中，第二导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，第二导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。在一些情况下，在前述任何一项中，压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第二导管的实时流速测量值。在一些情况下，在前述任何一项中，流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。在一些情况下，仪器还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流动调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。在一些情况下，在前述任何一项中，部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一
个命令。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括控制器。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括匹配平面传感器，该匹配平面传感器被配置为获得可移动平台的定位信息，其中所述定位信息对应于可移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为检测第一输入端口或第二输入端口相对于可移动平台的位置。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为检测吸入器何时与第一输入端口或第二输入端口对准。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为检测吸入器的位置或定向与第一输入端口或第二输入端口的位置或定向之间的偏移。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配平面传感器被配置为(i)获得与吸入器、可移动平台或第一输入端口和第二输入端口中的至少一个相关联的定位信息，和(ii)将定位信息提供给控制器以调整可移动板相对于第一输入端口或第二输入端口的位置、定向、运动、或移动路径。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括控制器，该控制器被配置为接收来自匹配平面传感器的多个输入，并至少部分地基于多个输入来调整可移动平台的位置或定向，所述多个输入包括(i)可移动平台的定位信息，和(ii)与期望的输入端口的选择相对应的用户输入。在一些情况下，在前述任何一项中，第一入口端口和第二入口端口包括匹配环，该匹配环被配置为可释放地耦合到吸入器以形成密封。在一些情况下，在前述任何一项中，吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配环被配置为当吸入器定位成邻近第一入口端口或第二入口端口时，在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成密封。在一些情况下，在前述任何一项中，匹配环包括软质硅橡胶或软质柔性材料，该软质硅橡胶或软质柔性材料被配置为在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成可靠的密封。在一些情况下，在前述任何一项中，第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。在一些情况下，在前述任何一项中，仪器还包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径，其中第三流体流动路径与第三入口端口流体连通。在一些情况下，在前述任何一项中，可移动平台被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。在一些情况下，在前述任何一项中，流动检验器被配置为获得与通过第一导管或第二导管的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。在一些情况下，在前述任何一项中，流动检验器被配置为向质量流动控制器提供一个或多个测量值，质量流动控制器被配置为调整呼吸模拟器的操作。
17.本公开的另一方面提供了一种包含机器可执行代码的非暂时性计算机可读介质，该机器可执行代码在由一个或多个计算机处理器执行时，实现本文以上或其它地方的任何方法。
18.本公开的另一方面提供了一种系统，该系统包括一个或多个计算机处理器和耦合到其的计算机存储器。计算机存储器包括机器可执行代码，该机器可执行代码在由一个或多个计算机处理器执行时实现本文以上或其它地方的任何方法。
19.通过以下详细描述，本领域技术人员将很容易了解本公开的其他方面和优点，其中仅显示和描述了本公开的说明性实施方式。如将认识到的，本公开能够有其它和不同的实施方式，并且其若干细节能够在各种明显的方面进行修改，所有这些都不脱离本公开。因此，附图和描述应被视为本质上是说明性的，而不是限制性的。
20.援引并入
21.本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文，其程度如同具体地和单独地指出每个单独的出版物、专利或专利申请均通过引用而并入。在通过引用并入的出版物和专利或专利申请与本说明书中包含的公开内容相矛盾的程度上，本说明书旨在取代和/或优先于任何这种矛盾的材料。
附图说明
22.本公开的新颖特征在所附权利要求中详细阐述。通过参考以下详细描述和附图，将获得对本公开的特征和优点的更好理解，所述详细描述阐述了其中利用了本公开的原理的说明性实施方式，以及附图(本文也称为“图”和“附图”)，其中：
23.图1a和图1b示意性地示出了根据本文所述一些实施方式的用于测试药物输送设备的仪器。
24.图2示意性地示出了根据本文所述的一些实施方式的包括多个导管的剂量收集仪器。
25.图3示意性地示出了被编程或以其他方式被配置为实现本文所述方法的计算机系统。
具体实施方式
26.虽然本文已经显示和描述了本公开的各种实施方式，但对于本领域的技术人员来说，显然这些实施方式仅以示例的方式提供。在不脱离本公开的情况下，本领域技术人员可以想到许多变化、改变和替换。应当理解，可以采用本文所述的本公开的实施方式的各种替代方案。
27.每当术语“至少”、“大于”或“大于或等于”在一系列两个或更多个数值中的第一个数值之前时，术语“至少”、“大于”或“大于或等于”适用于该一系列数值中的每个数值。例如，大于等于1、2或3相当于大于或等于1、大于或等于2或大于或等于3。
28.每当术语“不大于”、“小于”或“小于或等于”在一系列两个或多个数值中的第一个数值之前时，术语“不大于”、“小于”或“小于或等于”适用于该系列数值中的每个数值。例如，小于或等于3、2或1相当于小于或等于3、小于或等于2或小于或等于1。
29.如本文所用，术语“输送的剂量”或“发射的剂量”或“样品剂量”或者“气溶胶样品”在本文中可互换使用，并且通常是指从药物输送设备(例如，mdi或pmdi或dpi)发射的并且当药物输送设备被致动时可供用户使用的药物的总量。
30.术语“实时”或“实时”在本文中可互换使用，通常指第一事件或动作相对于第二事件或动作的同时发生或基本同时发生。实时动作或事件可以在相对于至少另一事件或动作的小于以下一个或多个的响应时间内执行：十秒、五秒、一秒、十分之一秒、百分之一秒、一毫秒或更少。在一些情况下，实时事件可以几乎立即执行或在足够短的时间跨度内执行，例如在至多1s、0.5s、0.1s、0.05s、0.01s、5ms、1ms、0.5ms、0.1ms、0.05ms、0.01ms、0.005ms、0.001ms、0.0005ms、0.0001ms或更短的时间内执行。可以使用一个或多个传感器或计算机处理器来执行实时动作。
31.剂量收集仪器
32.在一方面，本公开提供了一种剂量收集仪器。剂量收集仪器可以被配置为测试一个或多个药物输送设备的性能，所述药物输送设备被配置为提供一个或多个剂量的药物或物质。剂量收集仪器可被配置为测试一个或多个药物输送设备的能力以一致地提供一个或多个剂量的药物或物质。剂量收集仪器可被配置为收集和/或分析由一个或多个药物输送设备提供的一个或多个剂量。一个或多个剂量可以包括药物或物质，所述药物或物质可以通过所述一个或多个药物输送设备的操作或致动来输送。在一些情况下，一个或多个剂量可以作为气溶胶喷雾提供。气溶胶喷雾剂可以包括药物或物质，其使用推进气体作为细喷雾释放。在一些情况下，一个或多个剂量可以作为干粉提供。在一些情况下，一个或多个剂量可以作为可以测试的样品剂量提供。在一些情况下，一个或多个剂量可以作为可不测试或不需要测试的废弃剂量提供。
33.一个或多个药物输送设备可包括吸入器设备。吸入器设备可包括例如药物或活性成分的制剂。在一些情况下，制剂可以包括一种或多种赋形剂。在一些情况下，制剂可以不包括或不需要包括任何赋形剂。在一些情况下，制剂包括一种或多种推进剂。制剂可以是悬浮液、溶液或干粉。在一些情况下，吸入器装置可包括加压计量剂量吸入器(pmdi)、计量剂量吸入器(mdi)、软雾吸入器(smi)、小容量喷雾器(svn)和/或干粉吸入器。
34.吸入器设备可用于将药物或物质直接输送至对象的肺部。本文所述的系统和方法可适用于需要摇动和/或致动的任何药物输送设备或吸入器设备。在一些情况下，吸入器设备可包括计量剂量吸入器(mdi)或加压计量剂量吸入器(pmdi)。mdis的非限制性示例可包括和在一些情况下，mdi可包括间隔物或气溶胶保持室。吸入器设备可以是干粉吸入器，非限制性示例包括：ellipta
tm
、neohaler
tm
、pressair
tm
、twisthaler
tm
、和
35.在一些情况下，一个或多个药物输送设备可包括鼻设备。该鼻设备可配置为用于将药物局部输送到鼻或鼻旁窦。鼻设备的非限制性示例可包括机械喷雾泵(例如，挤压瓶、多剂量计量剂量喷雾泵、单/双剂量喷雾泵、双向多剂量喷雾泵)、气体驱动喷雾系统/雾化器、机械粉末喷雾器、呼吸致动吸入器和吹入器。
36.在一些情况下，一个或多个药物输送设备可包括口服吸入或鼻腔药物产品(oindp)。可适用于本文所述的系统和方法的oindp的非限制性示例可包括：阿地溴铵吸入粉末异丙托铵吸入气溶胶(hfa)、噻托铵吸入粉末噻托铵吸入溶液芜地溴铵吸入粉末沙丁胺醇/异丙托品吸入溶液沙丁胺醇/异丙托溴铵吸入喷雾剂布地奈德/富马酸福莫特罗二水合物吸入气溶胶氟替卡松/沙美特罗吸入粉雾剂氟替卡松/沙美特罗吸入气溶胶(hfa)、糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入粉雾剂糠酸莫米松/富马酸福莫特罗吸入气溶胶
噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂(stiolto
tm
)、优美地铵/维兰特罗吸入粉剂丙酸倍氯米松hfa吸入气溶胶布地奈德吸入粉剂布地奈德吸入混悬液环索奈德吸入气溶胶氟尼索利吸入气溶胶氟替卡松糠酸吸入粉剂(arnuity
tm
)、丙酸氟替卡松吸入气溶胶(hfa)、丙酸氟替卡松吸入粉剂糠酸莫米松吸入粉糠酸莫米松吸入气溶胶(hfa)、酒石酸福莫特罗吸入溶液富马酸福莫特罗吸入粉末富马酸福莫特罗吸入溶液吲达卡特罗吸入粉末(arcapta
tm
neohaler
tm
)、奥洛达特罗吸入喷雾剂沙美特罗辛诺脂吸入粉剂硫酸沙丁胺醇吸入粉剂硫酸沙丁胺醇吸入气溶胶(hfa)、沙丁胺醇吸入溶液硫酸沙丁胺醇吸入气溶胶(hfa)、硫酸沙丁胺醇吸入气溶胶(hfa)或酒石酸左旋丁醇吸入气溶胶(hfa)。
37.剂量收集仪器可被配置为评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能。评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能可以包括确定输送剂量的量和均匀性。
38.在一些情况下，评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能可包括确定输送剂量均匀性(ddu)。输送剂量均匀性可以对应于在多次使用中从药物输送设备发射的药物的输送剂量的均匀性。
39.在一些情况下，评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能可包括确定或评估与由一个或多个药物输送设备提供的一个或多个剂量相关的剂量含量均匀性(dcu)和/或空气动力学颗粒尺寸分布(apsd)。剂量含量均匀性可以指每次致动所发射的药物的均匀性，与药物产品的标签要求一致。空气动力学颗粒尺寸分布可对应于由药物输送设备提供并由对象吸入的药物剂量中的颗粒的空间分布。药物剂量可以作为气溶胶云或包括一个或多个颗粒的干粉提供。空间分布可以指示吸入后气溶胶云或干粉中的颗粒可能沉积的多个位置。空气动力学颗粒尺寸分布可取决于颗粒的尺寸。如果颗粒太大，则它们可能沉积在对象咽喉的后部，而不是沉积在期望的目标区域。如果颗粒太小，则它们可能被呼出而不是沉积在期望的目标区域上。
40.在一些情况下，评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能可以包括确定或评估与一个或多个药物输送设备或者使用一个或多种药物输送设输送的一个或多个剂量相关的注射重量性能、喷雾图案、羽流几何形状和/或液滴或颗粒尺寸分布。注射重量可以对应于单个计量剂量的重量。喷雾图案可对应于由从加压源释放的一个或多个颗粒生成的图案。喷雾图案可以指喷雾的任何表征，例如，包括喷雾离开设备时喷雾的发散角(例如，羽流几何形状)、喷雾的截面椭圆率、均匀性和/或颗粒/液滴分布。喷雾图案可以包括光学喷
雾图案或基于冲击的喷雾图案。羽流几何形状可以包括当一个或多个颗粒从加压源释放时生成的羽流的尺寸和/或形状的一个或多个物理表征。
41.在一些情况下，可通过用照明设备(例如，激光器)照射喷雾羽流，然后用成像设备(例如，相机)捕获喷雾羽流的图像，来测量或分析喷雾图案。在其他情况下，可以使用基于冲击的方法来分析喷雾图案。在一个非限制性示例中，喷雾图案分析可包括在固体、薄层色谱(tlc)表面处点燃喷雾泵，该表面具有响应于入射紫外线(“uv”)辐射而发荧光的涂层。然后可以分析沉积在表面上的喷雾的图案。在一些情况下，吸入器或药物输送设备的剂量含量均匀性(dcu)性能可基于喷雾图案来确定。可选地，喷雾图案测量可以与dcu相关联。在一些情况下，可以使用喷雾图案测量来确定例如用于特定药物制剂和/或特定药物输送设备的摇动参数的最佳组。在一些情况下，喷雾图案测量可用于验证药物输送设备(例如，口腔吸入器)在摇动后的期望性能和/或性能的一致性。
42.在一些情况下，评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能可能包括将一个或多个药物输送设备的性能与监管或行业指南(例如，美国食品和药物管理局)规定的目标性能水平进行比较。
43.在一些情况下，评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能可包括全寿命测试。一个或多个药物输送设备的全寿命测试可以包括测试一个或多个药物输送设备的寿命开始(bol)、寿命中期(mol)和/或寿命结束(eol)性能。bol给药可以指在标记数目的喷雾开始时(在任何所需的起动喷雾已经作为废弃剂量被浪费之后，并且通常在标记数目的喷雾的大约前5％内)致动药物输送设备。mol给药可以指在标记数目的喷雾的中间(在标记数目的喷雾的大约45-55％内)致动药物输送设备。eol给药可以指在标记数目的喷雾结束时(在标记数目的喷雾的大约最后95％内)致动药物输送设备。
44.在一些情况下，评估和/或测试一个或多个药物输送设备的性能可能包括致动药物输送设备，使药物输送设备发射和/或将一个或多个剂量输送到剂量收集仪器中。剂量收集仪器可以包括导管、剂量收集器模块和/或包含过滤器的容器，该过滤器被配置为捕捉由一个或多个药物输送设备提供的一个或多个剂量。在一些情况下，导管、剂量收集器模块和/或容器可以在测试期间连接到负压源以广泛地模拟吸入。
45.在一些实施方式中，剂量收集仪器可包括(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径。第一流体流动路径可以与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通。
46.在一些实施方式中，剂量收集仪器可包括(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径。第二流体流动路径可以与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通。
47.第一导管和第二导管可包括中空区域，药物输送设备提供的一个或多个剂量可行进通过该中空区域。一个或多个剂量可以沿着与中空区域的尺寸和/或形状相对应的流体流动路径行进。流体流动路径可以将由一个或多个药物输送设备提供的一个或多个剂量从第一/第二导管的第一端引导到第一/第二导管的第二端。
48.在一些实施方式中，剂量收集仪器可包括(c)可移动平台，该可移动平台配置为将药物输送设备匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个。在一些情况下，药物输送设备可包括如上所述的吸入器。
49.在一些实施方式中，剂量收集仪器可包括(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量。在一些情况下，剂量可包括样品剂量或废物剂量。
50.在一些实施方式中，第一剂量收集器模块或第二剂量收集器模块中的至少一个可包括剂量单元采样仪器(dusa)、级联冲击器、光学喷雾或气溶胶分析仪和/或废物收集器。
51.在一些情况下，第一剂量收集器模块或第二剂量收集器模块中的至少一个可包括低阻过滤器，以捕获气溶胶。低阻过滤器可以被配置为保留颗粒尺寸范围在0.1μm和10μm之间的雾化药物。低阻力过滤器可被配置为允许范围从每分钟约1升空气至每分钟约200升空气的流速。低阻过滤器可包括多个孔径大于约0.01μm且小于约10μm的孔。低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速可具有约150帕斯卡的流阻。低阻过滤器可以具有范围从约0.1毫米至约1毫米的厚度(以平坦或扁平的形式)。低阻过滤器可以具有范围从约1毫米至约10厘米的一个或多个尺寸(例如，高度、宽度、直径等)。
52.在一些实施方式中，低阻过滤器可包括低阻、褶状过滤介质。低阻、褶状过滤介质可由折叠成褶皱以增加可用于捕获气载颗粒的过滤器的表面积的片材(例如，尼龙、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、纸、棉或任何其它合适的过滤材料)形成。褶皱可以包括通过缝合或粘合剂保持在一起的多个折叠。与没有褶皱的低阻过滤介质相比，低阻、褶状过滤介质可被配置为俘获更多的气载颗粒。在一些情况下，低阻过滤介质可包括非织造的、带静电的过滤介质。非织造带静电过滤介质可包括非织造合成纤维。在一些情况下，非织造带静电过滤介质可包括例如聚丙烯、聚苯乙烯或尼龙。在一些实施方式中，非织造带静电过滤介质可包括带电的聚丙烯、带电的聚苯乙烯或带电的尼龙。在一些实施方式中，非织造带静电过滤介质可包括具有带正电的第一组纤维和带负电的第二组纤维的静电过滤器。在一些情况下，约50％的纤维可带正电，约50％的纤维可带负电。在一些实施方式中，非织造带静电过滤介质可包括疏水性材料。
53.在一些实施方式中，低阻过滤器可符合用户设置的一个或多个测试规范。例如，在一个实施方式中，低阻过滤器可以是惰性的并且可以不与药物反应。在另一个实施方式中，过滤器可以是惰性的，并且可以不与用于制备测试样品的一种或多种溶剂反应。在一个实施方式中，过滤器可包括玻璃纤维过滤器。在一个实施方式中，过滤器可具有约0.3微米的气溶胶保持力。在一个实施方式中，过滤器可使得能够以高达约100l/min的流速收集剂量。在一个实施方式中，过滤器可以包括足以保留样品剂量同时允许流体或气体(例如，空气)流过过滤器的材料。在一个实施方式中，过滤器可具有足以保留由诸如mdi、pmdi或dpi的药物输送设备提供的一个或多个样品剂量的气溶胶。在一个实施方式中，过滤器可被配置为以高达足以使用该仪器执行一个或多个测试的流速收集气溶胶样品。在一个实施方式中，过滤器可以能够捕获、俘获或吸收与药物输送设备的内容物的单剂量相对应的气溶胶样品。在一个实施方式中，过滤器可以能够捕获、俘获或吸收与药物输送设备的全部内容物相对应的气溶胶样品。在一个实施方式中，过滤器可以能够捕获、俘获或吸收与药物输送设备从单次致动发射的剂量的内容物的约100％、或约90％、或约80％、或约70％、或约60％、或约50％、或约40％、或约30％、或约20％、或约10％或更少相对应的气溶胶样品。在一些实施方式中，过滤器可被配置为在添加溶剂时降解或溶解。在一个实施方式中，过滤器的降解可有助于收集由过滤器捕获、俘获或吸收的气溶胶样品。在一个实施方式中，过滤器可以包括
开口网状过滤器支撑件。在一个实施方式中，开口网状过滤器支撑件可包括不锈钢筛网。在一个实施方式中，开口网状过滤器支撑件可包括塑料材料。在一个实施方式中，过滤器支撑件可包括惰性材料。过滤器支撑件可以包括一种形状。在一些情况下，形状可以是圆形或椭圆形。在其他情况下，该形状可以是具有三个或更多个边的多边形。多边形可以包括具有相同长度的两个或更多个边。可备选地，多边形可以包括具有不同长度的两个或更多个边。在一些实施方式中，过滤器支撑件可成形为六边形蜂窝的形式，以提供高气流横截面积和机械支撑的最佳比率。
54.在一些实施方式中，第一剂量收集器模块可包括剂量单元采样仪器(dusa)。在一些实施方式中，第一剂量收集器模块可包括级联冲击器。在一些实施方式中，第一剂量收集器模块可包括光学喷雾或气溶胶分析仪。在一些实施方式中，第二剂量收集器模块可包括废物收集器。
55.在一些情况下，仪器可包括三个或更多个导管。在一些情况下，该仪器可包括三个或更多个剂量收集器模块。在这种情况下，三个或更多个剂量收集器模块中的至少一个可以包括剂量单元采样仪器(dusa)、级联冲击器、光学喷雾或气溶胶分析仪和/或废物收集器。在一些情况下，三个或更多个剂量收集器模块可包括不同的部件组。例如，第一剂量收集器模块可包括dusa，第二剂量收集器模块可包括级联冲击器，第三剂量收集器模块可以包括光学喷雾或气溶胶分析仪，并且第四剂量收集器可包括废物收集器。
56.在一些实施方式中，仪器可包括与两个或更多个剂量收集器模块流体连通的两个或更多个导管。在一些情况下，两个或更多个导管可以彼此平行。在一些情况下，两个或更多个导管可以彼此不平行或不需要彼此平行。
57.两个或更多个导管可包括两个或更多个入口。两个或更多个入口可以横向或以并排配置布置。所述两个或更多个入口可以布置成圆形配置，使得入口的相应中心与两个或更多个入口围绕其布置的中心点等距。
58.在一些实施方式中，第一导管的第一入口端口可位于第一导管的一端，第一剂量收集器模块可位于第一导管的相对端。在一些实施方式中，第二导管的第二入口端口可位于第二导管的一端，并且第二剂量收集器模块可位于第二导管的相对端。
59.在一些情况下，仪器还可包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径。第三流体流动路径可以与第三入口端口流体连通。
60.在一些实施方式中，仪器可包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管汇聚到出口导管中。出口导管可以包括与真空源流体连通的出口端口。
61.在一些情况下，真空源可包括负压源。在一个实施方式中，负压源可被配置为诱导通过一个或多个导管的稳定流速。在一个实施方式中，负压源可包括流动调节器和/或流量计。负压源可被配置为以期望的流速拉动气体或流体(例如，空气)或一个或多个样品剂量通过导管。
62.在一些情况下，真空源可包括呼吸模拟器，该呼吸模拟器可被配置为引导从第一或第二导管的一端引到各自第一或第二导管的相对端的流动，以模拟吸入。此外，可以从所述相对端到所述一端在相反方向上引导流动，以模拟呼气。在一些情况下，呼吸模拟器可被配置为生成用户可编程的输出触发信号。在一些情况下，呼吸模拟器可被配置为向仪器的另一部件(例如，致动器或呼吸模拟器)提供用户可编程输出触发信号。输出触发信号可被
编程为在用户指定时间触发另一事件(例如，药物输送设备的摇动和/或致动)，该用户指定时间在执行呼吸剖面所需的时间内。
63.在本文所述的任何实施方式中，一次至多可操作一根导管。例如，当第一导管在操作中时，第二导管不可操作(例如，仪器可被配置为抑制或限制一个或多个剂量通过第二导管的移动)。在一些情况下，当第二导管中的流动调节器(例如，阀)限制通过第二导管的流动时，或者当真空源不引导从第二导管的一端到第二导管的另一端的流动时，第二导管可被配置为不操作。
64.仪器可包括致动器。致动器可被配置为(i)摇动吸入器和/或(ii)致动吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量。在一些情况下，致动器可配备成接收输出触发信号。在一些情况下，致动器可被配置为在接收到由呼吸模拟器生成和/或提供的输出触发信号时致动一个或多个药物输送设备。输出触发信号可被配置为实现在呼吸模拟器的操作和药物输送设备的致动之间的预定延迟。
65.致动器可被配置为摇动吸入器。根据一个或多个摇动方案，致动器可被配置为摇动吸入器。一个或多个摇动方案可能是指定于特定的药物输送设备或吸入器的，并且可能至少部分依赖于药物的制剂、药物输送设备或吸入器的一个或多个特征、药物输送设备或吸入器的计量阀的体积、制剂中药物颗粒与赋形剂和/或推进剂的相对混合效率，或其任何组合。可以根据容器中所含制剂的组分(例如，制剂中药物所含赋形剂的数量或制剂中所含赋形剂的具体组分)来调整一个或多个摇动方案。因此，包括相同药物的不同产品或药物输送设备可能需要不同的摇动方案来输送预期的剂量范围。在一些实施方式中，本文提供的系统和方法可以允许吸入器或其它药物输送设备的用户或测试者识别从特定吸入器或药物输送设备输送预期剂量范围的药物所需的特定摇动参数组(例如，摇动方案)。
66.可以至少部分地基于一个或多个摇动参数来生成一个或多个摇动方案。一个或多个摇动参数可以包括摇动持续时间、摇动频率、摇动角度、摇动至启动间隔和/或摇动定向。
67.本文所用的术语“摇动持续时间”可指摇动吸入器或鼻设备的时间长度。在一些情况下，摇动持续时间可以指设备应该被摇动的期望时间长度，例如在摇动研究期间确定的。对于不同的药物制剂(例如，包括不同的活性成分和/或赋形剂)，所需的摇动持续时间可以不同。在一些情况下，对于不同的设备，期望的摇动持续时间可能不同。摇动持续时间可以在约1秒至约30秒的范围内。在一些情况下，摇动持续时间可以等于或大于约1秒、约2秒、约3秒、约4秒、约5秒、约6秒、约7秒、约8秒、约9秒、约10秒、约11秒、约12秒，约13秒、约14秒、约15秒、约20秒、约25秒、约30秒、约35秒、约40秒、约45秒、约50秒、约55秒或约60秒。
68.本文所用的术语“摇动角度”可指在摇动期间从其垂直轴测量的设备的罐的角度。例如，90度的摇动角度将包括水平摇动该罐。在一些情况下，摇动角度可指设备或设备的罐应该摇动的期望角度，例如在本公开中描述的摇动研究期间确定的。对于不同的药物制剂(例如，包括不同的活性成分和/或赋形剂)，所需的摇动角度可以不同。在一些情况下，对于不同的设备，期望的摇动角度可能不同。摇动角度可以在约30度至约180度的范围内。在一些情况下，摇动角度可等于或大于约0度、约10度、约20度、约30度、约40度、约50度、约60度、约70度、约80度、约90度、约100度、约110度、约120度、约130度、约140度、约150度、约160度、约170度或约180度。
69.本文所用的术语“摇动频率”可指在给定时间段内摇动设备的次(周期)数。在一些
情况下，摇动频率可指在给定时间段内设备应该被摇动的期望频率，例如在摇动研究期间确定的。对于不同的药物制剂(例如，包括不同的活性成分和/或赋形剂)，所需的摇动频率可以不同。在一些情况下，对于不同的设备，期望的摇动频率可能不同。摇动频率可以以赫兹(hz)为单元测量，其被定义为1秒内的周期数。摇动频率可以在约1.0hz至约5.0hz范围内。在一些情况下，摇动频率可等于或大于约0.5hz、约1.0hz、约1.5hz、约2.0hz、约2.5hz、约3.0hz、约3.5hz、约4.0hz、约4.5hz、约5.0hz、约6.0hz、约7.0hz、约8.0hz或约9.0hz或约10.0hz。
70.本文所用术语“振摇至启动间隔”可指摇动方案结束与设备的致动之间发生的时间长度。在一些情况下，摇动至启动间隔可指在摇动方案的结束和设备的致动之间发生的期望的时间长度，例如，如在摇动研究期间确定的。对于不同的药物制剂(例如，包括不同的活性成分和/或赋形剂)，期望的摇动至启动间隔可能不同。在一些情况下，对于不同的设备，期望的摇动至启动间隔可能不同。摇动至启动间隔可以在从约0秒至约30秒的范围内。在一些情况下，摇动至启动间隔可等于或大于约0秒(例如，在摇动之后立即致动)、约1秒、约2秒、约3秒、约4秒、约5秒、约6秒、约7秒、约8秒、约9秒、约10秒、约11秒、约12秒、约15秒、约20秒、约25秒、约30秒、约40秒、约50秒或约60秒。
71.本文所用术语“摇动定向”可指设备在摇动期间所经历的角度范围。例如，如果设备或罐不是以上下或左右运动而是以角运动摇动，则设备的摇动定向可能是相关的。在一些情况下，摇动定向可指设备在摇动期间应当经历的期望角度范围。在一些情况下，摇动定向可指设备的期望摇动定向，例如在摇动研究期间确定的。对于不同的药物制剂(例如，包括不同的活性成分和/或赋形剂)，期望的摇动定向可能不同。在一些情况下，对于不同的设备，期望的摇动定向可能不同。摇动定向可以在从约0至约359度的范围内。在一些情况下，摇动定向可以等于或大于约0度、约10度、约20度、约30度、约40度、约50度、约60度、约70度、约80度、约90度、约100度、约110度、约120度、约130度、约140度、约150度、约160度、约170度、约180度、约190度、约200度、约210度、约220度、约230度、约240度、约250度、约260度、约270度、约280度、约290度、约300度、约310度、约320度、约330度、约340度、约350度或约360度。
72.在一些情况下，致动器可基于吸入器或药物输送设备的类型确定吸入器或药物输送设备的一个或多个摇动参数。在其他情况下，致动器可被配置为基于用户输入来确定一个或多个摇动参数。
73.如上文所述，一个或多个摇动参数可包括摇动频率、摇动角度、摇动持续时间、摇动至启动间隔和摇动定向中的一个或多个。在一些情况下，摇动频率可以是约1.0hz至约4.0hz。在一些情况下，摇动角度可以是约30度至约180度。在一些情况下，摇动持续时间可以是约2秒至约15秒。在一些情况下，摇动至启动间隔可以是约0秒至约10秒。在一些情况下，摇动定向可以包括约0度至约359度。
74.致动器可被配置为在已经执行摇动方案之后致动一个或多个药物输送设备，以释放一定量的制剂。在一些情况下，从吸入器释放的制剂可以作为喷雾发射。喷雾可以包含药物的发射剂量。术语“致动”可指压缩吸入器或药物输送设备的罐的一部分一段时间以释放包含在罐或设备的保持器内的药物或物质的动作。致动可以包括例如由机器人设备自动致动或由人类操作员手动致动。
75.致动吸入器或药物输送设备可释放其中所含制剂的单剂量。可能需要设备的适当致动以从设备释放目标剂量的药物。例如，已经根据规定的摇动方案适当摇动的吸入器或药物输送设备，如果该设备没有被适当地致动，则可能输送非预期剂量的药物。因此，本文提供的仪器可被配置为测量和/或监测吸入器或药物输送设备的致动。
76.致动吸入器或药物输送设备可能涉及根据一个或多个致动参数致动吸入器或药物输送设备。一个或多个致动参数可包括但不限于压缩速度、压缩加速度、致动保持时间、解压速度、解压加速度、致动冲程长度及其任何组合。在一些情况下，测量或监测吸入器或鼻设备的致动可涉及测量或监测一个或多个致动参数。
77.本文所用的“压缩速度”可指设备被压缩的速度(例如，用户在致动期间推动或压缩药物输送设备的罐的速度)。压缩速度可以为约10mm/s至约100mm/s。例如，压缩速度可以是约10mm/s、约15mm/s、约20mm/s、约25mm/s、约30mm/s、约35mm/s、40mm/s、约45mm/s、约50mm/s、约55mm/s、约60mm/s、约65mm/s、约70mm/s、约75mm/s、约80mm/s、约85mm/s、约90mm/s、约95mm/s、约100mm/s或大于约100mm/s。
78.本文所用的“压缩加速度”可指压缩期间罐单元时间内的速度变化率。压缩加速度可以为约500mm/s2至约4000mm/s2。例如，压缩加速度可以是约500mm/s2、约600mm/s2、约700mm/s2、约800mm/s2、约900mm/s2、约1000mm/s2、约1100mm/s2、约1200mm/s2、约1300mm/s2、约1400mm/s2、约1500mm/s2、约1600mm/s2、约1700mm/s2、约1800mm/s2、约1900mm/s2、约2000mm/s2、约2100mm/s2、约2200mm/s2、约2300mm/s2、约2400mm/s2、约2500mm/s2、约2600mm/s2、约2700mm/s2、约2800mm/s2、2900mm/s2、3000mm/s2、3100mm/s2、约3200mm/s2、约3300mm/s2、约3400mm/s2、约3500mm/s2、约3600mm/s2、约3700mm/s2、约3800mm/s2、约3900mm/s2、约4000mm/s2，或大于约4000mm/s2。
79.本文所用的“致动保持时间”可指设备保持在完全致动状态的时间量。“完全致动”可指吸入器或药物输送设备的罐的最大压缩。设备的致动可包括设备的压缩，且可包括“致动保持时间窗口”，例如设备保持在其完全致动状态的时间段。致动保持时间窗口可以从约0秒至约30秒。例如，致动保持时间窗口可以是约0秒(立即释放)、约1秒、约2秒、约3秒、约4秒、约5秒、约6秒、约7秒、约8秒、约9秒、约10秒、约11秒、约12秒、约13秒、约14秒、约15秒、约16秒、约17秒、约18秒、约19秒、约20秒、约21秒、约22秒、约23秒、约24秒、约25秒、约26秒、约27秒、约28秒、约29秒、约30秒或大于30秒。
80.本文所用的“解压速度”可指设备解压的速度(例如，用户在致动后释放或解压药物输送设备或吸入器的罐的速度)。解压速度可以为约10mm/s至约100mm/s。例如，解压速度可以是约10mm/s、约15mm/s、约20mm/s、约25mm/s，约30mm/s、约35mm/s、约40mm/s、约45mm/s、约50mm/s、约75mm/s、约80mm/s、约85mm/s、约90mm/s、约95mm/s、约100mm/s，或大于约100mm/s。
81.本文所用的“解压加速度”可指在解压期间，药物输送设备的罐在解压期间单元时间内的速度变化率。解压加速度可以为约500mm/s2至约4000mm/s2。例如，解压加速度可以是约500mm/s2、约600mm/s2、约700mm/s2、约800mm/s2、约900mm/s2、约1000mm/s2、约1100mm/s2、约1200mm/s2、1300mm/s2、约1400mm/s2、1500mm/s2、约1600mm/s2、约1700mm/s2、约1800mm/s2、约1900mm/s2、约2000mm/s2、约2100mm/s2、约2200mm/s2、约2300mm/s2、约2400mm/s2、约2500mm/s2、约2600mm/s2、约2700mm/s2、约2800mm/s2、约3200mm/s2、约3300mm/s2、约3400mm/
s2、约3500mm/s2、约3600mm/s2、约3700mm/s2、约3800mm/s2、约3900mm/s2、约4000mm/s2或大于约4000mm/s2。
82.本文所用的“致动冲程长度”可指设备在致动期间的最大压缩量。在一些情况下，致动冲程长度是设备的机械压缩极限。致动冲程长度可以从约3mm至约20mm。例如，致动冲程长度可以是约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约11mm、约12mm、约13mm、约14mm、约15mm、约16mm、约17mm、约18mm、约19mm或大于约20mm。
83.在一些情况下，致动器可基于吸入器或药物输送设备的类型确定吸入器或药物输送设备的一个或多个致动参数。在其他情况下，致动器可被配置为基于用户输入来确定一个或多个致动参数。用户输入可以包括力、速度、加速度、冲程长度和/或其他相关致动参数的一个或多个设置。
84.在一些情况下，致动器可被配置为根据预定的致动剖面致动吸入器或设备。致动剖面可包括例如致动速度、致动加速度、初始致动延迟、致动保持时间、后致动延迟和/或重复致动的预定次数等。在一些情况下，一个唯一的致动剖面可以用于上行冲程(例如，从静止位置到完全致动位置)，而另一个唯一的致动剖面用于下行冲程(例如，从完全致动位置到静止位置)。在一些情况下，该设备可包括控制器，该控制器被配置为测量和记录多个泵冲程统计数据，包括但不限于达到最大速度所需的距离、在最大速度下的距离、从最大速度停止所需的距离、达到最大速度所需的时间、在最大速度下花费的时间、从最大速度停止所需时间、到达完全致动位置所需时间、整体致动所需的总时间等等。
85.在一些实施方式中，致动器可被配置为基于用户输入调整一个或多个摇动参数或一个或多个致动参数。在其他实施方式中，致动器可被配置为基于吸入器或药物输送设备的制造商、包含在吸入器或药物输送设备中的药物或物质的类型、吸入器或者药物输送设备中剩余的剂量的数量、用于摇动吸入器或者药物输送设备的先前摇动参数组、用于致动吸入器或药物输送设备的先前致动参数组，或吸入器或药物输送设备已被使用的次数调整一个或多个摇动参数或一个或多个致动参数。
86.在一些情况下，致动器可被配置为监控一个或多个摇动参数和/或一个或多个致动参数，并在一个或多一个参数达到或超过预定阈值时调整这些参数。在一些情况下，预定阈值可以至少部分地基于药物制剂的组成。
87.在一些情况下，第一导管可包括压力传感器。压力传感器可被配置为获得第一导管的不同部分的一个或多个压力测量值。压力传感器可以是差压传感器。
88.在一些情况下，第一导管可包括流动调节阀，其被配置为调节通过第一导管的流体的流速。流动调节阀可包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。在一些情况下，流动调节阀可包括三重偏置蝶阀或比例阀。每个导管可包括单独的且可独立控制的流动调节阀。
89.在一些情况下，第一导管可能包括压力传感器和流动调节阀，其被配置为调节通过第一导管的流体的流速。
90.在一些实施方式中，第二导管可能包括压力传感器。压力传感器可被配置为获得第二导管的不同部分的一个或多个压力测量值。压力传感器可以是差压传感器。在一些情况下，第二导管可以包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。在一些情况下，第二导管可以包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为
调节通过第二导管的流体的流速。流动调节阀可包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。在一些情况下，流动调节阀包括三重偏置蝶阀或比例阀。
91.在一些情况下，第一导管或第二导管中的至少一个或两个可包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。层流调节器可包括被配置为调整流过第一导管或第二导管的一个或多个剂量或雾化颗粒的流动分布的设备。层流调节器可被配置为减少通过第一导管或第二导管的流动中的一个或多个扰动。层流调节器可被配置为维持通过第一导管或第二导管的层流。层流可以对应于以多个极小的平行层为特征的流体流动，其中在平行层之间没有中断(例如，涡流、漩涡或垂直于流动本身的流)。层流的特征在于动量扩散和最小动量对流，使得与流体流动相关的粘性力高于与流体流动相关的惯性力。流动调节器可被配置为消除涡流、流动剖面的非对称性和/或产生伪充分发展的流动。流动调节器可包括一个或多个折叠式叶片、管、翅片或孔口，其配置为调整流动剖面。流动管可包括一个或多个剂量或雾化颗粒可流过其中的管。该管可以包括具有不同横截面尺寸的多个部分，以调整一个或多个剂量或雾化颗粒的流动路径。该管可以包括多个弯曲件，以调节通过流动管的压降。流动管可以包括多个特征件(例如，叶片、翅片、凹槽、突起等)，以调整与通过流动管的一个或多个剂量或雾化颗粒的流动相关联的流动剖面。流动检验器可被配置为获得与通过第一导管或第二导管的一个或多个剂量或雾化颗粒的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。在一些情况下，流动检验器可被配置为向质量流动控制器提供一个或多个测量值，该质量流动控制器被配置为调整呼吸模拟器的操作。例如，质量流动控制器可被配置为调整由呼吸模拟器引导的负压量、呼吸模拟器的频率和/或与使用呼吸模拟器模拟的一个或多个呼吸相关的定时。
92.在一些情况下，仪器可包括与第一导管和/或第二导管的流动调节阀可操作耦合的电动马达。电动马达可被配置为控制流动调节阀。电动马达可被配置为控制流动调节阀的位置、定向、晶片角度和/或移动。
93.电动马达可被配置为基于从压力传感器和/或流动传感器获得的至少一个测量值控制第一导管和/或第二导管的流动调节阀。在一些情况下，至少一个测量值可包括第一导管和/或第二导管中的一个或多个区域的实时压力测量值。在一些情况下，至少一个测量值可以包括通过第一导管和/或第二导管的一个或多个剂量或一个或多个颗粒的实时流速测量值。
94.在一些情况下，仪器可进一步包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以逐渐地打开和关闭流动调节阀至预定位置、定向或角度。至少一个命令可以部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和/或(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值来生成。
95.在本文所述的任何实施方式中，电动马达可被配置为接收来自外部电源的功率输入和来自系统控制器的控制输入，并可根据功率和控制输入产生旋转驱动输出。在一个实施方式中，旋转驱动输出可以由围绕旋转轴旋转的圆柱轴组成，并且可以瞬时地以角位置、角速度、角加速度和扭矩为特征。旋转驱动输出可包括沿任一方向(例如，顺时针或逆时针)的旋转。旋转驱动输出可被配置为控制一个或多个流动调节阀的位置、定向、角度和/或移动。
96.仪器可包括可移动平台。可移动平台可以包括适配器单元，该适配器单元被配置为将吸入器或药物输送设备固定或附接到可移动平台的一部分。适配器单元可被配置为固定吸入器或药物输送设备相对于可移动平台的位置和/或定向。在一些情况下，适配器单元可以包括附接单元。附接单元可包括钩子、夹子、闩锁、固定器、带子和/或条带。
97.在一些情况下，可移动平台可被配置为相对于仪器的一个或多个导管或一个或多个导管的一个或多个入口移动。可移动平台可被配置为调整吸入器或药物输送设备相对于一个或多个导管或一个或多个导管的一个或多个入口的位置和/或定向。
98.可移动平台可被配置为沿xy平面移动。xy平面可以平行于一个或多个导管的纵轴。xy平面可以与对应于一个或多个导管的一个或多个入口的位置和/或定向的匹配平面正交。可移动平台可被配置为沿着垂直于xy平面的z轴移动。
99.可移动平台可操作地耦合到包括一个或多个驱动马达的马达组件。一个或多个驱动马达可被配置为相对于所述一个或多个导管或所述一个或多个导管的一个或多个入口向前、向后或者向侧面移动可移动平台。在一些情况下，马达组件可以包括一个或多个电压或电流驱动放大器，其被配置为控制一个或多个驱动马达。
100.在一些实施方式中，仪器还可以包括匹配平面传感器。匹配平面传感器可被配置为获得可移动平台的定位信息。定位信息可以对应于可移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。
101.匹配平面传感器可被配置为检测一个或多个输入端口的位置。匹配平面传感器可被配置为检测吸入器何时与一个或多个输入端口对准。匹配平面传感器可被配置为检测吸入器的位置和/或定向与输入口的位置和/或定向之间的偏移。匹配平面传感器可被配置为向控制器提供与吸入器、可移动平台和/或一个或多个输入端口相关的定位信息，以调整可移动板相对于一个或多个输入口的位置、定向、运动或移动路径。匹配平面传感器和控制器可以作为闭环控制系统的一部分来操作。
102.在一些实施方式中，仪器可以包括控制器，该控制器被配置为接收多个输入，并至少部分基于多个输入调整可移动平台的位置或定向。多个输入可以包括(i)与可移动平台相关联的定位信息，和(ii)与所需输入端口的选择相对应的用户输入。
103.在一些情况下，可移动平台可被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。
104.在一些情况下，第一入口端口和第二入口端口可以包括匹配环，该匹配环被配置为可释放地耦合到吸入器，以形成密封。匹配环可充分设计成在导管和mdi、pmdi、dpi的吹口或类似设备吹口之间形成密封。在一些情况下，吸入器可包括装配到吸入器的一部分和/或导管接口的匹配环。在这种情况下，匹配环可被配置为在吸入器与第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口之间形成密封。匹配环可包括配置为形成可靠密封的柔软且柔性的材料。该材料可以包括例如软硅橡胶。
105.图1a示出了用于吸入器测试的示例性仪器100。仪器100可包括一个或多个剂量收集器模块110，一个或多个剂量收集器模块110可包括剂量单元采样仪器(dusa)、级联冲击器、光学喷雾或气溶胶分析仪和/或废物收集器。仪器100可以包括剂量收集流室120。剂量收集流室120可以包括歧管。剂量收集流室120可以与真空源130流体连通。仪器100可以包括致动器140。致动器140可以是vereo sfmdx自动致动器。致动器140可被配置为摇动和/或
致动用于测试的吸入器145。仪器100可以包括可移动平台150，该可移动平台150包括自动化台，该自动化台被配置为相对于一个或多个剂量收集器模块110在x轴方向、y轴方向和/或z轴方向上移动，以使吸入器145与一个或多个剂量收集器模块110匹配。在一些情况下，自动化台可被配置为围绕xy平面、xz平面和/或yz平面旋转，以使吸入器145与一个或多个剂量收集器模块110对准。
106.图1b示出了用于吸入器测试的另一种示例性仪器100。仪器100可包括一个或多个剂量收集器模块110。一个或多个剂量收集器模块110可包括剂量单元采样仪器(dusa)、级联冲击器、光学喷雾器或气溶胶分析仪和/或废物收集器。仪器100可包括剂量收集流室120。剂量收集流室120可包括歧管。剂量收集流室120可以与真空源130流体连通。仪器100可以包括致动器140。致动器140可以是vereo sfmdx自动致动器。致动器140可被配置为摇动和/或致动用于测试的吸入器145。仪器100可包括可移动平台150，该可移动平台150包括自动化台，该自动化台被配置为相对于一个或多个剂量收集器模块110在x轴方向和/或y轴方向上移动，以使吸入器145与一个或多个剂量收集器模块110匹配。
107.图2示出了用于吸入器测试的示例性仪器200。仪器200可以包括具有第一端口或入口310的第一导管210。第一导管210可以包括通过第一导管210的第一流体流动路径211。仪器200可以包括具有第二端口或入口320的第二导管220。第二导管220可以包括通过第二导管220的第二流体流动路径221。
108.仪器200可包括第一剂量收集器模块410。第一剂量收集器模块410可包括快速断开筒。快速断开筒可以包括废物、dusa、流管和/或流量检验器。
109.第一导管210可包括快速断开匹配入口411。第一导管210可包括层流调节器412和/或层流传感器。第一导管210可包括流动调节阀413。流动调节阀413可包括三偏置蝶阀、比例阀或步进马达阀。
110.仪器200可包括第二剂量收集器模块420。第二剂量收集器模块420可包括快速断开筒。快速断开筒可以包括废物、dusa、流管和/或流量检验器。
111.第二导管220可包括快速断开匹配入口421。第二导管220可包括层流调节器422和/或层流传感器。第二导管220可包括流动调节阀423。流动调节阀423可包括三偏置蝶阀、比例阀或步进马达阀。
112.在一些实施方式中，仪器可包括歧管430。歧管430可被配置为将至少第一导管210和第二导管220汇聚成出口导管。出口导管可以与真空源440流体连通。真空源440可以包括如本文其它地方所述的呼吸模拟器。
113.每个导管可包含入口或端口。例如，第一导管210可包括第一入口310，并且第二导管220可包括第二入口320。可在入口310和320处或附近提供匹配环401。在一些情况下，仪器200可包括具有第三流体流动路径231的第三导管。第三导管可包括第三入口330。在一些情况下，可以在第三入口330处提供喉管轴环402。
114.在一些情况下，仪器200可包括三个或更多个导管。在一些情况下，仪器200可以包括第三导管。在一些情况下，第三导管可包括usp(美国药典)入口喉管460。第三导管可与级联冲击器470流体连通。级联冲击器470可与流管480流体连通。
115.仪器200可包括自动化台，其被配置为移动药物输送设备600，并调整该药物输送设备600相对于一个或多个入口端口310、320和330的位置和/或定向。药物输送设备600可
包括吸入器。自动化台可包括如本文其它地方所述的可移动平台。自动化台可被配置为沿着端口选择轴510和/或匹配轴520移动。端口选择轴510可以跨越一个或多个入口端口310、320和330。自动化台可被配置为取决于用户的选择或指定用于测试特定药物输送设备600的特定导管，沿着端口选择轴510移动以将药物输送设备600与一个或多个入口端口310、320和/或330对准。一旦选择或指定了期望的入口端口，自动化台可被配置为沿着匹配轴520移动，以将药物输送设备600与一个或多个入口端口310、320和/或330匹配。在一些情况下，药物输送设备600可以包括另一个匹配环401，其被配置为与入口310、320和330、入口的匹配环401或入口的喉管轴环402匹配。在一些情况下，自动化台可被配置为移动药物输送设备600以将药物输送设备600的一部分与匹配平面530对准，该匹配平面530对应于入口310、320和330的位置和/或定向。在一些情况下，自动化台可被配置为基于使用匹配平面检测传感器540获得的一个或多个位置测量值来调整药物输送设备600的位置和/或定向。匹配平面检测传感器540可被配置为检测一个或多个输入端口的位置。匹配平面检测传感器540可被配置为检测吸入器600何时与一个或多个输入端口310、320和330对准。匹配平面检测传感器540可被配置为检测吸入器600的位置和/或定向与输入端口310、320和330的位置和/或定向之间的偏移。匹配平面检测传感器540可被配置为向控制器提供与吸入器600、可移动平台和/或一个或多个输入端口310、320和330相关的定位信息，以调整可移动板相对于一个或多个输入端口310、320和330的位置、定向、运动或移动路径。匹配平面检测传感器540和控制器可以作为闭环控制系统的一部分来操作。
116.在本文所述的任何实施方式中，剂量收集仪器的一个或多个部件可包括惰性材料。惰性材料可以包括不与样品剂量反应的材料。在一个实施方式中，惰性材料可以包括塑料。在一个实施方式中，惰性材料可以包括聚丙烯。在一个实施方式中，惰性材料可以包括玻璃。
117.另一方面，本公开提供了一种吸入器测试方法。该方法可以包括提供用于吸入器测试的仪器。该仪器可包括：(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径；(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径；(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量。第一流体流动路径可以与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通。第二流体流动路径可以与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通。由吸入器提供的剂量可以包括样品剂量或废物剂量。在一些情况下，该仪器可以包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径。该方法还可以包括使用致动器来摇动吸入器。该方法还可以包括响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，使用可移动平台来调整吸入器相对于第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口的位置和/或定向，以使吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。该方法还可以包括使用致动器来致动吸入器，以将一个或多个剂量提供给选定的或期望的入口端口用于测试。
118.计算机系统
119.在一个方面，本公开提供了计算机系统，其被编程或以其他方式配置为实现本公开的方法，例如，用于药物输送设备测试的任何主题方法。图3示出了计算机系统1001，其被编程或以其他方式配置为实现用于药物输送设备测试的方法。计算机系统1001可被配置为
例如控制剂量收集仪器的一个或多个部件的操作。计算机系统1001可被配置为控制致动器以摇动药物输送设备。计算机系统1001可被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，控制可移动平台以调整药物输送设备相对于第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口的位置和/或定向，以使药物输送设备匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。计算机系统1001可被配置为控制致动器以致动药物输送设备，以将一个或多个样品剂量或废物剂量提供给选定的或期望的入口端口用于测试。计算机系统1001可以是用户的电子设备或相对于电子设备远程定位的计算机系统。电子设备可以是移动电子设备。
120.计算机系统1001可包括中央处理单元(cpu，在此也称为“处理器”和“计算机处理器”)1005，其可以是单核或多核处理器，或用于并行处理的多个处理器。计算机系统1001还包括存储器或存储器位置1010(例如，随机存取存储器、只读存储器、闪存)、电子存储单元1015(例如，硬盘)、用于与一个或多个其他系统通信的通信接口1020(例如，网络适配器)，以及外围设备1025，例如高速缓存、其他存储器、数据存储和/或电子显示适配器。存储器1010、存储单元1015、接口1020和外围设备1025通过通信总线(实线)(例如主板)与cpu 1005通信。存储单元1015可以是用于存储数据的数据存储单元(或数据储存库)。计算机系统1001可以在通信接口1020的帮助下可操作地耦合到计算机网络(“网络”)1030。网络1030可以是因特网、因特网和/或外联网、或者与因特网通信的内联网和/或外联网。在一些情况下，网络1030是电信和/或数据网络。网络1030可以包括一个或多个计算机服务器，其可以实现分布式计算，例如云计算。在一些情况下，在计算机系统1001的帮助下，网络1030可以实现对等网络，该对等网络可以使耦合到计算机系统1001的设备能够用作客户端或服务器。
121.cpu 1005可以执行一系列机器可读指令，这些指令可以包含在程序或软件中。指令可以存储在诸如存储器1010的存储器位置中。指令可以指向cpu 1005，cpu 1005可以随后编程或以其他方式配置cpu 1005以实现本公开的方法。由cpu 1005执行的操作的示例可以包括获取、解码、执行和写回。
122.cpu 1005可以是电路的一部分，例如集成电路。系统1001的一个或多个其他部件可以包括在电路中。在一些情况下，该电路是专用集成电路(asic)。
123.存储单元1015可以存储诸如驱动程序、库、保存程序等文件。存储单元1015可以存储用户数据，例如，用户偏好和用户程序。在一些情况下，计算机系统1001可以包括位于计算机系统1001外部的一个或多个附加数据存储单元(例如，在通过内联网或因特网与计算机系统1001通信的远程服务器上)。
124.]计算机系统1001可以通过网络1030与一个或多个远程计算机系统通信。例如，计算机系统1001可以与用户的远程计算机系统通信(例如，药物输送设备制造商、药物输送设备测试者、消费者、医疗保健提供者、患者等)。远程计算机系统的示例包括个人计算机(例如，便携式pc)、平板或平板计算机(例如，ipad、galaxy tab)、电话、智能电话(例如，iphone、支持android的设备、)或个人数字助理。用户可以经由网络1030访问计算机系统1001。
125.本文所述的方法可通过存储在计算机系统1001的电子存储位置(例如，存储器
1010或电子存储单元1015)上的机器(例如，计算机处理器)可执行代码来实施。机器可执行或机器可读代码可以软件的形式提供。在使用过程中，代码可以由处理器1005执行。在一些情况下，代码可以从存储单元1015中检索并存储在存储器1010中，以便处理器1005随时访问。在一些情况下，电子存储单元1015可以被排除，而机器可执行指令存储在存储器1010上。
126.代码可以预先编译并配置为与具有适于执行代码的处理器的机器一起使用，也可以在运行时被编译。该代码可以以编程语言提供，该编程语言可以被选择以使该代码能够以预编译或按编译方式执行。
127.本文提供的系统和方法的各个方面，如计算机系统1001，可以在编程中体现。该技术的各个方面可以被认为是“产品”或“制造物品”，其形式通常是机器(或处理器)可执行代码和/或在一种机器可读介质上承载或包含的相关数据。机器可执行代码可以存储在电子存储单元上，例如存储器(例如，只读存储器、随机存取存储器、闪存)或硬盘。“存储”类型介质可以包括计算机、处理器等或其相关模块的任何或所有有形存储器，例如各种半导体存储器、磁带驱动器、磁盘驱动器等，其可以在任何时间为软件编程提供非瞬态存储。软件的全部或部分有时可以通过因特网或各种其他电信网络进行通信。这样的通信例如可以使得能够将软件从一个计算机或处理器加载到另一个计算机或处理器中，例如从管理服务器或主计算机加载到应用服务器的计算机平台中。因此，可以承载软件元件的另一种类型的介质包括光波、电波和电磁波，例如跨本地设备之间的物理接口、通过有线和光纤陆线网络以及通过各种空中链路使用。承载这种波的物理元件，例如有线或无线链路、光学链路等，也可以被认为是承载软件的介质。如本文所使用的，除非限于非暂时性的有形“存储”介质，否则诸如计算机或机器“可读介质”等术语是指参与向处理器提供指令以供执行的任何介质。
128.因此，机器可读介质(如计算机可执行代码)可采用多种形式，包括但不限于有形存储介质、载波介质或物理传输介质。非易失性存储介质，包括例如光盘或磁盘，或任何计算机中的任何存储设备等，可用于实现数据库等，如图所示。易失性存储介质包括动态存储器，例如这种计算机平台的主存储器。有形传输介质包括同轴电缆；铜线和光纤，包括构成计算机系统内总线的导线。载波传输介质可以采用电或电磁信号的形式，也可以采用声波或光波的形式，例如在射频(rf)和红外(ir)数据通信期间生成的声波或光波。因此，计算机可读介质的通常形式包括例如：软盘、柔性盘、硬盘、磁带、任何其他磁介质、cd-rom、dvd或dvd-rom、任何其他光介质、打孔卡、纸带、具有孔图案的任何其他物理存储介质、ram、rom、prom和eprom、flash-eprom、任何其他存储器芯片或盒式磁带、传输数据或指令的载波、传输这种载波的电缆或链路，或者计算机可以从其读取程序代码和/或数据的任何其他介质。计算机可读介质的这些形式中的许多形式可涉及将一个或多个指令的一个或多个序列携带到处理器以供执行。
129.计算机系统1001可以包括或与之通信的电子显示器1035，该电子显示器1035包括用户界面(ui)1040，用于为用户提供门户，以监控或跟踪一个或多个药品输送设备的测试。可以通过应用编程接口(api)来提供门户。用户或实体还可以通过ui与门户中的各种元素交互。ui的示例包括但不限于图形用户界面(gui)和基于网络的用户界面。
130.本公开的方法和系统可通过一个或多个算法实现。在中央处理单元1005执行时，可以通过软件来实现算法。该算法可以被配置为控制剂量收集仪器的致动器，以根据一个
或多个摇动参数来摇动吸入器。该算法还可以被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，控制可移动平台以调整吸入器相对于剂量收集仪器的第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口的位置和/或定向，以使吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。该算法还可被配置为控制致动器以根据一个或多个致动参数来致动吸入器，以将一个或多个样品剂量或废物剂量提供给选定的或期望的入口端口用于测试。
131.示例性实施方式的非限制性列举
132.除了本公开内容中其他地方描述和提供的方面和实施方式外，还特别考虑了以下特定实施方式的非限制性列举。
133.1.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
134.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
135.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
136.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
137.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量。
138.2.如实施方式1所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是剂量单元采样仪器(dusa)。
139.3.如实施方式1所述的仪器，其中第一剂量收集器模块包括配置为捕获由吸入器提供的剂量的低阻过滤器。
140.4.如实施方式3所述的仪器，其中低阻过滤器被配置为保留颗粒尺寸范围为约0.1微米(μm)至约10μm的气溶胶颗粒。
141.5.如实施方式3所述的仪器，其中低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速具有约150帕斯卡的流阻。
142.6.如实施方式1所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是级联冲击器。
143.7.如实施方式1所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。
144.8.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第二剂量收集器模块是废物收集器。
145.9.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第一入口端口位于第一导管的一端，并且其中第一剂量收集器模块位于第一导管的相对端。
146.10.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第二入口端口位于第二导管的一端，并且其中第二剂量收集器模块位于第二导管的相对端。
147.11.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中仪器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。
148.12.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第一导管和第二导管中的至多一个在给定时刻是可操作的。
149.13.如实施方式11所述的仪器，其中真空源包括呼吸模拟器，该呼吸模拟器被配置为引导(i)从第一导管或第二导管的一端到相应的第一导管或第二导管的相对端的流动以模拟吸气，以及(ii)在相反方向上从相对端到一端的流动以模拟呼气。
150.14.如实施方式13所述的仪器，其中呼吸模拟器被配置为在给定时刻引导流动通过第一导管和第二导管中的至多一个。
151.15.如实施方式13所述的仪器，其中呼吸模拟器被配置为生成用户可编程输出触发信号。
152.16.如实施方式15所述的仪器，其中输出触发信号被编程为在用户指定的时间触发，该用户指定的时间是在呼吸模拟器执行呼吸剖面所需的时间段内。
153.17.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中致动器被配置为(i)摇动吸入器和/或(ii)致动吸入器以将剂量提供给第一导管和第二导管中的至少一个。
154.18.如实施方式17所述的仪器，其中致动器被配置为接收前述权利要求中任一项所述的输出触发信号。
155.19.如实施方式18所述的仪器，其中致动器被配置为在接收到前述权利要求中任一项所述的输出触发信号时致动设备。
156.20.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第一导管包括压力传感器。
157.21.如实施方式20所述的仪器，其中压力传感器是差压传感器。
158.22.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第一导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。
159.23.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。
160.24.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第一导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过一导管的流体的流速。
161.25.如实施方式22所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。
162.26.如实施方式22所述的仪器，其中流动调节阀包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。
163.27.如实施方式22所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。
164.28.如实施方式27所述的仪器，其中压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第一导管的实时流速测量值。
165.29.如实施方式22-28中任一项所述的仪器，其中流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。
166.30.如实施方式25-28中任一项所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流量调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。
167.31.如实施方式30所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。
168.32.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第二导管包括压力传感器。
169.33.如实施方式32所述的仪器，其中压力传感器是差压传感器。
170.34.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第二导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。
171.35.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第二导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。
172.36.如实施方式34所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。
173.37.如实施方式34所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。
174.38.如实施方式37所述的仪器，其中压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第二导管的实时流速测量值。
175.39.如实施方式34-38中任一项所述的仪器，其中流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。
176.40.如实施方式36-38中任一项所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流动调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。
177.41.如实施方式40所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。
178.42.如前述实施方式中任一项所述的仪器，还包括控制器。
179.43.如前述实施方式中任一项所述的仪器，还包括匹配平面传感器，该匹配平面传感器被配置为获得可移动平台的定位信息，其中定位信息对应于可移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。
180.44.如实施方式43所述的仪器，其中匹配平面传感器被配置为检测第一输入端口或第二输入端口相对于可移动平台的位置。
181.45.如实施方式43所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为检测吸入器何时与第一输入端口或第二输入端口对准。
182.46.如实施方式43所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为检测吸入器的位置或定向与第一输入端口或第二输入端口的位置或定向之间的偏移。
183.47.如实施方式43所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为(i)获得与吸入器、可移动平台或第一输入端口和第二输入端口中的至少一个相关联的定位信息，和(ii)将定位信息提供给控制器以调整可移动板相对于第一输入端口或第二输入端口的位置、定向、运动、或移动路径。
184.48.如实施方式43所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为接收来自匹配平面传感器的多个输入，并至少部分地基于多个输入来调整可移动平台的位置或定向，多个输入包括(i)可移动平台的定位信息，和(ii)与期望的输入端口的选择相对应的用户输入。
185.49.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第一入口端口和第二入口端口包括匹配环，该匹配环被配置为可释放地耦合到吸入器以形成密封。
186.50.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。
187.51.如实施方式49或50所述的仪器，其中匹配环被配置为当吸入器定位成邻近第
一入口端口或第二入口端口时，在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成密封。
188.52.如实施方式49或50所述的仪器，其中匹配环包括软质硅橡胶或软质柔性材料，该软质硅橡胶或软质柔性材料被配置为在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成可靠的密封。
189.53.如前述实施方式中任一项所述的仪器，其中第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。
190.54.如前述实施方式中任一项所述的仪器，还包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径，其中该第三流体流动路径与第三入口端口流体连通。
191.55.如实施方式54所述的仪器，其中可移动平台被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。
192.56.如实施方式53所述的仪器，其中流动检验器被配置为获得与通过第一导管或第二导管的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。
193.57.如实施方式53所述的仪器，其中流动检验器被配置为向质量流动控制器提供一个或多个测量值，质量流动控制器被配置为调整呼吸模拟器的操作。
194.58.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
195.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
196.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
197.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
198.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
199.其中第一剂量收集器模块包括低阻过滤器，该低阻过滤器被配置为捕获由吸入器提供的剂量。
200.59.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
201.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
202.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
203.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
204.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
205.其中第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。
206.60.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
207.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
208.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
209.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
210.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
211.其中仪器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。
212.61.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
213.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
214.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
215.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
216.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
217.其中第一导管和/或所述第二导管包括压力传感器。
218.62.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
219.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
220.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
221.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
222.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
223.其中，仪器包括多个流动调节阀，流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。
224.63.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
225.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
226.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口段口和第二剂量收集器模块流体连通；
227.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；
228.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量；和
229.(e)匹配平面传感器，该传感器被配置为获得可移动平台的定位信息，其中定位信
息对应于可移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。
230.64.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
231.(a)第一导管，改第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
232.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
233.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
234.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
235.其中第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。
236.65.如实施方式58-64中任一项所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是剂量单元采样仪器(dusa)。
237.66.如实施方式58-65中任一项所述的仪器，其中第一剂量收集器模块包括配置为捕获由吸入器提供的剂量的低阻过滤器。
238.67.如实施方式66所述的仪器，其中低阻过滤器被配置为保留颗粒尺寸范围为约0.1微米(μm)至约10μm的气溶胶颗粒。
239.68.如实施方式66所述的仪器，其中低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速具有约150帕斯卡的流阻。
240.69.如实施方式58-68中任一项所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是级联冲击器。
241.70.如实施方式58-69中任一项所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。
242.71.如实施方式58-70中任一项所述的仪器，其中第二剂量收集器模块是废物收集器。
243.72.如实施方式58-71中任一项所述的仪器，其中第一入口端口位于第一导管的一端，并且其中第一剂量收集器模块位于第一导管的相对端。
244.73.如实施方式58-72中任一项所述的仪器，其中第二入口端口位于第二导管的一端，并且其中第二剂量收集器模块位于第二导管的相对端。
245.74.如实施方式58-73中任一项所述的仪器，其中仪器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。
246.75.如实施方式58-74中任一项所述的仪器，其中第一导管和第二导管中的至多一个在给定时刻是可操作的。
247.76.如实施方式74所述的仪器，其中真空源包括呼吸模拟器，该呼吸模拟器被配置为引导(i)从第一导管或第二导管的一端到相应的第一导管或第二导管的相对端的流动以模拟吸气，以及(ii)在相反方向上从相对端到一端的流动以模拟呼气。
248.77.如实施方式76所述的仪器，其中呼吸模拟器被配置为在给定时刻引导流动通
过第一导管和第二导管中的至多一个。
249.78.如实施方式76所述的仪器，其中呼吸模拟器被配置为生成用户可编程输出触发信号。
250.79.如实施方式78所述的仪器，其中输出触发信号被编程为在用户指定的时间触发，该用户指定的时间是在呼吸模拟器执行呼吸剖面所需的时间段内。
251.80.如实施方式58-79中任一项所述的仪器，其中致动器被配置为(i)摇动吸入器和/或(ii)致动吸入器以将剂量提供给第一导管和第二导管中的至少一个。
252.81.如实施方式80所述的仪器，其中致动器被配置为接收前述权利要求中任一项所述的输出触发信号。
253.82.如实施方式81所述的仪器，其中致动器被配置为在接收到前述权利要求中任一项所述的输出触发信号时致动设备。
254.83.如实施方式58-82中任一项所述的仪器，其中第一导管包括压力传感器。
255.84.如实施方式83所述的仪器，其中压力传感器是差压传感器。
256.85.如实施方式58-84中任一项所述的仪器，其中第一导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。
257.86.如实施方式58-85中任一项所述的仪器，其中仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。
258.87.如实施方式58-86中任一项所述的仪器，其中第一导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过一导管的流体的流速。
259.88.如实施方式85所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。
260.89.如实施方式85所述的仪器，其中流动调节阀包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。
261.90.如实施方式85所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。
262.91.如实施方式90所述的仪器，其中压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第一导管的实时流速测量值。
263.92.如实施方式85-91中任一项所述的仪器，其中流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。
264.93.如实施方式88-91中任一项所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流量调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。
265.94.如实施方式93所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。
266.95.如实施方式58-94中任一项所述的仪器，其中第二导管包括压力传感器。
267.96.如实施方式95所述的仪器，其中压力传感器是差压传感器。
268.97.如实施方式58-96中任一项所述的仪器，其中第二导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。
269.98.如实施方式58-97中任一项所述的仪器，其中第二导管包括压力传感器和流动
调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。
270.99.如实施方式97所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。
271.100.如实施方式97所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。
272.101.如实施方式100所述的仪器，其中压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第二导管的实时流速测量值。
273.102.如实施方式97-101中任一项所述的仪器，其中流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。
274.103.如实施方式99-101中任一项所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流动调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。
275.104.如实施方式103所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。
276.105.如实施方式58-104中任一项所述的仪器，还包括控制器。
277.106.如实施方式58-105中任一项所述的仪器，还包括匹配平面传感器，该匹配平面传感器被配置为获得可移动平台的定位信息，其中定位信息对应于可移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。
278.107.如实施方式106所述的仪器，其中匹配平面传感器被配置为检测第一输入端口或第二输入端口相对于可移动平台的位置。
279.108.如实施方式106所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为检测吸入器何时与第一输入端口或第二输入端口对准。
280.109.如实施方式106所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为检测吸入器的位置或定向与第一输入端口或第二输入端口的位置或定向之间的偏移。
281.110.如实施方式106所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为(i)获得与吸入器、可移动平台或第一输入端口和第二输入端口中的至少一个相关联的定位信息，和(ii)将定位信息提供给控制器以调整可移动板相对于第一输入端口或第二输入端口的位置、定向、运动、或移动路径。
282.111.如实施方式106所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为接收来自匹配平面传感器的多个输入，并至少部分地基于多个输入来调整可移动平台的位置或定向，多个输入包括(i)可移动平台的定位信息，和(ii)与期望的输入端口的选择相对应的用户输入。
283.112.如实施方式58-111中任一项所述的仪器，其中第一入口端口和第二入口端口包括匹配环，该匹配环被配置为可释放地耦合到吸入器以形成密封。
284.113.如实施方式58-112中任一项所述的仪器，其中吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。
285.114.如实施方式112或113所述的仪器，其中匹配环被配置为当吸入器定位成邻近第一入口端口或第二入口端口时，在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成密封。
286.115.如实施方式112或113所述的仪器，其中匹配环包括软质硅橡胶或软质柔性材
料，该软质硅橡胶或软质柔性材料被配置为在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成可靠的密封。
287.116.如实施方式58-115中任一项所述的仪器，其中第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。
288.117.如实施方式58-116中任一项所述的仪器，还包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径，其中该第三流体流动路径与第三入口端口流体连通。
289.118.如实施方式117所述的仪器，其中可移动平台被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。
290.119.如实施方式116所述的仪器，其中流动检验器被配置为获得与通过第一导管或第二导管的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。
291.120.如实施方式116所述的仪器，其中流动检验器被配置为向质量流动控制器提供一个或多个测量值，质量流动控制器被配置为调整呼吸模拟器的操作。
292.121.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
293.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
294.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
295.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
296.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
297.其中第一导管和/或第二导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节流体通过第一导管和/或第二导管的流速，并且其中流动调节阀是比例阀。
298.122.一种剂量收集仪器，该仪器包括：
299.(a)第一导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；
300.(b)第二导管，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；
301.(c)可移动平台，该可移动平台被配置为将吸入器匹配到第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和
302.(d)致动器，该致动器被配置为操作吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中剂量包括样品剂量或废物剂量，
303.其中吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。
304.123.如实施方式121或122所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是剂量单元采样仪器(dusa)。
305.124.如实施方式121或122所述的仪器，其中第一剂量收集器模块包括配置为捕获由吸入器提供的剂量的低阻过滤器。
306.125.如实施方式124所述的仪器，其中低阻过滤器被配置为保留颗粒尺寸范围为
约0.1微米(μm)至约10μm的气溶胶颗粒。
307.126.如实施方式124所述的仪器，其中低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速具有约150帕斯卡的流阻。
308.127.如实施方式121或122所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是级联冲击器。
309.128.如实施方式121或122所述的仪器，其中第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。
310.129.如实施方式121-128中任一项所述的仪器，其中第二剂量收集器模块是废物收集器。
311.130.如实施方式121-129中任一项所述的仪器，其中第一入口端口位于第一导管的一端，并且其中第一剂量收集器模块位于第一导管的相对端。
312.131.如实施方式121-130中任一项所述的仪器，其中第二入口端口位于第二导管的一端，并且其中第二剂量收集器模块位于第二导管的相对端。
313.132.如实施方式121-131中任一项所述的仪器，其中仪器包括歧管，该歧管被配置为将第一导管和第二导管会聚成出口导管，其中出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。
314.133.如实施方式121-132中任一项所述的仪器，其中第一导管和第二导管中的至多一个在给定时刻是可操作的。
315.134.如实施方式132所述的仪器，其中真空源包括呼吸模拟器，该呼吸模拟器被配置为引导(i)从第一导管或第二导管的一端到相应的第一导管或第二导管的相对端的流动以模拟吸气，以及(ii)在相反方向上从相对端到一端的流动以模拟呼气。
316.135.如实施方式134所述的仪器，其中呼吸模拟器被配置为在给定时刻引导流动通过第一导管和第二导管中的至多一个。
317.136.如实施方式134所述的仪器，其中呼吸模拟器被配置为生成用户可编程输出触发信号。
318.137.如实施方式136所述的仪器，其中输出触发信号被编程为在用户指定的时间触发，该用户指定的时间是在呼吸模拟器执行呼吸剖面所需的时间段内。
319.138.如实施方式121-137中任一项所述的仪器，其中致动器被配置为(i)摇动吸入器和/或(ii)致动吸入器以将剂量提供给第一导管和第二导管中的至少一个。
320.139.如实施方式138所述的仪器，其中致动器被配置为接收前述权利要求中任一项所述的输出触发信号。
321.140.如实施方式139所述的仪器，其中致动器被配置为在接收到前述权利要求中任一项所述的输出触发信号时致动设备。
322.141.如实施方式121-140中任一项所述的仪器，其中第一导管包括压力传感器。
323.142.如实施方式141所述的仪器，其中压力传感器是差压传感器。
324.143.如实施方式121-142中任一项所述的仪器，其中第一导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第一导管的流体的流速。
325.144.如实施方式121-143中任一项所述的仪器，其中仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中多个导管至少包括第一导管和第二导管。
326.145.如实施方式121-144中任一项所述的仪器，其中第一导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过一导管的流体的流速。
327.146.如实施方式143所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。
328.147.如实施方式143所述的仪器，其中流动调节阀包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。
329.148.如实施方式143所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。
330.149.如实施方式148所述的仪器，其中压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第一导管的实时流速测量值。
331.150.如实施方式143-149中任一项所述的仪器，其中流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。
332.151.如实施方式146-149中任一项所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流量调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。
333.152.如实施方式151所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。
334.153.如实施方式121-152中任一项所述的仪器，其中第二导管包括压力传感器。
335.154.如实施方式153所述的仪器，其中压力传感器是差压传感器。
336.155.如实施方式121-154中任一项所述的仪器，其中第二导管包括流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。
337.156.如实施方式121-155中任一项所述的仪器，其中第二导管包括压力传感器和流动调节阀，该流动调节阀被配置为调节通过第二导管的流体的流速。
338.157.如实施方式155所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为控制流动调节阀。
339.158.如实施方式155所述的仪器，还包括可操作地耦合到流动调节阀的电动马达，其中该电动马达被配置为基于从压力传感器获得的至少一个测量值来控制流动调节阀。
340.159.如实施方式158所述的仪器，其中压力传感器包括差压传感器，并且其中至少一个测量值包括通过第二导管的实时流速测量值。
341.160.如实施方式155-159中任一项所述的仪器，其中流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。
342.161.如实施方式157-159中任一项所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为向电动马达提供至少一个命令，以将流动调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。
343.162.如实施方式161所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从第一压力传感器获得的一个或多个测量值，来生成至少一个命令。
344.163.如实施方式121-162中任一项所述的仪器，还包括控制器。
345.164.如实施方式121-163中任一项所述的仪器，还包括匹配平面传感器，该匹配平面传感器被配置为获得可移动平台的定位信息，其中定位信息对应于可移动平台或吸入器相对于第一输入端口或第二输入端口的位置或定向。
346.165.如实施方式164所述的仪器，其中匹配平面传感器被配置为检测第一输入端
口或第二输入端口相对于可移动平台的位置。
347.166.如实施方式164所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为检测吸入器何时与第一输入端口或第二输入端口对准。
348.167.如实施方式164所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为检测吸入器的位置或定向与第一输入端口或第二输入端口的位置或定向之间的偏移。
349.168.如实施方式164所述的仪器，其中该匹配平面传感器被配置为(i)获得与吸入器、可移动平台或第一输入端口和第二输入端口中的至少一个相关联的定位信息，和(ii)将定位信息提供给控制器以调整可移动板相对于第一输入端口或第二输入端口的位置、定向、运动、或移动路径。
350.169.如实施方式164所述的仪器，还包括控制器，该控制器被配置为接收来自匹配平面传感器的多个输入，并至少部分地基于多个输入来调整可移动平台的位置或定向，多个输入包括(i)可移动平台的定位信息，和(ii)与期望的输入端口的选择相对应的用户输入。
351.170.如实施方式121-169中任一项所述的仪器，其中第一入口端口和第二入口端口包括匹配环，该匹配环被配置为可释放地耦合到吸入器以形成密封。
352.171.如实施方式121-170中任一项所述的仪器，其中吸入器包括装配到吸入器的一部分上的匹配环。
353.172.如实施方式170或171所述的仪器，其中匹配环被配置为当吸入器定位成邻近第一入口端口或第二入口端口时，在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成密封。
354.173.如实施方式170或171所述的仪器，其中匹配环包括软质硅橡胶或软质柔性材料，该软质硅橡胶或软质柔性材料被配置为在吸入器与第一入口端口或第二入口端口之间形成可靠的密封。
355.174.如实施方式121-173中任一项所述的仪器，其中第一导管或第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。
356.175.如实施方式121-174中任一项所述的仪器，还包括第三导管，该第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径，其中该第三流体流动路径与第三入口端口流体连通。
357.176.如实施方式175所述的仪器，其中可移动平台被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将吸入器匹配到第一入口端口、第二入口端口或第三入口端口中的至少一个。
358.177.如实施方式174所述的仪器，其中流动检验器被配置为获得与通过第一导管或第二导管的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。
359.178.如实施方式174所述的仪器，其中流动检验器被配置为向质量流动控制器提供一个或多个测量值，质量流动控制器被配置为调整呼吸模拟器的操作。
360.虽然本文已经显示和描述了本公开的优选实施方式，但对于本领域的技术人员来说，这些实施方式显然仅是以示例的方式提供的。本公开不受说明书中提供的具体实例的限制。尽管已经参考上述说明书描述了本公开，但是本文实施方式的描述和说明并不意味着以限制的意义来解释。在不脱离本公开的情况下，本领域技术人员现在可以想到许多变化、改变和替换。此外，应当理解，本公开的所有方面不限于本文所述的具体描述、配置或相
对比例，其取决于各种条件和变量。应当理解，在实践本公开时，可以采用本文所述的本公开的实施方式的各种替代方案。因此，预期本公开也将覆盖任何这样的替换、修改、变化或等同物。下面的权利要求旨在限定本公开的范围，并且在这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构由此被覆盖。

技术特征：
1.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量。2.根据权利要求1所述的仪器，其中所述第一剂量收集器模块是剂量单元采样仪器(dusa)。3.根据权利要求1所述的仪器，其中所述第一剂量收集器模块包括配置为捕获由所述吸入器提供的所述剂量的低阻过滤器。4.根据权利要求3所述的仪器，其中所述低阻过滤器被配置为保留颗粒尺寸范围为约0.1微米(μm)至约10μm的气溶胶颗粒。5.根据权利要求3所述的仪器，其中所述低阻过滤器以每分钟约90升空气的流速具有约150帕斯卡的流阻。6.根据权利要求1所述的仪器，其中所述第一剂量收集器模块是级联冲击器。7.根据权利要求1所述的仪器，其中所述第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。8.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第二剂量收集器模块是废物收集器。9.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第一入口端口位于所述第一导管的一端，并且其中所述第一剂量收集器模块位于所述第一导管的相对端。10.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第二入口端口位于所述第二导管的一端，并且其中所述第二剂量收集器模块位于所述第二导管的相对端。11.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述仪器包括歧管，所述歧管被配置为将所述第一导管和所述第二导管会聚成出口导管，其中所述出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。12.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第一导管和所述第二导管中的至多一个在给定时刻是可操作的。13.根据权利要求11所述的仪器，其中所述真空源包括呼吸模拟器，所述呼吸模拟器被配置为诱导(i)从所述第一导管或所述第二导管的一端到相应的第一导管或第二导管的相对端的流动以模拟吸气，以及(ii)在相反方向上从所述相对端到所述一端的流动以模拟呼气。14.根据权利要求13所述的仪器，其中所述呼吸模拟器被配置为在给定时刻诱导所述流动通过所述第一导管和所述第二导管中的至多一个。15.根据权利要求13所述的仪器，其中所述呼吸模拟器被配置为生成用户可编程输出触发信号。
16.根据权利要求15所述的仪器，其中所述输出触发信号被编程为在用户指定的时间触发，所述用户指定的时间是在所述呼吸模拟器执行呼吸剖面所需的时间段内。17.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述致动器被配置为(i)摇动所述吸入器和/或(ii)致动所述吸入器以将所述剂量提供给所述第一导管和所述第二导管中的至少一个。18.根据权利要求17所述的仪器，其中所述致动器被配置为接收前述权利要求中任一项所述的输出触发信号。19.根据权利要求18所述的仪器，其中所述致动器被配置为在接收到前述权利要求中任一项所述的输出触发信号时致动所述设备。20.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第一导管包括压力传感器。21.根据权利要求20所述的仪器，其中所述压力传感器是差压传感器。22.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第一导管包括流动调节阀，所述流动调节阀被配置为调节通过所述第一导管的流体的流速。23.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中所述多个导管至少包括所述第一导管和所述第二导管。24.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第一导管包括压力传感器和流动调节阀，所述流动调节阀被配置为调节通过所述第一导管的流体的流速。25.根据权利要求22所述的仪器，还包括可操作地耦合到所述流动调节阀的电动马达，其中所述电动马达被配置为控制所述流动调节阀。26.根据权利要求22所述的仪器，其中所述流动调节阀包括控制阀、闸阀、止回阀、球阀、截止阀、蝶阀、隔膜阀、针阀、夹管阀、比例阀或步进马达阀。27.根据权利要求22所述的仪器，还包括可操作地耦合到所述流动调节阀的电动马达，其中所述电动马达被配置为基于从所述压力传感器获得的至少一个测量值来控制所述流动调节阀。28.根据权利要求27所述的仪器，其中所述压力传感器包括差压传感器，并且其中所述至少一个测量值包括通过所述第一导管的实时流速测量值。29.根据权利要求22-28中任一项所述的仪器，其中所述流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。30.根据权利要求25-28中任一项所述的仪器，还包括控制器，所述控制器被配置为向所述电动马达提供至少一个命令，以将所述流量调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。31.根据权利要求30所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨所述第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从所述第一压力传感器获得的所述一个或多个测量值，来生成所述至少一个命令。32.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第二导管包括压力传感器。33.根据权利要求32所述的仪器，其中所述压力传感器是差压传感器。34.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第二导管包括流动调节阀，所述流动调节阀被配置为调节通过所述第二导管的流体的流速。
35.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第二导管包括压力传感器和流动调节阀，所述流动调节阀被配置为调节通过所述第二导管的流体的流速。36.根据权利要求34所述的仪器，还包括可操作地耦合到所述流动调节阀的电动马达，其中所述电动马达被配置为控制所述流动调节阀。37.根据权利要求34所述的仪器，还包括可操作地耦合到所述流动调节阀的电动马达，其中所述电动马达被配置为基于从所述压力传感器获得的至少一个测量值来控制所述流动调节阀。38.根据权利要求37所述的仪器，其中所述压力传感器包括差压传感器，并且其中所述至少一个测量值包括通过所述第二导管的实时流速测量值。39.根据权利要求34-38中任一项所述的仪器，其中所述流动调节阀包括三偏置蝶阀或比例阀。40.根据权利要求36-38中任一项所述的仪器，还包括控制器，所述控制器被配置为向所述电动马达提供至少一个命令，以将所述流动调节阀逐渐地打开和关闭到预定位置或定向。41.根据权利要求40所述的仪器，其中部分地基于(i)对应于跨所述第一导管的期望压降的用户输入和(ii)从所述第一压力传感器获得的所述一个或多个测量值，来生成所述至少一个命令。42.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，还包括控制器。43.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，还包括匹配平面传感器，所述匹配平面传感器被配置为获得所述可移动平台的定位信息，其中所述定位信息对应于所述可移动平台或所述吸入器相对于所述第一输入端口或所述第二输入端口的位置或定向。44.根据权利要求43所述的仪器，其中所述匹配平面传感器被配置为检测所述第一输入端口或所述第二输入端口相对于所述可移动平台的位置。45.根据权利要求43所述的仪器，其中所述匹配平面传感器被配置为检测所述吸入器何时与所述第一输入端口或所述第二输入端口对准。46.根据权利要求43所述的仪器，其中所述匹配平面传感器被配置为检测所述吸入器的位置或定向与所述第一输入端口或所述第二输入端口的位置或定向之间的偏移。47.根据权利要求43所述的仪器，其中所述匹配平面传感器被配置为(i)获得与所述吸入器、所述可移动平台或所述第一输入端口和所述第二输入端口中的至少一个相关联的定位信息，和(ii)将所述定位信息提供给控制器以调整所述可移动板相对于所述第一输入端口或所述第二输入端口的位置、定向、运动、或移动路径。48.根据权利要求43所述的仪器，还包括控制器，所述控制器被配置为接收来自所述匹配平面传感器的多个输入，并至少部分地基于所述多个输入来调整所述可移动平台的位置或定向，所述多个输入包括(i)所述可移动平台的所述定位信息，和(ii)与期望的输入端口的选择相对应的用户输入。49.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第一入口端口和所述第二入口端口包括匹配环，所述匹配环被配置为可释放地耦合到所述吸入器以形成密封。50.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述吸入器包括装配到所述吸入器的一部分上的匹配环。
51.根据权利要求49或50所述的仪器，其中所述匹配环被配置为当所述吸入器定位成邻近所述第一入口端口或所述第二入口端口时，在所述吸入器与所述第一入口端口或所述第二入口端口之间形成密封。52.根据权利要求49或50所述的仪器，其中所述匹配环包括软质硅橡胶或软质柔性材料，所述软质硅橡胶或软质柔性材料被配置为在所述吸入器与所述第一入口端口或所述第二入口端口之间形成可靠的密封。53.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，其中所述第一导管或所述第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。54.根据前述权利要求中任一项所述的仪器，还包括第三导管，所述第三导管包括第三入口端口和第三流体流动路径，其中所述第三流体流动路径与所述第三入口端口流体连通。55.根据权利要求54所述的仪器，其中所述可移动平台被配置为响应于与期望的输入端口的选择相对应的用户输入，将所述吸入器匹配到所述第一入口端口、所述第二入口端口或所述第三入口端口中的至少一个。56.根据权利要求53所述的仪器，其中所述流动检验器被配置为获得与通过所述第一导管或所述第二导管的流速或质量流速相对应的一个或多个测量值。57.根据权利要求53所述的仪器，其中所述流动检验器被配置为向质量流动控制器提供所述一个或多个测量值，所述质量流动控制器被配置为调整所述呼吸模拟器的操作。58.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述第一剂量收集器模块包括低阻过滤器，所述低阻过滤器被配置为捕获由所述吸入器提供的剂量。59.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述第一剂量收集器模块是光学喷雾器或气溶胶分析仪。
60.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向第一导管或第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述仪器包括歧管，所述歧管被配置为将所述第一导管和所述第二导管会聚成出口导管，其中所述出口导管包括与真空源流体连通的出口端口。61.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述第一导管和/或所述第二导管包括压力传感器。62.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中，所述仪器包括多个流动调节阀，所述流动调节阀被配置为独立地控制或调节通过多个导管中的每一个的流动，其中所述多个导管至少包括所述第一导管和所述第二导管。63.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口段口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述
第二入口端口中的至少一个；(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量；和(e)匹配平面传感器，所述传感器被配置为获得所述可移动平台的定位信息，其中所述定位信息对应于所述可移动平台或所述吸入器相对于所述第一输入端口或所述第二输入端口的位置或定向。64.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述第一导管或所述第二导管中的至少一个或两个包括层流调节器、流管或流动检验器中的至少一个、两个或三个。65.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述第一导管和/或所述第二导管包括流动调节阀，所述流动调节阀被配置为调节流体通过所述第一导管和/或所述第二导管的流速，并且其中所述流动调节阀是比例阀。66.一种剂量收集仪器，所述仪器包括：(a)第一导管，所述第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，其中所述第一流体流动路径与所述第一入口端口和第一剂量收集器模块流体连通；(b)第二导管，所述第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径，其中所述第二流体流动路径与所述第二入口端口和第二剂量收集器模块流体连通；(c)可移动平台，所述可移动平台被配置为将吸入器匹配到所述第一入口端口或所述第二入口端口中的至少一个；和(d)致动器，所述致动器被配置为操作所述吸入器以向所述第一导管或所述第二导管中的至少一个提供剂量，其中所述剂量包括样品剂量或废物剂量，其中所述吸入器包括装配到所述吸入器的一部分上的匹配环。

技术总结
本公开提供了一种剂量收集仪器，其包括第一导管和第二导管，该第一导管包括第一入口端口和第一流体流动路径，该第二导管包括第二入口端口和第二流体流动路径。口端口和第二流体流动路径。口端口和第二流体流动路径。


技术研发人员：迪诺
受保护的技术使用者：普罗沃锐斯科学有限公司
技术研发日：2021.10.14
技术公布日：2023/8/14