使用电刺激治疗疾病的装置、系统和方法与流程

使用电刺激治疗疾病的装置、系统和方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年11月19日提交的标题为“devices,systems,and methods for treating disease using electrical stimulation(使用电刺激治疗疾病的装置、系统和方法)”的美国临时专利申请第63/198,882号的优先权权益，该美国临时专利申请通过引用以其整体并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及使用电刺激治疗疾病的装置、系统和方法。特定实施例包括通过对患者的目标神经集群施加电刺激来治疗吞咽困难。
4.背景
5.吞咽困难是指患者有吞咽困难或不能安全吞咽的情况。吞咽困难可能由例如中风、神经退行性疾病、脑肿瘤或在某些情况下由诸如呼吸障碍的其他伴随疾病引起的。据报道，7％-10％之间的50岁以上的成年人存在临床上显著的吞咽困难。在60岁以上的人中，这一比例上升至14％。每年总共有1000万美国人在诊所和医院接受吞咽困难评估。还据报道，超过51％的住院老年患者出现口咽吞咽困难。
6.吞咽是一个严格有序的事件序列，导致食物从口腔通过咽部和食道到达胃。同时，呼吸被抑制，并且食物被阻止进入气管。吞咽可以主动开始，但此后其几乎完全受反射控制。吞咽反射通常是由触觉感受器(特别是位于咽部开口附近的感受器)传递到延髓中某些区域的感觉冲动引发的。吞咽的中央整合区位于延髓和下脑桥；它们统称为吞咽中枢。运动冲动经由各种颅神经从吞咽中枢传播到咽部和食道上部的肌肉组织。脑干中的这种较低的吞咽中枢受大脑皮层中的较高中枢的调节控制。这些较高的吞咽中枢或区域控制吞咽的自主启动和调节。
7.吞咽分为三个阶段发生。在口腔或自主阶段，食物被舌头移向口腔后部，并被迫进入咽部，在咽部刺激启动吞咽反射的触觉感受器。在吞咽的咽部阶段，食物通过咽部壁的收缩、会厌向后弯曲以及喉和气管的向上和向前移动而经过咽部。在咽部阶段期间，呼吸被反射性地抑制。在吞咽的食道阶段，食物在一个或更多个蠕动波的帮助下沿着食道向下移动并进入胃部。
8.虽然吞咽的主要功能是将食物从口腔推进到胃中，但是吞咽也作为上呼吸道的保护性反射，防止不需要的颗粒进入呼吸道。进入气道的食物或液体可能成为感染的位点，并且这种类型的感染可能危及生命。例如，中风后的吞咽困难可能是一个毁灭性的问题，因为它会使吸入性肺炎的风险增加6倍。
9.与吞咽困难相关联的并发症包括肺炎、营养不良、脱水、较差的长期结果、住院时间延长、康复时间增加和需要长期护理援助、死亡率增加和医疗保健费用增加。这些并发症影响患者的身体和社会福利、患者和护理人员的生活质量以及医疗保健资源的利用。
10.鉴于上述情况，仍然需要可以治疗吞咽困难的改进的装置和方法。
11.概述
12.本技术涉及电刺激装置以及相关联的系统和方法。在特定实施例中，本技术包括被配置为执行咽部电刺激(pes)以治疗一种或更多种病症的电刺激装置。例如，本公开的几个实施例被配置为执行pes以治疗患有神经源性吞咽困难的患者。对患者咽部附近神经的电刺激增加了运动皮层和大脑的其他区域的活动，以促进大脑中负责控制和协调吞咽功能的中枢的功能重组。在一些实施例中，电刺激装置可以包括在其远侧部分处具有电极的可重复使用的长型构件，以及一次性套管，该一次性套管被配置为当该装置位于患者体内时包围该长型构件的至少一部分。套管可以被配置成将能量从长型构件传输到患者的体腔。例如，根据以下描述的各个方面，包括参考图1-图4来说明主题技术。为了方便起见，以编号的条款(1、2、3等)描述主题技术的各方面的各种示例。这些是作为示例提供的，且并不限制该主题技术。
13.1.一种装置，包括：
14.套管，所述套管被配置成插入患者的体腔中，所述套管具有近端部分、远端部分、从所述近端部分延伸到所述远端部分的内腔、以及与所述套管的所述远端部分间隔开的导电部分；以及
15.长型构件，所述长型构件具有位于所述长型构件的外表面处的电极，
16.其中，所述长型构件被配置成可滑动地定位在所述套管的所述内腔内，使得电极与所述套管的所述导电部分电连通，并且
17.其中，所述装置被配置成经由所述套管的所述导电部分将能量从所述电极输送到所述体腔。
18.2.根据条款1所述的装置，其中，所述患者的体腔是咽部，并且所述装置被配置成电刺激所述咽部的口咽区附近的神经以治疗吞咽困难。
19.3.根据条款1或条款2所述的装置，其中，所述导电部分是第一导电部分，并且所述电极是第一电极，并且其中，所述套管还包括与所述第一导电部分纵向间隔开的第二导电部分，并且所述长型构件还包括与所述第一电极纵向间隔开的第二电极。
20.4.根据条款3所述的装置，其中，所述长型构件被配置成可滑动地定位在所述套管的所述内腔内，使得所述第一电极与所述套管的所述第一导电部分电连通，并且所述第二电极与所述套管的所述第二导电部分电连通。
21.5.根据条款1至4中任一项所述的装置，其中，当所述长型构件位于所述套管的所述内腔内并且所述装置插入所述患者的体腔内时，所述套管防止所述长型构件与所述患者的身体及其内容物之间的直接接触。
22.6.根据条款1至5中任一项所述的装置，其中，所述套管具有封闭远端。
23.7.根据条款1至6中任一项所述的装置，其中，所述装置被配置成将能量沿径向方向从所述电极输送到所述体腔。
24.8.根据条款1至7中任一项所述的装置，其中，所述导电部分围绕所述套管的圆周的至少一部分延伸。
25.9.根据条款1至8中任一项所述的装置，其中，所述电极围绕所述长型构件的圆周的至少一部分延伸。
26.10.根据条款1至9中任一项所述的装置，其中，所述套管是一次性的，并且所述长型构件是可重复使用的。
27.11.根据条款1至10中任一项所述的装置，其中，所述装置被配置成通过鼻腔或口腔插入患者的体腔中。
28.12.根据条款1至11中任一项所述的装置，其中，所述长型构件包括传导元件(conducting element)，所述传导元件具有电耦合到所述电极的远端部分和被配置成耦合到电流发生器的近端部分。
29.13.根据条款12所述的装置，其中，所述传导元件包括绝缘导线。
30.14.根据条款12或条款13所述的装置，其中，所述传导元件位于延伸穿过所述长型构件的通道内。
31.15.根据条款1至14中任一项所述的装置，还包括保持结构，所述保持结构被配置成可释放地固定所述套管和所述长型构件相对于彼此的位置。
32.16.根据条款1至15中任一项所述的装置，其中，所述长型构件在其远侧部分处包括相机。
33.17.根据条款1至16中任一项所述的装置，其中，所述长型构件包括可铰接元件。
34.18.根据条款1至17中任一项所述的装置，其中，所述套管和所述长型构件中的至少一个包括指示器，所述指示器被配置成指示所述装置何时被正确定位在所述体腔内。
35.19.根据条款1至18中任一项所述的装置，其中，所述套管包括柔性热塑性材料。
36.20.根据条款1至19中任一项所述的装置，其中，所述导电材料是柔性印刷导电材料。
37.21.根据条款1至20中任一项所述的装置，其中，所述电极包括环形电极。
38.22.一种装置，包括：
39.具有近端和远端的第一长型构件，所述第一长型构件限定从所述近端沿所述第一长型构件的长度的一部分向远侧延伸的内腔，其中所述第一长型构件包括第一导电元件，所述第一导电元件位于所述第一长型构件的远端附近并与所述第一长型构件的远端间隔开；以及
40.具有近端和远端的第二长型构件，所述第二长型构件包括第二导电元件，其中所述第二长型构件被配置成定位在所述第一长型构件的所述内腔内，使得所述第一导电元件和所述第二导电元件纵向且周向地对准，
41.其中，所述装置被配置成插入患者的咽部，使得所述第一导电元件和第二导电元件位于所述咽部的口咽区内的治疗部位处，并且
42.其中，当所述第一导电元件和第二导电元件位于所述口咽区内时，供应到所述第二长型构件的电流沿着径向方向从所述第二导电元件流向所述第一导电元件并流向所述口咽区，从而刺激所述治疗部位处的神经。
43.23.根据条款22所述的装置，其中，所述第一长型构件的远端是封闭的。
44.24.根据条款22或条款23所述的装置，其中，所述第一长型构件被配置成将所述第二长型构件的一部分封装在所述患者的身体内。
45.25.根据条款22至24中任一项所述的装置，其中，所述第一长型构件是一次性的，并且所述第二长型构件是可重复使用的。
46.26.根据条款22至25中任一项所述的装置，其中，所述第一导电元件和第二导电元件分别围绕所述第一长型构件的圆周和所述第二长型构件的圆周延伸。
47.27.根据条款22至26中任一项所述的装置，所述第二长型构件包括绝缘导线，所述绝缘导线具有耦合到所述第二导电元件的远侧部分和被配置成耦合到体外电源的近侧部分。
48.28.根据条款22至27中任一项所述的装置，还包括保持结构，所述保持结构被配置成可释放地固定所述第一长型构件和所述第二长型构件相对于彼此的位置。
49.29.一种装置，包括：
50.第一长型构件，所述第一长型构件具有近端和远端并限定内腔；
51.第一导电元件和第二导电元件，所述第一导电元件和所述第二导电元件由所述第一长型构件承载并与所述第一长型构件的远端纵向间隔开，其中所述装置被配置成插入到患者的咽部中，使得所述第一导电元件和第二导电元件定位成在治疗部位处与咽壁并置；
52.第二长型构件，所述第二长型构件具有近端和远端，所述第二长型构件被配置成可滑动地设置在所述第一长型构件的所述内腔内；以及
53.第一导电构件和第二导电构件，所述第一导电构件和所述第二导电构件由所述第二长型构件承载，
54.其中，所述第二长型构件被配置成位于所述第一长型构件的所述内腔内，使得(a)所述第一导电元件和所述第一导电构件被对准，从而形成第一导体，以及(b)所述第二导电元件和所述第二导电构件被对准，从而形成第二导体，其中所述第一导体和第二导体被配置成向所述治疗部位附近的神经提供双极刺激。
55.30.根据条款29所述的装置，其中，所述电流沿着大致弯曲的路径从所述第一导体流向所述第二导体。
56.31.一种方法，包括：
57.将长型构件插入套管中，使得在所述长型构件的远侧部分处的电极与所述套管的导电部分电连通，其中所述导电部分与所述套管的远侧末端间隔开；
58.在将所述长型构件插入所述套管中之后，将所述套管的所述导电部分定位成与患者喉咙的口咽区内的治疗部位处的组织并置；以及
59.通过经由套管的导电部分输送能量来刺激治疗部位附近的神经。
60.32.根据条款31所述的方法，其中，所述套管防止所述长型构件与所述患者的身体及其内容物之间的直接接触。
61.33.根据条款31或32所述的方法，其中，所述套管是第一套管，并且所述患者是第一患者，并且其中，所述方法还包括将所述长型构件插入第二套管中，使得所述长型构件的远侧部分处的电极与所述第二套管的导电部分电连通。
62.34.根据条款33所述的方法，还包括：
63.在将所述长型构件插入所述第二套管中之后，将所述第二套管的所述导电部分定位成与第二患者喉咙的口咽区内的治疗部位处的组织并置；以及
64.通过经由第二套管的导电部分输送能量来刺激治疗部位附近的神经。
65.35.根据条款31至34中任一项所述的方法，还包括经由刺激所述神经来治疗吞咽困难。
66.36.根据条款31至35中任一项所述的方法，还包括在使用后处置所述套管。
67.37.根据条款31至36中任一项所述的方法，还包括在将所述导电部分定位成与所
述治疗部位处的组织并置之前，相对于所述套管固定所述长型构件的位置。
68.附图简述
69.可以参照以下附图更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定是按比例绘制的。相反，重点放在清楚地说明本公开的原理上。
70.图1描绘了根据本技术的几个实施例的电刺激装置。
71.图2是图1所示的电刺激装置的远侧部分的横截面示意图。
72.图3描绘了根据本技术的几个实施例的经鼻插入患者咽部的电刺激装置。
73.图4是根据本技术的几个实施例配置的电刺激装置的远侧部分的横截面示意图。
74.详细描述
75.用基于导管的系统刺激咽黏膜通常需要将导管通过鼻腔或口腔插入患者的咽部。为了防止患者之间的交叉污染，导管只能使用一次和/或由单个患者使用。这显著增加了治疗成本，因为每个新患者和/或新治疗都需要新的导管。此外，导管是一次性的要求限制了可以置于导管中的功能，因为导管可能太昂贵而无法在一次性医疗装置中包括复杂的功能。
76.本文公开的装置和系统包括可重复使用部件和一次性部件，可重复使用部件和一次性部件解决了与单次使用装置相关联的上述限制。例如，本技术可以包括被配置成接收刺激能量的可重复使用的长型构件和被配置成装配在该长型构件上的套管。在一些实施例中，长型构件包括在远端部分处的一个或更多个第一导电元件，并且套管包括一个或更多个第二导电元件，该第二导电元件被配置为当长型构件插入套管中时与第一导电元件对准并电耦合到第一导电元件。因此，从电流发生器传递到长型构件的第一导电元件的刺激能量流向套管的导电部分，然后流向治疗部位以刺激附近神经。在一些实施例中，套管包括封闭远端，使得当装置定位在体腔中时，套管防止长型构件接触任何体液或组织，或上胃肠道中的任何其他物质。因此，虽然套管是单次使用的部件，但长型构件可以与新套管一起重复使用。参考图1-图4在下面讨论额外细节。
77.图1描绘了根据本技术的几个实施例配置的电刺激装置100(“装置100”)。装置100具有被配置为在治疗期间在体外定位的近侧部分100a，以及被配置为定位在患者的体腔(例如咽部)内的远侧部分100b。如图1所示，装置100可以包括套管102和长型构件104，该长型构件104被配置成可滑动地设置在套管102的内腔内。在图1中，装置100被示出为“已组装”配置，即，其中长型构件104插入套管102的内腔中。套管102可以包括近侧部分102a和远侧部分102b，并且长型构件104可以包括近侧部分104a和远侧部分104b。装置100还包括由长型构件104的远侧部分104b承载的一个或更多个第一导电元件106，以及由套管102的远侧部分102b承载的一个或更多个第二导电元件108。长型构件104被配置成可滑动地接收在套管102的内腔内，使得套管102的第二导电元件108与长型构件104的第一导电元件106对准并与长型构件104的第一导电元件106电连通。第一导电元件106可以被配置成机械地接合第二导电元件108，以在第一导电元件106和第二导电元件108之间建立稳定的电连接。机械接合可以足够强以在装置的正常使用期间固定第一导电元件106和第二导电元件108的相对位置，但是足够弱以允许用户在需要时将套管102从长型构件104分离，使得当套管102被处置时长型构件104可以被重复使用。
78.如图1所示，套管102可以具有封闭远端109，使得当套管102定位在长型构件104上
时，套管102完全封装长型构件104的插入患者身体的部分，从而防止长型构件104和患者身体之间的直接接触。这允许长型构件104被重复使用，而套管102在治疗之后被处置。
79.在一些实施例中，装置100被配置成使得长型构件104的位置可以相对于套管102的位置固定(或者反之亦然)。固定长型构件104和套管102的相对位置可能是有利的，例如以确保第一导电元件106和第二导电元件108保持纵向对准并处于稳定的电连通。例如，如图1所示，装置100的近侧部分100a可以包括保持结构110，该保持结构110被配置成联接到长型构件104和套管102的近侧部分。保持结构110可以具有第一部分112和第二部分114，长型构件104和/或套管102可以可移动地或固定地定位在第一部分112上或穿过第一部分112，并且第二部分114可相对于第一部分112移动。当第二部分114处于打开位置(如图1所示)时，套管102和长型构件104可以相对于彼此纵向移动。当第二部分114处于闭合位置(未示出)时，套管102和长型构件104的纵向位置和/或径向位置基本上相对于彼此固定。
80.保持结构110可以固定到套管102或长型构件104中的一个，并且至少在打开配置中允许套管102和长型构件104中的另一个移动。在一些实施例中，例如如图1所示，套管102的近侧部分102a被固定到保持结构110，并且当装置100被组装并且第二部分114处于打开位置时，长型构件104的近侧部分104a被保持结构110的第一部分112可滑动地接收。当第二部分114处于闭合位置时，第二部分114接合长型构件104并使长型构件104相对于套管102和保持结构110固定。例如，第二部分114可以被配置成如果长型构件104在第二部分114处于闭合位置时相对于套管102纵向移动，则向长型构件104施加摩擦力。在一些实施例中，第二部分114被配置成在第二部分114处于闭合位置时向长型构件104施加压缩力，这可以增加由第二部分114施加到长型构件104的摩擦力，该摩擦力抵抗长型构件104的纵向移动。
81.在一些实施例中，保持结构110是一次性部件，并且在一些实施例中，保持结构110是可重复使用的部件。在任何情况下，保持结构110的第二部分114可以包括高摩擦热塑性弹性体衬垫，当第二部分114处于闭合位置时，该衬垫接合长型构件104的近侧部分。衬垫可以被配置成减小固定长型构件104所需的压缩力，从而防止挤压长型构件104。保持结构110的其他合适的形状、材料和配置也是可能的。例如，保持结构110可以包括磁体、螺钉和螺纹插入件、径向压缩夹和/或其他用于将长型构件104的近侧部分固定到保持结构110和/或套管102的其他部件。
82.除了保持结构110之外和/或代替保持结构110，第一导电元件106和第二导电元件108可以被配置成彼此接合和/或互锁，以促进对应的第一导电元件106和第二导电元件108的对准和/或在第一导电元件106和第二导电元件108之间建立足够的电接触。这种接合和/或互锁可以是可释放的，使得长型构件104可以从套管102分离并重新使用。本文公开了这种接合的细节。
83.长型构件104的近侧部分104a可以被配置成电耦合到电流发生器120，用于将电流输送到一个或更多个第一导电元件106。在一些实施例中，长型构件104经由在长型构件104的近端处的连接器(未示出)耦合到电流发生器120。连接器可以在长型构件104和电流发生器120(或其他电源和/或控制器)之间提供电接口。在一些实施例中，连接器包括具有包括加密代码的存储器芯片的印刷电路板(pcb)。pcb可以存储患者和治疗信息，和/或将装置100与电流发生器120一起使用所需的任何其他信息。
84.电流发生器120被配置成输出医学上有用的电流，诸如用于刺激治疗部位附近的
神经的电流。例如，电流发生器120可以包括电源和控制器。控制器包括耦合到存储器的处理器，该存储器存储用于根据由软件、代码等提供的某些参数使电源输送电流的指令(例如，以可由处理器或控制器执行的软件、代码或程序指令的形式)。电流发生器120的电源可以包括直流电源、交流电源和/或在直流和交流之间可切换的电源。电流发生器120可以包括合适的控制器，该控制器可以用于控制由电源或发生器输出的能量的各种参数，诸如强度、振幅、持续时间、频率、占空比和极性。电流发生器120可以被配置成向导电元件108提供刺激能量，该刺激能量具有强度、振幅、持续时间、频率、占空比和/或极性，使得导电元件108在治疗部位处施加电场，该电场促进与吞咽控制相关联的大脑区域中的神经可塑性。不受理论约束，认为本技术的治疗能量诱导并加速皮层重组过程，由此控制和协调吞咽活动的责任从大脑的受损区域转移到皮层中枢的具有完整功能的补充区域。本技术的治疗能量还可以增加咽部中(例如口咽部中)的吞咽相关的神经递质的局部水平。控制器可以自动改变电压(至最大250v)以便输送设定电流。在一些实施例中，唯一的用户可调参数是在每次治疗之前的治疗水平优化期间导出的刺激强度。通过建立感觉阈值，然后测量最大耐受刺激强度来确定患者特定的阈值水平。控制器可以根据感觉阈值和最大耐受刺激强度自动计算正确的刺激水平，并将其设置为输出。例如，电流发生器120可以提供约1ma至约50ma、约1ma至约40ma、约1ma至约30ma、约1ma至约20ma、或约1ma至约10ma的电流，约1hz至50hz、1hz至40hz、1hz至30hz、1hz至20hz、1hz至10hz、2hz至8hz、1hz、2hz、3hz、4hz、5hz、6hz、7hz、8hz、9hz或10hz的频率，并具有约150μs至250μs、175μs至225μs或200μs的脉冲宽度。
85.在一些实施例中，代替控制器或除了控制器之外，电流发生器120可以包括驱动电路。在这样的实施例中，电流发生器120可以包括硬接线电路元件以提供期望的波形输送，而不是基于软件的发生器。驱动电路可以包括例如模拟电路元件(例如，电阻器、二极管、开关等)，其被配置成使电源根据期望参数输送电流。例如，驱动电路可以被配置成使电源输送周期性波形。在一些实施例中，驱动电路可以被配置成使电源输送单极方波。
86.电流发生器120还可以被配置成在治疗设置和/或优化期间以及在整个治疗过程中监测第二导电元件108和患者组织之间的接触质量。在一些实施例中，电流发生器120记录和存储患者信息，并且包括usb端口以允许下载患者数据。电流发生器可以包括触摸屏用户界面和软件，以引导用户完成治疗过程。
87.由于长型构件104被配置为在治疗疗程和/或患者之间可重复使用，因此长型构件104可以包括更复杂且因此更昂贵的功能。例如，在一些实施例中，长型构件104包括一个或更多个成像装置，其使得装置100的用户能够可视化患者的体腔和/或装置100的一部分。成像装置可以位于沿着长型构件104的长度的任何位置处，该长型构件104被配置为插入到身体中。例如，成像装置可以定位在导电元件附近、导电元件之间或导电元件远侧的位置处，包括长型构件104的远侧末端处。在一些实施例中，成像装置位于沿着长型构件104的位置，该位置允许用户可视化导电元件和/或治疗部位，例如确定电极是否与治疗部位处的体腔组织接触。在这样的实施例中，套管102可以包括光学透明部分，该光学透明部分被配置成当长型构件104插入套管102中时与成像装置对准。
88.附加地或替代地，在一些实施例中，长型构件104包括一个或更多个可铰接元件，该可铰接元件被配置为提供装置100的位置控制，以改善第二导电元件108和治疗部位处的体腔组织之间的接触和/或减少插入装置100期间患者的不适和对体腔的创伤。一个这样的
可铰接元件可以包括远侧尖端，该远侧尖端被配置成在尖端与患者鼻腔的后壁接触时向下偏转，从而使其更容易继续插入过程并将导管插入患者的鼻咽和更远的位置。在一些实施例中，可铰接元件被配置成促使第二导电元件108与患者的口咽区的后壁接触，以改善与目标组织和其中的神经的接触。在一些实施例中，可铰接元件包括位于患者鼻孔的外部入口处的铰链特征，以减少患者组织上的压力，同时沿着鼻腔的底部推动装置100。
89.图2是图1所示的装置100的远侧部分100b的横截面图。在一些实施例中，长型构件104包括在近侧部分104a和远侧部分104b之间延伸的侧壁105和由侧壁105限定并从近侧部分104a向远侧部分104b延伸的通道107。如图2所示，长型构件104的第一导电元件106可以彼此间隔开和/或与长型构件104的远侧末端间隔开。在这些和其他实施例中，第一导电元件106中的一个或两个可以围绕长型构件104的整个圆周延伸。在一些实施例中，第一导电元件106中的一个构成长型构件104的远侧末端。在一些实施例中，一个、一些或所有的导电元件仅围绕长型构件104的圆周的一部分延伸。例如，第一导电元件106中的一个或两个可以不围绕长型构件104的整个圆周延伸。尽管图1和图2中描绘的实施例包括两个第一导电元件106，但在一些实施例中，长型构件104可以包括被配置成以单极方式输送刺激能量的单个导电元件，或可以包括沿长型构件104的纵向轴线间隔开和/或围绕长型构件104的圆周间隔开的三个或更多个导电元件。第一导电元件106相对于彼此的间距可以基于将由装置100生成的电场的一个或更多个期望属性(例如，电流密度、深度等)来选择。此外，第一导电元件106相对于长型构件104的远侧末端的间距可以基于待刺激的患者体腔内的治疗部位的位置来选择。例如，第一导电元件106可以与长型构件104的远侧末端间隔开，以便于第一导电元件106(经由第二导电元件108)与患者咽部的口咽区接触。
90.第一导电元件106中的每一个可以包括电连接器、电极、导电材料的暴露部分、印刷导电材料和/或其他合适的形式。在一些实施例中，例如如图2所示，第一导电元件106中的每一个包括环形电极，并且一起被配置成输送双极刺激能量。电极可以被压接、焊接或以其他方式粘附到侧壁105的外表面。在一些实施例中，第一导电元件106包括经由印刷、薄膜沉积或其他合适的技术设置在长型构件104上的柔性导电材料。
91.对于每个第一导电元件106，长型构件104还可以包括传导元件113，诸如一个或更多个引线。在一些实施例中，一个或更多个传导元件113位于长型构件104的通道107内并沿着该通道107延伸。在一些实施例中，传导元件113中的每一个沿着长型构件104内的单独的通道延伸。这种单独的通道可以位于不同的径向位置处。每个传导元件113可以具有被配置为耦合到电流发生器(诸如电流发生器120)的近端和被配置为耦合到第一导电元件106中的一个的远端。根据各种实施例，传导元件113的远端可以包括相应的第一导电元件106。在一些实施例中，传导元件113电耦合到装置100的近侧部分100a处的连接器(未示出)。在一些实施例中，传导元件113中的每一个延伸穿过侧壁105中的孔111，以电耦合到第一导电元件106中的相应一个、电耦合到第二导电元件108中的相应一个和/或电耦合到耦合至第二导电元件108中的相应一个的连接器。在一些实施例中，传导元件113沿着它们各自长度的全部或一部分绝缘。
92.仍然参照图2，套管102可以包括在近侧部分102a和远侧部分102b之间延伸的侧壁115和由侧壁115限定并从近侧部分102a朝向封闭远端109延伸的内腔117。如前所述，套管102的远端109是封闭的，因此当装置100定位在患者的体腔内时，套管102的远端109防止体
液或组织进入内腔117。因此，套管102被配置成防止长型构件104接触体液或组织，使得长型构件104可以在患者之间和/或在治疗疗程之间重复使用。套管102的封闭端109可以是圆形的，例如用于患者舒适且用于便于插入患者体内。
93.套管102的第二导电元件108可以彼此间隔开和/或与套管102的远侧末端间隔开。在这些和其他实施例中，第二导电元件108中的一个或两个可以围绕套管102的整个圆周延伸。在一些实施例中，第二导电元件108中的一个构成套管102的远侧末端。在一些实施例中，一个、一些或所有的第二导电元件108仅围绕套管102的圆周的一部分延伸。尽管图1和图2中描绘的实施例包括两个第二导电元件108，但在一些实施例中，套管102可以包括被配置成以单极方式输送刺激能量的单个导电元件，或者可以包括沿套管102的纵向轴线间隔开的三个或更多个导电元件。装置100可以包括相同数量或不同数量的第一导电元件106和第二导电元件108。
94.第二导电元件108中的每一个可以包括电极、导电材料的暴露部分、印刷导电材料和其他合适的形式。在一些实施例中，例如如图2所示，第二导电元件108各自包括环形电极，并且一起被配置成输送双极刺激能量。电极可以被压接、焊接或以其他方式粘附到侧壁115的外表面。在一些实施例中，第二导电元件108包括经由印刷、薄膜沉积或其他合适的技术设置在套管102上的柔性导电材料。
95.尽管图2描绘了长型构件104的外表面和套管102的内表面之间的间隙，但在一些实施例中，套管102的内腔117被设计尺寸使得当长型构件104位于内腔117内时，第一导电元件106中的每一个接触第二导电元件108中的相应一个，从而第一导电元件106和第二导电元件108电连通。在一些实施例中，装置100可以包括一个或更多个夹具、夹子、磁体、系带或其他紧固件，该夹具、夹子、磁体、系带或其他紧固件被配置成使第一导电元件106和第二导电元件108彼此接触。仅作为一个示例，夹具可以在靠近第一导电元件106和第二导电元件108的位置处(例如，保持结构110的远侧，在装置100的远端处或邻近该远端，等等)由套管102承载。夹具可以在打开位置和闭合位置之间移动。当夹具处于打开位置时，在长型构件104的外表面和套管102的腔表面之间可以存在径向间隙，使得长型构件104可以在套管102的内腔117内可滑动地移动。当夹具处于闭合位置时，夹具可以向装置100施加径向向内的力，使得长型构件104的外表面和套管102的腔表面之间的径向间隙减小或消除，从而导致第一导电元件106和第二导电元件108彼此接触。在一些实施例中，长型构件104可以包括可铰接元件，该可铰接元件被配置成使得第一导电元件106径向向外移动并与第二导电元件108接触。这种可铰接元件的非穷举示例可以包括球囊、曲轴、螺丝扣、弹簧等。
96.第一导电元件106和第二导电元件108的每个对准对可以构成导体。例如，近侧的第一导电元件106和近侧的第二导电元件108可以被对准以构成近侧导体，并且远侧的第一导电元件106和远侧的第二导电元件108可以被对准以构成远侧导体。如在本文中描述导电元件的相对位置所使用的，“对准”指的是第一导电元件106的全部或一部分与第二导电元件108的全部或一部分纵向共同延伸的位置。
97.沿着长型构件104的远侧部分的近侧导体和远侧导体之间的间距影响电流密度和电场的形状，并因此影响所输送的刺激能量的有效性。例如，近侧导体和远侧导体之间的距离越大，则由近侧导体和远侧导体生成的电场渗入到患者组织中越深，且单位面积的电流密度越低。同样，近侧导体和远侧导体之间的距离越大，患者在给定(固定)电流电平处感觉
或检测到的电刺激就越少。相反，如果导电元件106更靠近地定位在一起，则产生的电场将更小(即，将不会深深渗入组织)并且电流密度将更高，这意味着患者在给定(固定)电流电平处将感觉到更多的感觉/不适。
98.近侧导体和远侧导体沿着长型构件104的远侧部分的位置也影响所输送的刺激能量的有效性，因为它限制了装置的实际使用。例如，导体是在长型构件104的末端处还是位于长型构件104的侧面影响至少长型构件104的远侧部分的结构，并因此影响长型构件104在远侧部分处的刚度。这又影响在治疗部位处操纵长型构件104的插入路径和/或长型构件104的取向的能力，这影响长型构件104是否能够将导体定位为与目标组织(例如咽部的后壁)充分接触和/或保持该接触。例如，将导体定位在远侧末端处可以允许更灵活和/或可操纵的远侧部分，从而使长型构件104能够移动到咽部和口腔空间的不同区域。然而，很难确保位于末端的导体和通常平行于插入的长型构件104的纵向轴线的某些解剖区(诸如后咽壁)之间的充分接触。然而，使导体沿着长型构件104的侧壁定位并彼此间隔开以及与远侧末端间隔开确保了在插入时与平行于装置100的纵向轴线的身体组织(诸如后咽壁)更好地接触，并且还在包含目标神经的治疗区内以治疗电流密度提供电场覆盖。例如，该治疗区可以包括靠近包含目标神经的后咽壁的区域。
99.本文公开的任何长型构件和/或套管可以由柔性材料形成，柔性材料例如是热塑性弹性体(例如)、聚氨酯或适用于形成装置的另一种材料。在一些实施例中，长型构件和/或套管包括透明材料和/或包括一个或更多个透明部分。在一些实施例中，长型构件和/或套管由多层材料形成。例如，长型构件和/或套管可以包括柔性材料(例如聚氨酯)的外层和具有低摩擦系数和/或高介电强度的材料(例如氟化乙烯丙烯)的内层。本技术的长型构件可以包括在长型构件的侧壁内的结构，例如但不限于导线、线圈或编织物，用于加固和/或抗扭结。在一些实施例中，长型构件和/或套管包括预设形状，该预设形状被配置成便于装置的插入和/或促使套管的导电元件与患者的咽部接触。尽管图2示意性地描绘了包括基本上平坦的远端的长型构件，但是长型构件和/或套管可以包括基本上圆形的远端。在一些实施例中，套管的远端可以是锥形的，使得套管的远端的刚度小于套管的其他部分的刚度。
100.对于给定治疗疗程，长型构件104可以插入套管102中(或者套管102在长型构件104上推进)，并且在将装置100插入患者体内之前，套管102和长型构件104的相对位置是固定的。装置100可以经鼻或经口插入患者体内，直到装置100的远侧部分100b位于患者咽部内的治疗部位附近。例如，如图3所示，装置100可以通过患者的鼻孔插入，并向远侧推进穿过鼻腔和鼻咽，直到装置100的远侧部分100b处的第二导电元件108定位成与咽壁(诸如该壁的口咽区)并置。在一些实施例中，第二导电元件108定位成与咽壁的后部并置。根据几个实施例，第二导电元件108中的一个或两个可以与咽部的另一部分(诸如鼻咽和/或喉咽)对准。在这些和其他实施例中，第二导电元件108位于咽部(鼻咽、口咽和喉咽中的任何一个)内，与咽壁的与c3/c4椎节相对的一部分接触。
101.在一些实施例中，套管102和/或长型构件104可以包括一个或更多个指示器，该指示器被配置成便于装置100在患者体内的插入和定位。例如，指示器可以包括一个或更多个视觉标记，当经由患者的口腔观察时，视觉标记指示装置100被正确定位或者装置100应该被进一步插入或拔出。在一些实施例中，指示器包括印刷在套管102和/或长型构件104上的
一个或更多个圆周标记(例如一个或更多个彩色带)。
102.当装置100的远侧部分100b处于期望位置时，刺激能量从第一导电元件106经由第二导电元件108输送到治疗部位。在一些实施例中，近侧导体(例如，第一导电元件106和第二导电元件108的近侧对)被配置为带负电，并且远侧导体(例如，第一导电元件106和第二导电元件108的远侧对)被配置为带正电(或者反之亦然)。因此，当电流(例如，经由传导元件113)被供应到长型构件104时，电流径向地远离近侧的一对导电元件流向位于患者咽部处或径向邻近患者咽部的组织和神经，然后转向并径向地流向远侧的一对导电元件。如图3所示，所得到的电场e通常采取扁球体的形状，其中电场e远离装置100延伸的深度至少部分地基于导电元件108之间的间距和/或供应到长型构件104的电流的大小。在一些实施例中，输送的电流是单极方波，其具有的振幅在1ma和50ma之间，频率为5hz，且脉冲持续时间为200μs。每个治疗疗程可以具有5分钟到20分钟的持续时间。例如，治疗疗程可以具有10分钟的持续时间。在一些实施例中，患者可以在多日的治疗过程中每天接受一次治疗。例如，患者可以连续三到六天每天接受一个治疗疗程。在一些实施例中，患者可以每天和/或每周经历多个治疗疗程。然而，其他电流参数和治疗参数是可能的。
103.在任何情况下，当给定治疗疗程完成时，套管102可以被处置，而长型构件104可以与新套管102一起重复使用，用于同一患者的新治疗疗程，或者用于不同患者的新治疗疗程。
104.本技术的装置在插入和使用期间经受无数的力(例如，拉伸、扭曲、弯曲、压缩、张紧、剪切等)。仅作为一个示例，当装置被导航通过患者的鼻腔并进入患者的咽部时，装置可以弯曲一次或更多次。该装置的运动和变形可以导致长型构件和套管相对于彼此移动，这可以导致相应的第一导电元件和第二导电元件相对于彼此移动。如果第一导电元件和第二导电元件之间的相对移动太大，则导电元件可能不再处于充分的电接触。为了便于在第一导电元件和第二导电元件之间建立和保持足够的电接触，本技术的装置包括被配置成暂时彼此接合和/或互锁的第一导电元件和第二导电元件。
105.例如，图4是装置400的具有导电元件的远侧部分400b的横截面图，该导电元件具有一个或更多个互锁特征。除了下面描述的以外，装置400可以类似于本文公开的任何装置(例如，装置100)。例如，装置400可以包括长型构件404和套管402，该套管402被配置成定位在长型构件404的至少一部分上。套管402可以包括限定内腔408的侧壁406。在各种实施例中，内腔408不延伸穿过套管402的远端410，使得远端410是封闭的，这可以防止在装置400定位在患者的体腔内时体液或组织进入内腔408。套管402的封闭端410可以是圆形的，例如用于患者舒适且用于便于插入患者体内。长型构件404可以被配置成至少部分地定位在套管402的内腔408内。长型构件404可以包括限定一个或更多个通道414的侧壁412。
106.如图4所示，长型构件404可以承载一个或更多个第一导电元件416，并且套管402可以承载一个或更多个第二导电元件418。长型构件404可以承载一个或更多个传导元件420，诸如引线、导线、线缆，传导元件420定位在一个或更多个通道414内并沿着一个或更多个通道414延伸，并且具有被配置成电耦合到电流发生器的近端和耦合到第一导电元件416中的一个或更多个和/或包括第一导电元件416中的一个或更多个的远端。在一些实施例中，长型构件404包括在其远侧部分404b处延伸穿过其侧壁412的厚度的一个或更多个孔422，并且传导元件420中的每一个延伸穿过孔422中的相应的一个。在一些实施例中，传导
元件420沿着它们各自长度的全部或一部分绝缘。
107.长型构件404的第一导电元件416可以彼此间隔开和/或与长型构件404的远侧末端间隔开。一个、一些或所有的第一导电元件416可以部分或完全地围绕长型构件404的圆周延伸。在一些实施例中，第一导电元件416中的一个或更多个构成长型构件404的远侧末端。尽管图4中描绘的实施例包括两个第一导电元件416，但在一些实施例中，长型构件404可以包括被配置成以单极方式输送刺激能量的单个第一导电元件416，或可以包括沿长型构件404的纵向轴线间隔开和/或围绕长型构件404的圆周间隔开的三个或更多个第一导电元件416。第一导电元件416相对于彼此的间距可以基于将由装置400生成的电场的一个或更多个期望属性(例如，电流密度、深度等)来选择。此外，第一导电元件416相对于长型构件404的远侧末端的间距可以基于待刺激的患者体腔内的治疗部位的位置来选择。例如，第一导电元件416可以与长型构件404的远侧末端间隔开，以便于第一导电元件416(经由套管402的第二导电元件)与患者咽部的口咽区接触。
108.套管402的第二导电元件418可以彼此间隔开和/或与套管402的远侧末端间隔开。在这些和其他实施例中，一个、一些或所有的第二导电元件418可以部分或完全地围绕套管402的圆周延伸。在一些实施例中，第二导电元件418中的一个或更多个构成套管402的远侧末端。尽管图4中描绘的实施例包括两个第二导电元件418，但在一些实施例中，套管402可以包括以单极方式输送刺激能量的单个第二导电元件418，或者可以包括沿套管402的纵向轴线间隔开的三个或更多个第二导电元件418。装置400可以包括相同数量或不同数量的第一导电元件416和第二导电元件418。
109.在一些实施例中，一个、一些或全部的第二导电元件418包括导电材料。例如，第二导电元件418中的任一个可以包括电极、导电材料的暴露部分、印刷导电材料和/或其他合适的形式。在一些实施例中，第二导电元件418各自包括环形电极，并且一起被配置成输送双极刺激能量。第二导电元件418可以被压接、焊接、焊制、胶合或以其他方式固定到套管402的侧壁406的外表面。在一些实施例中，第二导电元件418包括设置在套管402的侧壁406上和/或设置在套管402的侧壁406中的导电材料。这种导电材料可以经由印刷、薄膜沉积、涂覆、挤压或其他合适的技术定位在侧壁406上和/或侧壁406中。在一些实施例中，一个、一些或全部的第二导电元件418是柔性的。
110.在一些实施例中，一个、一些或全部的第一导电元件416包括导电材料。第一导电元件416可以电耦合到传导元件420，以经由传导元件420从电流发生器接收能量。在一些实施例中，传导元件420的远端包括第一导电元件416。第一导电元件416可以被配置成与第二导电元件418(直接或间接地)电耦合，使得能量可以在从传导元件420到第一导电元件416、从第一导电元件416到第二导电元件418以及从第二导电元件418到患者的体腔和周围组织之间传递。
111.电耦合对应的第一导电元件416和第二导电元件418可以包括沿着装置400的纵向维度至少部分地对准第一导电元件416和第二导电元件418。在一些实施例中，电耦合对应的第一导电元件416和第二导电元件418包括使第一导电元件416和第二导电元件418接触。从第一导电元件416到第二导电元件418的能量传递可以至少部分地取决于第一导电元件416和第二导电元件418之间的接触面积。在一些实施例中，第一导电元件416和第二导电元件418彼此机械固定和/或互锁(直接或间接)。装置400在插入和/或使用期间可以经受机械
力，该机械力可能无意中修改对应的第一导电元件416和第二导电元件418之间的对准和/或接触，这可能降低第一导电元件416和第二导电元件418之间的电连接质量。机械地固定和/或互锁第一导电元件416和第二导电元件418可以防止或限制在装置400的插入和/或使用期间第一导电元件416和第二导电元件418的这种未对准和/或脱离。在一些实施例中，可能希望相应的第一导电元件416和第二导电元件418的机械固定和/或互锁是可选择性释放的，使得在使用装置400之后，套管402和长型构件404可以分离，并且长型构件404可以重复使用。
112.第一导电元件416和第二导电元件418可以直接或间接地耦合。例如，如图4所示，装置400可以包括一个或更多个连接器424，该连接器424被配置为(直接或间接)电耦合到第一导电元件416中的一个，并且被配置为(直接或间接)电耦合到第二导电元件418中的一个。在一些实施例中，连接器424由套管402承载(例如，参见图4)。附加地或替代地，一个、一些或全部的连接器424可以由长型构件404承载。一个、一些或全部的连接器424可以不同于第一导电元件416和第二导电元件418，或者可以与第一导电元件416或第二导电元件418中的一个连续且是一体的。在一些实施例中，装置400不包括连接器424，并且第一导电元件416和第二导电元件418彼此直接耦合(例如，直接接触)。
113.连接器424可以包括任何合适的电连接器，包括公连接器(male connector)、母连接器(female connector)和/或无性别连接器(genderless connector)。在一些实施例中，第一导电元件416和/或第二导电元件418具有的性别与导电元件被配置为耦合到的连接器424的部分的性别相反。例如，图4描绘了第一连接器424a，该第一连接器424a具有被配置成接合对应的第一导电元件416的母连接器部分和被配置成接合对应的第二导电元件418的公连接器部分。图4还描绘了具有两个母连接器部分的第二连接器424b，每个母连接器部分被配置成接合相应的第一导电元件416和第二导电元件418的公连接器部分。本文公开的母连接器和/或母连接器部分可以包括插孔、凹槽、开口、接受器、凹痕、端子、它们的组合和/或其他部件。本文公开的公连接器和/或公连接器部分(例如，第一连接器424a的公连接器部分、第一导电元件416和第二导电元件418的公连接器部分等)可以包括销、突起、凸块、夹子、导线、它们的组合和/或其他部件。
114.经由公连接器和母连接器(直接或间接)电耦合第一导电元件416和第二导电元件418可以促进在第一导电元件416和第二导电元件418之间建立和保持稳定的电接触。例如，因为母连接器限制插入母连接器中的公连接器的运动，所以公连接器可以精确地定位在期望位置。因此，经由公连接器和母连接器的耦合，可以精确地控制对应的第一导电元件416和第二导电元件418的对准。此外，因为母连接器至少部分地围绕插入其中的公连接器，所以连接器之间的接触面积可以大于平面元件之间的接触面积。在一些实施例中，公连接器和母连接器机械地互锁(例如，经由过盈配合、卡扣配合等)，这可以防止或限制第一导电元件416和第二导电元件418之间的电接触的分离和减少。
115.在一些实施例中，一个或更多个第二导电元件418可以包括环形电极，该环形电极位于套管402的外表面上，并且电耦合到位于套管402的侧壁406内的连接器。这种连接器可以包括以导线、导电油墨、导电膜、引脚等形式的导电材料。在一些实施例中，第二导电元件418经由永久连接(例如，焊接连接、压接连接等)或可释放连接(例如，引脚和插口、螺丝端子等)电耦合到连接器。定位在套管402的侧壁406内的连接器还可以被配置成电耦合到长
型构件404的对应的第一导电元件416。
116.根据各种实施例，对应的第一导电元件416和第二导电元件418可以被配置成以有助于第一导电元件416和第二导电元件418的对准和接合和/或保持第一导电元件416和第二导电元件418的对准和接合的方式直接电耦合。例如，第一导电元件416和第二导电元件418可以产生相反极性的磁场，使得相应的第一导电元件416和第二导电元件418彼此磁性吸引。作用在第一导电元件416和第二导电元件418上的吸引磁力可以足够大，以防止第一导电元件416和第二导电元件418在装置400的插入和/或使用期间未对准和/或接合不良。
117.结论
118.尽管以上针对用于电刺激患者的咽部来治疗患有吞咽困难的患者的系统、装置和方法描述了许多实施例，但是该技术可应用于其他应用和/或其他方法。此外，除了本文描述的那些实施例之外的其他实施例也在该技术的范围内。另外，该技术的几个其他实施例可以具有与本文所描述的那些不同的配置、部件或过程。因此，本领域普通技术人员将相应地理解，该技术可以具有带有附加元件的其他实施例，或者该技术可以具有没有上述示出和描述的几个特征的其他实施例。
119.对该技术的实施例的描述并不意图穷举或将该技术限制为上面公开的精确形式。在上下文允许的情况下，单数或复数术语也可以分别包括复数或单数术语。虽然上文出于说明的目的描述了本技术的具体实施例和示例，但是相关领域的技术人员将会认识到，在本技术的范围内各种等同修改是可能的。例如，虽然以给定顺序呈现步骤，但是替代实施例可以以不同顺序执行步骤。本文描述的各种实施例也可以组合以提供另外的实施例。
120.此外，除非“或”一词被明确限定为仅指与两个或更多个项的清单中的其他项不同的单个项，否则在这种清单中使用“或”应解释为包括(a)清单中的任何单个项，(b)清单中的所有项，或(c)清单中的项的任何组合。另外，术语“包括”通篇用于表示包括至少所述特征，从而不排除任何更多数量的相同特征和/或附加类型的其他特征。还将认识到，为了说明的目的，本文已经描述了特定的实施例，但是可以在不偏离本技术的情况下进行各种修改。此外，虽然已经在这些实施例的上下文中描述了与该技术的某些实施例相关联的优点，但是其他实施例也可以表现出这样的优点，并且不是所有的实施例都必须表现出这样的优点才能落入该技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可以包含本文中未明确示出或描述的其他实施例。
121.如本文所使用的，术语“大致”、“基本上”、“大约”和类似术语被用作近似术语而不是程度术语，并且旨在说明本领域普通技术人员将认识到的测量值或计算值的固有变化。

技术特征：
1.一种装置，包括：套管，所述套管被配置成插入患者的体腔中，所述套管具有近端部分、远端部分、从所述近端部分延伸到所述远端部分的内腔、以及与所述套管的所述远端部分间隔开的导电部分；以及长型构件，所述长型构件具有位于所述长型构件的外表面处的导电元件，其中，所述长型构件被配置成定位在所述套管的所述内腔内，使得电极与所述套管的所述导电部分电连通，并且其中，所述装置被配置成经由所述套管的所述导电部分将能量从所述电极输送到所述体腔。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述患者的体腔是咽部，并且所述装置被配置成电刺激所述咽部的口咽区附近的神经以治疗吞咽困难。3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，当所述长型构件位于所述套管的所述内腔内并且所述装置插入所述患者的体腔内时，所述套管防止所述长型构件与所述患者的身体及其内容物之间的直接接触。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电部分包括设置在所述套管的外表面上的环形电极。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电元件包括公电连接器。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电元件被配置成电耦合到由所述套管承载的母连接器。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电元件被配置成当所述长型构件位于所述套管的所述内腔内时机械地接触所述导电部分。8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述导电元件被配置成在所述装置的插入和使用期间保持与所述导电部分接触。9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套管是一次性的，并且所述长型构件是可重复使用的。10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述套管具有封闭远端。11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述长型构件包括传导元件，所述传导元件具有电耦合到所述导电元件的远端部分和被配置成耦合到电流发生器的近端部分。12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述传导元件包括导线，所述导线沿着所述导线的长度的至少一部分绝缘。13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述传导元件位于延伸穿过所述长型构件的通道内。14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括保持结构，所述保持结构被配置成可释放地固定所述套管和所述长型构件相对于彼此的位置。15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置被配置成通过鼻腔或口腔插入所述患者的体腔中。16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置被配置成沿径向方向将能量从所述电极输送到所述体腔。
17.一种装置，包括：具有近端和远端的第一长型构件，所述第一长型构件限定从所述近端沿所述第一长型构件的长度的一部分向远侧延伸的内腔，其中所述第一长型构件包括第一导电元件，所述第一导电元件位于所述第一长型构件的所述远端附近并与所述第一长型构件的所述远端间隔开；以及具有近端和远端的第二长型构件，所述第二长型构件包括第二导电元件，其中所述第二长型构件被配置成定位在所述第一长型构件的所述内腔内，使得所述第一导电元件和所述第二导电元件至少部分地纵向对准，其中，所述装置被配置成插入患者的咽部，使得所述第一导电元件和所述第二导电元件位于所述咽部的口咽区内的治疗部位处，并且其中，当所述第一导电元件和所述第二导电元件位于所述口咽区内时，供应到所述第二长型构件的电流沿着径向方向从所述第二导电元件流向所述第一导电元件并流向所述口咽区，从而刺激所述治疗部位处的神经。18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一长型构件的所述远端是封闭的。19.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一长型构件被配置成将所述第二长型构件的一部分封装在所述患者的身体内。20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一长型构件是一次性的，并且所述第二长型构件是可重复使用的。21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一导电元件和所述第二导电元件具有相反的磁极性，使得所述第一导电元件和所述第二导电元件彼此磁性吸引。22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一导电元件或所述第二导电元件中的一个包括公连接器，并且所述第一导电元件或所述第二导电元件中的另一个包括母连接器。23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一导电元件围绕所述第一长型构件的圆周延伸。24.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第二长型构件包括导线，所述导线具有耦合到所述第二导电元件的远侧部分和被配置成耦合到体外电源的近侧部分。25.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第二长型构件包括导线，所述导线具有包括所述第二导电元件的远侧部分和被配置成耦合到体外电源的近侧部分。26.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括保持结构，所述保持结构被配置成可释放地固定所述第一长型构件和所述第二长型构件相对于彼此的位置。27.一种装置，包括：第一长型构件，所述第一长型构件具有近端和远端并限定内腔；第一导电元件和第二导电元件，所述第一导电元件和所述第二导电元件由所述第一长型构件承载并与所述第一长型构件的所述远端纵向间隔开，其中所述装置被配置成插入到患者的咽部中，使得所述第一导电元件和所述第二导电元件定位成在治疗部位处与咽壁并置；第二长型构件，所述第二长型构件具有近端和远端，所述第二长型构件被配置成设置在所述第一长型构件的所述内腔内；以及
第一导电构件和第二导电构件，所述第一导电构件和所述第二导电构件由所述第二长型构件承载，其中，当所述第二长型构件位于所述第一长型构件的所述内腔内时，(a)所述第一导电元件和所述第一导电构件被对准，从而形成第一导体，以及(b)所述第二导电元件和所述第二导电构件被对准，从而形成第二导体，其中所述第一导体和所述第二导体被配置成向所述治疗部位附近的神经提供双极刺激。28.根据权利要求27所述的装置，其中，电流沿着大致弯曲的路径从所述第一导体流向所述第二导体。

技术总结
本文公开了电刺激装置以及相关联的系统和方法。在一些实施例中，电刺激装置包括具有封闭远端和一个或更多个第一导电元件的第一长型构件和具有一个或更多个第二导电元件的第二长型构件。第二长型构件可以配置成被接收在第一长型构件的内腔内，使得第一导电元件和第二导电元件对准且电连通。该装置可以被配置成经鼻插入患者的咽部，并且电流可以从电流发生器施加到第二导电元件、从第二导电元件施加到第一导电元件，并且从第一导电元件施加到患者的咽部。由于第一长型构件可以被配置成防止身体组织和流体接触第二长型构件，因此第二长型构件可以重复使用，而第一长型构件是一次性的。的。的。


技术研发人员：康纳尔
受保护的技术使用者：弗吉尼斯有限公司
技术研发日：2021.11.19
技术公布日：2023/8/14